公司研发进展 - 子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的HSK36357胶囊《受理通知书》[1] - HSK36357是公司自主研发的具有独立知识产权的小分子药物[1] - 临床拟用于治疗肌营养不良症，包括贝氏肌营养不良症和杜氏型肌营养不良症[1] 药物非临床研究数据 - 非临床研究表明HSK36357具有显著的动物体内镇痛药效[1] - 药物可增强杜氏肌营养不良模型小鼠骨骼肌的收缩力[1] - 药物可改善杜氏肌营养不良模型小鼠肌肉疲劳后恢复能力[1]

新产品和新技术研发 - 子公司收到创新药 HSK36357 胶囊治疗肌营养不良症 IND 申请《受理通知书》[1] - HSK36357 是自主研发的化学药品 1 类小分子药物[2] - “周围神经病理性疼痛”适应症已获批临床，本次受理治疗肌营养不良症临床试验申请[3] 其他 - 公告发布于 2025 年 10 月 10 日[6]

公司研发进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - 受理通知书涉及药品为HSK36357胶囊 适应症为拟用于治疗肌营养不良症[1] - 申请事项为境内生产药品注册临床试验 受理号分别为CXHL2501059和CXHL2501060[1] 产品管线信息 - HSK36357是公司自主研发的一个全新小分子药物[1] - 药物临床拟用于治疗肌营养不良症 包括贝氏肌营养不良症和杜氏型肌营养不良症[1]

公司融资活动 - 2025年9月26日，公司发布向特定对象发行A股股票募集说明书修订稿，推进12.45亿元人民币的定增计划[1] - 2025年7月，深交所受理公司13.65亿元人民币的定增申请[1] - 根据定增方案，拟将9.65亿元人民币投向创新药研发项目，2.8亿元人民币用于补充流动资金[2] 大股东减持行为 - 2025年7月，在公司定增申请受理22天后，实控人王俊民配偶申萍抛出减持计划，拟减持不超过约1037.34万股，按公告日股价48.2元估算，套现金额约5亿元人民币[1] - 2024年12月至2025年1月期间，申萍以37.10元价格合计减持608万股，套现约2.26亿元人民币[2] - 若本次减持完成，申萍近一年内套现总额将超过7亿元人民币[1][2] - 2025年9月1日至12日，申萍通过集中竞价减持125万股，减持均价大概率在56-58元区间[2] 历史资本运作模式 - 2023年公司完成8亿元人民币定增后，2024年立即分红4.64亿元人民币，分红率高达117%[2] - 此次定增前的2023-2024年累计分红6.87亿元人民币，几乎覆盖同期6.9亿元人民币的净利润[2] - 大额分红后，公司立即启动13.65亿元人民币的定增计划，被市场质疑为“先分后融”的资本运作[2]

融资方案调整 - 拟将向特定对象发行A股股票募集资金总额上限由136,525.67万元下调至124,525.67万元 [1] - 调整原因为满足监管要求中补充流动资金和偿还债务比例不得超过募集资金总额30%的规定 [1] - 调整后新药研发项目拟投入96,525.67万元 补充流动资金金额调整为28,000.00万元 [1] 财务表现 - 2022年至2025年1-6月营业收入分别为30.15亿元、33.55亿元、37.21亿元、20.01亿元 [1] - 同期净利润分别为3.92亿元、2.96亿元、4.66亿元、1.29亿元 整体保持盈利 [1] 研发能力 - 截至2025年6月末研发团队规模达920余人 硕士以上学历占比约44% [1] - 公司已有4款1类新药获批上市 包括环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊等 [1] - 另有13个在研1类新药处于临床阶段 [1]

公司融资进展 - 公司于2025年7月23日收到深交所出具的向特定对象发行股票审核问询函（审核函〔2025〕120027号）[1] - 公司会同中介机构对审核问询函进行逐项回复说明 并更新募集说明书等申请文件至2025年半年度财务数据[1] - 公司于2025年9月26日根据深交所进一步审核意见 对申请文件进行补充更新和修订[2] 审核流程状态 - 向特定对象发行股票事项尚需通过深交所审核并获得中国证监会同意注册后方可实施[2] - 最终能否通过审核及获得注册决定的时间存在不确定性[2]

发行股票进展 - 2025年7月23日收到深交所审核问询函[1] - 会同中介更新财务数据至2025年半年度[1] - 8月14日和9月6日披露相关文件[1] - 9月26日对申请文件补充、更新和修订[2] 不确定性与提醒 - 发行需通过审核并获同意注册，结果和时间不确定[3] - 按规定履行信息披露义务，提醒投资者注意风险[3]

业绩数据 - 报告期内公司营业收入分别为301,529.43万元、335,507.01万元、372,134.92万元和200,084.45万元，2023年和2024年同比增长11.27%和10.92%[13] - 报告期内公司净利润分别为39,171.41万元、29,556.28万元、46,620.00万元和12,880.82万元[13] - 环泊酚报告期各期产品收入分别为43,458.70万元、83,411.74万元、121,442.76万元和78,679.78万元，2022 - 2024年复合增长率为67.17%[129] 股权结构 - 截至2025年6月30日，公司总股本为1,119,917,970股，有限售条件股份数量为638,420,562股，持股比例为57.01%，无限售条件流通股份数量为481,497,408股，持股比例为42.99%[30] - 公司前十大股东合计持股930,002,868股，占总股本83.04%[32] - 王俊民直接持股399,550,400股，占总股本35.68%，其配偶申萍持股49,625,894股，占4.43%，王俊民实际可支配表决权占总股本40.11%[33] 产品情况 - 公司现有40余个品种，4款1类新药已获批上市，截至2025年6月30日，商业化产品及进入临床阶段的1类新药共17个，临床前研究阶段项目40余项[92][121][168][195][200] - 环泊酚注射液2020年12月获批上市，全适应症已进入国家医保药品目录，已实现超2500家医院进院，2025年7月30日收到美国FDA新药上市申请受理通知[93][94][96][191] - 苯磺酸克利加巴林胶囊2024年5月获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛适应症，6月获批带状疱疹后神经痛适应症[97] - 考格列汀片2024年6月获批，长半衰期达131.5小时，单药或联合治疗24周糖化血红蛋白较基线最多降低0.96%[98] - 甲磺酸多拉司琼注射液是国内独家品种，CINV和PONV适应症均已进入医保目录[100] - 多烯磷脂酰胆碱注射液是国内独家品种，已纳入国家医保乙类目录，获40余个权威指南共识及临床路径推荐[101] 研发进展 - HSK31679“成人原发性高胆固醇血症”适应症完成Ⅱ期临床研究，“非酒精性脂肪性肝炎”Ⅱ期临床研究完成全部受试者招募[102][200] - HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临床研究已启动，“支气管哮喘”和“慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌”两项适应症Ⅱ期临床研究推进中[103][200] - HSK39297阵发性睡眠性血红蛋白尿适应症进入Ⅲ期临床研究，IgA肾病Ⅱ期临床研究进行中[104] - HSK21542注射液多个适应症有进展，“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症于2025年9月获批上市[106] - HL231吸入溶液针对慢性阻塞性肺疾病III期临床试验完成全部受试者入组，安全性良好且初步疗效明确[107] 市场数据 - 中国医药市场规模预计从2023年的16183亿元增长至2032年的28742亿元，年复合增长率6.6%[165][199] - 中国专利药市场从2019年的9154亿元增长至2023年的10468亿元，预计2023 - 2032年年复合增长率8.3%，2032年达21541亿元[165][199] - 2023年中国创新药市场规模约10467.6亿元，占总体份额64.7%，预计2026 - 2030年年复合增长率7.4%，2030年达19505.1亿元[166] 发行计划 - 本次向特定对象发行股票数量不超过70,000,000股，不超过发行前总股本的30%，募集资金总额不超过124,525.67万元，用于新药研发项目96,525.67万元和补充流动资金28,000.00万元[8][175][177][178][179][186][187] - 发行对象为不超过35名（含35名）特定投资者，发行定价基准日为发行期首日，发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[170][173] - 发行对象认购的股份自发行结束之日起6个月内不得转让[176]

公司基本信息 - 公司注册资本为1,119,917,970元人民币[6] 产品情况 - 公司拥有40余个品种，4款1类新药已获批上市[7] - 截至2025年6月30日，商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有17个[7] - 环泊酚注射液2020年12月获批上市，2023年11月全部适应症纳入《国家医保药品目录（2023版）》，2024年1月起执行[8][9] - 苯磺酸克利加巴林胶囊2024年5月获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”适应症，6月获批带状疱疹后神经痛适应症，上市获3部指南共识推荐[12] - 考格列汀片（倍长平）长半衰期达131.5小时，单药或联合二甲双胍治疗24周糖化血红蛋白最多降低0.96%[13] - 多烯磷脂酰胆碱注射液（思复）获40余个权威指南共识及临床路径推荐[16] - 甲磺酸多拉司琼注射液（立必复）是国内独家品种，CINV和PONV适应症均入医保目录[15] - HSK21542注射液（思舒静）“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”和“腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症分别于2025年9月和5月获批上市[22] 在研产品进展 - HSK31679“成人原发性高胆固醇血症”适应症完成Ⅱ期临床研究，“非酒精性脂肪性肝炎”完成全部受试者招募[17] - HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临床研究启动，“支气管哮喘”和“慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌”两项适应症Ⅱ期临床研究推进中[19] - HSK39297阵发性睡眠性血红蛋白尿适应症进入Ⅲ期临床研究，在IgA肾病中的II期临床研究进行中[20] - HSK21542“术后恶心呕吐”适应症获批临床，完成与CDE的EOP2沟通交流，“骨科手术术后镇痛”适应症Ⅱ期临床研究完成并启动Ⅲ期临床研究，“用于预防化疗导致的恶心呕吐”适应症2025年7月获临床试验批准通知书[22] - HL231在中国境内针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症完成1项I期研究和1项II期研究，III期临床试验完成全部受试者入组[23] 财务数据 - 2025年6月30日流动资产为287,793.49万元，较2024年末增长5.42%[25] - 2025年1 - 6月营业收入为200,084.45万元，2024年度为372,134.92万元，2023年度为335,507.01万元，2022年度为301,529.43万元[27] - 2025年1 - 6月综合毛利率为72.96%，2024年度为71.46%，2023年度为71.02%，2022年度为69.51%[29] - 2025年1 - 6月归属于母公司股东的净利润为12,882.20万元，2024年度为39,545.52万元，2023年度为29,511.16万元，2022年度为27,707.25万元[27] - 报告期内公司营业收入分别为301,529.43万元、335,507.01万元、372,134.92万元和200,084.45万元，2023年和2024年同比增长11.27%和10.92%[41] - 报告期内公司净利润分别为39,171.41万元、29,556.28万元、46,620.00万元和12,880.82万元[41] - 报告期内公司研发投入分别为96,085.54万元、87,542.69万元、100,094.35万元和49,655.40万元，占比分别为31.87%、26.09%、26.90%和24.82%[41] - 报告期各期末开发支出账面价值分别为123,120.92万元、142,379.41万元、110,316.55万元和112,313.31万元，减值准备分别为0万元、944.11万元、3,747.97万元和3,747.97万元[42] - 报告期各期末其他非流动资产分别为22,698.49万元、20,645.67万元、13,434.45万元和15,775.32万元[43] - 报告期各期末应收账款账面价值分别为72,759.12万元、79,923.66万元、83,801.59万元和93,995.61万元，占比分别为35.43%、30.27%、30.70%和32.66%[44] - 报告期各期末存货账面价值分别为34,599.99万元、28,129.03万元、27,160.79万元和29,956.17万元，占比分别为16.85%、10.65%、9.95%和10.41%，跌价准备分别为901.26万元、752.91万元、639.35万元和640.95万元[45] - 截至2025年6月末固定资产账面价值为83,902.97万元[46] 股票发行 - 本次向特定对象发行A股股票需取得深交所审核意见、中国证监会注册决定，结果和时间不确定[52] - 本次向特定对象发行可能导致即期回报短期内摊薄，若项目未达预期，财务指标将下降[54] - 本次向特定对象发行股票数量不超过70,000,000股，不超过发行前总股本的30%[60] - 本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过124,525.67万元，用于新药研发项目96,525.67万元和补充流动资金28,000.00万元[61][62] - 本次发行定价基准日为发行期首日，发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[59] - 发行对象不超过35名，均以现金方式认购[58] - 发行对象所认购股票限售期为发行结束之日起6个月[63] - 本次发行决议有效期为公司股东大会审议通过之日起十二个月[67] 其他 - 2025年7月30日公司收到美国FDA下发关于HSK3486（环泊酚注射液）新药上市申请的受理通知[11] - 公司2022 - 2024年度财务报告经审计，出具标准无保留意见审计报告，2025年1 - 6月财务数据未经审计[24] - 截至2025年6月30日，保荐人相关账户持有海思科股票，总计不超过发行人股份的5%[71] - 截至2025年6月30日，发行人或其关联方不存在持有保荐人或其关联方股份的情形[72] - 截至2025年6月30日，保荐人指定人员及相关管理人员不存在拥有发行人权益、在发行人任职等可能影响公正履职的情形[73] - 截至2025年6月30日，保荐人关联方与发行人关联方不存在相互提供异于正常商业条件的担保或融资等情况[74] - 公司向特定对象发行股票方案经2025年2月27日、4月3日、9月23日董事会会议审议通过[79] - 2025年5月6日，公司2024年度股东大会审议通过向特定对象发行A股股票相关议案[80] - 保荐人持续督导期间为证券上市当年剩余时间及其后1个完整会计年度[81] - 保荐人认为本次发行符合公司整体发展战略，将提升公司核心竞争力和抗风险能力[83] - 保荐人认为公司具备必要独立性，主营业务突出，发展前景良好[84] - 公司募集资金用途符合国家产业政策，符合发行A股股票条件并履行相关决策程序[85] - 保荐人同意保荐海思科向特定对象发行A股股票[86] - 保荐代表人为沈子权、王琦[89] - 项目协办人为杜雨林[91]

会议决策 - 2025年5月6日召开2024年度股东大会批准发行事宜[6] - 2025年9月23日召开董事会会议批准调整发行方案[6] 资金募集 - 调整后募集资金总额不超124,525.67万元[6] - 新药研发拟投入96,525.67万元，补流拟投入28,000.00万元[6] 项目情况 - 调整后募投项目未变，不违反产业政策[6]