报告概述 - 德勤发布了首份生物制药特许权市场研究报告，题为“特许权在资助生物制药创新中的作用”，对当前动态、增长驱动因素和前景进行了全面分析 [1] - 报告通过对超过110位生物制药行业领袖（主要为首席执行官和首席财务官）进行数字调查和一对一访谈来评估对特许权融资的看法 [3] 行业趋势与驱动因素 - 随着资本需求增长和全球创新加速，生物制药行业正朝着更多元化的融资模式发展，特许权作为一种定制化融资解决方案日益突出 [2] - 特许权已成为生物制药多元化资本格局不可或缺的一部分，驱动因素包括具有吸引力的资本成本、灵活性以及积极的投资者观感 [6] - 积极的投资者观感和具有吸引力的资本成本正进一步推动特许权的采用 [7] 特许权融资的战略优势 - 特许权最重要的优势包括其非稀释性质、无契约限制、保留运营控制权、能够为单一产品融资以及可获得的资本规模 [7] - 特许权被广泛认为是多元化资本结构的重要组成部分，有助于资助创新和推动科学突破 [2] - 87%的受访生物制药高管在未来三年的融资计划中会考虑将特许权作为一部分 [7] 公司背景与业务模式 - Royalty Pharma成立于1996年，是最大的生物制药特许权购买者和行业领先的创新资助者 [4] - 公司通过直接合作资助后期临床试验和新产品上市以换取未来特许权，或间接收购现有特许权来资助创新 [4] - 当前投资组合包含超过35种商业产品的特许权，例如Vertex的Trikafta、GSK的Trelegy等，以及17种开发阶段的产品候选物 [4]

PresentationTerence FlynnEquity Analyst Great. Thanks for joining us, everybody. I'm Terence Flynn, Morgan Stanley's U.S. biopharma analyst. Very pleased to be hosting Royalty Pharma this afternoon. Joining us from the company, we have Pablo Legorreta, who is the company's Founder and CEO; and Terry Coyne, the company's CFO. Thank you both so much for being here. I've just got to read a disclosure statement first before we get started. Please see the Morgan Stanley research disclosure website at www.morgans ...

会议参与人员 - 摩根士丹利美国生物制药行业分析师Terence Flynn主持本次会议[1] - Royalty Pharma公司创始人兼首席执行官Pablo Legorreta出席会议[1] - Royalty Pharma公司首席财务官Terry Coyne出席会议[1] 会议安排 - 会议于当天下午举行[1] - 摩根士丹利研究披露声明需在会议开始前宣读[1] - 披露信息可通过摩根士丹利研究披露网站www.morganstanley.com/researchdisclosures获取[2]

涉及的行业或公司 * 公司为Royalty Pharma (纳斯达克代码: RPRX)，一家专注于生物制药领域特许权投资的公司 [1] * 行业为生物制药和生物技术生态系统 [2][4] 核心观点和论据 **行业生态：创新与挑战并存** * 行业创新水平极高，对人类生物学的理解和新的药物作用机制使以前不可成药的靶点变为可能，中国正涌现前所未有的创新浪潮 [4][5] * 行业面临严峻的资金挑战，不仅包括生物技术公司从市场融资困难，还包括来自政府层面（如NIH）的资助削减，这可能对美国在全球生物制药领域的长期领先地位构成威胁 [5][6] * 对于Royalty Pharma而言，当前是其利用充足资本和优秀团队的绝佳时机，去年公司评估了440个投资机会，最终完成8笔交易，部署了28亿美元资本，今年交易管线依然非常强劲 [6][7] **资本配置与财务实力** * 公司财务状况良好，杠杆率处于3倍左右的低水平，近期通过债务融资筹集了10亿美元新资金，强大的现金流为其提供了充足的财务实力 [13] * 资本配置策略是动态的，优先考虑能产生最佳回报的领域，无论是购买特许权还是回购股票，上半年已向股东返还13亿美元资本 [13][14] * 投资回报目标明确：已获批产品寻求高个位数至低双位数的内部收益率（IRR），开发阶段产品寻求两位数（十几）的IRR [24] **交易模式创新与增长驱动** * 公司与Revolution Medicines达成的20亿美元交易是创新性"合成特许权"模式的典范，为生物技术公司提供了替代大型药企合作的方案，使其能保留更多经济利益和运营控制权 [20][22][23] * 该交易结构（12.5亿美元用于约7%的特许权，对比向大药企出让50%经济利益）引起了大量同业关注，带来了新的潜在机会 [22][23][31] * 公司投资组合在已获批和未获批产品间的混合比例长期看约为60/40，但由于未获批产品会逐渐获批，实际风险敞口（约20-25亿美元，占资产10%）相对较低，公司考虑适度增加对未获批产品的投资至15%-20% [27][28][29] **中国市场的机遇** * 中国生物制药创新势头强劲，去年约30%-35%的许可交易涉及中国原研产品，这对Royalty Pharma是巨大的潜在机会 [35] * 特许权投资模式在中国具有独特优势：相较于股权投资，受政治因素影响较小，且付款方通常是公司熟悉的欧美大型药企，信用风险可控 [35][36][37] **政策环境与产品管线** * 通货膨胀削减法案（IRA）和最惠国待遇（MFN）等政策并未对公司投资活动造成阻碍，反而可能创造新的机会，公司对政府的风险敞口相对较低（医疗补助低于10%，医疗保险在十几，合计中低20%范围） [39][40] * 公司拥有强大的产品管线，包括Tremfya, Cobenfy, Aficamten, Ruxolitinib等，其中开发阶段产品管线（约12个项目）根据分析师共识，有望在未来五年产生超过20亿美元的收益，其规模和潜力被市场低估 [44][46][47] * 公司在开发阶段产品的投资成功率（以监管批准衡量）高达91%，显示出卓越的择股和风险管理能力 [49][50] 其他重要内容 * 公司近期完成了管理公司的内部化，使其结构更像一家常规的上市公司，移除了此前阻碍部分投资者投资的结构性障碍 [21] * 公司计划举办投资者日活动，旨在更深入地介绍其强大的商业模式、可持续的竞争优势和业务细节 [16][17][18] * 公司强调其交易哲学是寻求双赢，例如与Revolution Medicines的交易为对方提供了灵活的资金获取方式，而自身则获得了与优秀公司和产品合作的机会 [26]

公司近期活动 - 公司将于2025年9月9日美东时间下午3:20参加摩根士丹利第23届全球医疗健康会议的炉边谈话活动 [1] - 活动网络直播可通过公司官网投资者关系页面的"Events"栏目访问 直播内容将至少存档30天 [1] 公司业务概况 - 公司成立于1996年 是全球最大的生物制药特许权购买方和行业创新领先资助方 [2] - 业务合作范围涵盖学术机构、研究医院、非营利组织、中小型生物技术公司及全球领先制药企业 [2] - 公司通过两种方式资助生物制药行业创新：直接合作资助后期临床试验和新产品上市以换取未来特许权 以及间接收购原始创新者的现有特许权 [2] 产品组合构成 - 公司当前特许权组合覆盖超过35种商业化产品 包括Vertex的Trikafta、GSK的Trelegy、罗氏的Evrysdi、强生的Tremfya、渤健的Tysabri和Spinraza、施维雅的Voranigo、艾伯维与强生的Imbruvica、安斯泰来与辉瑞的Xtandi、辉瑞的Nurtec ODT以及吉利德的Trodelvy [2] - 组合还包含17个处于开发阶段的产品候选药物 [2]

债券发行详情 - 公司定价发行20亿美元高级无担保票据 包括6亿美元2031年到期票息4.450%票据、9亿美元2035年到期票息5.200%票据和5亿美元2055年到期票息5.950%票据[1] - 票据由Royalty Pharma Holdings Ltd和Royalty Pharma Manager LLC提供高级无担保担保 预计2025年9月16日完成发行[1] 资金用途与承销安排 - 发行净收益将用于一般公司用途[2] - 美银证券、高盛、摩根大通、摩根士丹利和道明证券担任联合账簿管理人 花旗等14家机构担任联席管理人[3] 公司背景与业务模式 - 公司成立于1996年 是全球最大的生物制药特许权购买方和行业创新资助方 合作对象涵盖学术机构至跨国药企[6] - 当前投资组合包含35种商业化产品特许权 包括Vertex的Trikafta、GSK的Trelegy等明星疗法 另含17种研发阶段产品[6] - 通过两种模式资助创新：直接合作资助后期临床试验换取未来特许权 或向原始创新方收购现有特许权[6] 发行法律依据 - 本次发行依据向美国证券交易委员会提交的有效货架注册声明进行[4] - 发行文件可通过SEC网站或承销商渠道获取[4]

交易核心条款 - Royalty Pharma将提供高达3亿美元资金以换取obexelimab销售特许权[1] - 交易包括7500万美元首付款和三个7500万美元里程碑付款（分别对应IgG4-RD三期试验成功、IgG4-RD获批、SLE获批）[3] - Royalty Pharma将获得Zenas及其附属公司全球净销售额5.5%的特许权使用费[3] 药物研发进展 - Obexelimab是双功能单克隆抗体 针对CD19和FcγRIIb靶点 通过调节B细胞功能治疗自身免疫疾病[5] - 已完成5项临床试验共198名受试者 证明良好耐受性和药理活性[7] - 目前处于IgG4-RD三期开发阶段 RMS和SLE二期开发阶段[2] 临床里程碑计划 - IgG4-RD关键三期INDIGO试验顶线结果预计2025年底公布[2] - RMS二期试验预计2025年第四季度初进行[2] - SLE二期试验预计2026年中期进行[2] 商业化规划 - 首笔7500万美元将用于支持obexelimab在美国IgG4-RD适应症的潜在商业发布[6] - 若获FDA批准 IgG4-RD商业化计划于2027年上半年启动[2] 公司背景 - Royalty Pharma成立于1996年 是生物制药特许权最大收购方 当前投资组合包含35种商业产品和17种开发阶段产品[8] - Zenas是临床阶段全球生物制药公司 专注于自身免疫疾病治疗领域开发[9]

交易核心条款 - Royalty Pharma将提供总额高达3亿美元的资金 包括7500万美元首付款和三个各7500万美元的里程碑付款[1][3] - 里程碑付款触发条件包括：IgG4相关疾病III期INDIGO试验达到成功标准 FDA批准obexelimab用于IgG4相关疾病治疗 以及FDA批准该药物治疗系统性红斑狼疮[3] - Royalty Pharma将获得obexelimab全球净销售额5.5%的特许权使用费 以及合作地区商业化相关付款[3] 资金用途与战略意义 - 首笔7500万美元将用于支持obexelimab在美国IgG4相关疾病领域的潜在商业化启动[1] - 该交易为Zenas提供财务灵活性 支持其推进临床项目并资助潜在商业化活动[2] - 公司预计获得首付款后 现金可支撑运营至2027年第一季度[2] 产品研发进展 - obexelimab是双功能单克隆抗体 通过同时结合CD19和FcγRIIb抑制B细胞功能而不耗竭B细胞[5] - 目前正在进行IgG4相关疾病的III期临床试验 复发型多发性硬化症的II期试验(预计2025年第四季度初公布结果) 以及系统性红斑狼疮的II期试验(预计2026年中期公布)[2][7] - 该药物已完成5项临床研究 共198名受试者接受治疗 表现出良好耐受性和药理活性[6] 市场机会与合作背景 - IgG4相关疾病领域存在明确未满足医疗需求 obexelimab可能成为潜在重磅药物[2] - Royalty Pharma作为全球最大生物制药特许权收购方 2025年已宣布的合成特许权交易价值创历史纪录[2] - 该交易是Royalty Pharma产品组合的一部分 其现有特许权覆盖超过35种商业化产品包括Vertex的Trikafta和GSK的Trelegy等[9] 交易顾问安排 - Evercore担任Zenas独家财务顾问 Ropes & Gray LLP担任法律顾问[4] - Royalty Pharma的法律顾问为Goodwin Procter LLP和Maiwald GmbH[4]

交易核心条款 - Royalty Pharma旗下子公司同意支付8.85亿美元购买百济神州瑞士就Imdelltra产品在中国以外地区年度销售净收入收取中个位数百分比特许权使用费的大部分权利 [1][2] - 百济神州瑞士保留在交割日至2026年8月25日期间行使卖出选择权的权利 行使后可获得最高6500万美元额外付款 [3] - 对于年度Imdelltra中国外净收入超过15亿美元的部分 百济神州瑞士将分享特许权使用费的一部分 [3] 交易背景与产品信息 - 特许权使用费源于安进公司根据2019年10月31日签订的《合作协议》向百济神州瑞士支付的费用 [2] - Imdelltra（Tarlatamab）是一种单克隆抗体 主要适应症为复发性或难治性小细胞肺癌 通过激活患者自身T细胞杀死癌细胞 [3] - 小细胞肺癌是一种高度侵袭性且生长迅速的肺癌类型 治疗手段有限 Tarlatamab为传统治疗方案无效或复发患者提供了新的治疗选择 [3] 交易对手方财务数据 - Royalty Pharma截至2023年底总资产182.23亿美元 净资产103.42亿美元 总收入和其他收入22.64亿美元 净利润8.59亿美元 [1] - Royalty Pharma与百济神州不存在关联关系 除本次交易外无其他产权、业务、资产、债权债务、人员等方面的关系 [1]

交易核心条款 - RoyaltyPharma支付8.85亿美元购买Imdelltra中国以外地区销售净收入中个位数百分比特许权使用费的大部分权利 [1] - 百济神州瑞士可在2026年8月25日前通过出售额外特许权收取权获得最高6500万美元额外付款 [1] - 交易不构成关联交易且无需提交股东大会审议 [1] 产品与地域范围 - 交易涉及单克隆抗体Imdelltra（Tarlatamab）在中国以外市场的特许权收益 [1] - 特许权使用费计算基础为年度销售净收入 按中个位数百分比（通常指4%-6%）收取 [1] 交易主体与性质 - 交易双方为百济神州全资子公司百济神州瑞士与RoyaltyPharma [1] - 协议类型为特许权使用费购买协议 属于资产变现类金融操作 [1]