Genmab(GMAB)

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Genmab to Vigorously Defend Alleged Claims of Trade Secret Misappropriation by AbbVie Inc.
Globenewswire· 2025-03-22 11:29
文章核心观点 - 艾伯维起诉基因泰克及其子公司等被告盗用其商业机密,基因泰克坚决驳斥指控并将积极辩护 [1][2] 诉讼相关情况 - 艾伯维在美国华盛顿西区地方法院(西雅图)提起诉讼,指控被告盗用其关于二糖改善抗体药物偶联物(ADCs)中药物连接子亲水性的商业机密,涉及ProfoundBio的rinatabart sesutecan(Rina - S™)等ADC管线产品 [1] - 艾伯维寻求损害赔偿和广泛的禁令救济,且未对被告主张或执行任何专利权,据基因泰克所知,艾伯维未对包含其所谓商业机密的产品进行开发 [2] - 基因泰克称这是艾伯维近期针对竞争对手提起的多起指控前员工盗用商业机密诉讼中的又一起 [3] Rina - S相关情况 - Rina - S是临床阶段、靶向FRα(叶酸受体 - α)的Topo1 ADC,正处于治疗卵巢癌和其他FRα表达实体瘤的3期开发阶段,由针对FRα的专有抗体、结合PEG和山梨醇的专有连接子以及有效载荷exatecan组成 [4] - Rina - S有潜力比当前标准治疗方案覆盖更广泛的卵巢癌患者群体,包括艾伯维的Elahere,有望覆盖整个铂耐药卵巢癌(PROC)群体,无论FRα表达情况如何,基因泰克计划根据正在进行的临床试验数据扩大其开发计划 [5] 公司情况 - 基因泰克是一家专注于发现、开发和商业化差异化抗体药物的国际生物技术公司,核心目标是通过创新抗体疗法改善患者生活,愿景是到2030年用卓越的抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者的生活 [6][9] - 基因泰克成立于1999年,总部位于丹麦哥本哈根,在北美、欧洲和亚太地区均有业务 [10] 诉讼影响 - 除本次公告外,基因泰克在诉讼有实质性裁决、发布其他重大命令或诉讼结束前,不打算对正在进行的诉讼发表评论或提供更多信息 [7] - 诉讼期间,基因泰克与艾伯维关于epcoritamab的合作将不受影响,公司将全力推进epcoritamab的广泛临床开发计划和商业化工作 [8]
Investigational Rinatabart Sesutecan (Rina-S®) Continues to Show Encouraging Antitumor Activity in Patients with Advanced Ovarian Cancer
Globenewswire· 2025-03-18 00:19
文章核心观点 - Genmab公司公布Rina - S的1/2期RAINFOL - 01研究B1队列更新数据,显示其对卵巢癌有潜在治疗价值,将在后续试验进一步评估 [2][6] 研究结果 - Rina - S 120 mg/m每3周一次治疗,在中位随访48周时,经治卵巢癌患者确认客观缓解率(ORR)达55.6%(95% CI:30.8 - 78.5),疾病控制率(DCR)为88.9%(95% CI:65.3 - 98.6),中位缓解持续时间(mDOR)未达到(95% CI:40.14 - NR) [2][4] - Rina - S 100 mg/m每3周一次治疗,在中位随访46周时,确认ORR为22.7%(95% CI:7.8 - 45.4),DCR为86.4%(95% CI:65.1 - 97.1),mDOR未达到(95% CI:16.3 - NR) [4] - 常见治疗突发不良事件包括贫血、恶心、中性粒细胞减少等,剂量减少和治疗中断不常见,未观察到新的安全信号 [5] 研究介绍 - RAINFOL - 01是开放标签、多中心1/2期研究,评估Rina - S单药在表达FRα实体瘤中的安全性和有效性,包括剂量递增、肿瘤特异性单药剂量扩展、铂耐药卵巢癌和联合治疗等部分 [7] - B1队列是针对组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌患者的剂量扩展研究,患者随机分为100 mg/m和120 mg/m剂量组,中位年龄分别为62.5岁和64.5岁,此前接受过中位3线治疗 [9] 卵巢癌行业情况 - 卵巢癌是全球重大健康问题,每年全球新发病例超32万,是女性第8大常见癌症和第8大癌症死亡原因,常晚期诊断,复发率70 - 90%,五年生存率约30 - 50% [10] Rina - S药物介绍 - Rina - S是FRα靶向、TOPO1抗体药物偶联物,正评估用于卵巢癌和其他FRα表达癌症治疗,3期RAINFOL - 02试验正在进行,2024年1月获美国FDA快速通道指定 [11] 公司介绍 - Genmab是国际生物技术公司,成立于1999年,总部位于丹麦哥本哈根,目标是用创新抗体疗法改善患者生活,愿景是到2030年用抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者生活 [13][14]
Genmab: GEN3014's Demise And Implications For The HexaBody Platform
Seeking Alpha· 2025-03-15 02:30
文章核心观点 介绍Growth Stock Forum平台及Genmab A/S股价下跌原因 分组1:Growth Stock Forum平台介绍 - 平台发布优质投资观点和重点覆盖内容,专注寻找有吸引力风险回报比的成长股,尤其关注生物科技领域 [1] - 平台特色包括定期更新的15 - 20只股票的模型投资组合、最多10只预计当年表现良好的首选股票清单、针对短期和中期走势的交易想法,以及社区交流和答疑 [2] - 可通过点击关注按钮接收公开文章和博客的电子邮件通知,深入了解可注册该论坛 [1] 分组2:Genmab A/S股价情况 - Genmab A/S(GMAB)本周股价下跌,原因是合作伙伴强生(JNJ)选择退出开发和商业化Genmab用于治疗多发性骨髓瘤的下一代CD38 HexaBody GEN3014的协议 [2]
Constitution of the Board of Directors in Genmab A/S, Grant of Restricted Stock Units to Board Members and Employees and Grant of Warrants to Employees in Genmab
Globenewswire· 2025-03-13 02:13
文章核心观点 2025年3月12日丹麦基因泰克公司年度股东大会后董事会进行人员任命并授予限制性股票单位和认股权证 [1] 董事会任命 - 迪尔德丽·P·康奈利被任命为董事长 [1] - 佩妮莱·埃伦贝格被任命为副董事长 [1] 限制性股票单位授予 - 授予董事会成员、公司及子公司员工13,926个限制性股票单位 [1] - 每个限制性股票单位免费授予,持有者有权以名义价值1丹麦克朗获得一股公司股票 [2] - 每个限制性股票单位公允价值等于授予日公司股票收盘价1,372.50丹麦克朗 [2] - 限制性股票单位将在授予日起三年后的第一个银行工作日归属,且需满足董事会制定的归属条件 [3] 认股权证授予 - 授予公司及子公司员工4,214个认股权证 [1] - 每个认股权证免费授予,行权价格为1,372.50丹麦克朗,持有者有权支付行权价格认购一股名义价值1丹麦克朗的股票 [4] - 每个认股权证公允价值经布莱克 - 斯科尔斯公式计算为421.30丹麦克朗 [4] - 认股权证在授予日三年后归属,在授予日七周年时到期,授予条款遵循2021年2月23日董事会通过的认股权证计划 [5] 公司介绍 - 基因泰克是一家国际生物技术公司,核心目标是通过创新抗体疗法改善患者生活 [6] - 公司团队发明了下一代抗体技术平台,拥有包括双特异性T细胞衔接器等在内的专有产品线 [6] - 公司愿景是到2030年用创新抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者的生活 [6] - 公司1999年成立,总部位于丹麦哥本哈根,业务覆盖北美、欧洲和亚太地区 [7]
Passing of Genmab A/S' Annual General Meeting
GlobeNewswire News Room· 2025-03-12 22:23
文章核心观点 2025年3月12日Genmab A/S在丹麦哥本哈根举行年度股东大会,会议批准了2024年年度报告和薪酬报告,多位董事会成员和审计机构获连任,还通过了董事会多项提案 [2][5] 会议情况 - 公司在丹麦哥本哈根举行年度股东大会,董事会主席汇报过去一年活动,首席执行官介绍2025年计划,首席财务官展示经审计的2024年年度报告,报告获批准,董事会和执行管理层获解除责任 [2] - 决定将2024年利润78.44亿丹麦克朗结转至留存收益,2024年薪酬报告获批准 [3] - 迪尔德丽·P·康奈利等6人再次当选董事会成员,任期一年,德勤再次当选公司审计机构 [3][5] - 会议通过董事会关于修订薪酬政策、确定2025年董事会薪酬、减少公司股本、授权收购库藏股和发行认股权证等提案 [5][6] 公司介绍 - Genmab是国际生物技术公司,核心目标是用创新抗体疗法改善患者生活,拥有专有产品线,愿景是到2030年用抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者生活 [4][7] - 公司1999年成立,总部位于丹麦哥本哈根,业务覆盖北美、欧洲和亚太地区 [7]
Genmab Announces Johnson & Johnson Decision Regarding HexaBody®-CD38
Newsfilter· 2025-03-10 22:13
文章核心观点 - 强生决定不获取HexaBody - CD38全球许可,公司也不再推进其临床开发,但数据证实HexaBody平台临床潜力,公司将聚焦后期专有临床管线投资以确保未来增长 [1][2] 公司动态 - 强生决定不行使获取HexaBody - CD38全球开发、制造和商业化许可的选择权 [1] - 公司将不继续推进HexaBody - CD38的临床开发 [1] - 公司将举办电话会议讨论此事件,时间为2025年3月10日下午5点CET/下午4点GMT/中午12点EDT,可通过链接注册参加或收听网络直播,存档网络直播将在公司官网提供 [7] 数据情况 - 公司向强生提交的初步数据显示,88名接受研究治疗的患者中84名可评估疗效,HexaBody - CD38静脉注射组总缓解率为55%(95% CI:39%,70%),皮下注射达雷妥尤单抗组为52%(95% CI:36%,68%);非常好的部分缓解或更好的比率分别为29%和17%;完全缓解或更好的比率分别为7%和2% [4] - 由于随访时间较短,次要疗效终点数据不成熟,HexaBody - CD38组发生率超20%的治疗突发不良事件有中性粒细胞减少、输液相关反应、贫血和血小板减少,研究中达雷妥尤单抗组无新的安全发现,两组各有患者死亡但均与研究治疗无关,随访正在进行,更成熟数据将在未来医学会议公布 [5] 试验信息 - 3014 - 01试验是一项1/2期、开放标签、多中心试验,评估HexaBody - CD38单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤及其他血液癌症的安全性和初步疗效,试验包括剂量递增期(1期)和扩展期(A部分和B部分) [8][9] - 1期主要目标是确定推荐的2期剂量和最大耐受剂量,建立HexaBody - CD38单药治疗的安全性概况;2期扩展A部分目的是评估HexaBody - CD38对复发或难治性多发性骨髓瘤及其他血液癌症患者的客观缓解率;2期扩展B部分目的是评估HexaBody - CD38与皮下注射达雷妥尤单抗在抗CD38抗体初治的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的客观缓解率 [9] 公司介绍 - 公司是一家国际生物技术公司,核心目标是推动团队用创新差异化抗体疗法改善患者生活,25多年来发明了下一代抗体技术平台,拥有包括双特异性T细胞衔接器、抗体药物偶联物等在内的专有管线,愿景是到2030年用创新抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者的生活 [10] - 公司1999年成立,总部位于丹麦哥本哈根,在北美、欧洲和亚太地区有业务 [11]
Genmab Announces Johnson & Johnson Decision Regarding HexaBody®-CD38
Globenewswire· 2025-03-10 22:13
文章核心观点 - 强生决定不获取HexaBody - CD38全球许可,公司也不再推进其临床开发,但数据证实HexaBody平台临床潜力,公司将聚焦后期专有临床管线投资以确保未来增长 [1][2] 分组1:公司公告 - 强生决定不获取HexaBody - CD38全球开发、制造和商业化许可 [1] - 公司将不再推进HexaBody - CD38进一步临床开发 [1] - 该消息不影响公司2025年财务指引 [6] 分组2:公司表态 - 数据证实HexaBody平台临床潜力,强化其未来应用价值 [2] - 公司对现有创新抗体疗法管线潜力有信心,将聚焦后期专有临床管线并按资本分配框架执行以确保未来增长 [2] 分组3:临床数据 - 研究2期扩展B部分评估静脉注射HexaBody - CD38与皮下注射达雷妥尤单抗在抗CD38抗体初治复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的客观缓解率 [3] - 初步数据显示HexaBody - CD38静脉注射组总缓解率55%,达雷妥尤单抗皮下注射组52%;非常好的部分缓解或更好率分别为29%和17%;完全缓解或更好率分别为7%和2% [4] - 因随访时间短,次要疗效终点数据不成熟,HexaBody - CD38组治疗突发不良事件超20%的有中性粒细胞减少、输液相关反应、贫血和血小板减少,两组死亡病例均与研究治疗无关,随访进行中,更成熟数据将在未来医学会议公布 [5] 分组4:会议安排 - 公司将于今天下午5:00 CET / 4:00 PM GMT / 12:00 PM EDT举办电话会议讨论该事件,可通过链接注册参加或收听网络直播,会议网络直播存档将在公司官网提供 [7] 分组5:试验介绍 - 3014 - 01试验是1/2期、开放标签、多中心试验,评估HexaBody - CD38单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤和其他血液癌症的安全性和初步疗效,分剂量递增期和扩展期(A和B部分) [8][9] - 1期主要目标是确定推荐2期剂量、最大耐受剂量并建立安全性概况,2期扩展A部分评估HexaBody - CD38在复发或难治性多发性骨髓瘤和其他血液癌症患者中的客观缓解率,2期扩展B部分评估其与皮下注射达雷妥尤单抗的客观缓解率对比 [9] 分组6:公司概况 - 公司是国际生物技术公司,核心目标是用创新差异化抗体疗法改善患者生活,愿景是到2030年用抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者生活 [10] - 公司1999年成立,总部位于丹麦哥本哈根,在北美、欧洲和亚太地区有业务 [11]
Transactions with shares and linked securities in Genmab A/S made by managerial employees and their closely associated persons
Globenewswire· 2025-03-01 05:04
文章核心观点 公司依据相关法规披露管理层员工及其密切关联人交易公司股票的数据 [1] 公司概况 - 公司是一家国际生物技术公司,核心目标是引领团队研发创新抗体疗法改善患者生活 [3] - 公司成立于1999年,总部位于丹麦哥本哈根,业务覆盖北美、欧洲和亚太地区 [4] - 公司愿景是到2030年用抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者的生活 [3] 交易披露 - 公司管理层员工及其密切关联人已授予公司代理权,由公司公布他们的股票交易情况 [2] 联系方式 - 高级副总裁Marisol Peron,电话+1 609 524 0065,邮箱mmp@genmab.com [5] - 副总裁Andrew Carlsen,电话+45 3377 9558,邮箱acn@genmab.com [5] 商标信息 - 公司及其子公司拥有Genmab、Y形Genmab标志等多个商标 [6] 公司编号 - CVR编号为2102 3884,LEI代码为529900MTJPDPE4MHJ122 [6] 公司地址 - 公司地址为丹麦2500 Valby的Carl Jacobsens Vej 30 [6][7] 附件信息 - 附件为280225_CA07_Managerial Employee Transactions [7]
Grant of Restricted Stock Units to Management and Employees and Grant of Warrants to Employees in Genmab
GlobeNewswire News Room· 2025-03-01 05:00
Company Announcement COPENHAGEN, Denmark; February 28, 2025 – Genmab A/S (Nasdaq: GMAB) announced today that the Board decided to grant 614,676 restricted stock units to members of management and employees of the Company as well as the Company's subsidiaries and 517,191 warrants to employees of the Company and the Company's subsidiaries. Each restricted stock unit is awarded cost-free and provides the owner with a conditional right to receive one share in Genmab A/S of nominally DKK 1. The vesting of the re ...
EPKINLY® (epcoritamab) Approved by Japan Ministry of Health, Labour and Welfare for Additional Indication as a Treatment for Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma
Globenewswire· 2025-02-20 21:00
Media ReleaseCOPENHAGEN, Denmark; February 20, 2025 Approval based on results from two Phase 1/2 EPCORE® clinical trials, which demonstrated strong and durable efficacy in patients with relapsed or refractory (R/R) follicular lymphoma (FL) who had received two or more lines of systemic therapyEPKINLY is the first and only T-cell engaging bispecific antibody administered subcutaneously approved in Japan to treat both R/R FL and R/R large B-cell lymphomas, after two or more prior lines of therapyEPKINLY is th ...