公司运营动态 - 公司第六届第二十九次董事会会议于2025年9月4日以通讯表决方式召开[1] - 会议审议《关于召开2025年第四次临时股东会的议案》等文件[1] 财务结构分析 - 2025年1至6月营业收入构成中橡胶和塑料制品业占比70.08%[1] - 专用设备制造业收入占比24.88%[1] - 其他制造业收入占比3.72%[1] - 其他业务收入占比1.32%[1] 市场表现数据 - 公司当前收盘价为5.83元[1] - 公司市值达59亿元[1]

关于董事会提议向下修正"蓝帆转债"转股价格的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、截至 2025 年 9 月 4 日，蓝帆医疗股份有限公司（以下简称"公司"）股价已 出现连续三十个交易日中至少有十五个交易日的收盘价低于当期转股价格 85%的情形， 已触发"蓝帆转债"转股价格向下修正条件。 | 证券代码：002382 | 证券简称：蓝帆医疗 | 公告编号：2025-075 | | --- | --- | --- | | 债券代码：128108 | 债券简称：蓝帆转债 | | 蓝帆医疗股份有限公司 2、经公司第六届董事会第二十九次会议审议通过，公司董事会提议向下修正 "蓝帆转债"转股价格。 3、本次向下修正"蓝帆转债"转股价格的提议尚需提交公司股东会审议。 一、可转债发行上市基本情况 （一）可转债发行情况 经中国证券监督管理委员会"证监许可〔2020〕710 号"文核准，公司于 2020 年 5 月 28 日公开发行了3,144.04 万张可转换公司债券（以下简称"可转债"），每张面值100 元，发 行总额314,404 万元。 （ ...

证券代码：002382 证券简称：蓝帆医疗 公告编号：2025-076 债券代码：128108 债券简称：蓝帆转债 蓝帆医疗股份有限公司 关于召开 2025 年第四次临时股东会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 经蓝帆医疗股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）第六届董事会第二十 九次会议审议通过，公司决定于2025年9月22日召开2025年第四次临时股东会，现将有 关事项通知如下： 一、召开会议基本情况 1、股东会届次：2025 年第四次临时股东会 2、股东会的召集人：公司第六届董事会 3、会议召开的合法、合规性：本次召开股东会的议案经公司第六届董事会第二十 九次会议审议通过，符合有关法律法规、深圳证券交易所业务规则和《蓝帆医疗股份 有限公司章程》的规定。 4、会议召开的日期、时间： （1）现场会议时间：2025 年 9 月 22 日（星期一）下午 14：00 通过深交所互联网投票系统进行网络投票的具体时间为 2025 年 9 月 22 日上午 9： 15 至下午 15：00 期间的任意时间。 5、会议的召开方式：本次股东会采取现场投 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 蓝帆医疗股份有限公司（以下简称"公司"）第六届董事会第二十九次会议于 2025 年 9 月 1 日以电子邮件的方式发出通知，于 2025 年 9 月 4 日以通讯表决的方式召开。 本次会议应参加会议董事 8 人，实际参加会议董事 7 人，全体董事以通讯的方式出席 会议；董事李振平先生因公务原因书面委托董事刘文静女士出席会议并代为行使表决 权。公司董事长刘文静女士主持了本次会议。会议的通知、召开、表决程序符合《中 华人民共和国公司法》和《蓝帆医疗股份有限公司章程》的规定。 | 证券代码：002382 | 证券简称：蓝帆医疗 | 公告编号：2025-074 | | --- | --- | --- | | 债券代码：128108 | 债券简称：蓝帆转债 | | 蓝帆医疗股份有限公司 第六届董事会第二十九次会议决议公告 2、审议并通过了《关于召开 2025 年第四次临时股东会的议案》。 同意公司于 2025 年 9 月 22 日召开 2025 年第四次临时股东会。 二、董事会会议审议情况 1、审议 ...

行业上游材料结构 - 2022年行业上游细分材料结构中金属材料和高分子材料占比相对较高[1] - 2024年复合材料份额因3D打印等技术应用而上升 生物衍生材料份额因医美需求激增而上升[1] - 2024年金属材料、高分子材料和医用陶瓷份额受替代效应或市场竞争影响微降[1] 企业竞争梯队 - 第一梯队企业生物医用材料业务收入高于20亿元 包括乐普医疗、昊海生科和大博医疗等代表企业[3] - 第二梯队企业生物医用材料业务收入介于10-20亿元 包括威高骨科、心脉医疗和蓝帆医疗等代表企业[3] - 第三梯队企业生物医用材料业务收入低于10亿元 包括国瓷材料、佰仁医疗、赛诺医疗、正海生物和三友医疗等代表企业[3] 企业业务布局 - 奥精医疗、威高骨科、昊海生科、正海生物、赛诺医疗、心脉医疗和佰仁医疗的医用材料相关业务收入占比接近或等于100%[5] - 国瓷材料生物医疗材料板块收入9.11-11.6亿元 占总营收22.5%[6] - 昊海生科软组织材料收入26.93亿元 占总营收100%[6] - 乐普医疗心血管系统材料收入33.27亿元 占总营收54.51%[6] - 威高骨科骨骼-肌肉系统修复材料收入14.51亿元 占总营收100%[6] - 大博医疗骨骼-肌肉系统修复材料收入21.36亿元 占总营收100%[6] - 心脉医疗心血管系统材料收入12.03亿元 占总营收100%[6] - 蓝帆医疗心脑血管产品收入11.12亿元 占总营收17.79%[6] 企业业务规划 - 行业业务规划呈现多元化特点 聚焦技术创新、市场拓展和产业链整合[7] - 头部企业通过持续研发投入和国际化布局巩固优势[7] - 中小企业通过差异化技术如再生医学和3D打印寻求突破[7] - 未来可降解材料、智能化器械及精准医疗将成为竞争核心[7] - 国瓷材料在生物医疗领域纳米氧化铝材料国内市场占有率达70% 产品进入20余国市场[9] - 奥精医疗产品临床使用超百万例 BonGold™等产品获FDA注册证[9] - 威高骨科2024年净利润翻倍 推进3D打印和再生康复新技术布局[9] - 大博医疗产品远销80多个国家和地区 深化专业化、多元化、国际化和创新化战略[9] - 三友医疗应用3D打印技术提升产品性能 2024年新增多项专利授权[9] - 昊海生科构建真皮填充剂+肉毒素+光电设备产品组合 贯通医疗美容、生活美容及家用场景[9] - 正海生物应用3D打印技术开发人工硬脑膜补片 具有仿生多孔结构[9] - 冠昊生物布局细胞治疗领域 开展间充质干细胞临床前研究[9] - 乐普医疗推出NeoVas生物可吸收支架 完成5年临床随访 产品通过FDA和CE认证[10] - 赛诺医疗自主研发自膨式颅内药物涂层支架系统 产品通过欧盟CE认证[10] - 蓝帆医疗构建中国创新+全球交付模式 服务欧洲及东南亚市场[10] - 心脉医疗Castor®分支型支架全球应用超25000例 获欧盟定制证书[10] - 佰仁医疗采用羟基铬化学改性技术提升材料抗钙化性能 临床应用超17年[10]

公司发展历程 - 公司成立于2002年 以医疗手套为核心产品 通过全球贸易和精益制造迅速成长为PVC手套领域全球龙头[1][2] - 2010年成为手套行业内第一家上市公司 2012年占据全球PVC手套市场22%份额[2] - 2013年启动战略转型 2018年跨境收购新加坡柏盛国际 开启低值+高值双轮驱动战略 该交易是当时中国医疗器械史上最大跨境并购[3] - 收购柏盛国际后实现对德国心脏瓣膜科技企业NVT的收购 进入结构性心脏病领域[3] - 2025年是收购柏盛国际第七年 心脑血管业务迎来价值重估[4] 业务转型表现 - 心脑血管事业部经历业绩U型曲线 2018-2019年利润高增长 2020-2021年营收因国内集采和全球公共事件跌入谷底[3] - 2021-2024年营收平均增速超过16% 2025年半年报显示心脑血管事业部销售收入达6.95亿元 同比增长超过22%[3][4] - 毛利率稳步提升 销售管理费用率双降 经营层面净利润达亿元量级[4] - 心脑血管事业部拥有380项全球专利 全球在研管线近30个[3] 全球化布局 - 心脑血管事业部主体蓝帆柏盛覆盖全球8000多家医院 遍布100多个国家和地区[5] - 2024年蓝帆柏盛作为北芯生命第二大客户和最大海外客户 经销金额近2000万元人民币[5] - 协助百心安肾动脉消融产品在西班牙 意大利等地完成商业化突破[5] - 代理国内多款产品出海 包括北芯生命血管内超声导管和百心安RDN产品[5] 战略定位升级 - 从传统低值耗材企业转型为全球创新高值医疗器械平台企业[1] - 构建心脑血管领域四大赛道布局：冠脉介入 结构性心脏病 神经介入及外周介入[4] - 通过投资 代理等多重方式扩大业务布局 打造中国创新医疗器械出海联合舰队[4][5] - 成为中国创新医疗器械走向全球的超级接口 助力行业从跟跑到并跑再到领跑[5]

核心财务表现 - 公司2025年上半年归母净利润为-1.35亿元 同比减亏15.88% [1] - 参股企业同心医疗上市前融资导致公允价值变动损失约1.22亿元 [1] - 心脑血管事业部实现收入6.95亿元 经营层面成功扭亏为盈 [1] 心脑血管业务业绩 - 心脑血管事业部收入同比增速超22% 销售费用率和管理费用率下降 [2] - 业务板块实现经营层面扭亏为盈 成为公司整体经营质量提升的核心动力 [1][2] - 近20款自研产品在2025年上半年实现全球销售 [2] 核心产品表现 - BioFreedom® Ultra支架在全球超60个国家销售 上半年销量同比增长近30% [2] - BA9™药球国内销量同比增长超300% 海外销量同比增长近90% [2] - 心跃®和心阔®集采支架销售收入同比增长约14% [2] - PTCA球囊国内销量同比增长超50% [2] 产品管线与技术创新 - 冠脉介入领域形成从简单到复杂PCI病变的"一站式"整体解决方案 [3] - 新一代可回收TAVR系统ALLEGRA®获欧盟CE认证 两个月内在16国完成超200例商业植入 [3] - Sonicracker™冠脉血管内冲击波系统实现技术突破并完成海外商业化应用 [3] - 启动SONICURE临床研究 针对支架内再狭窄领域 填补IVL治疗领域的证据空白 [3] 全球化布局与渠道 - 心脑血管事业部代理约10个国内外知名品牌产品 包括Nipro、Kaneka、Penumbra等 [4] - 销售网络覆盖全球超100个国家 包括亚太、欧洲、中东、非洲、美洲等地区 [4] - 在东南亚和欧洲等深耕区域具备快速完成产品准入、临床推广和商业化销售的能力 [4]

核心财务表现 - 2025年上半年归属于上市公司股东的净亏损13477.93万元，同比减亏15.88% [2] - 经营活动产生的现金流量净额33515.28万元，同比增长407.48% [2] - 心脑血管事业部销售收入达6.95亿元，同比增长超过22%，较2024年上半年12%的增幅显著提升 [2] 心脑血管业务发展 - 心脑血管事业部经历U型曲线：2018-2019年利润高增长，2020-2021年因集采和全球公共事件跌入谷底，2022年后凭借创新产品逐步复苏，2021-2024年营收平均增速超过16% [2] - 板块毛利率稳步提升，销售费用率和管理费用率进一步下降，经营层面净利润达到亿元量级 [3] - 参股企业同心医疗一级市场估值变动导致公允价值变动损失约1.22亿元，但板块仍实现扭亏为盈 [3] 研发创新与产品进展 - 王牌产品柏腾TM优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管获国家药监局批准新适应证，成为全国唯一获批双适应症的雷帕霉素类药物涂层球囊 [4] - 2025年2月自主研发的冠状动脉乳突球囊扩张导管心铠获国内医疗器械注册证 [5] - 2025年6月欧洲子公司原研的可回收新一代经导管主动脉瓣膜置换（TAVR）系统获得欧盟CE认证，两个月内实现超过200例商业植入，覆盖全球16个国家 [5] - 心脑血管事业部拥有近20款主要自研产品在全球销售，2025年上半年BA9药球国内销量同比增长超300%，海外销量同比增长近90%，PTCA球囊国内销量同比增长超50% [5] 投资与产业布局 - 2019年入股同心医疗（持股4.88%），其为中国首个获批拥有完备自主知识产权的全磁悬浮植入式左心室辅助装置企业，新产品已获美国FDA批准开展与雅培的"头对头"临床试验 [6] - 投资孵化上海博脉安医疗，其外周刻痕球囊扩张导管上半年获批上市 [7] - 持有同心医疗的账面价值仍显著高于投资成本，若未来上市可实现业务布局和财务回报双丰收 [6] 全球化与代理业务 - 代理全球约10个国内外知名品牌的心脑血管产品，与Nipro、Kaneka、Penumbra等国际厂商合作 [8] - 销售网络覆盖全球8000多家医院、100多个国家和地区 [8] - 2024年子公司柏盛国际作为北芯生命第二大客户和最大海外客户，经销金额近2000万元人民币 [9] - 协助百心安肾动脉消融产品在西班牙、意大利等地完成商业化突破 [9]

RDN市场前景与机遇 - RDN市场正处在爆发前夜 新版美国高血压指南将去肾神经术（RDN）纳入特定耐药性或未控制高血压患者的治疗方案[3] - 美国医保（CMS）明确拟在"伴随证据发展（CED）"框架下覆盖超声与射频两类技术 为商业化打开支付通道[3] - 2023-2028年RDN市场的复合年增长率将高达22% 成为医疗器械领域增长最快的细分赛道之一[3] - 中国RDN治疗高血压的远期市场空间有望超过百亿元[3] 技术路径与竞争格局 - RecorMedical和美敦力旗下RDN产品获FDA批准 分别采用超声消融和射频消融技术路径[4] - 波士顿科学完成对血管内超声系统开发商SoniVie的收购 高调重回RDN战场[4] - 国内已有信迈医疗、魅丽纬叶、安通医疗三家本土企业的RDN产品获批 技术路径均为射频消融[5] - 铂睿时Iberis® RDN系统是全球唯一获批上市能兼具经桡动脉和经股动脉双入路的创新介入器械[5] 中国企业创新与突破 - 经桡动脉入路几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构 显著降低穿刺并发症风险 实现创伤小、恢复快、日间手术等优势[6] - 蓝帆医疗心脑血管事业部销售覆盖全球超8,000家医院 遍及超100个国家和地区 是同赛道内唯一具备全方位国际化能力的中国本土企业[6] - 蓝帆柏盛将协助百心安在EMEA地区进行推广及销售 为国产RDN出海保驾护航[6] 国产器械出海战略 - 医疗器械出海面临国际注册认证复杂度高、周期长 海外临床数据要求较高 销售渠道建设投入大 本地化支持体系推高成本等挑战[8] - 强强联合的出海合作成为破局之法 蓝帆柏盛已协助百心安RDN产品在德国、西班牙、意大利等国家完成商业化落地[9] - 德国、法国已将该产品纳入医保覆盖范围[9] - 蓝帆医疗在全球代理约10个品牌的心脑血管重点产品 构建互补的产品组合[9] 全球化平台合作模式 - 蓝帆医疗借由海外成熟的销售、市场、物流、临床支持等本地化团队优势 帮助合作伙伴实现海外营收突破和全球品牌力建设[10] - 北芯生命与蓝帆医疗达成紧密合作 旗下血管内超声（IVUS）系统等核心产品正在快速走向国际市场[10] - 通过与上下游创新企业结成联盟 共同打造完善的心脑血管生态圈[11]

核心财务表现 - 2025年上半年归属于上市公司股东的净亏损134.78百万元 同比减亏15.88% [1] - 经营活动产生的现金流量净额335.15百万元 同比增长407.48% [1] - 心脑血管事业部销售收入695百万元 同比增长超过22% 较2024年上半年12%的增幅显著提升 [1] 心脑血管业务发展 - 心脑血管事业部经历U型曲线发展 2021-2024年营收平均增速超过16% [1] - 板块毛利率稳步提升 销售费用率和管理费用率进一步下降 [2] - 经营层面净利润达到亿元量级 实现扭亏为盈（扣除参股企业公允价值变动损失122百万元影响） [2] - 成功构建第二增长曲线 优化收入利润结构并树立高科技高成长估值锚点 [2] 研发创新与产品进展 - 柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管成为全国唯一获批双适应症的雷帕霉素类药物涂层球囊 [3] - 2025年2月自主研发冠状动脉乳突球囊扩张导管心铠获国内注册证 [4] - 2025年6月新一代可回收TAVR系统（ALLEGRA瓣膜+IMPERIA输送系统）获欧盟CE认证 [4] - 新产品在两个月内实现超过200例商业植入 覆盖全球16个国家 [4] - 拥有近20款主要自研产品全球销售 BA9药球国内销量同比增长超300% 海外销量同比增长近90% [4] - PTCA球囊国内销量同比增长超50% [4] 投资与产业布局 - 持有同心医疗4.88%股份 其为中国首个获批全磁悬浮左心室辅助装置企业 [6] - 同心医疗已获美国FDA批准开展与雅培头对头临床试验 [6] - 投资孵化上海博脉安医疗 其外周刻痕球囊扩张导管上半年获批上市 [7] 全球化战略实施 - 全球代理约10个国内外知名品牌心脑血管产品 [8] - 销售网络覆盖全球8000多家医院及100多个国家和地区 [8] - 协助北芯生命产品出海 2024年经销金额近20百万元 [9] - 作为百心安RDN产品最大海外伙伴 协助在西班牙意大利完成商业化突破 [9] - 形成出海平台优势 助力合作伙伴打通海外注册与医保准入环节 [8][9]