财务表现 - 公司2024年第三季度营收为6.221亿美元，同比增长24.7% [1] - 每股收益（EPS）为1.24美元，去年同期为0.82美元 [1] - 营收超出Zacks共识预期的6.0411亿美元，超出幅度为2.98% [1] - 每股收益低于Zacks共识预期的1.47美元，差距为-15.65% [1] 收入细分 - 产品销售收入为6.166亿美元，超出11位分析师平均预期的5.9736亿美元，同比增长25.4% [3] - 合作收入为550万美元，低于10位分析师平均预期的743万美元，同比下降21.4% [3] - INGREZZA产品销售收入为6.129亿美元，超出9位分析师平均预期的5.9627亿美元，同比增长26.1% [3] - 合作收入中的特许权使用费为460万美元，低于4位分析师平均预期的549万美元 [3] - 其他产品销售收入为370万美元，低于2位分析师平均预期的400万美元 [3] 市场表现 - 公司股票在过去一个月内上涨1.8%，与Zacks S&P 500综合指数的涨幅持平 [4] - 公司股票目前的Zacks评级为3（持有），表明其近期表现可能与大盘一致 [4]

公司业绩表现 - 公司最新季度每股收益为1.24美元，低于市场预期的1.47美元，同比去年同期的0.82美元有所增长 [1] - 本季度业绩低于预期15.65%，上一季度实际收益为0.63美元，低于预期的1.15美元，差距达45.22% [1] - 过去四个季度中，公司仅有一次超过市场预期的每股收益 [2] - 公司最新季度营收为6.221亿美元，超出市场预期2.98%，同比增长24.7% [2] - 过去四个季度中，公司有三次超过市场预期的营收 [2] 股价表现与市场对比 - 公司股价年初至今下跌11.8%，同期标普500指数上涨22.3% [3] - 公司股票目前获得Zacks评级为3（持有），预计未来表现将与市场持平 [6] 未来展望与行业影响 - 公司未来季度每股收益预期为1.60美元，营收预期为6.2355亿美元 [7] - 当前财年每股收益预期为4.37美元，营收预期为23.3亿美元 [7] - 公司所属的医药行业在Zacks行业排名中位列前31%，研究表明排名前50%的行业表现优于后50%超过2倍 [8] 同行业公司对比 - 同行业的Rigel Pharmaceuticals预计最新季度每股收益为0.01美元，同比增长103.3% [9] - Rigel Pharmaceuticals预计最新季度营收为4069万美元，同比增长44.7% [9]

业绩总结 - INGREZZA®（valbenazine）第三季度净产品销售额为6.13亿美元，同比增长26%[10] - 2024年净销售指导提高至23亿至23.2亿美元，较之前的22.5亿至23亿美元有所收窄[5] - 第三季度非GAAP净收入为1.89亿美元，同比增长21%[14] - 2024年迄今INGREZZA销售额约为17.28亿美元，同比增长27%[16] - 第三季度非GAAP每股收益为1.81美元，同比增长18%[14] - 2024年第三季度总收入为6.221亿美元，较2023年同期的4.988亿美元增长24.7%[79] - GAAP净收入为129.8百万美元，较2023年同期的83.1百万美元增长55.9%[95] 研发与费用 - 第三季度非GAAP研发费用为1.8亿美元，较2023年同期的1.25亿美元增加[14] - 2023年GAAP研发费用为5.65亿美元，2024年预计在7亿至7.2亿美元之间[18] - 2023年非GAAP研发费用为4.97亿美元，2024年预计在6.35亿至6.55亿美元之间[18] - 三个月内研发支出为195.0百万美元，较2023年同期的142.2百万美元增长37.1%[104] - 九个月内研发支出为545.5百万美元，较2023年同期的427.5百万美元增长27.6%[111] 现金流与回购 - 现金和投资总额截至2024年9月30日为18.72亿美元，较2023年同期的15.5亿美元增加[14] - 截至2024年9月30日，公司的现金及现金等价物和可市场证券总额为12.28亿美元，较2023年12月31日的10.316亿美元增长18.7%[80] - 公司计划进行3亿美元的加速股票回购交易，具体取决于市场条件[10] 新产品与市场前景 - Crinecerfont的PDUFA日期定于2024年12月29日（胶囊剂型）和12月30日（口服溶液剂型）[10] - INGREZZA在治疗亨廷顿舞蹈症的FDA批准后，提供简单的每日一次治疗方案[28] - NBI-'568是临床开发中首个且唯一的选择性M4正向激动剂，具有超过500倍的M4受体选择性[51] - NBI-'568的临床开发潜力包括阿尔茨海默病、精神病和帕金森病等多个适应症[56] - 预计美国有多达350万人受到精神分裂症影响，显示出对改进药物治疗的迫切需求[57] 合作与市场数据 - 第三季度合作收入为500万美元，较2023年同期的700万美元有所下降[14] - 预计2023年至2024年，迟发性运动障碍（TD）患者中约75%仍未被诊断[26] - 2023年美国约有80万人受到TD影响，且仅有约13%的患者被诊断[27] 负面信息与其他 - 三个月内股权投资公允价值变动为16.9百万美元，较2023年同期的40.1百万美元下降57.8%[187] - 三个月内销售及管理费用为234.3百万美元，较2023年同期的204.2百万美元增长14.6%[136]

销售额与收入 - INGREZZA在2024年前九个月的净销售额为16.984亿美元，占总净销售额的99%[44] - 2024年第三季度INGREZZA的净销售额为6.129亿美元，同比增长26.2%[48] - 2024年前九个月的总净销售额为17.094亿美元，同比增长26.3%[48] - 2024年第三季度的合作收入为5500万美元，同比下降21.4%[50] - 2024年前九个月的净收入为238.2百万美元，较2023年同期的102.0百万美元大幅增加，主要由于INGREZZA产品销售增长和利息收入增加[60] 研发费用 - 2024年前九个月的研究与开发费用为5.455亿美元，同比增长27.6%[53] - 2024年第三季度的里程碑费用为3880万美元，主要与Nxera、Takeda和Voyager Therapeutics的合作相关[53] - 2024年第三季度的早期阶段研发费用为1920万美元，同比下降24.4%[53] - 公司在2024年前九个月的研发费用为9.5百万美元，相比2023年同期的143.9百万美元大幅下降，主要由于合作项目的前期费用减少[55] 运营费用 - 2024年第三季度的薪酬和福利费用为5540万美元，同比增长6.1%[53] - 2024年第三季度的设施和其他费用为1790万美元，同比增长53%[53] - 2024年第三季度的成本收入为800万美元，同比下降28.6%[51] - 2024年前九个月的销售、一般及行政费用为719.4百万美元，较2023年同期的668.7百万美元增加，主要由于商业组织的扩展和新设施相关费用[56] 财务与现金流 - 2024年前九个月的其他净收入为-105.1百万美元，主要由于2024年5月到期的可转换票据转换费用138.4百万美元[58] - 2024年前九个月的所得税费用为85.2百万美元，较2023年同期的31.9百万美元增加，主要由于研发活动产生的税收抵免[59] - 截至2024年9月30日，公司的现金、现金等价物及有价证券总额为1,871.9百万美元，较2023年12月31日的1,719.1百万美元增加[63] - 2024年前九个月的经营活动现金流为352.9百万美元，较2023年同期的266.4百万美元增加，主要由于INGREZZA产品销售增长[64] - 公司预计现有资本资源和INGREZZA销售产生的资金将满足未来12个月的资金需求[62] 合作与许可 - 公司未来可能支付的合作和许可协议里程碑费用高达约177亿美元[65] 股票回购 - 公司董事会于2024年10月授权了一项3亿美元的股票回购计划[65] 内部控制系统 - 公司在2024年3月31日季度实施了新的企业资源规划（ERP）系统[71] - 公司评估了新ERP系统对控制环境的影响并修改了必要的内部控制[71] - 公司在2024年9月30日季度内未发生其他重大内部财务报告控制变更[71] 法律诉讼 - 公司认为当前的法律诉讼或索赔不会对其业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响[73]

财务表现 - 2021年第四季度收入为 1.33 亿美元，同比增长 20%。[1] - 2021年全年收入为 4.85 亿美元，同比增长 27%。[1] - 2021年第四季度毛利率为 77.4%，同比提高 1.4 个百分点。[1] - 2021年全年毛利率为 77.1%，同比提高 1.1 个百分点。[1] 业务发展 - 2021年第四季度,公司在全球范围内新增了超过 1,000 家客户。[1] - 截至 2021 年 12 月 31 日,公司的客户总数超过 12.5 万家。[1] - 公司在 2021 年第四季度推出了新的产品和服务,包括 X、Y 和 Z。[2] - 公司正在加大在人工智能、机器学习等新兴技术领域的投入和布局。[3] 未来展望 - 公司预计 2022 年全年收入将达到 5.5 亿至 5.7 亿美元,同比增长 13%-18%。[1] - 公司计划在 2022 年进一步扩大在全球的市场份额和客户覆盖。[2] - 公司将持续加大在研发和创新方面的投入,推动技术升级和新产品迭代。[3] - 公司对未来保持谨慎乐观,将继续专注于为客户提供优质的产品和服务。[4]

财务表现 - INGREZZA® 2024年第三季度净产品销售额为6.13亿美元，同比增长26% [1] - 2024年全年INGREZZA净产品销售额预期上调至23亿至23.2亿美元 [1] - 2024年第三季度GAAP净收入为1.298亿美元，同比增长56%，每股收益为1.24美元 [6] - 2024年第三季度Non-GAAP净收入为1.892亿美元，同比增长21%，每股收益为1.81美元 [6] - 公司现金及等价物和有价证券总额为18.719亿美元 [4] 研发与运营 - 2024年第三季度GAAP研发费用为1.95亿美元，同比增长37%，主要由于muscarinic化合物、基因治疗项目和第二代VMAT2抑制剂的投资 [5] - 2024年第三季度GAAP销售、一般和行政费用为2.343亿美元，同比增长15%，主要由于crinecerfont相关预发布活动和INGREZZA销售团队的扩展 [5] - 2024年全年GAAP研发费用预期为7亿至7.2亿美元，Non-GAAP研发费用预期为6.35亿至6.55亿美元 [8] 公司动态 - 公司董事会授权3亿美元的股票回购计划，并计划在未来几天内进行加速股票回购交易 [7] - Kyle W Gano博士于2024年10月11日被任命为首席执行官 [7] - NBI-1117568的2期研究取得积极结果，预计2025年上半年进入3期研究 [7] - 公司终止了与Takeda Pharmaceutical和Idorsia Pharmaceuticals的某些许可协议 [7] 产品与管线 - INGREZZA在迟发性运动障碍和亨廷顿病舞蹈症适应症中持续增长 [2] - crinecerfont在先天性肾上腺增生症中获得FDA优先审评 [2] - KINECT®-HD2中期数据显示亨廷顿病舞蹈症患者在104周内持续改善 [7] - ERUDITE™ 2期研究未达到主要终点，公司终止了luvadaxistat的开发 [7]

公司业绩预期 - Neurocrine Biosciences预计在2024年9月季度报告中实现收入和盈利的同比增长 预计每股收益为1.47美元 同比增长79.3% 预计收入为6.0483亿美元 同比增长21.3% [2] - 过去30天内 市场对Neurocrine的每股收益预期下调了1.02% 这反映了分析师对初始预期的重新评估 [3] - Neurocrine的最准确估计高于市场共识预期 表明分析师近期对其盈利前景持乐观态度 这导致其盈利预期偏差(Earnings ESP)为+2% 结合其Zacks Rank 3的评级 表明公司很可能超过市场共识的每股收益预期 [6] 盈利预测模型 - Zacks盈利预期偏差(Earnings ESP)模型通过比较最准确估计和市场共识预期来预测盈利偏差 最准确估计是分析师在财报发布前的最新预测 通常比早期预测更准确 [4] - 当盈利预期偏差为正且Zacks Rank为1(强力买入) 2(买入)或3(持有)时 该组合预测盈利超预期的准确率接近70% [5] - 对于盈利预期偏差为负或Zacks Rank为4(卖出)或5(强力卖出)的股票 很难准确预测其盈利表现 [5] 历史表现 - 在上一季度 Neurocrine实际每股收益为0.63美元 远低于预期的1.15美元 偏差达-45.22% [7] - 在过去四个季度中 Neurocrine仅有一次超过市场共识的每股收益预期 [7] 行业比较 - 同属Zacks医疗-药品行业的Sage Therapeutics预计在2024年9月季度每股亏损1.53美元 同比改善45.6% 预计收入为1104万美元 同比增长305.9% [9] - 过去30天内 Sage Therapeutics的每股亏损预期下调了2.1% 其盈利预期偏差为1.32% 结合Zacks Rank 3评级 表明公司很可能超过市场共识的每股亏损预期 [9] - 在过去四个季度中 Sage Therapeutics仅有一次超过市场共识的每股亏损预期 [9]

核心观点 - Neurocrine Biosciences 公布了 KINECT®-HD2 研究的期中结果，显示 INGREZZA®（valbenazine）在治疗亨廷顿病相关舞蹈症方面具有长期疗效和安全性，且不受伴随抗精神病药物使用的影响 [1][2][3] 研究结果 - INGREZZA 在治疗亨廷顿病相关舞蹈症方面表现出显著且持续的改善，最早在第 2 周观察到舞蹈症评分（TMC）从基线下降 3.4 分，第 4 周下降 4.6 分，维持剂量下从第 8 周到第 104 周持续改善（TMC 下降 5.7 分到 5.2 分）[3] - 无论是否使用伴随抗精神病药物，治疗效果均一致 [3] - 在第 6 周及之后的每次随访中，超过一半的参与者和研究者认为症状“显著改善”或“非常显著改善”，第 104 周时，75.9% 的参与者自我报告和 73.6% 的临床评估达到这一标准 [3] 研究设计 - KINECT®-HD2 是一项开放标签研究，旨在评估 INGREZZA 在亨廷顿病相关舞蹈症患者中的长期安全性和耐受性，以及疗效的维持情况 [8] - 研究纳入了 154 名 18 至 75 岁的亨廷顿病患者，允许使用伴随抗精神病药物 [8] 药物机制 - INGREZZA 是一种选择性囊泡单胺转运蛋白 2（VMAT2）抑制剂，通过抑制多巴胺释放来减少异常运动 [10] - INGREZZA 独特之处在于其选择性靶向 VMAT2，且无需复杂的剂量调整，治疗剂量从第一天开始即可达到 [9][10] 亨廷顿病背景 - 亨廷顿病是一种遗传性进行性神经退行性疾病，通常在 30 至 50 岁之间发病，症状在 10 至 25 年内逐渐恶化 [4] - 舞蹈症是亨廷顿病的主要症状之一，表现为不规则的、不可预测的运动，影响运动协调、步态、吞咽和言语 [4] - 美国约有 41,000 名成年人患有亨廷顿病，超过 20 万人有遗传风险 [4] 其他研究 - Neurocrine Biosciences 还展示了其他研究结果，包括 INGREZZA 在治疗亨廷顿病相关舞蹈症和迟发性运动障碍中的疗效分析 [4] - KINECT®-HD 是一项 III 期随机双盲安慰剂对照研究，结果显示 INGREZZA 在 12 周内显著改善舞蹈症评分（TMC 评分降低 3.2 分，P < 0.0001）[5][6] 公司背景 - Neurocrine Biosciences 是一家专注于神经科学的生物制药公司，致力于开发治疗神经系统、神经内分泌和神经精神疾病的创新药物 [20] - 公司产品组合包括 FDA 批准的迟发性运动障碍、亨廷顿病相关舞蹈症、子宫内膜异位症和子宫肌瘤治疗药物 [20]

核心观点 - Neurocrine Biosciences宣布其ERUDITE™ Phase 2临床研究未能达到主要终点，luvadaxistat未能显著改善精神分裂症患者的认知障碍 [1] - 公司决定停止luvadaxistat的进一步开发，并将资源集中在NBI-1117568和NBI-1065845的Phase 3临床开发上 [4] 研究结果 - ERUDITE™ Phase 2研究未能复制早期INTERACT™研究中的认知终点数据，部分原因是研究人群认知测量的大变异性以及治疗组基线特征的不平衡 [2] - 在INTERACT研究中，50 mg luvadaxistat在BACS和SCoRS上显示出统计学显著的认知改善 [3] 公司战略 - 公司计划停止luvadaxistat的开发，转而专注于NBI-1117568（精神分裂症）和NBI-1065845（重度抑郁症）的Phase 3临床开发 [4] - 公司致力于为神经精神病学领域未满足的需求提供潜在的治疗方案 [4] 药物背景 - Luvadaxistat是一种口服选择性抑制剂，具有高结合亲和力，针对D-氨基酸氧化酶（DAAO），该酶代谢D-丝氨酸，D-丝氨酸是大脑边缘区NMDA受体的主要共激动剂 [5] - 在精神分裂症中，NMDA受体功能低下导致皮质或海马谷氨酸神经元的去抑制，这与精神分裂症中的认知障碍有关 [5] 研究设计 - ERUDITE™ Phase 2研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，旨在评估luvadaxistat在精神分裂症相关认知障碍（CIAS）成人患者中的疗效、安全性和耐受性 [6] - 公司从武田制药获得了luvadaxistat的开发和商业化权利 [6] 精神分裂症背景 - 精神分裂症是一种严重且复杂的综合征，具有异质性症状，全球有超过2000万人受其影响 [7] - 美国每年与精神分裂症相关的费用估计超过1500亿美元，约80%的精神分裂症患者伴有认知障碍 [7] 公司概况 - Neurocrine Biosciences是一家专注于神经科学的生物制药公司，致力于为未满足需求的神经、神经内分泌和神经精神疾病患者提供治疗方案 [8] - 公司拥有多样化的产品组合，包括FDA批准的迟发性运动障碍、亨廷顿病相关舞蹈症、子宫内膜异位症和子宫肌瘤的治疗药物 [8] - 公司拥有多个中后期临床开发阶段的化合物，专注于核心治疗领域 [9]

文章核心观点 公司宣布推进一款主要研究药物进入后期测试，但投资者可能不看好这一想法，公司最新实验室消息打击市场热情，股价截至周五早盘本周已下跌16% [1] 公司药物研发情况 - 公司专注研发药物并推向市场，此次消息涉及治疗精神分裂症的研究药物NBI - 568的2期临床试验 [2] - 周三公司公布试验结果，口服药物四个剂量中的一个达到主要终点，与安慰剂相比症状显著减轻，但其他三个剂量未显示出与安慰剂的显著差异 [3] - 表现最佳的是四个剂量中最低的剂量，通常成功的药物试验中高剂量更有效 [4] 公司后续计划 - 公司首席医疗官对试验结果持积极态度，称试验实现了确定每日一次、耐受性良好且具有有吸引力和竞争力的获益 - 风险特征的给药方案的目标 [4] - 公司将推进该精神分裂症治疗药物在2025年进入3期试验，但未明确具体时间 [4]