财务数据关键指标变化 - 2025年上半年公司预计盈利5000 - 6000万元，较2024年上半年下降20% - 34%[3] - 2025年上半年扣非净利润预计为5150 - 6150万元，较2024年上半年下降17% - 31%[3] - 2025年上半年公司股权激励计提股份支付费用约1244万元，去年同期为518万元[5] - 2025年上半年境外子公司汇兑损失约1524万元，去年同期为汇兑收益857万元[5] - 剔除股权激励费用及汇兑损益影响后，2025年上半年归属于上市公司股东的净利润约7500 - 8500万元，同比增长5% - 19%[6] - 2025年半年度非经常性损益对净利润的影响金额预计约为150万元[7] 各条业务线表现 - 医疗器械业务2025年上半年营收约4.7 - 4.9亿元，较上年同期增长11% - 16%，净利润约0.73 - 0.78亿元[5] - 药品和医疗服务业务2025年上半年营收约2.25 - 2.4亿元，增长3% - 10%，净利润约0.35 - 0.4亿元[5] 其他没有覆盖的重要内容 - 业绩预告期间为2025年1月1日至2025年6月30日[3] - 本次业绩预告未经审计机构审计[4]

行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.80%，跑赢沪深300指数0.98个百分点，在中信30个一级行业中排名第16位 [5] - 本周涨幅前十名股票包括前沿生物-U（41.43%）、美迪西（38.92%）、联环药业（38.58%）、康辰药业（27.28%）、启迪药业（26.89%）等 [5] - 本周跌幅前十名股票包括ST未名（-18.51%）、神州细胞（-13.36%）、舒泰神（-11.61%）等 [5] 医药板块整体观点 - 当前医药板块估值处于低位，公募基金（剔除医药基金）对医药板块的配置也处于低位 [9] - 考虑到美债利率等宏观环境因素的积极恢复、大领域大品种对行业的拉动效应，对2025年医药行业增长保持乐观 [9] - 投资机会上认为有望百花齐放，重点关注创新药、医疗器械、创新链（CXO+生命科学服务）、医药工业等领域 [9] 创新药领域 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王阶段 [9] - 2025年建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线，看好最终能够兑现利润的产品和公司 [9] - 重点关注前沿生物-U（41.43%周涨幅）、神州细胞（-13.36%周跌幅）等个股表现 [5] 医疗器械领域 - 影像类设备招投标量回暖明显，设备更新持续推进 [9] - 家用医疗器械市场有补贴政策推进，叠加出海加速 [9] - 骨科集采出清后恢复较好增长，神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [9] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升 [9] - CXO产业周期或趋势向上，目前已传导至订单面，有望逐渐明显传导至业绩面 [9] - 生命科学服务行业需求有所复苏，供给端出清持续 [9] 医药工业领域 - 特色原料药行业成本端有望迎来改善，估值已处于近十年低位 [9] - 行业有望迎来新一轮成长周期，建议关注重磅品种专利到期带来的新增量 [9] 中药领域 - 基药目录颁布虽延迟但预计不会缺席，独家基药增速远高于非基药 [11] - 2024年央企考核体系调整后更重视ROE指标，有望带动基本面大幅提升 [11] - 新版医保目录解限品种、兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业值得关注 [11] 药房领域 - 处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强，估值处于历史底部 [14] - "门诊统筹+互联网处方"成为处方外流较优解，更多省份有望跟进 [14] - 上市连锁药房相比中小药房具备显著优势，线下集中度稳步提升 [14] 医疗服务领域 - 反腐+集采净化医疗市场环境，有望完善医疗行业市场机制 [14] - 商保+自费医疗快速扩容，为民营医疗带来更多差异化竞争优势 [14] - 建议关注具备全国化扩张能力的优质标的 [14] 血制品领域 - 十四五期间浆站审批顺向宽松，采浆空间进一步打开 [14] - 各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰 [14] - 疫情放开后供给端和需求端均有较大弹性有待释放 [14]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“买入”评级 [4][8][26] 报告的核心观点 - 基于MASH药物市场规模广阔、新药获批上市将使筛查和检测需求爆发式增长、公司拳头产品获权威认证和推荐三方面，看好公司产品全球化布局及未来成长性，预计2025 - 2027年归母净利润1.88/2.90/4.62亿元，对应预测PE为53.4/34.6/21.6倍 [8][26] 根据相关目录分别进行总结 全球医药巨头争相布局MASH药物蓝海市场，“卖水人”前景可期 - MASH药物市场规模广阔，MAFLD全球患病率达30%，MAFLD患者中约5.27%发展为MASH，预计2030年全球3.57亿人受MASH影响，药物市场规模增长至322亿美元 [12][16] - 首个MASH药物Resmetirom于2024年3月上市，2024年第四季度销售额1.03亿美元，全年累计1.801亿美元，截至2024年底11800名患者使用；截止2025年7月全球在研含MASH适应症药物655个，研究靶点超百个，研究机构超500家；诺和诺德司美格鲁肽进度最快，2025年4月30日ESSENCE III期临床试验数据显示其对MASH成人患者有显著改善，FDA接受其补充新药申请并授予优先审评权 [17][18][20] MASH诊断需求有望迎来爆发式增长 - MASH常见诊断方式有实验室血液检查、影像学检查和肝活检，肝活检是“金标准”但不适用于大规模筛查，临床上倾向无创生物标志物和影像学方法，如VCTE或MRE测量肝脏硬度准确性更高 [21] - 诺和诺德指出无创检测对筛查MASH风险人群有价值，Madrigal和诺和诺德相关试验采用VCTE评估患者病情，推断MASH新药获批上市将使以VCTE为代表的无创肝脏诊断设备需求爆发式增长 [22] 拳头产品Fibroscan顺势而为，助力公司营收迈上新台阶 - FibroScan系列是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度的无创即时检测设备，获欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证，被EASL、APASL、AASLD等权威机构列入肝病检测指南或推荐，公司与诺和诺德、马德里加尔制药等国际头部药企战略协同合作 [3][23] - 公司Fibroscan系列产品销售采用一次性卖断、按次收费、租赁三种商业模式，“一次性卖断”针对欧美大医院市场，2025年销售目标1600台；按次收费产品FibroScan Go和Box在社区和基层医疗机构推广，与爱康国宾合作采用该模式，全年投放目标2400台；租赁设备用于与中国人寿、平安合作，通过第三方健康管理公司操作 [24][25] 财务情况 | 财务指标 | 2023A | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业收入（百万元） | 1,154 | 1,349 | 1,727 | 2,457 | 3,629 | | 增长率yoy（%） | 14.4 | 16.9 | 28.0 | 42.3 | 47.7 | | 归母净利润（百万元） | 102 | 113 | 188 | 290 | 462 | | 增长率yoy（%） | 3.8 | 11.5 | 65.8 | 54.4 | 59.4 | | ROE（%） | 9.6 | 9.2 | 12.7 | 16.9 | 21.1 | | EPS最新摊薄（元） | 0.38 | 0.43 | 0.71 | 1.09 | 1.74 | | P/E（倍） | 98.7 | 88.5 | 53.4 | 34.6 | 21.7 | | P/B（倍） | 6.5 | 5.7 | 5.2 | 4.5 | 3.7 | [1]

业务合作 - Fibroscan系列设备与国内MASH药物研发企业有合作 [1] - 礼来因三期临床近期加大了和Echosens的合作 [4] - 诺和诺德与Echosens合作，目标是在2025年将晚期至重度mash患者的诊断率提高一倍 [2] 订单与交付 - 爱康订单未全部交付完成，交付完成标准是安装培训完毕，回传二十份合格的检验报告单 [1] 产品成本与利润 - FibroScan GO系列单台成本约一万欧元，完成250次检测即可回本，250次检测完成之前没有利润 [1] 业绩与目标 - 2025年上半年经营进展顺利，公司对完成全年4000台铺设目标有信心 [1][2] - 2024年度器械收入9.18亿，共销售1303台 [8] - 2024年按次收费、租赁及其他收入4.12亿元，占比44.62%，其他收入主要是探头校验费等 [7] - 2024年FibroScan按次收费模式安装了376台，2025年计划安装2400台，增加接近5倍 [5] 市场与销售 - 公司在部分欧洲国家设立子公司，欧洲市场直销与经销共存 [2] - FibroScan已被多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐设备，临床研究文献数量超过5200篇，获得200多个肝病权威指南和共识推荐 [3][4] 汇率与资产 - 为减少汇率波动对财报的影响，公司内部做过专项研究 [2] - 公司美元货币资金已全部兑换为欧元，但其他美元计价资产仍会产生影响 [5][6] 股东情况 - 截止7月10日，公司股东人数为20833户 [5][6][9] 产品上市与计划 - 泰拉克里昂的设备国内上市需要申请，预计比海外晚两个季度 [5] - 泰拉克里昂的无创静脉曲张治疗设备上市时间留意公司披露信息，2024年全球静脉曲张超声治疗设备市场规模约为10.6亿美元 [6] - 公司按照年初既定计划推广FibroScan设备 [5] 其他 - 业绩预告将于近期发布 [2][4] - 各方积极推进法国子公司二股东转让，目前尚无实质性进展 [4] - 相关装机计划达成率、铺货情况等数据将于8月27日在半年度报告中披露 [5] - 公司产品壳脂胶囊主要用于各种原因引起的轻中重度脂肪性肝炎的治疗 [6]

活动信息 - 公司将参加内蒙古辖区上市公司2025年投资者网上集体接待日活动[2] - 活动于2025年7月11日16:00 - 18:00采用网络远程方式举行[2] - 投资者可通过“全景路演”网站等参与活动[2] 交流内容 - 届时公司高管将在线与投资者就2024年度业绩等问题交流[2]

核心观点 - 福瑞股份核心产品复方鳖甲软肝片在抗肝内胆管癌领域取得突破性研究进展，首次揭示其双重作用机制（直接抑制肿瘤细胞增殖和重塑肿瘤微环境）[3] - 公司业务分为药品（30%）和设备及技术（70%）两大板块，2024年总营收13.49亿（同比增长16.93%），超6成收入来自境外[9][23] - FibroScan系列设备是全球肝病无创诊断金标准，被90%药企用于MASH药物研发，2025年计划新增4000台设备安装（含2400台按次收费模式设备）[22][26] - 减肥药市场扩张为FibroScan带来增量空间，GLP-1类药物临床及治疗监测需求推动设备应用场景从肝病科向多科室渗透[28][29] 药品业务 - 复方鳖甲软肝片是全球首个抗肝纤维化中成药，2021年公立医院销售额2.31亿，与竞品安络化纤丸（2.21亿）、扶正化瘀胶囊（1.52亿）差距有限[10][11] - 药品业务十年收入停滞在3.5亿左右，2024年自有药品营收2.83亿（同比+44.31%），但主要因2023年低基数效应[14][15] - 药品毛利率稳定在50%-60%，但增长乏力，肝内胆管癌新适应症（年发病4-6万人，治疗费用30万/年）或成突破点[15][17] 设备及技术业务 - FibroScan系列设备获全球200多个权威指南推荐，2024年业务收入9.18亿（同比+10%），按次收费模式贡献4.12亿[21][24][25] - 销售模式创新驱动增长：单台设备成本1万欧元，检测收费40美元/次，250次可回本，2024年底按次收费设备装机量达651台[26] - 设备毛利率高于药品，2015-2024年复合增长率18%，2023年推出FibroScan GO/BOX后收入显著提升[23][24] 研发与并购 - 公司核心产品均通过外部获取：复方鳖甲软肝片购自302医院（1999年耗资2000万），FibroScan技术通过收购法国Echosens（2011年耗资1.84亿）[31][36] - 研发投入占比约10%，资本化比例32%-35%，主要聚焦FibroScan升级而非新产品开发[40][42] - 战略布局转向下游：拟收购福瑞汇医院96%股权（要求2025年入组患者5.68万人），投资20亿建设健康科技园[48][50] 行业地位 - 复方鳖甲软肝片占据抗肝纤维化第一品牌地位，但公立医院市场份额与竞品差距不足10%[8][10] - FibroScan在NAFLD/NASH领域形成技术垄断，2024年FDA批准的首款MASH药物Rezdiffra将其写入说明书[21][22] - 全球肝病诊疗协同效应显著：药品与设备组合覆盖"诊断-治疗-监测"全链条，但创新能力依赖外部突破[47]

公司财务表现 - 7月2日收盘价31.9元，单日下跌1.30%，总市值84.97亿元，滚动市盈率PE达85.65倍 [1] - 2025年一季报营业收入3.30亿元，同比微增2.35%，但净利润2863.67万元同比下滑32.97%，销售毛利率维持高位76.76% [1] - 机构持仓方面，18家机构合计持股4990.11万股（市值15.93亿元），其中基金占14家 [1] 行业对比分析 - 医疗器械行业平均PE为51.29倍，中值37.02倍，公司PE 85.65倍显著高于行业水平，排名第104位 [1] - 公司市净率4.77倍高于行业平均4.57倍，静态PE 75.00倍亦高于行业平均49.02倍 [2] - 同行业可比公司中，九安医疗PE最低（10.24倍），安图生物总市值最高（213.94亿元） [2] 业务概况 - 主营业务聚焦肝病领域，涵盖药品生产销售（核心产品复方鳖甲软肝片）、诊断设备研发及医疗服务 [1]

公司表现 - 6月9日收盘价34.42元，上涨1.12%，滚动市盈率PE达92.42倍，总市值91.68亿元 [1] - 主力资金6月9日净流入1610.78万元，但近5日总体净流出8787.63万元 [1] - 2025年一季报显示营业收入3.30亿元（同比+2.35%），净利润2863.67万元（同比-32.97%），销售毛利率76.76% [1] - 主营业务为肝病领域药品生产销售、诊断设备研发销售及医疗服务，核心产品为复方鳖甲软肝片 [1] 行业对比 - 医疗器械行业平均市盈率50.64倍，中值37.05倍，公司PE排名行业第105位 [1] - 公司市净率5.14倍，高于行业平均4.68倍和中值2.50倍 [1][2] - 总市值91.68亿元，超过行业中值50.67亿但低于行业平均109.10亿 [1][2] - 同行业可比公司PE跨度大：天益医疗-1817.92倍至热景生物-67.89倍 [2]

公司股价与估值 - 6月5日收盘价34.44元 下跌1 82% 滚动市盈率PE达92 47倍 总市值91 73亿元 [1] - 公司PE显著高于行业平均50 97倍和行业中值36 67倍 在行业中排名第106位 [1][2] - 市净率5 15倍 高于行业平均4 68倍和行业中值2 47倍 [2] 资金流向 - 6月5日主力资金净流出3761 22万元 近5日累计净流出10230 71万元 [1] 主营业务 - 主营业务为肝病领域药品生产与销售 诊断设备研发与销售及医疗服务 [1] - 核心产品为复方鳖甲软肝片 [1] 财务表现 - 2025年一季度营业收入3 30亿元 同比增长2 35% [1] - 净利润2863 67万元 同比下降32 97% [1] - 销售毛利率76 76% [1] 行业对比 - 医疗器械行业PE平均50 97倍 中值36 67倍 公司92 47倍PE显著高于同业 [1][2] - 行业总市值平均108 42亿元 中值49 87亿元 公司91 73亿元市值处于中上水平 [2]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [2][8][131] 报告的核心观点 - 公司拥有“药品 + 器械 + 服务”完整产品组合，MASH 药物加速进展使筛查需求有望爆发，FibroScan 占据学术高地，未来几年是装机高峰，预计 2025 - 2027 年收入和归母净利润增长，合理市值有上涨空间 [7] 各目录总结 1. 专注肝病领域，打造“药品 + 设备 + 服务”组合 - 深耕肝病超 20 年，2010 年上市，收购多家公司形成战略布局，股权结构分散，董事长为实际控制人 [18][26] - 产品组合包括药品复方鳖甲软肝片、诊断设备 FibroScan 系列及医疗服务，设备被权威机构列入指南或推荐 [20][21] - 过去三年业绩稳健增长，2024 年药品、器械、服务及其他收入均有增长，按次收费模式助设备终端覆盖，毛利率和费用率稳定，有股权激励计划 [30][31][38] 2. Fibroscan 高学术壁垒，看好未来三年高成长 - MASLD/MASH 患者基数庞大，早期诊断可逆转肝纤维化，非侵入性检测需求大，VCTE 是无创最优检查方式 [43][44][51] - MASH 药物进展迅速，首款获批，诺和诺德公布 3 期数据，GLP - 1 前景可期，检测需求有望提升 [54][57][63] - 产品系列完善，有完整产品线，按次收费模式契合基层需求，未来三年设备加速覆盖 [70][73] - Fibroscan 占据学术高地，广泛参与 MASH 临床，适应症拓展，指标和评分被广泛使用，将成“卖水人” [75][78][86] - 中国是肝病大国，各类肝病患者多，检测不充分，Echosens 国内布局，与爱康合作 [88][95][97] - 潜在需求庞大，检测理论需求 4 亿次/年，分成收入弹性巨大 [100][103] - AI 赋能设备升级，推出 Guided VCTE 技术，参与 LIVERAIM 项目，参股 Median [106][107][110] 3. 药品预计稳健，Theraclion 高成长潜力 - 药品复方鳖甲软肝片有强学术支撑，临床实验数据好，学术导向销售，预计长期稳增长 [110][111][116] - Theraclion 核心产品 SONOVEIN 和 ECHOPULSE 有高成长潜力，SONOVEIN 美国临床数据可期 [118][121] 4. 盈利预测与估值 - 预计 2025 - 2027 年收入和归母净利润高增，基于设备、药品、服务收入增速及毛利率、费用率假设 [127][129] - 选取可比公司，2026 年预测市盈率均值 44 倍，公司合理市值 140 亿元，相对 2025 年 5 月 30 日市值有约 48%上涨空间 [130][131]