海思科(002653)

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海思科(002653) - 2024 Q2 - 季度业绩预告
2024-07-11 19:05
预计净利润 - 海思科医药集团股份有限公司2024年上半年度预计净利润为15,000万元至16,500万元,同比增长99.80%-119.78%[3] 归属净利润 - 归属于上市公司股东的净利润预计为7,400万元至8,500万元,同比增长0.12%-15.00%[5] 每股收益 - 基本每股收益预计为0.13元/股至0.15元/股,同比增长85.71%-115.38%[7] 营业收入增长 - 公司在环泊酚等产品快速增长的带动下,实现营业收入同比增长约20%[10] 政府补助影响 - 公司收到政府补助约7,300万元,非经常性损益受政府补助影响,同比增幅较大[10] 合作终止影响 - 公司终止与Aquestive公司的引进许可合作,停止利鲁唑相关开发及进口注册工作,形成其他非流动资产全额计提资产减值准备5,345.03万元[11] 权益法确认亏损 - 公司采用权益法确认海保权益变动亏损约4,300万元,但不涉及现金流出[12] 财务数据披露 - 公司2024年上半年度报告将详细披露具体财务数据,投资者应谨慎决策,注意投资风险[13]
海思科:关于获得1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊新适应症《药品注册证书》的公告
2024-07-07 15:34
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-066 海思科医药集团股份有限公司 新适应症《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司") 于 2024 年 7 月 5 日收到国家药品监督管理局下发的 1 类创新药苯磺酸克利加巴 林胶囊(商品名:思美宁,研发代号:HSK16149 胶囊)《药品注册证 书》,现将相关情况公告如下: 一、 药品及申请基本信息 药品名称:苯磺酸克利加巴林胶囊 适 应 症:本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带 状疱疹后神经痛。 1 受理号:CXHS2300081 证书编号:2024S01401 批准文号:国药准字 H20240018 申请事项:境内生产药品注册上市许可 注册分类:化学药品 1 类 剂 型:胶囊剂 规 格:20mg(以 C12H19NO2计) 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、 研发项目简介 关于获得 1 类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊 ...
海思科:第五届董事会第十五次会议决议公告
2024-06-27 15:58
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-065 海思科医药集团股份有限公司 第五届董事会第十五次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")第五届董事 会第十五次会议(以下简称"会议")于 2024 年 6 月 27 日以通讯表 决方式召开。会议通知于 2024 年 6 月 21 日以传真方式送达。会议应 出席董事 5 人,以通讯表决方式出席董事 5 人。会议由公司董事长王 俊民先生召集并主持。本次会议的通知、召开以及参与表决董事人数 均符合有关法律、法规、规则及《公司章程》的有关规定。全体董事 经过审议,以投票表决方式通过了如下决议: 表决结果:5 票同意、0 票弃权、0 票反对。 因公司经营周转需要,董事会同意公司向中国工商银行股份有限 公司山南分行和兴业银行股份有限公司拉萨分行申请办理授信业务, 额度分别为人民币贰亿元和人民币壹亿元,期限均为贰年,授信项下 信用业务品种均为流动资金借款,并同意授权经营管理层办理具体信 用业务。 二、备查文件 经与会董事签字并加盖董事会印 ...
海思科:HSK7653获批上市,双周口服降糖药为2型糖尿病患者提供更优选择
广发证券· 2024-06-25 15:01
公司投资评级 - 报告给予海思科(002653.SZ)买入评级,目标价为39.71元 [4] 报告核心观点 - 海思科的创新药HSK7653(考格列汀片)获批上市,为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择 [2] - HSK7653具有双周给药频率,依从性更佳,相比现有单日制DPP4抑制剂有明显优势 [2] - HSK7653在III期临床试验中表现出良好的安全性和有效性 [3] 财务数据总结 - 预计2024-2026年EPS分别为0.39元、0.59元和0.91元 [7] - 预计2024-2026年营业收入分别为40.67亿元、52.54亿元和67.52亿元,增长率分别为21.2%、29.2%和28.5% [7] - 预计2024-2026年归母净利润分别为4.39亿元、6.57亿元和10.13亿元,增长率分别为48.6%、49.8%和54.2% [7] 估值分析 - 根据DCF估值,给出公司合理价值为39.71元 [7] - 2024-2026年预测市盈率分别为78.88倍、52.67倍和34.15倍 [7] - 2024-2026年预测EV/EBITDA分别为48.28倍、35.57倍和24.91倍 [7]
海思科:关于获得1类创新药考格列汀片《药品注册证书》的公告
2024-06-25 11:48
关于获得 1 类创新药考格列汀片 《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 6 月 25 日收到国家药品监督管理局下发的 1 类创新药考格列汀片(商品 名:倍长平®,研发代号:HSK7653 片)《药品注册证书》,现将相关 情况公告如下: 证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-064 海思科医药集团股份有限公司 查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、 研发项目简介 考格列汀片是我公司自主研发的,具有独立知识产权的口服治疗 2 型糖尿病的化学药品 1 类新药,为全球首个超长效 DPP-4 抑制剂(DPP- 4i)且双周口服降糖药。 一、 药品及申请基本信息 药品名称:考格列汀片 适 应 症:本品适用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审 1 受理号:CXHS2300017 证书编号:2024S01238 批准文号:国药准字 H20240024 申请事项:境内生 ...
海思科:关于获得创新药HSK42360片《药物临床试验批准通知书》的公告
2024-06-12 16:19
海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK42360 片 《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司西藏 海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临 床试验批准通知书》,相关情况如下: | 药品名称 | | 剂型 | 适应症 | | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK42360 | 片 | 片剂 | 拟用于治疗 BRAF V600 | 突变 | 境内生产药品 | CXHL2400305 | | | | | 晚期实体瘤 | | 注册临床试验 | CXHL2400306 | 证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-063 1 实体瘤患者提供一种新的治疗选择。 二、风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因 素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根 据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。 特此公 ...
海思科:HSK31679 MAFLD II期研究取得积极结果
广发证券· 2024-06-12 13:31
报告公司投资评级 - 报告给予海思科"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 海思科自主研发的甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂HSK31679治疗中国代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)患者的疗效和安全性研究被欧洲肝脏研究学会(EASL)大会收录为突破性进展研究,该研究取得积极结果 [1] - HSK31679两项II期临床快速推进中,同靶点药物Resmetirom于24年3月获FDA批准上市,成为全球首款用于治疗MASH的药物,验证了THR-β在肝病治疗方面的有效性 [1] - HSK31679在中国MAFLD患者中获得积极结果,可显著降低肝脏脂肪含量,主要终点为12周后LFC较基线下降29.2%,次要终点为LFC较基线下降≥30%的比例达50.0% [1][2] - 预计24-26年EPS分别为0.39、0.59、0.90元/股,通过DCF法得到公司合理价值为39.41元/股 [1][2] 财务数据总结 - 2022-2026年营业收入分别为30.15亿元、33.55亿元、40.63亿元、52.35亿元、67.13亿元,年复合增长率为21.9% [2] - 2022-2026年归母净利润分别为2.77亿元、2.95亿元、4.38亿元、6.52亿元、10.03亿元,年复合增长率为37.9% [2] - 2022-2026年EPS分别为0.26元、0.27元、0.39元、0.59元、0.90元 [2] - 2022-2026年ROE分别为9.1%、7.1%、10.1%、14.2%、20.1% [2]
海思科:关于控股股东部分股份解除质押的公告
2024-06-04 17:24
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-061 | | | | | 合计占 | 合计占 | 已质押股份情况 | | 未质押股份情况 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 股东 | 持股 数量 | 持股 | 累计质押数 | 其所持 | 公司总 | 已质押股 | 占已 | 未质押股 | 占未 | | 名称 | | 比例 | 量(万股) | 股份比 | 股本比 | | | | | | | (万股) | | | | | 份限售和 | 质押 | 份限售和 | 质押 | | | | | | 例 | 例 | | | | | | | | | | | | 冻结数量 | 股份 | 冻结数量 | 股份 | | | | | | | | (万股) | 比例 | (万股) | 比例 | 1 股东 名称 是否为控 股股东或 第一大股 东及其一 致行动人 本次解除质 押数量 (万股) 占其所 持股份 比例 占公司总 股本比例 起始日 解除日期 解除原因 质权人 王俊民 是 880 2.20% 0.79% 2023 年 5 ...
海思科:关于在西藏自治区山南市设立子公司进展情况的公告
2024-06-04 17:24
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-062 海思科医药集团股份有限公司 关于在西藏自治区山南市设立子公司 进展情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、设立子公司概述 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 4 月 30 日召开公司第五届董事会第十四次会议,审议通过了《关于公 司在西藏自治区山南市设立子公司的议案》。公司董事会同意公司以 自有资金不超过 500 万元人民币在西藏自治区山南市设立子公司西 藏海康创新医药研究有限公司(拟用名称)。具体内容详见公司于2024 年 4 月 30 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于在西 藏自治区山南市设立子公司的公告》(公告编号:2024-052)。 二、设立子公司的基本情况 近日,公司已完成子公司的设立登记手续,并取得山南市市场监 督管理局颁发的《营业执照》,具体信息如下: 公司名称:西藏海康创新医药研究有限公司 企业类型:一人有限责任公司 注册资本:壹佰万圆整 经营范围:一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开 ...
海思科:DPP1抑制剂治疗支扩获验证,HSK31858有望于下半年进入III期临床
广发证券· 2024-05-29 17:31
报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - Insmed公司宣布其DPP1抑制剂brensocatib治疗支气管扩张症患者的ASPEN研究取得积极顶线结果 [1] - Brensocatib有望成为首款上市的DPP1抑制剂,靶点有效性获得验证 [1] - Brensocatib 10mg和25mg组的肺急性加重(PEs)的发生概率相比安慰剂组分别降低了21.1%和19.4% [1] - Brensocatib还显著延长了患者首次发生PE的时间,降低了在52周内加重的几率 [1] - Insmed计划在24Q4向FDA提交NDA,Brensocatib有望成为第一个获批用于支气管扩张症患者的治疗方法,也是第一个获批的DPP1抑制剂 [1] - HSK31858有望于24H2进入III期临床,目前正在进行非囊性纤维化支气管扩张症的II期临床研究 [1] - 23年海思科与意大利Chiesi公司达成合作,将HSK31858片在大中区(含港澳台)以外的权益有偿许可给Chiesi,首付款达1300万美元 [2] 财务数据总结 - 预计24-26年EPS分别为0.39、0.59、0.90元/股 [1] - 通过DCF法得到公司合理价值为39.41元/股 [1] - 2022-2026年营业收入分别为30.15亿、33.55亿、40.63亿、52.35亿、67.13亿元,增长率分别为8.7%、11.3%、21.1%、28.8%、28.2% [3] - 2022-2026年归母净利润分别为2.77亿、2.95亿、4.38亿、6.52亿、10.03亿元,增长率分别为-19.7%、6.5%、48.3%、49.0%、53.8% [3] - 2022-2026年ROE分别为9.1%、7.1%、10.1%、14.2%、20.1% [3]