公司核心事件 - 万邦德全资子公司万邦德制药的阿尔茨海默病新药项目入选国家科技重大专项 已收到立项批复 [1] - 公司承担的具体任务为“石杉碱甲控释片的产业化制备和临床研究” 是专项中“临床评价指标完善与创新品种临床研究”的重要组成部分 [1] 项目与药物详情 - 入选项目为创新药物研发国家科技重大专项 由国家卫健委中国生物技术发展中心下发批复 [1] - 专项聚焦高发重大慢病等领域的用药需求 旨在鼓励研制临床亟需的重磅创新药物 [1] - 公司研发的药物为石杉碱甲控释片 是用于治疗阿尔茨海默病的新药 [2] - 该药物目前正在开展大规模、高质量的关键注册Ⅱ/Ⅲ期临床研究 [2] - 临床研究采用多中心、随机、双盲双模拟设计 并设有安慰剂和阳性药双对照 [2] - 该研究是国内首个设置双主要疗效终点并检测Aβ-PET影像学以观察淀粉样蛋白沉积变化的高标准注册研究 [2] - 项目还将观察患者治疗后疾病分期以验证其延缓疾病进展的潜在作用 [2] 行业与市场背景 - 根据《中国阿尔茨海默病报告2025》 中国有近1700万阿尔茨海默病及相关痴呆症患者 [2] - 本次国家科技重大专项旨在推动我国抗阿尔茨海默病创新药物研发 [2] 项目意义与影响 - 项目入选体现了国家相关部门对该药物潜在临床价值及公司研发能力与临床研究体系的认可 [2] - 有利于提升公司在神经系统疾病药物研发领域的技术水平和市场竞争力 [2] - 对公司在研药物的临床开发与产业化进程、技术壁垒构建及长期业务发展产生积极影响 [2] - 研究任务的实施将有利于推进公司相关创新药临床的全面实施 [2]

万邦德医药控股集团股份有限公司 关于子公司阿尔茨海默病项目入选创新药物研发国家科技 重大专项的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 万邦德医药控股集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司万邦德 制药集团有限公司（以下简称"万邦德制药"）阿尔茨海默病项目入选了由中国 科学院上海药物研究所牵头的创新药物研发国家科技重大专项项目，已收到国家 卫生健康委员会中国生物技术发展中心下发的立项批复。 国家科技重大专项是为了实现国家目标，通过核心技术突破和资源集成，在 一定时限内完成的重大战略产品、关键共性技术和重大工程，是我国科技发展的 重中之重。创新药物研发国家科技重大专项聚焦"高发重大慢病、重大传染性疾 病、儿童疾病、罕见病和特殊场景创新药物"的用药需求，旨在鼓励研制临床亟 需的重磅创新药物、推动建立自主可控的国家创新药物研发体系。 证券代码：002082 证券简称：万邦德 公告编号：2026-002 国内首个设置双主要疗效终点并检测 Aβ-PET 影像学以观察淀粉样蛋白沉积变 化的高标准注册研究，项目还将观察患者治疗后疾病分期以验证其延缓疾病进展 ...

公司研发进展 - 万邦德全资子公司万邦德制药集团的阿尔茨海默病项目入选国家科技重大专项项目 并已收到国家卫健委中国生物技术发展中心的立项批复 [1] - 该公司的石杉碱甲控释片是用于治疗阿尔茨海默病的新药 目前正在开展关键注册Ⅱ/Ⅲ期临床研究 [1] 行业与政策动态 - 该阿尔茨海默病项目由中国科学院上海药物研究所牵头的创新药物研发国家科技重大专项支持 [1]

公司研发进展 - 公司全资子公司万邦德制药集团的阿尔茨海默病项目入选了创新药物研发国家科技重大专项项目 [1] - 该项目由中国科学院上海药物研究所牵头 [1] - 公司已收到国家卫生健康委员会中国生物技术发展中心下发的立项批复 [1] 公司治理与结构 - 阿尔茨海默病项目的研发主体为公司的全资子公司万邦德制药集团有限公司 [1]

中药板块市场表现 - 1月8日，中药板块整体上涨0.31%，表现强于大盘，当日上证指数下跌0.07%，深证成指下跌0.51% [1] - 板块内个股表现分化，沃华医药领涨，涨幅为5.63%，恩威医药、金花股份、万邦德等涨幅均超过3.5% [1] - 部分个股出现下跌，吉林敖东跌幅最大，为-2.48%，盘龙药业、日云山等跌幅超过1.5% [2] 个股交易数据 - 沃华医药成交量达29.84万手，成交额为2.10亿元，为涨幅前列个股中成交最活跃的之一 [1] - 众生药业成交额最高，达14.30亿元，但股价下跌0.51% [2] - 日云山成交量最大，为48.60万手，成交额达12.22亿元，股价下跌1.57% [2] - *ST长药成交量达71.53万手，成交额为6176.97万元，股价上涨3.57% [1] 板块资金流向 - 当日中药板块整体呈现主力资金净流出，净流出额为4.93亿元 [2] - 游资与散户资金呈净流入状态，游资净流入1.15亿元，散户净流入3.78亿元 [2] - 华润三九获得主力资金净流入最多，达5791.41万元，主力净占比为16.70% [3] - 云南白药主力资金净流入4255.53万元，主力净占比为9.72% [3] - 部分个股如江中药业、马应龙在获得主力净流入的同时，游资呈现净流出 [3]

公司股价与交易表现 - 2025年1月7日盘中，公司股价下跌2.07%，报13.74元/股，总市值为84.05亿元，当日成交额为6541.53万元，换手率为0.85% [1] - 当日资金流向显示主力资金净流出862.65万元，其中特大单净卖出701.82万元，大单净卖出160.83万元 [1] - 公司股价年初至今下跌1.36%，但近5个交易日上涨0.88%，近20个交易日上涨10.18%，近60个交易日下跌4.58% [1] 公司业务与行业概况 - 公司主营业务收入构成为：医疗器械41.63%，化学原料药及制剂24.69%，其他商品19.61%，中药14.07% [1] - 公司主营业务涉及铝加工产品、医疗器械产品的生产与销售，以及现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售 [1] - 公司所属申万行业为医药生物-中药Ⅱ-中药Ⅲ，所属概念板块包括小盘、医疗器械、一带一路、有色铝、增持回购等 [1] 公司股东与股本结构 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为2.64万户，较上期减少32.75%，人均流通股为20944股，较上期增加48.70% [2] 公司财务业绩 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入10.18亿元，同比减少5.28% [2] - 2025年1月至9月，公司实现归母净利润446.78万元，同比大幅减少90.22% [2] 公司分红历史 - 公司自A股上市后累计派发现金红利6.13亿元 [3] - 近三年，公司累计派发现金红利1.22亿元 [3]

股份质押变动 - 庄惠解除质押6910000股，占其所持32.62%，占总股本1.13%[1] - 赵守明质押7600000股，占其所持20.39%，占总股本1.24%[2] 股东持股及质押情况 - 万邦德集团持股176387367股，占28.84%，累计质押占所持86.83%，占总股本25.04%[3] - 赵守明持股37267267股，占6.09%，累计质押占所持96.30%，占总股本5.87%[3] - 庄惠持股21183577股，占3.46%，累计质押占所持46.50%，占总股本1.61%[3] - 温岭惠邦、富邦分别持股8065497、5843370股，占1.32%、0.96%，无质押[3] - 合计持股248747078股，占40.67%，累计质押占所持79.96%，占总股本32.51%[3] 质押影响 - 控股股东及其一致行动人质押与公司生产经营需求无关[4] - 截至披露日，质押对公司生产经营、治理无实质性影响[4]

公司研发进展 - 万邦德制药集团有限公司的石杉碱甲口服溶液与石杉碱甲注射液的药代动力学比较Ⅰ期临床试验已启动，首次公示信息日期为2025年12月30日，临床试验登记号为CTR20255231 [1] - 该试验为单中心、随机、开放、单次给药、两周期、两序列、交叉设计，在中国健康受试者中进行 [1] - 试验主要目的是比较石杉碱甲口服溶液和注射液在空腹状态下单次给药的药代动力学特征，次要目的包括评估口服溶液的相对生物利用度及两种制剂的安全性 [1] - 试验药物剂型为溶液剂，用法为在空腹状态下口服给药0.22mg，以240mL温水送服 [1] - 目前试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为20人 [2] 药物与适应症 - 石杉碱甲口服溶液为化学药物，其适应症为重症肌无力 [1] - 重症肌无力是一种神经肌肉接头传递功能障碍的获得性自身免疫性疾病，主要表现为部分或全身骨骼肌无力和极易疲劳，活动后症状加重，休息和胆碱酯酶抑制剂治疗后症状减轻 [1] 试验设计与评估指标 - 试验主要终点指标包括药代动力学参数：Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞ [2] - 试验次要终点指标包括药代动力学参数：Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、CL/F、Vz/F，以及相对生物利用度F [2] - 安全性评估指标包括体格检查、生命体征测量、12 - 导联心电图检查、实验室检查、不良事件及严重不良事件 [2]

中药板块市场表现 - 2023年12月30日，中药板块整体下跌0.32%，表现弱于上证指数（下跌0.0%）和深证成指（上涨0.49%）[1] - 板块内个股表现分化，太极集团（上涨2.07%）、万邦德（上涨1.98%）领涨，而*ST长药（下跌19.49%）、ST葫芦娃（下跌4.99%）领跌[1][2] - 当日板块主力资金净流出2.31亿元，游资资金净流出4882.78万元，但散户资金呈现净流入2.8亿元[2] 个股涨跌与成交情况 - 涨幅居前的个股包括：太极集团收盘价18.25元，成交额1.59亿元[1]；万邦德收盘价13.89元，成交额2.27亿元[1]；方盛制药收盘价11.29元，成交额5381.60万元[1] - 跌幅显著的个股包括：*ST长药收盘价0.95元，成交量106.16万手，成交额1.02亿元[2]；步长制药收盘价15.70元，下跌3.44%，成交额1.56亿元[2]；ST百灵收盘价4.23元，下跌2.98%，成交额3.01亿元[2] - 部分权重股如云南白药微涨0.44%，收盘价56.94元，成交额3.28亿元[1] 个股资金流向分析 - 万邦德获得主力资金净流入4879.36万元，主力净占比达21.52%，但游资和散户资金分别净流出1003.13万元和3876.23万元[3] - 太极集团主力资金净流入1853.14万元，主力净占比11.66%[3] - 信邦制药主力资金净流入1515.31万元，主力净占比14.81%[3] - 方盛制药主力资金净流入1212.94万元，主力净占比高达22.54%[3] - 尽管ST百灵股价下跌，但仍获得主力资金净流入1081.93万元[3] - 云南白药获得主力资金净流入939.88万元，但散户资金净流出1019.45万元[3]

核心观点 - 万邦德医药控股集团股份有限公司的全资子公司万邦德制药集团有限公司，其新药WP107（石杉碱甲口服溶液）用于治疗重症肌无力的I期临床试验，已获得中国临床研究单位的伦理审查批件，标志着该临床试验已获准开展 [1] 药品及研发进展 - 药品名称为WP107口服溶液，英文名Huperzine A Oral Solution，剂型为口服溶液，规格0.22mg，注册分类为美国505(b)1/中国2.2类新药，适应症为重症肌无力，当前处于I期临床研究阶段 [1] - 该药物于2023年12月获得美国FDA授予的用于治疗重症肌无力的孤儿药认定 [1] - 该药物于2025年1月获得美国FDA针对全身型重症肌无力的新药临床试验许可 [1] - 该药物于2025年7月获得中国国家药品监督管理局的2.2类新药临床试验批准通知书 [1] - 公司在获得国家药监局临床试验批准后，已正式开展I期临床试验工作 [2] 本次伦理批件及试验内容 - 本次获得的伦理批件来自温州医科大学附属第二医院/育英儿童医院医学伦理委员会，审查意见为同意临床试验 [1] - 本次I期临床试验旨在比较石杉碱甲口服溶液与石杉碱甲注射液在中国健康受试者空腹状态下单次给药的药代动力学特征 [2] - 试验主要评估石杉碱甲口服溶液的相对生物利用度，以及两种制剂在空腹状态下的安全性 [2]