报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - Insmed公司宣布其DPP1抑制剂brensocatib治疗支气管扩张症患者的ASPEN研究取得积极顶线结果 [1] - Brensocatib有望成为首款上市的DPP1抑制剂,靶点有效性获得验证 [1] - Brensocatib 10mg和25mg组的肺急性加重(PEs)的发生概率相比安慰剂组分别降低了21.1%和19.4% [1] - Brensocatib还显著延长了患者首次发生PE的时间,降低了在52周内加重的几率 [1] - Insmed计划在24Q4向FDA提交NDA,Brensocatib有望成为第一个获批用于支气管扩张症患者的治疗方法,也是第一个获批的DPP1抑制剂 [1] - HSK31858有望于24H2进入III期临床,目前正在进行非囊性纤维化支气管扩张症的II期临床研究 [1] - 23年海思科与意大利Chiesi公司达成合作,将HSK31858片在大中区(含港澳台)以外的权益有偿许可给Chiesi,首付款达1300万美元 [2] 财务数据总结 - 预计24-26年EPS分别为0.39、0.59、0.90元/股 [1] - 通过DCF法得到公司合理价值为39.41元/股 [1] - 2022-2026年营业收入分别为30.15亿、33.55亿、40.63亿、52.35亿、67.13亿元,增长率分别为8.7%、11.3%、21.1%、28.8%、28.2% [3] - 2022-2026年归母净利润分别为2.77亿、2.95亿、4.38亿、6.52亿、10.03亿元,增长率分别为-19.7%、6.5%、48.3%、49.0%、53.8% [3] - 2022-2026年ROE分别为9.1%、7.1%、10.1%、14.2%、20.1% [3]

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-060 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK44459 片 IND 申请 《受理通知书》的公告 | 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， | | --- | | 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 | 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司四川 海思科制药有限公司于 2024 年 5 月 28 日收到国家药品监督管理局 下发的《受理通知书》，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK44459 | 片 | 片剂 | 拟用于间质性 | 境内生产药品 | CXHL2400529 | | | | | 肺疾病的治疗 | 注册临床试验 | CXHL2400528 | 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 一、 研发项目简介 HSK44459片是我公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权 的治疗间质性肺疾病的药物。根据国家药品监督管理局 ...

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-059 海思科医药集团股份有限公司 关于获得 1 类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊 药品名称：苯磺酸克利加巴林胶囊 适 应 症：本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 1 受理号：CXHS2200058 证书编号：2024S00855 批准文号：国药准字 H20240018 申请事项：境内生产药品注册上市许可 注册分类：化学药品 1 类 剂 型：胶囊剂 规 格：20mg（以 C12H19NO2计） 审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、 研发项目简介 《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 5 月 21 日收到国家药品监督管理局下发的 1 类创新药苯磺酸克利加 巴林胶囊（商品名：思美宁®，研发代号：HSK16149 胶囊）《药品注 册证书》，现将相关情况公告如下： 一、 药品及申请基本信息 2 险。 特此公告。 海思科 ...

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-058 海思科医药集团股份有限公司 2023 年度权益分派实施公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）2023 年度权 益分派方案已获 2024 年 5 月 15 日召开的 2023 年度股东大会审议通 过。现将权益分派事宜公告如下： 一、股东大会审议通过利润分配方案等情况 1、公司 2023 年度权益分派方案已获 2024 年 5 月 15 日召开的 2023 年度股东大会审议通过，具体内容为：拟以 1,114,117,970 股为 基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.00 元（含税），共计派发 现金红利 222,823,594.00 元，不送红股，不以公积金转增股本，剩 余未分配利润结转到下一年度。从方案公告日至实施利润分配方案的 股权登记日期间股本发生变动的，以未来实施利润分配方案的股权登 记日可参与利润分配的总股本为基数，按照分配总额不变的原则对分 配比例进行调整。 3、本次实施的分配方案与股东大会审议通过的分配方案一致。 ...

北京市中伦（深圳）律师事务所 关于海思科医药集团股份有限公司 2023 年度股东大会的 法律意见书 二〇二四年五月 北京 • 上海 • 深圳 • 广州 • 武汉 • 成都 • 重庆 • 青岛 • 杭州 • 南京 • 海口 • 东京 • 香港 • 伦敦 • 纽约 • 洛杉矶 • 旧金山 • 阿拉木图 Beijing • Shanghai • Shenzhen • Guangzhou • Wuhan • Chengdu • Chongqing • Qingdao • Hangzhou • Nanjing • Haikou • Tokyo • Hong Kong • London • New York • Los Angeles • San Francisco • Almaty 北京市中伦（深圳）律师事务所 2024 年 4 月 30 日，公司在《公司章程》规定的信息披露媒体上公告了《关 于 2023 年度股东大会增加临时提案暨补充通知的公告》（以下简称"补充通知"）， 2 法律意见书 关于海思科医药集团股份有限公司 2023 年度股东大会的 法律意见书 致：海思科医药集团股份有限公司 根据中国证监会发布的《上市公 ...

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-056 海思科医药集团股份有限公司 2023 年度股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 本次股东大会无增加、变更、否决提案的情况。 一、会议的召开和出席情况 其中通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为 2024 年 5 月 15 日上午 9:15—9:25，9:30—11:30，下午 13:00—15:00； 通过互联网投票系统投票的时间为：2024 年 5 月 15 日 9:15 至 15:00 期间的任意时间。 4、召集人：海思科医药集团股份有限公司董事会 5、主持人：董事长王俊民先生 6、本次股东大会会议的召集、召开与表决程序符合《公司法》、 《上市公司股东大会规则》、《深圳证券交易所股票上市规则》等法律、 法规及规范性文件和《公司章程》的规定。 1 1、现场会议召开时间：2024 年 5 月 15 日 14:00 开始 2、现场会议召开地点：四川海思科制药有限公司办公楼三楼会 议室。 3、会议召开方式：现场表决与网络投票相结合的方式。 出席 ...

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-057 海思科医药集团股份有限公司 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司西藏 海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通 知书》，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK39004 | 吸入混 | 拟用于气道阻力 | 境内生产药品 | CXHL2400488 | | | 悬液 | 为特征的阻塞性 | 注册临床试验 | CXHL2400489 | | | | 肺病的治疗 | | | 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 一、研发项目简介 HSK39004是我公司自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向 小分子抑制剂，临床拟用于气道阻力为特征的阻塞性肺病（如COPD、 哮喘）的治疗。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分 类及申报资料要求》的通告（2020年第44号）中化学药品注册分类的 规定，本品属于化学药品1类。 临床前研究结果显示，HSK39004 ...

公司概况 - 海思科前身为成都博瑞医药科技开发有限公司，成立于2000年，主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液等[11] - 公司股权结构集中，实际控制人为王俊民、范秀莲、郑伟，持有公司股份78.46%[13] 业绩展望 - 预计2024-2026年，公司营收将分别为40.15/49.31/58.85亿元，归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元[3] - 海思科2024年营收预测为40.15亿元，2025年为49.31亿元，2026年为58.85亿元[41] - 海思科2024年净利润预测为4.51亿元，2025年为6.59亿元，2026年为9.16亿元[41] 产品研发 - HSK21542注射剂型“腹部手术术后镇痛”适应症已申报NDA，慢性肾病瘙痒适应症Ph3临床研究顺利推进[24] - 思美宁已提交糖尿病周围神经痛和带状疱疹后神经痛适应症NDA申请，临床使用无需滴定，使用更为便利，且起效快速[29] 评级与估值 - 海思科绝对估值法得出的公司价格区间为31.95~34.38元[42] - 海思科2024年FCFF预测为2,383.1百万元，2025年为2,667.6百万元，2026年为2,874.5百万元[43] - 海思科相对估值法采用PEG估值，2024年合理股价区间为33.40~35.25元[44] 风险提示 - 可能对公司未来收入和利润增长偏乐观，市场格局不确定性[48] - 处于临床试验中的产品可能面临临床试验失败的风险[49] - 创新药获批上市后商业化不达预期可能存在风险[50]

报告公司投资评级 公司被首次评级为"增持"[45] 报告的核心观点 1) 麻醉产品销售收入快速增长,环泊酚有望年内在美国提交NDA [1][14] 2) 创新药转型初见成效,临床管线进入收获期 [2] 3) 公司创新药转型进入收获期,环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升,美国"全麻诱导"适应症Ph3临床有序推进 [45] 4) HSK21542、HSK16149、HSK7653等创新品种已提交NDA申请,有望年内获批 [45] 5) 公司布局DPP1、THRβ等靶点,PROTAC等技术平台,管线储备丰富 [45] 公司概况 1) 海思科前身成都博瑞医药科技开发有限公司成立于2000年,早期聚焦于肠外营养注射液领域 [11] 2) 2012年海思科医药集团在深交所挂牌上市,同年开始组建创新药研发团队,开启仿创结合转型 [11] 3) 目前公司广泛覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域 [11] 4) 公司实际控制人为王俊民、范秀莲、郑伟,实控人及一致行动人合计持有公司股份78.46%,股权结构较为集中 [11][12] 主要产品及在研管线 1) 麻醉产品: - 环泊酚注射液(思舒宁)已在国内获批多个适应症,在美国"全麻诱导"适应症Ph3临床研究顺利推进中 [14][20][21][22] - HSK21542注射剂型"腹部手术术后镇痛"适应症已申报NDA,正在审评中 [23][24] 2) 神经系统疾病: - HSK16149(思美宁)"糖尿病外周神经痛"适应症有望2024年获批,正在开展其他适应症的临床研究 [15][26][27][28][29] 3) 代谢类疾病: - HSK7653片(倍长平)为全球首个双周口服超长效DPP-4抑制剂,已完成发补研究并递交相关资料 [34] 4) 其他: - HSK31679片为高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂,正在开展适应症的临床研究 [35] - HSK31858为DPP1抑制剂,正在开展适应症的临床研究 [36] 财务预测与估值 1) 预计2024-2026年,公司营收分别为40.15/49.31/58.85亿元,归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元 [45] 2) 综合相对估值法和绝对估值法,得出公司价格区间为31.95~34.38元,较目前股价有6%~14%上涨空间 [45] 风险提示 1) 估值的风险:对公司未来收入和利润增长预测可能偏乐观,WACC计算和TV增长率假设存在不确定性 [47] 2) 盈利预测的风险:未来市场格局和行业竞争存在不确定性,产品价格下滑可能超过预期 [48] 3) 在研产品研发失败的风险:临床试验结果受多种因素影响,可能无法达到预期 [49] 4) 产品商业化不达预期的风险:新药上市后需要进行渠道建设和学术推广,可能存在销售不达预期 [50]

公司业绩 - 公司扣非净利润同比增长153%[1] - 预计2024-2026年EPS分别为0.41、0.67、1.11元/股[3] - 公司销售费用率有所下降，扣非归母净利润呈反弹趋势[7] - 公司创新药营收占比逐年提升，毛利率高于仿制药[7] - 公司已建立起一系列层次分明、接力有序的创新产品梯队[7] - 公司已成功转型为自主创新驱动的创新药企[7] - 公司创新药业务收入占比快速提升，2023年已达25%以上[92] 新产品和技术研发 - 公司已建立领先的PROTAC平台，申请多个PROTAC专利，覆盖多个靶点[8] - 公司已建立完整的创新药研发团队，包括化学、生物、药学、临床四大团队[13] - 公司搭建了从药物早期发现到商业化的全流程体系，建立了九大核心技术平台[16] - 公司的工艺化学研究平台使项目快速推进到临床阶段成为可能[20] - 公司已有多款仿制药产品被全国集采，样本医院销售情况概览[8] - 公司创新药管线逐步丰富，截至2023年底共有12款1类新药进入临床及以上阶段[26] 市场扩张和并购 - 公司股权结构稳定集中，由王俊民、郑伟、范秀莲合计持有69.2%的股份[7] - 公司已与意大利Chiesi公司达成合作协议，在大中华区以外的地区进行权益有偿许可[68] - 公司的仿制药产品在过去几年经历价格调整，降价风险基本落地，公司多款产品销售额在过去几年有所波动[5] 未来展望 - 公司2024年中国DPP4抑制剂市场规模预计为43亿美元，HSK7653国内调整销售峰值有望突破7亿元[58] - 公司的自由现金流量预测显示未来稳步增长趋势[94] - 公司的营业收入预计将在未来几年内稳步增长，营业利润和净利润也呈现增长趋势[101]