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普洛药业(000739)
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普洛药业(000739) - 2018年9月18日投资者关系活动记录表
2022-12-03 17:20
产品供应与生产 - 公司坚持原料药制剂一体化,制剂生产原料药基本由公司自己供应 [1] - 羟酸系列产品市场供不应求,公司计划明年扩产,市场仅两家企业生产,公司具核心竞争力 [2] - 沙坦处于供应紧张状态,公司计划明年年底完成扩产改造 [2] 一致性评价进展 - 公司一致性评价正在进行的品种有 16 个,预计年底申报两个品种 [1] 利润率情况 - 公司毛利提升源于原料药中间体部分毛利提升,CDMO 部分因年度定价和原材料价格上涨毛利率下降 [1] 制剂产品增量 - 公司制剂增量主要产品是乌苯美司,因销售力量增加 [1] 子公司出售 - 出售控股子公司康裕医药是为剥离医药流通资产,集中精力发展核心业务 [2] 新药进展 - 抗凝血类新药预计明年报 IND 进入 I 期,还有两个品种正在进行临床前评估 [2] 研发人员情况 - 原料药事业部约 200 人研发团队,负责新项目开发等 [2] - CDMO 研发团队约 80 人,未来扩充到 130 人,上海负责前期项目,横店负责二期后放大生产 [2] - 制剂研发在杭州新设立药物研究院,目前 100 人左右,两三年预计达 300 人 [2]
普洛药业(000739) - 2018年9月13日投资者关系活动记录表
2022-12-03 17:20
证券代码:000739 证券简称:普洛药业 普洛药业股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:2018-06 | --- | --- | |-------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | | | 投资者关系活 动类别 | □其他 (投资者沟通见面会) | | 参与单位名称 及人员姓名 | 川财证券(周豫、张雪) | | 时间 | 2018 年 9 月 13 日上午 9:30-11:30 | | 地点 | 公司会议室 | | 上市公司接待 人员姓名 | 董事会秘书、副总经理 周玉旺 证券事务代表 楼云娜 | | 投 资 者 关系活动主要 | 一、投资者围绕公司经营境况,产品结构和产业布局提出了关注的 问题,具体内容如下: | | 内容介绍 | 1、公司目前开展一致性评价品种数量情况? | | | 答:公司目前一 ...
普洛药业(000739) - 普洛药业调研活动信息
2022-12-03 17:06
行业变化 - 药审改革核心为加快审核、加强监管和鼓励创新 [1] - 仿制药一致性评价提高原料药、仿制药质量要求,使不合规企业减少,行业趋于集中 [1] - 国家集采使仿制药市场从高毛利、高费用营销导向向供应链成本加ANDA数量转变,企业关注地方跟标趋势 [1] - FDA对质量和风险评估要求逐步提高,公司相应提升 [1][2] - 环保对行业影响巨大,公司有领先EHS体系,小企业因无力投入而难生存,公司获更多机遇 [2] 公司情况 - 2012年资产重组,从青岛转移到横店,去年11月管理架构调整为“事业部 + 职能部门”模式,实行“统一管理,统一战略,统一文化” [2] - 围绕“做精原料药,做强CDMO,做优制剂”战略形成三个事业部 [2] - 有10个生产厂区,3个生产制剂,7个生产原料药(2个生物发酵,1个发酵 + 化学合成,4个化学合成),形成全产业链发展模式 [2] - 国内外市场并重,外贸团队出口业绩好,制剂国际化项目推进,首个ANDA品种预计明年年底获批,第二个产品预计明年上报 [2] - 治疗脑卒中创新药今年11月完成二期临床入组,预计明年4月完成数据分析,再决定是否和何时开始三期临床 [2] 自有原料药情况 - API行业从低壁垒向高壁垒转变,公司在质量、技术等方面投入大,优势渐显 [2] - API产品重心在抗感染部分,侧重头孢、青霉素类产品,预计在API产品上占据重要地位 [2][3] 兽药产品情况 - 兽药产品以API为主,少部分预混剂,多次通过美国FDA审计,在国内兽药API企业中占主要地位 [3] 羟酸系列品种情况 - 羟酸系列品种规模1万吨,供不应求,公司计划扩产 [3]
普洛药业(000739) - 2021年3月11日投资者关系活动记录表
2022-11-23 15:01
行业政策 - 推进安全环保政策,中央第二轮环保督察促使政策不断提升 [3] - 提升药品质量,2015 年起国家高标准评审,仿制药和创新药质量持续提升 [3] - 鼓励创新,多政策推动创新药发展,促进国内医药制造 CDMO 行业进步 [3] - 国家集中采购,提高行业集中度,对产品成本、质量和产能要求高 [4] 公司业绩 - 2020 年实现营业收入 78.80 亿元,同比增长 9.28%;归母净利润 8.17 亿元,同比增长 47.58%;扣非归母净利润 6.91 亿元,同比增长 30.48% [4] CDMO 业务 - 新报价项目 540 个,正在进行项目 200 个,项目数较去年同期增长 40% 左右,临床前及Ⅰ期、Ⅱ期项目增加明显 [4] - 主要收入来自老客户,国内签 70 多家创新药客户,开展业务 20 家,多处于小规模实验室阶段及部分中试 [4] - 未来几年产能快速扩张,3 个大车间在建,上海第二栋实验楼预计今年夏天投入使用,生物实验室已完成,安全实验室已投入使用,分析测试中心 4 月份投入使用,另外两个实验室年底投入使用,计划在横店建 8000 平方实验室,可容纳 500 人,未来五年上海研发人员增至 500 人,整体研发人员目标 1000 人 [4] - 目前收入 95% 来自国外客户,国内客户项目未进入商业化,收入占比少 [7] - 商业化阶段项目收入约占 90%,研发阶段项目收入约占 10% [7] API 业务 - 新增产能建设中,原产能不断挖掘,新产能明年年初投入使用 [4] - 报告期内完成 7 个国内外 API 的注册,22 个 API 再注册,2 个 API 获得 PMDA 批准,获得 1 个 EU GMP 证书和 2 个 CEP 证书 [4] - 与上海应用技术大学、浙江工业大学合作共建创新研究平台 [5] 制剂业务 - 制剂抗生素受疫情影响明显,第 4 季度中国市场基本恢复正常,印度市场恢复 80% 左右 [5] - 乌苯美司退出医保成自费产品,重构销售市场后仍有新增长,希望每年有 3 - 4 个产品获批 [5] - 报告期内吲达帕胺片和阿莫西林胶囊通过一致性评价获生产批件,左氧氟沙星片以化药新 4 类注册通过审评获生产批件,视同通过一致性评价,安非他酮缓释片新规格(150mg)获美国 FDA 的 ANDA 申请批准 [5] - 2021 年制剂板块将恢复较快增长 [5] 提问与解答 产能优势与 CDMO 业务亮点 - 从 CMO 向 CDMO 过渡转型,投入大量研发,现有研发人员 160 人,未来五年扩充至 1000 人 [5] - 有三个 CDMO 单元化综合车间、一个 API 车间服务 CDMO 固定项目、高活性车间为 CDMO 服务,新增产能投入后比现有产能增长两倍以上,效率至少提高 50% 以上 [5] 生物研发平台与分析测试中心增值效益 - 生物实验平台投资 2000 多万元,去年年底投入运营,有 50 人左右,为 CDMO 项目和自有发酵 API 服务,可帮客户做研发工作 [5] - 分析测试中心投资近 4000 万,设备到位,核心目的是基因毒性杂质测定、结构鉴定,要求通过 FDA 认证,可对外服务,还在建设高活性实验室和氟化实验室 [6] Q4 毛利率下滑原因 - 公司整体毛利率下降 4 个百分点,中间体原料药下降 1 个百分点,CDMO 上升 4 个多百分点,制剂毛利率下降 17 个百分点拉低平均毛利率,但对净利润影响小 [6] - 汇兑损益全年亏损约 1800 万元,主要在三季度和四季度,直接影响毛利约 7000 万元,公司外汇锁定工作使对净利润影响较小 [6] CDMO 业务下半年增速放缓原因 - CDMO 项目和发货时间有关,季度数据不准确,以年度数据为准,2020 年较 2019 年平稳,基于已有项目、商业化项目转移、研发投入和产能扩张,对 CDMO 业务长期增长乐观 [7] 国内创新药客户销售收入情况 - 2021 年有一些收入,部分产品达吨级,2022 年有几十吨级产品,明后年有明显增幅 [7] 未来投资比例 - 制剂投资约占 1/6,API 和 CDMO 约各占一半,CDMO 可能稍多,API 产能和 CDMO 产能可互通 [7] 安非他酮缓释片情况 - 2020 年无销售,美国 CMO 扩产完成并中标销售,国内申报等待检查 [7] 左氧氟沙星片情况 - 已在第三终端销售,集采中标,集采执行预计今年 4 月份开始 [8] 制剂销售人员情况 - 约 150 人,第三终端和医院分配约 100 人和 50 人 [8] 研发人员情况 - 目前 533 个研发人员中,CDMO 专职 160 个,API 专职约 100 个,制剂研发 100 个,每个 SITE 有 20 - 30 人 [8] - 未来五年 CDMO 研发人员达 1000 人,API 研发人员到 300 人,制剂研发人员到 200 人,每个 SITE 研发人员到 40 人 [8]
普洛药业(000739) - 2021年5月28日投资者关系活动记录
2022-11-22 11:04
公司基本信息 - 证券代码为 000739,证券简称为普洛药业 [2] - 2021 年 5 月 28 日 20:00 - 21:00 举行投资者电话交流会,接待人员为董事长祝方猛和董事会秘书、副总经理周玉旺 [2] CDMO 业务情况 业务增长 - 今年一季度 CDMO 业务约 3 亿,同比增长 67%,1 - 5 月活跃项目数量 240 多个,同比增长 80%,新报价数量 280 多个,同比增长 170%,人用药商业化项目、动保商业化项目、其他商业化项目、客户三期项目、研发项目分别增长 25%、18%、54%、180%、240% [3] - CDMO 业务预计每年保持 30 - 40%的增长 [3] 研发情况 - 目前 CDMO 研发人员达 200 多人,预计 9 月接近 250 - 300 人,上海新研发大楼 9 月竣工,横店新研发大楼预计明年底装修完成,可容纳 500 人,今年下半年计划在美国开设实验室 [3] 产能建设 - 今年 9 月改造后的多功能 CDMO 车间投入使用,为单元化建设,可同时做 5 - 8 个产品,更多产能建设预计明后年陆续投放,高活车间预计明年年底完成 [5] 项目分类及占比 - CDMO 项目按客户所处阶段分类,RSM 数量最多,注册中间体其次,API 最少 [7] 三期临床项目来源 - 现有 17 个三期临床项目,约一半二期在公司做,另一半是客户在其他地方做一期或二期后将三期项目转移过来 [7] 业务侧重及收入比例 - 人用、兽用 CDMO 业务都会做好,兽用已建立优势,人用药项目数量更多,目前 CDMO 业务收入主要来自海外,国内从去年上半年开始做,项目较多但在控制性选择 [8][9] 印度疫情影响 - 去年二季度海外因恐慌大量采购 API 和中间体,今年印度疫情超预期,购买更有选择性,抗生素使用减少,预计去库存后下季度缓解,二季度公司相关收入同比增长,公司业务有韧性,基本面和发展逻辑未变 [4] - 公司出口印度产品以中间体为主,非长期战略领域,印度业务毛利率是所有出口业务中最低的,利润端影响小 [6][7] 环保整治影响 - 4 月下旬山东昌邑开发区环保整治,公司配合工作,目前生产基本全面恢复,是开发区第一个恢复的,其他工厂正常生产,环保整治将常态化,利于企业长期生产 [5] 其他业务情况 抗生素业务 - 抗生素在整体原料药中间体板块占比不低,国内和印度采购减少属合理,行业刚需,整体地位不变 [8] 兽药业务 - 今年上半年兽药情况不错,价格维持较好,与猪数量增加有关,维持在合理利润水平 [8] 左氧氟沙星业务 - 集采中标价格不错,带量采购执行好,量比当时报的量高好几倍 [9] 公司规划与策略 股权激励 - 会考虑新激励计划,激励新加入的核心干部和核心技术人员,但时间点未确定 [6] 订单价格调整 - 长期订单价格与汇率和原材料价格波动有关,有补偿机制,交货时间明确的订单会锁汇 [7] 美国实验室计划 - 在美国增设实验室做小分子 CDMO 研发服务,计划 30 - 50 人,核心研发仍在中国 [8]
普洛药业(000739) - 2021年7月6日投资者关系活动记录表
2022-11-22 00:08
公司经营环境与战略 - 生态文明建设利好行业集中、规范、体量大、科技含量高的企业,简单制造企业生存难 [3] - 健康中国理念下,仿制药质量和疗效一致性评价给中小企业带来压力,原料药制剂一体化企业更具成本把控能力,创新药发展对 CDMO 企业有利 [3] - 公司制剂策略是做差异化品种,包括原料药有核心优势、有技术难度、OTC 品种,随着更多品种进入集采和上市,制剂业务将改善 [4] - 公司以原料药为重点,仿制药是重要发展方向,未来将根据不同国家政策采用 API 和制剂不同组合模式,核心品种全球布局 [6] CDMO 业务情况 项目与产能 - 公司 CDMO 活跃项目数 250 个,较去年增长 70%,三期临床项目增加,将加强 D 端建设 [4] - 公司有三个为 CDMO 服务的研发中心,上海研发中心人员将扩充,美国波士顿实验室预计扩充到 30 人,横店研发团队将扩大,CDMO 研发人员未来三年计划扩充到 1000 人 [4] - 制造端产能紧张,新产能建设下半年陆续投入使用 [5] 业务优势与驱动力 - 公司能承接 RSM、注册中间体、API 的 site 多,产能大,RSM 验证快,承接多 RSM 项目,利于升级做注册中间体和 API [5] - CDMO 项目增长驱动力:客户基于原有合作将更重要项目给公司,连续化反应进入商业化生产解决高危反应问题 [5] 业务结构与占比 - 临床前项目中,抗肿瘤药占比低于 10%,公司更擅长糖尿病等大体量产品 [5] - CDMO 业务项目数量上,海外占 70%,国内占 30%,战略上以 Big Pharma 为主 [6] 投资回报率与成本 - CDMO 毛利率约 40%-50%,竞争是综合服务能力竞争,公司通过技术改进降低成本保持合理毛利率 [6] 行业壁垒 - 跨国公司对 EHS 要求高,设备成本和运行费用高,大企业更有竞争力;质量要求高,需更多设备投入,基毒杂质研究成本高 [8] 其他业务情况 原料药制剂一体化 - 公司全产业链产品约五六个,未来目标战略核心品种达 20 个以上,部分品种会前后延伸 [6] 制剂销售 - 公司制剂在美国代理销售,安非他酮缓释片中标量在 CMO 企业做成本高,将转移回来,利润率与竞争有关 [7] 兽药 CDMO - 兽药无专利悬崖问题,生命周期长,未来 5 年稳定增长后保持长期不错增长,公司对其增长有信心 [7] 研发与人员情况 研发支出 - 研发支出分 API、CDMO 和制剂,CDMO 研发人员扩张到 1000 人时支出将最大 [7] 研发人员招聘 - 今年招 370 多个应届大学生,超 20% 为硕士以上学历,审阅 2000 多份简历,面试 1800 多人,有选择性筛选,部分岗位社招,为明年招聘做准备 [8] 其他情况 园区情况 - 横店是省级化工园区,20 年前是浙东南原料药生产基地 [9] 盈利能力对比 - 受非洲猪瘟影响,公司自有兽药产品过去几年不佳,现价格和量恢复不错,国内兽药市场需进一步集中,GMP 水平待提高 [9] 效率考核 - 生产效率以人均毛利考核,研发端 CDMO 主要考核客户满意度,由专家委员会对项目多方面考核 [9] 技术平台规划 - 公司有发酵团队和产能,生物加化学技术有特色,流体化学是技术特点,将建立结晶技术平台,手性化合物拆分有基础,未来技术平台搭建将更明确 [9] 投资者关系管理 - 公司与投资者沟通交流积极,坚持合法合规、公平对待原则,不答复敏感信息 [10]
普洛药业(000739) - 2021年8月18日投资者关系活动记录
2022-11-22 00:06
公司基本信息 - 证券代码为 000739,证券简称为普洛药业 [1] - 2021 年 8 月 18 日 20:00 - 21:10 在公司会议室举行投资者电话交流会,接待人员有董事长祝方猛、董事会秘书兼副总经理周玉旺、财务总监张进辉 [3] 2021 年上半年经营业绩 - 实现营业收入 42.77 亿元,同比增长 7.15%,净利润 5.53 亿元,同比增长 28.86%,扣非后净利润增长 25.43% [3] 各业务板块情况 原料药中间体业务 - 收入增长 4% 左右,毛利率基本持平,出口数据多年来首次下降,主要受抗生素中间体影响,尤其二季度非规范市场和欧洲市场受影响 [4] - 未来会新增原料药项目、增加产能,对战略品种进行产业链扩张延伸 [4] CDMO 业务 - 一季度增长 60% 左右,二季度相对较低,全年增长乐观 [4] - 核心工作为产能和研发扩张,第一个多功能车间预计 10 月投入使用,明年陆续有专用车间投入,产能将逐步释放;目前研发人员 870 人,目标 2024 年达 2000 人左右,其中 CDMO 研发人员占 60% 左右 [4] - 半年报显示,客户总数增长 51%,报价项目 355 个,同比增加 157%;进行中项目 250 个,同比增加 71%,含研发阶段 93 个、商业化阶段 157 个(人用药 103 个、兽药 34 个、其他 20 个);API 商业化供应 8 个、验证阶段 9 个、研发阶段 22 个;国内创新药客户签保密协议 126 家,开展合作超 30 家,签多个吨级订单 [4][5] 制剂业务 - 二季度基本持平,受抗生素影响,集采品种除左氧氟沙星外下半年放量,全年有恢复性增长,整体增长保持预期内 [5] - 策略为差异化,包括原料药制剂一体化,集采中标带来增量;特殊剂型缓控释品种美国首次中标,其他品种申报中;推进 OTC 品种布局 [5] 问答环节要点 CDMO 业务相关 - 商业化项目部分来自客户转移及早期友商工作转移,需帮客户做注册等工作 [6] - 行业规模大且分散,公司 CDMO 体量小,离天花板远,行业未来专业化分工更明显 [6][7] - API 数量占比提升,毛利率提高,未来加快从“RSM + 注册中间体”到“注册中间体 + API”转型 [8] - 与 Big Pharma 合作以中间体为主,未来有望成为 API 供应商,是增量点 [8] - 毛利率提升源于做 API 和注册中间体毛利高、研发投入后技术和成本控制能力加强,合理毛利率在 40% - 50% [9] - 报价项目兑现周期因项目而异 [9] - 去年 Q3 比 Q2 低是交货问题,今年下半年交货增加,看整年数据更好 [10] - 6 月末研发人员 745 人,CDMO 最多,目标 2024 年底研发团队 2000 人,CDMO 占 60% [11] 其他业务相关 - 原料药中间体和制剂业务逻辑明确,API 及中间体是核心,向制剂和 CDMO 延伸;目标 15 - 20 个 API 产品全球领先;原料药行业集中度将提升,仿制药企业盈利能力不错,公司考虑全球化布局 [7][8] - 上半年经营活动现金流净额下降 50%,原因是部分材料预付账款增加、去年缓交税金今年交完 [9] - 上半年汇率通过套期保值等工具正贡献 900 多万,比去年增加 800 万左右,长期订单部分受影响,希望通过业务和制造端竞争力降低影响 [9][10] - 7 月初与浙江中控战略合作,提升医药制造自动化、信息化和智能制造水平,中控提供软件和硬件系统,可共同开发和投资项目 [10] - 头孢类 API 投入研发和产业链延伸,有自有口服品种 2 个、注射剂型 1 个,全球注册,有信心做好全产业链 [11] - 下半年原料药中间体恢复比去年三季度好,出口数据下降主要在印度和伊朗市场,对利润影响小 [11] 公司规划相关 - 目前产能扩张投资 30 - 40 亿左右,在建工程多,暂不考虑再融资 [11] - 员工持股计划一期未结束,未来考虑做股权激励 [12]
普洛药业(000739) - 2022年1月10日投资者关系活动记录表
2022-11-21 13:28
公司基本信息 - 证券代码为 000739,证券简称为普洛药业 [1] - 2022 年 1 月 10 日 15:00 - 16:00 在公司会议室举行投资者电话交流会,接待人员为董事长祝方猛和董事会秘书、副总经理周玉旺 [3] 经营情况 整体情况 - 2021 年受疫情冲击,面临人民币汇率波动和国际运输困难,公司仍取得较好成绩,CDMO 业务快速增长,原料药业务恢复较好,制剂业务恢复较慢,四季度营业收入创新高 [3] 各业务情况 - **CDMO 业务**:项目数量增加,转入商业化项目多,产能快速扩张,2021 年 10 月第一个多功能柔性车间投入使用,2022 年第一季度高活车间投入使用,2022 年 9 - 10 月更大的多功能单元化柔性车间预计投入使用;研发端人员增加至 800 余人,上海 CDMO 第二栋研发大楼春节后运营,横店 CDMO 研发大楼预计 2022 年底投入使用 [4] - **原料药业务**:2021 年二、三季度受影响大,四季度恢复明显;流体化学工程技术平台首个商业化车间已使用,更多车间在改造建设;合成生物学及酶催化工程技术平台建设有成果,生物方面有研发人员近 100 人,相关实验室投入使用近一年,与高校战略合作围绕合成生物学开展 [4] - **制剂业务**:2021 年恢复稍慢,随着核心品种参加集采和原有品种销售恢复,对业务恢复乐观 [4] 研发投入 - 2021 年研发投入近 5 亿元,同比增长 38% [5] 提问与解答 价格策略调整 - 9 月中旬原材料涨价推动调价,产品调价由供求和竞争力决定,部分产品调价获客户接受,11 月陆续执行,12 月基本执行到位,应关注产品竞争力而非价格短期涨跌 [5] CDMO 业务毛利率 - CDMO 业务季度毛利率受装运、产品结构等影响有波动正常,长期毛利率维持在 40% - 50% 合理 [5] 合成生物学竞争优势 - 公司布局早,能兼顾生物发酵和化学合成,与高校合作一两年,研究可降成本、满足“双碳”需求,未来将投入资源,新增原料药项目会应用该技术 [5] 集采制剂品种影响 - 美托洛尔竞争形势好,通过一致性评价公司少,制剂工艺难,公司是中间体国内唯一制造商且 API 产能最大;头孢克肟颗粒和头孢克肟片是原料药制剂一体化品种,API 全球最大,进入集采后医院市场将成增量 [6] 研发人员扩充 - 目前研发人员 800 余人,目标 2022 年底达 1300 余人,2025 年达 2000 余人,约 60% 为 CDMO 研发人员 [6] 头孢 API 全球化战略 - 头孢是刚性需求,布局全球化,目前中间体出口多,未来以“API + 制剂”组合布局,加强侧链和母核建设 [6] 海外 CDMO 研发中心与高校合作 - 美国波士顿 CDMO 研发中心为客户做前沿服务,已有 Biotech 公司合作;与上海交通大学和浙江工业大学合作合成生物学,与上海应用技术大学合作流体化学,将自身技术与外部合作结合 [6] 后续项目增量来源 - 主要来自原有项目转移落地后的商业化供应,早期项目需时间体现销售额 [7] 中药经典名方项目 - 目前在研经典名方品种 6 个,中药业务销售体量小,将依据政策推进经典名方工作和独家品种销售推广 [7] 智能制造规划 - 国内医药制造行业智能制造落后,近年行业集中使相关技术深入应用,公司投入大,与浙江中控合作,先从连续化到信息化,再迈向智能制造 [7]
普洛药业(000739) - 2022年7月27日投资者关系活动记录表
2022-11-17 22:27
公司经营情况 - 2022年1 - 6月总营收49.86亿元,同比增长16.57%,毛利率25%,同比下降4.2pct;第二季度总营收28.8亿元,同比增长24.8% [4] - 2022年1 - 6月净利润4.37亿元,同比下降21%;扣非净利润4.18亿元,同比下降16.9%,总毛利与去年基本持平 [4] - 海外市场业务恢复较好,海外销售同比增长43.7%,国内增长1.5% [4][5] 业务板块情况 API业务 - 营业收入35.5亿元,保持较好增长,市场份额稳固,毛利率受原材料和兽药产品价格竞争影响 [5] CDMO业务 - 营业收入9.2亿元,增长28%,板块毛利率略微下降,受原材料价格影响 [5] - 报价项目增长24%达400多个;进行项目405个,增长62%;研发项目203个,增长118%;商业化项目202个,增长29%;原料药合作项目48个,增长23%,9个已商业化,10个验证阶段,29个研发阶段 [5] 制剂业务 - 营业收入4.9亿元,增长21.17% [5] - 已通过一致性评价(含视同)品种共13个,六个参与集采品种全部中选 [5] 研发与人才情况 - 研发人员933人,其中博士45人,硕士207人,目标到2025年达2000人左右 [5] - 上半年研发费用2.82亿,增长37.4%,占整体营业收入5.66% [5] - 新招大学生522名,7月全部入职 [6] 项目建设情况 API - 上半年两条生产线投入使用,下半年三条投入使用,预计明年3 - 4条投入使用 [6][7] CDMO - 上海研发中心一幢楼和一条发酵生产线已投入使用,四条高活性产品生产线和多功能车间预计下半年投入使用,横店研发中心预计最迟明年2季度投入使用 [6] 制剂 - 国际化车间扩产完成将投入使用,预计至少增加一倍产能;新头孢粉针剂生产线完成验证,预计下半年投入使用 [6] 公司资本开支 - 去年资本开支8 - 9亿左右,今年预计18亿,上半年已投入8亿,预计从去年到2025年达70亿 [7] 集采相关情况 - 本轮集采中标三个品种,琥珀酸美托洛尔缓释片第三顺位中标,报量1.4亿片;头孢克肟颗粒中标价格较好,增量可观 [8] - 制剂毛利率因集采产品较低有所下降,后续计划每年申报获批品种从5 - 6个提高到10个 [7] 其他情况 - 上半年兽药行业承压,公司调整产品结构,下半年预计市场回暖 [7] - 公司产能利用率约60%,新项目落地和老生产线挖潜将提高利用率 [10] - 上半年汇率收益正贡献723万元,二季度汇兑收益正贡献802万,汇率管理稳健 [9] - 新冠原料药7月初提交WHO的PQ认证,预计8月印度做BE,10月递交制剂认证,今年获批 [10]
普洛药业(000739) - 2022年10月20日投资者关系活动记录表
2022-10-24 13:04
公司基本信息 - 证券代码为 000739,证券简称为普洛药业 [1] - 2022 年 10 月 20 日 19:30 - 20:30 在公司会议室举行投资者电话交流会,接待人员有董事长祝方猛、董事会秘书兼副总经理周玉旺、财务总监张进辉 [3] 经营情况 整体营收与利润 - 2022 年前三季度营收保持增长,Q3 营收较去年同期增长 20%,净利润从一二季度负增长转为正增长,扣非净利润大幅增长 [3] - Q1 营收 21 亿元,Q2 营收 28.8 亿元,Q3 营收 25.6 亿元达历史同期最高 [4] 各板块营收与毛利率 - API 板块:Q1 营收 15.5 亿元,Q2 营收 19.9 亿元,Q3 营收 19.5 亿元,较去年同期增速 21.5%;Q1 毛利率 19.4%,Q2 毛利率 15.7%,Q3 毛利率 16.0%,1 - 3 季度 16.9% [4] - CDMO 板块:Q1 营收 3 亿元,Q2 营收 6.2 亿元,Q3 营收 3.5 亿元,1 - 3 季度整体增长 22.4%;Q1 毛利率 43%,Q2 毛利率 40%,Q3 毛利率 40%,1 - 3 季度 41%左右 [4] - 制剂板块:Q1 营收 2.5 亿元,Q2 营收 2.4 亿元,Q3 营收 2.6 亿元,1 - 3 季度增长约 25%;Q1 毛利率 53%,Q2 毛利率 49%,Q3 毛利率 52%,1 - 3 季度 51.2%左右 [4] CDMO 项目情况 - 今年 1 - 9 月运行项目达 445 个,较去年同期增长 56% [5] - 商业化项目中,人用药 144 个,兽药 39 个,其他 28 个;临床三期项目 37 个,较去年同期增长约 42%,商业化项目 174 个,较去年同期增长约 19%,研发阶段项目 234 个,较去年同期增长约 107%;原料药项目 53 个,商业化项目 13 个,验证期项目 7 个,研发阶段项目 33 个 [5] 其他经营指标 - 人员目前达 6750 人,研发人员增加到 1020 人,其中博士硕士占比约 30% [4] - 2020 年研发投入约 3.5 亿元,2021 年约 4.7 亿元,今年 1 - 3 季度已达 4 亿元左右,比去年同期增长 26% [4] - 1 - 3 季度整体薪酬总额比去年同期增长近 9000 万元 [4] - 经营现金流今年增长 31.8% [4] - 前三季度国内外运输费用达 2.3 亿元左右,去年全年 1.4 亿元左右,四季度开始大幅下降 [3] 不利因素 - 一季度山东一家工厂生产受限 [3] - 疫情管控加强,抗生素国内销售受影响大,但海外销售恢复较好,出口增长高于国内 [3] - 外部环境影响,原材料价格大幅上升 [3] 发展战略与规划 - 坚定“做精原料、做强 CDMO、做优制剂”的发展战略,做好技术平台建设和项目投资 [4] - 制剂策略调整,计划从每年 5 - 6 个项目申报获批加快到 10 个,预计三年左右见成果 [6] 问答环节 汇率影响 - 1 - 9 月份汇率正贡献约 1700 万,三季度正贡献约 965 万,通过套保工具锁汇,汇兑收益稳健,出口比例 43%左右,锁汇可规避汇率波动影响 [5] CDMO 价格趋势 - CDMO 是服务较难直接对比价格,公司 CDMO 毛利率维持在 40 - 50%,目前未遇价格大跌问题,认为该毛利率区间合理,有信心在竞争中获更多市场份额 [5][6] 海外客户认可情况 - 高管拜访日本和美国部分公司,客户对公司过去三年 CDMO 业务变化吃惊且认可,很多客户签订 CDA 开始项目合作 [6] D - 酯酶催化技术进展 - 酶催化技术应用能降低 D - 酯 20%成本,产品满产满销,价格下调,商业化应用在推进 [6] 青霉素盐价格影响 - 公司与青霉素工业盐生产厂家有战略合作 [7] 兽药竞争优势 - 兽药市场不错且企业集中,公司投入时间长有技术积累,新投资考虑产业链延伸和技术突破,与联邦合作生产,浙江工厂做高附加值品种 [7] 新增产能建设进度 - 受疫情影响安装进度延误,预计年底部分产能投入使用,更多 CDMO 产能明年投入使用 [7] 欧洲能源危机影响 - 欧洲能源危机下,普通 API 中国优势更明显,CDMO 欧洲会保留部分并可能加强与中国合作,尤其小分子 [7] 合成生物研究进展 - 重点在酶催化(酶构建、选择)和发酵(菌种构建、筛选及分离纯化)方面,新项目多运用相关技术,部分采用生物加化学法 [7][8] 仿制药行业前景 - 仿制药业务较好,政策基本稳定可预期,企业可根据自身优势选择发展方向,公司看好其前景 [8] 股票回购进展 - 公司会根据市场情况判断实施 [8] 未来研发费用率 - 目前研发费用率在 5% - 6%之间,将长时间保持,预计 2025 年研发投入达 10 亿元左右 [8] 近两年资本开支 - 今年预计完成 13 亿左右,明年 16 - 17 亿左右,预期 2025 - 2026 年总体完成超 50 亿元 [8]