同和药业(300636)

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同和药业(300636) - 关于公司获得韩国药品注册证书的公告
2025-02-19 17:46
新产品和新技术研发 - 公司恩格列净产品获韩国药品注册证书,适用于治疗2型糖尿病[1] 市场扩张和并购 - 公司于2025年2月18日获韩国市场恩格列净准入资格[1]
同和药业(300636) - 关于公司获得韩国药品注册证书的公告
2025-02-17 18:14
新产品和市场扩张 - 公司近日获韩国米拉贝隆药品注册证书[1] - 证书2025.02.12签发,认证范围为原料药[1] - 获韩国市场准入资格,销售受环境和汇率影响[1]
同和药业(300636) - 关于公司获得欧洲药典适应性证书的公告
2025-02-05 17:26
新产品和新技术研发 - 公司塞来昔布(工艺II)于2025年2月4日获欧洲药典适应性证书(CEP)[1] 市场扩张和并购 - 公司塞来昔布(工艺II)产品获欧洲注册证书,获欧洲市场准入资格[1]
同和药业(300636) - 300636同和药业投资者关系管理信息20250107
2025-01-08 16:50
产品销售情况 - 加巴喷丁2024年销量大幅增长,但价格下滑 [1] - 塞来昔布2024年整体供不应求,公司考虑扩产 [1] - 新品种米拉贝隆在集采中标的6家企业中有4家使用公司原料药 [2] - 利伐沙班、维格列汀、非布司他、阿齐沙坦2024年在规范市场表现不错 [2] - 新品种Q4销售情况好于Q3,2025年新品种销售将维持增长,高端市场增长快于新兴市场 [2] CMO/CDMO业务 - 2024年CMO/CDMO业务收入同比减少较多,因原研大客户取消二季度及之后所有订单 [1] - 2025年CMO/CDMO板块有部分新项目放量,收入将高于2024年 [1] 产能与规划 - 2024年下半年二厂区一期产能利用率在60%左右,预计2025年超过60% [2] - 二厂区二期7个车间土建完成,其中2个车间春节后开始设备安装,预计2025年第四季度形成产能 [2] 财务与折旧 - 2024年下半年折旧同比增加约1200万,2025年折旧增加不多 [2] 股权激励 - 2025年暂无新的股权激励计划 [2]
同和药业:关于公司通过药品GMP符合性检查的公告
2024-12-25 18:07
业绩相关 - 原料药销售情况不确定[2] 监管检查 - 2024年7月6 - 7日检查原料药(维格列汀、米拉贝隆)[1] - 原料药(维格列汀、米拉贝隆)符合药品GMP[1] 产品用途 - 维格列汀治2型糖尿病[1] - 米拉贝隆治膀胱过度活动症[2] 未来展望 - 原料药通过检查利于拓展国内市场[2] - 公司将披露后续进展[2]
同和药业:关于更换保荐代表人的公告
2024-12-13 17:25
保荐代表人变更 - 公司收到招商证券更换保荐代表人的函[2] - 原保荐代表人孙经纬因工作变动不再负责[2] - 招商证券拟委派鄢坚接替,变更后为刘海燕和鄢坚[2] 新保荐代表人履历 - 鄢坚主持或参与唐人神等多个IPO项目[4] - 鄢坚参与安图生物可转债等多个项目[4]
同和药业:关于获得药品注册证书的公告
2024-11-22 16:47
新产品 - 公司收到利伐沙班片《药品注册证书》[1] - 利伐沙班片规格为10mg、15mg、20mg[1] - 公司利伐沙班片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价[3] 市场数据 - 2023年利伐沙班片在我国三大终端公立医院销售额约17.4亿元[2] - 国内获利伐沙班片注册证书的上市许可持有人有56家[2]
同和药业:关于公司原料药通过CDE审批的公告
2024-11-13 16:09
新产品和新技术研发 - 公司“美阿沙坦钾”原料药登记号为Y20220001325[3] - “美阿沙坦钾”适用于治疗成人原发性高血压[1] 市场扩张和并购 - “美阿沙坦钾”原料药通过CDE审批,可在国内上市制剂中使用[1][2] - 该原料药通过审批利于拓展国内市场,形成国内外同步销售格局[2] 未来展望 - 受市场环境等因素影响,该原料药具体销售情况存在不确定性[2]
同和药业:关于公司通过药品GMP符合性检查的公告
2024-11-12 16:49
业绩相关 - 原料药克立硼罗通过药品GMP检查利于拓展国内市场销售[1] 检查信息 - 2024年9月11 - 13日检查原料药(克立硼罗)[1] - 本次检查原料药克立硼罗符合药品GMP[1] 产品信息 - 克立硼罗适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者局部外用治疗[1]
同和药业:2024年三季报点评:业绩符合预期,新产品驱动公司步入新成长周期
华创证券· 2024-11-06 13:23
公司投资评级 - 维持"强推"评级,目标价为12元,当前价为8.66元 [5] 报告的核心观点 - 同和药业2024年三季报业绩符合预期,新产品驱动公司步入新成长周期 [1] - 随着专利到期新品种放量,叠加下游客户去库存结束,公司业务有望逐季向好 [2] - 新产能落地为公司产品放量提供充足保障,预计公司海外原料药业务开始步入持续增长周期 [3] 根据相关目录分别进行总结 业绩表现 - 2024年前三季度公司收入5.70亿元,同比增长1.84%,归母净利润9574万元,同比增长21.72%,扣非归母净利润9306万元,同比增长29.91% [1] - 24Q3公司收入1.88亿元,同比增长5.61%,归母净利润0.26亿元,同比增长21.10%,扣非归母净利润0.26亿元,同比增长15.94% [1] 业务分析 - 非合同定制类业务收入同比增长13.8%,合同定制类业务收入同比下降44.7%,主要受个别老客户因产品专利即将到期提前中止合同的影响 [2] - 海外销售收入同比增长6.63%,达到4.6亿元,内销收入1.07亿元,同比下降15% [2] 新产能与产品 - 公司二厂区一期的投产为多个新原料药品种的放量提供了充裕的保障,包括替格瑞洛、维格列汀、非布司他等 [3] 财务预测 - 调整2024-2026年归母净利润预测为1.35、1.74和2.26亿元,同比增长27.3%、29.1%和29.6%,当前股价对应2024-2026年PE分别为27、21和16倍 [3] - 预计2024-2026年营业总收入分别为795、951和1150百万元,同比增速分别为10.1%、19.6%和21.0% [4] - 预计2024-2026年归母净利润分别为135、174和226百万元,同比增速分别为27.3%、29.1%和29.6% [4] 估值与目标价 - 给予2025年30倍PE,对应目标价为12元 [3]