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Exact Sciences(EXAS) - 2023 Q4 - Earnings Call Transcript
2024-02-22 10:43
业绩总结 - Exact Sciences 第四季度总收入为6.47亿美元,同比增长17%[10] - 精准肿瘤医学部门收入为1.6亿美元,同比增长12%[11] - 预计第一季度总收入在6.15亿至6.3亿美元之间,全年总收入在28.1亿至28.5亿美元之间[12] - 预计全年调整后的 EBITDA 在3.25亿至3.5亿美元之间[12] 用户数据 - Cologuard 品牌知名度达到89%,创历史新高[16] - Oncotype DX 在全球已为超过200万名癌症患者指导治疗决策[18] 未来展望 - 今年 Precision Oncology 业务的关键增长驱动因素是日本市场的国际采用增加[19] - 预计今年筛查业务的收入将有序增长,首次订单增长可能会有所减缓[30] 新产品和新技术研发 - 在结肠癌筛查方面,BLUE-C 研究的数据表明下一代 Cologuard 将提高非侵入性筛查的性能[20] - 公司计划在 MRD 领域分享多组数据,包括支持结肠癌的报销证据[21] 市场扩张和并购 - 公司计划将 Precision Oncology 业务的产品组合移至专有的 IT 平台,以提高事前授权、计费和报销的效率[19] 负面信息 - Cologuard的再筛查成功率目前略低于预期,但正在稳步提高,长期目标是达到70%[87] 其他新策略和有价值的信息 - 公司已经在过去两年将销售和营销支出削减了超过1亿美元[46] - 公司投资超过10亿美元用于开发技术堆栈,包括100多个应用程序,用于自动化报销、事先授权、提醒策略和人群健康倡议[56]
Exact Sciences(EXAS) - 2023 Q4 - Earnings Call Presentation
2024-02-22 08:37
业绩总结 - 2023年第四季度,Exact Sciences的总收入为646,885千美元,同比增长17%[19] - 2023年总收入达到2,499,766千美元,较2022年增长20%[19] - 2023年核心收入增长24%,达到2.5亿美元[6] - 2023年第四季度,公司的非GAAP毛利润为475,020千美元,毛利率为73%[30] - 2023年全年,公司的非GAAP毛利润为1,845,518千美元,毛利率为74%[30] - 2023年第四季度,公司的EBITDA为11,661千美元,较2022年同期的(75,036)千美元有所改善[35] - 2023年全年,公司的调整后EBITDA为218,770千美元,较2022年的(143,381)千美元显著改善[35] - 2023年净亏损为49,766千美元,较2022年减少61%[19] 用户数据 - Cologuard的测试结果在2023年超过4百万,累计超过1600万次测试结果[6] - 2023年第四季度,公司的核心收入为643,309千美元,较2022年同期的544,242千美元增长18%[26] - 2023年全年,筛查业务收入为1,864,701千美元,较2022年的1,424,703千美元增长31%[27] 未来展望 - 2024年总收入预期为2,810 - 2,850百万美元,较2023年中点增加330百万美元[8] - 调整后的EBITDA预计2024年将增长至325,000 - 350,000千美元[8] 研发与投资 - 2023年研发费用为114,922千美元,较2022年增长22%[19] - 2023年自由现金流为32,000千美元[6] - 2023年全年,公司的自由现金流为31,929千美元,较2022年的(438,021)千美元显著改善[37] 现金流与财务状况 - 2023年现金及现金等价物为605,378千美元,较2022年增长150%[21] - 2023年第四季度,公司的净现金流入为69,549千美元,较2022年同期的52,037千美元增长34%[37]
Exact Sciences (EXAS) Reports Q4 Loss, Tops Revenue Estimates
Zacks Investment Research· 2024-02-22 08:21
文章核心观点 - 公司2023年第四季度财报超预期,虽年初以来股价表现不佳,但基于盈利预期修正趋势获Zacks Rank 1评级,未来有望跑赢市场,同时需关注后续盈利预期变化及行业影响 [1][2][3] 公司业绩表现 - 2023年第四季度每股亏损0.27美元,优于Zacks共识预期的亏损0.53美元,去年同期亏损0.72美元,此次财报盈利惊喜达49.06% [1] - 上一季度公司实现盈亏平衡,优于预期的每股亏损0.49美元,盈利惊喜达100% [1] - 过去四个季度公司均超盈利预期 [1] - 2023年第四季度营收6.4689亿美元,超Zacks共识预期2.36%,去年同期营收5.53亿美元,过去四个季度均超营收预期 [1] 公司股价表现 - 年初以来公司股价下跌约15.2%,而标准普尔500指数上涨4.3% [2] 公司盈利预期 - 即将到来的季度,当前共识每股收益预期为亏损0.41美元,营收6.5692亿美元;本财年每股收益预期为亏损1.15美元,营收28.2亿美元 [4] 公司评级情况 - 盈利报告发布前,公司盈利预期修正趋势良好,当前Zacks Rank为1(强力买入),预计短期内股价将跑赢市场 [3] 行业情况 - Zacks行业排名中,医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业的前35%,研究显示排名前50%的行业表现比后50%的行业高出两倍多 [4] 同行业公司情况 - 同行业的Lumos Pharma尚未公布2023年第四季度财报,预计该季度每股亏损1.18美元,同比变化-20.4%,过去30天该季度共识每股收益预期未变 [4][5] - Lumos Pharma预计该季度营收0.01百万美元,较去年同期下降98% [5]
Exact Sciences(EXAS) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-02-21 00:00
财务数据关键指标变化 - 2023年公司交付超400万份检测,全年营收达25亿美元,较2022年增长20%[15] - 2023年公司经营活动产生的现金流量净额为1.561亿美元,较2022年改善3.797亿美元[15] - 截至2023年12月31日,公司总资产为64.71334亿美元,较2022年的62.26873亿美元增长3.93%[358] - 2023年公司总负债为33.26029亿美元,较2022年的31.83711亿美元增长4.47%[358] - 2023年股东权益总额为31.45305亿美元,较2022年的30.43162亿美元增长3.36%[359] - 2023年公司营收为24.99766亿美元,较2022年的20.84279亿美元增长20.03%[361] - 2023年总运营费用为27.93205亿美元,较2022年的26.64546亿美元增长4.83%[361] - 2023年运营亏损为2.15012亿美元,较2022年的5.93511亿美元亏损幅度收窄63.77%[361] - 2023年净亏损为2.04149亿美元,较2022年的6.23506亿美元亏损幅度收窄67.26%[361] - 2023年基本和摊薄后每股净亏损为1.13美元,较2022年的3.54美元亏损幅度收窄68.08%[361] - 2023年综合亏损(税后)为1.97485亿美元,较2022年的6.27299亿美元亏损幅度收窄68.52%[364] - 截至2023年12月31日,公司发行和流通的普通股数量为1.8136418亿股,较2022年的1.77925631亿股增长1.93%[359] - 2023年净亏损204,149千美元,2022年为623,506千美元,2021年为595,625千美元[369] - 2023年经营活动提供的净现金为156,119千美元,2022年使用的净现金为223,559千美元,2021年为102,236千美元[369] - 2023年投资活动提供的净现金为49,679千美元,2022年为74,066千美元,2021年使用的净现金为1,082,085千美元[369] - 2023年融资活动提供的净现金为159,766千美元,2022年为76,485千美元,2021年为8,472千美元[369] - 2023年现金、现金等价物和受限现金净增加366,885千美元,2022年减少72,978千美元,2021年减少1,175,826千美元[369] - 2023年末现金、现金等价物和受限现金为609,675千美元,2022年末为242,790千美元,2021年末为315,768千美元[369] - 2023年未支付的物业、厂房和设备购置金额为18,505千美元,2022年为15,943千美元,2021年为33,177千美元[372] - 2023年利息支付为18,776千美元,2022年为11,519千美元,2021年为10,735千美元[372] - 2023、2022、2021年媒体广告费用分别约为1.379亿美元、1.703亿美元、1.440亿美元[413] - 2023、2022、2021年因净亏损未计入稀释每股净亏损计算的潜在可发行普通股数量分别为32388千股、28050千股、27837千股[406] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司Cologuard检测品牌在消费者中的认知度提升至89%,创历史新高[15] - 约40%的Cologuard检测用户此前未进行过结直肠癌筛查[19] - 45至85岁的美国结直肠癌平均风险人群约有1.1亿,Cologuard检测潜在市场规模达180亿美元[18] - OncoExTra检测拥有约2万个基因和169个内含子的广泛检测面板[29] - 下一代Cologuard测试在2023年6月的前瞻性BLUE - C研究中,结直肠癌总体敏感性为94%,特异性为91%,并于2023年12月提交FDA审批[35] - MCED测试在2022年9月的生物标志物验证研究中,能检测15个器官部位的癌症信号,平均敏感性为61%,平均特异性为98.2%,I期和II期癌症的综合敏感性为38.7%[35] - 公司的Oncotype测试已在约120个国家提供[40] - 公司Cologuard测试的两个临床实验室总年产能约为700万份,且有增加产能的机会[53] - 收购的PreventionGenetics实验室可提供超5000种预定义基因测试[57] 市场环境数据 - 美国每年约有15.3万例新增结直肠癌病例和5.3万例死亡病例[15] - 45至85岁的美国结直肠癌平均风险人群中,超55%未按指南进行筛查[19] - 2024年美国预计约31.1万女性被诊断为浸润性乳腺癌,约5.6万女性被诊断为非浸润性乳腺癌[24] - 全球每年估计约有230万例新增乳腺癌病例[24] - 美国结直肠癌筛查市场有近1.1亿45至85岁的 eligible individuals[60] 行业竞争与其他检测产品情况 - 粪便血液检测癌症检出率为74%,癌前病变检出率为24%,每1000名患者中仅3人在连续10年观察期内遵守粪便检测筛查指南[62] - Epigenomics AG的Epi proColon血液DNA检测整体癌症敏感度为68%,早期癌症敏感度为59%,该公司于2023年2月停止销售并召回产品[62] - Guardant于2022年5月推出血液结直肠癌筛查测试Shield,2023年3月申请FDA批准,2023年5月报告关键试验结果;Freenome预计2024年报告关键试验结果[66] - Guardant于2021年2月推出MRD测试Reveal,已获得结直肠癌某些阶段的有限商业和医疗保险覆盖;Natera于2019年推出MRD测试Signatera,已获得多个临床适应症的有限商业和医疗保险报销[67] 产品审批与法规相关 - 公司Cologuard测试于2014年8月获FDA上市前批准,2020年完成上市后研究,2023年FDA通知研究报告满足要求并要求更新标签,补充文件正在审核中[73] - 2017年公司召回Cologuard测试套件的一个组件[74] - 2023年10月FDA发布拟议规则,若最终确定将把LDTs作为医疗器械监管,评论期于12月结束,FDA希望2024年4月或之后发布最终规则[77] - 纽约州临床实验室法规比联邦法律更严格,公司在纽约提供服务需遵守该法规[78] - 公司活动需遵守HIPAA及其他隐私法,包括CCPA、GDPR和APPI等[80][81] - 公司需遵守联邦和州的计费、欺诈和滥用法律,识别并在60天内返还政府支付方的多付款项[82][83] - 公司Oncotype DX乳腺癌复发风险评分测试于2023年12月获得CE标志,证明符合新的欧盟IVDR监管要求,原需在2026年5月前满足相关要求[89] 专利与许可协议 - 截至2023年12月31日,公司在美国有208项已授权专利,在美国以外有878项已授权专利,美国已授权专利将于2024年至2043年期间陆续到期[97] - 公司与Mayo的许可协议要求每年按使用许可知识产权的产品净销售额支付低个位数特许权使用费,并在累计净销售额达到指定水平时最多支付300万美元的基于销售的里程碑付款,协议有效期至2043年最后一项许可专利到期[101][102] - 公司通过收购获得与JHU的全球独家许可协议,需支付个位数的基于销售的特许权使用费,若使用JHU专有数据的许可产品净销售额达到指定水平,最多需支付4500万美元的基于销售的里程碑付款[104] - 公司许可协议通常要求按使用技术的净收入支付个位数特许权使用费,并可能要求最低特许权使用费、里程碑付款或维护费[98] 员工相关情况 - 截至2023年12月31日,公司约有6600名全职、兼职和临时员工,其中6500名为全职员工,超95%的员工位于美国,且无员工由工会代表[107] - 2023财年,公司自愿离职率约为8%,低于医疗行业基准[107] - 女性员工约占公司员工总数(全职和兼职)的54%,占管理职位的49%,公司11人董事会中有4名女性成员[109] - 公司在2023年获得了Great Place to Work认证、福布斯2023年州内最佳雇主和威斯康星州日报2023年顶级工作场所等荣誉[109] - 2023年公司用内部候选人填补了38%的空缺职位[112] - 公司通过举办研讨会、播客、电子学习模块等方式投资员工发展能力[112] - 公司维持一项指导计划,旨在支持员工的成长和发展,提高人才保留率,增强包容性文化,并加强业务合作[112] - 公司每年举办一次领导力峰会,让公司各部门的领导齐聚两天半,开展专门的发展和充实活动[112] 其他财务相关信息 - 截至2023年12月31日,公司有5000万美元的未偿还可变利率债务,假设市场利率提高100个基点,年度利息费用将增加约50万美元[335] - 截至2023年12月31日,公司有未平仓外汇远期合约,名义金额为3950万美元[337] - 截至2023年12月31日,公司的应收账款净额为2.036亿美元[349] - 截至2023年12月31日,公司的在研研发项目(IPR&D)无形资产余额为12.5亿美元[352] - 公司将现金、现金等价物和有价证券投资于美国政府及其机构的证券,以及由商业票据、银行存单和公司债券组成的投资级、高流动性投资,截至2023年12月31日和2022年12月31日,这些投资被归类为可供出售[333] - 公司大部分国际子公司的功能货币是美元,因此不受子公司财务报表外币折算的重大损益影响,但部分收入和费用以外币计价,汇率变化会影响财务结果[336] - 2023年12月31日止年度,公司在环保控制设施方面无重大资本支出,2024年12月31日止年度也无此类重大支出计划[94] - 公司使用历史收款趋势、账龄等估计应收账款坏账准备,2023和2022年末记录的坏账准备对合并资产负债表不重大[383] - 公司有限寿命无形资产按直线法在估计使用寿命内摊销[394] - 公司确定2023、2022、2021年发生的所有专利成本应费用化而非资本化[395] - 收购的在研研发项目按多期超额收益法确定价值,使用不可观察输入值[396] - 或有对价负债按收购日公允价值记录,后续按第三层次输入值重新计量[399] - 公司评估商誉每年第四季度进行减值测试,或在特定情况更频繁测试[402] - 公司评估长期资产在特定情况进行减值测试,处置资产按较低者计量[403] - 公司租赁剩余期限1年至15年,部分有延长或终止选择权[418] 收入确认相关 - 公司收入主要来自实验室检测服务,按ASC 606确认[422] - 公司客户主要是患者,未与患者签订正式报销合同,按惯例业务流程确立合同[423] - 公司合同有单一履约义务,服务交付或样本未按时返回时履约义务满足[424] - 交易价格由固定和可变对价组成,全部分配给单一履约义务[425] - 固定对价按约定费率收取,可变对价受多种因素影响[425] - 可变对价估计采用预期价值法,考虑多方面因素[425] - 公司将可变对价纳入交易价格的金额限制在无约束部分[425] - 原估计与后续修订差异计入修订当期[425] - 公司监控交易价格估计,按情况调整收入[427] 产品推广与报销情况 - 公司通过多种方式推广Cologuard测试,包括与医护人员沟通、患者依从性计划、广告宣传等[35][36][37][38] - 公司Precision Oncology测试依赖政府保险、管理式医疗组织和商业保险计划报销,部分测试已获MolDx项目积极报销决定[46][47] - 公司国际销售依赖报销,扩大美国以外精准肿瘤学测试等的报销范围需数年时间[51]
Exact Sciences (EXAS) to Post Q4 Earnings: What's in Store?
Zacks Investment Research· 2024-02-15 21:51
文章核心观点 - 公司将于2月21日公布2023年第四季度和全年财报,分析其业绩情况、盈利惊喜历史等,并推荐同行业可能盈利超预期的股票 [1][5][8] 公司概况 - 公司是领先的癌症诊断公司,专注开发癌症早期检测新测试,其FDA批准的癌症筛查和诊断测试组合包括Cologuard和Oncotype DX [1] 业绩情况 第四季度 - 公司预计总收入在6.455 - 6.475亿美元之间,同比增长17%(不包括新冠检测为18%) [2] - 筛查收入预计在4.86 - 4.87亿美元之间,同比增长21%,可能受Cologuard和预防遗传学测试的实验室服务收入推动,Zacks共识估计为4.74亿美元 [2] - 精准肿瘤学收入预计在1.595 - 1.605亿美元之间,同比增长12%,可能受全球Oncotype DX和治疗选择测试的实验室服务收入推动,Zacks共识估计为1.55亿美元 [2] - 新冠检测业务上一季度无收入,本季度预计延续该趋势 [3] 全年 - 公司预计总收入在24.985 - 25.005亿美元之间,较2022年增长20%(不包括新冠检测为23%) [3] - 2023年筛查收入预计在18.64 - 18.65亿美元之间,同比增长31%;精准肿瘤学收入预计在6.285 - 6.295亿美元之间,同比增长5% [3] - 2023年新冠检测收入预计约为600万美元,较上年减少90% [3] 其他动态 - 公司于2023年第四季度向FDA提交了下一代Cologuard上市前批准申请的最终模块,即将公布的财报预计会有相关更新 [4] 盈利惊喜历史 - 公司在过去四个季度均超盈利预期,平均盈利惊喜为44.21% [5] - 过去一年,公司股价下跌2.6%,而行业下跌13.3% [5] 盈利预测 - 公司目前盈利预期偏差(Earnings ESP)为 - 6.33%,Zacks排名为1(强力买入),模型未明确预测此次盈利超预期 [7] 同行业推荐股票 - Intellia Therapeutics盈利预期偏差为 + 31.10%,Zacks排名为2(买入),过去一年股价下跌29%,过去四个季度两次超盈利预期,平均盈利惊喜为5.04% [8] - Moderna盈利预期偏差为 + 37.55%,Zacks排名为3(持有),过去一年股价下跌50.1%,过去四个季度三次超盈利预期,平均盈利惊喜为31.2%,将于2月22日公布第四季度财报 [8] - BioMarin Pharmaceutical盈利预期偏差为 + 30.45%,Zacks排名为3(持有),过去一年股价下跌19.8%,过去四个季度三次超盈利预期,平均盈利惊喜为11.68%,将于2月22日公布第四季度财报 [9]
Exact Sciences (EXAS) May Report Negative Earnings: Know the Trend Ahead of Next Week's Release
Zacks Investment Research· 2024-02-15 00:06
文章核心观点 - 市场预期Exact Sciences在2023年第四季度财报中营收增长带动盈利同比增加 实际结果与预期的对比或影响短期股价 虽难以确定该公司能否超预期盈利 但投资前仍需关注盈利预期偏差和Zacks排名等因素 [1][8] 分组1:Exact Sciences预期情况 - 市场预计公司2023年第四季度财报盈利同比增加 若关键数据超预期 2月21日财报发布后股价可能上涨 反之则可能下跌 [1] - Zacks一致预期公司本季度每股亏损0.53美元 同比变化+26.4% 营收6.3195亿美元 同比增长14.3% [2] - 过去30天 本季度一致每股收益预期下调0.33%至当前水平 [2] 分组2:盈利预期偏差模型 - Zacks盈利预期偏差(Earnings ESP)模型核心是比较最准确估计和Zacks一致估计 正或负的Earnings ESP理论上表明实际盈利与一致估计的可能偏差 但仅正读数有显著预测力 [3] - 正Earnings ESP结合Zacks排名1、2、3时 是盈利超预期的有力预测指标 组合股票近70%时间产生正惊喜 而负Earnings ESP和Zacks排名4、5时难以预测盈利超预期 [4] 分组3:Exact Sciences盈利预测情况 - 公司最准确估计低于Zacks一致估计 Earnings ESP为 -6.33% 表明分析师近期对公司盈利前景悲观 [4] - 公司股票目前Zacks排名为1 但结合负Earnings ESP难以确定能否超预期 [4][5][6] 分组4:Exact Sciences盈利惊喜历史 - 上一季度公司预期每股亏损0.49美元 实际盈亏平衡 盈利惊喜+100% [7] - 过去四个季度 公司四次超预期盈利 [7] 分组5:Halozyme Therapeutics预期情况 - 预计公司2023年第四季度每股收益0.82美元 同比变化+70.8% 营收2.3525亿美元 同比增长29.6% [9] - 过去30天 公司一致每股收益预期下调5.1%至当前水平 但Earnings ESP为2.60% 最准确估计更高 [9] - 公司Zacks排名为5 结合Earnings ESP难以确定能否超预期 过去四个季度三次超预期盈利 [9]
Exact Sciences Schedules Fourth Quarter 2023 Earnings Call
Businesswire· 2024-02-01 19:00
公司财务业绩发布 - Exact Sciences Corp.计划于2024年2月21日发布2023年第四季度财务业绩[1] - 公司管理层将在美国金融市场收盘后的东部时间下午5点举行网络直播和电话会议,讨论财务业绩和业务进展[1] - 可以通过www.exactsciences.com访问现场直播,国内拨打888-330-2384,国际拨打+1 240-789-2701,访问码均为4437608[2] - 直播、电话会议和重播对所有感兴趣的人开放[2] 公司业务介绍 - Exact Sciences Corp.是一家领先的癌症筛查和诊断测试提供商,致力于为患者和医疗专业人士提供更早采取改变生活的行动所需的清晰信息[3]
These 2 Medical Stocks Could Beat Earnings: Why They Should Be on Your Radar
Zacks Investment Research· 2024-01-24 22:50
盈利关键因素 - 长期来看,股价的两个关键因素是盈利和利率[1] - 投资者应该密切关注公司每个季度的盈利结果,因为盈利超出或低于预期同样重要[1] Zacks盈利ESP筛选器 - Zacks的盈利ESP筛选器可以帮助投资者更轻松地识别可能超出季度盈利预期的股票[2] - Zacks的盈利ESP通过比较最准确的估计和Zacks共识估计来计算,可以帮助投资者找到股票的盈利潜力[3] 股票排名和盈利意外 - 拥有正面盈利ESP和Zacks排名3(持有)或更好的股票,有助于股票70%的时间报告正面盈利意外[4] - Zacks排名为3(持有)的股票预计与整体市场表现一致,而排名为2(买入)和1(强烈买入)的股票预计会超越市场[5] 公司盈利预期 - Lantheus Holdings(LNTH)和Exact Sciences(EXAS)都具有正面的盈利ESP,有望在下一次盈利报告中超出分析师的预期[6][7][8][9][10][11] 盈利交易策略 - 使用Zacks盈利ESP筛选器可以帮助投资者在盈利季前找到最有可能正面或负面意外的股票,进行盈利交易[12]
Time to buy these 3 healthcare companies that raised revenue guidance?
MarketBeat· 2024-01-16 22:00
Exact Sciences Co. - Exact Sciences是一家提供经美国食品和药物管理局(FDA)批准的癌症筛查和诊断测试产品的公司[1] - 公司主要产品是Cologuard,一种在家进行的基于大便DNA的癌症筛查测试,用于检测结肠癌[1] - Exact Sciences还拥有许多其他癌症测试产品,包括Oncotype DX、CancerSEEK和Oncoguard Liver[2] Exact Sciences的发展 - 公司正在开发Cancerguard,这是一种处于发展阶段的测试,可以在癌症早期阶段检测多种癌症[3] - 下一代Cologuard是一种多靶大便DNA测试,正在进行拥有超过20,000名40岁及以上成年人参与的BLUE-C研究[3] - Exact还在开发一种结直肠癌血液测试,可以覆盖4400万需要结直肠癌筛查的美国人[4] Exact Sciences的财务表现 - 在2023年11月1日,Exact Sciences报告了盈亏平衡的每股收益(EPS),超出了分析师预期的每股亏损47美分,收入增长了20.1%,达到6.2834亿美元,超出了6.1679亿美元的分析师预期[5] - 在2024年1月8日,Exact Sciences提供了2023年第四季度收入指导,预计为6.455亿美元至6.475亿美元(同比增长17%),超出了6.3148亿美元的分析师预期[6] Hologic Inc. - Hologic Inc.是一家专注于妇女健康的医疗公司,专门从事骨骼、妇科和乳腺健康产品的制造和供应[7] - 公司有四个部门:诊断、乳腺健康、妇科手术和骨骼健康[8] Hologic的财务表现 - Hologic在2023年第四季度报告了每股盈利89美分,超出了分析师预期的五美分,收入同比下降5.5%,达到9.453亿美元,超出了9.4亿美元的分析师预期[9] - 在2024年1月8日,Hologic将其2024财年第一季度收入指导提高至10.1亿美元,高于此前的9.6亿美元至9.85亿美元的预期,超出了9.7929亿美元的分析师预期[10] Amicus Therapeutics Inc. - Amicus Therapeutics Inc.是一家商业化阶段的生物科技公司,专注于开发罕见疾病的治疗方法[11] - 公司的主要产品Galafold(migalastat)是FDA批准用于Fabry病的治疗药物,目前公司在管道中有多种药物处于晚期临床试验阶段[12] Amicus Therapeutics的发展和财务表现 - Amicus在2023年全年Galafold收入增长指导上调至16%至18%[13] - 公司在2024年明确了四项战略重点,包括Galafold收入增长、确保Pombiliti和Opfolda组合成功推出、推进支持Pomp和Fabry疾病的研究以及实现全年非GAAP盈利[14]
Exact Sciences Announces Preliminary Fourth Quarter 2023 Results
Prnewswire· 2024-01-08 05:30
文章核心观点 公司预计2023年第四季度和全年营收增长,2024年营收可观,提交下一代Cologuard申请,同时宣布首席财务官继任计划 [1][2][3] 财务业绩 2023年第四季度 - 预计总营收6.455 - 6.475亿美元,同比增长17%,剔除新冠检测后增长18% [3][5] - 筛查业务营收4.86 - 4.87亿美元,同比增长21% [5] - 精准肿瘤业务营收1.595 - 1.605亿美元,同比增长12% [5] 2023年全年 - 预计总营收24.985 - 25.005亿美元,同比增长20%,剔除新冠检测后增长23% [6] - 筛查业务营收18.64 - 18.65亿美元,同比增长31% [6] - 精准肿瘤业务营收6.285 - 6.295亿美元,同比增长5% [6] - 新冠检测业务营收约600万美元,同比下降90% [6] 2024年展望 - 预计全年营收28.3亿美元 [1][2][8] 业务进展 - 提交下一代Cologuard上市前批准申请的最终模块至FDA [1][2] 管理层变动 - 首席财务官Jeff Elliott因个人原因计划2024年卸任,继续履职至继任者任命,之后担任CEO特别顾问,公司已聘请猎头公司寻找继任者 [2][3] 业务介绍 Cologuard检测 - 2014年8月获FDA批准,相关试验结果发表于《新英格兰医学杂志》,被多个权威组织纳入结直肠癌筛查指南,用于筛查45岁及以上平均风险人群,检测粪便中特定DNA标记和血液,但有使用限制和结果解读注意事项,医保和多数主要保险公司覆盖 [14][15] 精准肿瘤业务组合 - 提供可操作的基因组见解,Oncotype DX乳腺癌复发评分测试是预测化疗获益和复发可能性的唯一测试,被纳入所有主要乳腺癌治疗指南,OncoExTra测试用于晚期癌症患者治疗选择,基因和内含子检测范围广泛 [16] PreventionGenetics - 2004年成立,2021年被公司收购,是CLIA和ISO 15189:2012认可实验室,提供高质量临床基因检测,有25名博士遗传学家,提供多种基因检测服务 [17] 公司概况 - 癌症筛查和诊断测试领先提供商,基于Cologuard和Oncotype DX测试成功,投资研发创新解决方案 [18]