股票代码：002653 股票上市地点：深圳证券交易所 海思科医药集团股份有限公司 简式权益变动报告书 上市公司名称：海思科医药集团股份有限公司 股票简称：海思科 信息披露义务人1：王俊民 信息披露义务人2：范秀莲 信息披露义务人3：郑伟 住所/通讯地址：四川省成都市温江区百利路136号 股份变动性质：本次披露系三位信息披露义务人解除一致行动关系，持 股数不再合并计算所致，不涉及各自持股数量的变动。 签署日期：二〇二五年三月 一、信息披露义务人依据《中华人民共和国证券法》、《上市公司收购管理办 法》、《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第15号——权益变动报告 书》及相关法律法规编写本权益变动报告书(以下简称"本报告书")。 二、信息披露义务人签署本报告书已获得必要的授权和批准。 三、依据《中华人民共和国证券法》、《上市公司收购管理办法》、《公开发 行证券的公司信息披露内容与格式准则第15号——权益变动报告书》的规定，本报 告书已全面披露信息披露义务人在海思科医药集团股份有限公司拥有权益的股 份变动情况。 四、截至本报告书签署之日，除本报告书披露的持股信息外，信息披露义务人没 有通过任何其他方式增加或减少 ...

北京市中伦（深圳）律师事务所 关于海思科医药集团股份有限公司 相关股东解除一致行动协议暨 控股股东、实际控制人变更的 法律意见书 二〇二五年三月 北京市中伦（深圳）律师事务所 关于海思科医药集团股份有限公司 （1）本法律意见书系依据本法律意见书出具日以前已经发生或存在的事实， 根据适用的中国法律、法规和规范性文件而出具。 （2）本所及本所律师对本法律意见书所涉及的有关事实的了解，最终依赖 - 1 - 法律意见书 相关股东解除一致行动协议暨控股股东、实际控制人变更的 法律意见书 致：海思科医药集团股份有限公司 北京市中伦（深圳）律师事务所（以下简称"本所"）接受海思科医药集团 股份有限公司（以下简称"公司"、"海思科"）的委托，根据《中华人民共和国 公司法》（以下简称"《公司法》"）《上市公司收购管理办法》（以下简称"《管理 办法》"）、《深圳证券交易所股票上市规则》（以下简称"《上市规则》"）等相关法 律、法规、业务规则及《海思科医药集团股份有限公司公司章程》（以下简称"《公 司章程》"）的有关规定，本所律师就公司相关股东解除一致行动协议暨控股股 东、实际控制人变更的相关事宜，出具本法律意见书。 就公司提供的 ...

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-039 海思科医药集团股份有限公司 关于相关股东解除一致行动关系 暨控股股东、实际控制人变更的提示性公告 公司股东王俊民、范秀莲、郑伟保证向公司提供的信息披露内容的 真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信 息一致。 重要内容提示： 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信 1、海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司"或"海思科") 控股股 东/实际控制人之一郑伟已于2024年2月退休，此后郑伟未在公司担任任何职务， 亦未参与公司的经营管理。经王俊民、范秀莲、郑伟三方协商一致，于 2025 年 3 月 28 日签署了《〈一致行动协议〉之解除协议》（以下简称"《解除协议》"）， 三方解除一致行动关系。 息一致。 2、自《解除协议》生效之日起，公司的控股股东/实际控制人由王俊民、范 秀莲、郑伟变更为王俊民。 3、上述一致行动关系的解除不涉及相关方各自持股数量及比例的增减变动， 亦不会对公司控制权的稳定性、日常生产经营产生重大影响。 2009 年 11 月，王 ...

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-038 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK41959 片 《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海 海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的 《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | | 剂型 | 申请事项 | 适应症 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK41959 | 片 | 片剂 | 境内生产药品 | 晚期实体瘤 | CXHL2500076 | | | | | 注册临床试验 | | CXHL2500077 | 临床前研究结果显示，HSK41959可显著抑制肿瘤细胞增殖活性， 展现出极佳的抗肿瘤药效，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安 1 全窗，是一款极具开发潜力的小分子抗肿瘤药物，有望为晚期实体瘤 患者提供一种新的治疗选择。 二、 风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险 ...

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-037 海思科医药集团股份有限公司 关于控股股东部分股份解除质押的公告 股东 名称 是否为控 股股东或 第一大股 东及其一 致行动人 本次解除质 押数量 (万股) 占其所 持股份 比例 占公司总 股本比例 起始日 解除日期 解除原因 质权人 范秀莲 是 775 3.57% 0.69% 2023 年 7 月 18 日 2025 年 3 月 21 日 协商一致 提前解除 质押 华福证券 有限责任 公司 合计 - 775 3.57% 0.69% - - - - 一、股东股份解除质押的基本情况 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于近日接到 公司控股股东及实际控制人之一范秀莲女士的通知，获悉范秀莲女士 所持有本公司的部分股份已解除质押，具体事项如下： 二、股东股份累计质押的情况 截至公告披露日，上述股东及其一致行动人所持质押股份情况如 | 下： | | --- | | | | | | 合计占 | 合计占 | 已质押股份情况 | | 未质押股份情况 | ...

海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于近日接到 公司控股股东及实际控制人之一范秀莲女士的通知，获悉其所持有本 公司的部分股份被质押，具体事项如下： 本次质押股份未负担重大资产重组等业绩补偿义务。 证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-036 海思科医药集团股份有限公司 关于控股股东部分股份质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 截至公告披露日，上述股东及其一致行动人所持质押股份情况如 下： | | 持股 | | 本次质押前 | 本次质押后 | 占其所 | 占公司 | 已质押股份情况 | | 未质押股份情况 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 股东 名称 | 数量 | 持股 比例 | 质押股份数 | 质押股份数 | 持股份 | 总股本 | 已质押股 | 占已 | 未质押股 | 占未 | | | （万股） | | 量（万股） | 量（万股） | 比例 | 比例 | 份限售和 | 质押 | 份限售和 | ...

纪要涉及的行业或者公司 - 行业：麻醉镇痛行业、糖尿病药物行业 [3][5][11] - 公司：海思科、恩华药业、恒瑞 [3][14] 纪要提到的核心观点和论据 海思科公司创新药领域表现 - 观点：海思科是国内创新转型较成功的药企之一，在创新药领域表现出色 - 论据：自 2012 年创新转型，2020 年起在 first in class 和 best in class 药物研发取得进展，有多个重磅靶点产品，研发选品能力获认可，得益于自主研发平台，具备强大研发能力 [3][4] 海思科公司核心产品 - 观点：核心产品集中在麻醉镇痛领域，创新药占比将持续提升 - 论据：核心产品有环泊酚、镇痛药 21,532、糖尿病新药科利加和巴林等，还有早期研发管线，随着创新产品获批上市，创新药占比会提升 [5] 麻醉镇痛行业特点 - 观点：麻醉镇痛行业具有高技术和严格监管壁垒，药物生命周期长 - 论据：麻醉药物作用机制复杂，迭代慢，新创新药生命周期可达二三十年；因成瘾和滥用风险，药品分三类管制 [6] 海思科公司销售模式及股权结构 - 观点：采用轻重资产结合销售模式，股权结构集中稳定 - 论据：营销从依赖轻资产到重视自营团队，区分业务让自营团队负责高壁垒仿制药；股权结构集中且长期稳定，管理团队经验丰富 [7] 海思科公司近年业绩表现 - 观点：2023 年至今营收和利润高速增长，后续业绩预计稳健增长 - 论据：创新转型成功，精麻类产品占比从近零提升至约四分之一且预计继续提升，仿制药集采及医保降价影响基本出清，销售费用稳定，运营效率提升 [8] 海思科公司研发策略及团队 - 观点：研发支出高，能推出差异化新产品带来业绩增长 - 论据：进入三期临床部分研发支出费用化，有顶尖专业人员组成的研发团队 [9] 麻醉药品和精神药品分类及市场竞争格局 - 观点：分类基于成瘾和滥用风险，导致麻醉镇痛药寡头竞争 - 论据：麻醉药品管制严格，原料药、单方、复方制剂获批企业数量有限，避免集采风险，竞争温和 [10] 国内麻醉镇痛市场规模及药物占比 - 观点：国内麻醉镇痛市场规模约 300 - 400 亿元，不同药物占比不同 - 论据：镇痛类药物占约 150 亿元，阿片类镇痛药竞争格局集中；精一精二处方市场规模近 100 亿元；激素和局部麻醉竞争激烈，市场份额分散规模小 [11] 环泊酚优势及市场表现 - 观点：环泊酚优势明显，市场表现好 - 论据：相比丙泊酚注射疼痛低、不良反应少，适合临床使用，获批后成国内顶级创新麻醉药，2023 年高速增长，预计今年继续增长，正在美国进行三项三期临床试验有望在美上市 [12] 21,542 市场前景 - 观点：21,542 面临蓝海市场，有望填补空白 - 论据：术后镇痛地佐辛销售额下滑，无替代产品，21,542 可填补缺口 [13] 国内镇痛药市场布局 - 观点：国内主要三家药企布局创新药，镇痛领域有挖掘空间 - 观点：恩华药业 TRV130 已获批，恒瑞太极利那获批晚一年，海思科 21,542 进度稍慢但有优势；国内镇痛药市场大且临床需求未满足，阿片类药物使用比例低，舒适化诊疗推进带来挖掘空间 [14][15] 海思科 21,542 特点 - 观点：21,542 作用于κ - 阿片受体，有差异化优势 - 论据：与恩华、恒瑞产品不同，避免μ - 阿片受体成瘾和滥用副作用，屏蔽入脑性避免幻觉和情绪副作用，适合术后镇痛及止痒 [16] 海思科 21,542 上市及监管分类 - 观点：21,542 预计 2025 年上市，监管分类有多种可能 - 论据：处于 NDA 阶段，列为麻醉药品概率低，更可能是京瓷、晶技或白处方，最终取决于 CDE 监管决定，成瘾性改善及外周镇痛有优势，尿毒症患者瘙痒适应症有潜力 [17] 科利加巴林优势 - 观点：科利加巴林在神经疼痛治疗有优势 - 论据：进入医保，降幅提高可行性，是国内首个获批治疗糖尿病神经疼痛新药，结合活性高于美洛加巴林，与普瑞巴林相比优越，用药第二天快速缓解疼痛提升患者依从性 [18] 公司 DPP - 4 抑制剂发展情况 - 观点：公司 DPP - 4 抑制剂有差异化优势，早研管线有进展 - 论据：全球首款双周口服降糖液听有优势，另一款进展全球第二，达到主要和多个次要终点；早研管线 THR - β激动剂国内进度领先 [19] 海思科未来发展前景 - 观点：海思科未来发展前景广阔 - 论据：搭建 PROTECT 平台进入收获期，在研管线补铁即将进入三期临床，传统业务预计企稳，基于估值法目标价 46.99 元 [20] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 麻醉镇痛行业中传统老药如芬太尼（1968 年出现）和丙泊酚（1986 年出现）仍占主流市场 [6] - 阿片类镇痛药因成瘾性高、滥用风险大，大部分被列为红处方 [11] - 激素和局部麻醉因成瘾问题小、安全性高，多数列为白处方，竞争激烈、价格战频繁 [11] - 丙泊酚自 1986 年上市成为全球主流注射用镇静剂，但存在严重呼吸抑制风险，需实时监控 [12] - 海思科 21,542 针对尿毒症患者瘙痒适应症处于上市申报阶段 [17]

报告公司投资评级 - 首次覆盖海思科，给予“增持”评级，目标价 46.99 元 [2][3][22] 报告的核心观点 - 公司立足创新转型，研发步入收获期，预测 2024 - 2026 年 EPS 为 0.42/0.59/0.76 元 [22] - 创新转型驱动业绩企稳回升，仿制药业务企稳，创新药管线步入收获期引领高增长 [15] - 环泊酚高速放量，精麻创新药切入蓝海市场，环泊酚国内销售峰值有望达 33 亿，HSK21542 有望 2025 年获批上市，国内销售峰值有望达 37 亿 [15] - 创新药收获提速，多款在研管线瞄准蓝海疾病领域，克利加巴林国内销售峰值有望达 16 亿，考格列汀是全球首款双周口服降糖药，后续多款在研管线进展良好 [15] 根据相关目录分别进行总结 首次覆盖，给予增持评级 - 预测公司 2024 - 2026 年 EPS 为 0.42/0.59/0.76 元，综合绝对估值法及相对估值法，给予目标价 46.99 元，首次覆盖给予“增持”评级 [22] - 对公司核心产品进行收入预测，环泊酚国内外合计销售峰值达 36 亿元，HSK21542 销售峰值有望达 37 亿元，克利加巴林国内收入峰值有望达 16 亿元，考格列汀国内收入峰值有望达 5 亿元 [23][24][26] - 采用 FCFF 模型计算公司股权价值为 46.99 元/股，选用 PEG 估值法，给予公司 2025 年目标 PEG 2.16X，对应公司估值为 51.38 元/股，综合两种估值方法，基于谨慎性原则，选择较低者 46.99 元作为目标价 [29][33][35] 专科药企创新启航，精麻蓝海扬帆前行 创新成果密集兑现，转型升级更进一步 - 海思科是处于创新转型阶段的老牌特色专科药企，经历特色仿制、仿转创、创新升级三个阶段，2020 年首款 1 类创新药环泊酚上市标志进入收获期，后聚焦多疾病领域，开发“Fast - follow”和“First - in - class”药物并推进国际化 [37] - 公司具备全流程技术平台体系，有十大自主研发平台，商业化产品及进入临床阶段的 1 类新药有 16 个，在研筛选阶段项目 40 多个，注重知识产权保护 [38] - 生产模式以自主生产为主、委托和合作生产为辅，销售形成多模式营销体系，覆盖院内院外全渠道 [40][41] 股权结构集中，子公司业务分工清晰 - 截止 2024Q3，公司第一大股东王俊民持股 35.86%，王俊民、范秀莲和郑伟及其一致行动人共同控制公司，持股 78.01%，子公司定位清晰、分工明确 [43] - 管理团队药企从业经验丰富，董事长王俊民和总经理范秀莲资历深厚，副总经理兼董事会秘书王萌有国际视野 [45] 仿制药利空出清，创新药步入收获期 - 集采和医保谈判使仿制药业务短期承压，创新药环泊酚上市放量，带动收入中枢向创新药转移，2024Q1 - Q3 归母净利润达 3.82 亿元，同比增长 90.2% [47] - 销售费用支出稳定，销售团队规模增加，2023 年销售团队人数增长至 2422 人，占总员工数 44.82% [53] 研发投入持续加码，创新成果持续兑现 - 公司加大创新药研发力度，研发团队规模扩大，2023 年近 900 人，研发中心硕士以上学历人员占比约 41%，核心研发部门硕博比达 64% [54] - 公司打造差异化创新管线，截止 2024H1 有 16 款 1 类创新药进入临床阶段，“Me better”产品步入收获期，“Fast - follow”、“First - in - class”产品研发提速 [60] 精麻药物行业分析：高壁垒 + 刚需双重属性 技术壁垒：精麻药机制复杂，产品更新迭代缓慢 - 麻醉药种类多、作用机制复杂、迭代周期长，镇痛和镇静药作用于中枢神经系统，机制复杂、使用门槛高 [63] - 技术壁垒使麻醉药更新迭代缓慢，传统老药占据主流市场，临床上广泛使用的麻醉药物大多是 1980 - 2000 年间研发的 [66] 监管壁垒：精麻药监管严格，形成寡头竞争格局 - 我国对麻醉药监管严格，镇痛药管制力度最大，管制力度呈现镇痛药＞镇静药＞肌松药和局麻药的格局 [67] - 管制力度越大，药品竞争格局越集中，我国麻醉药龙头企业有人福医药、恩华药业、恒瑞医药和扬子江药业，占据主要市场份额 [70] 麻醉蓝海市场广阔，未来有望持续扩容 - 刚需属性叠加双重壁垒，麻醉药形成四百亿蓝海市场，预计 2027 年我国麻醉药物市场规模有望增长至 400 亿元，镇痛类与镇静类药物占据主要份额 [78] 核心产品对标一线，业绩增长前景可期 环泊酚：镇静类麻药新秀，丙泊酚“Me - better”产品 - 丙泊酚曾占据镇静药物市场主导地位，2023 年市场份额缩水至 27.9%，临床亟需更安全的镇静药物 [81][82] - 环泊酚是中国首个 1 类静脉麻醉创新药，与 GABAA 受体亲和力约为丙泊酚 4 - 5 倍，具有效价强度高、起效迅速等特点 [84] - 多个适应症临床试验表明环泊酚相比丙泊酚具有显著临床优势，用量只需五分之一，能降低注射疼痛感和不良事件发生率 [88][89] HSK21542：非成瘾性强效镇痛药，有望复刻环泊酚超预期 - 镇痛药市场广阔，但成瘾性问题亟需解决 [17] - HSK21542 是稀缺的非成瘾阿片类镇痛药，手术镇痛和慢性肾病适应症处于 NDA 审批阶段，预计 2025 年获批上市，销售峰值有望达 37 亿元 [18][23] 克利加巴林：美洛加巴林的“Me - better”药物 - 我国 DPNP 患者众多，临床亟需治疗药物 [21] - 克利加巴林是首个无需滴定钙离子调节剂，填补国内 DPNP 临床空白，2024 年获批上市，预计国内收入峰值有望达 16 亿元 [21][24] 考格列汀：全球首款双周口服降糖药 - 考格列汀 2024 年获批上市，适应症为成人 2 型糖尿病患者的血糖控制，预计国内收入峰值有望达 5 亿元 [26] 创新管线充沛，潜力品种领跑全国 - DPP1 抑制剂 HSK31858 已进入 III 期临床阶段，为全球进度第二的 DPPI - 1 抑制剂，有望成为我国首个治疗支气管扩张的靶向药物，假设 2027 年获批上市 [30] - THR - β激动剂 HSK31679 预期 2025 年进入 III 期临床，为国内进度第二的 THF - β抑制剂，假设 2028 年获批上市 [30] - 公司自主搭建 PROTAC 技术平台，已有三款药物进入临床阶段，旨在开发高选择性的口服蛋白降解药物，是潜在的“First - in - class”药物 [60]

文章核心观点 - 海思科子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日获创新药HSK44459片两项新适应症药物临床试验批准 [1] 分组1 - 3月12日晚间海思科发布公告 [1] - 获批新适应症为银屑病、特应性皮炎 [1] - 批准通知书由国家药品监督管理局下发 [1]

新产品和新技术研发 - 子公司创新药HSK44459片获银屑病和特应性皮炎两项新适应症临床试验批准[1] - HSK44459是自主研发化学药品1类药物，已完成Ⅰ期临床研究[4] - 2024年8月、2025年1月分别获“间质性肺疾病”“白塞病”适应症临床试验批准[4]