老产品毛利率及价格趋势 - 老产品毛利率下滑主要是因为加巴喷丁占比提升,该产品毛利率较低,预计2024年下半年老产品毛利率将高于2023年[1] - 老产品价格还是会小幅下滑,但已有回稳趋势,上游中间体价格平均降幅约10%,公司老产品价格降幅为个位数[1] 新产品情况 - 2024年原料药新产品中,法规市场和新兴市场的占比约为4:6[2] - 预计Q3新产品销售环比增长10%左右[2] - 新产品竞争对手包括国内企业和印度企业,竞争较为激烈[2] - 预计未来两年新产品毛利率将在40%-45%之间[2] - 平均每个新产品品种有3-5家头部仿制药企业作为一供[2] - 上半年发货的新产品,下游制剂客户已开始销售,明年新产品订单将在10月CPHI会议后有更确切情况[2] - 预计今年新产品在高端市场的销售增量可能达1.1-1.3亿元[2] - 法规市场新产品毛利率整体约45%[2] 产能及CDMO情况 - 新产能投产后,老厂区产能切换频率将降低,产能利用率和毛利有积极变化[3] - 2024年CDMO销售预计约8000万元,客户分布在欧美和日韩地区[3] - 受影响的CDMO订单预计赔偿金额小几百万[3] - 二厂区二期建设进度顺利,计划先建设2个车间,另外5个车间根据市场需求决定投产时间[3] - 少部分新产品存在专利延期情况,但对整体影响不大[3] 财务情况 - 2024年期间费用率预计有10%左右的水平,销售费用将有所增加,研发费用有所下降[3] - 二厂区一期2023年上半年产值约7985万元,预计全年产值可达5亿元[3][4] - 预计2024年二厂区产能利用率将超过60%[4] - 老厂区产能8-9亿元,仍有一定提升空间[4] - 如果增长较快,2024年新产品占比有望超过老产品[4] - 2023年Q3经营情况相比Q2有所改善[4]

招商证券股份有限公司 关于江西同和药业股份有限公司 2024 年半年度持续督导跟踪报告 | 保荐机构名称：招商证券股份有限公司 | 被保荐公司简称：同和药业 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名：孙经纬 | 联系电话：0755-82943666 | | 保荐代表人姓名：刘海燕 | 联系电话：0755-82943666 | 一、保荐工作概述 | 事 项 | 存在的问题 | 采取的措施 | | --- | --- | --- | | 2.公司内部制度的建立和执行 | 无 | 不适用 | | 3．"三会"运作 | 无 | 不适用 | | 4.控股股东及实际控制人变动 | 无 | 不适用 | | 5.募集资金存放及使用 | 无 | 不适用 | | 6.关联交易 | 无 | 不适用 | | 7.对外担保 | 无 | 不适用 | | 8.收购、出售资产 | 无 | 不适用 | | 9.其他业务类别重要事项（包括 对外投资、风险投资、委托理财、 | 无 | 不适用 | | 财务资助、套期保值等） | | | | 10．发行人或者其聘请的中介机 | 无 | 不适用 | | 构配合保荐工作的情况 | | | | ...

证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2024-058 江西同和药业股份有限公司 克立硼罗适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外 用治疗。 关于公司原料药通过 CDE 审批的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日从国家药 品监督管理局药品审评中心（CDE）"原辅包登记信息公示"平台查 询获悉，公司提交的"克立硼罗"原料药通过了CDE审批。具体情况 如下： 一、 原料药登记信息 | 登记号 | Y20220001177 | | --- | --- | | 品种名称 | 克立硼罗 | | 企业名称 | 江西同和药业股份有限公司 | | 企业地址 | 江西奉新高新技术产业园区 | | 产品来源 | 境内生产 | | 与制剂共同审评审批结果 | A（已批准在上市制剂使用的原料） | 二、 其他相关信息 三、 对公司的影响及风险提示 公司"克立硼罗"原料药通过CDE审批，表明该原料药符合中国 相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用，有利于公司 拓展产品在国内市场的销售，形 ...

证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2024-057 江西同和药业股份有限公司 关于控股股东、实际控制人之一减持股份的预披露公告 公司控股股东、实际控制人之一庞正伟先生保证向本公司提 供的信息内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提 供的信息一致。 特别提示： 持有江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"或"同和药 业"）股份66,009,954股（占公司总股本比例为15.66%）的控股股东、 实际控制人之一庞正伟先生计划在减持预披露公告披露之日起15个 交易日之后的3个月内（即2024年10月10日至2025年1月9日）以集中 竞价方式/大宗交易方式减持公司股份不超过400万股（即不超过公司 总股本的0.95%）。 公司于近日收到控股股东、实际控制人之一庞正伟先生的《减持 公司股票计划告知函》，现将有关情况公告如下： 一、 股东的基本情况 截至本公告日，庞正伟先生直接持有公司股份66,009,954股，占 公司总股本的15.66%。 庞正伟先生与梁忠诚先生、丰隆实业有限公司为一致行动人。截 至本公告日，丰隆实业有限 ...

江西同和药业股份有限公司 证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2024-056 本发明涉及的公司产品为布瓦西坦。布瓦西坦临床用于16岁以上 部分发作性癫痛的辅助治疗。 本发明提供一种新的布瓦西坦中间体化合物及其制备方法。利用 该新化合物可以制备高光学纯度的布瓦西坦，且反应条件温和、收率 高、生产成本低，适合于工业化生产。 关于取得发明专利证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到中 华人民共和国国家知识产权局颁发的发明专利证书，具体情况如下： 发明名称：一种化合物及其制备方法和应用 专利号：ZL 2021 1 0345006.2 专利类型：发明专利 专利申请日：2021.03.31 授权公告日：2024.09.03 专利权人：江西同和药业股份有限公司 注：专利权自授权公告之日起生效。专利权期限为二十年，自申请日起算。 上述发明专利的取得不会对公司近期生产经营产生重大影响，但 有利于发挥公司自主知识产权技术优势，完善知识产权保护体系，从 而增强公司核心竞争力。 特此公告。 ...

证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2024-055 江西同和药业股份有限公司 关于公司获得韩国药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到韩 国食品药品安全部（MFDS）颁发的维格列汀药品注册证书，相关信息 如下： 生产商名称：江西同和药业股份有限公司 生产商地址：江西省奉新高新技术产业园区 认证范围：维格列汀原料药 证书编号：2024-A1-704 签发日期：2024.09.03 维格列汀是一种口服给药的DPP-IV抑制剂，临床用于治疗2型糖 尿病。 公司维格列汀产品获得韩国药品注册证书，标志着公司维格列汀 原料药获得了韩国市场的准入资格，将对公司进一步扩大国际市场业 务起到积极作用。由于医药行业的特点，相关产品在国际市场的销售 情况易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者谨 慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 江西同和药业股份有限公司董事会 二〇二四年九月五日 1/ 1 ...

报告公司投资评级 - 报告给予公司"强推"评级 [1] 报告核心观点 - 公司2024年上半年收入3.82亿元(+0.08%),归母净利润6955万元(同比+21.96%),扣非归母净利润6753万元(同比+36.12%) [1] - 二季度公司非合同定制类收入3.42亿元(+7.35%),合同定制类收入0.40亿元(-36.71%),主要是由于个别老客户因产品专利即将到期,当前库存较大,二季度提前中止合同导致CDMO业务出现下滑 [2] - 公司外销收入3.27亿元,是目前收入的主要来源,随着公司储备的原料药品种海外专利陆续到期,预计公司海外原料药业务开始步入持续增长周期 [2] - 公司内销收入0.55亿元,维格列汀原料药、非布司他原料药、瑞巴派特原料药、阿哌沙班原料药于2023年内陆续通过CDE审批,为未来国内销售创造有利条件 [2] - 公司二厂区一期工程已经结项进入生产,为公司新原料药品种的放量提供充足保障 [2] 财务数据总结 - 2024-2026年公司归母净利润预测为1.73、2.33和3.04亿元,同比增长62.8%、35.1%和30.3% [3] - 公司2024-2026年PE分别为18、13和10倍 [3] - 公司2024年营业收入898百万元(+24.3%),2025年1,122百万元(+25.0%),2026年1,364百万元(+21.5%) [3] - 公司2024-2026年毛利率分别为36.0%、36.8%和37.4% [3] - 公司2024-2026年净利率分别为19.2%、20.8%和22.3% [3]

报告公司投资评级 - 报告给予同和药业"增持"评级 [1] 报告的核心观点 - 公司新产品持续放量,海外收入快速增长 [3] - 二厂区一期结项投产,新产品产能得以扩充 [3] - 预计2024-2026年公司营业收入和净利润将保持高速增长 [3] 公司投资亮点 新产品持续放量,海外收入快速增长 - 2024上半年公司海外收入3.27亿元,同比增长13.39%,毛利率39.26%,同比提升2.58个百分点 [3] - 外销收入稳定增长主要得益于新产品出口增加 [3] 产能扩充为未来增长提供支撑 - 二厂区一期项目投入使用,将使多个新品种的产能得到较大扩充,满足未来产能需求 [3] - 二厂区二期工程已开工建设,将进一步提升公司的生产制造能力 [3] 业绩预测 - 预计2024-2026年公司营业收入将分别达到9.11亿元、11.35亿元、13.85亿元,同比增长26.2%、24.5%、22.0% [3] - 预计2024-2026年公司净利润将分别达到1.64亿元、2.23亿元、2.85亿元,同比增长55.1%、35.7%、27.9% [3]

公司经营情况 整体业绩 - 2024年上半年公司实现销售收入32,658.83万元，同比增长0.08%；净利润6,955.20万元，同比增长21.96%；扣非净利润6,752.63万元，同比增长36.12%；毛利率为34.53%，同比提升1.19个百分点；净利率为18.20%，同比提升3.27个百分点；研发投入2,218.18万元，同比减少42.43%，占当期营业收入的5.81% [2][3] 业务板块 - 新产品实现销售收入18,214.46万元，同比增长9.93%；CMO/CDMO业务实现销售收入3,989.60万元，同比减少36.71% [3] - 医药原料药销售收入同比上升11.52%，毛利率同比上升3.85个百分点；医药中间体销售收入同比下降33.93%，毛利率同比下降4.23个百分点 [3] - 国内销售38,205.16万元，同比下降40.83%，毛利率同比下降16.38个百分点；国外销售3,857.19万元，增幅为13.39%，毛利率同比增长2.58% [2][3] 二季度数据 - 二季度实现销售收入17,559.66万元，同比增长9.06%；净利润2,598.93万元，同比增长8.59%；毛利率为32.01%，同比增长2.18%；净利率为14.8%，同比下降0.06% [4] - 非合同定制业务销售收入16,936.9万元，同比增长24.98%；CMO/CDMO业务实现销售收入622.75万元，同比下降75.57%；新产品实现销售收入7,243.35万元，同比下降28.26%；国内销售2,683.16万元，同比下降8.75% [4] - 二季度销售收入环比下降14.95%；净利润环比下降40.34%；毛利率环比下降4.66%；净利率环比下降6.3% [4] 未来发展展望 内销业务 - 2024年上半年内销5,546.33万元，同比下降40.83%，公司将发力国内原料药市场，提交更多API品种国内注册申报，提高完成注册转A品种数量，推动内销与外销同步增长 [5] 新产品出口业务 - 公司将新产品抢首仿，做全球主流通用名药第一供应商作为核心竞争力，加大17个新品种国内外推销力度，每年新立项10个左右原料药研发项目 [6] CMO/CDMO业务 - 该业务未来不乐观，业绩会因部分品种专利到期下滑，公司将积极服务现有项目，争取新项目放量后弥补损失 [6][7][8] 成熟品种出口业务 - 成熟产品国际市场下游端去库存基本结束，公司将依靠降本增效策略抢占国际市场份额 [6] 产能 - 二厂区一期工程已结项投入生产，二期工程已开工建设，主要建设7个合成车间和一个研发楼，已完成土建主体工程，研发楼开始内部装修及外围配套设施准备工作 [6][7][9] 投资者提问与解答 新产品盈利 - 新产品会继续保持毛利率比成熟品种高出10%，专利到期两三年内价格较高，之后价格下降但销量增长、产能利用率提高，毛利率能保持相对稳定 [7] 成熟品种库存 - 成熟品种国外需求正在恢复，去库存过程基本结束 [7][8] 产能利用率 - 一厂区产能基本饱满，部分产品产能不足，加巴喷丁产能利用率有较大提升；二厂区一期今年上半年验证批生产已结束，下半年产能利用率预计达60%左右 [7] 新产品增量预期 - 预计今年新产品在高端市场销售跟2023年比增量可能达1.1 - 1.3亿 [7] CDMO订单 - 全年收入预期在8000万左右，业务未来不乐观，公司将积极服务现有项目弥补损失 [7][8] 成熟品种毛利率 - 成熟产品去库存基本结束，价格和上游原料价格都在下降，毛利率基本能维持稳定 [8] 过亿品种展望 - 未来两年替格瑞洛、利伐沙班、依度沙班、维格列汀、米拉贝隆等品种过亿可能性较大，2026年出现过亿单品概率较大 [8] 折旧费用 - 2024年下半年折旧同比可能增加3000万左右 [8] 市场区别 - 高端市场采购量更大、订单更长、售价更高、客户关系更稳定，公司也注重非高端市场 [8] 外汇支付 - 对未来外汇支付判断较乐观，预计第四季度情况会好转 [8] 资本开支与产能扩张 - 未来几年预计每年投资2亿左右建设新产能，大致相当于每年建设2个车间，二厂区二期7个车间会分批安装，预计2 - 3年内完成设备安装 [9] 研发费用 - 2024年公司研发投入预算5500万元左右，今年绝对值会降低，长期来看研发费用和人员会增加 [9] 应对竞争 - 公司对技术和成本端控制有信心，部分产品卖给印度本土企业说明成本有竞争力，印度环保、安全低成本不可长期持续 [9] 新产品供应比例 - 公司新产品目前作为客户一供比例较高，专利到期后会争取二供位置 [9]

江西同和药业股份有限公司 舆情管理制度 二〇二四年八月 （四）其他涉及公司信息披露且可能对公司股票及其衍生品交易 价格产生较大影响的事件信息。 第三条 舆情信息的分类： （一）重大舆情：指传播范围较广，严重影响公司公众形象或正 常经营活动，使公司已经或可能遭受损失，已经或可能造成公司 股票及其衍生品种交易价格变动的负面舆情。 （二）一般舆情：指除重大舆情之外的其他舆情。 第二章 舆情管理的组织体系及其工作职责 2 / 5 1 / 5 第一章 总则 （一）报刊、电视、网络等媒体对公司进行的负面报道； （二）社会上存在的已经或将给公司造成不良影响的传言或信息； （三）可能或者已经影响社会公众投资者投资取向，造成股价异 常波动的信息； 第一条 为了提高江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）应对 各类舆情的能力，建立快速反应和应急处置机制，及时、妥善处 理各类舆情对公司股价、公司商业信誉及正常生产经营活动造成 的影响，切实保护投资者合法权益，根据相关法律法规的规定和 《公司章程》，制定本制度。 第二条 本制度所称舆情包括： 第四条 公司应对各类舆情（尤其是媒体质疑危机时）实行统一领导、统 一组织、快速反应、协同 ...