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同和药业(300636)
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同和药业(300636.SZ):原料药美阿沙坦钾通过药品GMP符合性检查
格隆汇APP· 2025-08-14 16:41
公司动态 - 同和药业收到江西省药品监督管理局的药品GMP符合性检查结果告知书,确认公司原料药美阿沙坦钾符合药品GMP标准 [1] - 美阿沙坦钾适用于治疗成人原发性高血压 [1] 产品信息 - 美阿沙坦钾为同和药业生产的原料药,已通过GMP认证 [1]
同和药业(300636) - 关于公司通过药品GMP符合性检查的公告
2025-08-14 16:20
新产品和新技术研发 - 公司原料药美阿沙坦钾于2025年5月17 - 19日通过药品GMP符合性检查[1] 市场扩张 - 美阿沙坦钾通过检查利于拓展国内市场销售[1] 不确定性 - 原料药品种具体销售情况存在不确定性[2]
同和药业:公司参股的杭州渤雅生物医药有限公司专注于长效复杂制剂的研发和生产
证券日报之声· 2025-08-05 19:37
公司参股情况 - 同和药业参股的杭州渤雅生物医药有限公司成立于2023年,专注于长效复杂制剂的研发和生产 [1] - 杭州渤雅不属于创新药公司 [1] 研发团队背景 - 杭州渤雅研发团队核心人员为夏金强博士,拥有30年以上药品研发经验 [1] - 夏金强博士为浙江省特聘专家,美国康奈尔大学医学院博士后、美国德州农工大学生物有机博士、中国科学院大连化物所分析化学硕士 [1] - 夏金强博士曾任美国全球仿制药龙头TEVA制药研发中心高级总监、先声药业高级副总裁和泽医药首席科学家 [1] 研发方向 - 杭州渤雅专注于微球注射剂、口溶膜、生物制剂等复杂剂型研究 [1] 信息披露 - 同和药业将按照深交所创业板股票上市规则对参股公司的信息披露规定进行披露 [1]
同和药业:取得专利证书,发明名称“一种瑞美吉泮中间体的制备方法”
每日经济新闻· 2025-08-04 16:00
公司动态 - 江西同和药业股份有限公司获得国家知识产权局颁发的发明专利证书 专利名称为"一种瑞美吉泮中间体的制备方法" [2]
同和药业(300636) - 关于取得发明专利证书的公告
2025-08-04 15:42
新产品和新技术研发 - 公司获发明专利证书,专利为一种瑞美吉泮中间体的制备方法[2] - 该发明可降低制备成本,适合工业化生产[2] 未来展望 - 专利有利于发挥技术优势,完善保护体系,增强核心竞争力[2]
医药板块持续放量,创新产业链和疫苗关注度提升(附4-BB靶点药物研究)
太平洋证券· 2025-07-27 21:14
报告行业投资评级 - 君实生物、华领医药 - B、奥锐特、同和药业、阳光诺和、泓博医药、福元医药、三生制药、京新药业、亿帆医药、诺诚健华、诺思格、奥翔药业、科伦药业、国邦医药、来凯医药 - B、百利天恒、益方生物、皓元医药、普洛药业、信达生物、加科思 - B 评级为买入;共同药业评级为增持 [3] 报告的核心观点 - 本周梳理 4 - 1BB 靶点作用机制,关注 PD - L1/4 - 1BB 的临床进展 [4] - 建议重视医药板块受市场定价权资金变化带来的增量影响,阶段性布局 AI 医疗及创新药 [6] 报告的具体内容 4 - 1BB 是极具潜力肿瘤治疗靶点,关注 PD - L1/4 - 1BB 双抗 - 4 - 1BB 可增强 T 细胞的激活、存活及生长,是下一代肿瘤免疫疗法有前景的靶点,其激活可解决与 PD - 1 抑制剂相关局限,对 T 细胞激活、寿命及向肿瘤微环境浸润渗透至关重要 [16] - PD - L1/4 - 1BB 双抗有望解决 PD - (L)1 单药治疗局限性,避免 4 - 1BB 单抗肝脏脱靶毒性,目前该领域面临过度激活免疫系统毒性等挑战,缺少获批靶向药 [17] - 多款 PD - (L)1/4 - 1BB 双抗处于临床阶段,Genmab 的 GEN1046 和维立志博的 LBL - 024 进度领先,分别进入注册临床 [21] - GEN1046 联合 K 药用于 PD - (L)1 耐药肺癌的 2 期临床 cORR 为 16.7%,mOS 为 17.5 个月,预计市场规模超 10 亿美金,已启动 3 期临床 [24][27] - 维立志博的 LBL - 024 后线治疗 EP - NEC 进入关键注册临床,可协同消灭肿瘤,对多种癌症有初步疗效信号 [28][32] 投资建议 - 创新药:港股流动性和风险偏好提升,创新药 biotech 催化剂事件关注度提高,国内企业部分管线全球领先,推荐信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思 [6][37] - 原料药:2025 - 2030 年下游制剂专利到期影响销售额大增,2024 年中印原料药需求改善,去库存或近终结,建议关注向制剂等拓展、新产品业务占比高、业绩修复弹性大的个股 [7][8][38] - CXO:资金面美联储降息流动性宽裕,资金偏好转向医药板块;基本面海外投融资和需求改善,带动 CXO 需求和业绩好转,行业关注多方面变化,公司关注国内临床 CRO、生命科学上游企业、相关概念公司 [9][40] - 仿制药:制剂政策变化带来发展良机,产能出清、集中度提升,推荐在研管线丰富等的头部制剂企业,如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业 [10][41] 行业表现 - 本周医药板块上涨 1.90%,跑赢沪深 300 指数 0.21pct,医药外包、疫苗、医疗耗材表现居前,创新药、医药商业、药用包装和设备表现居后 [6][37][42] - 个股方面,周涨幅榜前 3 为海特生物、振东制药、辰欣药业;周跌幅榜前 3 为江苏吴中、永安药业、力生制药 [42] - 截至 7 月 25 日收盘,医药行业整体市盈率为 30.67 倍,医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 40.37% [42] 公司动态 - 丽珠集团控股附属公司联合开发药物 III 期临床试验达主要研究终点 [43] - 百洋医药控股股东计划减持股份 [43] - 迈克生物产品获批上市 [44] - 沃华医药 2025 年上半年营收和净利润增长 [44] - 微电生理预计 2025 年上半年营收和净利润增长 [44] - 祥生医疗获盖茨基金会项目资助 [45] - 健友股份子公司生产场地转移获批 [45] - 同和药业原料药获韩国市场准入资格 [45] - 迪哲医药将公布药物研究成果 [46] - 悦康药业子公司药物获 FDA 临床试验同意 [46] - 迈威生物回购股份用于员工持股计划或股权激励 [46] - 华东医药子公司药品临床试验申请获美国 FDA 批准 [47] - 恒瑞医药两款药物获临床试验批准 [47] - 赛诺医疗预计 2025 年上半年营收和净利润增长 [47] - 三生国健等与辉瑞签署许可协议 [48] - 广生堂子公司创新药 III 期临床试验首例受试者入组 [48] - 科华生物产品获批上市 [48] - 众生药业产品获批上市 [48] - 柳药集团拟回购股份用于员工持股计划或股权激励 [49] 行业动态 - 诺和诺德司美格鲁肽在华获批新适应症治疗慢性肾脏病 [51] - 强生 Icotrokinra 向 FDA 递交 NDA 用于治疗 PsO [51] - 赛诺菲将以 16 亿美元收购 Vicebio 加强呼吸道病毒疫苗研发布局 [51] - 拜耳小分子肺癌新药 Sevabertinib 在华申报上市 [51] - 卫材仑伐替尼联合疗法在华获批治疗肝细胞癌 [51] 医药生物行业市场表现 医药生物行业表现比较 - 本周医药板块上涨 1.90%,跑赢沪深 300 指数 0.21pct,医药外包、疫苗、医疗耗材表现居前,创新药、医药商业、药用包装和设备表现居后 [52] - 个股周涨幅榜前 10 和跌幅榜前 10 情况 [56] 医药生物行业估值跟踪 - 截至 7 月 25 日收盘,医药行业整体市盈率为 30.67 倍,医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 40.37% [57][58]
同和药业(300636) - 关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告
2025-07-22 17:32
股份与股本变更 - 公司回购注销1,575,855股限制性股票[1] - 回购注销后总股本、注册资本、投资总额变更为41,995.1495万[1] 会议与登记 - 2025年4月23日召开董事会、5月16日召开股东大会审议议案[1][2] - 公司完成工商变更登记,取得新《营业执照》[2] 其他信息 - 新《营业执照》注册资本41,995.1495万,法定代表人为庞正伟[3]
同和药业(300636) - 关于公司获得韩国药品注册证书的公告
2025-07-22 17:32
新产品和新技术研发 - 公司收到韩国阿戈美拉汀、奥吡卡朋药品注册证书[1] - 阿戈美拉汀、奥吡卡朋原料药获韩国市场准入资格[1] 未来展望 - 相关产品国际市场销售受市场环境、汇率波动等因素影响[2]
今日46只个股突破年线
证券时报网· 2025-07-14 16:08
市场表现 - 上证综指收于3519 65点 涨幅0 27% A股总成交额达14809 22亿元 [1] - 46只A股价格突破年线 其中思源电气以7 62%乖离率居首 华明装备 同益股份分别以2 75% 2 63%位列二三名 [1] 个股突破年线详情 高乖离率个股 - 思源电气(002028) 最新价76 99元 较年线71 54元上涨7 62% 换手率4 23% [1] - 华明装备(002270) 最新价16 85元 较年线16 40元上涨2 75% 换手率1 06% [1] - 同益股份(300538) 最新价16 02元 较年线15 61元上涨2 63% 换手率6 11% [1] 中等乖离率个股 - 裕同科技(002831) 最新价24 08元 较年线23 56元上涨2 21% [1] - 震有科技(688418) 最新价26 25元 较年线25 74元上涨1 97% [1] - 伯特利(603596) 最新价49 79元 较年线48 96元上涨1 69% [1] 低乖离率个股 - 大秦铁路 *ST海源 华电国际等个股刚站上年线 乖离率不足1% [1] - 通富微电(002156) 最新价25 76元 较年线25 58元上涨0 69% [2] - 隧道股份(600820) 最新价6 38元 较年线6 34元上涨0 62% [2] 其他突破年线个股 - 华秦科技(688281) 涨幅4 93% 最新价61 24元 较年线60 52元上涨1 19% [1] - ST尔雅(600107) 涨幅5 10% 最新价4 33元 较年线4 28元上涨1 12% [1] - *ST亿通(300211) 涨幅11 82% 最新价7 66元 较年线7 59元上涨0 95% [1]
今日41只股长线走稳 站上年线
证券时报网· 2025-07-14 12:17
市场表现 - 上证综指收于3525.40点,涨幅0.43%,A股总成交额达9874.34亿元 [1] - 41只A股价格突破年线,其中思源电气、同益股份、瑞松科技乖离率较高,分别为7.62%、2.51%、2.05% [1] - 钱江摩托、钜泉科技、华电国际等个股乖离率较小,刚站上年线 [1] 个股突破年线情况 - 思源电气今日涨幅10.00%,换手率3.48%,最新价76.99元,乖离率7.62% [1] - 同益股份今日涨幅2.50%,换手率4.21%,最新价16.00元,乖离率2.51% [1] - 瑞松科技今日涨幅3.24%,换手率2.63%,最新价35.10元,乖离率2.05% [1] - 天华新能今日涨幅7.68%,换手率7.13%,最新价20.60元,乖离率1.96% [1] - 中纺标今日涨幅5.24%,换手率7.87%,最新价48.01元,乖离率1.39% [1] 其他个股表现 - 华明装备今日涨幅1.72%,换手率0.41%,最新价16.60元,乖离率1.24% [1] - ST尔雅今日涨幅5.10%,换手率3.32%,最新价4.33元,乖离率1.12% [1] - 西藏矿业今日涨幅1.33%,换手率3.74%,最新价20.55元,乖离率0.95% [1] - 裕同科技今日涨幅2.02%,换手率0.56%,最新价23.77元,乖离率0.89% [1] - 淳中科技今日涨幅5.68%,换手率6.07%,最新价39.09元,乖离率0.81% [1] 低乖离率个股 - 大秦铁路今日涨幅0.77%,换手率0.26%,最新价6.52元,乖离率0.64% [2] - 通富微电今日涨幅1.02%,换手率1.59%,最新价25.74元,乖离率0.61% [2] - 华秦科技今日涨幅4.32%,换手率1.40%,最新价60.88元,乖离率0.60% [2] - 宝丰能源今日涨幅1.41%,换手率0.26%,最新价15.82元,乖离率0.59% [2] - 方盛制药今日涨幅0.87%,换手率1.77%,最新价10.38元,乖离率0.57% [2]