财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度营收为118.3万美元，较2021年第一季度的100.6万美元增长18% [13] - 2022年第一季度CGuard EPS销量增长20%，从去年同期的96.9万美元增至116.1万美元 [13] - 若排除俄罗斯、白俄罗斯和乌克兰的影响，CGuard EPS同比增长32%，而非报告的20% [14] - 2022年第一季度毛利润增加1.6万美元，达到12.2万美元，上年同期为10.6万美元 [14] - 2022年第一季度毛利率为10.3%，上年同期为10.5% [14] - 2022年第一季度总运营费用为460万美元，较2021年第一季度的340万美元增加120万美元 [15] - 2022年第一季度净亏损450万美元，即每股基本和摊薄亏损0.57美元，上年同期净亏损320万美元，即每股基本和摊薄亏损0.53美元 [15] - 截至2022年3月31日，现金、现金等价物和短期银行存款为2990万美元，截至2021年12月31日为3400万美元 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第一季度约售出1910套CGuard支架系统，带来116.1万美元的收入 [5] - CGuard支架系统销量同比增长20% [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司产品服务于31个市场 [5] - 美国市场销售增长，原因是C - Guardian FDA临床试验中使用了支架 [13] - 因俄乌冲突及相关货币限制，2022年第一季度未向俄罗斯、白俄罗斯和乌克兰销售产品，限制了报告期内的增长 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司使命是为治疗颈动脉疾病和预防中风建立新的护理标准，通过全面以支架为中心的方法，将这个由手术主导的50亿美元全球潜在市场转变为侵入性较小的血管内护理标准 [6] - 加速C - Guardians FDA试验的入组，计划在未来两个季度增加美国3个站点和欧洲3个站点，预计2023年第一季度完成试验入组 [9] - 继续与日本的分销商伙伴洽谈，以补充去年在中国签署的分销协议，认为亚洲市场对CGuard有机会 [10] - 计划在2023年初推出CGuard Prime和SwitchGuard两款设备，认为这将从根本上改变CGuard的使用格局 [11] - 计划在欧洲多个国家采用直销模式，以获得更高的平均销售价格并更好地控制市场 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2022年第一季度的进展感到自豪，期待2022年成为公司的突破之年 [31] 其他重要信息 - 电话会议包含前瞻性陈述，存在风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异 [3] - 电话会议信息仅在2022年5月10日准确，除非法律要求，公司不承担公开更新或修改信息的义务 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 波兰的共同主要研究者的病例节奏预期 - 教授Piotr Musialek是公司的关键意见领袖，经验丰富，预计他的手术量和对试验的贡献将与世界顶级颈动脉支架医生相当，他将领导欧洲的研究人员进行入组工作 [19] 问题: 在欧洲打算首先开展直销的国家 - 目前公司在法国和英国已开展直销，正在完善其他国家的细节，后续电话会议将提供更多信息，计划在多个国家采用直销模式以利用新产品的优势 [20] 问题: 是否参与CREST - 2试验及预计可参与的病例数 - 公司正在为CREST - 2试验的首批病例做准备，已获批准参与该试验的支架组，这是一个重要里程碑，目前正在确定合适的地点，暂无确切病例数，认为CGuard将有助于提高该试验的入组情况 [23] 问题: CREST - 2试验支架组的进展情况 - 公司没有具体细节可分享，希望CGuard的参与能促进支架组的入组 [25] 问题: 关于CMS审查支架全国覆盖决定及扩大覆盖范围的情况 - 公司没有更多细节，支持相关努力，希望CMS开始覆盖标准风险，这对公司和行业将是一个巨大的里程碑 [26] 问题: CGuard Prime和SwitchGuard的开发、提交活动及首发地区，以及直销决策是否受这些产品驱动 - 公司直销决策部分受新产品推出驱动，目前产品处于研发和验证阶段，希望及时获得所有批准，预计2023年第一季度推出这两款产品，它们将为更广泛的医生群体提供服务，是公司业务的综合方法 [27]

公司业务项目进展 - 公司C - Guardians试验计划招募约315名受试者，欧洲研究点最多贡献约50%的总入组人数[57] - 公司计划在2022年逐步淘汰MGuard Prime EPS的未来销售[61] - 公司创新交付解决方案CGuard Prime和SwitchGuard预计2023年初推出[62] 市场规模相关 - 2022年CGuard EPS可寻址市场预计约为6.66亿美元，总可用市场预计约为50亿美元[60] 地区销售情况 - 2021年公司在俄罗斯、乌克兰和白俄罗斯的销售额约占总销售额的10.5%，2022年在俄罗斯和乌克兰无销售，在白俄罗斯有少量销售[66] 收入相关数据变化 - 2022年第一季度收入较2021年同期增加17.7万美元，增幅17.6%，达到118.3万美元[70] - 2022年第一季度CGuard EPS销售额较2021年同期增长19.8%，从96.9万美元增至116.1万美元[70] 业务销售影响因素 - 2021年公司受COVID - 19影响，CGuard EPS非紧急手术推迟，2022年新变种使销售仍可能波动[65] 会计政策与经营货币 - 2021年12月31日以来公司关键会计政策无重大变化[67] - 公司以美元为主要经营货币[68] 毛利润相关数据变化 - 2022年第一季度，公司毛利润增加1.6万美元，增幅15.2%，达到12.2万美元，毛利率从10.5%降至10.3%[73] 各项费用数据变化 - 2022年第一季度，研发费用增加84.1万美元，增幅100.2%，达到168万美元[74] - 2022年第一季度，销售和营销费用增加3.8万美元，增幅5.4%，达到74.6万美元[75] - 2022年第一季度，一般和行政费用增加30.9万美元，增幅16.5%，达到218.2万美元[76] 财务收入与净亏损数据变化 - 2022年第一季度，财务收入减少6.6万美元，降幅93.0%，降至5000美元[77] - 2022年第一季度，净亏损增加123.8万美元，增幅38.2%，达到448.1万美元[78] 现金及等价物情况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为779.8万美元，较2021年12月31日的1200.4万美元减少[80] 经营与投资活动现金使用情况 - 2022年第一季度，经营活动使用的净现金增加51.1万美元，增幅14.0%，达到415.2万美元[81] - 2022年第一季度，投资活动使用的现金增加2.3万美元，增幅96%，达到4.7万美元[82] 营运资金情况 - 截至2022年3月31日，公司流动资产超过流动负债8.8倍，营运资金减少380.6万美元至2894.1万美元[84]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度营收为138万美元，较2020年第四季度的15.8万美元增加122.2万美元，增幅774%；排除2020年第四季度与前分销商诉讼和解对营收的58万美元负面影响后，总营收从2020年第四季度的73.8万美元增至138万美元，增加64.2万美元，增幅87% [21] - 2021年第四季度毛利润增加68.4万美元，达到29.4万美元，而2020年第四季度为毛亏损39万美元；毛利率从2020年第四季度的负247%增至2021年第四季度的21.3% [23][24] - 2021年第四季度总运营费用为422.5万美元，较2020年第四季度的332.8万美元增加89.7万美元，增幅27% [24] - 2021年第四季度财务费用减少1万美元，降至12.1万美元，降幅7.6% [25] - 2021年第四季度净亏损总计409.7万美元，合每股基本和摊薄亏损0.53美元，2020年同期净亏损385.3万美元，合每股基本和摊薄亏损1.52美元 [25] - 截至2021年12月30日，现金、现金等价物和短期银行存款为3400万美元，而截至2020年12月31日为1260万美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - CGuard EPS业务2021年第四季度营收为129.1万美元，较2020年第四季度的68.9万美元增加60.3万美元，增幅88% [22] - 2021年CGuard销售额同比增长56%，约7000套产品用于相关手术；前八大市场销售额增长67%，主要受市场份额增加推动，如在意大利，CGuard在现有颈动脉支架植入市场的份额从上年的26%提升至36% [11] - 截至目前，公司已售出超过2.8万套CGuard EPS系统 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在40个服务市场增加了CGuard的用户和手术量，以在美国医生群体中提高知名度和使用经验 [8] - 在意大利，CGuard在现有颈动脉支架植入市场的份额从2020年的26%提升至2021年的36% [11] - 在法国，CGuard获得批准和报销，公司已聘请直销代表以抓住此次推出的契机 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司使命是将CGuard EPS确立为治疗颈动脉疾病和预防中风的标准治疗方案，通过独特设计和专有的MicroNet网状保护技术，改变颈动脉疾病的管理方式 [6] - 公司致力于将以手术为主导的50亿美元全球潜在市场转变为侵入性较小的血管内治疗标准 [7] - 推进C - Guardians FDA IDE试验的患者招募工作，计划在2023年第一季度完成试验招募 [12][13] - 在欧洲，加快在法国等战略地区的直销努力，以获取更高的平均销售价格并更好地控制销售过程 [15] - 在亚洲继续推进战略，与日本的分销商伙伴进行洽谈，认为亚洲市场对CGuard有机会 [16] - 计划在2022年末至2023年初推出新的经股动脉输送系统CGuard Prime及其短轴版本，以及TCAR辅助设备，以改变CGuard的使用格局 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是变革的一年，公司更加注重商业，CGuard在市场上取得了增长，成为颈动脉支架领域的领导者 [8][9] - 公司对C - Guardians试验的快速增长病例结果感到满意，认为有足够的资金完成2022年和2023年的重要里程碑 [13][14] - 公司期待2022年在增长和市场扩张方面取得进展 [40] 其他重要信息 - 电话会议中管理层所作陈述为前瞻性陈述，存在风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异，更多风险信息可参考公司向美国证券交易委员会提交的定期报告和新闻稿 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 是否了解未获监管批准的设备被纳入类似CREST - 2试验的情况 - 公司表示不清楚有类似情况，认为CGuard能被纳入CREST - 2是一项重大成就，表明了CGuard的价值 [30][31] 问题: CREST - 2中可能使用多少套CGuard - 公司正在与CREST - 2执行委员会密切合作，希望尽可能全面参与当前的支架治疗组，但目前无法提供具体数量，认为这一消息将激发对使用CGuard进行支架治疗的兴趣 [32][33] 问题: CREST - 2可涉及的站点数量以及与C - Guardians试验的重叠情况 - 公司正在与CREST - 2执行委员会确定最佳途径，考虑让C - Guardians试验站点参与CREST - 2，以及CREST - 2站点参与C - Guardians试验，这两类是目前较容易推进的途径 [34] 问题: 全年研发费用的走势 - 随着FDA试验的推进，研发费用会因招募和激活新站点以及新产品开发工作而上升，未来几年随着FDA试验结束，研发费用将下降 [35][36]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 COMMISSION FILE NUMBER: 001-35731 InspireMD, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 26-2123838 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) 4 Menor ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总营收为107.1万美元，较2020年同期的98万美元增长9% [24] - 2021年第三季度CGuard EPS营收为103.1万美元，较去年同期的83.3万美元增长24% [24] - 2021年第三季度MGuard EPS销售额从2020年同期的14.7万美元降至4万美元，降幅73% [25] - 2021年第三季度毛利润为9.2万美元，2020年同期为29.8万美元 [26] - 2021年第三季度毛利率从2020年同期的30%降至9% [27] - 2021年第三季度总运营费用为412.3万美元，较2020年同期的249.3万美元增长65% [28] - 2021年第三季度净亏损407.1万美元，合每股基本和摊薄亏损0.53美元；2020年同期净亏损223.3万美元，合每股基本和摊薄亏损0.96美元 [29] - 截至2021年9月30日，现金、现金等价物和短期银行存款为3710万美元，2020年12月31日为1260万美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第三季度CGuard销售额同比增长24%，前九个月同比增长45% [12] - 2021年第三季度CGuard设备销量为1709台，较2020年第三季度增长21% [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 法国市场CGuard获得预期报销批准并已推出，获批后第一周完成18例手术 [13] - 法国市场该类别报销约800美元 [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司使命是将CGuard EPS确立为护理标准解决方案，改变颈动脉疾病管理方式和预防中风 [7] - 公司计划将50亿美元的全球可寻址市场从手术主导转变为侵入性较小的血管内护理标准 [9] - 公司继续在亚洲市场推进合作，与日本分销商伙伴进行谈判 [14] - 公司计划建立美国业务基础，包括增加商业领导和运营基础设施 [15] - 公司持续投资创新产品线，新交付系统预计2022年获批 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对进展和使命感到鼓舞，将继续投资未来，释放改变颈动脉疾病管理和中风预防方式的潜力 [22] - 公司目前比以往任何时候都更强大，对未来充满信心 [47] 其他重要信息 - 公司在JACC发表的随机试验显示，CGuard EPS与雅培第一代开放式细胞Acculink相比，围手术期脑栓塞显著减少约80% [10] - C-Guardians FDA试验已完成超10%的入组 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: C-Guardians试验其他站点何时开放入组 - 目前有四个站点获批并准备好入组，计划年底前再完成四个站点，预计年底共有七到八个站点用于入组 [32] 问题2: SIBERIA数据发表后有无收到临床医生反馈 - 除在商业组织中推广该发表成果外，暂无确切反馈，公司参加了TCT会议，希望行业和医生对该试验结果的反馈是积极的 [34] 问题3: SIBERIA试验结果有无意外之处 - 结果强化了之前试验的观察，没有意外，显示了支架性能的一致性 [36] 问题4: 法国市场平均销售价格情况及亚洲市场机会发展情况 - 法国市场该类别报销约800美元，公司采用直销模式以获得平均销售价格的全部收益并控制市场；日本有三个感兴趣的分销商伙伴，公司将继续协商最佳合作方案 [38][39] 问题5: 两个新交付系统的情况 - 目前谈论还为时过早，公司正在完善监管策略、途径和商业途径，进展顺利，不久后将能更公开地谈论其对整体商业战略的意义 [41]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended: September 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-35731 InspireMD, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of (I.R.S. Emplo ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总营收为103.8万美元，较2020年同期的31.3万美元增长232% [24] - CGuard EPS营收为101.9万美元，较去年同期的27.1万美元增长276% [24] - MGuard Prime EPS销售额从2020年第二季度的4.2万美元降至2021年第二季度的1.9万美元，降幅为55% [26] - 2021年第二季度毛利润为26.2万美元，而2020年同期毛亏损为12万美元 [27] - 2021年第二季度毛利率从2020年同期的 - 38.3%提升至25.2% [28] - 2021年第二季度总运营费用为370万美元，较2020年同期的230万美元增长59% [28] - 2021年第二季度净亏损为350.7万美元，合每股基本和摊薄亏损0.46美元；2020年同期净亏损为248万美元，合每股基本和摊薄亏损2.93美元 [32] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物为4140万美元，而截至2020年12月31日为1260万美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - CGuard EPS业务营收增长显著，从2020年第二季度的27.1万美元增长至2021年第二季度的101.9万美元，增幅达276%，主要因非紧急手术恢复正常 [24][25] - MGuard Prime EPS业务销售额下降，从2020年第二季度的4.2万美元降至2021年第二季度的1.9万美元，降幅为55% [26] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司目前服务33个市场，在全球扩张方面取得进展，如在中国与经销商合作推进监管试验执行计划，拓展日本、台湾和韩国等亚洲新市场 [15][21] - 在法国，CGuard已获得法国国家卫生管理局的临床批准，预计未来几周获得报销批准，计划与英国一起开拓下一个直销市场 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司使命是将CGuard EPS确立为颈动脉疾病管理和中风预防的标准治疗方案，推动10亿美元的全球手术主导市场向微创血管内治疗转变 [8][10] - 2021年开始推进CGuard在美国的商业注册，启动C - Guardians关键试验，计划在15个地点开展试验，为获批后的商业推广奠定基础 [13][14] - 持续投资创新和平台建设，开发两个新的输送系统，有望在2022年获批，以促进更多颈动脉支架置入术（CAS）手术，推动手术向血管内支架置入术的转变 [20] - 为加强全球商业化工作，任命新的董事会成员Katie Arnold，并成立由著名介入心脏病专家Dr. Kenneth Rosenfield担任主席的医学顾问委员会 [17][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对将CGuard颈动脉支架系统确立为支架市场转变的基础推动者的进展感到满意，当前33个服务市场的商业重点和执行，以及通过监管试验在美国和亚洲建立市场经验和知名度，为未来成功奠定基础 [21] - 公司受进展和使命鼓舞，将继续投资未来，以挖掘改变颈动脉疾病管理和中风预防方式的巨大潜力 [23] 问答环节所有提问和回答 问题1: 已招募的十几名患者情况，有无非结果指标、手术时间、病例安排等信息 - 目前招募进展顺利，Dr. Chris Metzger安排的病例数量超出预期，计划未来一个月增加两到三个试验点，以加快招募速度 [38] 问题2: Dr. Metzger招募的前11个左右病例是否在处理积压病例 - 不是积压病例，他有足够的病例量，但公司希望让美国的15名其他操作者共同参与，以确保样本的多样性 [41] 问题3: Dr. Metzger如何安排CGuard手术 - 多数安排与具体患者和病例相关，他会对患者进行全面评估，然后提交委员会审查，这是一个明确的招募流程，他的病例量很大，会据此进行安排 [42] 问题4: 对CGuard Prime和新的栓塞保护装置的想法，以及经股动脉装置输送系统改进的目的 - 公司目标是为管理颈动脉疾病的专家提供合适的输送系统，CGuard Prime是下一代经股动脉系统，可使经股动脉输送过程更简便；另一个装置虽细节暂不便透露，但进展令人满意，有望推动血管外科手术向血管内手术的转变 [44][45] 问题5: 经股动脉装置有哪些改进 - 公司采用端到端的解决方案，全面审视设备的各个特征和方面，包括导管跟踪、手柄设计等，以提高设备的功能性，使CGuard的输送更简便，同时会听取医生的直接反馈进行改进 [46] 问题6: 2022年的监管批准是否仅针对美国以外市场，是否包括可在CGuard获批前获得FDA批准的510(k)产品 - 公司正在评估所有选项，考虑到欧洲MDR转换和CE标志对监管格局的影响，会为这两款设备寻求全面的监管解决方案，以适应市场的发展 [47]

公司概况 - InspireMD是商业阶段医疗设备公司，专注颈动脉疾病中风预防，产品含MicroNet™平台[4] - 公司领导团队经验丰富，涵盖医疗设备、金融、投资等领域[7] 产品管线 - 商业阶段产品有CGuardTM EPS和MGuardTM EPS，开发中产品包括CGuard配件等[8] 市场潜力 - 全球CAD市场潜在血管内转换手术2018年估计有61.4万例[12] - 全球每年约1500万人患中风，620万人死亡，500万人永久残疾，美国中风管理费用达340亿美元，约20%缺血性中风由CAD导致[14] 产品优势 - MicroNetTM技术的支架相比传统支架，能更好覆盖斑块，防止血栓和斑块碎片分散[19][26] - CGuard™在多项临床研究中表现优于传统支架和手术，8项研究中1635名患者仅21人出现轻微中风（1.28%）[30][35] 市场规模 - 目前约220万人被诊断CAD，潜在未诊断达1300万人，2017年约60万HGCS患者需干预，80%手术治疗，支架单价1650美元，可寻址市场超10亿美元[38] 商业布局 - 产品在33个国家销售，超90%通过渠道合作伙伴，与中国经销商签约，探索台日韩市场[41] 美国市场 - 美国市场2017年HGCS干预19.2万例，可寻址市场约3.17亿美元，FDA PMA批准预计成本1500万美元[42] 产品进展 - CGuardTM已售超2.3万个，有望成颈动脉治疗新标准[44] 发展规划 - 2022 - 2023年有美国IDE试验批准、商业增长、上市升级等多项计划[46] 知识产权与财务 - 公司拥有强大知识产权组合，美国已授权16项专利，其他地区37项[48] - 2021年6月1日，公司股价5.31美元，市值4190万美元，现金余额4400万美元，无债务[52]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended: June 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-35731 InspireMD, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of (I.R.S. Employer i ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收为100.6万美元，较2020年同期的103.4万美元下降2.7% [27] - CGuard产品营收基本保持不变，2021年第一季度为97万美元，与2020年同期的97.1万美元相近 [28] - MGuard Prime EPS产品营收从2020年第一季度的6.3万美元降至2021年第一季度的3.7万美元，降幅达41.3% [29] - 2021年第一季度毛利润为10.6万美元，较2020年同期的29.5万美元减少，毛利率从28.5%降至10.5% [30][31] - 2021年第一季度总运营费用为340万美元，较2020年同期的230万美元增长47.7% [31] - 2021年第一季度财务收入从2020年同期的4.3万美元增长65.1%至7.1万美元 [33] - 2021年第一季度净亏损为320万美元，合每股基本和摊薄亏损0.53美元；2020年同期净亏损为200万美元，合每股基本和摊薄亏损6.42美元 [34] - 截至2021年3月31日，现金及现金等价物为4400万美元，较2020年12月31日的1260万美元有所增加 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - CGuard产品营收在2021年第一季度基本持平，受疫情导致的择期手术推迟影响较小 [28] - MGuard Prime EPS产品营收大幅下降，主要因行业偏好药物洗脱支架而非裸金属支架 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国是外周支架手术第二快速增长的市场，公司正推进CGuard EPS在中国的监管审批和分销工作 [17][16] - 公司在法国申请注册和报销，并计划在法国建立直销策略，同时在英国已有直销市场 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是证明CGuard EPS是治疗颈动脉疾病和预防中风的最先进产品，使其成为医生治疗颈动脉疾病的首选 [8] - 2021年首要任务是启动CGuard在美国的关键试验CGuardian，以推动其在美国的商业注册 [12] - 持续推进全球扩张，包括在中国的业务拓展以及在欧洲的注册和销售策略调整 [16][18] - 加强商业推广，提高CGuard支架系统的知名度，转化血管外科医生，并扩大在线培训和卓越中心项目 [22][23] - 公司认为CGuard独特的MicroNet技术能防止斑块脱垂和栓塞，相比其他颈动脉支架和手术具有临床优势 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年第一季度公司取得多项进展，尽管营收受疫情影响有残留效应，但预计全年营收将恢复正常 [7][9] - 反向股票分割和纳斯达克上市将使公司股票对更广泛投资者更具吸引力 [10][11] - 公司认为有足够资源支持CGuardian试验、全球商业扩张和新产品开发 [21] 其他重要信息 - 公司完成了一次承销公开发行，净筹集3510万美元，增强了资产负债表和现金储备 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 科学顾问委员会预计提供哪些方面的建议，对CGuard和其他产品开发有何帮助？ - 科学顾问委员会是跨学科团队，能为公司产品管线机会提供建议，确保产品相关、有效且具有临床实用性，还能作为评估标准，保证产品上市后有商业影响力 [39][40] 问题: 何时能了解更多公司正在研发的新产品具体信息？ - 公司希望在接下来一个季度左右能更具体地谈论产品管线和计划推出的产品，目前开发进展良好，正在进行监管路径和工程方面的工作 [42][43] 问题: CGuardian试验的研发费用在报告数据中尚未明显体现，费用增加的幅度和时间节点如何？ - 预计夏季招募首位患者，费用主要与患者招募有关，预计第二季度费用开始增加，第三季度持续，明年全年保持，2023年随着招募和一年随访结束，费用将恢复正常 [45] 问题: 如何看待竞争对手聚焦已接受培训医生的策略，CGuard手术与T - CAR手术相比如何？ - 公司以支架为核心，认为支架是临床性能和患者结果的关键，目标是让CGuard在各学科和专业中普及，会构建多种支架输送系统以满足不同医生需求 [47][48] 问题: 公司是否认为支架本身比输送方式更重要？ - 公司明确表示业务基于CGuard支架，会优化输送机制并提供选择，但核心是支架 [50]