药物研发进展 - 公司全资子公司广州一品红制药自主研发的创新药物APH03621片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理并收到《受理通知书》[1] - APH03621是一种新型口服、非肽类小分子促性腺激素释放激素受体拮抗剂(GnRH-ant) 拟用于子宫内膜异位症治疗[1] - APH03621片未在国内外批准上市 属于境内外均未上市的创新药 符合化学药品注册分类1类标准[1] 药物特性与规格 - 药物含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物且具有临床价值[1] - 药物规格为5mg和40mg(按C23H23H13N2F5O6S2计)[1] - 根据《药品注册管理办法》及《化学药品注册分类及申报资料要求》规定 该药物属于创新化学药品[1]

药物研发进展 - 公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH03621片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》[1] - APH03621是公司研制的一种新型口服、非肽类小分子促性腺激素释放激素受体拮抗剂(GnRH-ant)[1] - 该药物拟用于子宫内膜异位症治疗[1]

药物研发进展 - 公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH03621片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物为境内外均未上市的创新药 属于化学药品注册分类1类 [1] - 药物拟用于子宫内膜异位症治疗 [1]

公司研发进展 - 全资子公司广州一品红制药自主研发的创新药物APH03621片临床试验申请获国家药监局受理并收到《受理通知书》[1] - APH03621是一种新型口服、非肽类小分子促性腺激素释放激素受体拮抗剂（GnRH-ant）[1] - 该药物拟用于子宫内膜异位症治疗[1] 药物市场定位 - 目前国内暂无获批上市的GnRH口服小分子拮抗剂[1] - 该品种属于创新药物类型[1]

新产品和新技术研发 - 公司子公司自主研发的APH03621片临床试验申请获受理[2] - APH03621片用于子宫内膜异位症治疗，属化学药品注册分类1类[2][4] - 国内暂无获批上市的GnRH口服小分子拮抗剂[4] 未来展望 - APH03621片对公司业绩影响时间不确定[5] - 药品研发和上市周期长、有不确定性[5]

氘泊替诺雷(AR882)研发进展 - 氘泊替诺雷国内Ⅲ期临床试验已入组超过50%受试者 全球同步研发取得重大推进 [1] - 该Ⅲ期试验为多中心、随机、双盲、平行对照研究 由北京协和医院牵头 全国多家知名医院参与 旨在评估对比非布司他片的疗效和安全性 [1] - 全球关键性Ⅲ期试验REDUCE2已提前完成750名受试者入组 大多数为既往降尿酸效果不佳患者 [2] - REDUCE1试验已完成超50%受试者入组 进度远超预期 预计2025年下半年完成全部入组 [3] 氘泊替诺雷作用机制与疗效 - 该药为强效高选择性URAT1抑制剂 通过抑制URAT1促进尿酸盐排泄 降低血清尿酸水平 [1] - 每日一次用药即可全天候阻断尿酸重吸收 不加重肾脏负担 使患者尿酸维持健康水平 [1] - 全球Ⅱ期数据显示 相比现有疗法 该药疗效更显著且安全性更高 能降低尿酸水平并减少痛风石、尿酸结晶负担及急性发作率 [1] - 长期给药治疗慢性痛风性关节炎和皮下痛风石的安全性与耐受性数据优异 长期持久疗效获EULAR大会关注 [2] 痛风疾病市场规模 - 全球痛风患者达5580万人 90%以上病例因尿酸排泄不足导致尿酸水平失衡 [2] - 痛风会引发关节疼痛和慢性症状 显著降低患者活动能力和生活质量 [2] 氘泊替诺雷国际认可度 - 2024年获美国FDA快速通道认定 并在ACR年会就溶解痛风石突破性疗效作主题演讲 [2] - 两项原创性研究亮相2025年EULAR大会 长期安全性与疗效数据引发广泛关注 [2]

公司研发进展 - 公司痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)国内Ⅲ期临床试验入组进度已超过50% [1] - 氘泊替诺雷(AR882)为强效高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂 [1] 药物作用机制 - 药物通过抑制URAT1促进人体内尿酸盐排泄 [1] - 药物可降低血清尿酸(sUA)水平 [1]

公司股价及交易情况 - 截至2025年8月1日收盘 公司股价报收于75 72元 下跌2 37% 换手率2 67% 成交量11 14万手 成交金额8 68亿元 [1] - 资金流向方面 主力资金净流入3192 02万元 占比成交额3 68% 其中超大单净流出268 89万元 大单净流入3460 91万元 中单净流出271 05万元 小单净流出3463 07万元 [1] 公司财务表现 - 2025年一季报显示 公司营业总收入3 77亿元 同比减少39 48% 归属净利润5658 85万元 同比减少43 70% 扣非净利润1518 94万元 同比减少84 50% [1] - 公司流动比率1 127 速动比率0 981 资产负债率62 08% [1] 公司基本信息 - 公司成立于2002年 位于广州市 从事医药制造业 注册资本45169 2766万人民币 实缴资本45169 2766万人民币 法定代表人为李捍雄 [1] - 公司对外投资12家企业 参与招投标项目2次 拥有商标信息308条 专利信息16条 行政许可9个 [2]

股价表现 - 公司股价上涨4.98%至81.42元/股并创历史新高 [2] - 公司总市值达367.76亿元 [2] - 单日成交金额为3.51亿元 [2]

药品注册获批 - 公司全资子公司广州市联瑞制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的西咪替丁注射液《药品注册证书》[2]