文章核心观点 - 库恩律师事务所正在调查再生元制药公司某些高管和董事是否对股东违反信托义务，涉及潜在的自利交易，股东可能有权获得赔偿和公司治理改革 [1] 调查相关 - 调查对象为再生元制药公司某些高管和董事 [1] - 调查内容是其是否对股东违反信托义务，涉及潜在自利交易 [1] - 股东可能有权获得赔偿和公司治理改革 [1] 股东联系信息 - 股东可通过邮箱[email protected]或致电(833) 672 - 0814联系贾斯汀·库恩律师 [1] - 咨询和案件免费，无义务，库恩律师事务所支付所有案件费用，不向投资者客户收费 [1] - 股东应立即联系该律所，因其权利执行时间可能有限 [1] 参与意义 - 作为股东参与有助于金融市场的诚信和公平 [2] 律所信息 - 律所名称为库恩律师事务所 [1][2] - 联系人是贾斯汀·库恩律师 [1][2] - 律所地址为纽约南安普顿希尔街53号605室 [2] - 联系邮箱为[email protected]，联系电话为(833) 672 - 0814 [1][2]

文章核心观点 欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准再生元制药公司的肿瘤候选药物odronextamab ，虽FDA审批遇挫但公司多款肿瘤药物研发进展积极，有望提升其肿瘤产品线并减少对眼科和哮喘药物依赖 [1][2][4] 药物审批进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会建议有条件批准odronextamab用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤或弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者，欧盟委员会预计未来几个月做出最终决定 [1] - 2024年3月FDA就odronextamab生物制品许可申请发出完整回复函，问题仅与确证性试验的入组状态有关 [2] - FDA受理公司针对linvoseltamab的生物制品许可申请并给予优先审评，目标行动日期为2024年8月22日，欧盟也在审查其监管申请 [3][4] 药物研发情况 - odronextamab是一种研究性CD20xCD3双特异性抗体，I期ELM - 1和关键II期ELM - 2试验结果支持了人用药品委员会的积极意见 [1] - 公司启动了fianlimab和Libtayo联合用于一线转移性黑色素瘤的II/II期研究 [4] - 晚期OLYMPIA开发项目正在进行，评估odronextamab在早期治疗线和其他B细胞非霍奇金淋巴瘤中的应用，以及无化疗联合方案的早期试验 [4] 市场与销售情况 - 全球每年约诊断出12万例滤泡性淋巴瘤和16.3万例弥漫性大B细胞淋巴瘤，欧洲每年约诊断出1.5万例滤泡性淋巴瘤和3.1万例弥漫性大B细胞淋巴瘤 [2] - 公司股价年初至今上涨19.7%，而行业下跌6.8% [2] - 公司与拜耳就Eylea有合作协议，在美国记录Eylea和Eylea HD的净产品销售，拜耳记录美国以外的净产品销售，公司记录美国以外销售的利润份额 [5] - 合作伙伴赛诺菲记录Dupixent和Kevzara的全球净产品销售，公司记录这两种药物全球销售的利润/亏损份额 [5] 公司产品线 - 公司目前的肿瘤产品线包括Libtayo，用于某些晚期基底细胞癌、晚期皮肤鳞状细胞癌和晚期非小细胞肺癌患者 [3] 药物相关认定 - 欧洲药品管理局此前授予odronextamab针对滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的孤儿药认定 [2] 公司评级 - 公司目前的Zacks排名为3（持有） [6]

文章核心观点 - Pomerantz LLP代表再生元制药公司投资者展开调查，关注该公司及其部分高管和/或董事是否存在证券欺诈或其他非法商业行为 [1] 调查相关情况 - 投资者可联系Danielle Peyton，邮箱为newaction@pomlaw.com，电话为646 - 581 - 9980，分机7980 [1] 诉讼相关情况 - 2024年4月10日美国司法部发布新闻稿，依据《虚假索赔法》对再生元提起诉讼，指控该公司未报告提供给药品经销商的数百万美元折扣，导致其Eylea药物平均售价高于医保允许金额 [2] 股价影响 - 受此消息影响，再生元股价在两个交易日内每股下跌31.50美元，约3.36%，于2024年4月12日收于904.70美元 [2] 律所相关情况 - Pomerantz LLP在纽约、芝加哥、洛杉矶、伦敦、巴黎和特拉维夫设有办事处，是企业、证券和反垄断集体诉讼领域的顶级律所之一，由已故的亚伯拉罕·L·波梅兰茨创立，开创了证券集体诉讼领域，至今已为集体成员追回数十亿美元损害赔偿 [3]

文章核心观点 - 再生元制药公司宣布欧洲药品管理局人用药品委员会对odronextamab治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤或弥漫性大B细胞淋巴瘤给出积极意见，欧盟委员会将在未来几个月宣布最终决定 [1] 药品相关情况 - odronextamab是一种研究性CD20xCD3双特异性抗体，旨在连接癌细胞上的CD20与表达CD3的T细胞，促进局部T细胞活化和癌细胞杀伤 [3] - 该药品目前处于临床开发阶段，尚未获得任何监管机构的批准，此前EMA已授予其针对FL和DLBCL的孤儿药资格 [3] - 人用药品委员会的积极意见得到了1期ELM - 1和关键2期ELM - 2试验结果的支持，试验显示odronextamab在复发/难治性FL或DLBCL成人患者中具有良好持久的缓解率和可接受的安全性 [2] - 在合并安全人群中，最常见的严重不良反应是细胞因子释放综合征、肺炎、COVID - 19和发热 [2] 疾病相关情况 - FL和DLBCL是B细胞非霍奇金淋巴瘤最常见的两种亚型，FL是一种生长缓慢但无法治愈的疾病，大多数患者初始治疗后会复发；DLBCL是侵袭性亚型，高达50%的高危患者一线治疗后会进展 [2] - 全球每年估计诊断出约12万例FL病例和16.3万例DLBCL病例，欧洲每年估计诊断出约1.5万例FL病例和3.1万例DLBCL病例 [2] 临床试验项目 - ELM - 1是一项正在进行的开放标签多中心1期试验，旨在研究odronextamab在既往接受过CD20导向抗体治疗的CD20 + B细胞恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性，包括一组接受过CAR - T治疗后进展的患者 [4] - ELM - 2是一项正在进行的开放标签多中心2期试验，在五个独立的疾病特异性队列中研究odronextamab，主要终点是根据 Lugano 分类由独立审查委员会评估的客观缓解率，次要终点包括完全缓解、无进展生存期、总生存期和缓解持续时间 [4] - 除3期OLYMPIA开发项目外，再生元还分别通过ATHENA - 1和CLIO - 1研究，研究odronextamab与共刺激双特异性抗体REGN5837（CD22xCD28）以及公司的PD - 1抑制剂cemiplimab联合用于复发/难治性侵袭性B - NHL的治疗 [5] 公司情况 - 再生元是一家领先的生物技术公司，由医生科学家创立和领导，利用专有技术推动科学发现边界并加速药物开发，其药物和产品线旨在帮助患有多种疾病的患者 [7][8] - 在血液学领域，公司应用三十多年的生物学专业知识和专有VelociSuite®技术，开发针对不同血癌和罕见血液疾病患者的药物，血癌研究专注于双特异性抗体，对罕见血液疾病的研究包括抗体药物、基因编辑等技术探索 [6]

文章核心观点 - 再生元制药公司宣布欧洲药品管理局人用药品委员会对odronextamab治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤或弥漫性大B细胞淋巴瘤给出积极意见，欧盟委员会将在未来几个月宣布最终决定 [1] 药品相关情况 - odronextamab是一种研究性CD20xCD3双特异性抗体，旨在连接癌细胞上的CD20与表达CD3的T细胞，促进局部T细胞激活和癌细胞杀伤 [3] - 该药品目前处于临床开发阶段，尚未获得任何监管机构的批准，此前EMA已授予其针对FL和DLBCL的孤儿药资格 [3] - 人用药品委员会的积极意见得到了1期ELM - 1和关键2期ELM - 2试验结果的支持，试验显示odronextamab在复发/难治性FL或DLBCL成人患者中具有良好持久的缓解率和可接受的安全性 [2] - 在合并安全人群中，最常见的严重不良反应是细胞因子释放综合征、肺炎、COVID - 19和发热 [2] 疾病相关情况 - FL和DLBCL是B细胞非霍奇金淋巴瘤最常见的两种亚型，FL是一种生长缓慢但无法治愈的疾病，大多数患者初始治疗后会复发；DLBCL是侵袭性亚型，高达50%的高危患者一线治疗后会进展 [2] - 全球每年估计诊断出约12万例FL病例和16.3万例DLBCL病例，欧洲每年估计诊断出约1.5万例FL病例和3.1万例DLBCL病例 [2] 临床试验项目 - ELM - 1是一项正在进行的开放标签多中心1期试验，旨在研究odronextamab在既往接受过CD20定向抗体治疗的CD20 + B细胞恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性，包括一组接受过CAR - T治疗后进展的患者 [4] - ELM - 2是一项正在进行的开放标签多中心2期试验，在五个独立的疾病特异性队列中研究odronextamab，主要终点是根据 Lugano 分类由独立审查委员会评估的客观缓解率，次要终点包括完全缓解、无进展生存期、总生存期和缓解持续时间 [4] - 3期OLYMPIA开发项目是淋巴瘤领域最大的临床试验项目之一，评估odronextamab在早期治疗线和其他B - NHL中的应用 [3] - 再生元还通过ATHENA - 1和CLIO - 1研究分别研究odronextamab与共刺激双特异性抗体REGN5837（CD22xCD28）和公司的PD - 1抑制剂cemiplimab联合治疗复发/难治性侵袭性B - NHL的情况 [5] 公司情况 - 再生元是一家领先的生物技术公司，由医生科学家创立和领导，利用专有技术推动科学发现边界并加速药物开发，其药物和产品线旨在帮助患有多种疾病的患者 [7][8] - 在血液学领域，公司应用三十多年的生物学专业知识和专有VelociSuite®技术，开发针对不同血癌和罕见血液疾病患者的药物 [6] - 公司血癌研究专注于双特异性抗体，作为单一疗法以及相互组合和新兴治疗方式进行研究；对罕见血液疾病潜在治疗方法的研究和合作包括抗体药物、基因编辑和基因敲除技术以及研究性RNA方法 [6]

文章核心观点 公司将于2024年8月1日美国金融市场开盘前公布2024年第二季度财务和运营业绩，并于当天上午8:30举办电话会议和网络直播 [1] 会议信息 - 参与者可通过公司网站“投资者与媒体”页面的网络直播收听电话会议，也可提前注册通过电话参与 [2] - 电话参与者注册后将收到确认邮件，包含拨入号码、唯一密码和注册者ID [2] - 电话会议和网络直播的回放和文字记录将在公司网站存档至少30天 [2] 公司介绍 - 公司是一家领先的生物技术公司，由医生科学家创立和领导，致力于为重症患者发明、开发和商业化改变生命的药物 [3] - 公司拥有将科学转化为药物的能力，有众多获批疗法和候选产品，多数在自家实验室研发 [3] - 公司的药物和产品线旨在帮助患有多种疾病的患者，包括眼科疾病、过敏和炎症性疾病等 [3] 公司技术与发展 - 公司利用专有技术推动科学发现边界并加速药物开发，如VelociSuite®可生产优化的全人抗体和新型双特异性抗体 [4] - 公司借助Regeneron遗传学中心的数据洞察和开创性的基因药物平台，塑造医学新前沿，以识别创新靶点和治疗方法 [4] 联系方式 - 投资者关系联系人为Ryan Crowe，电话914.847.8790，邮箱ryan.crowe@regeneron.com [4] - 企业传播联系人为Christina Chan，电话914.847.8827，邮箱christina.chan@regeneron.com [4]

公司财务与会议安排 - 公司将于2024年8月1日美国金融市场开盘前公布2024年第二季度财务和运营业绩，并于当天上午8点30分（东部时间）举行电话会议和同步网络直播 [1] - 参与者可通过公司网站“投资者与媒体”页面的网络直播观看电话会议，也可提前注册通过电话参与，会议回放和文字记录将在公司网站存档至少30天 [2] 公司概况 - 公司是一家领先的生物技术公司，由医生科学家创立和领导，致力于为重症患者发明、开发和商业化改变生命的药物 [3] - 公司的药物和产品线旨在帮助患有眼科疾病、过敏和炎症性疾病、癌症、心血管和代谢疾病、神经系统疾病、血液疾病、传染病和罕见病的患者 [3] 公司技术与发展 - 公司利用专有技术如VelociSuite®突破科学发现边界并加速药物开发，该技术可生产优化的全人源抗体和新型双特异性抗体 [4] - 公司借助Regeneron遗传学中心的数据驱动见解和开创性的基因药物平台塑造医学新前沿，以识别创新靶点和潜在治疗或治愈疾病的补充方法 [4] 公司联系方式 - 投资者关系联系人为Ryan Crowe，电话914.847.8790，邮箱ryan.crowe@regeneron.com [4] - 企业传播联系人为Christina Chan，电话914.847.8827，邮箱christina.chan@regeneron.com [4]

文章核心观点 - 再生元制药公司和赛诺菲宣布《新英格兰医学杂志》发表了Dupixent治疗1至11岁嗜酸性食管炎（EoE）儿童的3期试验积极结果，该试验结果是FDA优先审评和批准Dupixent用于该年龄组的依据 [1] 分组1：EoE疾病介绍 - EoE是与2型炎症相关的慢性进行性疾病，会损伤食管并损害其功能，诊断困难，症状易与其他疾病混淆，会严重影响儿童进食，可能导致腹痛、吞咽困难等症状，需持续管理以降低并发症和疾病进展风险 [2] 分组2：Dupixent试验情况 - 3期随机双盲安慰剂对照试验评估了Dupixent治疗1至11岁EoE儿童的疗效和安全性，A部分纳入102名患者，评估不同剂量Dupixent与安慰剂对比16周的情况，B部分是36周的扩展积极治疗期，C部分是108周的开放标签延长期以评估长期结果 [5][6] - 主要终点是16周时的组织学缓解，次要终点包括内镜和组织病理学疾病严重程度评估以及EoE临床体征和症状，年龄体重百分位数变化在A部分作为探索性终点评估，在B部分作为次要终点评估 [6] 分组3：Dupixent试验结果 - 试验显示，接受按体重分级高剂量Dupixent的患者在EoE多个关键疾病指标上比安慰剂组有显著改善，更多接受Dupixent的儿童在16周时达到组织学缓解，高剂量组在内镜评估的疾病严重程度上有显著改善且效果持续长达一年，低剂量组改善与高剂量组相当或数值稍低，Dupixent还使年龄体重百分位数在16周时有数值改善并持续至一年 [1][3] - 安全性结果与Dupixent在青少年和成人EoE患者中的已知安全性一致，试验中Dupixent较安慰剂更常见（≥10%）的不良事件有COVID - 19、恶心、注射部位疼痛和头痛，B部分报告了1例蠕虫感染病例 [4] 分组4：Dupixent药物介绍 - Dupixent由再生元的专有VelocImmune技术发明，是一种完全人源单克隆抗体，抑制白细胞介素 - 4（IL - 4）和白细胞介素 - 13（IL - 13）通路信号传导，不是免疫抑制剂，其开发项目在3期试验中显示出显著临床益处和2型炎症减少 [7] - Dupixent已在60多个国家获得一种或多种适应症的监管批准，包括特应性皮炎、哮喘等不同年龄人群的疾病，全球有超过85万名患者正在接受治疗 [7] 分组5：相关技术介绍 - 再生元的VelocImmune技术利用专有的基因工程小鼠平台，具有基因人源化免疫系统以产生优化的完全人源抗体，该公司的联合创始人等在1985年首次设想制造这种基因人源化小鼠，公司花了数十年发明和开发该技术及相关VelociSuite技术，利用该技术创造了大量FDA批准或授权的完全人源单克隆抗体 [8] 分组6：Dupilumab开发计划 - Dupilumab由再生元与赛诺菲根据全球合作协议联合开发，至今已在60多项涉及1万多名各种由2型炎症驱动的慢性疾病患者的临床试验中进行研究 [9] - 除目前批准的适应症外，再生元和赛诺菲正在3期试验中研究Dupilumab在多种由2型炎症或其他过敏过程驱动的疾病中的应用，包括慢性自发性荨麻疹等，这些潜在用途正在临床研究中，安全性和有效性尚未得到监管机构全面评估 [9] 分组7：Dupixent美国适应症 - 用于治疗6个月及以上中重度湿疹（特应性皮炎）且局部处方疗法控制不佳或不能使用局部疗法的成人和儿童，可与或不与局部皮质类固醇联用 [10] - 与其他哮喘药物联用，用于6岁及以上中重度嗜酸性或口服类固醇依赖型哮喘且当前哮喘药物控制不佳的成人和儿童的维持治疗，可预防严重哮喘发作、改善呼吸、减少口服皮质类固醇用量 [10] - 与其他药物联用，用于成人慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉且疾病未得到控制的维持治疗 [10] - 用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎儿童和成人 [11] - 用于治疗成人结节性痒疹 [11] 分组8：公司介绍 - 再生元是一家领先的生物技术公司，由医生科学家创立和领导，能够将科学转化为药物，有众多获批治疗方法和在研产品候选物，药物和管线旨在帮助患有多种疾病的患者，公司利用专有技术推动科学发现和药物开发 [19][20] - 赛诺菲是一家创新型全球医疗保健公司，致力于追逐科学奇迹以改善人们生活，为全球数百万人提供潜在改变生活的治疗选择和救命疫苗保护，将可持续性和社会责任置于核心目标 [21]

文章核心观点 - 《新英格兰医学杂志》发表Dupixent治疗1至11岁嗜酸性食管炎儿童的3期积极研究结果，显示其在改善疾病关键指标上优于安慰剂，有望改变治疗标准 [1] 研究结果 - 多数接受Dupixent治疗的该年龄段嗜酸性食管炎患者实现组织学缓解，改善效果持续达一年 [1] - 与安慰剂相比，接受按体重分层高剂量Dupixent的患者在第16周时多项疾病关键指标有显著改善 [1] - 接受高或低剂量Dupixent的儿童在第16周实现组织学缓解的比例显著高于安慰剂组，高剂量组内镜评估的疾病严重程度有显著改善且效果持续一年，低剂量组改善程度与高剂量组相当或略低 [3] - Dupixent使患者按年龄的体重百分位数在第16周有数值改善并持续至一年 [3] 疾病介绍 - 嗜酸性食管炎是与2型炎症相关的慢性进行性疾病，会损伤食管并损害其功能，诊断困难，可严重影响儿童进食，还可能导致腹痛、吞咽困难等症状，可能需持续管理以降低并发症和疾病进展风险 [2] 安全性结果 - 安全性结果与Dupixent在青少年和成人嗜酸性食管炎患者中的已知安全性一致，研究中按体重给药方案下Dupixent较安慰剂更常见的不良事件（≥10%）有COVID - 19、恶心、注射部位疼痛和头痛，B部分长期安全性与A部分相似，B部分有1例Dupixent治疗患者出现蠕虫感染 [4] 药物信息 - Dupixent是一种完全人源单克隆抗体，抑制白细胞介素 - 4和白细胞介素 - 13通路信号传导，非免疫抑制剂，其开发项目在3期研究中显示出显著临床益处和2型炎症减少，已在60多个国家获得一种或多种适应症的监管批准，全球超85万患者正在接受治疗 [7] - 美国体重至少15kg的嗜酸性食管炎患者，FDA批准的Dupixent剂量根据体重为每两周200mg或300mg，或每周300mg [4] 研究设计 - 这是一项3期随机、双盲、安慰剂对照研究，评估Dupixent治疗1至11岁嗜酸性食管炎儿童的疗效和安全性 [5] - A部分纳入102名患者，比较按体重分层高或低剂量Dupixent与安慰剂治疗16周的效果 [5] - B部分是36周的延长积极治疗期，A部分Dupixent组符合条件的儿童维持原剂量，安慰剂组转为按体重分层高或低剂量Dupixent [6] - 主要终点是16周时的组织学缓解，次要终点包括内镜和组织病理学疾病严重程度评估以及临床症状，按年龄的体重百分位数变化在A部分作为探索性终点评估，在B部分作为次要终点评估，研究正在进行108周的开放标签延长期以评估长期结果 [6] 药物研发合作 - Dupilumab由赛诺菲和再生元根据全球合作协议联合开发，已在超60项涉及超1万名2型炎症相关慢性病患者的临床研究中进行研究 [8] - 除已批准适应症外，赛诺菲和再生元正在3期研究中探索dupilumab在多种2型炎症或其他过敏过程驱动疾病中的应用，包括慢性自发性荨麻疹等，这些潜在用途正在临床研究中，安全性和有效性尚未得到监管机构全面评估 [8] 公司介绍 - 再生元是领先的生物技术公司，由医生科学家创立和领导，能将科学转化为药物，有众多获批治疗方法和候选产品，药物和产品线旨在帮助多种疾病患者，利用专有技术推动科学发现和药物开发 [9][10] - 赛诺菲是创新型全球医疗保健公司，致力于通过科学改善人们生活，为全球数百万人提供治疗选择和疫苗保护，将可持续性和社会责任置于核心目标 [11]

文章核心观点 - 再生元制药公司和赛诺菲宣布《新英格兰医学杂志》发表了Dupixent治疗1至11岁嗜酸性食管炎（EoE）儿童的3期试验积极结果，该试验结果是FDA优先审评和批准Dupixent用于该年龄组的依据 [1] 分组1：EoE疾病介绍 - EoE是与2型炎症相关的慢性进行性疾病，会损伤食管并损害其功能，诊断困难，症状易与其他疾病混淆，会严重影响儿童进食，可能导致腹痛、吞咽困难等症状，需持续管理以降低并发症和疾病进展风险 [2] 分组2：Dupixent试验情况 - 3期随机双盲安慰剂对照试验评估了Dupixent治疗1至11岁EoE儿童的疗效和安全性，A部分纳入102名患者，评估不同剂量Dupixent与安慰剂对比16周的情况，B部分是36周的扩展积极治疗期，试验正在进行108周的开放标签延长期以评估长期结果 [5][6] - 主要终点是16周时的组织学缓解，次要终点包括疾病严重程度的内镜和组织病理学评估以及EoE的临床体征和症状，年龄体重百分位数变化在A部分作为探索性终点评估，在B部分作为次要终点评估 [6] 分组3：Dupixent试验结果 - 试验显示，接受按体重分级高剂量Dupixent的患者在EoE的许多关键疾病指标上比安慰剂组有显著改善，更多接受Dupixent的儿童在16周时达到组织学缓解，高剂量组在内镜评估的疾病严重程度上有显著改善且效果持续长达一年，低剂量组改善情况与高剂量组相当或数值稍低，Dupixent还使年龄体重百分位数在16周时有数值改善并持续至一年 [1][3] - 安全性结果与Dupixent在青少年和成人EoE患者中的已知安全性一致，试验中Dupixent在任一基于体重的给药方案中较安慰剂更常见（≥10%）的不良事件包括COVID - 19、恶心、注射部位疼痛和头痛，B部分报告了1例蠕虫感染病例 [4] 分组4：Dupixent药物介绍 - Dupixent是使用再生元专有VelocImmune®技术发明的全人单克隆抗体，可抑制白细胞介素 - 4（IL - 4）和白细胞介素 - 13（IL - 13）通路信号传导，不是免疫抑制剂，其开发项目在3期试验中显示出显著临床益处和2型炎症减少，已在60多个国家获得一种或多种适应症的监管批准，全球有超85万名患者正在接受治疗 [7] 分组5：相关技术介绍 - 再生元的VelocImmune技术利用具有基因人源化免疫系统的专有基因工程小鼠平台来生产优化的全人抗体，该公司的联合创始人等在1985年首次设想制造这种基因人源化小鼠，公司花了数十年发明和开发该技术及相关VelociSuite®技术，已用其创造了大量FDA批准或授权的全人单克隆抗体 [8] 分组6：Dupilumab开发计划 - Dupilumab由再生元和赛诺菲根据全球合作协议联合开发，迄今已在超60项涉及超10000名各种由2型炎症部分驱动的慢性疾病患者的临床试验中进行研究，除目前批准的适应症外，还在多项3期试验中研究其在多种疾病中的应用，这些潜在用途正在临床研究中，安全性和有效性尚未得到监管机构全面评估 [9] 分组7：Dupixent美国适应症 - 用于治疗6个月及以上中重度湿疹（特应性皮炎）且局部处方疗法控制不佳或不能使用局部疗法的成人和儿童，可与或不与局部皮质类固醇联用 [10] - 与其他哮喘药物联用，用于6岁及以上中重度嗜酸性或口服类固醇依赖型哮喘且当前哮喘药物控制不佳的成人和儿童的维持治疗，可预防严重哮喘发作、改善呼吸、减少口服皮质类固醇用量 [10] - 与其他药物联用，用于疾病未得到控制的成人慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉病的维持治疗 [10] - 用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎儿童和成人 [11] - 用于治疗成人结节性痒疹 [11] 分组8：公司介绍 - 再生元是领先的生物技术公司，由医生科学家创立和领导，能将科学转化为药物，有众多获批治疗方法和在研产品候选物，药物和管线旨在帮助患有多种疾病的患者，公司利用专有技术推动科学发现和加速药物开发 [19][20] - 赛诺菲是创新型全球医疗保健公司，致力于追逐科学奇迹以改善人们生活，为全球数百万人提供潜在改变生活的治疗选择和救命疫苗保护，将可持续性和社会责任置于核心目标 [21]