Key Takeaways AMGN is expected to beat Q2 estimates, with the consensus for EPS pegged at $5.25 and for revenues at $8.86B.Volume growth of Evenity, Repatha and Blincyto is likely to have driven top-line gains despite price declines.New launches like Bekemv and Pavblu may boost revenues, but biosimilar and pricing pressure remain key risks.We expect Amgen (AMGN) to beat expectations when it reports second-quarter 2025 results on Aug. 5 after market close. In the last reported quarter, the company beat earni ...

安进(AMGN.US) - 靶向免疫疗法Imdelltra在3期临床试验DeLLphi-304中显示显著疗效 与化疗相比将小细胞肺癌患者死亡风险降低40% 中位总生存期延长至13.6个月(化疗组8.3个月) [2] - 无进展生存期方面 Imdelltra组中位PFS为4.2个月 优于化疗组的3.7个月 疾病进展或死亡风险降低29% 同时改善患者报告的癌症相关症状 [3] - 安全性数据优于化疗 3级或以上不良事件发生率为54%(化疗组80%) 治疗终止率仅5%(化疗组12%) 该疗法已获FDA加速批准 最新数据可能推动完全批准 [3] - 高盛给予"买入"评级 目标价400美元 较当前股价有38%上涨空间 [3] 再生元制药(REGN.US) - 双特异性抗体linvoseltamab联合硼替佐米治疗多发性骨髓瘤显示85%客观缓解率 完全缓解率达50% 6个月无进展生存率为78% 疗效优于单药治疗(ORR 71%) [4][6] - 联合卡非佐米方案在复发/难治性患者中表现更优 ORR达90% 完全缓解率76% 12个月无进展生存率83% 缓解持续时间87% [7][8] - 安全性可控 主要不良事件为1-2级细胞因子释放综合征(发生率58%-61%) 感染发生率75%-91% 公司计划推进III期注册研究 [5][6][8] - 高盛维持"买入"评级 目标价804美元 潜在涨幅35% [8] Relay Therapeutics(RLAY.US) - PI3Kα抑制剂RLY-2608联合fulvestrant治疗乳腺癌 在推荐剂量组中位PFS达10.3个月 二线患者延长至11.0个月 激酶突变亚组更达18.4个月 [9] - 临床获益率67% 可测量疾病患者部分缓解率39% 激酶突变患者ORR高达67% 疗效优于同类药物capivasertib(PFS 5.5个月 ORR 26%) [9][10] - 耐受性良好 3级治疗相关不良事件发生率36% 仅2例因不良反应停药 高血糖事件多为1级 无4/5级严重事件 [10] - 高盛给予"买入"评级 目标价11美元 隐含234%上涨空间 看好其与CDK4抑制剂联用方案前景 [11]

宏观经济环境影响 - 公司股票在过去三个月下跌10.4%，主要与宏观经济不确定性相关[1] - 中美贸易紧张局势导致股市波动，虽然达成暂时性协议但90天后形势仍不明朗[2] - 制药行业虽在第一轮关税中豁免，但可能成为下一轮目标，同时药品价格控制政策持续施压[3] 核心药品表现 - 2025年第一季度收入同比增长9%，主要由创新药物需求推动[4] - 肿瘤生物类似药和Enbrel等老产品收入下降，但Prolia、Repatha、Blincyto等关键药物及Tavneos、Tezspire等新药驱动增长[5] - 通过收购Horizon Therapeutics获得的罕见病药物Tepezza、Krystexxa和Uplizna也贡献收入[5] - 正在为Kyprolis、Otezla等8种药物拓展适应症，Uplizna已于2025年4月获批新适应症[6][7] 研发管线进展 - 过去十年投入数十亿美元并购以丰富产品管线[8] - MariTide作为差异化GLP-1受体激动剂，采用每月或更低频率给药方式，已启动两项III期肥胖研究[8][10] - Imdelltra（tarlatamab）2024年5月获批用于小细胞肺癌，具有重磅炸弹潜力[11] - 未来6-12个月将有多个关键数据读出，可能成为股价催化剂[12] 生物类似药业务 - 2025年第一季度生物类似药销售额达7.35亿美元，同比增长35%[15] - Wezlana（Stelara生物类似药）首季度销售额1.5亿美元，Pavblu（Eylea生物类似药）销售额9900万美元[13][14] - 正在开发Opdivo、Keytruda和Ocrevus的生物类似药[15] 专利到期与挑战 - Prolia和Xgeva的美国专利已于2025年2月到期，欧洲专利将于11月到期，预计下半年销售显著下滑[16] - 罕见病药物Tepezza增长放缓，Medicare Part D改革将影响Enbrel和Otezla等产品定价[16][17] 股价与估值 - 年内股价上涨7.3%，跑赢行业（下跌3.1%）及标普500指数[18] - 当前远期市盈率13.12倍，低于行业14.74倍及公司五年均值13.80倍[21] - 2025年每股收益预期从20.59美元上调至20.79美元，2026年从21.19美元上调至21.23美元[24][26]

报告行业投资评级 报告未提及行业投资评级相关内容 报告的核心观点 报告对日本制药和生物技术行业部分公司2025年第一季度财报进行分析，涉及Amgen、Biogen、Eli Lilly、ICON等公司，阐述业务进展、财务状况及对日本相关公司的影响，为投资者提供决策参考 [1][3][7][10] 根据相关目录分别进行总结 Amgen - 2025年1 - 3月药品销售额同比增长11%至78.73亿美元，得益于主打产品销售强劲和Imdelltra上市 [1] - 3月启动两项MariTide治疗肥胖的3期研究，预计2025年12月下半年获得关键数据，6月在ADA年会上展示2期研究细节 [1] - 对Chugai Pharmaceutical和Nxera Pharma影响中性，MariTide便利性有优势，但疗效和安全性待评估 [2] Biogen - 2025年1 - 3月收入同比增长6%至24.31亿美元，受外汇影响和SMA药物Spinraza发货时间推动 [3] - 认为关税影响可忽略不计，已建立产品、原料和材料库存 [3] - 预计2025年8月阿尔茨海默病药物Leqembi皮下制剂维持疗法获批，2026年12月上半年启动疗法获批，目前与Eli Lilly的Kisunla无转换情况 [3] - Eisai 2025年1 - 3月Leqembi全球收入147亿日元，全年443亿日元，若皮下制剂按计划推出，处方量有望进一步增长 [4] Eli Lilly - 2025年1 - 3月收入同比增长45%至127.29亿美元，主要得益于糖尿病和肥胖药物Mounjaro和Zepbound收入增长 [7] - 7月1日起，药房福利管理公司CVS Caremark将优先推荐Novo Nordisk的Wegovy，Zepbound将从其药品目录中剔除，Eli Lilly股价当日下跌11.7% [7] - 有大量美国制造业务，10个在建项目完成后有望完全满足美国市场供应 [8] - GLP - 1受体激动剂orforglipron 3期研究显示疗效和安全性良好，预计2025年12月第四季度申请肥胖症批准，2026年12月上半年申请糖尿病批准，并计划开展高血压和阻塞性睡眠呼吸暂停临床试验 [8] - 增加Chugai Pharmaceutical从orforglipron销售中获得特许权使用费的可能性，对其开展糖尿病和肥胖症以外适应症试验有积极影响 [9] ICON - 2025年1 - 3月收入20.01亿美元，同比下降4.3%，按固定汇率计算下降3.2%，调整后EBITDA利润率为19.5%（下降170个基点），订单积压同比增长6.0%至247亿美元 [10] - 受部分大型制药公司专利到期和预算削减影响，但战略合作伙伴和中型制药商有贡献，生物技术领域需求乐观，但客户取消项目比例增加，订单竞争激烈，定价环境无重大差异 [10] - 下调2025年销售指引至77.5 - 81.5亿美元，反映重大取消情况 [10] - 客户在1期试验的行为有变化迹象，可能影响Shin Nippon Biomedical Laboratories近期收益，但海外客户已通过IPO等方式筹集资金，预计影响部分收益 [11]

财报发布时间与预期 - 公司将于2025年5月1日盘后公布第一季度财报 [1] - 上一季度公司盈利超出预期5.57% [1] - 第一季度Zacks共识预期销售额为79.6亿美元，每股收益4.16美元 [1] 产品销量驱动因素 - Evenity、Repatha、Kyprolis和Blincyto等产品销量增长强劲，Zacks共识预期分别为4.06亿、6.16亿、3.81亿和3.33亿美元 [2] - 公司内部预期上述产品销售额分别为3.7亿、5.709亿、3.808亿和3.345亿美元 [2] - Tezspire和Tavneos等新药销量增长贡献收入 [4] 专利到期影响 - Prolia和Xgeva的RANKL抗体专利于2025年2月在美国到期，欧洲部分国家将于11月到期 [3] - Zacks共识预期Prolia和Xgeva销售额分别为9.9亿和5.42亿美元 [3] 新产品表现 - Imdelltra（tarlatamab）2024年5月获批用于晚期小细胞肺癌，2024年第三、四季度销量增长显著，2025年第一季度预计持续增长 [4] - 2024年第四季度推出Stelara生物类似药Wezlana，2024年第一季度推出Eylea生物类似药Pavblu [8] - Soliris生物类似药Bekemv于2024年5月获批，预计2025年第二季度上市 [8] 收入下滑产品 - Enbrel和Otezla销量预计下滑，Zacks共识预期分别为5.03亿和4.02亿美元，公司内部预期为4.147亿和3.922亿美元 [5][6] - 肿瘤生物类似药Kanjinti和Mvasi收入因竞争加剧而下降 [7] 收购产品贡献 - 2023年10月收购Horizon获得的Tepezza、Krystexxa和Uplizna预计拉动收入 [6] 运营与成本 - 2025年第一季度运营利润率预计为42%，全年其他季度预计为46% [9] - 研发成本增加，销售及管理费用占产品销售额比例下降 [9] 研发管线进展 - 投资者关注肥胖症候选药物MariTide（GIPR/GLP-1受体）的更新 [9] 历史表现与股价 - 过去四个季度盈利平均超出预期5.23% [10] - 公司股价年内上涨9.5%，行业同期下跌4.7% [10] 其他生物制药公司表现 - Exelixis（EXEL）年内股价上涨15.5%，过去四个季度盈利平均超出预期26.87% [13] - Blueprint Medicines（BPMC）年内股价上涨1.5%，过去四个季度盈利平均超出预期13.10% [14] - Denali Therapeutics（DNLI）年内股价上涨20.2%，过去四个季度盈利平均超出预期6.51% [15]