公司研发进展 - 同和药业提交的“甲苯磺酸艾多沙班”原料药通过了国家药品监督管理局药品审评中心的审批 [1] 产品信息 - “甲苯磺酸艾多沙班”是一种口服抗凝药物 [1] - 该药物主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞 [1] - 该药物也用于治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞 [1]

公司研发与审批进展 - 公司提交的“甲苯磺酸艾多沙班”原料药通过了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审批 [1] 产品信息与市场定位 - “甲苯磺酸艾多沙班”是一种口服抗凝药物 [1] - 该药物主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞 [1] - 该药物亦用于治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞 [1]

新产品和新技术研发 - 公司“甲苯磺酸艾多沙班”原料药通过CDE审批[1] - 两个厂区该产品均获CDE批准[3] - 产品符合标准，已批准在国内上市制剂中使用，登记号为Y20240000672[3] 产品用途 - 甲苯磺酸艾多沙班用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞等[2]

公司运营与成本控制 - 公司一厂区技改完成后部分产品产能提升 单位成本相应有一定程度的降低 [1] - 产能提升与成本降低叠加其他因素 能在一定程度上有效对冲汇率波动与折旧压力 从而提升毛利率 [1] 供应链管理 - 公司对同一品种原材料选择不同省份的三家以上供应商进行认证和采购 [1] - 此举旨在规避单一区域或单一供应商的风险 保障供应链安全 [1]

公司研发管线与产品梯队 - 公司当前拥有17个新产品，另有在研储备品种30余个 [1] - 多个在研储备品种的全球专利到期时间在2028年至2033年之间 [1] - 部分品种已进入提交注册过程，具体包括维贝格隆、罗沙司他、奥吡卡朋、瑞美吉泮、替古索司他、阿普昔腾坦、瑞司美替罗、乌帕替尼等 [1] - 公司计划继续保持每年有多个新产品立项 [1] - 公司产品梯队由成熟量产品种、在研（注册）品种、储备品种构成 [1] 公司业务布局与战略 - 公司在创新药领域暂无相关布局 [1] - 公司参股渤雅生物，其主要业务是研发生产高难度特种制剂 [1] - 高难度特种制剂行业准入门槛较高 [1] - 预计渤雅生物未来能与公司产生业务协同作用 [1]

公司信息披露与规划 - 公司将于2026年4月底披露《2025年年度报告》[1] - 公司当前在手订单充足[2] 产能规划与建设 - 二厂区二期两个车间正式投产后，年产能可达15亿元至16亿元[2] - 未来3-5年内，公司原料药总产能有望达到20亿元以上[2] 产能利用状况 - 一厂区产能利用率较高[2] - 二厂区产能利用率在逐步提高[2]

公司研发进展 - 公司提交的“甲苯磺酸艾多沙班”原料药通过了国家药品监督管理局药品审评中心的审批 [1] - 该原料药是一种口服抗凝药物，主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞，以及治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞 [1] 行业与产品信息 - 甲苯磺酸艾多沙班属于抗凝药物领域，该领域主要针对心血管疾病相关的血栓预防与治疗 [1]

新产品和新技术研发 - 公司“甲苯磺酸艾多沙班”原料药通过CDE审批[1] - 原料药登记号为Y20200001211[1] 市场扩张和并购 - 原料药通过审批利于公司拓展国内市场销售，形成国内外同步销售格局[3] 其他 - 甲苯磺酸艾多沙班用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞等[2] - 原料药具体销售情况受市场环境等因素影响存在不确定性[3]

现场检查 - 现场检查对应2025年度，时间为2025年12月22日至23日[1] 公司合规 - 公司章程、治理制度完备合规且执行符合要求[1] - 按规定建立内部审计制度并设部门，会议和报告提交频率合规[2] 信息与交易 - 信息披露与实际一致、内容完整，流程合规[2] - 建立防关联方占用资源制度，关联交易和对外担保程序合规[2] 资金与承诺 - 募集资金三方监管协议有效执行，使用与披露一致[3] - 公司及股东完全履行相关承诺[3] 业绩与分红 - 业绩无大幅波动，与同行业可比公司相比无明显异常[3] - 完全执行现金分红制度，对外财务资助合法合规[3] - 本次现场检查未发现问题[3]

培训概况 - 招商证券于2025年12月26日对同和药业开展持续督导培训[1] - 培训地点为同和药业会议室和腾讯会议[3] - 培训人员为鄢坚[3] 培训内容 - 培训内容包括上市公司募集资金相关监管规定及新修订《上市公司治理准则》[1] 培训效果 - 使公司董事等对相关规则有更明确认识[4] - 提高公司及相关人员规范运作意识和对资本市场的理解[4] 人员信息 - 参加培训人员包括董事等相关人员[3] - 保荐代表人为鄢坚和贾音[5]