业绩总结 - 2021年第三季度收入为4.56亿美元，较2020年第三季度的4.08亿美元增长11.8%[96] - 筛查业务收入为2.8亿美元，较2020年第三季度的2.15亿美元增长30.2%[96] - 精准肿瘤学收入为1.45亿美元，较2020年第三季度的920万美元增长57.6%[96] - COVID检测收入为3100万美元，较2020年第三季度的1.02亿美元下降69.6%[96] - 毛利率为70%，较2020年第三季度的72%下降2个百分点[96] - 非GAAP毛利率为75%，较2020年第三季度的77%下降2个百分点[96] - 调整后EBITDA为-1600万美元，较2020年第三季度的9400万美元下降117%[96] - 期末现金余额为12.18亿美元，较2020年第三季度的18.4亿美元下降33.5%[96] 用户数据 - 在2021年第三季度，超过95万人接受了Cologuard检测[6] - 目前美国只有15%的患者接受全面检测，市场机会达到30亿美元[76] 市场机会与展望 - 公司在美国市场的癌症筛查机会总额达到600亿美元[6] - 2021年预计总收入为17.22亿至17.37亿美元，其中筛查业务预计收入为10.5亿至10.55亿美元，精准肿瘤学预计收入为5.47亿至5.52亿美元，COVID检测预计收入为1.25亿至1.3亿美元[10] - 2021年到2021年期间，预计年复合增长率超过55%[8] 新产品与技术研发 - Cologuard的敏感性保持在90%以上，针对癌症的检测能力在早期阶段达到94%[39] - Oncotype DX在早期阶段的乳腺癌患者中，提供了10,000名女性的9年研究数据，证明其能够预测化疗的益处[74] - TARDIS技术旨在帮助检测微小残留病和复发癌症，尚未商业化[86] 人员与团队 - 2021年第三季度，Exact Sciences拥有超过6,300名员工，其中1,400名为商业团队成员[6] 电子订购与未来目标 - 预计到2021年底，电子订购目标将实现[45]

市场规模与用户数据 - Cologuard 2.0的市场总规模为180亿美元[8] - 结肠癌血液检测市场为250亿美元[8] - 多癌种检测市场为150亿美元[8] - 在美国，推荐进行筛查的年龄在45到85岁之间的美国人有1.1亿[10] - 45到85岁人群的筛查率为57%，未筛查的美国人有4600万[12] - 70%的已诊断癌症没有标准筛查测试，约有1.15亿美国人可以进行筛查[15] 检测技术与数据 - 在EXAS案例对照研究中，总样本的敏感性为86%，特异性为95%[17] - 85%的复发病例在可治愈手术前被发现过晚[21] - TARDIS技术允许评估多达115种突变，支持肿瘤信息化检测[23] 未来展望与计划 - 预计在2022年将进行结肠癌的回顾性验证数据收集[23] - 预计在2023年及之后将进行FDA提交、Medicare覆盖和USPSTF纳入[19] - 目前在美国有1200万的检测机会可供患者使用[21]

业绩总结 - 第三季度总收入为4.56亿美元，同比增长11.8%（2020年为4.08亿美元）[7] - 筛查业务收入为2.8亿美元，同比增长30.2%（2020年为2.15亿美元）[7] - 精准肿瘤学收入为1.45亿美元，同比增长57.6%（2020年为0.92亿美元）[7] - COVID检测收入为3100万美元，同比下降69.6%（2020年为1.02亿美元）[7] - 第三季度毛利率为70%，较去年同期的72%下降2个百分点[7] - 非GAAP毛利率为75%，较去年同期的77%下降2个百分点[7] - 调整后EBITDA为-1600万美元，去年同期为9400万美元[7] - 截至第三季度末现金余额为12.18亿美元，较去年同期的18.4亿美元下降33.5%[7] 未来展望 - 2021年全年的收入指导范围为17.22亿至17.37亿美元[9] - 2021年全年的运营支出指导范围为8亿至8.2亿美元[10]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收4.56亿美元，增长12%，排除新冠检测业务后增长39% [9] - 筛选业务营收2.8亿美元，增长31%；精准肿瘤业务营收1.45亿美元，增长59%；新冠检测业务营收3100万美元 [9] - GAAP毛利率为70%，非GAAP毛利率为75%，下降2个百分点 [10] - 销售和营销费用1.97亿美元；G&A费用1.87亿美元；研发费用7500万美元 [10] - 调整后EBITDA亏损1600万美元，季度末现金及证券为12亿美元 [10] - 全年营收指引调整为17.22 - 17.37亿美元；筛选业务营收预计为10.5 - 10.55亿美元；精准肿瘤业务营收预计为5.47 - 5.52亿美元；新冠检测业务营收预计为1.25 - 1.3亿美元 [13] - 第四季度营收预计为4.44 - 4.49亿美元；筛选业务营收预计为2.65 - 2.7亿美元；精准肿瘤业务营收预计为1.34 - 1.39亿美元；新冠检测业务营收预计为2900 - 3400万美元 [13] - 销售和营销费用指引降至8 - 8.2亿美元；G&A费用指引提高至6.35 - 6.55亿美元；研发费用指引降至3.7 - 3.9亿美元 [13][14] 各条业务线数据和关键指标变化 - 筛选业务：第三季度Cologuard在45 - 49岁年龄段的重新筛查贡献显著，新增9000家医疗保健提供商订购，自推出以来共有25.3万家订购 [9] - 精准肿瘤业务：Oncotype DX Breast在美国和国际市场推动增长，收购Ashion带来9个百分点的增长 [9] - 新冠检测业务：因Delta变种病例增加，第三季度营收为3100万美元 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - Cologuard增长略低于预期，主要因Delta变种病例激增和商业合作伙伴的行动，导致面对面销售拜访减少70%，8 - 9月订单持平 [10][11] - 10月订单增长加速，达到新的周记录，预计对第四季度营收影响更大 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于多癌症早期检测、结肠癌筛查、微小残留病和复发监测，目标是将基因组信息用于癌症的检测、诊断和治疗 [6][7] - 加强商业引擎，扩大初级保健销售团队，提高Cologuard的采用率，未来推广新的筛查测试 [15] - 注重数字客户体验，以适应疫情后的医疗环境 [16] - 推进Cologuard 2.0、结肠癌血液检测、多癌症早期检测血液检测等项目的研发 [20][21] - 与NSABP合作开展微小残留病研究，为相关检测提供临床验证数据 [21] - 认为血液检测在结肠癌筛查中有一定作用，但面临诸多挑战，Cologuard品牌仍将长期重要 [35][36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情改变了医疗保健行业，强调数字参与和居家解决方案的重要性，公司专注于此将使Cologuard和未来筛查测试受益 [16] - 尽管疫情期间癌症筛查减少，但Cologuard在让更多人接受筛查方面发挥了重要作用，自疫情开始已筛查近300万人 [16] - 对2022年充满期待，Cologuard有望受益于销售团队的加强、电子订购率的提高和重新筛查的增长 [52][53] - 公司的科学专业知识和商业引擎使其能够改变癌症护理，实现根除癌症的愿景 [23] 其他重要信息 - 第三季度测试了创纪录的95万名患者，从辉瑞招聘了400名初级保健现场代表 [8] - Cologuard 2.0项目产生了有前景的数据，启动了重要的微小残留病研究，发布了ONCOGUARD肝脏临床验证数据，获得了Oncotype DX Breast在日本的监管批准 [8] - 电子订购率从40%提高到48%，今年Cologuard重新筛查的人数超过前三年总和，第三季度45 - 49岁年龄段的筛查人数超过去年全年 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 从辉瑞招聘的销售代表如何适应疫情环境，成为全职员工后有何主要变化 - 这些代表平均有16年初级保健经验，致力于公司使命，10月作为公司团队推广Cologuard时订单增长10%，公司对其与其他销售团队的合作充满期待 [26][27] 问题2: 为何Cologuard的远程医疗和在线订购增长不明显，以及BLUE - C试验延迟的原因 - 癌症筛查通常在初级保健环境中启动，这仍是最大的增长驱动力，但远程医疗通过与面对面远程医疗访问的合作伙伴合作有机会增长；BLUE - C试验因患者中癌症患病率低于预期，需增加至超过2万名患者以确保有足够的癌症病例进行测试 [30][31][38] 问题3: 若同类产品性能与Cologuard相当或更差，市场表现会如何 - 前瞻性研究中，血液检测性能无法与Cologuard相比，但血液检测能为4500万未筛查的美国人提供选择，有助于更多人接受筛查；Cologuard品牌在结直肠癌筛查中仍将长期重要，因患者更倾向于粪便检测，且主要指南组和医保支付政策对血液检测有一定限制 [35][36][37] 问题4: 量化第三季度医生办公室访问量下降对第四季度营收的影响，以及这些访问是否已恢复正常，对第一季度是否有影响；公司此时是否需要进行大型并购交易 - 第三季度Cologuard营收增长31%，而中点指引为34%，这可作为对第三季度影响的参考；与之前的第四季度指引相比，可看出对第四季度的影响；目前销售团队已全部回到市场，健康访问有所改善但未恢复正常，预计明年Cologuard业务将很令人兴奋；公司优先关注Cologuard业务增长，若有符合长期战略且文化契合的机会会考虑并购 [43][44][45] 问题5: 第四季度筛查营收指引的增长率为何不更高，以及指引是否考虑了另一波新冠病例的可能性 - 目前新冠病例仍处于高位，医生访问受限，指引假设了已看到的影响；不假设会出现另一波新冠病例，而是假设当前缓慢稳定的缓解趋势持续 [48][49] 问题6: 从第四季度到第一季度，Cologuard是否会加速增长 - 正常年份第一季度季节性对营收的影响大于第四季度，预计第一季度Cologuard营收将环比下降；但三年重新筛查、45 - 49岁年龄段的推广和电子订购等增长因素表明2022年Cologuard业务将很令人兴奋 [52][53] 问题7: 与去年相比，现在的情况有何不同 - 最大的不同是季节性，去年新冠疫情在3月下旬和4月爆发，而现在正进入第四季度；感恩节等假期会导致订单下降，因为假期期间患者体检减少，而Cologuard通常在体检时被订购 [56] 问题8: 增加至2万名患者的更新是否是行业普遍现象，以及目前销售代表面对面访问的比例 - 行业内其他类似试验也增加了患者招募，公司认为结肠癌的总体患病率低于DeeP - C研究；目前销售团队对医生的访问量约为疫情前的50% [59][60] 问题9: 2022年各产品的催化剂时间安排，以及Cologuard 2.0的商业化时间 - Cologuard 2.0预计在明年年底或2023年初完成研究和测试，随后提交FDA审批；多癌症筛查预计全年有两轮病例对照研究结果公布；微小残留病检测可能在明年下半年；ONCOGUARD肝脏数据已于8月13日发布，PFS Genomics团队预计12月初在圣安东尼奥会议上展示数据 [63][64] 问题10: 澄清MRD计划的数据读出时间、患者数量和最早推出时间 - 明年发布的数据来自另一项研究，而非CORRECT - MRD II研究，公司也在进行该研究及其他研究；公司计划推出LDT [67] 问题11: 何时能恢复到更正常的办公室访问水平，以及在新的常态下公司有哪些可用工具 - 团队在进入办公室方面做得很好，10月业务增长良好，预计将持续；许多办公室希望销售代表回归，公司有大量批量订单；目前面对面访问占业务的70%以上；客户基础中下单频率较低的60%医生的下单率比疫情前高50%，而下单频率较高的40%医生的下单率比疫情前低15%，随着销售团队回归，预计2022年业务将大幅增长 [70][72] 问题12: BLUE - C中血液检测结果读出时间晚于Cologuard 2.0的原因，以及为何认为从病例对照到前瞻性研究，结肠癌血液检测性能下降幅度会大于粪便检测 - 患者在研究中提供粪便样本但不提供血液样本的情况占20%，表明患者更倾向于居家检测；粪便样本与结肠直接接触，能更有效地检测到癌前病变和早期癌症，而早期结肠癌通常不会扩散到结肠外壁进入血液供应，因此血液检测在早期癌症检测中的性能不如粪便检测；病例对照研究无法获取在结肠镜检查中切除息肉的患者样本，导致血液检测在病例对照研究中对I期癌症的敏感性高于前瞻性研究 [75][76][78] 问题13: 评估将辉瑞销售团队纳入公司后对业务的影响程度 - 公司对此持乐观态度，但由于疫情不确定性，难以量化具体影响；公司的净推荐值从一年前的24提高到现在的40，表明医生对Cologuard的看法积极，销售团队回归将与Cologuard测试订单正相关 [81][82] 问题14: 公司的复发检测在市场上如何独特定位 - 公司在结肠癌和乳腺癌领域与医生有深厚关系，拥有深度甲基化能力，可进行组织信息和血液检测，还可利用收购Thrive获得的技术；公司的Epic IT基础设施可实现从检测启动到治疗方案推荐的全流程连接 [85][86] 问题15: 第四季度销售团队生产力趋势假设，是否考虑将部分销售团队临时外包给竞争对手，以及从投资者角度看，2023 - 2025年公司最令人兴奋的是什么 - 预计销售团队生产力在今年剩余时间和明年将提高；公司会考虑共同推广其他项目，因为公司内部能力和平台可支持更多产品，提高生产力和盈利能力；2023 - 2025年，公司在Cologuard、Oncotype系列和强大的产品线方面的增长机会令人兴奋 [90][91]

癌症数据相关 - 2020年美国约有14.8万例新增结直肠癌病例和5.3万例死亡病例[232] 公司检测业务研究计划 - 公司预计在多中心前瞻性BLUE - C研究中招募超过1万名40岁及以上患者以确定增强型多靶点粪便DNA测试的性能[236] 公司检测业务成果 - Thrive早期版本的血液检测在1万名患者的前瞻性干预研究中检测出10种不同类型癌症，包括7种目前无推荐筛查指南的癌症，且假阳性极少[236] - 公司Oncoguard Liver液体活检测试对肝癌的早期敏感性为82%，总体敏感性为88%，特异性为87%，而AFP测试早期肝癌敏感性为45%，特异性为90%[236] - TARDIS在评估乳腺癌新辅助治疗期间的分子反应和残留疾病方面准确性高，比目前循环肿瘤DNA检测极限提高了100倍[236] 公司COVID - 19检测业务情况 - 公司自2020年3月下旬开始提供COVID - 19检测服务，2021年第三季度该服务需求因部分地区病例增加保持相对强劲[239] 公司年度任务 - 2021年公司的首要任务是让更多人接受检测、推进新解决方案和提升客户体验[240] 疫情对公司业务影响 - 自2020年3月以来，COVID - 19疫情严重扰乱公司业务，影响测试量、收入、利润率和现金使用等[242] - 2020年疫情对公司筛查和精准肿瘤业务产生负面影响，订单在年底接近疫情前水平[243] 公司测试订单情况 - 2021年Cologuard测试订单增长慢于预期，因患者和销售代表进入医疗机构受限及疫情反复[245] 公司人员招聘 - 2021年9月，公司完成招聘流程，吸纳约400名前辉瑞销售代表[247] 公司累计亏损情况 - 截至2021年9月30日，公司累计亏损约24.2亿美元，预计近期将继续亏损[250] 公司各业务线收入情况 - 2021年第三季度和前九个月，筛查收入分别为2.804亿美元和7.846亿美元，2020年同期分别为2.146亿美元和5.654亿美元[252] - 2021年第三季度和前九个月，精准肿瘤学收入分别为1.454亿美元和4.126亿美元，2020年同期分别为9160万美元和3.229亿美元[252] - 2021年第三季度和前九个月，新冠检测收入分别为3060万美元和9600万美元，2020年同期分别为1.022亿美元和1.367亿美元[252] 公司收入调整情况 - 2021年第三季度和前九个月，公司分别对收入向下调整20万美元和1320万美元[253] 公司销售成本情况 - 2021年第三季度和前九个月，销售成本（不包括收购无形资产的摊销）分别增至1.157亿美元和3.397亿美元，2020年同期分别为9510万美元和2.546亿美元[256] 公司研发费用情况 - 2021年第三季度和前九个月，研发费用分别增至7540万美元和2.972亿美元，2020年同期分别为3150万美元和1.077亿美元[257] 公司一般及行政费用情况 - 2021年第三季度和前九个月，一般及行政费用分别增至1.865亿美元和6.219亿美元，2020年同期分别为1.156亿美元和3.363亿美元[260] - 2021年第三季度和前九个月，公司分别产生1020万美元和1.414亿美元的收购和整合相关成本[260] - 2021年前三季度总一般及行政费用为6.219亿美元，较2020年的3.363亿美元增加2.856亿美元[261] 公司销售和营销费用情况 - 2021年前三季度销售和营销费用为5.776亿美元，较2020年的4.231亿美元增加1.545亿美元[263][265] 公司收购无形资产摊销费用情况 - 2021年前三季度收购无形资产摊销费用为7100万美元，较2020年的7020万美元增加80万美元[265] 公司无形资产减值费用情况 - 2021年前三季度无形资产减值费用为2020万美元，较2020年的2.097亿美元减少1.895亿美元[266] 公司投资净收入情况 - 2021年前三季度投资净收入为3050万美元，较2020年的550万美元增加2500万美元[268] 公司利息费用情况 - 2021年前三季度利息费用为1390万美元，较2020年的6340万美元减少4950万美元[269] 公司所得税收益情况 - 2021年前三季度所得税收益为2.426亿美元，较2020年的530万美元增加2.373亿美元[270] 公司现金及证券情况 - 截至2021年9月30日，公司有2.738亿美元无限制现金及现金等价物和9.447亿美元可销售证券[271] 公司经营活动净现金情况 - 2021年前三季度经营活动净现金使用量为7770万美元，2020年为经营活动提供现金2510万美元[272] 公司投资活动净现金情况 - 2021年前三季度投资活动净现金使用量为11.6亿美元，较2020年的3.954亿美元增加7.646亿美元[274] 公司会计政策情况 - 截至2021年9月30日的九个月内，除采用《会计准则更新2020 - 06》外，公司关键会计政策和估计无重大变化[279] 公司资产负债表外安排情况 - 截至2021年9月30日，公司无资产负债表外安排[286] 公司投资分类情况 - 公司将现金、现金等价物和有价证券投资于美国政府及其机构证券等，截至2021年9月30日和2020年12月31日分类为可供出售[288] 公司利率变动影响情况 - 假设利率出现10%的不利变动，未来收益、风险敏感金融工具公允价值和现金流的潜在损失 immaterial[289] - 假设利率变动10%，不会对公司未来经营成果或现金流产生重大不利影响[290] 公司有息负债情况 - 公司所有重大有息负债按固定利率计息[290] 公司收入计价情况 - 公司大部分收入以美元确认，少量以外国货币计价[290] 公司外汇远期合约情况 - 截至2021年9月30日，公司有未平仓外汇远期合约，名义金额为2950万美元[291]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收4.35亿美元，增长62% [9] - 筛查收入2.64亿美元，增长101%，若不计一次性向下调整的1200万美元，应为2.76亿美元 [9] - 精准肿瘤学收入1.38亿美元，增长34% [10] - 新冠检测收入3300万美元 [10] - 第二季度GAAP毛利率为69%，非GAAP毛利率为74% [10] - 销售和营销费用1.95亿美元，因投资销售和营销活动以支持增长而增加 [10] - G&A费用1.68亿美元，包括1300万美元的收购整合成本 [10] - R&D费用1.06亿美元，包括收购PFS Genomics的3300万美元 [10] - 调整后EBITDA亏损2700万美元，季度末现金和证券为1300万美元 [11] - 2021年营收预计在17.05 - 17.45亿美元之间，较之前增加1000 - 1500万美元 [11] - 筛查收入预计在11 - 11.25亿美元之间，精准肿瘤学收入预计在5.3 - 5.4亿美元之间，新冠检测收入预计在7500 - 8000万美元之间 [11][78] - 第三季度营收预计在4.2 - 4.35亿美元之间，筛查收入预计在2.85 - 2.9亿美元之间，精准肿瘤学收入预计在1.3 - 1.35亿美元之间，新冠检测收入预计在500 - 1000万美元之间 [11] - 全年销售费用预计在8 - 8.5亿美元之间，G&A费用预计在6 - 6.25亿美元之间（不包括整合成本），R&D费用预计在4.1 - 4.35亿美元之间，有形资产摊销预计约9500万美元，资本支出预计约1.25亿美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 筛查业务 - 第二季度Cologuard检测人数最多，比以往多6万多次检测，45 - 49岁年龄组Cologuard覆盖人数显著增加，三年重新筛查贡献显著，Cologuard电子订购率提高2个百分点至45%，本季度有8000名新医疗保健提供者订购Cologuard，自推出以来近24.4万份订单 [9][10] 精准肿瘤学业务 - 第二季度收入增长主要由美国和国际上的Oncotype DX乳腺癌驱动 [10] 新冠检测业务 - 第二季度收入为3300万美元 [10] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司今年专注于三个优先事项：让更多人接受检测、提升客户体验和推进新解决方案 [14] - 计划通过提供有价值的见解来改变癌症护理，构建最佳数字基础设施和诊断，使患者更积极参与护理，让医生更方便订购测试、解释结果和应用个性化医疗 [17] - 未来24个月计划实现多个关键里程碑，将六种创新癌症诊断方法推向有需要的患者，包括多癌症筛查、Cologuard 2.0、结肠癌血液检测、最小残留疾病检测、治疗选择和Oncoguard肝脏检测等 [18] - Oncotype DX业务全球表现强劲，是护理标准，有强大的证据支持，为增长提供坚实基础 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 筛查业务受疫情影响，现场团队进入医生办公室受限，面对面健康检查减少，虽有改善但仍远低于疫情前水平，预计下半年会有适度改善 [12][23] - 对Cologuard业务有信心，随着办公室重新开放和健康检查增加，将实现更强劲增长，Cologuard在扩大和深化市场方面有优势 [33] - Oncotype DX品牌强大，精准肿瘤学业务更多依赖乳房X光检查，已基本恢复正常，而结肠癌筛查仍受健康检查和现场团队访问减少的影响 [46][47] - 对重新筛查业务感到兴奋，预计今年Cologuard重新筛查收入至少1亿美元，明年更多人符合重新筛查条件，重新筛查订单的患者依从率更高 [37] - 对Oncotype MAP的推出进展感到满意，该产品周转时间快、样本输入要求低，已获得多个大型支付方和医疗保险的覆盖 [64] 其他重要信息 - Exact Sciences连续三年被认证为最佳工作场所 [8] - Cologuard帮助提高了50岁及以上美国人的筛查率，发现了超过20万例癌前息肉和3万多例早期可治疗癌症，对45 - 49岁人群筛查有优势，特异性大于95% [14][15] - Oncotype DX乳腺癌测试在意大利获得国家报销批准，使近2.5万名乳腺癌患者可使用该测试 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 下半年筛查指导假设及对增长情景的信心 - 下半年筛查指导调整2500万美元，一半与第二季度1200万美元一次性调整有关，另一半与疫情相关因素有关，假设医生办公室和健康检查持续适度改善，第二季度的强劲势头将持续，对实现指导目标有信心 [23] 问题2: 精准医学业务中Oncotype的贡献、收购产品的贡献及竞争格局 - Oncotype业务全球表现强劲，是有机业务的创纪录季度，收购产品贡献较小，Oncotype DX是护理标准，有强大证据支持，业务状态良好 [26] 问题3: 对产品线的看法及面临的技术挑战 - 产品线的广度和深度独特，拥有跨癌症护理连续体的高影响力测试组合，团队、人才和科学专业知识强大，有信心将最佳测试推向市场，创新可规模化，能对患者护理产生巨大影响 [29] 问题4: Cologuard筛查收入增长情况及对医生实践访问和减少对医生推广依赖的担忧 - Cologuard本季度表现创纪录，医疗保健提供者的订单率有所提高，尤其是以前订单较少的提供者，Cologuard对现场团队访问敏感，但随着办公室重新开放和健康检查增加，将实现更强劲增长，不同医生群体的订单情况有所不同，顶级40%医生的订单因健康检查量下降而减少，是暂时现象 [33][34] 问题5: 45 - 49岁和重新筛查业务的进展及对HEDIS措施的预期 - 重新筛查业务令人兴奋，有信心今年Cologuard重新筛查收入至少1亿美元，明年更多人符合重新筛查条件，重新筛查订单的患者依从率更高，45 - 49岁业务开局良好，预计该年龄组收入至少4000万美元 [37][38] 问题6: 对年底前销售团队活动和筛查前景反弹的看法 - 由于近期新冠病例增加，预计年底前销售团队活动不会恢复到较高水平，办公室将继续保持谨慎，Cologuard是解决未筛查人群问题的理想解决方案，随着情况改善，增长将加速 [40] 问题7: 指导是否降低风险及临床试验和研究时间表对当前病例率的敏感性 - 指导基于目前所知情况，疫情存在不确定性，无法预测未来流感或新冠情况，病例率会影响临床试验的入组，如去年BLUE - C研究因病例激增暂停了约五个月 [58] 问题8: Ashion测试的整合情况、数据时间和潜在提交情况以及对其他资产的看法 - 在最小残留疾病测试方面，公司专注于为患者提供最佳测试，结合了Ashion和TARDIS技术，具有科学专业知识和技术优势，下一步将优化测试、生成验证数据并向患者提供测试，该市场规模约150亿美元，目前渗透率不到1%，公司计划在全球发挥重要作用 [61] 问题9: Oncotype MAP的覆盖人数、收入贡献和定价预期 - Oncotype MAP开局良好，周转时间快、样本输入要求低，已获得多个大型支付方和医疗保险的覆盖，五月份已向整个精准肿瘤学销售团队推出，团队经验丰富，有望取得良好成绩 [64] 问题10: 尽管有多种驱动因素，但Cologuard下半年代表访问率低的原因及血液CRC临床数据的时间 - 并非预计下半年访问率下降，而是由于当前疫情情况，访问率增长未达预期，CRC血液产品和多癌症病例对照数据可能在明年上半年公布 [67][68][71] 问题11: CRC血液病例对照数据的情况及是否需要更多数据支持FDA批准和报销 - CRC血液测试有机会，公司开发的测试有望产生与其他公开数据相当或更好的敏感性和特异性，“初始”指对公众而言，该数据将支持BLUE - C研究和FDA批准，目前结肠癌筛查的最佳方法是结肠镜检查和Cologuard，公司认为Cologuard 2.0将为非侵入性结肠癌筛查设定新标杆 [74] 问题12: 下半年1300万美元逆风因素的权重及增长驱动因素的排序和MRD临床验证数据的时间 - 销售团队访问和健康检查都很重要，销售团队访问受影响更大，仍有55%的初级保健医生不允许代表进入办公室，健康检查恢复到疫情前的80% - 90%，MRD数据预计明年取得良好进展，筛查业务有多个增长驱动因素，包括未筛查人群、销售团队、重新筛查和电子订购等，难以确定哪个最重要，它们共同作用，同时澄清全年新冠检测收入指导为7500 - 8000万美元 [77][78]

业绩总结 - 2021年第二季度总收入为4.35亿美元，同比增长62%（2020年为2.69亿美元）[7] - 筛查收入为2.64亿美元，同比增长101%（2020年为1.31亿美元），其中包括一项与Cologuard测试相关的1210万美元的一次性下调[7] - 精准肿瘤学收入为1.38亿美元，同比增长34%（2020年为1.03亿美元）[7] - 毛利率为69%，较2020年的63%有所提升，非GAAP毛利率为74%[7] - 调整后的EBITDA为-2700万美元，较2020年的-500万美元有所恶化[7] - 2021年第二季度末现金余额为13.08亿美元，较2020年末的12.23亿美元有所增加[7] 未来展望 - 2021年第三季度收入预期为4.20亿至4.35亿美元[8] - 全年收入预期为17.05亿至17.45亿美元[8] - 2021年销售与市场营销费用预期为6亿至6.25亿美元[12] - 研发费用预期为4.1亿至4.35亿美元[12] - 预计2022年将有超过100万人符合重新筛查资格[15] 用户数据 - 自Cologuard获批以来，已检测出超过20万个估计的前癌症病例[15]

Exact Sciences Corporation (NASDAQ:EXAS) Q1 2021 Earnings Conference Call May 4, 2021 5:00 PM ET Company Participants Erik Holznecht - IR Kevin Conroy - Chairman and CEO Jeff Elliott - CFO Conference Call Participants Brian Weinstein - William Blair Derik de Bruin - Bank of America Doug Schenkel - Cowen Brandon Couillard - Jefferies Daniel Arias - Stifel Catherine Schulte - Baird Daniel Brennan - UBS Vijay Kumar - Evercore ISI Patrick Donnelly - Citi Jack Meehan - Nephron Research Puneet Souda - SVB Leerink ...