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新华制药(000756)
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山东新华制药股份(00719) - 2025 Q1 - 季度业绩
2025-04-28 16:45
收入和利润(同比) - 营业收入为24.298亿元人民币,同比下降1.81%[6] - 归属于上市公司股东的净利润为1.121亿元人民币,同比下降20.99%[6] - 基本每股收益为0.15元/股,同比下降28.57%[8] 成本和费用(同比) - 研发费用为1.098亿元人民币,同比下降22.65%[9] - 销售费用为9995.25万元人民币,同比下降65.66%[9] - 利息费用为1094.52万元人民币,同比增长18.75%[9] 现金流和收益指标(同比) - 经营活动产生的现金流量净额为842.52万元人民币,同比下降77.87%[6] - 加权平均净资产收益率为2.21%,同比下降0.83个百分点[8] 其他收益(同比) - 其他收益为1223.37万元人民币,同比下降46.07%[9] 会计政策变更 - 公司根据财政部2024年12月31日发布的《企业会计准则解释第18号》变更会计政策[11] - 会计政策变更于2025年3月28日经第十一届董事会第六次会议批准[11] - 会计政策变更对公司财务报表无重大影响[11]
新华制药(000756) - 000756新华制药投资者关系管理信息20250427
2025-04-27 13:42
公司发展战略 - 与国内知名科研院所创建创新平台,加大高附加值新药研发投入,加快成果转化 [2] - 深化国际化布局,深耕高附加值原料药细分市场 [2] - 抓好资本运作,做好强链补链工作 [2] - 智能化改造生产,推进降本增效 [2] - 推动股权激励激发团队活力,改革薪酬机制提高效能 [2] - 围绕主业,发力大健康领域,打造多元化发展格局 [2] 研发情况 - 围绕心脑血管类、解热镇痛类等方向开展研发,进入研发管线药物超100个 [3] - 构建多个大研发平台,在研产品含OAB - 14等多个1类创新药物进展顺利 [3] - 2024年有7个产品9个规格获一致性评价批件,其中碳酸氢钠注射液(10ml:0.84g)系全国首家过评 [9] - 2024年获新产品生产批件27个,其中制剂新产品批件22个、原料药新产品批件5个 [9] - 创新药转让方面,与高校、科研院所合作,多个产品在研,涵盖治疗阿尔兹海默病等领域 [4] 降本增效措施 - 推行全面预算管理,坚持“一品一策”提质降本增效,严格规划和控制费用支出 [3] - 采购上提高预见性和决策判断力,降低采购金额 [3] - 生产上纵向细化操作、优化工艺最佳方案,保证品质同时降低成本 [3] - 提升内控管理水平、加强内部管理,减少不必要管理成本和运营损耗 [3] 市值管理 - 市值表现受宏观经济、行业竞争、资本市场等多种因素影响 [8] - 2024年营业收入84.66亿元,同比上升4.51%,经营保持稳健发展 [9] - 制定长期规划和短期措施,加大研发投入,推进大健康业务,开展资本运作 [9] - 加强与投资者沟通交流,通过多种方式传递经营状况、战略和规划 [9] 其他问题解答 - 公司与鲁抗医药不存在实质性同业竞争,主要产品、技术、客户、终端用户等方面显著不同 [10] - 医药行业未来前景广阔,需求增长、创新研发、政策支持等助力发展 [11] - H股股东分登记与非登记股东,维斌公司股份包含在“香港中央结算(代理人)有限公司”名下 [7]
新华制药(000756) - 关于取得普瑞巴林口服溶液药品注册证书的公告
2025-04-23 16:45
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-23 山东新华制药股份有限公司 关于取得普瑞巴林口服溶液药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新华制药"或"本公司")收到国家药 品监督管理局核准签发的普瑞巴林口服溶液(以下简称"本品")《药品注册证书》。现将相 关情况公告如下: 受理号:CYHS2302592 一、基本情况 药品批准文号:国药准字H20253926 证书编号:2025S01076 药品名称:普瑞巴林口服溶液 剂型:口服溶液剂 规格:473ml:9.46g 药品分类:处方药 注册分类:化学药品3类 申请人:山东新华制药股份有限公司 申请事项:药品注册(境内生产) 巴林口服溶液是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2024年版)乙类品 种,根据有关统计数据显示,2023年中国公立医疗机构普瑞巴林制剂销售额约为人民币6.24 亿元。 三、对上市公司的影响及风险提示 新华制药的普瑞巴林口服溶液于2025年4月取得药品注册证书,该产品的获批上市将进 一步 ...
新华制药(000756) - 关于取得盐酸美金刚口服溶液药品注册证书的公告
2025-04-23 16:45
药品名称:盐酸美金刚口服溶液 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注 册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附 执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、其他相关信息 2023年9月,新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交盐酸美金刚口服 溶液境内生产药品上市许可注册申报资料并获受理,2025年4月获得《药品注册证书》,审评 结论为批准注册。 证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-24 山东新华制药股份有限公司 关于取得盐酸美金刚口服溶液药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新华制药"或"本公司")收到国家药 品监督管理局核准签发的盐酸美金刚口服溶液(以下简称"本品")《药品注册证书》。现将 相关情况公告如下: 一、基本情况 1 剂型:口服溶液剂 规格:360ml:0.72g 药品分类:处方药 注册分类:化学药品3类 申请人:山东新华制药股份有限 ...
新华制药(000756) - 关于举办2024年度网上业绩说明会的公告
2025-04-17 17:00
财报披露 - 公司于2025年3月31日披露《2024年年度报告》及摘要[1] 业绩说明会 - 2025年4月27日9:00 - 10:00举办2024年度网上业绩说明会[1] - 采用网络互动方式,网址为https://eseb.cn/1nlVNjk7vgY [2] - 出席人员包括董事长贺同庆等[3] 投资者提问 - 提前征集问题,截止时间为2025年4月24日[5] - 可通过指定网址或小程序码会前提问[5] 会后查看 - 业绩说明会召开后可通过价值在线或易董app查看情况及内容[6]
新华制药(000756) - 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告
2025-04-14 16:45
产品获批 - 2025年4月新华制药获艾司唑仑片《药品补充申请批准通知书》,获批上市许可持有人变更[1][3][4] 过往合作 - 2022年11月新华制药与广西大海阳光签订艾司唑仑片生产技术及持有人转让合同[2] 市场数据 - 2023年中国公立医疗机构艾司唑仑片销售额约为3.33亿元[3] 产品信息 - 艾司唑仑片剂型为片剂,规格有1mg、2mg,为处方药[2] 产品意义 - 该产品上市有利于丰富公司精麻药品产品线,提升综合竞争优势[4]
新华制药(000756) - 关于氨茶碱片通过仿制药一致性评价的公告
2025-04-14 16:45
新产品和新技术研发 - 公司氨茶碱片通过仿制药质量和疗效一致性评价[2] - 2024年3月递交申报资料获受理,2025年4月获批准通知书[3] 市场相关 - 2023年中国公立医疗机构氨茶碱销售额约6.51亿元[4] - 氨茶碱片属基本药物与医保甲类品种[4] - 通过评价利于增强氨茶碱片市场竞争力[5]
新华制药(000756) - 关于非公开发行A股股票限售股解禁上市流通的提示性公告
2025-04-09 19:04
股份限售情况 - 本次申请解除限售股份数量为37,091,988股,占总股本比例5.38%[2] - 解除限售股份上市流通日期为2025年4月14日[2] - 华鲁投资认购的37,091,988股限售期36个月[4] 股份结构变化 - 解除限售前有限售股39,244,599股占比5.69%,后为2,152,611股占比0.31%[10] - 解除限售前无限售股650,531,936股占比94.31%,后为687,623,924股占比99.69%[10] - 解除限售前A股455,531,936股占比66.04%,后为492,623,924股占比71.42%[12] - 解除限售前后H股均为195,000,000股,占比28.27%[12] - 公司股份总数689,776,535股,解除限售前后占比均100%[12]
新华制药(000756) - 中泰证券股份有限公司关于山东新华制药股份有限公司非公开发行 A 股股票限售股解禁上市流通的核查意见
2025-04-09 19:03
股份发行 - 公司向华鲁投资非公开发行37,091,988股A股,2022年4月13日上市[2] 限售情况 - 华鲁投资认购股份限售期36个月,2025年4月14日可流通[3] 解除限售 - 本次申请解除限售股份37,091,988股,占总股本5.38%[6] - 解除限售前后公司股份总数均为689,776,535股[10] 保荐意见 - 保荐机构对限售股解禁上市流通事项无异议[12]
山东新华制药股份:2024年收入约85亿元,入选“双百企业” 名单
证券时报网· 2025-03-31 23:07
文章核心观点 公司在2024年业绩良好,业务结构优化,各板块发展成果显著,重点项目完成度高,管理强化;展望2025年,行业有新机遇,公司将围绕重点工作加快创新突破、完成目标任务 [1][2][3] 2024年业绩情况 - 公司实现收入84.66亿元,同比增长4.51%;利润总额约5.34亿元,同比增长0.18%;净利润约4.87亿元;基本每股收益0.69元;加权平均净资产收益率约9.79% [1] - 董事会建议向股东派发2024年末期股息每股0.25元(含税) [1] 业务结构优化成果 - 取得药品批件36个,其中制剂新产品批件22个、原料药新产品批件5个、一致性评价批件9个,取得国际注册文号20个,兽药生产批件23个,申请专利109件,获得授权专利57件,均创历史新高 [1] - 制剂新产品及动保制剂实现销售收入同比翻番,22个制剂新产品投放市场,OAB - 14等重大创新药物研发加快推进 [1] - 布洛芬原料药被列为第八批国家制造业单项冠军,公司成功入选国务院国资委 "双百企业" 名单 [1] 各板块发展情况 - 发挥原料药综合竞争优势,巩固提升市场份额;制剂“大果”加快成长,5个产品销售额过亿元;7个产品、9个规格成功中标第十批国家集采;自营制剂出口业务进步,国际市场版图拓展;商业板块与行业头部企业战略合作深化;医药中间体板块发展潜能释放 [2] 重点项目进展 - 2024年度重点项目全部完成,医药中间体强链补链项目投产,现代医药物流项目、口服液生产线项目建设推进;默克项目步入商业化运营阶段,二期具备开展生产验证条件;寿光公司特色原料药多功能中心项目完成试生产工作;创新突破项目共计完成91项 [2] 企业管理成果 - 完成3个园区碳核查报告、5个产品的碳足迹报告,被列入重点外贸企业省级豁免企业清单;顺利通过FDA现场审计及加拿大卫生部、巴西卫生部及德国BJV现场审计 [2] 2025年展望 - 国内经济社会稳定向好,行业优胜劣汰和转型升级带来新机遇,市场需求有望恢复,公司主导产品市场稳定,重点项目将达产达效,新产品投放为发展提供保障 [3] 2025年重点工作 - 打造三个世界级基地,加快重点项目建设,推动现代医药物流项目运营,推进默克项目等快速放量 [3] - 发展新产品,培育市场增量,推进新产品上市,发展制剂新品,培育战略品种及制剂大品种,确保集采续标,运营制剂国际合作项目,开发制剂国际市场 [3] - 推进新品研发及技术创新,力争取得药品批件15个以上,加强原料药研发和转化能力建设,推进OAB - 14等创新药研发,实施新一批重大创新药物研发布局 [3]