核心观点 - Neurocrine Biosciences的核心产品Ingrezza销售表现强劲，公司股价自上次更新以来上涨约15%，表现优于生物科技行业整体水平 [1] - 公司未来有望通过新药crinecerfont的上市、临床数据积极表现以及丰富的研发管线推动长期增长 [1] - 公司股价被低估，未来存在显著上涨潜力，尤其是如果NBI'1117568的临床数据表现积极 [1] Ingrezza销售表现 - Ingrezza销售额同比增长32%，环比增长15%，占公司产品销售额的99% [2] - 公司整体收入同比增长30%，超出市场预期7%，并上调全年收入预期约6% [2] - Ingrezza在Part D重新设计中获得豁免，未来十年有望继续推动市场份额和收入增长 [2] - Ingrezza的峰值收入仍有约50%的增长空间，其中迟发性运动障碍适应症是主要驱动力 [2] NBI-1065845 ('845)的临床突破 - NBI-1065845在重度抑郁症（MDD）的II期SAVITRI研究中表现出色，其中一种剂量在28天和56天分别实现了4.3点和7.5点的MADRS评分改善 [3] - 该药物是首个直接靶向AMPA受体的抑郁症治疗药物，副作用与安慰剂相似，具有显著的竞争优势 [3] - 与强生的Spravato相比，'845在疗效上具有竞争力，且可能避免Spravato的黑框警告和REMS要求 [4] - '845有望成为Neurocrine的数十亿美元级别药物，尽管目前对其成功的概率持谨慎态度 [4] NBI'1117568 ('568)的潜力 - '568是公司用于治疗精神分裂症的M4激动剂，预计将在II期研究中实现PANSS评分8-9点的改善 [5] - 如果'568的PANSS评分改善超过12点，且安全性良好，可能对公司股价产生积极影响 [5] - 公司拥有丰富的M1和M4激动剂管线，如果'568表现不佳，可能会优先推进其他早期化合物 [5] 公司未来展望 - 公司目前拥有多个研发项目，包括用于精神分裂症认知障碍的luvadaxistat以及多个I期和II期研究 [6] - crinecerfont预计在2025年上市，预计峰值收入为12亿美元，占可寻址市场的35% [6] - '568和'845的成功可能分别带来每股18美元和17美元的价值提升 [6] - 公司股价目前应超过166美元，如果'568的临床数据积极，可能快速上涨至180美元以上 [7] 总结 - Neurocrine Biosciences通过Ingrezza的强劲销售和丰富的研发管线展现出显著的长期增长潜力 [1][2][6] - 公司未来可能通过新药上市和临床数据积极表现推动股价进一步上涨 [1][6][7]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第二季度INGREZZA销售额为5.8亿美元,同比增长32% [13] - 公司提高了2024年INGREZZA全年销售指引,调整至22.5亿-23亿美元,之前为21亿-22亿美元 [13] - 公司预计2025年销售和营销费用将增加1.25亿美元,以支持INGREZZA和Crinecerfont的增长 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - INGREZZA在精神病学、神经学和长期护理等领域的销售均保持良好增长 [62] - 公司将在第四季度增加精神病学和长期护理销售团队规模,以加快INGREZZA的诊断和治疗 [21] - 公司推出了INGREZZA喷雾剂型,为吞咽困难的患者提供新的给药选择 [22][23] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司估计目前仍有80%的TD患者未接受VMAT2抑制剂治疗,市场机会依然很大 [127] - 公司将继续投资INGREZZA,因为相信仍有很大的增长空间 [55][56][57] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续探索INGREZZA在其他适应症如运动障碍和精神分裂症的应用,并开发新一代VMAT2抑制剂 [11] - 公司有最广泛的神经科学管线,未来将更多关注自主研发,从症状改善向疾病修饰和治愈性疗法转变 [78] - 公司有望在2025年推出Crinecerfont,这将改变CAH治疗范式 [12][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司相信INGREZZA仍有很大增长空间,每次扩大销售团队都能带来积极影响 [10][55][56][57] - 公司对Crinecerfont在CAH治疗中的前景感到兴奋,将与FDA密切合作推进审评 [32] - 公司管线中有多个有前景的新药,包括AMPA调节剂和选择性肌素M4激动剂,将继续大幅投入研发 [30][34][35] 其他重要信息 - 公司将迎来新任CEO Kyle Gano,他对公司未来发展充满信心 [71][72][73][74][75][76][77][78] - 公司有1.7亿美元的现金,财务状况良好,有能力推进管线发展 [80] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Philip Nadeau 提问** 对于M4激动剂NBI-568,公司是否可以分享一些健康受试者研究的数据,了解药物的肌素副作用、心血管影响和靶点亲和力等信息 [40] **Eiry Roberts 回答** 公司将在本季度公布NBI-568 II期试验的结果,包括PANSS评分变化、安慰剂校正PANSS评分变化、效应量以及安全性和耐受性指标 [41][42][43] 问题2 **Paul Matteis 提问** 对于NBI-568,公司如何看待疗效目标,如PANSS评分改善幅度,以及剂量方案(QD vs BID)和胃肠道不良反应等其他产品特征 [49][50][51] **Eiry Roberts 回答** 公司希望看到PANSS评分改善幅度在8分左右或更高,同时也关注整体获益风险情况,包括耐受性情况。公司之前在I期试验中评估了QD和BID给药方案 [51][52][53] 问题3 **Tazeen Ahmad 提问** INGREZZA销售持续超预期,为何还需要扩大销售团队 [55] **Eric Benevich和Matthew Abernethy回答** 公司相信仍有大量未诊断和未接受VMAT2抑制剂治疗的TD患者,扩大销售团队有助于进一步提高INGREZZA的诊断和使用率,带来良好的投资回报 [56][57][58][59]

财务表现 - 公司2024年第二季度营收为5.902亿美元 同比增长30.4% [1] - 每股收益为0.63美元 低于去年同期的0.95美元 [1] - 营收超出Zacks共识预期7.56% 但每股收益低于预期45.22% [1] 产品收入 - 产品净销售额为5.838亿美元 超出分析师平均预期5.4132亿美元 [3] - 产品销售额同比增长30.8% [3] - INGREZZA产品净销售额为5.795亿美元 超出分析师平均预期5.3904亿美元 [5] - INGREZZA销售额同比增长31.7% [5] 合作收入 - 合作收入为640万美元 低于分析师平均预期754万美元 [4] - 合作收入与去年同期相比无变化 [4] 市场表现 - 公司股价在过去一个月上涨2.4% 超过同期标普500指数1.1%的涨幅 [5] - 公司目前Zacks评级为2级(买入) 表明其可能在短期内跑赢大盘 [5]

公司业绩 - 公司最新季度每股收益为0.63美元，低于市场预期的1.15美元，同比下降33.68% [1] - 公司最新季度营收为5.902亿美元，超出市场预期7.56%，同比增长30.37% [2] - 过去四个季度中，公司仅一次超出每股收益预期，但三次超出营收预期 [2] 市场表现 - 公司股价年初至今上涨7.5%，低于同期标普500指数15.8%的涨幅 [3] - 公司当前Zacks评级为2级（买入），预计短期内将跑赢市场 [6] 行业前景 - 公司所属的医药行业在Zacks行业排名中位列前40% [8] - Zacks排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍以上 [8] 未来预期 - 市场预计公司下季度每股收益1.31美元，营收5.7155亿美元 [7] - 市场预计公司本财年每股收益4.22美元，营收22.3亿美元 [7] 同行比较 - 同行业公司Profound Medical预计下季度每股亏损0.28美元，同比改善20% [9] - Profound Medical预计下季度营收250万美元，同比增长56.3% [9]

管理层变更 - 公司宣布首席执行官Kevin Gorman博士将于2024年10月11日退休,由目前的首席业务发展和战略官Kyle Gano博士接任[81] 临床试验进展 - 公司宣布NBI-1065845在成人重度抑郁症(MDD)II期SAVITRI™研究中取得积极的临床试验结果[81] - 公司宣布crinecerfont的新药申请获FDA优先审评,预计2024年12月29日和12月30日分别获批胶囊和口服溶液剂型[81] - 公司在内分泌学年会上发布crinecerfont III期CAHtalyst™注册研究的新数据,并在《新英格兰医学杂志》上发表了主要研究结果[81] - 公司启动了NBI-1070770成人MDD II期临床试验,以及NBI-1117567和NBI-1076968的I期临床试验[81] INGREZZA产品进展 - 公司INGREZZA获得美国医疗保险和医疗补助服务中心的特定小型制造商豁免,并推出了新的INGREZZA SPRINKLE颗粒剂型[82] - 公司上半年INGREZZA销售额同比增长27.6%,达到10.855亿美元,主要反映了强劲的患者需求和毛利率改善[83,85] 财务情况 - 公司上半年研发费用包括约3000万美元的合作里程碑费用[82] - 公司上半年研发费用增加,主要是由于早中期项目投入增加,以及合作里程碑费用增加[93,94] - 公司总现金、现金等价物和有价证券为16.767亿美元[106] - 公司总流动资产为16.698亿美元，总流动负债为3.985亿美元，总流动资金为12.713亿美元[106] - 公司2024年上半年经营活动产生的现金流为1.949亿美元,较去年同期增加[109] - 公司2024年上半年投资活动产生的现金流为-0.832亿美元,较去年同期有所减少[109] - 公司2024年上半年筹资活动产生的现金流为-2.231亿美元,较去年同期有所减少[109] - 公司2024年第二季度和上半年净收入分别为0.65亿美元和1.084亿美元[103][104] - 公司2024年上半年计提所得税费用为2.61亿美元[101] - 公司2024年上半年其他收益净额为-1.116亿美元,主要反映了2024年5月到期的2024年票据转换产生的1.384亿美元费用以及权益证券投资公允价值变动[100] - 公司认为现有资金和预期INGREZZA销售收入将足以满足未来12个月的资金需求[105] - 公司可能会寻求通过公开或私募股权市场、债务融资或战略联盟等方式获得额外资金[105]

产品销售 - INGREZZA第二季度净产品销售580百万美元，同比增长32%[12] - INGREZZA 2024年净产品销售指引上调至22.5-23.0亿美元[1,2] - 第二季度INGREZZA产品销售收入为5.838亿美元，同比增长30.8%[29] 研发进展 - NBI-1065845和Luvadaxistat的III期临床试验数据预计在第三季度公布[19] - 公司启动了多项新药物的I期和II期临床试验[19] - 公司在ENDO 2024大会上发布了crinecerfont III期临床试验的新数据[15] - 公司获得FDA对crinecerfont治疗先天性肾上腺增生症的优先审评[15] 销售团队及产品线拓展 - 公司计划扩大INGREZZA的精神科和长期护理销售团队[16] - 公司推出INGREZZA的新型颗粒剂型[16] 财务表现 - 公司报告第二季度总收入为5.902亿美元，同比增长30.4%[29] - 第二季度研发费用为1.911亿美元，同比增加31.1%[29] - 第二季度销售及管理费用为2.42亿美元，同比增加9.1%[29] - 第二季度非GAAP净利润为1.689亿美元，同比增长34.4%[34] - 第二季度非GAAP每股摊薄收益为1.63美元，同比增长30.4%[35] - 公司预计全年研发及销售费用合计将达到8.356亿美元[29] 其他事项 - 公司获得Medicare和Medicaid的特殊小型制造商豁免[15] - 公司完成可转换票据的全额现金偿还[15] - 公司与合作伙伴达成了2650万美元的里程碑付款[36] - 公司计提了1400万美元的租赁物业减值费用[36] - 公司结算可转换票据产生了4970万美元的费用[36]

财务表现 - INGREZZA® 2024年第二季度净产品销售额为5.8亿美元，同比增长32% [1] - 2024年上半年INGREZZA®净产品销售额为10.928亿美元，同比增长26.8% [3] - 公司2024年INGREZZA®净产品销售额指引上调至22.5-23亿美元 [1] - 2024年第二季度GAAP净收入为6500万美元，同比下降31.9% [4] - 2024年第二季度Non-GAAP净收入为1.689亿美元，同比增长34.4% [4] - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物及有价证券总额为16.767亿美元 [4] 研发进展 - NBI-1065845治疗重度抑郁症的II期SAVITRI™研究取得积极顶线数据 [5] - crinecerfont治疗先天性肾上腺增生症的NDA获得FDA优先审评，PDUFA日期定为2024年12月29日（胶囊）和30日（口服液） [5] - NBI-1070770治疗重度抑郁症的II期研究正在进行中 [6] - NBI-1117567和NBI-1076968的I期研究在健康成人中启动 [6] - NBI-1117568治疗精神分裂症的II期顶线数据预计2024年第三季度公布 [8] 运营动态 - 公司CEO Kevin Gorman博士将于2024年10月11日退休，由现任首席业务发展和战略官Kyle Gano博士接任 [5] - 公司正在扩大INGREZZA精神病学和长期护理销售团队 [6] - 公司推出了INGREZZA®（valbenazine）胶囊的新配方，用于治疗迟发性运动障碍和亨廷顿病舞蹈症 [6] - INGREZZA获得医疗保险和医疗补助服务中心的"特定小型制造商例外"资格 [6] 费用指引 - 2024年GAAP研发费用指引为6.65-6.95亿美元 [7] - 2024年Non-GAAP研发费用指引为6-6.3亿美元 [7] - 2024年GAAP销售、一般和行政费用指引为9.55-9.75亿美元 [7] - 2024年Non-GAAP销售、一般和行政费用指引为8.3-8.5亿美元 [7]

公司业绩预期 - 公司预计季度每股收益为1.15美元 同比增长21.1% [1] - 预计季度营收为5.487亿美元 同比增长21.2% [1] - 合作收入预计达到754万美元 同比增长17.8% [4] - 产品净销售额预计为5.4132亿美元 同比增长21.3% [7] - INGREZZA产品净销售额预计为5.3904亿美元 同比增长22.5% [8] 分析师预测调整 - 过去30天内 分析师将季度每股收益预期上调0.6% [5] - 分析师对关键指标的预测可为投资者提供有价值的洞察 [6] 股价表现 - 公司股价在过去一个月上涨2.7% 同期标普500指数下跌0.4% [8] - 公司获得Zacks Rank 2评级 预计将跑赢大盘 [8]

公司业绩预期 - 公司预计在2024年6月季度报告中实现收入和利润的同比增长 市场普遍预期公司季度每股收益为1.15美元 同比增长21.1% [1][3] - 预计季度收入为5.517亿美元 同比增长21.9% [4] - 过去30天内 分析师将季度每股收益预期上调了0.58% 反映了分析师对公司业绩的重新评估 [5] 业绩预测模型 - Zacks Earnings ESP模型通过比较最准确估计和共识估计来预测业绩偏差 最准确估计是分析师在财报发布前的最新预测 可能比早期预测更准确 [6][7] - 正的Earnings ESP理论上表明实际业绩可能超过共识预期 但该模型仅对正的ESP具有显著预测能力 [8] - 当正的Earnings ESP与Zacks Rank 1-3结合时 预测业绩超预期的准确性更高 研究表明这种组合在近70%的情况下会产生正的业绩惊喜 [9] 公司具体预测 - 公司的最准确估计高于共识估计 表明分析师近期对公司盈利前景持乐观态度 当前Earnings ESP为+16.94% [11] - 公司当前Zacks Rank为2 结合正的Earnings ESP 表明公司很可能超过共识每股收益预期 [12][13] - 过去四个季度中 公司有两次超过共识每股收益预期 但最近一个季度实际每股收益为0.42美元 远低于预期的1.04美元 业绩惊喜为-59.62% [14][15] 行业对比 - 另一家医药行业公司Jazz Pharmaceuticals预计季度每股收益为4.71美元 同比增长4.4% 预计季度收入为10.1亿美元 同比增长5.1% [19] - 过去30天内 Jazz的共识每股收益预期下调了0.7% 当前Earnings ESP为-1.34% 结合Zacks Rank 4 难以预测其将超过共识预期 过去四个季度中仅一次超过预期 [20]

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