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Genmab(GMAB)
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Is Genmab (GMAB) Stock Undervalued Right Now?
ZACKS· 2024-10-15 22:45
文章核心观点 - 价值投资是寻找优质股票的流行方式价值投资者通过基本分析和传统估值指标寻找被市场低估的股票Genmab公司目前可能被低估是有吸引力的价值型股票[1][2][6] Genmab公司相关 - Genmab公司目前的Zacks Rank为2(买入)价值等级为A[3] - 公司的市净率(P/B)为3.48低于行业平均的3.97过去12个月其P/B最高为5.13最低为3.46中位数为4.11[4] - 公司的市销率(P/S)为5.69低于行业平均的6.94[5] 价值投资相关 - 价值投资是在任何市场环境下寻找优质股票最流行的方式之一价值投资者使用基本分析和传统估值指标寻找被市场低估的股票[2] - Zacks开发了创新的风格评分系统价值投资者会对“价值”类别中评级高的股票感兴趣当与高Zacks Rank相结合时“价值”类别中的“A”评级是当今市场上最强的价值型股票之一[3]
Genmab Announces Net Sales of DARZALEX® (daratumumab) for Third Quarter of 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-10-15 18:25
文章核心观点 - 公司在第三季度实现了DARZALEX®产品的强劲销售,全球净销售额达到30.16亿美元[1] - 公司从强生公司获得DARZALEX全球销售的特许权使用费收入[1] 公司概况 - 公司成立于1999年,总部位于丹麦哥本哈根,在北美、欧洲和亚太地区均有业务[2] - 公司致力于研发创新和差异化的抗体治疗药物,拥有生物双特异性T细胞募集剂、抗体-药物偶联物、新一代免疫检查点调节剂和增强效应功能的抗体等在研管线[2] - 公司的愿景是到2030年通过"震撼人心"的抗体药物改善癌症和其他严重疾病患者的生活[2] 财务数据 - 第三季度DARZALEX全球净销售额为30.16亿美元,其中美国市场为16.84亿美元,其他地区为13.32亿美元[1] - 公司从DARZALEX全球销售(包括静脉注射和皮下注射产品)中获得特许权使用费收入[1]
GMAB or INCY: Which Is the Better Value Stock Right Now?
ZACKS· 2024-10-09 00:48
文章核心观点 - 对于寻求医疗 - 生物医学和遗传学行业股票的投资者来说Genmab A/S Sponsored ADR (GMAB)和Incyte (INCY)是可考虑对象文中认为GMAB目前可能是更优价值选择 [1] 根据相关目录分别进行总结 公司排名相关 - Genmab A/S Sponsored ADR的Zacks Rank为2(买入)Incyte的Zacks Rank为3(持有)GMAB近期盈利前景改善可能强于INCY [3] 价值类别相关 - Style Scores系统的价值类别通过多种关键指标识别被低估公司 [4] - GMAB的远期市盈率为18.40 PEG比率为0.71市净率为3.47价值等级为B INCY的远期市盈率为42.67 PEG比率为2.26市净率为4.23价值等级为C [5][6] 综合结论相关 - GMAB盈利前景正在改善在Zacks Rank模型中表现突出基于估值指标GMAB可能是目前更优价值选择 [7]
Down -14.68% in 4 Weeks, Here's Why Genmab (GMAB) Looks Ripe for a Turnaround
ZACKS· 2024-10-08 22:35
公司股票近期表现 - Genmab A/S Sponsored ADR (GMAB)股票近期遭受抛售压力股价下跌过去四周下跌14.7% [1] 股票是否超卖判断 - 可通过相对强弱指数(RSI)判断股票是否超卖RSI在0到100之间波动RSI低于30时股票被视为超卖 [2] - 尽管RSI有助于判断股票价格是否到达反转点但它像其他投资工具一样有局限性不应单独用于投资决策 [2] 公司股票可能反弹原因 - GMAB的RSI读数为22.22表明抛售压力即将耗尽股票趋势可能很快反转 [3] - 过去30天覆盖GMAB股票的卖方分析师对本年度每股收益(EPS)的共识估计增加了5.3%盈利估计向上修正趋势通常会在短期内转化为股价上涨 [3] - GMAB目前的Zacks排名为2(买入)在4000多只股票中处于前20%这更能表明该股票近期有潜在的转机 [3]
Major Shareholder Announcement
GlobeNewswire News Room· 2024-10-05 01:55
公司公告 - Baillie Gifford & Co 持有 Genmab A/S 3,301,530 股股份,占公司总股本和投票权的 4.99% [1] 公司概况 - Genmab 是一家国际生物技术公司,致力于通过创新和差异化的抗体疗法改善患者的生活 [2] - 公司拥有 25 年的历史,专注于下一代抗体技术平台的研发,包括双特异性 T 细胞接合器、抗体药物偶联物、下一代免疫检查点调节剂和增强效应功能的抗体 [2] - 公司的愿景是到 2030 年通过 KYSO® 抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者的生活 [2] 公司信息 - Genmab 成立于 1999 年,总部位于丹麦哥本哈根,在北美、欧洲和亚太地区设有国际办事处 [3] - 公司拥有多个注册商标,包括 Genmab®、HuMax®、DuoBody®、HexaBody®、DuoHexaBody®、HexElect® 和 KYSO® [4]
Investigational Rinatabart Sesutecan (Rina-S) Shows Promising Anti-Tumor Activity as Single Agent in Heavily Pretreated Patients with Ovarian and Endometrial Cancers in Phase 1/2 Clinical Trial
GlobeNewswire News Room· 2024-09-15 20:45
文章核心观点 - 公司宣布了一项针对卵巢癌患者的新药物Rina-S的临床试验数据 [1][2][3][4] - Rina-S在120 mg/m2剂量组中显示出50%的客观缓解率,且疗效跨越了不同FRα表达水平 [2] - 公司计划在2024年启动Rina-S的III期临床试验,进一步评估其在晚期卵巢癌患者中的安全性和疗效 [2] 关于Rina-S的临床试验 - 该临床试验包括多个部分,包括剂量递增阶段和肿瘤特异性扩展阶段 [5][6][7] - 在剂量递增阶段,Rina-S 100-120 mg/m2剂量组显示30.8%的客观缓解率 [6] - 在肿瘤特异性扩展阶段,120 mg/m2剂量组的客观缓解率为50%,高于100 mg/m2组的18.2% [2] - 大部分患者为铂耐药卵巢癌,既往接受过多线治疗,包括靶向药物和PARP抑制剂 [7] 关于卵巢癌 - 卵巢癌是一个重大的全球健康问题,每年新发病例超过32万例 [8] - 卵巢癌通常在晚期被诊断,预后较差,5年生存率一般在30-50%之间 [8] - 目前标准治疗方案为铂类化疗,常与靶向药物和手术相结合,但大部分患者会复发 [8]
TEPKINLY® (epcoritamab) Receives Second European Commission Approval for the Treatment of Adults with Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma
GlobeNewswire News Room· 2024-08-20 02:00
公司动态 - TEPKINLY®(epcoritamab)获得欧盟委员会(EC)有条件上市授权,用于治疗经过两线或以上系统治疗后复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者 [1] - TEPKINLY是欧盟及欧洲经济区(EEA)国家(冰岛、列支敦士登、挪威)和北爱尔兰首个且唯一获批用于该患者群体的皮下注射双特异性抗体 [1] - 公司首席执行官Jan van de Winkel表示,TEPKINLY的获批为欧盟患者提供了更多治疗选择,特别是在疗效和安全性之间取得平衡 [2] 临床试验数据 - TEPKINLY的获批基于EPCORE® NHL-1临床试验的数据,该试验是一项开放标签、多队列、多中心、单臂试验,评估了TEPKINLY在R/R FL患者中的疗效 [2] - 在128名接受TEPKINLY治疗的患者中,总体反应率(ORR)为83%,完全缓解率(CR)为63%,中位随访16.2个月时,中位反应持续时间为21.4个月 [2] - 在优化队列中,40%的患者经历了1级细胞因子释放综合征(CRS),9%经历了2级CRS,未报告3级或更高级别的CRS [3] 安全性数据 - 在382名患者的安全性数据中,最常见的不良反应(≥20%)包括CRS、注射部位反应、疲劳、病毒感染、中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、发热和腹泻 [4] - 34%的患者报告了严重的CRS,3.7%的患者经历了致命的不良反应,包括肺炎(2.4%)、病毒感染(1.0%)和ICANS(0.3%) [4] - 50%的患者报告了严重的不良反应,6.8%的患者因不良反应停止治疗 [20] 药物研发与合作 - Epcoritamab是使用公司专有的DuoBody®技术开发的IgG1双特异性抗体,通过皮下注射给药,能够同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20,诱导T细胞介导的CD20+细胞杀伤 [7] - 公司与AbbVie合作开发epcoritamab,双方将在美国和日本共同负责商业化,AbbVie负责全球其他地区的商业化 [7] - 公司正在评估epcoritamab作为单药或联合用药在多种血液恶性肿瘤中的使用,包括四项正在进行的III期临床试验 [8] 行业背景 - 滤泡性淋巴瘤(FL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中第二常见的类型,占所有NHL病例的20-30%,占西方国家所有淋巴瘤的10-20% [2] - FL通常被认为是无法治愈的,且在三线或后续治疗中没有标准治疗方案,患者即使达到缓解也经常复发 [2] 未来展望 - 公司计划继续探索epcoritamab在B细胞恶性肿瘤中的潜在核心治疗作用,并与AbbVie合作推进其全球商业化 [2][7] - 公司正在进行的III期临床试验包括评估epcoritamab在R/R DLBCL患者中作为单药治疗的效果,以及与R-CHOP联合治疗新诊断DLBCL患者的效果 [8]
Genmab(GMAB) - 2024 Q2 - Earnings Call Presentation
2024-08-12 21:57
业绩总结 - Genmab在2024年第二季度截止日期实现了36%的营收增长[47] - Genmab的净利润增长了36%,达到27.33亿丹麦克朗[63] - 上一财年营收增长28%,较上一年19%增长[67] 用户数据 - Genmab的营收增长主要得益于EPKINLY和Tivdak,贡献了31%的总增长[52] - Genmab的运营支出为14.4亿丹麦克朗,较上一年14.0亿丹麦克朗增长0.4亿丹麦克朗[72] 未来展望 - Genmab在2024年实现了指导承诺,不包括BioNTech合作活动的影响[72] - 2024年重点是推进不同的产品管道,将自有药物带给患者并扩大市场[84] 新产品和新技术研发 - Genmab在2024年的财报电话会议中提到了Rina-S,这是一种下一代潜在最佳FRα靶向TOPO1 ADC[18] - Acasunlimab (GEN1046, DuoBody-PD-L1x4-1BB)将启动第三阶段研究(2L NSCLC)[89] 市场扩张和并购 - Genmab在2024年上半年取得了显著进展,包括完成了ProfoundBio收购[9] - Genmab在2024年的财报电话会议中提到了ProfoundBio收购,增强了公司的长期增长概况[35]
Genmab(GMAB) - 2024 Q2 - Earnings Call Transcript
2024-08-12 21:48
财务数据和关键指标变化 - 总收入增长36%至超过95亿丹麦克朗 [46] - 经常性收入增长42% [46] - 经营利润增长29%至超过24亿丹麦克朗 [50] - 净利润超过27亿丹麦克朗 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 - DARZALEX销售额增长19%至55.7亿美元 [25][26] - KESIMPTA销售额增长64%至14亿美元 [30] - TEPEZZA销售额为4.79亿美元 [30] - EPKINLY上半年销售额为1.21亿美元,第二季度为7000万美元 [33][34] - Tivdak上半年销售额为6000万美元,同比增长48% [35][36] 各个市场数据和关键指标变化 - EPKINLY在美国和日本市场占据主导地位,超过90%的销售额来自这两个市场 [33] - Tivdak在美国和欧洲市场表现良好 [36] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司完成收购ProfoundBio,增强长期增长潜力 [6][42] - 公司全面掌控Acasunlimab的开发,有信心最大化其潜力 [12][13] - 公司计划在今年年底前启动Acasunlimab和Rina-S的III期临床试验 [20][24] - 公司看好Rina-S在卵巢癌及其他叶酸受体α表达实体瘤中的潜力,预计2027年可能获批 [21][23] - 公司正在评估EPKINLY在B细胞恶性肿瘤中的多种适应症和治疗方案 [8][9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Acasunlimab和Rina-S的临床前景充满信心 [12][20][21] - 公司对EPKINLY在B细胞恶性肿瘤中的核心疗法地位充满信心 [8][34] - 公司对Tivdak在复发/转移性宫颈癌中的标准治疗地位充满信心 [36] - 公司对未来收入和利润增长保持乐观态度,上调了全年指引 [41][55][59] 其他重要信息 - 公司完成收购ProfoundBio,将Rina-S纳入自有管线 [6] - 公司全面掌控Acasunlimab的开发,与BioNTech的合作关系保持良好 [12][13] - EPKINLY获得美国批准用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤,欧洲也获得积极评估意见 [7] - DARZALEX获批用于新诊断的移植适合的多发性骨髓瘤 [26] - RYBREVANT皮下制剂获美国提交上市申请 [31] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Xian Deng 提问** 公司是否会考虑为Acasunlimab寻找新的合作伙伴,或者未来会继续全权持有该资产 [76][77] **Jan van de Winkel 回答** 公司目前没有寻找新合作伙伴的计划,将全权持有并推进Acasunlimab的开发 [77] 问题2 **Jonathan Chang 提问** 公司对Rina-S在卵巢癌适应症的开发计划和时间表,以及公司对Rina-S覆盖不同生物标志物谱的信心 [82][83][84] **Tahamtan Ahmadi 回答** 公司计划在今年年底前启动Rina-S在二线及耐platinum卵巢癌的III期试验 [84] 公司相信Rina-S有望覆盖广泛的生物标志物谱,在卵巢癌及其他叶酸受体α表达实体瘤中展现出色疗效 [83] 问题3 **Asthika Goonewardene 提问** 公司是否会在其他会议上提供Acasunlimab和1042的最新临床数据更新 [88][90] **Tahamtan Ahmadi 回答** 公司计划在SITC会议上提供Acasunlimab的转化数据,但短期内不会有新的临床数据更新 [90] 公司将在适当时机公布1042的最新数据 [90]
Genmab(GMAB) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-08 23:14
公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年上半年公司收入为95.45亿丹麦克朗,较2023年同期的70.03亿丹麦克朗增长36%,主要因DARZALEX和Kesimpta特许权使用费增加以及EPKINLY净产品销售增长[4][5] - 2024年上半年总成本和运营费用为71.04亿丹麦克朗,较2023年同期的51.18亿丹麦克朗增加19.86亿丹麦克朗,增幅39%,因产品管线扩张等因素[5][6] - 2024年上半年运营利润为24.41亿丹麦克朗,2023年同期为18.85亿丹麦克朗[10] - 2024年上半年净财务项目收入为14.02亿丹麦克朗,较2023年同期的7500万丹麦克朗增加13.27亿丹麦克朗,主要受美元兑丹麦克朗汇率变动影响[10] - 公司更新2024年财务指引,收入指引为205 - 217亿丹麦克朗(原187 - 205亿丹麦克朗),特许权指引为166 - 174亿丹麦克朗(原156 - 167亿丹麦克朗)等[9][15] - 公司预计2024年营收在205 - 217亿丹麦克朗之间[17] - 2024年运营费用(不包括收购和整合相关费用)预计在137 - 143亿丹麦克朗之间,较之前指引有所增加[19] - 包括收购和整合相关费用,2024年运营费用预计在141 - 147亿丹麦克朗之间[20] - 不包括收购和整合相关费用,2024年运营利润预计在53 - 71亿丹麦克朗之间,之前指引为46 - 71亿丹麦克朗[21] - 包括收购和整合相关费用,2024年运营利润预计在49 - 67亿丹麦克朗之间[21] - 2024年财务指引假设美元/丹麦克朗汇率为6.8 [22] - 2024年前六个月公司收入为95.45亿丹麦克朗,较2023年同期的70.03亿丹麦克朗增加25.42亿丹麦克朗,增幅36%[95] - 2024年前六个月特许权使用费收入为76.73亿丹麦克朗,较2023年同期的58.86亿丹麦克朗增加17.87亿丹麦克朗,增幅30%[97] - 2024年前六个月产品销售成本为3.75亿丹麦克朗,较2023年同期的2100万丹麦克朗大幅增加[108] - 2024年前六个月研发费用为48.01亿丹麦克朗,较2023年同期的35.94亿丹麦克朗增加12.07亿丹麦克朗,增幅34%[110] - 2024年前六个月销售、一般和行政费用为16.76亿丹麦克朗,较2023年同期的15.03亿丹麦克朗增加1.73亿丹麦克朗,增幅12%[113] - 2024年前六个月收购和整合相关费用为2.52亿丹麦克朗[116] - 2024年前六个月营业利润为24.41亿丹麦克朗,较2023年同期的18.85亿丹麦克朗有所增加[118] - 2024年前六个月净财务项目为14.02亿丹麦克朗,较2023年同期的7500万丹麦克朗大幅增加[119] - 2024年前六个月利息收入为6.09亿丹麦克朗,较2023年同期的4.28亿丹麦克朗增加1.81亿丹麦克朗[120] - 2024年前六个月外汇汇率净收益为7.29亿丹麦克朗,而2023年同期为外汇汇率净损失4.39亿丹麦克朗[121] - 2024年6月30日,美元兑丹麦克朗汇率为6.9664,较2023年末增长3.3%[123] - 2024年前六个月公司税费用为11.1亿丹麦克朗,较2023年同期的4.15亿丹麦克朗增加,有效税率从21.2%升至28.9%[126] - 2024年前六个月净利润为27.33亿丹麦克朗,较2023年同期的15.45亿丹麦克朗增加[129] - 截至2024年6月30日,可交易证券为114.02亿丹麦克朗,现金及现金等价物为43.31亿丹麦克朗,较2023年12月31日均减少[130] - 截至2024年6月30日,总资产为386.19亿丹麦克朗,总负债为76.5亿丹麦克朗,较2023年12月31日均增加[136][137] - 截至2024年6月30日,股东权益为309.69亿丹麦克朗,较2023年12月31日减少6.41亿丹麦克朗,降幅2%[138] - 2024年上半年公司收入为95.45亿丹麦克朗,较2023年同期的70.03亿丹麦克朗增长约36.3%[148] - 2024年上半年公司净利润为27.33亿丹麦克朗,较2023年同期的15.45亿丹麦克朗增长约76.9%[148] - 截至2024年6月30日,公司总资产为386.19亿丹麦克朗,较2023年12月31日的352.89亿丹麦克朗增长约9.4%[149] - 截至2024年6月30日,公司股东权益为309.69亿丹麦克朗,较2023年12月31日的316.10亿丹麦克朗下降约2.0%[149] - 2024年上半年公司经营活动产生的净现金为30.26亿丹麦克朗,较2023年同期的36.71亿丹麦克朗下降约17.6%[150] - 2024年上半年公司投资活动使用的净现金为102.13亿丹麦克朗,而2023年同期为18.48亿丹麦克朗[150] - 2024年上半年公司融资活动使用的净现金为36.46亿丹麦克朗,较2023年同期的6.04亿丹麦克朗大幅增加[150] - 2024年上半年公司基本每股净利润为42.13丹麦克朗,较2023年同期的23.66丹麦克朗增长约78.0%[148] - 2024年前六个月公司总营收95.45亿丹麦克朗,2023年同期为70.03亿丹麦克朗;净利润未提及同比数据[182] - 2024年前六个月特许权使用费收入76.73亿丹麦克朗,2023年同期为58.86亿丹麦克朗[182] - 2024年前六个月净产品销售额7.54亿丹麦克朗,2023年同期为3900万丹麦克朗[182][183] - 2024年前六个月公司对与艾伯维协议相关的递延收入进行评估,未将递延收入确认为收入[184] - 2024年6月30日无形资产总值129.01亿丹麦克朗,净值120.11亿丹麦克朗,较2023年12月31日增加主要因收购新增107.28亿丹麦克朗IPR&D和12.61亿丹麦克朗技术平台资产[187][188] - 2024年和2023年前六个月摊销费用分别为2600万和2700万丹麦克朗,计入研发费用;2024年6月30日商誉账面价值25.18亿丹麦克朗,因收购ProfoundBio产生,2023年12月31日无商誉余额[189] - 2024年6月30日可交易证券中,美元、丹麦克朗、欧元、英镑占比分别为78%、13%、8%、1%;2023年12月31日分别为81%、12%、6%、1%[190] - 2024年6月30日70%可交易证券为长期A级或更高评级,或短期A - 1 / P - 1评级,2023年12月31日为72%[191] - 2024年6月30日可交易证券公允价值114.02亿丹麦克朗,其他投资公允价值1.96亿丹麦克朗;2023年12月31日分别为132.68亿和1.34亿丹麦克朗[191] - 2024年前六个月财务收入19.93亿丹麦克朗,财务费用5.91亿丹麦克朗,净财务项目14.02亿丹麦克朗;2023年分别为7.38亿、6.63亿和0.75亿丹麦克朗[196] - 2024年前六个月利息收入6.09亿丹麦克朗,较2023年同期增加1.81亿丹麦克朗,因现金、等价物、可交易证券增加及美元证券利率提高[197] - 2024年前六个月外汇净收益7.29亿丹麦克朗,由10.45亿收益和3.16亿损失构成;2023年同期外汇损失4.39亿丹麦克朗[198] - 2024年6月30日美元/丹麦克朗汇率6.9664,较2023年末增长3.3%;2023年6月30日较2022年末下降1.7%[199] 各业务线数据关键指标变化 - 2024年上半年特许权收入为76.73亿丹麦克朗,较2023年同期的58.86亿丹麦克朗增加17.87亿丹麦克朗,增幅30%,由DARZALEX和Kesimpta净销售额增加推动[5] - 2024年上半年Janssen的DARZALEX净销售额为55.7亿美元,较2023年同期的46.95亿美元增加8.75亿美元,增幅19%[5] - 预计2024年DARZALEX特许权使用费为133 - 138亿丹麦克朗,基于其净销售额114 - 118亿美元的估计[18] - 2024年前六个月杨森公司的达雷木单抗净销售额为5.57亿美元,较2023年同期的4.695亿美元增加8750万美元,增幅19%;特许权使用费收入为61.13亿丹麦克朗,较2023年同期的48.55亿丹麦克朗增加12.58亿丹麦克朗,增幅26%[98] - 2024年前六个月诺华公司的凯西美普净销售额为1.436亿美元,较2023年同期的8730万美元增加5630万美元,增幅64%;特许权使用费收入为9.9亿丹麦克朗,较2023年同期的6亿丹麦克朗增加3.9亿丹麦克朗,增幅65%[99] 公司业务发展与合作 - 2024年第二季度公司完成对ProfoundBio的收购,获得三个临床开发候选药物的全球权利及新型抗体 - 药物偶联技术平台[4] - EPKINLY获美国FDA批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者,TEPKINLY获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,Tivdak获美国FDA全面批准用于治疗复发性或转移性宫颈癌[4] - 公司将承担acasunlimab继续开发和潜在商业化的全部责任,BioNTech因自身组合战略决定不参与该项目进一步开发[7] - 2024年1月Rina - S获美国FDA快速通道认定,用于治疗FRα表达的高级别浆液性或子宫内膜样铂耐药卵巢癌[46] - 基于Rina - S试验数据,预计2024年底前启动二线及以上铂耐药卵巢癌的3期试验[46] - 6月首个患者在GEN1055治疗恶性实体瘤的首次人体1/2期试验中接受治疗[60] - Tivdak在美国、日本、欧洲和中国市场利润按50:50分配,其他市场Genmab获净销售额中高个位数到中低两位数的特许权使用费[41] - acasunlimab、GEN1042、GEN1059、GEN1055由Genmab和BioNTech按50:50分担成本和分享潜在利润[43][47][54][59] - 公司与BioNTech按50:50比例分担GEN1053成本,决定终止其在实体瘤的1/2期临床试验,临床前活动仍在进行[64] - 公司有CD70、PTK7靶向ADC等多个临床前项目,部分与BioNTech合作开发,相关1/2期或1期临床试验正在进行[65] - 公司预计未来几年提交多个新药研究申请,已达成多项战略合作以拓展创新管线[66] - 公司有多款获批产品,包括DARZALEX、Kesimpta等,公司有权获得相应潜在里程碑款项和特许权使用费[70] - 达雷木单抗由杨森开发和商业化,公司可获12% - 20%特许权使用费,2024年前六个月杨森的达雷木单抗净销售额为55.7亿美元[76][77] - 奥法木单抗由诺华开发和销售,公司可获10%特许权使用费[79] - 替普罗珠单抗由安进开发和商业化,公司可获中个位数特许权使用费[80] - 埃万妥单抗由杨森负责开发和商业化,公司可获8% - 10%特许权使用费[85] - 特立司他单抗和泰吉华由杨森负责开发和商业化,公司可获中个位数特许权使用费[86][87] - 公司的创新和专有技术平台应用于全球制药和生物技术公司的管线中[68] - EPKINLY/TEPKINLY是美国首个获批用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的双特异性抗体[33] - Tivdak是美国FDA首个获批用于复发性或转移性宫颈癌的抗体药物偶联物[39] - 6月美国FDA批准EPKINLY用于治疗经二线及以上系统治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者[40] - 6月EMA的CHMP对TEPKINLY治疗经二线及以上系统治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者给出有条件上市许可的积极意见[40] - 美国FDA全面批准tisotumab vedotin - tftv(商品名Tivdak)用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者[40][44] - 8月Genmab承担acasunlimab后续开发和潜在商业化的全部责任,BioNTech不再参与[43][44] - 基于acasunlimab在NSCLC的2期试验数据,预计2024年底前启动3期试验[43] 公司人员情况 - 截至2024年6月30日,团队成员总数为2526人,较2023年6月30日的2015人增加[139] 公司法律诉讼 - 2024年6月,中外制药株式会社起诉公司和艾伯维日本子公司,称EPKINLY在日本的活动侵犯其两项日本专利,公司和艾伯维认为专利无效且未侵权[145][146]