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戴维医疗(300314)
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戴维医疗:关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告
2024-08-07 15:49
新产品和新技术研发 - 公司取得1项国家药监局和2项浙江省药监局颁发的《受理通知书》[1] - 婴儿转运培养箱可监测血氧饱和度和脉搏率,适用于1.5T场强磁共振成像检查[1] - 医用加热仪适用于对小于等于10Kg的低温患者进行物理升温和保温[1] - 经皮黄疸仪用于估算新生儿血清胆红素水平,新增BM - 200系列[1][6] 未来展望 - 医疗器械产品审批后续流程为技术审评、行政审批、制证[6] - 品种注册申请受理对公司近期业绩无影响,后续有不确定性[6]
戴维医疗:关于全资孙公司申报医疗器械注册获得受理的公告
2024-08-05 15:47
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2024-029 随着近年来医院微创手术的比例逐年扩大,以及国家对临床高值耗材产 品需求推动,越来越多的医院选择采用腔镜式吻合器进行微创手术,它具有 手术创伤小、操作简单、全身应激反应轻、手术时间短、术后恢复快等诸多 优势,腔镜吻合器在普外科、胸外科等微创手术中得到越来越广泛的使用。 甬星医疗开发的一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件是一款手 动腔镜吻合器,通过器身内部机械传动装置系统和钳口的三点间隙控制系统, 将预先放置在组件中,呈六排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、 需要吻合在一起的组织内,相比于传统的手工缝合,腔镜吻合器操作简便、 迅速,机械吻合口整齐,便于术后恢复。 甬星医疗开发的一次性腔镜用电动切割吻合器及组件和一次性使用电 动腔镜直线型切割吻合器及组件是两款电动腔镜吻合器,不同于传统手动腔 镜吻合器的机械操控,电动腔镜吻合器通过动力传感在击发吻合钉的同时, 于两吻合钉之间切断组织。电动腔镜吻合器可击入两侧三行交错排列的吻合 钉,使手术过程更加快速、精确、高效,同时,电动吻合口组织受力更加均 匀,一次成型,便于术后恢复。 宁波戴维医疗器 ...
戴维医疗:关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
2024-08-01 16:02
新产品和新技术研发 - 全资子公司宁波维尔凯迪取得一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器《受理通知书》[1] - 产品属II类,用于腹腔镜手术,改进传统技术[1] - 产品处于注册申请受理阶段,后续有技术审评等流程[2]
戴维医疗:关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
2024-07-09 15:47
新产品和新技术研发 - 公司全资子公司维尔凯迪取得1项《医疗器械注册证》[1] - 《一次性使用脐带剪断器》完成延续注册,有效期至2029.10.17[1] 未来展望 - 产品实际销售取决于市场推广效果,公司无法预测对业绩影响[1] 其他 - 公告发布时间为2024年07月09日[3]
戴维医疗:关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
2024-07-05 15:43
新产品和新技术研发 - 全资子公司维尔凯迪2024年7月1日获一次性使用电动管型吻合器医疗器械注册证[1] - 产品在手动控制吻合技术基础上升级为电动控制,特点是快速、精确、方便[3] 未来展望 - 产品注册证利于丰富产品线、提高竞争力,将对未来经营成果产生积极影响[4] - 目前无法预测该产品对未来营业收入的影响[5]
戴维医疗:关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
2024-06-20 15:55
一、医疗器械注册证的具体情况 产品名称:一次性使用肛肠套扎器 型号、规格:RPH-A-M/Z、RPH-A-M/T、RPH-A-M/S、RPH-A-Q/Z、RPH-A-Q/T、 RPH-A-Q/S、RPH-A-C/Z、RPH-A-C/T、RPH-A-C/S、RPH-B-M/Z、RPH-B-M/T、 RPH-B-M/S、RPH-B-Q/Z、RPH-B-Q/T、RPH-B-Q/S、RPH-B-C/Z、RPH-B-C/T、 RPH-B-C/S 注册证编号:浙械注准20242021546 证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2024-025 宁波戴维医疗器械股份有限公司 关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司宁 波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的 《医疗器械注册证》,具体如下: 适用范围:适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 二、新产品的市场状况 一次性使用肛肠套扎器通过负压将痔上黏膜病灶处吸入套扎管内 ...
戴维医疗:关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
2024-06-17 16:31
新产品和新技术研发 - 全资子公司维尔凯迪获一次性使用脐带剪夹器《受理通知书》[1] - 产品属II类医疗器械,用于切断并封闭新生儿脐带残端[1] - 产品处于注册申请受理阶段,后续有技术审评等流程[2] 未来展望 - 品种注册申请受理对近期业绩无影响,结果不确定[2] - 公司将及时披露品种后续进展[2]
戴维医疗:2023年年度权益分派实施公告
2024-06-11 17:58
权益分派方案 - 2023年以288,000,000股为基数,每10股派1.8元,共派51,840,000元[1] - 部分投资者每10股派1.62元[4] 时间安排 - 股权登记日2024年06月18日,除权除息日2024年06月19日[4] - 业务申请期2024年06月11日至2024年06月18日[7] 其他 - 股东陈再宏等现金红利公司自行派发[10]
戴维医疗:2023年度股东大会的法律意见书
2024-05-30 19:02
2. 公司 2024 年 4 月 9 日披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn,下 同)及深圳证券交易所网站(http://www.szse.cn/,下同)的《宁波戴维医疗器 械股份有限公司第五届董事会第七次会议决议的公告》; 3. 公司 2024 年 4 月 9 日刊登于巨潮资讯网及深圳证券交易所网站的《宁波 戴维医疗器械股份有限公司第五届监事会第七次会议决议的公告》; 北京市金杜(济南)律师事务所 关于宁波戴维医疗器械股份有限公司 2023 年度股东大会之法律意见书 致:宁波戴维医疗器械股份有限公司 北京市金杜(济南)律师事务所(以下简称本所)接受宁波戴维医疗器械股 份有限公司(以下简称公司)的委托,根据本法律意见书出具日前已经发生或存 在的事实和《中华人民共和国公司法》(以下简称《公司法》)、《中华人民共 和国证券法》(以下简称《证券法》)、《上市公司股东大会规则(2022年修 订)》(以下简称《股东大会规则》)等中华人民共和国境内(以下简称中国境 内,为本法律意见书之目的,不包括中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区 和中国台湾地区)现行有效的法律、法规和规范性文件以及现行 ...
戴维医疗:2023年度股东大会决议公告
2024-05-30 19:02
参会股东情况 - 出席会议股东及股东代理人共13人,代表有效表决权股份192,691,736股,占公司股份总数的66.9069%[8] - 中小投资者出席共7人,代表股份347,000股,占公司股份总数的0.1205%[8] 议案表决情况 - 《关于2023年度报告全文及摘要的议案》等多项议案同意股数占比达100%[9][12][15][17][22][59][78][80] - 《关于2023年度利润分配预案的议案》等部分议案同意股数占比超99.9%,有少量反对票[20][24][28][31][34][36][40][43][44][47][49][51][55][58] - 《关于修订<独立董事工作制度>》等议案同意股数占比约99.9%,中小投资者反对占比较高[62][64][66][69][71][74] - 《关于修订<股东大会议事规则>的议案》同意股数占比99.8561%,中小投资者同意占比20.0865%[77] 关联股东情况 - 关联股东陈再宏、陈云勤、陈再慰、李则东、俞永伟表决时回避[26][31][34] 会议相关信息 - 现场会议于2024年05月30日下午14:00召开,网络投票时间为2024年05月30日交易时间及上午09:15至下午15:00[5] - 公司本次股东大会召集和召开程序等均合法有效[83] - 备查文件包含《宁波戴维医疗器械股份有限公司2023年度股东大会会议决议》等[84] - 公告日期为2024年05月30日[84]