新产品和新技术研发 - 蓝帆医疗子公司Lithonic™冠脉血管内冲击波治疗系统获欧盟CE认证[3] - Lithonic™系统有效期至2031年1月13日[3] - 系统利用液电效应释放高压治疗冲击波[3] 未来展望 - 产品获注册预计对公司未来业绩有积极正向的影响[6] - 医疗器械投产后销售或受市场环境改变等因素影响[6] 其他影响 - 系统获认证巩固公司心脑血管事业部在冠脉领域技术领先优势[5] - 系统获认证提高公司心脑血管事业部在冠脉领域整体竞争力[5]

公司核心产品进展 - 蓝帆医疗心脑血管事业部子公司Biosensors Interventional Technologies Pte. Ltd.的Lithonic™冠脉血管内冲击波治疗系统于1月19日获得欧盟CE认证 [1] - 该产品用于严重钙化狭窄部位的预处理，能减少血管穿孔、无复流等并发症风险 [1] 认证意义与影响 - 此次认证标志着该技术获得国际认可，并巩固了公司在冠脉领域的技术优势 [1] - 预计该认证将对公司经营发展产生积极影响 [1]

公司核心动态 - 蓝帆医疗心脑血管事业部子公司 Biosensors Interventional Technologies Pte.Ltd 的 Lithonic 冠脉血管内冲击波治疗系统获得欧盟CE认证 [1] - 该产品用于严重钙化狭窄部位的预处理，能减少血管穿孔、无复流等并发症风险 [1] - 此次认证标志着该技术获得国际认可，并巩固了公司在冠脉领域的技术优势 [1] - 预计该认证将对公司经营发展产生积极影响 [1] 产品技术信息 - 获得认证的产品为 Lithonic 冠脉血管内冲击波治疗系统 [1] - 产品主要功能是用于严重钙化狭窄部位的预处理 [1] - 产品的技术优势在于能减少血管穿孔、无复流等并发症风险 [1]

交易与市场表现 - 截至2026年1月15日收盘，蓝帆医疗股价报收于6.03元，上涨0.67% [1] - 当日换手率为2.06%，成交量为20.57万手，成交额为1.25亿元 [1] - 1月15日主力资金净流入781.54万元，游资资金净流入1004.06万元，散户资金净流出1785.6万元 [1][2] 公司业务与重大事项 - 蓝帆医疗控股子公司山东吉威医疗制品有限公司参与国家组织冠状动脉药物涂层球囊集中带量采购并拟中选A组 [1][2] - 拟中选产品价格为2,524元 [1][2] - 本次集采采购周期将持续至2028年12月31日，医疗机构需优先采购和使用中选产品 [1] - 中选结果尚在公示阶段，最终结果、采购协议签订及执行存在不确定性 [1]

股价与资金流向 - 截至2026年1月15日收盘，公司股价报收于6.03元，上涨0.67%，当日成交额1.25亿元，换手率2.06% [1] - 1月15日，主力资金净流入781.54万元，占总成交额6.24%，游资资金净流入1004.06万元，占总成交额8.02%，散户资金净流出1785.6万元，占总成交额14.26% [1] - 近五个交易日（1月9日至1月15日）资金流向波动较大，其中1月12日主力资金净流入2424.02万元（占比14.24%），1月13日主力资金净流出1749.35万元（占比-16.60%）[2] 关键财务与估值指标 - 公司总市值为60.73亿元，低于医疗器械行业均值117.43亿元，在126家行业内公司中排名第62 [3] - 公司净资产为97.07亿元，显著高于行业均值38.52亿元，在行业内排名第7 [3] - 公司市净率为0.79，远低于行业均值4.13，在行业内排名第2 [3] - 公司动态市盈率为-15.93，因净利润为负，行业均值为90.51 [3] 盈利能力与业绩表现 - 2025年前三季度，公司主营收入41.82亿元，同比下降10.15%，归母净利润为-2.86亿元，同比下降30.09% [3] - 2025年第三季度单季，公司主营收入14.01亿元，同比下降15.02%，单季归母净利润为-1.51亿元，同比下降153.64% [3] - 公司毛利率为13.66%，远低于行业均值50.62%，在行业内排名122/126，净利率为-7.24%，低于行业均值9.51% [3] - 公司净资产收益率（ROE）为-3.56%，低于行业均值0.23%，在行业内排名119/126 [3] 其他财务数据 - 公司2025年前三季度扣非净利润为-3.64亿元，同比下降46.25%，第三季度单季扣非净利润为-1.55亿元，同比下降151.16% [3] - 公司负债率为41.01%，前三季度财务费用为1.4亿元，投资收益为1348.2万元 [3] - 公司主营业务涵盖心脑血管业务、健康防护业务、应急救护业务、新营销业务 [3]

事件概述 - 国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果于2026年1月14日公示，预计2026年5月前后实施中选结果 [1] 集采整体情况 - 集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材 [2] - 共有227家企业的496个产品投标，202家企业的440个产品中选，整体中选率较高 [2] - 药物涂层球囊类：32家企业的42个产品投标并全部中选 [2] - 泌尿介入类耗材：195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选 [2] - 具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选 [2] 集采规则特点 - 规则体现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则 [4] - 分组竞争：根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国分组竞价，保障临床使用延续性 [4] - 考虑功能差异：针对有功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异 [4] - 优化中选规则“反内卷”：不简单选取最低价计算价差，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准 [4] - 本次集采20个竞争组中，有8个组触发了上述“反内卷”规则 [4] 上市公司中选情况 - 乐普医疗：冠脉药物球囊以2678元在A组中选，外周药物球囊(膝上)以4438元在B组中选，外周药物球囊(膝下)以4738元中选 [3] - 蓝帆医疗：冠脉药物球囊以2524元中选 [3] - 心脉医疗、归创通桥：外周药物球囊(膝上)在A组中选 [3] - 先瑞达医疗：膝上、膝下及高压外周药球均在A组中选 [3] - 维力医疗：输尿管介入导丝、介入鞘、球囊扩张导管、泌尿取石网篮、肾造瘘套件均在A组中选 [3] 行业影响与展望 - 集采有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态 [1] - 短期价格下降将对部分公司产品利润率产生冲击 [1] - 头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额 [1] - 医疗机构需求量大的主流企业积极中选，有利于保障行业供应 [2] - 国产上市企业整体中选结果良好，未来有望凭借集采快速入院抢占市场份额 [3] - 国内医用耗材集采规则优化情况良好，政策已逐步进入成熟阶段，“反内卷”原则有望长期体现 [4]

政策动态 - 国家医保局就《药品真实世界医保综合价值评价系列指南（试行）》公开征求意见，旨在加快建立全国统一的药品真实世界医保综合价值评价体系 [1] 药械审批与研发进展 - 华东医药控股子公司道尔生物的全球首创长效三特异性激动剂DR10624注射液，获得美国FDA批准在美开展针对代谢相关脂肪性肝病（MASLD）的临床试验 [1] - 复星医药控股子公司苏州二叶制药的注射用乳糖酸红霉素药品注册申请获国家药监局受理，拟用于特定感染治疗及预防风湿热、细菌性心内膜炎 [2] - 石药集团开发的化药1类新药强效醛固酮合成酶抑制剂（SYH2072片）获得美国FDA批准在美开展针对未控制高血压和难治性高血压的临床试验，该产品已于2025年12月在中国获批临床 [3] - 中美瑞康自主研发的靶向SOD1突变型肌萎缩侧索硬化症（ALS）的siRNA疗法RAG-17，已完成2期临床试验首例患者给药 [4] 资本市场与股权变动 - 凯普生物控股股东香港科技创业股份有限公司及实际控制人管乔中、王建瑜、管秩生、管子慧合计持股比例由31.52%增加至33.05%，其中王建瑜于2026年1月9日和13日合计增持590万股 [5] 行业大事与集采 - 蓝帆医疗控股子公司山东吉威医疗制品有限公司的产品拟中选国家组织冠状动脉药物涂层球囊集中带量采购 [6][7] 战略合作与人才流动 - 英伟达与礼来公司宣布成立AI联合创新实验室，专注于将AI应用于解决医药行业挑战，双方计划在未来五年内累计投入高达10亿美元 [8] - 先声药业高级副总裁王强博士离任，并加入甘李药业担任高级副总裁兼首席战略官，将全面统筹商务拓展与战略合作，助力甘李药业全球化转型 [9] 产品质量与舆情 - 华润双鹤回应碳酸氢钠注射液产品抽检不合格，称系个别产品在运输过程中外阻隔袋漏气所致，涉事产品为在库抽检未上市销售，其他批次产品无问题 [10]

公司产品集采拟中选情况 - 蓝帆医疗控股子公司山东吉威医疗制品有限公司的产品，在国家组织的冠状动脉药物涂层球囊集中带量采购中拟中选 [1] - 该产品拟在A竞价单元按规则二中选，按照规则能够参与剩余量分配 [1] - 最终供应价格需以公示无异议、最终中选结果公布且签订采购协议后明确的为准 [1] 集采政策与执行安排 - 本次集中带量采购是国家首次组织药物涂层球囊类医用耗材的集采 [1] - 采购周期自联盟各地区中选结果实际执行日起至2028年12月31日 [1] - 采购周期内，医疗机构应优先采购和使用本次集采中选产品，并确保完成协议采购量，协议采购量完成后仍应优先使用中选产品 [1] 对公司业务的影响 - 若公司后续签订采购协议并执行，预期将有助于提升公司药物涂层球囊类产品的市场影响力 [1] - 有助于公司心脑血管业务的持续发展 [1] - 公司将致力于进一步提升相关产品的销售规模和品牌影响力，为相关业务的长期发展产生积极正面影响 [1]

国家高值医用耗材集采结果与影响 - 第六批国家高值医用耗材集采在天津开标 涵盖药物涂层球囊和泌尿介入两大类共12种耗材 共有227家企业的496个产品投标 202家企业的440个产品拟中选 预计2026年5月前后实施结果 [1] - 自2020年以来 国家医保局已成功开展六批高值医用耗材集采 覆盖9大类142种耗材 涉及心内科、骨科、眼科等多个主要临床领域 [1] 集采规则优化与特点 - 本次集采体现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则 通过分组竞争保障临床使用延续性 并针对有功能创新的产品基于临床价值形成比价系数 合理体现价格差异 [2] - 优化中选规则以“反内卷” 不简单选取最低价计算价差 当最低价过低时以入围均价的65%作为价差控制基准 本次20个竞争组中有8个组触发该规则 [3] - 湘财证券认为 中选规则优化避免了极端价格“内卷” 有利于行业长期稳定发展 国家集采为国产性价比高的药物涂层球囊产品提供了全国放量机会 [3] 具体品类集采情况 - 药物涂层球囊（分冠脉球囊和外周血管球囊）有32家企业的42个产品投标并全部拟中选 实现了与临床使用的较高匹配度 [2] - 泌尿介入类耗材（用于肾结石、输尿管结石手术）此前是集采“空白区” 本次有195家企业的454个产品投标 170家企业的398个产品拟中选 [2] - 具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均拟中选 能有效满足临床特殊场景需求 [2] 上市公司参与情况与行业影响 - 蓝帆医疗控股子公司吉威医疗的冠状动脉药物涂层球囊产品拟中选 拟中选价格为2524元 [4] - 乐普医疗宣布其Vesselin、Vitality Mini、ReVas三款药物涂层冠脉球囊导管拟中选价格分别为2678元、2678元、1978元 两款外周球囊导管拟中选价格分别为4438元和4738元 [4] - 中邮证券认为 头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额 集采落地有利于规范耗材采购和使用行为 改善行业生态 [4]

交易与市场表现 - 截至2026年1月14日收盘，公司股价报收于5.99元，上涨0.67% [1] - 当日换手率为1.84%，成交量为18.41万手，成交额为1.11亿元 [1] - 当日主力资金净流入775.72万元，游资资金净流入200.55万元，散户资金净流出976.26万元 [2][3] 业务与运营进展 - 公司控股子公司山东吉威医疗制品有限公司参与国家组织冠状动脉药物涂层球囊集中带量采购，其产品拟中选A组 [2][3] - 该产品拟中选价格为2,524元，本次采购周期将持续至2028年12月31日 [2][3] - 根据集采规则，医疗机构需优先采购和使用中选产品 [2]