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万邦德医药控股集团股份有限公司关于子公司药品WP107获得伦理批件的公告
上海证券报· 2025-12-30 04:45
核心观点 - 万邦德医药控股集团股份有限公司的全资子公司万邦德制药集团有限公司,其新药WP107(石杉碱甲口服溶液)用于治疗重症肌无力的I期临床试验,已获得中国临床研究单位的伦理审查批件,标志着该临床试验已获准开展 [1] 药品及研发进展 - 药品名称为WP107口服溶液,英文名Huperzine A Oral Solution,剂型为口服溶液,规格0.22mg,注册分类为美国505(b)1/中国2.2类新药,适应症为重症肌无力,当前处于I期临床研究阶段 [1] - 该药物于2023年12月获得美国FDA授予的用于治疗重症肌无力的孤儿药认定 [1] - 该药物于2025年1月获得美国FDA针对全身型重症肌无力的新药临床试验许可 [1] - 该药物于2025年7月获得中国国家药品监督管理局的2.2类新药临床试验批准通知书 [1] - 公司在获得国家药监局临床试验批准后,已正式开展I期临床试验工作 [2] 本次伦理批件及试验内容 - 本次获得的伦理批件来自温州医科大学附属第二医院/育英儿童医院医学伦理委员会,审查意见为同意临床试验 [1] - 本次I期临床试验旨在比较石杉碱甲口服溶液与石杉碱甲注射液在中国健康受试者空腹状态下单次给药的药代动力学特征 [2] - 试验主要评估石杉碱甲口服溶液的相对生物利用度,以及两种制剂在空腹状态下的安全性 [2]
万邦德:在研新药WP107获得伦理批件
证券时报网· 2025-12-29 22:41
公司研发进展 - 全资子公司万邦德制药的新药WP107(石杉碱甲口服溶液)治疗重症肌无力的I期临床试验,已获得温州医科大学附属第二医院医学伦理委员会的审查批件,批准项目开展 [1] - 公司表示,获得伦理批件后,短期内对经营业绩不会产生重大影响,将按规定继续推进临床试验并履行信息披露义务 [1] - 在获得国家药监局的临床试验批准后,公司已正式开展I期临床试验工作,此次伦理批件旨在比较口服溶液与注射液在健康受试者中的药代动力学特征及安全性 [3] 核心产品与市场地位 - 公司是石杉碱甲注射液的唯一生产厂家,体现了技术权威性与市场独占性优势 [2] - 公司石杉碱甲注射液在石杉碱甲制剂市场中以24.37%的市占率稳居第二 [2] - 公司的石杉碱甲注射液是改善痴呆、记忆障碍和重症肌无力的一线用药,其核心成分石杉碱甲为国内外首创药物,荣获国家技术发明奖二等奖等奖项,并在全球获得多国专利 [1] 药物特性与研发管线 - 石杉碱甲是一种天然生物碱,是一种高活性、高选择性的胆碱酯酶抑制剂,同时具有免疫调节、抗氧化应激等作用,并具有良好的口服生物利用度 [2] - 基于石杉碱甲的良好药效,公司正拓展其产品矩阵,研发管线包括:石杉碱甲控释片(适用于阿尔茨海默病,正在进行临床试验)、石杉碱甲口服液(适用于重症肌无力)、石杉碱甲注射液(适用于新生儿缺血缺氧性脑病)等 [2] - WP107(石杉碱甲口服溶液)是公司自主研发的治疗全身型重症肌无力的新型口服制剂,该剂型设计考虑了部分患者吞咽困难及儿童患者的用药依从性 [2] 国际化注册与认证 - 公司于2023年12月获得美国FDA授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定 [3] - WP107(石杉碱甲口服溶液)用于治疗全身型重症肌无力于2025年1月获得美国FDA新药临床试验许可,并于2025年7月获得中国国家药监局2.2类新药临床试验批准通知书 [3] 公司业务概况 - 公司经营总部位于浙江台州,聚焦医药制造和医疗器械大健康产业 [1] - 公司产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统和精神系统等多个治疗领域 [1]
贵州茅台控股股东完成30亿元增持;*ST熊猫涉嫌信披违规被证监会立案丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-12-29 22:18
贵州茅台 - 控股股东茅台集团完成增持计划,累计增持2,071,359股,占公司总股本的0.17%,增持金额为30亿元 [1] - 增持完成后,茅台集团及一致行动人合计持有公司7.09亿股,占总股本的56.63% [1] 吉祥航空 - 公司拟与空客公司签订协议,购买25架空客A320系列飞机,交易价格为41亿美元 [1] - 飞机将于2028年至2032年分批交付 [1] *ST熊猫 - 公司因涉嫌信息披露违法违规,被中国证监会立案 [1] 华立股份 - 公司决定终止以现金方式收购中科汇联51%股份的计划,因交易各方未能就核心条款达成共识 [1] - 此前公告收购意向时,公司股价在二级市场当天收盘涨停 [2] 中国中免 - 全资子公司签署北京首都国际机场免税项目合同,将经营T3航站楼进出境免税店业务 [3] - 经营总面积10,646.74平方米,运营期自2026年2月11日起至2034年2月10日止 [3] - 合同首年保底经营费为48,027万元人民币,销售额提成比例首年为5%,后续年度递增 [3] 海翔药业 - 公司参投的诺未生物自主研发的肝癌新药NWRD06注射液完成Ⅱ期临床首例受试者入组 [3] - 该药物为全球首个针对肝癌特异性靶点GPC3并进入Ⅱ期临床阶段的治疗性核酸药物 [3] 五矿发展 - 公司拟通过资产置换、发行股份及支付现金方式购买五矿矿业及鲁中矿业的股权,并募集配套资金,同时拟置出原有主要资产及负债 [4] - 本次交易预计构成重大资产重组,公司股票自2025年12月30日起停牌,预计停牌不超过10个交易日 [4] 并购重组 - 永辉超市拟公开挂牌出售参股子公司永辉云金科技28.095%股权 [5] - 山西高速拟7480万元收购山西交通实业发展集团15%股权 [5] - 宝地矿业拟发行股份及支付现金购买葱岭能源87%股权 [5] - 立中集团拟2114.42万元收购MQP国际20%股权 [5] - 厦门钨业子公司拟收购德国mimatic刀具公司100%股权并增资 [5] - 广联航空拟增加4000万元收购意向金推进天津跃峰科技收购事项 [5] 投资合作 - 国电电力控股子公司与宁德时代等共同投建大渡河丹巴水电站项目,动态总投资152.73亿元 [5] - 国际复材拟投资16.93亿元建设年产3600万米高频高速电子纤维布项目 [5] - 宏微科技与国内传动领域头部公司签署战略合作协议,重点围绕氮化镓功率半导体器件开展联合共研 [5] - 丰原药业拟向合肥弘丰股权投资基金中心增资5300万元 [5] - 天齐锂业公告SQM已完成与Codelco之间的战略合作 [5] - 文科股份拟参与设立投资基金,投资新能源、新材料、新一代信息技术等领域 [5] - 盟升电子与四川能投发展签署战略合作协议,推动电力通信、物联网、数据智能等领域合作 [5] - 华新环保控股子公司在海南儋州投资存储类电子产品再制造项目 [5] - 宁波华翔子公司与潜行未来签订战略合作协议,拟在具身智能机器人等领域加强合作 [5] - 银轮股份向上海银轮投资增资2.69亿元,用于墨西哥生产基地建设 [5] - 广州港投资23.53亿元用于南沙港区国际通用码头智能化改造工程项目 [5] - 慧翰股份出资6825万元参设私募基金,专项投资一家商业航天企业 [5] 项目中标 - 中国能建子公司联合体中标68.64亿元生态综合治理项目 [5] 再融资 - 财通证券公开发行不超150亿元公司债券获证监会同意注册批复 [5] - 天奇股份拟定增募资不超过9.77亿元,用于机器人具身智能系统研发中心建设等项目 [5] 医药批准与许可 - 万邦德子公司药品WP107获得伦理批件 [5] - 奥赛康药业与阿诺医药达成1类创新药AN9025项目许可引进协议 [6] - 白云山分公司注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价 [6] - 新华医疗公司产品获得二类医疗器械注册证 [6] 其他公司事项 - 罗曼股份子公司签订约1.56亿元算力服务项目合同 [8] - 世嘉科技拟2.75亿元增资光模块公司光彩芯辰并取得20%股权 [8] - 景业智能拟设立控股子公司,主营业务聚焦于先进核能系统 [8] - 亨通股份全资子公司亨通铜箔首次通过高新技术企业认定 [8] - 远达环保证券简称拟变更为电投水电 [8] - 融捷股份拟与控股股东共同设立新能源运营业务控股子公司 [8] - 国联民生持有民生证券股权比例上升至99.98% [8] - *ST松发下属公司1艘15.8万载重吨原油运输船建造合同签约生效 [8] - 阿科力环烯烃共聚物通过光学镜头领域客户验证并批量供货 [8] - 昭衍新药实控人周志文拟减持不超1.99873%股份 [8] - 仁和药业控股股东未减持公司股份并提前终止减持计划 [8] - 百通能源高级管理人员刘木良计划减持不超0.07%股份 [8] - 浩通科技拟出售不超过98万股已回购股份,占公司总股本的0.62% [8] - 星辉环材拟5000万元-1亿元回购公司股份 [8] - 梅花生物拟以3500万元-5000万元回购股份 [8] - 上纬新材公司具身智能机器人业务仍处产品开发阶段,未实现量产及规模化销售 [8] - 天箭科技预计2025年度扣非净利润为负且营业收入低于3亿元,可能被实施退市风险警示 [8] - 步长制药控股子公司涉及诉讼事项,约5.5亿元存货存在计提存货跌价准备的风险 [8] - 大业股份存在估值较高、毛利率较低的风险 [8] - 中国卫星股价脱离基本面,存在估值偏高、换手率较高风险 [8] - 中国卫通股价短期涨幅过大,存在市场情绪过热情形 [8] - 博源化工子公司锡林郭勒苏尼特碱业有限公司长期停产 [9] - *ST东通公司股票于2025年12月30日复牌并进入退市整理期 [9] - 退市苏吴公司股票将于2025年12月31日终止上市并摘牌 [9] - 顾地科技公司收到法院传票 [9]
万邦德子公司药品WP107获得伦理批件
北京商报· 2025-12-29 18:55
公司研发进展 - 万邦德全资子公司万邦德制药集团的新药WP107治疗重症肌无力的I期临床试验获得温州医科大学附属第二医院医学伦理委员会的审查批件,批准项目开展[1] - 公司于2023年12月获得美国FDA授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定[1] - 公司于2025年1月获得美国FDA对WP107口服溶液用于治疗全身型重症肌无力的新药临床试验许可[1] - 公司于2025年7月获得中国国家药品监督管理局2.2类新药临床试验批准通知书,并已正式开展I期临床试验工作[1] 临床试验详情 - 此次获得的伦理批件旨在比较石杉碱甲口服溶液和石杉碱甲注射液在中国健康受试者空腹状态下单次给药的药代动力学特征[1] - 试验将评估石杉碱甲口服溶液的相对生物利用度[1] - 试验将评估空腹状态下两种制剂的安全性[1]
万邦德(002082.SZ)子公司药品WP107获得伦理批件
智通财经网· 2025-12-29 17:20
公司研发进展 - 万邦德全资子公司万邦德制药集团的新药WP107治疗重症肌无力的I期临床试验获得温州医科大学附属第二医院温州医科大学附属育英儿童医院医学伦理委员会的审查批件,批准项目开展 [1] - 公司在获得国家药监局《药物临床试验批准通知书》后,已正式开展I期临床试验工作 [1] 临床试验详情 - 此次I期临床试验旨在比较石杉碱甲口服溶液和石杉碱甲注射液在中国健康受试者空腹状态下单次给药的药代动力学特征 [1] - 试验将评估石杉碱甲口服溶液的相对生物利用度及空腹状态下两种制剂的安全性 [1]
万邦德(002082) - 关于子公司药品WP107获得伦理批件的公告
2025-12-29 17:15
新产品和新技术研发 - 子公司新药WP107治疗重症肌无力I期临床试验获伦理审查批件[1] - WP107规格0.22mg,为美505(b)1/中2.2类新药[1] - 2023年12月石杉碱甲获美国FDA孤儿药认定[1] - 2025年1月WP107获美国FDA新药临床试验许可[1] - 2025年7月获国家药监局2.2类新药临床试验批准[1] 未来展望 - 临床试验短期内对经营业绩无重大影响[4] - 药品研发有不确定性,将推进项目并披露进展[4]
万邦德(002082.SZ):子公司药品WP107获得伦理批件
格隆汇APP· 2025-12-29 17:09
公司研发进展 - 万邦德全资子公司万邦德制药集团的新药WP107治疗重症肌无力的I期临床试验已获得伦理审查批件,批准项目开展 [1] 临床试验状态 - WP107针对重症肌无力的I期临床试验获得温州医科大学附属第二医院温州医科大学附属育英儿童医院医学伦理委员会的审查批件 [1]
万邦德医药控股集团股份有限公司关于控股股东部分股份质押及解除质押的公告
上海证券报· 2025-12-27 05:05
文章核心观点 - 万邦德医药控股集团股份有限公司控股股东万邦德集团有限公司对其所持公司部分股份进行了质押及解除质押操作 相关质押事项与上市公司生产经营需求无关 且未对公司产生实质性影响 [1][2] 股东股份质押与解除质押基本情况 - 公司公告了控股股东万邦德集团部分股份办理质押及解除质押手续的具体事项 [1] 股东股份累计质押情况 - 截至公告披露日 万邦德集团及其一致行动人所持质押股份情况已通过表格形式列示 [1] 控股股东及其一致行动人股份质押详情 - 本次股份质押与上市公司生产经营需求无关 [1] - 公司实际控制人庄惠女士有691万股质押股份将于半年内到期 [1] - 除上述情况外 控股股东及实际控制人不存在未来半年内或一年内到期的质押股份 [1] - 控股股东及其一致行动人不存在非经营性资金占用、违规担保等侵害上市公司利益的情形 [2] - 截至公告披露日 相关股份质押事项对公司生产经营、公司治理等未产生实质性影响 也不涉及业绩补偿义务 [2] 公司后续安排 - 公司将持续关注控股股东及其一致行动人质押情况及质押风险 并及时进行披露 [2]
万邦德:控股股东部分股份质押及解除质押,累计质押比例79.68%
新浪财经· 2025-12-26 17:47
万邦德公告称,近日控股股东万邦德集团将1023万股质押给比利夫(深圳)商业保理有限公司,占其所 持股份比例5.80%,占总股本1.67%,用于融资担保;2025年12月25日解除1023万股质押。截至公告披 露日,万邦德集团及其一致行动人合计持股248747078股,占总股本40.67%,累计质押198199616股, 占其所持股份比例79.68%,占总股本32.40%。控股股东及实控人质押对公司暂无实质影响。 ...
万邦德(002082) - 关于控股股东部分股份质押及解除质押的公告
2025-12-26 17:46
证券代码:002082 证券简称:万邦德 公告编号:2025-067 万邦德医药控股集团股份有限公司 关于控股股东部分股份质押及解除质押的公告 万邦德医药控股集团股份有限公司(以下简称"公司")近日收到公司控股 股东万邦德集团有限公司(以下简称"万邦德集团")的通知,获悉其所持有公 司的部分股份办理了质押及解除质押手续,具体事项如下: 二、股东股份解除质押基本情况 | 股东名 称 | 是否为控股 股东或第一 大股东及其 | 本次解除质 押股份数量 | 占其所 持股份 | 占公司总 股本比例 | 质押起 始日 | 质押解 除日 | 质权人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 一致行动人 | (股) | 比例(%) | (%) | | | | | 万邦德 | | | | | 2025 年 | 2025 年 | 比利夫(深圳) | | 集团有 | 是 | 10,230,000 | 5.80 | 1.67 | 12 月 19 | 12 月 25 | 商业保理有限 | | 限公司 | | | | | 日 | 日 | 公司 | 三、股东股份累计质 ...