脑再生科技(RGC)

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RGC Resources, Inc. Schedules Third Quarter 2024 Earnings Call
GlobeNewswire News Room· 2024-07-27 04:00
文章核心观点 RGC Resources将举办2024财年第三季度财报电话会议及网络直播,介绍相关参与方式和公司业务情况,同时提及前瞻性陈述相关事宜 [1][2] 分组1:电话会议及网络直播信息 - 公司将于2024年8月7日上午9点(东部时间)举办2024财年第三季度财报电话会议及网络直播 [1] - 相关演示材料将在会议前于公司网站投资者与财务信息页面公布 [1] - 感兴趣者可拨打免费电话1 - 877 - 304 - 9269并输入会议识别号917621接入电话会议 [1] - 网络直播存档将在公司网站保留一年 [1] 分组2:公司业务信息 - 公司通过运营子公司Roanoke Gas Company和RGC Midstream, LLC为弗吉尼亚州客户提供能源及相关产品和服务 [1] 分组3:前瞻性陈述信息 - 公司可能不时发布有关预期财务表现、业务前景等事项的前瞻性陈述 [2] - 《1995年私人证券诉讼改革法案》为前瞻性陈述提供安全港 [2] - 多种因素可能导致公司实际结果与前瞻性陈述中的预期存在重大差异 [2] 分组4:联系方式信息 - 联系人为副总裁、首席财务官兼财务主管Timothy J. Mulvaney [2] - 联系电话为540 - 777 - 3997 [2]
Regencell Bioscience(RGC) - 2023 Q4 - Annual Report
2023-10-27 00:00
公司概况 - 公司是一家符合“新兴成长公司”定义的公司,可以享受减少报告要求的优惠[88] - 公司完成了首次公开募股,募集了约21.85百万美元的总收益[92] 中药配方研发与试验 - 公司与中医师合作,研发了针对ADHD、ASD和COVID患者的标准化中药配方[94] - 公司已完成第一项研究,展示个性化中药配方对ADHD和ASD患者的有效性[101] - 公司正在进行第二项有效性试验,使用三种标准化中药配方针对不同严重程度的ADHD和ASD患者[102] - 公司专注于研究、开发和商业化标准化中药配方候选品,主要针对患有神经认知障碍和退化症状的患者,如ADHD和ASD,以及影响人类免疫系统的传染病,如COVID[110] - 我们的三种标准化中医药配方候选人旨在减少ADHD和ASD患者的副作用[117] - 我们已经开始了第二次有效性试验,结果显示标准化中医药配方减轻了ADHD和ASD症状[125] - 公司进行了第一项未受控制的研究,评估了个性化中医药配方对ADHD和ASD患者的影响[134] - 研究显示,接受个性化中医药配方治疗的患者在三个月内取得了改善[136] - 公司进行了第二项未受控制的研究,评估了标准化中医药配方对ADHD和ASD患者的影响[144] 市场准入与竞争 - 目前香港市场上有多家全球制药公司生产的经FDA和香港药品及毒物局批准的药物可用于治疗ADHD和ASD,但公司专注于中药治疗,与这些制药公司没有直接竞争[111] - 香港中药业受香港中医条例监管,与药品行业有关的法规和注册机构不同,公司需要获得香港中药委员会颁发的制造商许可证才能在香港商业化其中药配方候选品[109] 商业化与发展计划 - 公司核心竞争力包括中医药配方的特色,专门用于治疗ADHD和ASD[116] - 我们的研究和商业化高度依赖于我们的三种标准化中医药配方候选人[123] - 我们计划在香港市场推广我们的标准化中医药配方候选人[123] - 我们将申请专利保护我们的中医药配方,包括基础配方和三种标准化中药配方候选人[126] - 我们计划建立集中生产设施,以降低生产成本并支持我们的pCm配方产品的批准和注册[128] 食品和药品法规 - 公司生产和销售的中药产品需要在香港进行注册和许可,否则将面临最高10万港币罚款和两年监禁[151] - 公司在香港销售的产品必须符合食品安全法规,否则将面临最高10万港币罚款和三个月监禁[156] - 公司进口或出口特定中药材或中成药需申请进出口许可,否则将面临50万港币罚款和两年监禁[159] - 食品和药品(成分和标签)法规规定了食品的广告和标签[162] - 食品和药品法规要求所有预包装食品应标明其能量值和营养含量[163] 风险管理 - 公司没有重大外汇风险,因为大部分交易以港币或美元计价[320] - 公司通过与信誉良好的经纪商、银行和交易所进行交易来限制信用风险[321] - 公司通过监控和维持管理认为足够的现金和银行存款水平来管理流动性风险[322] - 公司的现金存款受到利率风险的影响,但管理层认为风险很小[323]
Regencell Bioscience(RGC) - 2022 Q4 - Annual Report
2022-10-31 00:00
公司资格与报告义务 - 公司上一财年收入低于10.7亿美元,符合新兴成长公司资格,可享受减少报告要求的优惠政策,直至首次公开发行普通股证券之日起五年后的财年最后一天,若年总收入超过12.35亿美元或三年发行超过10亿美元的非可转换债务,将提前失去该资格[159][162] - 公司超过50%的流通有表决权证券并非由美国居民直接或间接持有,属于外国私人发行人,报告义务更宽松,无需发布季度报告或代理声明,也无需披露详细的个人高管薪酬信息[164] 首次公开募股情况 - 2021年7月20日,公司完成首次公开募股,发行230万股普通股,发行价为每股9.50美元,总收益约为2185万美元;8月17日,承销商行使超额配售权,购买32.5万股普通股,首次公开募股的净收益约为2267万美元[165] - 首次公开募股和超额配售完成后,公司向配售代理发行认股权证,数量分别为57500份和8125份,占发行股份的2.5%,认股权证期限为五年,180天后可按每股10.45美元的价格行使[166] - 公司2021年7月IPO发行230万股普通股,超额配售32.5万股,发行价每股9.5美元,总收益约2493万美元[492] - 截至2022年6月30日,IPO发行和分配普通股相关费用总计226万美元,其中承销折扣和佣金183万美元,其他费用43万美元[493] - 扣除总费用后,公司IPO净收益约2267万美元[493] 中医业务合作 - 公司与中医从业者签订战略合作协议,获得其所有中医配方及其知识产权的独家权利和所有权,需将与中医配方治疗相关净收入的3%捐赠给慈善机构,并承担其研究费用[172][173] 中医研究与试验 - 2018年11月和2019年3月,7名患有多动症或自闭症的患者参与公司的第一项研究,使用个性化中医配方治疗,研究表明患者在三个月内症状有所改善[177][178] - 截至目前,中医从业者已将可调配方标准化为三种固定配方,针对轻度、中度和重度患者,公司已在2021年第三季度开始第二项疗效试验[178] - 2021年8月第一组7名6 - 12岁香港ADHD或ASD患者参与二期疗效试验,12月招募第二组[182][183] - 公司于2019年完成首次研究,除一次评估中的一名患者外,所有参与者评估分数下降,表明症状减轻[221] - 公司于2022年初完成第二次疗效试验第一组患者试验,除两名未诊断为多动症患者外,VADRS总分下降,所有参与者ATEC总分下降,表明症状减轻[222] - 公司计划安排100名患者使用标准化中药配方候选产品治疗至少3个月,最长12个月[224] - 公司于2018年11月至2019年3月开展首个ADHD和ASD非对照研究,对7名5 - 12岁患者使用个性化中药配方治疗长达3个月,其中4人提前一年停药,3人提前约一周停药[235][236] - 首个研究中6名患者完成3个月治疗,1名完成2个月治疗,研究显示患者在言语、社交等能力及整体健康方面有改善[238] - 首个研究使用ATEC、GARS、VADRS和SNAP - IV - 26等评估工具,通过家长访谈和问卷评估患者症状[240] - 公司计划在2021年开展第二个疗效试验,样本量至少100人,持续3 - 12个月[241] - 公司于2021年8月开展第二个ADHD和ASD非对照疗效试验,对7名6 - 12岁患者使用标准化中药配方治疗长达3个月[248] - 第二个疗效试验显示患者在言语、社交等能力及整体健康、睡眠质量和食欲方面有改善[249] - 第二个疗效试验采用ATEC和VADRS问卷评估,还使用其他家长填写的问卷[250] 公司目标与产品规划 - 公司的目标是拯救和改善多动症、自闭症和新冠患者及其家人和护理人员的生活,成为全球最佳天然和整体治疗的市场领导者[167] - 公司已完成第一项研究,有三种标准化中医配方候选药物正在开发中,计划在香港商业化,并在全球推广[168] - 公司有三款针对轻、中、重度多动症和自闭症患者的标准化中药配方候选产品正在研发中[214][222][224] - 公司若在香港商业化液体标准化中药配方候选产品,需获得香港中医药管理委员会颁发的制造商牌照并完成pCm注册[216] - 公司将建立集中生产设施,租赁工业空间、购买新自动化设备和生产线并确保产品质量控制[225] - 公司第二次疗效试验第一年之后,将改进生产流程、设计包装标签、申请许可证并扩大营销[227] - 公司计划在香港市场商业化成功后,将pCm配方产品推向美国及其他海外市场[228] 合资企业情况 - 2021年9月2日公司与Honor Epic成立合资企业Regencell Bioscience Asia Limited,公司出资60%,Honor Epic出资40%[184][185] - 合资企业净利润或净亏损分配,公司占60%,Honor Epic占40%[185] - 若公司持有合资企业超50%股权,可要求其他股东向提议买家出售股份,且公司有优先购买权[185] 香港中医药市场情况 - 2018年香港18个中医培训与研究中心就诊人数约120万[189] - 2018 - 19年香港政府预算设立5亿港元中医药发展基金[189] - 截至2020年6月,香港有超10000名中医从业者,对比14600名西医[188] - 截至2020年12月,香港有超6000家中药店、批发商和其他分销渠道[188] 市场药物情况 - 治疗ADHD的FDA批准药物有兴奋剂和非兴奋剂两类,均有多种副作用[199][200] - 治疗ASD的FDA批准抗精神病药物有两种,但无法改善普遍行为问题[202] 研发成本情况 - 公司2022年和2021年6月30日止年度的研发成本分别为251万美元和44万美元,而新药平均研发到上市成本近40亿美元,有时超100亿美元[214] 商标证书情况 - 公司于2020年7月获得“腦還原®”和“RGC Regencell”商标证书,2021年3月获得“RGC”,2021年9月获得“Sik - Kee Au TCM Brain Theory”,2022年6月获得“RGC - COV19”[215] 办公室租赁情况 - 公司于2019年7月15日签订为期5年的办公室租赁协议,2024年7月14日到期[251] - 公司与Ace United International Limited签订办公室租赁协议,月租金4103美元,协议每年续签[251] 法规要求与违规处罚 - 香港中医药条例(HKCMO)于1999年7月14日通过,规定公司中药配方候选产品销售和分销、中医药产品注册和许可及中医诊所运营的要求[255] - 违反HKCMO第119条,最高罚款10万港元,监禁两年[258] - 违反HKCMO第131或134条,最高罚款10万港元,监禁两年[259] - 违反HKCMO第143或144条,最高罚款10万港元,监禁两年[262] - 未注册从事食品进出口业务,最高罚款5万港元,监禁6个月[265] - 未按要求记录食品供应信息,最高罚款1万港元,监禁3个月[266] - 无进出口许可证进出口特定中药材和pCm,罚款50万港元,监禁两年;公诉定罪,罚款200万港元,监禁7年[269] - 违反公共卫生条例第50条,最高罚款1万港元,监禁3个月[271] - 违反公共卫生条例第52条,最高罚款1万港元,监禁3个月[272] - 违反公共卫生条例第54条,最高罚款5万港元,监禁6个月[272] - 违反公共卫生条例第61条,最高罚款5万港元,监禁6个月[273] IPO资金使用与剩余情况 - 截至2022年6月30日,公司将约200万美元用于员工工资,约200万美元用于一般和行政费用等,约170万美元用于设施租赁等,约30万美元用于二次研究,约2万美元用于产品和知识产权注册,约140万美元用于营运资金等,约40万美元偿还股东贷款[494] - 截至2022年6月30日,公司IPO净收益中1640万美元尚未使用,已存入储蓄账户和短期投资[495] 公司风险情况 - 截至2022年6月30日、2021年和2020年,公司无重大外汇风险,因多数交易以港元或美元计价,港元与美元挂钩,港元计价余额外汇风险极小[485] - 公司金融资产主要为银行存款和余额,通过与高信用评级的经纪交易商等交易限制信用风险[486] - 公司通过不时监控流动资金来降低流动性风险,维持管理层认为足够的现金和银行余额水平[487] - 公司银行存款面临利率风险,但因期限短于一个月,管理层认为风险极小[488] - 近年来,通胀对公司经营业绩无重大影响[489]
Regencell Bioscience(RGC) - 2021 Q4 - Annual Report
2021-10-29 00:00
公司身份与报告要求 - 公司上一财年收入低于10.7亿美元,符合“新兴成长公司”定义,可享受多项报告要求减免[153] - 若公司成为“大型加速申报公司”、年总收入超过10.7亿美元或在任何三年期间发行超过10亿美元的非可转换债务,将提前结束新兴成长公司身份[154] - 公司超50%的流通有表决权证券并非由美国居民直接或间接持有,属于“外国私人发行人”,报告义务更宽松[156] 首次公开募股 - 2021年7月20日,公司完成首次公开募股,发行230万股普通股,发行价9.5美元/股,总收益约2190万美元[157] - 2021年8月17日,承销商行使超额配售权,购买32.5万股普通股,发行价9.5美元/股,IPO净收益约1982万美元[157] 慈善捐赠规定 - 公司与中医师的战略合作协议规定,公司需将与中药配方治疗使用和/或商业化相关的净收入的3%捐赠给慈善机构[166] 公司研究进展 - 2018年11月和2019年3月,7名香港ADHD或ASD患者参与公司第一项研究,6人完成三个月治疗,1人完成两个月治疗[170] - 截至报告日期,中医师已将可调配方标准化为三种固定配方,公司有三种针对不同程度ADHD和ASD患者的标准化中药配方候选产品[172] - 公司于2021年第三季度开始使用三种标准化中药配方候选产品进行第二项研究[172] - 公司计划在2021年第三季度开始使用三种标准化中药配方候选药物进行第二项研究,安排100名患者接受至少3个月至多12个月的治疗[213][216] - 公司2019年完成的第一项研究显示,除一名患者一次评估外,参与者评估分数下降,表明ADHD和ASD症状减轻[212] - 首次研究有7名5 - 12岁已确诊ADHD和/或ASD的患者自愿参与,6人完成3个月治疗,1人完成2个月治疗[230][231] - 公司计划2021年开展第二次研究,样本量至少100人,治疗时长3 - 12个月[234] 中医师相关情况 - 中医师基于其中医脑理论开方治疗ADHD、ASD等疾病超30年,取得了满意的临床治疗效果[173] - 公司的中医从业者基于中医脑理论开个性化中药配方治疗相关疾病超30年,首次研究显示可减轻ADHD和ASD核心症状[199] - 公司的TCM从业者有超30年治疗经验,但其治疗结果无对照临床数据或试验支持[205] 合资企业情况 - 2021年9月2日,公司与Honor Epic Enterprises Limited成立合资企业Regencell Bioscience Asia Limited,公司出资60%,Honor Epic出资40%[176][177] - 公司授予合资企业在指定市场独家营销和分销其专有COVID - 19中药治疗产品的权利,初始期限为两年[177] - 合资企业的净利润或净亏损,公司分配60%,Honor Epic分配40%[177] 商标情况 - 2020年7月,公司获得“腦還原”和“RGC Regencell”商标证书,2021年1月提交“Sik - Kee Au TCM Brain Theory™”商标申请[175] 香港中医药市场情况 - 2018年,香港18个中医药培训及研究中心总就诊人数约为120万[181] - 2018 - 19年香港政府预算中,设立了5亿港元的中医药发展基金[181] - 截至2020年6月,香港有超10000名中医从业者,对比14600名西医从业者[180] - 截至2020年12月,香港有超6000家中药店、批发商和其他分销渠道[180] 中药商业化要求 - 若公司在香港商业化中药配方候选产品,需获得香港中医药管理局颁发的制造商许可证并完成中成药注册[184] - 公司若在香港商业化液体标准化中药配方候选药物,需获香港中医药管理委员会制造商牌照并完成pCm注册[208] 公司职责与战略 - 公司当前主要职责包括招募和安排患者、收集研究数据、分析数据及规划标准化中药配方候选药物商业化[210] - 公司成长战略依赖三种液体标准化中药配方候选药物的研发和商业化,先在香港市场推广,成功后拓展到其他市场[211] 公司专利与生产计划 - 公司将为中药配方申请专利,包括中药基础配方和三种标准化中药配方候选药物[215] - 公司将建立集中生产设施,提高生产效率,设计新包装和标签,扩大营销并考虑拓展全球市场[217][218][219] 公司员工情况 - 截至年报日期,公司有13名全职员工和1名兼职员工[241] - 员工根据就业条例最多可享14天带薪年假[280] 公司租赁情况 - 公司2019年7月15日签订5年办公室租赁协议,至2024年7月14日到期,截至2021年6月30日未来5年租赁付款承诺共1281370美元[242] - 公司与Ace United International Limited的办公室租赁协议,月租金4103美元,协议每年1月1日至12月31日续签[242] - 公司2020年10月1日签订美国办公室6个月租赁协议,月租金394美元,可续租至2022年3月31日[243] - 公司2021年6月21日签订香港一处房产租赁协议,月租金53500港元[243] - 公司2021年7月21日签订香港另一处房产租赁协议,月租金58000港元[243] - 公司2021年6月16日签订香港办公室3年租赁协议,月租金130779港元[243] 违规处罚情况 - 违反《中医药条例》销售、制造等规定,最高罚款100000港元,监禁2年[249][251] - 违反CMO第143或144条,最高罚款10万港元,监禁两年[254] - 未注册从事食品进出口或分销业务,最高罚款5万港元,监禁6个月[258] - 未按要求记录食品供应信息,最高罚款1万港元,监禁3个月[259] - 无进出口许可证进出口特定中药材和pCm,罚款50万港元,监禁2年;公诉定罪,罚款200万港元,监禁7年[261] - 制造、广告和销售有害健康食品或药品,最高罚款1万港元,监禁3个月[264] - 销售不符合要求的食品或药品,最高罚款1万港元,监禁3个月[265] - 销售不适合人类食用的食品或药品,最高罚款5万港元,监禁6个月[265] - 食品或药品标签虚假或误导,最高罚款5万港元,监禁6个月[266] - 食品和药品不符合成分要求,罚款5万港元,监禁6个月[268] 公司保险情况 - 公司员工不超200人时,每次事件保险金额不少于1亿港元[282] 公司金融风险情况 - 2021、2020和2019年6月30日,集团无重大外汇风险[478] - 集团面临信用风险的金融资产主要是银行存款和余额[480] - 集团通过与高信用评级机构交易限制信用风险暴露[480] - 流动性风险指集团筹集资金履行金融资产和负债承诺时遇到困难[481] - 利率风险源于利率变化影响金融工具未来现金流或公允价值[482] - 集团银行存款面临利率风险,但管理层认为风险极小[482] - 近年来,通胀对公司经营成果无重大影响[483] 公司研发成本 - 公司2020年6月30日和2019年6月30日研发成本分别为39万美元和23万美元,而新药从研发到上市平均成本近40亿美元,有时超100亿美元[206] 首次研究患者停药情况 - 公司第一项研究的7名患者中,4人在接受个性化中药配方治疗前停药超1年,3人停药约1周[229]