公司基本信息 - 公司股票简称美康生物，代码300439[20] - 公司法定代表人为邹炳德[20] - 公司注册地址为宁波市鄞州区启明南路299号，自2015年4月上市以来未变更[20] - 公司办公地址为宁波市鄞州区金达南路1228号[20] - 董事会秘书为熊慧萍，证券事务代表为邬晓晗[21] - 联系电话为0574 - 88178818，传真为0574 - 88178518[21] - 电子信箱为mksw@nbmksw.com[20][21] - 公司披露年度报告的证券交易所网站为http://www.szse.cn[22] - 披露年度报告的媒体有《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》及巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn[22] - 公司年度报告备置地点为宁波市鄞州区金达南路1228号公司证券部[22] 公司股本与利润分配 - 公司2024年12月31日总股本为383,949,815股[11] - 公司利润分配预案为以总股本为基数，每10股派发现金红利1.35元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金每10股转增0股[11] - 2023年度权益分派以383,949,815股为基数，每10股派现金红利1.34元（含税），于2024年6月21日实施完毕[152] - 2024年利润分配预案以383,949,815股为基数，每10股派现金红利1.35元（含税），现金分红总额51,833,225.03元（含税），占利润分配总额比例100%，可分配利润836,547,534.45元[153] 公司财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入17.42亿元，较2023年减少7.61%[24] - 2024年归属于上市公司股东的净利润2.58亿元，较2023年增长0.56%[24] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.20亿元，较2023年增长12.67%[24] - 2024年经营活动产生的现金流量净额3.98亿元，较2023年减少37.21%[24] - 2024年末资产总额37.05亿元，较2023年末增长6.19%[24] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产29.40亿元，较2023年末增长8.28%[24] - 2024年非经常性损益合计3759.11万元，2023年为6092.60万元，2022年为2826.07万元[30] - 公司实现营业收入174,242.45万元，同比减少7.61%，自产产品收入83,715.67万元，与上年同期持平[54] - 公司实现归属于上市公司股东的净利润为25,799.72万元，同比增长0.56%；扣除非经常性损益的净利润为22,040.61万元，较上年同期增长12.67%[54] - 2024年营业收入17.42亿元，较2023年的18.86亿元同比减少7.61%[73] - 2024年体外诊断试剂收入11.64亿元，占比66.82%，同比减少4.92%[73] - 2024年体外诊断仪器收入1.20亿元，占比6.87%，同比增加15.53%[73] - 2024年医学诊断服务收入4.44亿元，占比25.46%，同比减少18.85%[73] - 2024年国内收入17.27亿元，占比99.13%，同比减少7.81%；国外收入0.15亿元，占比0.87%，同比增加24.46%[73] - 2024年生化试剂销售量4.11亿ML，同比增加9.25%；生产量4.14亿ML，同比增加8.28%；库存量0.51亿ML，同比增加6.79%[75] - 2024年医疗器械行业毛利率44.55%，较2023年增加0.42%[74] - 2024年体外诊断试剂金额为590,112,035.92元，占营业成本比重61.08%，同比减少4.12%[77] - 2024年体外诊断仪器金额为126,466,056.74元，占营业成本比重13.09%，同比增加11.61%[77] - 2024年医学诊断服务金额为243,541,344.79元，占营业成本比重25.21%，同比减少23.55%[77] - 2024年销售费用为237,206,923.84元，同比减少6.46%[80] - 2024年管理费用为165,900,996.86元，同比减少11.28%[80] - 2024年财务费用为 - 5,072,171.44元，同比增加195.04%[80] - 2024年研发费用为146,467,706.46元，同比减少2.23%[80] - 2024年经营活动现金流入小计19.90亿元，同比减少16.68%；现金流出小计15.93亿元，同比减少9.27%；现金流量净额3.98亿元，同比减少37.21%[93] - 2024年投资活动现金流入小计10.12亿元，同比增加147.88%；现金流出小计15.39亿元，同比增加169.86%；现金流量净额-5.27亿元，同比减少225.21%[93] - 2024年筹资活动现金流入小计3208.11万元，同比减少43.87%；现金流出小计1.29亿元，同比减少64.37%；现金流量净额-9641.90万元，同比增加68.23%[93] - 2024年现金及现金等价物净增加额-2.26亿元，同比减少233.97%[93] - 2024年末货币资金7.29亿元，占总资产19.67%，较年初比重减少7.81%[96] - 2024年末固定资产13.51亿元，占总资产36.46%，较年初比重增加8.33%[96] - 2024年末在建工程1198.95万元，占总资产0.32%，较年初比重减少4.28%[96] - 经营活动现金流量净额减少主因销售商品、提供劳务收到现金减少；投资活动现金流量净额减少主因期末购买理财产品增加；筹资活动现金流量净额增加主因偿还银行借款支付现金减少[93][94] - 交易性金融资产（不含衍生金融资产）期初数600万元，本期购买1.61亿元，出售600万元，期末数1.6108151767亿元[98] - 其他债权投资期初数220万元，本期购买390.24064万元，出售220万元，期末数390.24064万元[98] - 其他权益工具投资期初数和期末数均为500万元[98] - 金融资产小计期初数1320万元，本期购买1.649024064亿元，出售820万元，期末数1.6998392407亿元[98] - 报告期投资额2.1734751397亿元，上年同期投资额5315.109887万元，变动幅度308.92%[101] 行业市场规模与发展趋势 - 公司所处体外诊断行业，2024年全球体外诊断市场规模达1092亿美元，预计2029年达1351亿美元，年复合增长率预估为4.3%[33] - 2024年全球免疫诊断和生化诊断市场规模分别达265.38亿美元和105.34亿美元，年复合增长率预估为4%[33] - 2024年质谱市场规模为9.3亿美元，年复合增长率预估为9%[33] - 发达国家体外诊断市场未来5年复合增长率预计约为4.2%，发展中国家预计可达4.8%[34] - 2023年中国体外诊断市场规模达1185亿元，同比下降1%[34] - 中国国产生化试剂占有率已达70%，生化仪器国产品牌市场份额约30%[36] - 中国免疫诊断市场国外厂商占据60%以上的市场份额[36] 行业集采情况 - 2021年安徽省化学发光领域带量采购涉及23种化学发光项目[39] - 2022年江西省牵头22省区进行肝功能生化试剂集采，涉及26种生化项目[39] - 2023年江西省涉及23省（区、兵团）的肾功和心肌酶共28个生化项目集采；安徽省涉及多个领域多个检测项目集采[39] - 2024年江西省涉及27省（区、兵团）的糖代谢等共35个生化项目集采；安徽省涉及化学发光领域25个检测项目集采[39] 公司业务战略布局 - 公司主要从事体外诊断产品的研发、生产、销售、代理及第三方医学诊断服务[45] - 公司产品涵盖生化、化学发光、质谱等多个技术平台[42][46] - 公司推出基于ISO 15189质量管理体系的智慧实验室整体解决方案[50] - 公司构建了“以体外诊断仪器为引擎，体外诊断产品为核心，体外诊断产品+诊断服务协同发展”的战略布局[42][45] - 公司将巩固核心业务优势，拓展产业链，优化产品结构[44] - 公司将秉承“以体外诊断仪器为引擎，体外诊断产品为核心，体外诊断产品 + 诊断服务协同发展”战略[116] 公司业务线数据关键指标变化 - 公司拥有核心销售代理渠道1800余家[9] - 国内市场设立31个省级办事处，有核心销售代理渠道1,800余家[53] - 公司在全国布局建立了10余家第三方医学检验所[42] - 公司在浙江、江西等省市设有10余家医学检验所[53] - 生化领域推出8款试剂产品，化学发光领域推出13款试剂产品[54][55] - 截至2024年12月31日，公司共取得92款化学发光检测项目注册证，液相色谱串联质谱检测平台共取得18个二类试剂注册证[55][56] - 国际业务范围新增6个国家和地区，在越南、土耳其两大市场取得突破性进展[58] 公司集采中选情况 - 2022年末，公司在23省肝功类生化检测试剂省际联盟集采中，中选25个项目的50个品规[43] - 2023年末，公司在肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集采中，中选27个项目，54个品规；在安徽省化学发光免疫试剂集采中，总人绒毛促性腺激素等入围B组[43] - 2025年初，公司在糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集采中，中选30个项目，60个品规；在安徽省化学发光免疫试剂集采中，肿瘤标志物等试剂入围B组[43] - 2025年初，江西省生化类检测试剂省际联盟集采中，公司中选30个项目，60个品规[56] - 安徽省化学发光免疫试剂集采中，公司肿瘤标志物、甲状腺功能试剂成功入围B组[56] 公司科研与质量相关情况 - 公司参考实验室参与多项行业标准制定和国家计量技术规范起草工作[59] - 多个科研项目入选不同科技计划项目，精准血脂检测技术参与国家科技重大专项[60] - 杭州医检所通过ISO 15189评审，盛德医检所满分通过三项NCCL肿瘤测序室间质评[61] - 公司智能制造工厂获批“浙江省2024年度省级工业互联网平台”和“2024年度浙江省5G全连接工厂”[61] - 公司参加室间质评活动，396项4500小项室间质评计划合格率达99.4%，22个项目参加正确度评价[62] - 2024年公司参加6个省份全国各临床检验中心室间质量评价活动，共396项4500小项室间质评计划，合格率达99.4%[68] - 公司参考实验室运行五十余项（候选）参考测量程序，其中30项通过CNAS医学参考实验室认可，15项进入JCTLM参考测量服务列表[70] - 2024年公司参与IFCC - RELA相关活动的31个项目成绩全部符合，其中质谱项目10项[70] 公司研发投入与人员情况 - 报告期内公司研发投入14,646.77万元，占营业收入的8.41%[64] - 2024年研发人员数量408人，较2023年的378人增长7.94%，占比19.39%，较2023年的17.47%增加1.92%[82] - 2024年研发人员中本科268人、硕士72人、博士12人，较2023年分别增长10.29%、10.77%、20.00%；大专48人、其他8人，较2023年分别下降4.00%、20.00%[82] - 2024年30 - 40岁研发人员168人，较2023年的148人增长13.51%；40岁以上40人，较2023年的29人增长37.93%；30岁以下200人，较2023年的201人下降0.50%[83] - 2024年研发投入金额146,467,706.46元，占营业收入比例8.41%；2023年投入149,801,308.32元，占比7.94%；2022年投入171,783,728.65元，占比6.90%[83] - 近三年研发支出资本化金额均为0元，资本化研发支出占研发投入及当期净利润的比重均为0.00%[83] 公司产品注册与研发进展 - 公司已取得49项仪器注册证及459项配套试剂注册证[42][46] - 截至报告期末，公司在中国境内取得508项产品注册证书，境外取得402项注册认证[65] - 生化检测的炎症标志物、心血管标志物、肿瘤标志物项目处于注册阶段，目标是获得医疗器械注册证[82] - 化学发光的心肌、甲功项目已获得医疗器械注册证并上市，凝血、骨代谢项目处于注册阶段[82] - 质谱检测的脂溶性维生素(磁珠法)处于注册阶段，神经酰胺、原醛处于研发阶段，目标均是获得注册证并上市[82] - 丙戊酸质控品等17种产品处于

美康生物：2024年营业收入17.42亿元，同比下降7.61%。归属于上市公司股东的净利润2.58亿元，同比 增长0.56%。 ...

美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-011 美康生物科技股份有限公司 关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告 二、对公司业绩的影响及风险提示 上述《注册证》的取得，丰富了公司在体外诊断生化细分领域产品线的品种， 有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生 积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预 测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。 三、备查文件 《中华人民共和国医疗器械注册证》。 特此公告。 1 / 2 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司(以下简称"公司")的全资子公司宁波美康盛德 生物科技有限公司(以下简称"盛德生物")于近日取得了由浙江省药品监督管理 局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（以下简称"《注册证》"），具 体情况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有限期 | 预期用途 | | --- | --- | --- | ...

美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-009 美康生物科技股份有限公司 关于 2025 年日常关联交易预计的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、预计日常关联交易概述 1、根据美康生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）2024年度日常关 联交易的实际情况，并结合公司2025年业务发展的需要，公司（含子公司，下同） 2025年度预计将与关联方邹炳德先生、邹佩瑾女士、宁波鄞州美康中医医院（以 下简称"美康中医院"）、宁波鄞州中医院（以下简称"鄞州中医院"）、浙江 美康网新云健康科技股份有限公司（以下简称"美康网新云"），发生日常关联 交易事项，关联交易的总额预计不超过3,286万元。 2、2025年3月14日，公司本次关联交易预计事项经独立董事专门会议审议通 过后，召开第五届董事会第十一次会议，审议通过了《关于公司2025年日常关联 交易预计的议案》，邹炳德先生、邹继华先生两名关联董事已回避表决。同日， 公司召开第五届监事会第十次会议，审议通过了《关于公司2025年日常关联交易 预计的议案》 ...

美康生物科技股份有限公司 美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-010 关于公司取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司(以下简称"美康生物"或"公司")于近日取得 了由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试 剂）》（以下简称"《注册证》"），具体情况如下： 三、备查文件 《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。 特此公告。 1 / 2 一、医疗器械注册证的具体情况 | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期间 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 美康生物 | | | | 本试剂盒适用于定性检测人 | | | | MTHFR 基因检测试剂盒 | 国械注准 | 2025 年 3 月 6 日至 | 静脉全血样本 DNA 中亚甲基 | | | | （PCR-荧光探针法） | 20253400495 | 2030 年 3 月 ...

美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-008 关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 3 月 14 日召开 公司第五届董事会第十一次会议、第五届监事会第十次会议，分别审议通过了《关 于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在保证募集资金 投资项目的资金需求以及募集资金使用计划正常进行的前提下，使用闲置募集资 金 10,000 万元用于暂时补充流动资金，使用期限不超过董事会批准之日起 12 个 月，到期将归还至募集资金专户。本次事项在董事会审批权限范围内，无需提交 股东大会审议。具体情况如下： 一、募集资金基本情况 美康生物科技股份有限公司 经中国证券监督管理委员会《关于同意美康生物科技股份有限公司向特定对 象发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕310 号）同意注册，公司向特定对 象发行人民币普通股（A 股）39,999,995 股，发行价格 15 元/股，募集资金总额 为 ...

2025 年 3 月 12 日，公司已将上述用于暂时补充流动资金的募集资金 10,000 万元全部归还至募集资金专用账户，使用期限未超过 12 个月，同时及时通知公 司的保荐机构以及保荐代表人。至此，公司本次暂时补充流动资金的闲置募集资 金已全部归还完毕。 1 / 2 美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-005 美康生物科技股份有限公司 关于归还用于暂时补充流动资金的闲置募集资金的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 3 月 14 日召开 了第五届董事会第四次会议、第五届监事会第三次会议，分别审议通过了《关于 使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在保证募投项目建 设的资金需求及募投项目正常进行的前提下，使用部分闲置募集资金 10,000 万 元人民币暂时补充公司流动资金，使用期限为自董事会审议通过之日起不超过 12 个月，到期归还至募集资金专用账户。保荐机构中天国富证券有限公司出具 了同意该事项的核查意见。详见公 ...

美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-007 表决结果：3 票同意、0 票反对、0 票弃权。 二、审议并一致通过《关于公司 2025 年日常关联交易预计的议案》 美康生物科技股份有限公司 第五届监事会第十次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）第五届监事会第十次会议 于 2025 年 3 月 14 日在公司会议室以现场结合通讯方式召开，会议通知已于 2025 年 3 月 9 日以电话、邮件、传真等方式送达全体监事。会议应出席监事 3 人，实 际出席监事 3 人，会议由监事会主席田晓燕女士召集并主持。本次会议的召集、 召开符合《中华人民共和国公司法》《美康生物科技股份有限公司章程》（以下 简称"《公司章程》"）的有关规定，合法有效。 经与会监事审议与表决，通过了如下议案： 一、审议并一致通过《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议 案》 经审议，公司监事会认为：公司在保证募集资金投资项目的资金需求以及募 集资金使用计划正常进行的前提下，使 ...

美康生物科技股份有限公司 表决结果：5 票同意、0 票反对、0 票弃权。 二、审议并通过《关于公司 2025 年日常关联交易预计的议案》 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-006 美康生物科技股份有限公司 第五届董事会第十一次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董事会第十一次会 议于 2025 年 3 月 14 日在公司会议室以现场结合通讯方式召开，会议通知已于 2025 年 3 月 9 日以电话、邮件、传真等方式送达全体董事。会议应出席董事 5 人，实际出席董事 5 人，会议由董事长邹炳德先生召集并主持。本次会议的召集、 召开符合《中华人民共和国公司法》《美康生物科技股份有限公司章程》（以下 简称"《公司章程》"）的有关规定，合法有效。 经与会董事审议与表决，通过了如下议案： 一、审议并一致通过《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议 案》 在保证募集资金投资项目的资金需求以及募集资金使用计划正常进行的前 提下，同意公司使用闲置募集资金 10,00 ...

中天国富证券有限公司 关于美康生物科技股份有限公司 使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的核查意见 中天国富证券有限公司（以下简称"中天国富证券"或"保荐机构"）作为 美康生物科技股份有限公司（以下简称"美康生物"或"公司"）向特定对象发 行股票持续督导阶段的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《深 圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 13 号——保荐业务》《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使 用的监管要求》等有关规定，对美康生物使用部分闲置募集资金暂时补充流动资 金的情况进行了审慎核查，核查情况及核查意见如下： 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意美康生物科技股份有限公司向特定对 象发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕310 号）同意注册，公司向特定对象 发行人民币普通股（A 股）39,999,995 股，发行价格 15 元/股，募集资金总额为 人民币 599,999,925.00 元，扣除发行费用人民币 13,396,226.41 元（不含增 ...