文章核心观点 - 市场预期Exact Sciences在2023年第四季度财报中营收增长带动盈利同比增加 实际结果与预期的对比或影响短期股价 虽难以确定该公司能否超预期盈利 但投资前仍需关注盈利预期偏差和Zacks排名等因素 [1][8] 分组1：Exact Sciences预期情况 - 市场预计公司2023年第四季度财报盈利同比增加 若关键数据超预期 2月21日财报发布后股价可能上涨 反之则可能下跌 [1] - Zacks一致预期公司本季度每股亏损0.53美元 同比变化+26.4% 营收6.3195亿美元 同比增长14.3% [2] - 过去30天 本季度一致每股收益预期下调0.33%至当前水平 [2] 分组2：盈利预期偏差模型 - Zacks盈利预期偏差（Earnings ESP）模型核心是比较最准确估计和Zacks一致估计 正或负的Earnings ESP理论上表明实际盈利与一致估计的可能偏差 但仅正读数有显著预测力 [3] - 正Earnings ESP结合Zacks排名1、2、3时 是盈利超预期的有力预测指标 组合股票近70%时间产生正惊喜 而负Earnings ESP和Zacks排名4、5时难以预测盈利超预期 [4] 分组3：Exact Sciences盈利预测情况 - 公司最准确估计低于Zacks一致估计 Earnings ESP为 -6.33% 表明分析师近期对公司盈利前景悲观 [4] - 公司股票目前Zacks排名为1 但结合负Earnings ESP难以确定能否超预期 [4][5][6] 分组4：Exact Sciences盈利惊喜历史 - 上一季度公司预期每股亏损0.49美元 实际盈亏平衡 盈利惊喜+100% [7] - 过去四个季度 公司四次超预期盈利 [7] 分组5：Halozyme Therapeutics预期情况 - 预计公司2023年第四季度每股收益0.82美元 同比变化+70.8% 营收2.3525亿美元 同比增长29.6% [9] - 过去30天 公司一致每股收益预期下调5.1%至当前水平 但Earnings ESP为2.60% 最准确估计更高 [9] - 公司Zacks排名为5 结合Earnings ESP难以确定能否超预期 过去四个季度三次超预期盈利 [9]

公司财务业绩发布 - Exact Sciences Corp.计划于2024年2月21日发布2023年第四季度财务业绩[1] - 公司管理层将在美国金融市场收盘后的东部时间下午5点举行网络直播和电话会议，讨论财务业绩和业务进展[1] - 可以通过www.exactsciences.com访问现场直播，国内拨打888-330-2384，国际拨打+1 240-789-2701，访问码均为4437608[2] - 直播、电话会议和重播对所有感兴趣的人开放[2] 公司业务介绍 - Exact Sciences Corp.是一家领先的癌症筛查和诊断测试提供商，致力于为患者和医疗专业人士提供更早采取改变生活的行动所需的清晰信息[3]

盈利关键因素 - 长期来看，股价的两个关键因素是盈利和利率[1] - 投资者应该密切关注公司每个季度的盈利结果，因为盈利超出或低于预期同样重要[1] Zacks盈利ESP筛选器 - Zacks的盈利ESP筛选器可以帮助投资者更轻松地识别可能超出季度盈利预期的股票[2] - Zacks的盈利ESP通过比较最准确的估计和Zacks共识估计来计算，可以帮助投资者找到股票的盈利潜力[3] 股票排名和盈利意外 - 拥有正面盈利ESP和Zacks排名3（持有）或更好的股票，有助于股票70%的时间报告正面盈利意外[4] - Zacks排名为3（持有）的股票预计与整体市场表现一致，而排名为2（买入）和1（强烈买入）的股票预计会超越市场[5] 公司盈利预期 - Lantheus Holdings（LNTH）和Exact Sciences（EXAS）都具有正面的盈利ESP，有望在下一次盈利报告中超出分析师的预期[6][7][8][9][10][11] 盈利交易策略 - 使用Zacks盈利ESP筛选器可以帮助投资者在盈利季前找到最有可能正面或负面意外的股票，进行盈利交易[12]

Exact Sciences Co. - Exact Sciences是一家提供经美国食品和药物管理局（FDA）批准的癌症筛查和诊断测试产品的公司[1] - 公司主要产品是Cologuard，一种在家进行的基于大便DNA的癌症筛查测试，用于检测结肠癌[1] - Exact Sciences还拥有许多其他癌症测试产品，包括Oncotype DX、CancerSEEK和Oncoguard Liver[2] Exact Sciences的发展 - 公司正在开发Cancerguard，这是一种处于发展阶段的测试，可以在癌症早期阶段检测多种癌症[3] - 下一代Cologuard是一种多靶大便DNA测试，正在进行拥有超过20,000名40岁及以上成年人参与的BLUE-C研究[3] - Exact还在开发一种结直肠癌血液测试，可以覆盖4400万需要结直肠癌筛查的美国人[4] Exact Sciences的财务表现 - 在2023年11月1日，Exact Sciences报告了盈亏平衡的每股收益（EPS），超出了分析师预期的每股亏损47美分，收入增长了20.1％，达到6.2834亿美元，超出了6.1679亿美元的分析师预期[5] - 在2024年1月8日，Exact Sciences提供了2023年第四季度收入指导，预计为6.455亿美元至6.475亿美元（同比增长17％），超出了6.3148亿美元的分析师预期[6] Hologic Inc. - Hologic Inc.是一家专注于妇女健康的医疗公司，专门从事骨骼、妇科和乳腺健康产品的制造和供应[7] - 公司有四个部门：诊断、乳腺健康、妇科手术和骨骼健康[8] Hologic的财务表现 - Hologic在2023年第四季度报告了每股盈利89美分，超出了分析师预期的五美分，收入同比下降5.5％，达到9.453亿美元，超出了9.4亿美元的分析师预期[9] - 在2024年1月8日，Hologic将其2024财年第一季度收入指导提高至10.1亿美元，高于此前的9.6亿美元至9.85亿美元的预期，超出了9.7929亿美元的分析师预期[10] Amicus Therapeutics Inc. - Amicus Therapeutics Inc.是一家商业化阶段的生物科技公司，专注于开发罕见疾病的治疗方法[11] - 公司的主要产品Galafold（migalastat）是FDA批准用于Fabry病的治疗药物，目前公司在管道中有多种药物处于晚期临床试验阶段[12] Amicus Therapeutics的发展和财务表现 - Amicus在2023年全年Galafold收入增长指导上调至16%至18%[13] - 公司在2024年明确了四项战略重点，包括Galafold收入增长、确保Pombiliti和Opfolda组合成功推出、推进支持Pomp和Fabry疾病的研究以及实现全年非GAAP盈利[14]

文章核心观点 公司预计2023年第四季度和全年营收增长，2024年营收可观，提交下一代Cologuard申请，同时宣布首席财务官继任计划 [1][2][3] 财务业绩 2023年第四季度 - 预计总营收6.455 - 6.475亿美元，同比增长17%，剔除新冠检测后增长18% [3][5] - 筛查业务营收4.86 - 4.87亿美元，同比增长21% [5] - 精准肿瘤业务营收1.595 - 1.605亿美元，同比增长12% [5] 2023年全年 - 预计总营收24.985 - 25.005亿美元，同比增长20%，剔除新冠检测后增长23% [6] - 筛查业务营收18.64 - 18.65亿美元，同比增长31% [6] - 精准肿瘤业务营收6.285 - 6.295亿美元，同比增长5% [6] - 新冠检测业务营收约600万美元，同比下降90% [6] 2024年展望 - 预计全年营收28.3亿美元 [1][2][8] 业务进展 - 提交下一代Cologuard上市前批准申请的最终模块至FDA [1][2] 管理层变动 - 首席财务官Jeff Elliott因个人原因计划2024年卸任，继续履职至继任者任命，之后担任CEO特别顾问，公司已聘请猎头公司寻找继任者 [2][3] 业务介绍 Cologuard检测 - 2014年8月获FDA批准，相关试验结果发表于《新英格兰医学杂志》，被多个权威组织纳入结直肠癌筛查指南，用于筛查45岁及以上平均风险人群，检测粪便中特定DNA标记和血液，但有使用限制和结果解读注意事项，医保和多数主要保险公司覆盖 [14][15] 精准肿瘤业务组合 - 提供可操作的基因组见解，Oncotype DX乳腺癌复发评分测试是预测化疗获益和复发可能性的唯一测试，被纳入所有主要乳腺癌治疗指南，OncoExTra测试用于晚期癌症患者治疗选择，基因和内含子检测范围广泛 [16] PreventionGenetics - 2004年成立，2021年被公司收购，是CLIA和ISO 15189:2012认可实验室，提供高质量临床基因检测，有25名博士遗传学家，提供多种基因检测服务 [17] 公司概况 - 癌症筛查和诊断测试领先提供商，基于Cologuard和Oncotype DX测试成功，投资研发创新解决方案 [18]

文章核心观点 公司宣布管理层将参加会议并邀请投资者通过网络直播参与 [1] 公司动态 - 公司管理层将参加摩根大通医疗保健会议，于2024年1月8日下午2点15分（美国东部时间）进行展示并回答问题 [1] - 投资者可通过公司网站投资者关系板块观看网络直播 [1] 公司介绍 - 公司是癌症筛查和诊断测试的领先提供商，基于Cologuard®和Oncotype®测试的成功，正在投资研发管线，为癌症诊断前后开发创新解决方案 [2] 公司联系方式 - 联系人Nathan Harrill，邮箱[email protected]，电话608 - 535 - 8659 [2]

业绩总结 - 公司2023年第三季度总收入达到6.28亿美元，核心收入增长23%[6] - 公司2023年第三季度，Exact Sciences公司营收为628,338,000美元，较2022年同期的523,073,000美元增长20%[15] - 公司的筛查业务营收为472,013,000美元，较2022年同期的360,759,000美元增长31%[17] - 精准肿瘤医学业务营收为156,325,000美元，较2022年同期的151,443,000美元增长3%[17] - 公司的现金及现金等价物为594,612,000美元，较2022年底的242,493,000美元有显著增长[16] - 公司的市场证券为139,794,000美元，较2022年底的389,564,000美元有显著减少[16] - Exact Sciences公司的非通用会计净利润为459,812,000美元，较2022年同期的375,136,000美元增长了22%[18] - 2023年第三季度，Exact Sciences公司的调整后的EBITDA为56,275,000美元，较2022年同期的-13,042,000美元有了显著改善[19] - Exact Sciences公司的自由现金流为-826,000美元，较2022年同期的-85,563,000美元有所改善[20] 用户数据 - Cologuard®累计完成的测试达到1300万次[9] - 新一代Cologuard具有91%的特异性，包括无发现的情况[11] 未来展望 - 2023年财务指导更新，总收入预期增加2.8亿美元，调整后的EBITDA增加2.5亿美元[8] - 公司旨在通过预防、早期检测和指导治疗来帮助根除癌症[12] 新产品和新技术研发 - 全球扩大Oncotype DX®影响，并推出新的基因组工具[10] 市场扩张和并购 - 公司的市场证券为139,794,000美元，较2022年底的389,564,000美元有显著减少[16]

业绩总结 - 第三季度总收入为6.28亿美元，同比增长20%[16] - 调整后的EBITDA为5600万美元，较去年同期改善了6900万美元[19] - 现金及证券结余为7.34亿美元[20] - 预计全年总收入为24.76亿至24.86亿美元，其中筛查收入预期为18.48亿至18.53亿美元，精准肿瘤学收入预期为6.22亿至6.27亿美元[21] - 预计全年调整后的EBITDA为1.95亿至2.05亿美元，调整后的EBITDA利润率为8%[22] 用户数据 - Cologuard和Oncotype DX测试数量超过100万，创下历史记录[10] - Cologuard测试结果已达1300万份，帮助近50万人发现早期癌症[25] - Cologuard品牌知名度达到87%，创历史新高[26] 未来展望 - 公司计划在2025年初为患者提供下一代Cologuard[36] - 预计Cologuard 2.0的成本价格将比目前低至少5%[59] - 预计明年有1.6百万新患者符合重新筛查条件[62] 新产品和新技术研发 - 新的基因组工具将提供更全面的了解每位患者的疾病[31] - 公司计划在年底前为结肠癌患者提供肿瘤相关测试[37] - 公司计划在2024年推出MRD和CRC以及乳腺癌产品，展望血液癌症领域的机会[132] 市场扩张和并购 - 日本将很快成为公司在美国以外最大的市场[30] - 公司的长期市场份额目标为50%[42] - 收购Resolution Bio公司，将有助于扩大生物制药机会[73] 其他新策略 - 公司的MRD测试证据正在迅速发展，全球范围内进行了许多研究，以回答两个问题：术后治疗后，肿瘤是否仍然存在？癌症是否复发？[84][85][86] - 公司的目标是继续保持在各方面的非常好的费用纪律，预计在销售和营销方面会有一些重新投资，但预计在营收占比方面会有所下降[100][101][103][104] - 公司的长期目标是将总务和行政费用降至收入的10%至12%范围内，为了实现这一目标，公司必须继续自动化，寻找方式不断推动效率[107][108]

业绩总结 - 公司第三季度2023年营收达到6.28亿美元，同比增长20%[85] - 三个月截至2023年9月30日的经营活动现金流为正，为2,400万美元，较2022年9月30日的三个月提高了6,500万美元[85] - 2023年第三季度，筛查收入为47.2亿美元，较2022年同期增加11.3亿美元[95] - 2023年前九个月，筛查收入为137.8亿美元，较2022年同期增加35.68亿美元[95] - COVID-19测试收入下降，因疫情减弱导致需求减少[96] - 预计Cologuard和Oncotype测试的收入将继续增长，受季节性变化影响[96] 用户数据 - 美国有高达6000万人未进行结肠癌筛查[93] - 公司自成立以来累计亏损约34.2亿美元[94] 新产品和新技术研发 - 在日本商业推出了Oncotype DX乳腺复发风险评分®测试[85] - 在美国胃肠病学学会年会上，展示了下一代Cologuard在关键BLUE-C研究中达到了所有临床终点[85] - 公司计划在2023年完成下一代Cologuard测试的FDA批准申请，以提高其对结直肠癌的敏感性和特异性[88] - 公司正在开发CancerguardTM多癌症早期检测测试，已展示出能够从单次血液检测中检测出15种器官癌症信号[89] 市场扩张和并购 - 公司已于2023年第二季度停止COVID-19测试业务，将继续专注于癌症诊断领域[91] 其他新策略 - 公司2023年的首要任务是为患者和团队提供出色的体验，推动癌症诊断的未来，并实现公司使命[92] - 公司预计手头现金、现金等价物和可变现证券，加上经营活动产生的现金流，将足以支持至少未来12个月的运营[104]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入增长19%至6.22亿美元 核心收入增长24%至6.17亿美元 排除新冠检测、前列腺业务出售和外汇影响 [8] - 筛查收入增长31%至4.63亿美元 精准肿瘤收入增长2%至1.57亿美元 新冠检测收入下降84%至200万美元 [9] - 第二季度GAAP毛利率为71% 非GAAP毛利率为75% 得益于账单系统改进带来的现金回收改善 [10] - 第二季度GAAP净亏损8100万美元 调整后EBITDA为6700万美元 同比改善1.13亿美元 [10] - 经营活动产生的现金流为1亿美元 自由现金流为6600万美元 同比改善1.9亿美元 [10] - 公司上调全年收入指引5400万美元 调整后EBITDA指引6300万美元 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 - 筛查业务：Cologuard采用率持续增长 本季度新增9000名医疗专业人员订购 累计订购人数超过32.1万 [9] - 精准肿瘤业务：Oncotype DX乳腺癌检测在日本获得报销 预计第一年收入2500-3000万美元 [14] - 新冠检测业务：7月已停止新冠检测 预计全年新冠检测收入600万美元 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Cologuard已覆盖75%的美国初级保健医生 电子订单率约65% [9][55] - 日本市场：Oncotype DX乳腺癌检测获得报销 每年约9万名乳腺癌患者中一半符合检测条件 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 下一代Cologuard：特异性提高30% 癌症和癌前病变检测灵敏度提高 预计2025年初上市 [12][13] - 分子残留病灶检测：与Broad Institute合作开发Oncodetect平台 从全外显子测序转向全基因组测序 [15] - 多癌种早期检测：正在进行ASCEND 2试验 涵盖21种癌症类型 预计今年秋季公布部分结果 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司致力于消除癌症 将继续投资于人才、现有检测和新检测开发 [17] - 平台规模将加速检测采用 维持两位数收入增长 改善运营杠杆和现金流 [17] - 美国有6000万人未按时进行结直肠癌筛查 下一代Cologuard将帮助改善结直肠癌结果 [13] 其他重要信息 - 本季度与约40家大型美国医疗系统建立新的电子连接 总数接近300家 [8] - 与Broad Institute和Baylor Scott & White建立合作 支持分子残留病灶检测平台和多癌种早期检测项目 [6] 问答环节所有提问和回答 问题: 下半年运营支出趋势 - 全年运营支出预计中个位数增长 销售和营销支出下降 研发支出中个位数增长 G&A支出中个位数增长 [19][20] 问题: Cologuard 2.0的影响 - 首先继续推动Cologuard增长 待Cologuard 2.0获批后将重点针对对假阳性率有顾虑的医生 [21] 问题: 美国初级保健医生覆盖策略 - Cologuard渗透率仅10% 仍有6000万美国人未按时筛查 将加强现有客户的深度渗透 [23][24] 问题: 盈利能力展望 - 全年调整后EBITDA预计改善3.2亿美元 隐含强劲的调整后EBITDA利润率 [26] - G&A支出剔除一次性项目后增长2% 预计未来占收入比例将下降 [27] 问题: Cologuard增长驱动因素 - 复检和45-49岁人群是主要驱动力 45-49岁人群占Cologuard收入的近20% [31] - 医疗系统越来越多地寻求帮助解决结直肠癌筛查问题 [33] 问题: 日本Oncotype DX收入贡献 - 预计第一年收入2500-3000万美元 今年贡献约25% [35] 问题: 三季度筛查收入指引 - 三季度筛查收入指引455-465亿美元 主要受新冠影响的三年前复检订单减少影响 [41] 问题: MRD检测时间表 - 预计年底前推出MRD检测 明年中申请MolDX本地覆盖决定 通常需要6个月获批 [44] 问题: 下一代Cologuard时间表 - 预计年底前提交最后一个模块 FDA审批通常需要9-12个月 [47] 问题: 毛利率展望 - 全年非GAAP毛利率预计73.5%-74% Cologuard 2.0成本预计比现版本低至少5% [49][51] 问题: 电子连接系统展望 - 目前Cologuard电子订单率约65% 预计下半年再连接60家大型医疗系统 [55][57] 问题: 下一代Cologuard早期反馈 - 降低假阳性率同时提高灵敏度获得积极反馈 预计将顺利纳入现有指南 [59][60] 问题: 精准肿瘤业务表现 - 国际业务增长26% 全球乳腺癌业务两位数增长 季节性因素导致三季度预计放缓 [62][64] 问题: MRD技术路线图 - Broad Institute的MAESTRO技术将用于下一代MRD检测 提高灵敏度同时保持特异性 [66] 问题: 医疗系统筛查需求 - 医疗系统面临筛查能力不足 越来越多寻求Cologuard帮助 [68][70] 问题: 盈利能力展望 - 2027年调整后EBITDA利润率目标至少20% 预计随着规模扩大利润率将持续改善 [72] 问题: 国际市场拓展 - 目前国际业务收入超过1.5亿美元 主要依靠单一产品 未来将增加更多产品 [76] 问题: Cologuard血液检测 - 预计明年中公布数据 主要针对拒绝一线筛查的患者 作为补充筛查手段 [79][80]