公司动态 - 海思科子公司四川海思科制药有限公司于1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，其HSK39297片的境内生产药品注册上市许可申请获受理 [1] - 本次获受理的HSK39297片适应症为既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者 [1] - 该药品按我国新化学药品注册分类规定，注册分类为化药1类 [1] 产品与市场地位 - HSK39297片为国内第一梯队的针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症的CFB抑制剂 [1] - 该药品所针对的适应症存在未满足的临床需求，市场前景好 [1]

公司研发进展 - 子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - 受理药品名称为HSK39297 [1] 药品技术特性 - HSK39297是公司自主研发的一种高效的选择性补体B因子（FB）小分子抑制剂 [1] - 该药品通过抑制FB活性从而阻断旁路途径（AP）的激活与补体扩增循环，进而抑制整个补体通路的活性 [1] - 该药品旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病 [1] 药品作用机制与适应症 - 在PNH（阵发性睡眠性血红蛋白尿症）患者中，血管内溶血由补体末端的膜攻击复合物（MAC）介导，而血管外溶血由C3b的调理素介导 [1] - HSK39297在补体级联反应旁路途径的近端发挥作用，控制C3b介导的血管外溶血和末端补体介导的血管内溶血 [1]

公司研发进展 - 子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - 受理药品为HSK39297片[1] - 该药品适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者[1] 药品适应症 - HSK39297片的目标适应症为阵发性睡眠性血红蛋白尿症[1] - 目标患者群体为既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH成人患者[1]

公司研发进展 - 公司子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - 相关药品名称为HSK39297片[1] - 申请适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者[1] 药品与适应症 - 药品HSK39297片针对的疾病为阵发性睡眠性血红蛋白尿症[1] - 目标患者群体为既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH成人患者[1]

公司研发进展 - 公司子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - 相关药品名称为HSK39297片[1] - 申请适应症为适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者[1]

公司研发进展 - 子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - 受理药品为HSK39297片，适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者[1] - 该药品注册分类为化药1类[1] 药品技术信息 - HSK39297是公司自主研发的一种高效的选择性补体B因子小分子抑制剂[1] - 其作用机制是通过抑制FB活性从而阻断旁路途径的激活与补体扩增循环，进而抑制整个补体通路的活性[1] - 该药品旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病[1]

新产品和新技术研发 - 子公司2026年1月6日收到HSK39297片上市许可《受理通知书》[2] - HSK39297是自主研发选择性补体B因子小分子抑制剂[3] - HSK39297在不同亚组人群安全耐受性良好且疗效显著[4] - HSK39297在改善贫血等方面较依库珠单抗有显著治疗优势[4] - HSK39297片药品注册分类为化药1类[4] - HSK39297片上市许可申请纳入优先审评审批程序[5] - HSK39297片正开展狼疮肾炎患者Ⅱ期临床试验[5] - HSK39297片即将启动原发性IgA肾病Ⅲ期临床研究[5] 未来展望 - 药品审评周期长、环节多，存在不确定性因素[6] - 公司将积极推进项目后续进展并及时披露信息[7]

公司战略与资源配置 - 公司决定注销其开曼子公司海思锦医药及下属全资美国子公司美国海思锦 [1] - 此举旨在进一步整合和优化现有资源配置，提升公司经营质量 [1] - 公司已授权经营管理层办理相关注销事宜 [1]

公司公告 - 海思科于2026年1月5日晚间发布公告，宣布召开了第五届第三十三次董事会会议 [1] - 会议以通讯表决方式召开，审议了包括《关于注销控股子公司暨关联交易的议案》在内的文件 [1] 行业动态 - 1499元飞天茅台上线i茅台App后迅速售罄，该App冲上苹果应用商店购物榜第一名 [1] - 已有超过10万用户通过该平台下单 [1] - 经销商进行同价回馈活动，1000箱产品很快售完 [1]

公司战略与资源配置 - 公司决定注销其开曼子公司海思锦医药及下属全资美国子公司美国海思锦 [1] - 此举旨在进一步整合和优化现有资源配置，以提升公司经营质量 [1] - 公司已授权经营管理层办理相关注销事宜 [1]