INGREZZA业务线销售数据 - 2024年第四季度和全年INGREZZA净产品销售额分别为6.15亿美元和23亿美元，同比增长23%和26%[1] - 2025年INGREZZA全年净产品销售指引为25 - 26亿美元[1] 公司整体财务数据 - 营收 - 2024年第四季度和全年公司总营收分别为6.277亿美元和23.553亿美元，2023年同期分别为5.152亿美元和18.871亿美元[3] - 2024年第四季度总营收为6.277亿美元，2023年同期为5.152亿美元；2024年全年总营收为23.553亿美元，2023年全年为18.871亿美元[18] 公司整体财务数据 - 研发费用 - 2024年第四季度GAAP研发费用为1.856亿美元，2023年同期为1.375亿美元；全年GAAP研发费用为7.311亿美元，2023年为5.65亿美元[3] - 2024年全年研发费用中，GAAP为7.311亿美元，Non - GAAP为6.623亿美元；2023年全年GAAP为5.65亿美元，Non - GAAP为4.97亿美元[26] 公司整体财务数据 - 销售、一般和行政费用 - 2024年第四季度GAAP销售、一般和行政费用为2.878亿美元，2023年同期为2.189亿美元；全年GAAP销售、一般和行政费用为10.072亿美元，2023年为8.876亿美元[3] - 2024年全年销售、一般和行政费用中，GAAP为10.072亿美元，Non - GAAP为8.625亿美元；2023年全年GAAP为8.876亿美元，Non - GAAP为7.574亿美元[26] 公司整体财务数据 - GAAP净收入 - 2024年第四季度GAAP净收入为1.031亿美元，每股收益为1.00美元，2023年同期分别为1.477亿美元和1.44美元；全年GAAP净收入为3.413亿美元，2023年为2.497亿美元[3] - 2024年第四季度净收入为1.031亿美元，2023年同期为1.477亿美元；2024年全年净收入为3.413亿美元，2023年全年为2.497亿美元[18] 公司整体财务数据 - Non - GAAP净收入 - 2024年第四季度Non - GAAP净收入为1.734亿美元，每股收益为1.69美元，2023年同期分别为1.577亿美元和1.54美元；全年Non - GAAP净收入为6.563亿美元，2023年为3.9亿美元[3] - 2024年非GAAP净收入为6.563亿美元，2023年为3.9亿美元；2024年第四季度非GAAP净收入为1.734亿美元，2023年同期为1.577亿美元[22] 公司整体财务数据 - 现金、现金等价物和有价证券 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券总计约18.156亿美元，2023年同期为17.191亿美元[3] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为10.761亿美元，2023年同期为10.316亿美元[20] CRESSITY业务线销售数据 - 2024年12月CRENESSITY获FDA批准，第四季度和全年净产品销售额为200万美元[6] 公司项目进展 - 2025年上半年将启动Osavampator治疗重度抑郁症和NBI - 568治疗精神分裂症的3期项目[1] 公司整体财务数据 - 净产品销售额 - 2024年第四季度净产品销售额为6.212亿美元，2023年同期为5.072亿美元；2024年全年净产品销售额为23.306亿美元，2023年全年为18.606亿美元[18] 公司整体财务数据 - 运营收入 - 2024年第四季度运营收入为1.42亿美元，2023年同期为1.503亿美元；2024年全年运营收入为5.705亿美元，2023年全年为2.509亿美元[18] 公司整体财务数据 - 总资产 - 截至2024年12月31日，总资产为37.187亿美元，2023年同期为32.514亿美元[20] 公司整体财务数据 - 其他收入（费用）净额 - 2024年全年其他收入（费用）净额中，GAAP为 - 0.845亿美元，Non - GAAP为0.913亿美元；2023年全年GAAP为0.812亿美元，Non - GAAP为0.535亿美元[26]

文章核心观点 Neurocrine Biosciences公布2024年第四季度和全年财务业绩及2025年财务指引，INGREZZA销售增长，CRENESSITY获批上市，多个项目取得进展，公司有望成为领先神经科学公司 [1][2] 各部分总结 财务亮点 - 2024年净产品销售额6.212亿美元，2023年为5.072亿美元；全年净产品销售额23.306亿美元，2023年为18.606亿美元 [3][17] - 2024年合作收入650万美元，2023年为800万美元；全年合作收入2470万美元，2023年为2650万美元 [3][17] - 2024年GAAP研发费用1.856亿美元，2023年为1.375亿美元；全年GAAP研发费用7.311亿美元，2023年为5.65亿美元 [3][17] - 2024年Non - GAAP研发费用1.644亿美元，2023年为1.243亿美元；全年Non - GAAP研发费用6.623亿美元，2023年为4.97亿美元 [3] - 2024年GAAP销售、一般和行政费用2.878亿美元，2023年为2.189亿美元；全年GAAP销售、一般和行政费用10.072亿美元，2023年为8.876亿美元 [3][17] - 2024年Non - GAAP销售、一般和行政费用2.416亿美元，2023年为1.94亿美元；全年Non - GAAP销售、一般和行政费用8.625亿美元，2023年为7.574亿美元 [3] - 2024年GAAP净利润1.031亿美元，2023年为1.477亿美元；全年GAAP净利润3.413亿美元，2023年为2.497亿美元 [3][17][18] - 2024年GAAP摊薄后每股收益1美元，2023年为1.44美元；全年GAAP摊薄后每股收益3.29美元，2023年为2.47美元 [3][17][18] - 2024年Non - GAAP净利润1.734亿美元，2023年为1.577亿美元；全年Non - GAAP净利润6.563亿美元，2023年为3.9亿美元 [3][20][21] - 2024年Non - GAAP摊薄后每股收益1.69美元，2023年为1.54美元；全年Non - GAAP摊薄后每股收益6.33美元，2023年为3.86美元 [3][20][21] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券总计约18.156亿美元，2023年为17.191亿美元 [3] 净产品销售亮点 - INGREZZA 2024年第四季度净产品销售额6.15亿美元，全年为23亿美元；第四季度同比增长23%，受潜在患者需求和毛销差动态改善推动 [1][6] - CRENESSITY 2024年第四季度和全年净产品销售额200万美元，源于2024年12月获FDA批准后的初始药房订单 [6] 近期发展 - CRENESSITY于2024年12月获FDA批准，用于4岁及以上经典先天性肾上腺增生症患者控制雄激素 [9] - 启动osavampator治疗重度抑郁症的3期项目 [1][9] - 宣布与武田修订战略合作协议，开发和商业化osavampator [9] - 1月收到CMS通知，INGREZZA符合医保药品价格谈判计划的小生物技术豁免条件 [9] - 启动NBI - 921355在健康成年参与者中的1期临床研究 [9] - 展示INGREZZA对亨廷顿病相关舞蹈病患者情绪健康和精神稳定性影响的亚组分析和数据 [9] - 展示INGREZZA治疗迟发性运动障碍患者的相关数据，显示在多个方面有显著改善 [9] 2025年全年财务指引 - INGREZZA净产品销售额预计在25 - 26亿美元 [10] - GAAP研发费用预计在9.6 - 10.1亿美元 [10] - Non - GAAP研发费用预计在8.9 - 9.4亿美元 [10] - GAAP销售、一般和行政费用预计在11.1 - 11.3亿美元 [10] - Non - GAAP销售、一般和行政费用预计在9.55 - 9.75亿美元 [10]

文章核心观点 - 即将发布的Neurocrine Biosciences报告预计季度每股收益增长，营收也同比增加，但过去30天共识每股收益预期下调，还给出了部分关键指标预测及股价表现情况 [1][2][5] 公司盈利情况 - 即将发布的报告预计季度每股收益为1.58美元，较去年同期增长9.7% [1] - 分析师预测营收为6.3072亿美元，同比增长22.4% [1] - 过去30天该季度共识每股收益预期向下修正了9.4% [2] 盈利预测重要性 - 公司财报公布前，盈利预测的修正对预测投资者对股票的潜在行动至关重要，盈利预测修正趋势与股票短期价格表现有很强相关性 [3] 关键指标预测 - 分析师预测“合作收入”将达653万美元，同比变化-18.4% [4] - 分析师预计“产品销售净收入”为6.2436亿美元，较上年同期变化+23.1% [5] - 分析师认为“产品销售净收入 - INGREZZA”应为6.2233亿美元，较去年同期变化+24.5% [5] 股价表现 - Neurocrine股价过去一个月变化+9.7%，而Zacks标准普尔500综合指数变动为+1% [5] - 公司Zacks评级为3（持有），预计近期表现与整体市场一致 [5]

人物经历 - Brendan出生于宾夕法尼亚州，2009年在斯坦福大学完成有机合成领域博士学位 [1] - 2009 - 2013年在大型制药公司默克工作 [1] - 在获得加州理工学院工作前，曾在生物技术公司包括初创企业（Theravance/Aspira）工作 [1] - 作为1200 Pharma从加州理工学院分拆出来的第一名员工和联合创始人，为公司获得了八位数的重大投资 [1] 投资情况 - Brendan是活跃投资者，关注市场趋势，尤其关注生物技术股票 [1] - 分析师未来72小时内可能通过购买股票、认购期权或类似衍生品在NBIX建立多头头寸 [2]

文章核心观点 Neurocrine Biosciences宣布将于2025年2月6日举行2024年第四季度和年终财务业绩电话会议及网络直播 [1] 公司信息 - 公司是一家专注神经科学的生物制药公司 致力于为神经、神经内分泌和神经精神疾病患者开发改变生活的疗法 [2] - 公司产品组合多样 包括FDA批准的治疗迟发性运动障碍、亨廷顿病相关舞蹈病等疾病的疗法 还有多个处于临床中后期开发阶段的化合物 [2] 会议安排 - 2024年第四季度和年终新闻稿发布时间为2025年2月6日太平洋时间下午1点/东部时间下午4点 [4] - 2024年第四季度和年终电话会议时间为2025年2月6日太平洋时间下午1点30分/东部时间下午4点30分 [1][4] - 国内拨入号码为800 - 225 - 9448 国际拨入号码为203 - 518 - 9708 会议ID为NBIX [4] - 网络直播可在公司网站Investors板块访问 直播结束约一小时后可在网站查看回放 回放将存档约一个月 [1]

文章核心观点 - 公司预计2024年第四季度营收增长带动盈利同比增加 实际结果与预期的对比或影响短期股价 投资者可关注盈利预期偏差率和Zacks评级以提高投资成功率 但公司此次盈利超预期可能性不大 投资决策还需考虑其他因素 [1][2][15] Zacks一致预期 - 公司即将发布的财报预计季度每股收益1.58美元 同比增长9.7% [3] - 预计营收6.2994亿美元 较去年同期增长22.3% [3] 预期修正趋势 - 过去30天该季度的一致每股收益预期下调2.01%至当前水平 反映分析师重新评估初始预期 但整体变化不一定反映每位分析师的预期修正方向 [4] 盈利预期偏差率（Earnings ESP） - Zacks Earnings ESP模型通过比较最准确预期和Zacks一致预期 正的ESP理论上表明实际盈利可能偏离一致预期 但仅正ESP有显著预测力 [5][6][7] - 正ESP结合Zacks评级1、2、3时是盈利超预期的有力预测指标 此类股票近70%概率盈利超预期 [8] - 负ESP不代表盈利不及预期 负ESP和Zacks评级4、5的股票难以预测盈利超预期 [9] Neurocrine情况 - 公司最准确预期低于Zacks一致预期 盈利预期偏差率为 -0.14% 股票当前Zacks评级为4 难以确定公司盈利将超一致每股收益预期 [10][11] 盈利惊喜历史 - 分析师计算未来盈利预期时会考虑公司过去达预期程度 公司上一季度预期每股收益1.47美元 实际1.24美元 盈利惊喜为 -15.65% [12] - 过去四个季度 公司仅一次超一致每股收益预期 [13] 总结 - 盈利超预期或不及预期并非股价涨跌唯一因素 但投资预期盈利超预期股票可提高成功率 投资者财报发布前应关注盈利预期偏差率和Zacks评级 公司此次盈利超预期可能性不大 投资还需考虑其他因素 [14][15][16]

文章核心观点 - 神经内分泌生物科学公司宣布启动osavampator治疗重度抑郁症的3期注册研究，该药物此前2期研究取得积极数据，有望成为治疗重度抑郁症的首创疗法 [1][2] 关于osavampator及3期注册项目 - osavampator是潜在首创的α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸（AMPA）正向变构调节剂，公司从武田制药获得除日本外全球所有适应症的独家许可 [4] - 3期注册项目旨在评估osavampator对成年重度抑郁症患者的疗效、安全性和耐受性，将招募对当前抗抑郁治疗反应不足的患者 [5] 关于重度抑郁症 - 重度抑郁症是一种严重疾病，表现为持续情绪低落、兴趣丧失等症状，是导致残疾的主要原因之一，增加自杀和全因死亡率风险 [6] - 美国超2100万人受重度抑郁症影响，约三分之一患者对现有抗抑郁药无反应 [2][6] 关于神经内分泌生物科学公司 - 公司是一家专注神经科学的生物制药公司，致力于为神经、神经内分泌和神经精神疾病患者开发改变生活的疗法 [7] - 公司产品组合包括FDA批准的治疗迟发性运动障碍、亨廷顿病相关舞蹈病等疾病的药物，以及处于临床开发中后期的多个化合物 [7]

文章核心观点 Neurocrine Biosciences迎来拥有丰富经验的Dr. Ratz加入研发团队，公司致力于为有重大需求患者研发治疗方案 [1][2][3] 人员动态 - Dr. Ratz结束在礼来28年职业生涯后加入Neurocrine Biosciences，他曾助力超25种多治疗领域和分子模式产品开发与注册，最近担任礼来高级副总裁等职 [1] - Neurocrine Biosciences首席科学官称Dr. Ratz为研发团队带来卓越领导力和经验，他在公司关键时期加入 [2] - Dr. Ratz表示热爱科学和助人的热情驱动其职业发展，加入Neurocrine Biosciences令人振奋，期待为科研工作做贡献 [2] - Dr. Ratz拥有印第安纳大学化学学士学位和哈佛大学化学博士学位 [2] 公司介绍 - Neurocrine Biosciences是专注神经科学的生物制药公司，旨在为有重大需求患者减轻痛苦 [3] - 公司致力于为神经、神经内分泌和神经精神疾病患者研发改变生活的治疗方法 [3] - 公司产品组合多样，包括FDA批准的治疗迟发性运动障碍等疾病的药物，还有多个处于临床中后期开发阶段的化合物 [3] - 公司30年来运用对神经科学的独特见解治疗复杂疾病，不懈追求药物以减轻患者负担 [3]

公司动态 - Neurocrine Biosciences 在《临床内分泌与代谢杂志》(JCEM) 上发表了一篇关于经典先天性肾上腺增生症 (CAH) 的专题补充文章 该文章包含八篇综述 全面探讨了 CAH 患者在临床 心理社会 治疗和日常生活方面面临的挑战 [1] - 公司首席医疗官 Eiry W Roberts 博士表示 Neurocrine Biosciences 致力于为患者 护理人员和医疗保健提供者提供知识和支持 以应对 CAH 的终身治疗和生活挑战 [3] 行业研究 - 经典 CAH 是一种罕见的遗传性疾病 由 CYP21A2 基因变异导致 21-羟化酶缺乏 进而影响肾上腺类固醇激素的生成 约 95% 的 CAH 病例由该基因变异引起 严重缺乏 21-羟化酶会导致肾上腺无法产生足够的皮质醇 约 75% 的病例还会导致醛固酮不足 [4][5] - 传统糖皮质激素 (GC) 治疗存在局限性 特别是在资源匮乏地区 导致疾病负担加重 多种并发症和不良预后 新兴治疗方法如促肾上腺皮质激素释放因子 1 型受体拮抗剂 (CRF1) 有望实现更个性化的治疗 改善雄激素控制并减少糖皮质激素相关的健康问题 [2] 产品信息 - CRENESSITY™ (crinecerfont) 是一种强效且选择性的口服 CRF1 拮抗剂 用于治疗经典 CAH 通过非糖皮质激素机制减少和控制过量的促肾上腺皮质激素 (ACTH) 和肾上腺雄激素 临床研究数据显示 CRENESSITY 能够降低肾上腺雄激素水平 从而实现更低 更生理剂量的糖皮质激素替代治疗 [7] - CRENESSITY 有胶囊和口服溶液两种剂型 胶囊有 50 mg 和 100 mg 两种剂量 口服溶液为 50 mg/mL 成人推荐剂量为 100 mg 每日两次 随餐服用 4 至 17 岁儿童根据体重调整剂量 体重超过 55 kg 的儿童推荐剂量与成人相同 [8] 公司背景 - Neurocrine Biosciences 是一家专注于神经科学的生物制药公司 致力于为患有未充分解决的神经 神经内分泌和神经精神疾病的患者开发改变生活的治疗方法 公司产品组合包括 FDA 批准的迟发性运动障碍 亨廷顿病相关舞蹈症 经典 CAH 子宫内膜异位症和子宫肌瘤的治疗药物 以及多个处于中后期临床开发阶段的化合物 [16]

公司动态 - Neurocrine Biosciences 宣布发表一篇关于传统治疗经典先天性肾上腺增生症（CAH）挑战的综述文章，探讨了引入非糖皮质激素（GC）机制治疗该疾病的潜在益处 [1] - 公司首席医疗官 Eiry W Roberts 博士指出，长期高剂量糖皮质激素治疗可能导致严重的心血管、代谢和骨骼并发症，并对患者的心理健康和生活质量产生负面影响 [3] - Neurocrine Biosciences 是一家专注于神经科学的生物制药公司，致力于为未得到充分解决的神经、神经内分泌和神经精神疾病患者开发改变生活的治疗方法 [17] 产品信息 - CRENESSITY™（crinecerfont）是 FDA 批准的首个也是唯一一个经典 CAH 治疗药物，可直接减少过量的促肾上腺皮质激素（ACTH）和下游肾上腺雄激素的产生，从而实现糖皮质激素剂量减少 [4] - CRENESSITY 是一种强效、选择性口服促肾上腺皮质激素释放因子 1 型受体（CRF1）拮抗剂，通过非糖皮质激素机制减少和控制过量的 ACTH 和肾上腺雄激素 [9] - CRENESSITY 有胶囊和口服溶液两种剂型，胶囊有 50 mg 和 100 mg 两种剂量，口服溶液为 50 mg/mL 强度 [10] 行业趋势 - 经典 CAH 的治疗传统上需要高剂量糖皮质激素，这可能导致严重的并发症，凸显了对创新新疗法的未满足需求 [3] - 非糖皮质激素机制治疗 CAH 可能实现对过量 ACTH 和雄激素的控制，而无需高剂量糖皮质激素，从而减少终身相关并发症 [7] - 大约 95% 的 CAH 病例是由 CYP21A2 基因变异引起的，导致 21-羟化酶（21-OH）缺乏，严重缺乏这种酶会导致肾上腺无法产生足够的皮质醇，约 75% 的病例中醛固酮也会不足 [5] 临床研究 - 临床研究数据表明，使用 CRENESSITY 降低肾上腺雄激素水平可以实现更低、更生理性的糖皮质激素剂量来替代缺失的皮质醇 [9] - 对于 18 岁及以上的成年人，推荐剂量为 100 mg，每日两次，随餐口服；对于 4 至 17 岁、体重小于 55 kg 的儿科患者，推荐剂量基于体重，每日两次，随餐口服；对于体重超过 55 kg 的儿科患者，推荐剂量为 100 mg，每日两次，随餐口服 [10]