药品获批 - 公司获得国家药监局签发的奥氮平片（5mg规格）《药品补充申请批准通知书》[1] - 奥氮平片用于治疗精神分裂症和中重度躁狂发作 并可预防双相情感障碍复发[2] - 此次获批进一步完善了公司在精神类疾病领域的产品结构 有利于提升市场竞争力[3] 股东股权变动 - 公司持股5%以上股东北大医疗管理有限责任公司所持公司部分股份已办理完毕解除质押手续[6] - 公司披露了截至公告日北大医疗及其一致行动人所持公司股份的累计质押情况[6]

公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的奥氮平片《药品补充申请批准通知书》[1] - 药品通用名称为奥氮平片 [1] 产品信息 - 奥氮平是一种抗精神病药，用于治疗精神分裂症 [1] - 对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可维持临床症状改善 [1] - 奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作，并可预防双相情感障碍复发 [1]

股东股权变动 - 持股5%以上股东北大医疗管理有限责任公司部分股份解除质押 [1] - 截至公告日，北大医疗累计质押股数约为3462万股，占其所持股份比例为49.22% [1] 公司财务与业务构成 - 2025年1至6月份，公司营业收入构成为药品流通业占比65.53%，药品制造占比34.47% [1] - 截至发稿，公司市值为37亿元 [1]

证券代码：000788 证券简称：北大医药 公告编号：2025-076 北大医药股份有限公司 关于获得《药品补充申请批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，北大医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、药品通用名称：奥氮平片 注册分类：化学药品 药品批准文号：国药准字H20258218 上市许可持有人：北大医药股份有限公司 药品生产企业：北大医药股份有限公司 审批主要结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品如下补充申请事项:增加 5mg规格，核发药品批准文号。 二、药品的其他相关情况 奥氮平是一种抗精神病药，用于治疗精神分裂症；对奥氮平初次治疗有效的 患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善；奥氮平也用于治疗中、重度躁狂发 作；对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。 三、对公司的影响 公司本产品的获批，进一步完善了公司在精神类疾病领域 ...

股份质押变动 - 持股5%以上股东北大医疗管理有限责任公司持有的3461.54万股公司股份于2025年9月30日解除质押 [1] - 此次解除质押股份数量占该股东所持股份的49.22% [1] - 此次解除质押股份数量占公司总股本的5.81% [1] 质押后股权结构 - 截至公告披露日，北大医疗及其一致行动人累计被质押股份为3461.54万股 [1] - 累计质押股份占其合计持有股份的49.22% [1] - 累计质押股份占公司总股本的5.81% [1]

北大医疗股份情况 - 解除质押股份数量为34,615,385股，占所持股份49.22%，占总股本5.81%[1] - 持股数量为70,328,949股，持股比例11.80%[3] - 累计被质押股份数量为34,615,386股，占所持股份49.22%，占总股本5.81%[3] - 已质押股份冻结数量为0，占已质押股份比例0%[3] - 未质押股份冻结数量为0，占未质押股份比例0%[3]

药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的阿普米司特片10mg规格药品注册证书 注册分类为化学药品4类 批准文号为国药准字H20255527 [1] - 公司获得阿普米司特片30mg规格药品注册证书 注册分类为化学药品4类 批准文号为国药准字H20255528 [2] - 阿普米司特为特异性靶向PDE4的小分子抑制剂 通过调节炎症信号通路抑制促炎因子并增加抗炎因子生成 用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者 已被列为《中国银屑病诊疗指南（2023版）》系统药物治疗一线选择 [4] - 该药品获批进一步丰富公司现有产品布局 提升在免疫制剂领域产品市场竞争力 对未来业绩提升有积极作用 [4] 权益分派方案 - 2025年半年度权益分派方案以总股本595,987,425股为基数 向全体股东每10股派发现金0.30元（含税） 总计派发红利17,879,622.75元 不送红股且不以资本公积金转增股本 [5] - 权益分派股权登记日为2025年10月10日 除权除息日为2025年10月13日 分派对象为登记在册的全体股东 [10][11] - 现金红利将通过中国结算深圳分公司代派 于2025年10月13日划入股东资金账户 部分股东由公司自行派发 [12][13]

利润分配方案 - 2025年半年度利润分配以总股本595,987,425股为基数 [2] - 向全体股东每10股派发现金0.30元（含税） [2] - 股权登记日为2025年10月10日，除权除息日为2025年10月13日 [2] 分红规模计算 - 现金分红总额约17.88百万元（按总股本595,987,425股×0.03元/股计算） [2]

公司药品注册进展 - 公司于9月25日晚间公告收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[2]

利润分配 - 2025年半年度以595,987,425股为基数，每10股派现金0.30元，总计派发红利17,879,622.75元[1] - 境外机构等每10股派0.27元[3] 股权登记与除权除息 - 股权登记日为2025年10月10日，除权除息日为2025年10月13日[5] 股东权益 - 截止2025年10月10日收市后在册全体股东为分派对象[6] 咨询信息 - 咨询联系人为何苗，电话023 - 67525366，传真023 - 67525300[9] - 咨询邮箱zqb@pku - hc.com，地址重庆市渝北区金开大道56号两江天地1单元10楼[10]