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同和药业(300636)
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同和药业:产能释放,新产品有望快速放量
华安证券· 2024-09-04 06:30
报告公司投资评级 - 报告给予同和药业"增持"评级 [1] 报告的核心观点 - 公司新产品持续放量,海外收入快速增长 [3] - 二厂区一期结项投产,新产品产能得以扩充 [3] - 预计2024-2026年公司营业收入和净利润将保持高速增长 [3] 公司投资亮点 新产品持续放量,海外收入快速增长 - 2024上半年公司海外收入3.27亿元,同比增长13.39%,毛利率39.26%,同比提升2.58个百分点 [3] - 外销收入稳定增长主要得益于新产品出口增加 [3] 产能扩充为未来增长提供支撑 - 二厂区一期项目投入使用,将使多个新品种的产能得到较大扩充,满足未来产能需求 [3] - 二厂区二期工程已开工建设,将进一步提升公司的生产制造能力 [3] 业绩预测 - 预计2024-2026年公司营业收入将分别达到9.11亿元、11.35亿元、13.85亿元,同比增长26.2%、24.5%、22.0% [3] - 预计2024-2026年公司净利润将分别达到1.64亿元、2.23亿元、2.85亿元,同比增长55.1%、35.7%、27.9% [3]
同和药业(300636) - 同和药业投资者关系管理信息
2024-09-01 20:31
公司经营情况 整体业绩 - 2024年上半年公司实现销售收入32,658.83万元,同比增长0.08%;净利润6,955.20万元,同比增长21.96%;扣非净利润6,752.63万元,同比增长36.12%;毛利率为34.53%,同比提升1.19个百分点;净利率为18.20%,同比提升3.27个百分点;研发投入2,218.18万元,同比减少42.43%,占当期营业收入的5.81% [2][3] 业务板块 - 新产品实现销售收入18,214.46万元,同比增长9.93%;CMO/CDMO业务实现销售收入3,989.60万元,同比减少36.71% [3] - 医药原料药销售收入同比上升11.52%,毛利率同比上升3.85个百分点;医药中间体销售收入同比下降33.93%,毛利率同比下降4.23个百分点 [3] - 国内销售38,205.16万元,同比下降40.83%,毛利率同比下降16.38个百分点;国外销售3,857.19万元,增幅为13.39%,毛利率同比增长2.58% [2][3] 二季度数据 - 二季度实现销售收入17,559.66万元,同比增长9.06%;净利润2,598.93万元,同比增长8.59%;毛利率为32.01%,同比增长2.18%;净利率为14.8%,同比下降0.06% [4] - 非合同定制业务销售收入16,936.9万元,同比增长24.98%;CMO/CDMO业务实现销售收入622.75万元,同比下降75.57%;新产品实现销售收入7,243.35万元,同比下降28.26%;国内销售2,683.16万元,同比下降8.75% [4] - 二季度销售收入环比下降14.95%;净利润环比下降40.34%;毛利率环比下降4.66%;净利率环比下降6.3% [4] 未来发展展望 内销业务 - 2024年上半年内销5,546.33万元,同比下降40.83%,公司将发力国内原料药市场,提交更多API品种国内注册申报,提高完成注册转A品种数量,推动内销与外销同步增长 [5] 新产品出口业务 - 公司将新产品抢首仿,做全球主流通用名药第一供应商作为核心竞争力,加大17个新品种国内外推销力度,每年新立项10个左右原料药研发项目 [6] CMO/CDMO业务 - 该业务未来不乐观,业绩会因部分品种专利到期下滑,公司将积极服务现有项目,争取新项目放量后弥补损失 [6][7][8] 成熟品种出口业务 - 成熟产品国际市场下游端去库存基本结束,公司将依靠降本增效策略抢占国际市场份额 [6] 产能 - 二厂区一期工程已结项投入生产,二期工程已开工建设,主要建设7个合成车间和一个研发楼,已完成土建主体工程,研发楼开始内部装修及外围配套设施准备工作 [6][7][9] 投资者提问与解答 新产品盈利 - 新产品会继续保持毛利率比成熟品种高出10%,专利到期两三年内价格较高,之后价格下降但销量增长、产能利用率提高,毛利率能保持相对稳定 [7] 成熟品种库存 - 成熟品种国外需求正在恢复,去库存过程基本结束 [7][8] 产能利用率 - 一厂区产能基本饱满,部分产品产能不足,加巴喷丁产能利用率有较大提升;二厂区一期今年上半年验证批生产已结束,下半年产能利用率预计达60%左右 [7] 新产品增量预期 - 预计今年新产品在高端市场销售跟2023年比增量可能达1.1 - 1.3亿 [7] CDMO订单 - 全年收入预期在8000万左右,业务未来不乐观,公司将积极服务现有项目弥补损失 [7][8] 成熟品种毛利率 - 成熟产品去库存基本结束,价格和上游原料价格都在下降,毛利率基本能维持稳定 [8] 过亿品种展望 - 未来两年替格瑞洛、利伐沙班、依度沙班、维格列汀、米拉贝隆等品种过亿可能性较大,2026年出现过亿单品概率较大 [8] 折旧费用 - 2024年下半年折旧同比可能增加3000万左右 [8] 市场区别 - 高端市场采购量更大、订单更长、售价更高、客户关系更稳定,公司也注重非高端市场 [8] 外汇支付 - 对未来外汇支付判断较乐观,预计第四季度情况会好转 [8] 资本开支与产能扩张 - 未来几年预计每年投资2亿左右建设新产能,大致相当于每年建设2个车间,二厂区二期7个车间会分批安装,预计2 - 3年内完成设备安装 [9] 研发费用 - 2024年公司研发投入预算5500万元左右,今年绝对值会降低,长期来看研发费用和人员会增加 [9] 应对竞争 - 公司对技术和成本端控制有信心,部分产品卖给印度本土企业说明成本有竞争力,印度环保、安全低成本不可长期持续 [9] 新产品供应比例 - 公司新产品目前作为客户一供比例较高,专利到期后会争取二供位置 [9]
同和药业(300636) - 2024 Q2 - 季度财报
2024-08-28 16:26
公司基本信息 - 报告期为2024年1月1日至2024年6月30日[4] - 公司股票简称同和药业,代码300636,上市于深圳证券交易所[6] - 公司法定代表人是庞正伟[6] - 董事会秘书是周志承,联系电话0795 - 4605333 - 8018,电子信箱dm@jxsynergy.com[7] - 证券事务代表是张波,联系电话0795 - 4605333 - 8012,电子信箱zhangbo@jxsynergy.com[7] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本[1] - 公司计划2024年半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本[80] 公司信息变更情况 - 公司注册地址、办公地址、邮政编码、网址、电子信箱等在报告期无变化[8] - 公司信息披露及备置地点在报告期无变化[9] - 公司注册情况在报告期无变化[10] 财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入382,051,594.68元,上年同期381,754,020.70元,同比增长0.08%[11] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润69,552,022.40元,上年同期57,030,832.71元,同比增长21.96%[11] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润67,526,273.84元,上年同期49,608,620.16元,同比增长36.12%[11] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额84,996,190.24元,上年同期125,075,429.20元,同比下降32.04%[11] - 本报告期末总资产3,330,033,875.20元,上年度末3,221,439,738.99元,同比增长3.37%[11] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产2,281,963,818.37元,上年度末2,226,449,124.27元,同比增长2.49%[11] - 非流动性资产处置损益为 -706,142.86元,计入当期损益的政府补助为3,154,680.58元,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的相关损益为816.35元,其他营业外收入和支出为 -66,750.00元,所得税影响额356,855.51元,非经常性损益合计2,025,748.56元[14][15] - 2024年上半年公司实现销售收入38,205.16万元,比上年同期增长0.08%[26] - 2024年上半年公司实现净利润6,955.20万元,比上年同期增长21.96%[26] - 2024年上半年公司研发投入2,218.18万元,同比减少42.43%,占当期营业收入的5.81%[26] - 2024年报告期销售费用同比增长6.96%,管理费用同比下降8.43%,财务费用同比下降1316.80%,研发费用同比下降42.43%,净利润同比增长21.96%[27] - 本报告期营业收入382,051,594.68元,同比增加0.08%;营业成本250,138,319.20元,同比减少1.71%[43] - 本报告期销售费用12,660,645.86元,同比增加6.96%;管理费用17,444,427.45元,同比减少8.43%[43] - 本报告期财务费用 -10,648,268.53元,同比减少1,316.80%;所得税费用7,589,193.91元,同比增加87.69%[43] - 投资收益 -45,884.66元,占利润总额比例 -0.06%;资产减值 -11,914,375.02元,占比 -15.44%[45] - 本报告期末货币资金421,145,881.90元,占总资产12.65%,较上年末比重减少3.27%[46] - 本报告期末应收账款108,454,027.05元,占总资产3.26%,较上年末比重增加1.06%[46] - 本报告期末固定资产1,351,288,668.88元,占总资产40.58%,较上年末比重增加9.28%[46] - 本报告期末在建工程162,893,796.35元,占总资产4.89%,较上年末比重减少10.73%[46] - 本报告期末长期借款399,000,000.00元,占总资产11.98%,较上年末比重增加4.22%[46] - 公司期末资产总计33.30亿元,较期初32.21亿元增长3.37%[130][131] - 期末流动资产合计12.61亿元,期初为11.97亿元,增长5.36%[129] - 期末应收账款1.08亿元,期初为7077.19万元,增长53.24%[129] - 期末一年内到期的非流动资产1.53亿元,期初为4965.22万元,增长208.32%[129] - 期末非流动资产合计20.69亿元,期初为20.24亿元,增长2.20%[130] - 期末固定资产13.51亿元,期初为10.08亿元,增长34.03%[130] - 期末流动负债合计5.99亿元,期初为7.02亿元,下降14.62%[131] - 期末长期借款3.99亿元,期初为2.50亿元,增长59.60%[131] - 期末所有者权益合计22.82亿元,期初为22.26亿元,增长2.50%[131] - 母公司期末资产总计33.10亿元,期初为32.01亿元,增长3.39%[133] - 2024年上半年营业总收入3.82亿元,较2023年上半年的3.82亿元基本持平[135][136] - 2024年上半年营业总成本2.95亿元,较2023年上半年的3.27亿元下降9.61%[136] - 2024年上半年净利润6955.20万元,较2023年上半年的5703.08万元增长21.96%[137] - 2024年上半年基本每股收益0.1656元,较2023年上半年的0.1621元增长2.16%[137] - 2024年上半年流动负债合计5.84亿元,较2023年的6.87亿元下降14.91%[134] - 2024年上半年非流动负债合计4.47亿元,较2023年的2.91亿元增长53.63%[134] - 2024年上半年负债合计10.32亿元,较2023年的9.78亿元增长5.49%[134] - 2024年上半年所有者权益合计22.78亿元,较2023年的22.23亿元增长2.46%[134] - 2024年上半年税金及附加339.17万元,较2023年上半年的174.56万元增长94.30%[136] - 2024年上半年研发费用2218.18万元,较2023年上半年的3852.86万元下降42.43%[136] - 2024年上半年营业收入373,125,978.14元,2023年同期为373,716,544.30元[139] - 2024年上半年营业利润76,086,615.49元,2023年同期为61,809,563.17元[139] - 2024年上半年利润总额76,019,865.49元,2023年同期为61,750,298.83元[139] - 2024年上半年净利润68,739,243.26元,2023年同期为57,688,940.08元[139] - 2024年上半年经营活动现金流入小计359,006,670.49元,2023年同期为398,088,809.65元[141] - 2024年上半年经营活动现金流出小计274,010,480.25元,2023年同期为273,013,380.45元[141] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额84,996,190.24元,2023年同期为125,075,429.20元[141] - 2024年上半年投资活动产生的现金流量净额 -208,428,249.82元,2023年同期为 -332,016,493.72元[143] - 2024年上半年筹资活动产生的现金流量净额32,140,456.25元,2023年同期为151,886,910.57元[143] - 2024年上半年现金及现金等价物净增加额 -87,216,364.11元,2023年同期为 -55,823,749.88元[143] - 2024年半年度经营活动现金流入小计3.84亿美元,较2023年半年度的4.17亿美元下降7.8%[144] - 2024年半年度经营活动现金流出小计3.93亿美元,较2023年半年度的2.31亿美元增长70.4%[144] - 2024年半年度经营活动产生的现金流量净额为 - 906.11万美元,而2023年半年度为1858.60万美元[144] - 2024年半年度投资活动现金流入小计1.74亿美元,较2023年半年度的8130.71万美元增长113.9%[145] - 2024年半年度投资活动现金流出小计2.58亿美元,较2023年半年度的3.83亿美元下降32.6%[145] - 2024年半年度投资活动产生的现金流量净额为 - 8381.76万美元,较2023年半年度的 - 3.02亿美元有所改善[145] - 2024年半年度筹资活动现金流入小计1.91亿美元,较2023年半年度的1.72亿美元增长11.1%[145] - 2024年半年度筹资活动现金流出小计1.88亿美元,较2023年半年度的1.06亿美元增长77.1%[145] - 2024年半年度筹资活动产生的现金流量净额为273.73万美元,较2023年半年度的656.84万美元下降58.3%[145] - 2024年半年度现金及现金等价物净增加额为 - 8715.44万美元,2023年半年度为 - 5131.46万美元[145] - 公司2024年期初归属于母公司所有者权益合计1319668598.10元,期末为1377361621.07元,本期增加57693022.97元[150][151] - 公司2024年母公司期初所有者权益合计2222944098.81元,期末为2277646013.77元,本期增加54701914.96元[153][154] - 公司2024年股本本期增加74400元,期末余额为350264883元[150][151] - 公司2024年母公司股本本期减少1608795元,期末余额为421527350元[153][154] - 公司2024年综合收益总额为57030832.71元[150] - 公司2024年母公司综合收益总额为68739243.26元[153] - 公司2024年所有者投入和减少资本为16424108元[150] - 公司2024年母公司所有者投入和减少资本为2823765.70元[153] - 公司2024年利润分配为 - 15761917.74元[150] - 公司2024年母公司利润分配为 - 16861094元[153] - 2024年上半年所有者权益合计本期增减变动金额为58351130.34元[155] - 综合收益总额为57688940.08元[155] - 所有者投入和减少资本为16424108元,其中所有者投入的普通股为74400元,股份支付计入所有者权益的金额为16424108元[155][156] - 利润分配为 - 15761917.74元,其中对所有者(或股东)的分配为 - 15761917.74元[156] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年上半年公司实现国外销售32,658.83万元,比上年同期增长3,857.19万元,增幅达13.39%[26] - 医药原料药营业收入323,190,070.30元,毛利率33.41%,营业收入同比增加11.52%[44] - 国内市场营业收入55,463,278.93元,毛利率6.68%,营业收入同比减少40.83%[44] 行业市场趋势 - 2019 - 2026年全球约有3000亿美元原研药专利到期,衍生的原料药增量市场有望接近2000亿人民币[17] - 2020 - 2025年我国CMO/CDMO市场将保持18%以上的复合平均增速,到2025年市场规模超过1200亿元[18] - 《“十四五”国民健康规划》使基本药物数量从520种增加到685种[21]
同和药业:舆情管理制度(2024年8月)
2024-08-28 16:26
江西同和药业股份有限公司 舆情管理制度 二〇二四年八月 (四)其他涉及公司信息披露且可能对公司股票及其衍生品交易 价格产生较大影响的事件信息。 第三条 舆情信息的分类: (一)重大舆情:指传播范围较广,严重影响公司公众形象或正 常经营活动,使公司已经或可能遭受损失,已经或可能造成公司 股票及其衍生品种交易价格变动的负面舆情。 (二)一般舆情:指除重大舆情之外的其他舆情。 第二章 舆情管理的组织体系及其工作职责 2 / 5 1 / 5 第一章 总则 (一)报刊、电视、网络等媒体对公司进行的负面报道; (二)社会上存在的已经或将给公司造成不良影响的传言或信息; (三)可能或者已经影响社会公众投资者投资取向,造成股价异 常波动的信息; 第一条 为了提高江西同和药业股份有限公司(以下简称"公司")应对 各类舆情的能力,建立快速反应和应急处置机制,及时、妥善处 理各类舆情对公司股价、公司商业信誉及正常生产经营活动造成 的影响,切实保护投资者合法权益,根据相关法律法规的规定和 《公司章程》,制定本制度。 第二条 本制度所称舆情包括: 第四条 公司应对各类舆情(尤其是媒体质疑危机时)实行统一领导、统 一组织、快速反应、协同 ...
同和药业:2024年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告
2024-08-28 16:26
证券代码:300636 证券简称:同和药业 公告编号:2024-054 经中国证券监督管理委员会《关于同意江西同和药业股份有限公 司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可〔2023〕676 号文)文 件核准,公司向特定对象发行人民币普通股 72,926,162 股,每股面 值 1 元,发行价格 10.97 元/股,募集资金总额为 799,999,997.14 元。 上述募集资金在扣除此前未支付的承销及保荐费用 含税金额 9,433,999.97 元后的实际募集资金金额为 790,565,997.17 元,已由 主承销商招商证券股份有限公司于 2023 年 7 月 11 日汇入本公司募 集资金专用账户。此次向特定对象发行 A 股股票扣除承销及保荐费 用、其他发行费用不含税金额 10,764,128.42 元,实际募集资金净额 为人民币 789,235,868.72 元,其中增加股本人民币 72,926,162 元, 增加资本公积-股本溢价人民币 716,309,706.72 元。立信会计师事务 所(特殊普通合伙)于 2023 年 7 月 12 日出具了信会师报字[2023]第 ZA14883 号的验资报告。 ...
同和药业:2024年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况
2024-08-28 16:26
本表已于 2024 年 8 月 28 日获董事会批准。 法定代表人:庞正伟 主管会计工作负责人:胡锦桥 会计机构负责人:王波 江西同和药业股份有限公司 2024 年半年度 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 单位:万元 | 非经营性资金占用 | 资金占用方名称 | | 占用方与上市公 | 上市公司核算 | 2024 | 年期初占 | 2024 | 年 1-6 | 月占用累计 | 年 2024 | 1-6 | 月占用 | 年 2024 | 月偿 1-6 | 2024 | 年 月 6 | 日 30 | 占用形成 | 占用 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 司的关联关系 | 的会计科目 | | 用资金余额 | | 发生金额(不含利息) | | 资金的利息(如有) | | | | 还累计发生金额 | | 占用资金余额 | | 原因 | 性质 | | 控股股东、实际控制 | | 无 ...
同和药业:品种前瞻布局享红利,产能释放助增长
华安证券· 2024-07-23 11:30
以高端市场起家,以技术驱动发展 - 公司专注特色原料药,主要从事原料药、中间体的生产,产品多集中于抗凝血、抗高血糖、抗高血压、抗痛风、镇痛类、抗癫痫、抗抑郁、消化系统类用药等领域,现已形成丰富的系列品种 [1][7] - 公司以高端市场起家,长期重点推动欧盟、北美、日本及韩国等国外规范市场的拓展,与国际大客户合作经验丰富,多年来主营业务出口收入占主营业务收入的比例在80%左右,其中来自欧盟、北美、日本及韩国等主要规范市场的销售收入占主营业务收入的60%左右 [1][7] 专利悬崖催生原料药新需求,抢仿布局企业占据先发优势 - 众多重磅产品在未来10年内面临专利悬崖,为仿制药及相关原料药行业带来新机遇 [35][36] - 重磅药品的专利到期为仿制药企带来新的机会,但随着时间的推移及更多竞争者的加入,价格红利逐步减弱,因而抢仿布局至关重要 [35][40][41] 成熟品种客户需求有望恢复,新品种放量在即 - 公司成熟品种下游去库存接近尾声,采购需求逐步恢复 [43][50][53] - 公司新品种在全球范围内专利陆续到期,进入快速放量期,公司已储备17个品种,目前处于完成报批或正在报批阶段,近两年将陆续开始放量 [43][47][48][49] - 定增落地,产能进一步提升,助力新产品放量 [83][84][85][86] 向产业链上下游延伸,拓展制剂新业务 - 公司积极向产业链上下游进行延伸,同时也在向制剂领域进行拓展,以口服固体制剂为突破口,实现从原料药到制剂的转型升级 [90][91] - 在CMO/CDMO领域,公司将目标定位在原研公司的原料药替补供应商和国际主流CMO/CDMO公司的高级中间体供应商,同时承接一些专利到期的原料药的国内外客户的CMO业务 [93][94][95] 投资建议 - 我们预计2024-2026年公司实现营业收入9.11亿元、11.35亿元、13.85亿元(同比+26.2%/+24.5%/+22.0%);实现归母净利润1.64亿元、2.24亿元、2.86亿元(同比+55.1%/+36.4%/+27.7%),对应PE为23x、17x、13x。首次覆盖,给予"增持"评级 [105] 风险提示 - 产能释放不及预期风险、研发进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、环保政策风险、汇兑损益风险等 [106]
同和药业:关于公司原料药通过CDE审批的公告
2024-07-22 16:09
证券代码:300636 证券简称:同和药业 公告编号:2024-048 江西同和药业股份有限公司 关于公司原料药通过 CDE 审批的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司(以下简称"公司")近日从国家药 品监督管理局药品审评中心(CDE)"原辅包登记信息公示"平台查 询获悉,公司提交的"阿戈美拉汀"原料药通过了CDE审批。具体情况 如下: 二、 其他相关信息 三、 对公司的影响及风险提示 公司"阿戈美拉汀"原料药通过CDE审批,表明该原料药符合中国 相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用,有利于公司 拓展产品在国内市场的销售,形成国内国外市场同步销售的良好格局。 受市场环境等因素影响,上述原料药品种的具体销售情况存在一 定的不确定性。公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行 信息披露义务。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。 特此公告。 江西同和药业股份有限公司董事会 二〇二四年七月二十二日 1/ 1 一、 原料药登记信息 登记号 Y20220000795 品种名称 阿戈美拉汀 企业名称 江西同和药业股 ...
同和药业:传统品种业务稳健,高端市场原料药新品放量有望加速
平安证券· 2024-07-18 14:02
特色原料药产品梯队完整,加速增长拐点初现 - 同和药业特色原料药实力雄厚,重点聚焦高端市场 [19] - 同和药业产品梯队完整,重点布局慢病适应症 [21][22][23] - 同和药业股权结构稳定,股权激励凸显公司发展信心 [25][26][28][29] - 同和药业营收稳健,利润端加速增长拐点初现 [30][31][32][33][36] - 加强先进生产管理体系建设,助力公司可持续发展 [48][49][51] 传统品种整体市占率较高,产能利用率有望提升 - 原料药市场规模稳健增长,上下游供需关系持续改善 [53][54][55][56][57][60] - 传统品种整体市占率较高,产能利用率有望提升 [62][63][64][67] 新品种高端市场放量进入加速期,产能建设助力全周期成长 - 原研专利悬崖密集到来,特色原料药板块有望迎来窗口期 [72][73][74] - 公司特色原料药新品高端市场放量有望进入加速期 [75][76][81][82][83] - 产能建设助力公司特色原料药新品全周期成长 [86][87][88][90][91] 盈利预测与投资评级 - 盈利预测 [97][98][99] - 相对估值和评级 [100][101][102][103][104] 风险提示 - 原料药价格波动风险 [105] - 产能利用率不达预期风险 [106] - 新品种放量不及预期风险 [107]
同和药业:关于公司通过巴西国家卫生监督局现场检查的公告
2024-06-26 16:17
证券代码:300636 证券简称:同和药业 公告编号:2024-047 江西同和药业股份有限公司 关于公司通过巴西国家卫生监督局现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 江西同和药业股份有限公司董事会 二〇二四年六月二十六日 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 1/ 1 巴西是南美洲最大的国家,经济总量世界排名第十位(2023年 GDP排名)。公司本次顺利通过巴西ANVISA 现场检查,为上述11个 原料药品种成功进入巴西市场创造了条件,对公司进一步拓展巴西 市场和其他国际市场有着非常积极的作用。 由于医药行业的特点,相关产品在国际市场的销售情况易受到 市场环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者谨慎决策, 注意防范投资风险。 特此公告。 江西同和药业股份有限公司(以下简称"公司")于2024年4月 8日至13日接受了巴西国家卫生监督局(以下简称"巴西ANVISA") 官方的全面 GMP(药品生产质量管理规范)现场检查,本次检查产 品范围为: 化学原料药:醋氯芬酸、阿哌沙班、塞来昔布、克立硼罗、非 布司他、富马酸伏诺拉生、加巴喷丁、米拉贝隆、利伐沙班、替格 瑞洛、维格列 ...