文章核心观点 - Genmab公司公布EPCORE NHL - 2试验10组新结果，epcoritamab与R - ICE联合疗法对复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤有高响应率和良好安全性，为患者提供新治疗选择 [2][4] 试验结果 - 联合疗法总体响应率87%，完全响应率65%，部分响应率23%；多数患者（65%）进行自体干细胞移植；六个月时，估计81%响应持续，74%患者无进展，100%患者存活 [2] - 一线治疗后12个月内进展患者，联合疗法ORR为85%，CR为55%；12个月后进展患者，ORR为91%，CR为82%；接受过一线治疗患者，ORR为88%，CR为68%；接受过一线以上治疗患者，ORR为83%，CR为50% [4] 安全性 - 联合疗法细胞因子释放综合征（CRS）为低级别，无因治疗突发不良事件停药情况；常见不良事件为中性粒细胞减少（74%）、贫血（68%）和血小板减少（68%）；CRS发生率52%，均为低级别且已解决；1例患者有免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS；1级）已解决；未观察到临床肿瘤溶解综合征；18例患者（58%）发生感染，5例（16%）有严重感染；无5级治疗突发不良事件 [3] 疾病介绍 - 弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是全球最常见非霍奇金淋巴瘤类型，占所有NHL病例约25 - 30%；美国每年约有25000例新病例；可发生于淋巴结和淋巴系统外器官，多见于老年人，男性略多；是快速增长的NHL，癌症易复发或难治，治疗管理有挑战 [6][7] 试验介绍 - EPCORE NHL - 2是1b/2期开放标签干预试验，评估epcoritamab单药及与其他标准护理药物联合治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性、药代动力学、药效学/生物标志物、免疫原性和初步疗效；试验分两部分，第一部分主要目标是安全性，第二部分是初步疗效；主要终点是基于卢加诺标准的最佳总体响应的总体响应率（ORR）；微小残留病阴性作为次要终点评估 [8] - 试验10组招募31例符合R - ICE和ASCT条件、接受过至少一线治疗的R/R DLBCL患者；数据截止时（2024年12月18日），中位随访11个月（范围6 - 15个月）；接受epcoritamab 48 mg + R - ICE治疗的31例患者中，61%为Ann Arbor III/IV期，42%有≥7 cm大块疾病，81%接受过一线治疗（范围1 - 3），65%在一线治疗12个月内进展 [9] 药物介绍 - Epcoritamab是用Genmab专有DuoBody技术创建的IgG1双特异性抗体，皮下给药；DuoBody - CD3技术旨在引导细胞毒性T细胞选择性引发对靶细胞类型的免疫反应；Epcoritamab设计为同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，诱导T细胞介导的CD20 +细胞杀伤 [10] - Epcoritamab在美国和日本以EPKINLY品牌、在欧盟以TEPKINLY品牌获批，在多个地区特定淋巴瘤适应症获监管批准；获批地区无需减瘤即可使用；由Genmab和AbbVie共同开发，双方在美国和日本共享商业责任，AbbVie负责进一步全球商业化；两家公司将为研究性R/R FL适应症和R/R DLBCL适应症寻求更多国际监管批准 [11] - Genmab和AbbVie继续评估epcoritamab单药及联合疗法在一系列血液系统恶性肿瘤各线治疗中的应用，包括五项正在进行的3期开放标签随机试验 [12] 公司介绍 - Genmab是国际生物技术公司，核心目标是引导团队用创新差异化抗体疗法改善患者生活；25年来发明下一代抗体技术平台，利用转化、定量和数据科学，拥有包括双特异性T细胞衔接器、抗体药物偶联物等在内的专有产品线；愿景是到2030年用抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者生活 [13] - Genmab成立于1999年，总部位于丹麦哥本哈根，在北美、欧洲和亚太地区有国际业务 [14]

On a generally upbeat Monday for the stock market, investors weren't only buying into U.S. companies. Quite a few of them also piled into the American Depositary Receipts (ADRs) of Danish biotech Genmab (GMAB 3.94%), on the back of encouraging news from the laboratory. Management's disclosure of the status of a shareholder-pleasing initiative also helped boost sentiment. The price of those ADRs rose by almost 4% as a result -- quite a distance higher than the S&P 500's (^GSPC 0.41%) 0.4% advance.Fresh news ...

文章核心观点 Genmab公司公布了1/2期RAINFOL - 01试验B2队列的新数据，显示rinatabart sesutecan（Rina - S）在晚期子宫内膜癌患者中展现出良好疗效和可控安全性，支持其进一步开发为潜在疗法 [2][3]。 分组1：试验结果 - Rina - S 100 mg/m每3周一次治疗，中位随访7.7个月，在经多线治疗的晚期子宫内膜癌患者中确认客观缓解率（ORR）达50.0%，包括2例完全缓解（CR），中位缓解持续时间（mDOR）未达到 [2] - 120 mg/m组确认ORR为47.1%，100 mg/m和120 mg/m组分别随访7.7个月和9.8个月时mDOR均未达到 [3] 分组2：患者情况 - B2队列纳入64例经多线治疗且疾病进展的晚期或复发性子宫内膜癌患者，分别接受100 mg/m（n = 22）或120 mg/m（n = 42）的Rina - S治疗 [3] - 100 mg/m和120 mg/m组患者中位年龄分别为67.0岁和69.5岁，此前接受治疗的中位线数为3线（范围1 - 8） [3] 分组3：安全性 - 常见治疗突发不良事件（TEAEs）包括腹泻、呼吸困难等，100 mg/m和120 mg/m组严重TEAEs（3级或以上）发生率分别为31.8%和50.0% [4] - 血液学不良事件可管理，无显著剂量减少和低治疗中断率，未观察到眼部毒性、神经病变或间质性肺病（ILD）信号 [4] 分组4：药物与公司 - Rina - S是一种研究性抗体药物偶联物（ADC），由靶向叶酸受体α（FRα）的单克隆抗体、新型亲水蛋白酶可裂解接头和拓扑异构酶I抑制剂有效载荷组成 [10] - Genmab公司致力于开发创新的基于抗体的药物，Rina - S的积极信号体现其对妇科癌症患者的承诺 [5] 分组5：疾病背景 - 子宫内膜癌是全球第二大常见妇科癌症，晚期或复发性患者预后较差，治疗选择有限，FRα过表达使其成为有前景的治疗靶点 [8] - 多数（64 - 74%）子宫内膜癌患者在免疫检查点抑制剂（ICI）加化疗后疾病进展，进展后的治疗选择有限 [9] 分组6：试验信息 - RAINFOL - 01是一项开放标签、多中心1/2期研究，旨在评估Rina - S在表达FRα的实体瘤中的安全性和有效性，研究包括多个部分 [6][7] - 单药Rina - S在晚期子宫内膜癌患者中的评估将在RAINFOL - 01试验F部分和计划的3期试验中继续进行 [6][11] 分组7：公司介绍 - Genmab是一家国际生物技术公司，成立于1999年，总部位于丹麦哥本哈根，在北美、欧洲和亚太地区有业务 [12][13] - 公司愿景是到2030年用创新抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者的生活 [12]

Media ReleaseCOPENHAGEN, Denmark; May 27, 2025Genmab A/S (Nasdaq: GMAB) announced today that its Chief Financial Officer Anthony Pagano will participate in a fireside chat at the 46th Goldman Sachs Annual Global Healthcare Conference in Miami, Florida at 8:00 AM EDT (2:00 PM CEST) on June 9, 2025. A webcast of the fireside chat will be available on Genmab’s website at https://ir.genmab.com/events-presentations. About Genmab Genmab is an international biotechnology company with a core purpose of guiding its ...

Media ReleaseCOPENHAGEN, Denmark; May 22, 2025 First presentation of results from Phase 1/2 clinical trial of investigational rinatabart sesutecan (Rina-S®) in patients with recurrent/advanced endometrial cancer Presentation of long-term follow-up data from analysis of Phase 1/2 EPCORE™ NHL-1 study of epcoritamab in patients with relapsed/refractory (R/R) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) Genmab A/S (Nasdaq: GMAB) announced today that it will present new research from its comprehensive development prog ...

Media ReleaseCOPENHAGEN, Denmark; May 21, 2025Genmab A/S (Nasdaq: GMAB) announced today that its Chief Development Officer Judith Klimovsky will participate in a fireside chat at the 2025 Jefferies Global Health Care Conference in New York City, New York at 9:20 EDT (3:20 PM CEST) on June 5, 2025. A webcast of the fireside chat will be available on Genmab’s website at https://ir.genmab.com/events-presentations. About Genmab Genmab is an international biotechnology company with a core purpose of guiding its ...

公司战略 - 公司专注于抗体工程技术创新 其价值主要体现在这一领域 [1] - 采取双轨商业化策略 包括直接推广自有产品Tivdak和Epcoritamab 同时通过合作授权模式变现如Darzalex和Kesimpta等药物 [1] - 合作授权模式使公司能保留核心技术的所有权 [1] 人员背景 - 作者Myriam Hernandez Alvarez拥有厄瓜多尔电子与通信工程学士学位 美国俄亥俄大学计算机科学硕士学位 以及西班牙阿利坎特大学计算机应用博士学位 [1] - 作者同时具备西蒙玻利瓦尔安第斯大学的企业管理研究生学历 [1] 注 原文中doc2和doc3内容均为披露声明 根据任务要求不予总结

Media ReleaseCOPENHAGEN, Denmark; May 14, 2025 Data from 14 abstracts highlight the depth, breadth, and strength of Genmab’s comprehensive epcoritamab development program across multiple patient populations and treatment settings Genmab A/S (Nasdaq: GMAB) announced today that it will present 14 abstracts evaluating epcoritamab, a T-cell engaging bispecific antibody administered subcutaneously, as a monotherapy and in combination across disease settings in patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) ...

Genmab Announces Financial Results for the First Quarter of 2025 May 8, 2025 Copenhagen, Denmark; Interim Report for the First Quarter Ended March 31, 2025 Highlights "Our commitment to advancing our late-stage programs was reflected in the progress we made in the first quarter of the year. Both EPKINLY and Tivdak expanded their reach with approvals in additional territories and the updated Rina-S data presented at SGO reinforces its potential as a treatment option for patients with advanced ovarian cancer, ...

文章核心观点 公司2025年第一季度在产品进展和财务表现上取得一定成果，维持2025年财务指引，同时进行了货币变更等事项 [2][4][5] 产品进展 - EPKINLY获日本厚生劳动省批准用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的额外适应症 [7] - Rina - S在2025年妇科肿瘤学会年会上公布的数据显示，在晚期卵巢癌患者中持续显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性 [7] - Tivdak获日本厚生劳动省和欧盟委员会批准，是首个也是唯一在日本和欧盟获批用于治疗既往治疗后复发或转移性宫颈癌的抗体 - 药物偶联物 [7] 财务表现 收入 - 2025年前三个月收入7.15亿美元，较2024年同期的6.03亿美元增加1.12亿美元，增幅19%，主要得益于与强生和诺华合作的DARZALEX和Kesimpta特许权使用费增加以及EPKINLY净产品销售增长 [7][8] - 2025年前三个月特许权使用费收入5.89亿美元，较2024年同期的4.52亿美元增加1.37亿美元，增幅30%，由DARZALEX和Kesimpta净销售额增加推动 [8] - 2025年前三个月DARZALEX净销售额32.37亿美元，较2024年同期的26.92亿美元增加5.45亿美元，增幅20% [8] 成本与利润 - 2025年前三个月总成本和运营费用5.27亿美元，较2024年同期的4.87亿美元增加4000万美元，增幅8%，因产品管线扩展、公司组织能力持续发展以及与EPKINLY销售相关的利润分成所致 [8] - 2025年前三个月营业利润1.88亿美元，2024年同期为1.16亿美元 [8] - 2025年前三个月净金融项目收入5600万美元，2024年同期为1.33亿美元，减少主要由于2025年1月1日公司功能货币变更导致外汇影响减少 [8] 展望 - 公司维持2025年2月12日公布的2025年财务指引 [4] 其他事项 - 自2025年1月1日起，公司法定实体功能货币和合并财务报表列报货币由丹麦克朗变更为美元，功能货币变更具有前瞻性影响，列报货币变更具有追溯性影响，前期比较数据已相应重述 [5] 会议安排 - 公司将于2025年5月8日下午6点（欧洲中部夏令时）、下午5点（英国夏令时）或中午12点（美国东部夏令时）举行电话会议讨论第一季度业绩，注册链接为https://register.vevent.com/register/BI2b36f53f97c64ad190f5eaa552875059 ，直播和存档网络广播及相关幻灯片可在https://www.genmab.com/investor - relations 查看 [6][9] 联系方式 - 高级副总裁Marisol Peron，电话+1 609 524 0065，邮箱mmp@genmab.com [10] - 副总裁Andrew Carlsen，电话+45 3377 9558，邮箱acn@genmab.com [10] 报告下载 - 可在附件或https://www.genmab.com/investor - relations 下载2025年第一季度完整中期报告 [12]