药品注册证书基本情况 - 药品名称为复方聚乙二醇（3350）电解质散，英文名Polyethylene Glycol（3350）and Electrolytes Powder，主要成份包括聚乙二醇3350、氯化钠、碳酸氢钠、氯化钾 [1] - 剂型为散剂，规格为6.9g/袋和13.9g/袋，包装规格为20袋/盒，属于处方药 [1] - 药品批准文号为国药准字H20254659和H20254660，有效期至2030年6月23日 [1] - 上市许可持有人及生产企业均为济川药业集团有限公司，地址位于泰兴市大庆西路宝塔湾 [1][2] 药物审批及技术信息 - 国家药监局批准注册，审批结论为符合药品注册要求，需通过GMP符合性检查后方可上市 [2] - 药品注册分类为化学药品3类，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [2] - 药品注册标准编号YBH14712025，申请事项为药品注册（境内生产），药品有效期为24个月 [3] 药物适应症及市场背景 - 复方聚乙二醇（3350）电解质散适用于慢性便秘和粪便嵌塞治疗，通过肠道渗透作用产生缓泻效果 [2] - 该药物最早由Norgine公司研发，1995年12月获批，济川有限产品为巧克力口味以提升适口性 [2][3] - 国内已有5家企业（舒泰神、重庆迈川等）通过一致性评价获批生产同类产品 [3] 市场数据及研发投入 - 2024年中国城市公立医院复方聚乙二醇电解质销售额为8.382亿元 [3] - 截至公告日，该药品累计研发支出约1118.86万元（未经审计），已全部费用化 [3] 对公司的影响 - 获得药品注册证书进一步补充公司产品线，丰富治疗领域，预计对未来发展起积极作用 [4] - 药品上市需市场开发周期，销售可能受医药政策、招标采购、集采等因素影响 [4]

公司动态 - 济川药业全资子公司济川药业集团有限公司获得国家药监局核准签发的复方聚乙二醇（3350）电解质散《药品注册证书》 [1] - 该药品适用于慢性便秘和粪便嵌塞等病症的治疗 [1] - 国内已有5家企业视同通过一致性评价获批生产该药品 [1] - 济川药业的产品为巧克力口味 [1] 市场数据 - 2024年中国城市公立医院复方聚乙二醇电解质的销售额为8.38亿元 [1] - 2024年中国实体药店复方聚乙二醇电解质的销售额为0.08亿元 [1] 发展预期 - 获得该药品注册证书预计将对公司今后的发展起到积极作用 [1] - 药品上市需一定市场开发周期 [1] - 药品上市易受医药行业政策、招标采购等因素影响 [1]