财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入为5.53亿美元，同比增长17%，若排除新冠检测业务，增长率为28% [8] - 筛查业务收入为4.04亿美元，同比增长45%，其中PreventionGenetics贡献了3%的增长 [8] - 精准肿瘤业务收入下降4%至1.43亿美元，若排除前列腺业务出售和200万美元的外汇逆风，增长率为1% [8] - 新冠检测收入下降87%至600万美元 [8] - 第四季度GAAP毛利率为70%，非GAAP毛利率为73% [9] - 净亏损为1.28亿美元，调整后的EBITDA为500万美元，同比改善1.2亿美元 [9] - 公司预计2023年第一季度收入在5.36亿至5.51亿美元之间，全年收入在22.65亿至23.15亿美元之间 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 筛查业务：第四季度新增1万名医疗专业人员订购Cologuard，累计订购人数超过30.2万 [8] - 精准肿瘤业务：Oncotype DX在全球范围内为超过175万癌症患者提供了治疗指导，2022年服务了22万名患者，创下记录 [16] - 新冠检测业务：第四季度收入下降87%至600万美元 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - Cologuard在45至49岁年龄段的渗透率达到8%，在50至85岁年龄段的渗透率达到9% [14] - 公司在全球范围内拥有超过35万名医疗专业人员订购其产品 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推动Cologuard和Oncotype DX的采用，提升客户体验，并推进结直肠癌、多癌早期检测和分子残留疾病等关键管道项目 [7] - Cologuard 2.0预计将提高特异性，降低假阳性率，并可能提高高级腺瘤检测率 [31] - 公司在多癌早期检测和分子残留疾病测试方面取得了显著进展，预计将在2023年发布更多数据 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Cologuard正在成为结直肠癌筛查的首选工具，预计2023年将继续保持强劲增长 [13] - 管理层对Cologuard 2.0的表现充满信心，预计将在2023年中期发布数据 [31] - 公司预计2023年调整后的EBITDA将达到2500万美元，显示出平台的强大盈利能力 [11] 其他重要信息 - 公司预计2023年资本支出为1.2亿美元，主要用于支持多癌和分子残留疾病项目 [12] - 公司预计2023年总GAAP运营支出将增加中个位数百分比，销售和营销支出将减少，而G&A和研发支出将增加 [12] 问答环节所有的提问和回答 问题: 第四季度Cologuard增长的主要驱动力是什么？ - 回答: 第四季度的增长主要得益于电子订单的普及、品牌知名度的提升以及45至49岁年龄段的纳入 [22][23] 问题: Cologuard 2.0的预期改进是什么？ - 回答: Cologuard 2.0预计将提高特异性，降低假阳性率，并可能提高高级腺瘤检测率 [31] 问题: 2023年调整后的EBITDA预期是多少？ - 回答: 公司预计2023年调整后的EBITDA将达到2500万美元 [11] 问题: 公司在多癌早期检测方面的进展如何？ - 回答: 公司在多癌早期检测方面取得了显著进展，预计将在2023年发布更多数据 [17] 问题: 公司在分子残留疾病测试方面的计划是什么？ - 回答: 公司计划在2023年晚些时候为结直肠癌患者提供肿瘤知情分子残留疾病测试 [18] 问题: 公司在国际市场的增长预期如何？ - 回答: 公司预计Oncotype DX在国际市场的增长将快于美国市场，特别是在日本市场 [53] 问题: 公司在Cologuard患者依从性方面的改进措施是什么？ - 回答: 公司通过改进患者依从性引擎和计费系统，提高了患者依从性，预计未来依从率将超过70% [52] 问题: 公司在Cologuard 2.0商业化方面的计划是什么？ - 回答: 公司预计将在2023年提交Cologuard 2.0的FDA申请，并在2024年推出 [64] 问题: 公司在MRD测试方面的进展如何？ - 回答: 公司计划在2023年晚些时候为结直肠癌患者提供肿瘤知情分子残留疾病测试，并计划在2024年提交回顾性和前瞻性数据 [62] 问题: 公司在OncoExTra方面的预期收入是多少？ - 回答: 公司预计OncoExTra在2023年的收入将超过1000万美元 [81]

业绩总结 - Exact Sciences的2022年第四季度总收入为20.84亿美元，较去年同期增长25%[7] - Cologuard®筛查收入为4.27亿美元，较去年同期增长45%[8] - Precision Oncology精准肿瘤学收入为3.93亿美元，较去年同期持平[8] - Exact Sciences预计2023年总收入为22.65 - 23.15亿美元，较2022年增长2.06亿美元[9] - 调整后的EBITDA预计为0 - 25百万美元，较去年同期增长1.56亿美元[9] 用户数据 - Cologuard每次拜访的收入为1600美元[10] - 每年进行的拜访次数超过150亿次[10] - 广告浏览量超过150亿次[10] 未来展望 - Exact Sciences计划在2023年推出多项生命变革性诊断项目[12]

公司业务及产品 - Exact Sciences Corporation是一家领先的全球癌症诊断公司[7] - Exact Sciences在2022年取得了多个关键里程碑，包括超过1200万人进行了癌症测试[8] - Cologuard测试是Exact Sciences的旗舰筛查产品，具有92%的癌症敏感性[12] - Exact Sciences的研发重点包括改进Cologuard测试的性能特征和开发血液和其他液体基因检测[20] - Exact Sciences正在开发MCED测试，以帮助检测多种癌症类型[21] - Exact Sciences计划提供MRD测试，帮助检测患者治疗后血液中残留的肿瘤DNA[22] - Exact Sciences通过其商业运营团队专注于筛查、精准肿瘤学和国际市场[23] - Cologuard测试的价值主张之一是其粘附计划，通过各种方式鼓励和帮助患者完成测试[25] - Exact Sciences通过国家电视广告宣传其Cologuard测试，并与Katie Couric合作[25] - 公司通过直销方式和医学教育与科学联络员的目标肿瘤学家和癌症外科医生，以及关键意见领袖，来增加患者和医疗保健提供者对Oncotype产品和服务的认识[26] - Oncotype DX乳腺癌检测被多个国际指南认可，包括St. Gallen国际乳腺癌专家小组和欧洲医学肿瘤学会[26] - Cologuard测试在美国境外的销售通过加拿大、日本和八个欧洲国家的员工以及独家分销协议进行[26] - Cologuard测试在美国市场面临来自结肠镜、灵活乙状结肠镜、虚拟结肠镜等技术的竞争[35] 市场竞争及监管 - 公司依赖政府保险计划、托管护理组织和私人保险计划对Oncotype测试进行报销[31] - FDA对Cologuard测试进行了先前审批，并要求进行后续研究[37] - 医疗设备制造商必须遵守FDCA和相关法规，否则可能面临惩罚[38] - FDA对医疗设备的审查和批准过程可能耗时、昂贵且不确定[39] - FDA对实验室开发测试（LDTs）的监管尚未明确，可能会影响Oncotype测试的发展和商业化[39] - 美国和州法律对临床实验室的运营设立了认证要求和质量标准[39] - HIPAA和其他隐私法律对健康信息的隐私和安全提供了全面保护[40] 公司运营及风险 - 公司在2022年底拥有166项美国专利和824项国外专利[44] - 公司与Mayo签订的许可协议要求在使用Mayo知识产权的产品净销售额达到5000万美元、2亿美元和5亿美元时，分别支付0.2百万美元、0.8百万美元和2百万美元[44] - 公司在2022年底拥有约6400名全职、兼职和临时员工，其中95%以上位于美国，无员工受工会代表[45] - 公司提供具有竞争力的基本工资、公司赞助的401(k)计划、股票奖励等福利[46] - 公司为员工提供丰厚的健康福利，包括医疗、牙科、视力保险等[46] - 公司投入大量资源培养员工，包括全面的员工培训计划和个人发展计划[46] - 公司成功填补36%的空缺职位来自内部候选人[46] 财务状况及经营活动 - 公司2022年的营收主要来自于Cologuard、Oncotype和COVID-19测试，其中屏幕测试收入为14.24亿美元，精准肿瘤学收入为6.01亿美元，COVID-19测试收入为5.81亿美元[183] - 公司2022年的营收增长主要归因于Cologuard测试数量增加、新产品收入增加以及Oncotype DX乳腺癌测试数量增加，同时GPS测试的收入有所下降[184] - 2022年总销售费用为574.4亿美元，较2021年增加115.6亿美元[186] - 研发费用2022年为393.4亿美元，较2021年增加7.8亿美元[187] - 销售和营销费用2022年为846.0亿美元，较2021年减少15.9亿美元[188] - 总管理费用2022年为737.3亿美元，较2021年减少64.0亿美元[189] - 2022年收购无形资产摊销额为97.5亿美元，较2021年增加2.5亿美元[190]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收增长15%至5.23亿美元，剔除新冠检测业务后增长20% [4][7] - 调整后EBITDA亏损1300万美元，较上一季度改善3300万美元 [8] - 季度末现金及证券约6.7亿美元，总流动性约9亿美元 [8] - 上调全年营收指引3300万美元，下调运营费用指引1.13亿美元 [4] - 预计2023年第三季度实现调整后EBITDA盈利，早于此前目标的2024年 [4][8] 各条业务线数据和关键指标变化 筛查业务 - 筛查收入增长29%至3.61亿美元，其中预防遗传学贡献3个百分点的增长 [7] - 本季度有1万名新医疗保健提供商订购了Cologuard，截至9月，自推出以来已有超过29.2万名提供商订购 [7] 精准肿瘤学业务 - 精准肿瘤学收入增长4%至1.51亿美元，剔除290万美元外汇逆风及前列腺业务出售影响后增长9% [7] - 国际业务增长约26%（调整外汇影响后），预计明年初在日本推出产品 [26] 新冠检测业务 - 新冠检测收入下降64%至1100万美元 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 以世界级科学和科学家为基础，开发满足患者需求的测试，通过销售和营销团队推广，利用现有平台支持新癌症测试，实现收入增长和利润生成，并将利润投入更好的癌症测试和解决方案 [4][5] - 计划明年为患者、肿瘤学家以及生物制药和学术合作伙伴提供更多基因组测试，包括微小残留病和基于RNA分析的增强疗法选择 [15] - 完成更大规模的病例对照研究以优化多癌症早期检测测试，启动前瞻性干预试验以支持FDA批准 [17] - 计划在12月的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上分享支持乳腺癌肿瘤无偏方法的标记物发现数据，预计在1月的ASCO GI会议上展示结肠癌肿瘤知情和肿瘤无偏方法的结果 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务表现强劲，正朝着盈利迈进，Cologuard和Oncotype DX的财务状况良好，为公司持续投资和增长提供支持 [4][8] - 医生办公室访问尚未恢复正常，团队已努力应对，但这将影响明年业务；重筛业务增长驱动力明年将减弱；明年将受到全年医疗保险扣押的影响 [35][36] - 长期来看，公司对业务发展持乐观态度，Cologuard的净推荐值、知名度、再订购率和每位医生的测试订单数均创历史新高，且新订购医疗保健提供商数量持续增加 [32][33] 其他重要信息 - 推出创新的Cologuard收集套件，将样本稳定性延长33%，预计明年完成测试量增加超过1个百分点，改善Cologuard的收入和利润率 [6][12] - 在欧洲肿瘤内科学会大会上展示多癌症早期检测方法的实力 [6] - 通过早期访问计划向肿瘤学家提供遗传性癌症测试Riskguard [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 全年运营费用削减的具体来源 - 公司员工从一线到领导团队都专注于实现业务快速盈利的承诺，销售和营销团队精准定位医生并合理分配资金，随着Cologuard业务增长，销售和营销费用下降，未来公司将成为现金流生成机器 [20][21] 问题2: 医生访问情况、渗透率以及精准肿瘤学业务海外需求是否放缓和宏观经济影响 - 医生访问情况有适度改善，但未恢复到疫情前水平，公司商业团队部署高效，实地活动效率提高 [25] - 全球精准肿瘤学业务本季度表现良好，国际业务增长约26%（调整外汇影响后），预计明年在日本推出产品，美国业务保持稳定的个位数增长 [26] 问题3: 幻灯片中显示到2027年Cologuard筛查3000万患者的假设依据 - 基于公司模型和业务增长势头，Cologuard在医疗保健提供商中的使用不断深化，且市场规模大，目前仍有6000万人未接受筛查 [29] 问题4: 对2023年业务的看法 - Cologuard的净推荐值、知名度、再订购率和每位医生的测试订单数均创历史新高，且新订购医疗保健提供商数量持续增加，这得益于营销和销售团队的努力 [32][33][34] - 通常在2月的第四季度电话会议上提供指导，目前看到的第三季度和第四季度的增长势头有望延续到明年，但需考虑医生办公室访问未恢复正常、重筛业务增长驱动力减弱以及全年医疗保险扣押的影响 [35][36] 问题5: 预癌症检测在测试中的作用 - 提高筛查率有很大空间，公司认为血液测试将有助于提高筛查率，但目前公司测试在预癌症检测方面的数据不如FIT测试 [39] - 筛查测试的目标是发现癌前病变并高比率检测I期或II期癌症，Cologuard在这方面表现出色，血液测试在进入指南方面可能面临挑战 [40][41][42] - 公司在结肠癌筛查工具方面投资约40亿美元，FDA对血液测试的癌症检测敏感性、预癌症检测和特异性有明确期望 [43] 问题6: Oncotype本季度表现出色的驱动因素 - 国际业务增长强劲，调整外汇影响后增长26%；节点阳性适应症的需求持续增加；治疗选择业务不断发展，明年初将推出新产品 [47] 问题7: 高订单量Cologuard医生的情况以及2027年血液测试在医疗保险方面的机会和目标人群 - 各医生群体的Cologuard使用率都有广泛改善，无论医生首次订购时间或订购水平如何，订单率都在上升 [51] - 公司商业团队专注于有增长机会的领域，如重筛机会和45 - 49岁人群，通过高质量的拜访促进医生开具Cologuard处方 [52] - 到2027年，血液测试的机会相对较小，可能针对特定细分市场，如75岁以上的医疗保险人群，商业保险的广泛采用还需要时间 [53][54] 问题8: 考虑到2023年第三季度实现调整后EBITDA盈利的目标，如何看待明年的毛利率以及通胀、外汇、自动化和重筛的影响 - 公司将在第四季度电话会议上提供更多信息，Cologuard和Oncotype是强劲的增长驱动力，预计明年将继续保持增长势头 [58] - 毛利率面临通胀、燃料、供应链和新冠等方面的压力，近期毛利率与第三季度相似，可能因季节性收入趋势略有下降，长期来看，公司对毛利率改善持乐观态度 [58] - 第三季度公司在运营费用方面提高了效率，预计明年将继续保持，明年多癌症的STORE研究将增加一些研发费用 [59] 问题9: 公司在2023财年是否可能实现现金流中性或正现金流，运营费用的变化情况以及是否会影响收入增长 - 公司注重增长与效率并重，追求盈利，目前处于业务转折点，开始看到成果 [61] - 预计明年提前实现EBITDA盈利，自由现金流可能稍滞后，近期营运资金管理有所改善，DSO同比下降16天，库存周转率持续提高 [61] 问题10: 为什么投资者不重视多癌症、MRD和液体活检测试等资产，公司将如何重振投资者对这些潜在长期增长驱动力的兴趣 - 公司专注于执行核心业务，确保Cologuard和Oncotype的基础稳固，目前处于管道数据密集发布期，今年已分享了一些良好的数据，未来还有更多数据发布，随着投资者充分了解这些数据，公司对这些业务的增长持乐观态度 [64][65] 问题11: 对基因组学领域并购的看法，当前估值下降是否更具吸引力，公司的关注点是新能力还是成熟产品 - 公司主要关注Cologuard、Oncotype以及结肠癌筛查、多癌症筛查和微小残留病测试等机会 [68] - 公司并购的原则不变，需满足有助于长期战略、文化契合和创造股东价值三个条件，此前增加的预防遗传学团队带来了超过4000万美元的盈利收入 [68]

业绩总结 - 2022年第三季度总收入为5.23亿美元，同比增长20%[5] - 2022年第三季度净亏损为1.49亿美元，较2021年同期的1.67亿美元有所改善[31] - 2022年第三季度运营费用总计为6.48亿美元，同比增长5%[31] - 2022年第三季度毛利为353,840千美元，毛利率为68%，相比2021年的319,427千美元和70%有所下降[39] - 2022年第三季度EBITDA为(98,073)千美元，较2021年的(119,916)千美元有所改善[36] 用户数据 - 公司在90个国家开展业务，第三季度测试人数达到96万人[5] - Cologuard®的收入在2022年第三季度为1.45亿美元，较2021年同期下降4%[7] - 精准肿瘤学收入在2022年第三季度为3.61亿美元，同比增长29%[7] 未来展望 - 公司将2022年总收入预期上调至20.25亿至20.42亿美元，较之前的预期增加3300万美元[8] - 2022年第三季度的调整后EBITDA预计将在2023年实现盈利，原定于2024年[5] 研发与费用 - 2022年第三季度研发费用为9081.3万美元，同比增长20%[31] - 2022年第三季度折旧和摊销费用为48,569千美元，较2021年的46,200千美元有所上升[36] - 2022年第三季度股权激励费用为58,328千美元，较2021年的66,855千美元有所下降[36] 投资与损失 - 2022年第三季度投资损失为8,584千美元，较2021年的4,093千美元有所增加[36] - 2022年第三季度长期资产减值损失为5,946千美元，较2021年的20,210千美元有所改善[36] 财务指标 - 2022年第三季度非GAAP毛利为375,136千美元，非GAAP毛利率为72%，相比2021年的340,641千美元和75%有所下降[39] - 2022年第三季度调整后的EBITDA为(13,042)千美元，较2021年的(8,544)千美元有所恶化[36]

市场背景数据 - 美国每年约有150,000例结直肠癌新病例和53,000例死亡病例[210] 公司业务产品情况 - 公司提供超5,000种预定义基因测试及其他测序测试[211] - Oncomap ExTra测试有大约20,000个基因和169个内含子的广泛面板[212] - 公司在加拿大、日本和8个欧洲国家及通过独家分销协议在国际上商业化Oncotype DX Breast Recurrence Score测试，已在超90个美国以外国家提供Oncotype测试[214] - 2021年1月公司收购Thrive Earlier Detection Corporation，致力于开发基于血液的多癌症早期检测（MCED）测试[216] - 2021年1月公司获得The Translational Genomics Research Institute专有Targeted Digital Sequencing（TARDIS）技术的独家许可，以支持肿瘤知情测试的开发[216] - 2021年12月公司收购PreventionGenetics, LLC，该公司提供超5,000种预定义基因测试及其他测序测试[216] 公司产品研究数据 - 2022年1月公司和Mayo展示的研究显示，结直肠癌总体敏感性为95%，特异性为92%，高级别异型增生敏感性为83%，所有晚期癌前病变为57%[216] - 公司预计在多中心前瞻性BLUE - C研究中招募最多29,000名40岁及以上患者[216] - 2022年9月公司宣布的生物标志物验证研究数据显示，能检测15个器官部位癌症信号，平均敏感性为61%，平均特异性为98.2%，I期和II期癌症联合敏感性为38.7%[216] 公司财务亏损情况 - 截至2022年9月30日，公司累计亏损约31.4亿美元，预计近期将继续亏损[222] 公司营收情况 - 2022年第三季度，公司总营收为5.231亿美元，较2021年同期的4.564亿美元增加6670万美元；2022年前九个月，总营收为15.313亿美元，较2021年同期的12.933亿美元增加2.38亿美元[223][224] 公司销售成本情况 - 2022年第三季度，公司销售成本为1.479亿美元，较2021年同期的1.157亿美元增加3220万美元；2022年前九个月，销售成本为4.272亿美元，较2021年同期的3.397亿美元增加8750万美元[229][230] 公司研发费用情况 - 2022年第三季度，公司研发费用为9080万美元，较2021年同期的7540万美元增加1540万美元；2022年前九个月，研发费用为2.991亿美元，较2021年同期的2.972亿美元增加190万美元[233][234] 公司销售和营销费用情况 - 2022年第三季度，公司销售和营销费用减少，主要因与辉瑞推广协议相关的专业和法律费用减少；2022年前九个月，销售和营销费用增加，主要因直接营销支出增加和人员费用及股票薪酬增加[236] - 2022年前三季度销售和营销总费用为6.358亿美元，2021年同期为5.776亿美元，同比增加5820万美元[238] 公司产品收入预期 - 公司预计Cologuard和Oncotype产品收入将持续增长，但受季节性影响；COVID - 19检测收入将随疫情缓解而下降[227] 公司年度优先事项 - 2022年公司优先事项为影响更多生命、推进新测试、照顾服务对象，推进新测试聚焦癌症筛查等三个重要产品开发项目[218] 公司营销活动 - 2022年3月，公司与Katie Couric合作开展“Mission to Screen”营销和社交媒体活动，宣传结肠癌早期检测[221] 公司经营影响因素 - COVID - 19影响公司劳动力、供应链和经营业绩，通胀环境导致成本上升，美元走强使外币交易收入减少[219][220] 公司交易价格变动收入情况 - 2022年第三季度和前九个月，因订单到现金运营改善，交易价格变动确认的收入分别为640万美元和1760万美元，而2021年同期分别向下调整20万美元和1320万美元[225] 公司一般和行政费用情况 - 2022年前三季度一般和行政总费用为5.434亿美元，2021年同期为6.219亿美元，同比减少7850万美元[242] 公司收购无形资产摊销情况 - 2022年第三季度收购无形资产摊销为2350万美元，2021年同期为2390万美元；2022年前三季度为7450万美元，2021年同期为7100万美元[242] 公司长期资产减值情况 - 2022年第三季度和前三季度长期资产减值分别降至590万美元和1250万美元，2021年同期均为2020万美元[243] 公司其他经营损失情况 - 2022年第三季度和前三季度其他经营损失增至1320万美元，2021年同期为零[245] 公司净投资损失情况 - 2022年第三季度净投资损失为860万美元，2021年同期为410万美元；2022年前三季度净投资损失为1380万美元，2021年同期净投资收入为3050万美元[246] 公司利息费用情况 - 2022年第三季度利息费用增至520万美元，2021年同期为470万美元；2022年前三季度增至1420万美元，2021年同期为1390万美元[247] 公司所得税收益情况 - 2022年第三季度所得税收益降至310万美元，2021年同期为390万美元；2022年前三季度降至690万美元，2021年同期为2.426亿美元[248] 公司现金及等价物和有价证券情况 - 截至2022年9月30日，公司有2.353亿美元无限制现金及现金等价物和4.338亿美元有价证券[253] 公司经营、投资、融资活动现金情况 - 2022年前三季度经营活动净现金使用为2.756亿美元，2021年同期为7770万美元；投资活动净现金为1.322亿美元，2021年同期为 - 11.605亿美元；融资活动净现金为6640万美元，2021年同期为2070万美元[254] 公司投资活动现金流向情况 - 2022年前九个月投资活动现金流入主要来自有价证券交易净流入2.75亿美元和第三季度GPS测试出售所得2500万美元，部分被购置物业设备1.416亿美元和对私人控股公司投资2680万美元抵消[256] - 2021年前九个月投资活动现金流出主要源于有价证券交易净流出5.967亿美元、收购Thrive花费3.432亿美元、收购Ashion花费7230万美元、收购PFS Genomics资产花费3310万美元、收购TARDIS许可资产花费2500万美元、购置物业设备7640万美元和对私人控股公司投资1360万美元[256] 公司融资活动现金流向情况 - 2022年前九个月融资活动现金流入包括应收账款证券化融资所得5000万美元、员工股票购买计划所得1550万美元和行使股票期权所得600万美元，部分被其他融资活动现金流出510万美元抵消[257] - 2021年前九个月融资活动现金流入包括行使股票期权所得1340万美元和员工股票购买计划所得1200万美元，部分被其他融资活动现金流出470万美元抵消[257] 公司债务情况 - 截至2022年9月30日，公司有5000万美元未偿还可变利率债务，假设市场利率提高100个基点，年利息费用将增加约50万美元[263] 公司国际收入情况 - 公司大部分国际子公司的功能货币是美元，虽大部分收入以美元确认，但少量以外国货币计价，因美元走强，国际收入重计量导致收入减少[264] 公司外汇远期合约情况 - 截至2022年9月30日，公司有未平仓外汇远期合约，名义金额为2970万美元[265] 公司市场利率风险情况 - 基于市场利率下降100个基点的假设，未来收益、风险敏感金融工具公允价值和现金流的潜在损失不重大[262] 公司资产负债表外安排情况 - 截至2022年9月30日，公司无资产负债表外安排[258] 公司关键会计政策和估计情况 - 自2021年Form 10 - K报告以来，公司关键会计政策和估计无重大变化[260]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收5.22亿美元，增长20%，剔除新冠检测业务后增长20% [6] - 筛查业务营收3.54亿美元，增长34%，其中PreventionGenetics贡献4个百分点 [6] - 精准肿瘤学业务营收1.54亿美元，增长12%，受Oncotype DX Breast和治疗选择业务推动，外汇因素带来200万美元不利影响 [6] - 新冠检测业务营收降至1400万美元，降幅58% [6] - 第二季度GAAP毛利率68%，非GAAP毛利率72%，因通胀尤其是运输和工资成本上升，毛利率低于预期 [6][7] - 销售和营销费用2.16亿美元，G&A费用1.82亿美元，其中包括2400万美元净收益（主要与Thrive相关）和500万美元成本削减活动费用，研发费用1.06亿美元 [7] - 净亏损1.66亿美元，调整后EBITDA亏损4600万美元，较上两个季度改善7600万美元，较上一季度改善4400万美元 [7] - 季度末现金及等价物7.28亿美元，本季度设立了最高1.5亿美元的应收账款证券化融资安排，已借款5000万美元，循环信贷安排还有约1.5亿美元可用，总流动性近10亿美元 [7][8] - 预计第三季度总营收在4.9 - 5.05亿美元之间，全年在19.8 - 20.22亿美元之间 [9] - 预计第三季度筛查业务营收在3.5 - 3.55亿美元之间，全年在13.5 - 13.72亿美元之间，其中PreventionGenetics第三季度营收约1000万美元，全年在4000 - 4200万美元之间 [9] - 预计第三季度精准肿瘤学业务营收在1.35 - 1.4亿美元之间，全年在5.8 - 5.9亿美元之间 [9] - 预计第三季度新冠检测业务营收在500 - 1000万美元之间，全年在5000 - 6000万美元之间 [10] - 全年销售和营销费用下调3000万美元，预计在8.7 - 8.9亿美元之间；研发费用下调500万美元，预计在4.25 - 4.45亿美元之间；G&A、资本支出和无形资产摊销预期保持不变 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 筛查业务 - Cologuard业务增长受销售团队生产力提高、与Katie Couric的营销合作、三年期订单以及45 - 49岁年龄段使用增加推动，本季度有9000名新医疗保健提供者订购Cologuard，自推出以来近28.2万名医疗保健提供者订购 [6] 精准肿瘤学业务 - Oncotype DX Breast和治疗选择业务推动增长，外汇因素带来200万美元不利影响 [6] 新冠检测业务 - 营收降至1400万美元，降幅58% [6] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过早期检测和为患者及其医疗保健提供者提供更智能的解决方案来根除癌症，核心业务为Cologuard和Oncotype DX，优先开展高影响力项目以实现盈利，并为先进癌症检测产品线提供高质量证据 [4][5] - 投资3亿美元用于IT建设，以改善数字工具，支持Cologuard重新筛查、提升客户体验和计费系统，并减少遗留IT平台的冗余成本 [8] - 剥离Oncotype DX Genomic Prostate Score测试，确保团队专注于高影响力项目并提高盈利能力，相关泌尿外科团队部分成员将过渡到MDX Health，公司获得3000万美元前期款项（包括2500万美元现金和500万美元MDX Health股权），若达到特定营收里程碑，还可获得7000万美元 [9][10] - 销售和营销团队采用多渠道营销方法，提升结肠癌筛查和Cologuard的知名度，投资支持医疗系统合作伙伴需求，并实施工具帮助人们及时进行筛查 [13] - 开发最低残留疾病测试、增强治疗选择测试，并与生物制药公司合作，为患者识别和开发更好的疗法 [14] - 计划在今年晚些时候针对遗传性癌症检测进行有针对性的试点推出，以帮助乳腺癌患者根据基因构成做出更好的治疗决策 [15] - 未来12个月内，计划为结肠癌筛查、多癌症早期检测和最低残留疾病检测三项重要癌症诊断进展提供证据支持 [15] - 公司认为市场上其他结肠癌筛查的血液检测面临准确性不如Cologuard和结肠镜检查等既定筛查方法、FDA批准和声明语言不确定、指南纳入门槛高、定价可能低于200美元等挑战，目前未看到其他竞争对手的产品对业务产生影响 [38][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 结肠癌筛查需求持续存在，Cologuard在大型医疗系统、初级保健医生和患者中越来越被广泛接受，公司有望实现Cologuard 40%的长期市场份额目标 [19][20] - 预计下半年现金使用量将低于上半年，有信心在2024年实现调整后EBITDA盈利，同时继续投资于未来增长和效率提升 [8] - 销售和营销团队在提高效率方面取得进展，预计随着Cologuard业务增长和更多产品推出，效率将进一步提高 [11][24] - 尽管目前医生办公室访问量相对疫情前仍有50% - 60%，且面临医疗保健提供者人员短缺的问题，但公司销售团队通过创新方式与医疗系统和其他提供者合作，实现了业务增长，预计Cologuard下半年将实现22%的增长 [21][47] 其他重要信息 - 公司连续四年获得“最佳工作场所”认证 [4] - 在ASCO会议上展示了13篇摘要，展示了筛查和精准肿瘤学产品线的广度 [5] - 与Ultima Genomics合作，增强测序能力 [5] - 前瞻性BLUE - C试验已招募到足够数量的癌症患者，可为下一代Cologuard测试向FDA提交申请提供支持，将继续招募以支持结肠癌血液检测 [16] - 计划在9月的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会议上分享多癌症早期检测测试的数据 [5] - 在ASCO会议上发表了支持结肠癌肿瘤无偏倚检测面板的证据，并与西德研究小组启动了一项研究，以验证乳腺癌肿瘤知情检测方法，预计今年晚些时候将有更多结肠癌相关数据 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Cologuard本季度超预期但全年指引保守的原因及2023年展望 - 公司预计Cologuard下半年增长22%，有巨大增长潜力，但目前面临医生办公室访问受限（从疫情影响转变为人员短缺影响）的临时问题，公司继续期望实现或超越Cologuard 40%的长期市场份额目标，明年指引将在第四季度电话会议公布 [19][20][21] 问题2: 销售和营销费用减少的驱动因素以及G&A支出展望 - 销售和营销费用减少是因为强调优先投资高回报增长领域，销售团队效率提高，本季度整体增长7%的同时销售和营销费用下降7%；G&A方面，上季度2500万美元收益与收购的盈利调整有关，未来可能因利率波动再次出现类似情况，下半年将继续投资IT以提高效率 [24][25] 问题3: 公司投资组合战略、是否会继续收购以及如何平衡盈利和收购 - 公司认为Cologuard和Oncotype DX Breast是癌症检测领域的优秀品牌，是长期增长的基石，目前产品线包括多癌症早期检测、下一代Cologuard和结肠癌血液检测、最低残留疾病检测，总潜在市场规模约600亿美元。公司的并购哲学是产品或技术要符合长期战略、文化匹配并创造股东价值。公司将Oncotype DX Prostate出售给MDX Health，认为这是该产品的合适归宿。此外，公司在与大型医疗系统沟通中发现，若能简化实验室合作伙伴数量并提供IT支持，将有机会成为癌症连续体合作伙伴 [29][30][31][32] 问题4: 疫情前后医生订单趋势是否持续及顶级医生订单恢复时间 - 顶级医生订单下降趋势在本季度加速改善，目前较疫情开始时下降不到10%（第一季度下降约15%）；历史上订单不频繁的医生订单率较疫情开始时几乎翻了一番（上季度增长60%），为公司未来增长提供了巨大机会 [35][36] 问题5: 关于Eclipse数据及Cologuard应对不同场景的定位 - 公司认为将结肠癌血液检测推向市场面临数据准确性不如现有筛查方法、FDA批准和声明语言不确定、指南纳入门槛高、定价可能较低以及市场定位等挑战。公司有合适定价的血液检测产品，且商业团队、实验室基础设施和IT系统可支持其融入生态系统，数据只是第一步，后续FDA批准、声明语言、医保覆盖等可能需要多年时间，USPSTF的下一次输出可能在三到四年后 [38][39] 问题6: 公司实现盈利路径中自由现金流烧钱率、毛利率和运营费用假设是否合理 - 公司坚定致力于2024年实现全年调整后EBITDA盈利，目前已取得进展。预计未来营收增长，毛利率因实验室自动化项目和规模效应有所改善，同时运营费用将得到控制，尤其是销售和营销及G&A方面 [41][42] 问题7: Cologuard 2.0的商业发布时间及MRD测试的时间线 - Cologuard 2.0（下一代Cologuard）2023年有可能发布，但尚未确定，取决于测试性能、CPT代码、医保覆盖等因素；MRD测试有望明年实现报销并推出产品 [44][45] 问题8: 销售代表目前面对面访问医生办公室的比例及趋势 - 目前访问量约为疫情前的50% - 60%，主要受医疗保健提供者人员短缺影响，销售团队通过创新方式与医疗系统和提供者合作，实现了业务增长，包括Cologuard下半年22%的增长预期 [47] 问题9: Cologuard第三季度指引看似保守的原因 - 指引是基于目前所见情况对全年业绩的合理预期，访问受限是其中一个因素，此外，随着业务规模增长，季节性模式会有所变化，公司预计剩余时间内业务情况保持平稳 [49] 问题10: 竞争对手推出结直肠癌液体活检测试对Cologuard的影响 - 本季度未看到竞争对手产品的影响，未报销、未纳入指南且不计入质量指标的测试难以获得显著市场份额。血液检测若能达到至少与FIT测试相同的癌症敏感性和更好的癌前病变检测能力，并获得广泛报销和验证，未来可能在结肠癌筛查中发挥作用，但短期内不会 [51] 问题11: Oncotype Prostate的营收运行率、公司如何在投资新项目的情况下实现2024年盈利以及是否继续投资DTC和对GI销售团队的看法 - Oncotype Prostate营收运行率大致在3000 - 4000万美元；公司有信心在2024年盈利，因为有强大的实验室、IT和销售团队基础，新产品推出的增量盈利能力更好，且将继续控制运营费用；公司将继续投资DTC，因为回报良好，GI销售团队对Cologuard和未来其他产品都至关重要 [54][55] 问题12: CMS对诊断性结肠镜检查的覆盖政策变化对营销方法的影响以及商业保险对后续结肠镜检查的覆盖范围 - 目前CMS提议当患者粪便检测呈阳性时，后续结肠镜检查应视为筛查结肠镜检查，不应有费用分摊，该规则若最终确定将于明年生效，目前公司未进行相关营销，未来会开展；商业保险方面，根据劳工部规定，从明年1月起，诊断性结肠镜检查将对患者免费 [58][59] 问题13: PreventionGenetics在竞争对手裁员情况下的市场份额获取和人才机会 - 公司对PreventionGenetics本季度的增长和未来机会感到满意，其与生物制药公司的合作是未来发展的基础，计划今年晚些时候在肿瘤学领域进行早期访问式推出，目标是扩大市场份额，让更多人受益于创新技术 [59][60] 问题14: BLUE - C试验继续招募血液检测患者的时间以及结肠癌血液检测的时间线 - 继续招募是因为约10% - 20%愿意进行粪便检测的人未完成血液采集，继续招募可增强研究的效力，预计还需几个月，尚未确定最终锁定研究的时间，公司对血液检测为患者带来的机会感到兴奋 [62] 问题15: 公司是否需要拥有更广泛的传统癌症检测菜单以实现投资组合战略，传统检测是否会被分子检测取代 - 公司认为分子检测回答了传统组织检测无法回答的新问题，传统检测不会被取代，公司不需要拥有流式细胞术或荧光原位杂交等业务也能成功，将专注于执行既定战略 [66]

公司业务收购与剥离 - 公司于2022年5月2日完成对OmicEra Diagnostics GmbH的收购，8月2日完成Oncotype DX Genomic Prostate Score®测试相关资产剥离[195][196] 市场数据 - 美国每年约有150,000例结直肠癌新病例和53,000例死亡病例[197] 公司业务产品 - 公司提供超5,000种预定义基因测试及其他测序测试[198][202] - Oncomap™ ExTra测试有包含约20,000个基因和169个内含子的广泛面板[199] - 公司在加拿大、日本和八个欧洲国家通过员工及独家分销协议在国际上商业化Oncotype®测试，在超90个美国以外国家提供该测试[201] 测试研究情况 - 2022年1月公司和Mayo研究显示Cologuard测试对结直肠癌总体敏感性为95%，特异性为92%，对高度不典型增生敏感性为83%，对所有晚期癌前病变为57%，预计在BLUE - C研究中招募至少20,000名40岁及以上患者[202] - Thrive早期版本测试在10,000名患者前瞻性干预研究中检测到10种不同类型癌症[202] 公司累计亏损情况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损约29.9亿美元，预计近期将继续亏损[211] 公司年度优先事项 - 2022年公司优先事项为影响更多生命、推进新测试、照顾服务对象[206] 公司营销活动 - 2022年3月公司宣布与Katie Couric合作开展“Mission to Screen”营销和社交媒体活动[210] 各业务线收入情况 - 2022年Q2和H1筛查业务收入分别为3.539亿美元和6.604亿美元，2021年同期分别为2.639亿美元和5.043亿美元，同比分别增长34.7%和31%[212][213] - 2022年Q2和H1精准肿瘤学业务收入分别为1.54亿美元和3.066亿美元，2021年同期分别为1.378亿美元和2.672亿美元，同比分别增长11.8%和14.8%[212][213] - 2022年Q2和H1新冠检测业务收入分别为0.138亿美元和0.412亿美元，2021年同期分别为0.331亿美元和0.654亿美元，同比分别下降58.3%和37%[212][213] - 2022年Q2和H1因交易价格变化确认的收入分别为0.071亿美元和0.113亿美元，2021年同期分别向下调整0.147亿美元和0.13亿美元[214] 各业务成本和费用情况 - 2022年Q2和H1销售成本分别为1.446亿美元和2.793亿美元，2021年同期分别为1.14亿美元和2.24亿美元，同比分别增长26.8%和24.7%[217][218] - 2022年Q2和H1研发费用分别为1.061亿美元和2.083亿美元，2021年同期分别为1.062亿美元和2.218亿美元，同比分别下降0.1%和6.1%[221][222] - 2022年Q2和H1销售和营销费用分别为2.159亿美元和4.481亿美元，2021年同期分别为1.948亿美元和3.81亿美元，同比分别增长11%和17.6%[225][226] - 2021年Q2和H1发生收购和整合相关成本分别为0.129亿美元和1.313亿美元，2022年同期不显著[228] - 2022年Q2和H1因或有对价公允价值变动分别录得收益0.251亿美元和0.518亿美元[228] - 公司预计Cologuard和Oncotype产品收入将持续增长，新冠检测收入将下降，各业务成本和费用未来总体将增加[214][216][220][224][228] - 2022年第二季度总一般及行政费用为3.514亿美元，2021年同期为4.354亿美元，减少8400万美元[230] - 2022年上半年收购无形资产摊销增加至5100万美元，2021年同期为4700万美元[230] - 2022年第二季度和上半年无形资产减值费用为660万美元，2021年同期为零[231] 投资与利息费用及所得税情况 - 2022年第二季度净投资费用为370万美元，2021年同期净投资收入为340万美元；2022年上半年净投资费用为520万美元，2021年同期净投资收入为3460万美元[233] - 2022年第二季度利息费用降至450万美元，2021年同期为470万美元；2022年上半年利息费用降至900万美元，2021年同期为930万美元[234] - 2022年第二季度所得税收益为180万美元，2021年同期费用为400万美元；2022年上半年所得税收益降至380万美元，2021年同期为2.388亿美元[235] 公司资金情况 - 截至2022年6月30日，公司有1.5亿美元循环信贷额度，未提取资金；应收账款证券化安排下有5000万美元未偿还[237] - 截至2022年6月30日，公司有2.134亿美元无限制现金及现金等价物和5.146亿美元有价证券[240] 公司现金流量情况 - 2022年上半年经营活动使用现金2.347亿美元，2021年同期为3690万美元；投资活动提供现金6720万美元，2021年同期使用现金11.113亿美元；融资活动提供现金6610万美元，2021年同期为2060万美元[241] 公司收入确认原则 - 公司根据向医疗服务提供者发布结果确认收入，金额基于既定费率减去调整，会受多种因素影响[247] 收购相关资产与负债情况 - 收购OmicEra确定一项已开发技术无形资产公允价值为1000万美元[255] - 收购OmicEra记录或有对价负债460万美元[257] - 2022年上半年记录与收购Paradigm相关的已开发技术无形资产减值费用660万美元[259] 公司债务与合约情况 - 截至2022年6月30日，公司有5000万美元未偿还可变利率债务，假设市场利率提高100个基点，年利息费用将增加约50万美元[263] - 截至2022年6月30日，公司有未平仓外汇远期合约，名义金额为2890万美元[265] 公司税务处理情况 - 公司对递延所得税资产维持全额估值备抵，未确认税收利益的未来变化不会影响有效税率[252] 公司收购业务核算方法 - 公司采用收购法核算收购业务，确定可辨认资产和负债公允价值需重大判断和估计[254] 公司资产减值测试情况 - 公司每年第四季度对 indefinite - lived 资产进行减值测试，2022年上半年未出现表明其账面价值可能无法收回的情况[258] - 公司对长期资产在特定情况下进行减值评估，采用收入法计量收购的已开发技术公允价值[259] 公司内部控制情况 - 截至2022年6月30日，公司披露控制和程序有效，本季度内部控制无重大变化[267][268]

业绩总结 - 2022年第一季度总收入为4.85亿至5.05亿美元，同比增长24%（不包括COVID检测收入）[6] - 公司将2022年全年收入指引上调至19.85亿至20.32亿美元[9] - Cologuard收入预计在3.25亿至3.35亿美元之间，全年预计为13.1亿至13.3亿美元[10] - 精准肿瘤学收入预计在1.45亿至1.5亿美元之间，全年预计为5.95亿至6.1亿美元[10] - 预计2022年COVID检测收入在4000万至5000万美元之间[10] 用户数据 - 2022年第一季度共测试超过100万人[4] - 公司在90多个国家开展业务，拥有超过450名研发团队成员和1400名商业团队成员[4] 新产品和新技术研发 - Cologuard的癌症检测灵敏度为80%，而理论血液测试的癌症灵敏度为92%[24] - 多种标记类的评估显示，结合甲基化和蛋白质的测试灵敏度为88%，特异性为97%[18] - 公司正在进行多项研究，以提高多癌种早期检测的准确性[16]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收4.87亿美元，增长21%，排除新冠检测业务后增长24% [7] - 第一季度GAAP毛利率为68%，非GAAP毛利率为72%，预计全年毛利率将逐步提高 [7] - 销售和营销费用为2.32亿美元，G&A费用为1.7亿美元（含与Thrive收购相关的2600万美元收益），研发费用为1.02亿美元，净亏损1.81亿美元，调整后EBITDA亏损9000万美元 [8] - 季度末现金及证券为8.17亿美元，信贷额度约有1.5亿美元可用，正探索其他非稀释性资产支持融资方案 [8] - 预计第二季度总营收在4.85 - 5.05亿美元之间，全年在19.85 - 20.32亿美元之间 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 筛查业务 - 筛查业务营收3.07亿美元，增长28%，排除PreventionGenetics后为2.97亿美元，增长24%，主要受Cologuard销量驱动，本季度有9000家新医疗保健提供商订购了Cologuard，自推出以来近27.3万家订购 [7] - 预计第二季度筛查业务营收在3.35 - 3.45亿美元之间，全年在13.5 - 13.72亿美元之间，其中PreventionGenetics第二季度营收约1000万美元，全年在4000 - 4200万美元之间 [9] 精准肿瘤学业务 - 精准肿瘤学业务营收1.53亿美元，增长18%，受Oncotype DX Breast销量驱动，其中包括Ashion收购带来的8个百分点，该收购于4月实现年化 [7] - 预计第二季度精准肿瘤学业务营收在1.45 - 1.5亿美元之间，全年在5.95 - 6.1亿美元之间，预计美国和国际市场实现中到高个位数增长，因Oncotype DX Breast在日本推出延迟，降低了国际增长预期 [9][10] 新冠检测业务 - 新冠检测业务营收下降15%至2700万美元，符合预期 [7] - 预计第二季度新冠检测业务营收在500 - 1000万美元之间，全年在4000 - 5000万美元之间 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 销售团队访问情况在本季度有适度改善，预计全年将持续逐步改善，目前销售团队访问医生的情况相对于疫情前仍处于50% - 60%的水平，健康检查访问量约为疫情前的85% [9][51] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司使命是通过使早期检测成为医疗护理的常规部分来根除癌症，2022年第一季度取得良好开端，包括全球检测超百万人、与Katie Couric合作开展新活动、优化销售团队结构、用Oncotype DX指导更多患者接受有效癌症治疗等 [5] - 销售和营销团队通过多种方式推动Cologuard增长，包括亲自接触更多医生及其员工、重新设计销售区域、与Katie Couric合作提高筛查意识等，努力提高Cologuard在核心50 - 85岁年龄组的采用率，并支持45 - 49岁年龄组和三年复查这两个最大的增长驱动力 [11] - 公司核心肿瘤业务得到经验丰富的团队、值得信赖的Oncotype品牌和强大的证据生成能力支持，创造了新的增长机会，第一季度Oncotype DX Breast检测了创纪录数量的患者，为超4万人提供了改变生活的信息 [12] - 公司在研发方面取得进展，在结直肠癌筛查、多癌症早期检测和最小残留疾病检测等领域开展研究，预计将有相关数据和试验结果支持产品开发和FDA提交 [13][14] - 公司近期同意收购德国蛋白质组学、生物标志物发现领域的新兴领导者Omicara Diagnostics，以深化蛋白质组分析能力 [15] - 公司认为血液检测市场有机会，但面临诸多挑战，包括准确性低于Cologuard和结肠镜检查、FDA批准和获得等效声明困难、指南纳入标准高、定价可能低于200美元以及医生接受度低等 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第一季度业绩感到满意，Cologuard业务全面增长，销售团队生产力有所提高，但销售团队访问受限仍影响50岁以上首次使用用户的增长，预计随着销售团队访问情况改善，该群体将加速增长 [32] - 公司有信心在2024年实现调整后EBITDA盈利，预计全年季度现金使用量将降低，随着收入增长和成本控制，公司财务状况将逐步改善 [8] - 未来五年约30%的胃肠病医生预计退休，意味着需要更注重高价值结肠镜检查，而千禧一代开始进入45岁筛查年龄，公司对Cologuard的短期和长期机会感到兴奋，相信能够实现并超越40%的市场份额目标 [52] 其他重要信息 - 公司在销售团队结构优化方面取得进展，整合了Pfizer同事与现有销售团队，重新设计了销售区域，为代表提供更详细的目标数据，提高了销售效率和业绩 [20][21] - 公司Cologuard每次测试的收入仍在480美元左右，内部能力和系统的改进有助于提高该收入，但年轻人群体的快速增长和医疗补助比例的增加暂时带来了下行压力 [71] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请详细说明销售团队结构优化情况以及对Cologuard的影响，以及对结肠癌血液检测市场机会和挑战的看法 - 销售团队结构优化方面，整合了Pfizer同事与现有团队，重新设计销售区域，为代表提供详细目标数据，第一季度销售指标表现积极，目前团队专注于提高50岁以上首次使用用户对Cologuard的认知 [19][20][21] - 结肠癌血液检测市场机会有限，面临准确性低、FDA批准困难、指南纳入标准高、定价低和医生接受度低等挑战 [22] 问题2: 第一季度筛查业务超出指南高端约300万美元，但全年筛查业务范围高端降低500万美元，原因是什么 - 公司对第一季度结果满意，Cologuard业务全面增长，但销售团队访问受限影响50岁以上首次使用用户增长，虽提高了全年指南，但考虑到仍有不确定性，未按第一季度超出幅度大幅提高 [32][33] 问题3: 公司采用肿瘤知情方法进行MRD检测，如何看待肿瘤天真方法，为何不将Thrive多癌症检测测试用于MRD检测 - 公司打算采用双重方法，结合多癌症筛查方法（特别是甲基化方面）和肿瘤知情方法，认为这具有显著优势，相关技术正在融入检测中，但还需大量工作进行验证 [35] 问题4: 本季度销售代表访问和健康检查访问量与疫情前相比如何，4月趋势如何 - 销售代表访问仍未恢复到疫情前水平，但有适度改善，公司通过重新设计销售区域和让代表每天外出，提高了访问效率，当代表能为医生和医疗系统带来价值时，就能获得访问机会 [38] 问题5: 第一季度销售和营销费用杠杆效应显著，能否说明该业务线的变动因素，全年运营费用指导是否与之前一致 - 全年运营费用假设不变，公司认为随着销售团队的优化，未来能在该业务线产生良好的杠杆效应，一些新的营销活动也将带来投资回报 [41][42] 问题6: 第一季度Cologuard复查和45 - 49岁年龄组业务势头良好，之前提到的全年复查收入2.2亿美元和Cologuard 45 - 49岁业务收入1亿美元是否仍然适用，是否有额外增长空间 - 管理层对这些数字仍有信心，复查业务有增长潜力，未来三年有望成为每年5亿美元的业务，45 - 49岁年龄组客户的终身价值显著，这两项业务相互促进，开局良好 [45][46] 问题7: 上季度认为医生访问和健康检查环境今年不会正常化，现在对全年的看法是否仍然如此 - 仍然假设全年销售团队访问医生的情况受限，目前约为疫情前的50% - 60%，健康检查访问量约为85%，Cologuard业务增长主要由历史上不常订购的医生推动，随着销售团队访问改善，高订单医生的订单率将恢复，同时低订单医生的增长也将持续 [49][50][51] 问题8: 请详细说明销售团队的具体变化，对血液检测竞争中癌前病变检测的预期，以及公司自身血液检测与市场上产品的比较 - 销售团队变化包括重新设计销售区域，让代表有个人责任驱动业务增长，改变管理结构，使其按地理区域负责，加强销售与营销团队合作，开展Katie Couric活动提高知名度 [55][56] - 假设血液检测的癌前病变敏感性为15%，即使100%敏感和特异的血液检测在USPSTF建模方法下，也难以满足一年间隔的指南要求 [58] - 公司预计自身血液检测性能与其他竞争对手相当或更好，因为采用了严格的病例对照研究方法 [59] 问题9: 鉴于第一季度Cologuard全年指南提高幅度与第一季度相当，为何生产率提升不能在下半年持续，Omicron对第一季度订单与收入滞后的影响是否会延续到第二季度，BLUE - C临床试验与血液检测竞争对手在患者招募和试验运行方面是否有差异 - 生产率提升不能在下半年持续主要是因为销售团队访问情况不确定，特别是对50岁以上首次使用用户的影响较大 [66] - Omicron主要影响第一季度，预计第二季度不会有影响 [65] - BLUE - C临床试验招募的患者与DeeP - C研究相似，是45 - 85岁的广泛人群，目前招募进展良好，预计年中完成粪便部分招募，不久后完成血液部分招募 [63][64] 问题10: 本季度现金消耗约2亿美元，手头有8亿美元左右，如何看待今年的现金消耗率，在什么情况下会加强资产负债表，非稀释性融资方案有哪些，Cologuard平均销售价格趋势如何 - 第一季度现金消耗将是全年最高，预计平均消耗率将下降，公司专注于业务增长，通过产生大量毛利实现自我融资，同时预计毛利率和运营费用杠杆将改善 [69][70] - 公司有8亿多美元现金和1.5亿美元信贷额度，还在寻找非稀释性融资来源，如房地产设施融资 [70][71] - Cologuard每次测试收入仍在480美元左右，内部能力和系统改进有助于提高该收入，但年轻人群体增长和医疗补助比例增加带来下行压力 [71][72] 问题11: 监管机构如NCI关注多癌症检测的生存和死亡率作为金标准，FDA是否会以此为标准，对关键研究规模和FDA批准时间线有何影响，本季度与Thrive相关的收益是多少 - 公司认为FDA不会将死亡率作为主要标准，而会关注敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值等指标，指南组会关注建模和代理终点，如阶段转移 [76][77] - 与Thrive相关的2600万美元收益是由于收购的或有付款的折现率因利率上升而改变，对调整后EBITDA无影响 [78] 问题12: Oncotype在日本推出延迟的障碍是什么，对业务有何影响，对PreventionGenetics在遗传性癌症检测（HCT）领域的初步看法如何 - Oncotype在日本推出延迟是因为订单录入和结果门户未满足日本厚生劳动省要求，团队正在努力解决，预计年底完成 [81] - 延迟对全年业务影响约1500万美元，未改变精准肿瘤学业务指南，因为美国和其他国际市场表现良好 [82] - PreventionGenetics团队专注于遗传性检测，公司团队正在努力为客户提供完整的遗传性癌症检测解决方案，预计年底或明年年初推出 [83] 问题13: 近期公司进行了一些小规模并购，目前行业估值倍数收缩，是否有进行大规模并购的计划 - 公司主要关注Cologuard、Oncotype和三个关键管道项目，并购哲学未变，如果符合长期战略、文化契合且能创造股东价值，会考虑并购 [86] 问题14: 自9月Pfizer加入后销售代表超过1000人，此次结构调整后确切人数是多少，随着技术进步，结直肠癌筛查未来是否适合液体活检 - 公司不再提供初级保健销售代表的确切人数 [90] - 目前结直肠癌血液检测存在生物学障碍，难以达到与粪便检测或结肠镜检查相同的早期癌症检测水平，虽然技术有所进步，但仍面临挑战，未来可能会改变，但目前尚未找到突破方法 [91][92]