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Royalty Pharma (NasdaqGS:RPRX) FY Conference Transcript
2025-12-04 05:52
公司概况与财务表现 * 公司为Royalty Pharma (RPRX) 是一家生物制药特许权投资公司 [1] * 2025年对公司而言是变革性的一年 开局宣布了一项重大战略交易 将外部管理公司内部化 整合为统一业务 从战略和财务角度看都非常重要 [2][37] * 公司在2025年完成了多项优质交易 向股东返还了创纪录的资本 财务表现非常出色 整体势头积极 管线强劲 [2][37] 财务与资本结构 * 公司杠杆率约为总债务对EBITDA的3倍 处于相当低且保守的水平 [4][40] * 维持投资级信用评级对公司的资本成本至关重要 [4][40] * 公司拥有大量财务灵活性 如果需要 可以轻松将杠杆率提升至4倍 公司资产负债表上有现金 并可动用循环信贷额度 保持资金获取渠道和可用资金对于抓住重大特许权投资机会至关重要 [4][40] 长期增长指引与驱动因素 * 公司在投资者日给出了到2030年投资组合收入达到47亿美元以上的指引 这反映了从现在到那时约9%的年复合增长率 [7][43] * 该指引假设每年稳定的资本部署约为25亿美元 [7][43] * 约一半的增长将来自现有投资组合中已拥有的资产 另一半增长将来自每年20-25亿美元的新投资 [8][44] * 公司认为每年20-25亿美元的资本部署是一个保守的建模假设 有理由相信可以做得更好 [8][44] * 在投资者日时 市场共识预期约为41亿美元 公司认为47亿美元以上是非常可行的目标 共识预期此后有所上调 但尚未完全达到该水平 [9][45] 现有投资组合增长驱动产品 * 公司拥有45个产品 [10][47] * 已获批且未来增长潜力巨大的产品包括Voranigo, Tremfya, Trelegy, Cobenfy, Trodelvy 以及最近几个月新增的Imdelltra [10][47] * 管线中的产品也可能做出贡献 许多数据将在未来几年读出 一些批准也可能在未来几年发生 但管线中的很多产品可能主要驱动2030年之后的增长 [10][47] 关键管线资产与展望 * **Revolution Medicines (RevMed)**:被认为是未来最大的收入来源之一 [11][48] 公司对RevMed的领先项目RMC-6236(泛RAS抑制剂)在胰腺癌中的活性非常有信心 并且RevMed拥有产品组合和进行联合用药的能力是其另一个优势 [22][59] * **Lp(a) 项目**:公司拥有两项相关特许权 [16][53] * Novartis的Pelacarsen 数据读出在明年 特许权费率为中个位数百分比 [16][53] * Amgen的Olpasiran 根据Amgen最新指引 预计是2027年及以后的事件 特许权费率约为高个位数至低双位数百分比 [16][54] * **Frexalimab (Sanofi)**:针对多发性硬化症(MS)的产品 公司去年达成交易 [11][48] 该药特许权费率为双位数百分比 Sanofi谈及该药有50亿美元以上的峰值销售潜力 [12][49] * **Trontinemab (Roche)**:针对脑部靶点的产品 公司拥有中个位数百分比的特许权费率 根据市场发展情况 也可能成为一个大产品 [12][49] 具体管线资产深入分析 * **Frexalimab**:与现有CD20药物(如Ocrevus)机制不同 CD40作用于免疫系统的不同节点 具有提供差异化疗效的潜力 [15][51] 其三期临床试验正在进行中 预计是2027年的事件 [16][52] * **Lp(a) 项目**:公司观察到心血管结局试验中的事件发生率较低是普遍现象 不仅限于Lp(a)领域 因此对试验进行到最后分析并不意外 时间有利于效应大小的显现 [17][54] 关于效应大小 公司认为不能因为Lp(a)药物没有GLP-1类药物那样的急性抗炎效果就认为其疗效 fundamentally limited 仍需通过试验学习Lp(a)疾病的真正意义 [18][55] * **RevMed (RMC-6236)**:公司在尽职调查中能够查看所有可用数据 对产品特征及其竞争力有信心 [20][57] 关于不同突变类型(如G12D, G12V)对疗效的影响 公司认为存在多种获胜途径 并对竞争格局进行了充分考虑 [22][59] 交易结构与创新 * **RevMed交易结构**:该交易采用分层结构 [23][60] * 第二笔资金(对应积极的胰腺癌三期数据)是必须提取的 [23][60] * 第三至第五笔资金(对应批准、销售以及一线标签扩展)由RevMed自行选择是否提取 [24][61] * 前两笔资金触发后的综合特许权费率略高于4.5% [26][62] * **交易结构影响**:RevMed交易引起了广泛关注 展示了合成特许权融资的潜力 公司认为这首次为生物科技公司提供了除大型药企合作之外的可行替代方案 允许公司以灵活的方式大规模融资 同时保留所有选择权 [27][28][64][65] 公司未来会与其他公司合作时使用RevMed交易中的某些元素 并继续创新 [27][64] * **交易结构细节**:RevMed交易结构未包含肺癌相关的里程碑 但这并不代表公司不看好该药在肺癌领域的潜力 结构设计是基于与公司就资本需求阶段和时间点的实际讨论结果 最终与胰腺癌方面的资金提取节奏非常吻合 [29][66] * **特许权上限(Caps)**:过去一两年达成的交易中 之前常见的1.6-2倍回报上限(即特许权停止)特征已不再出现 这并非公司的优先考虑事项 而是交易组合和卖家类型等因素的反映 公司会根据交易需要或认为合适时使用上限 未来在某些交易中可能再次出现 [5][41] 市场与战略举措 * **中国市场**:公司已在中国培育关系超过10年 仅今年就多次前往中国 [30][67] 公司看到大量许可交易使中国生物制药公司持有许多特许权 而当地的特许权货币化市场尚不存在 公司正专注于参与开发该市场作为第一阶段 未来可能演变为合成特许权及其他机会 [32][68] 公司正在认真探索是否需要在中国当地设立运营机构以开展业务 [33][69] * **指数纳入**:公司股票过去曾入选Russell 1000 Growth等知名指数 目前市值已恢复 但公司对指数变更的讨论没有更多信息 通常与市场其他参与者同时得知 公司对今年股价表现感到满意 [3][38][39] 关键近期催化剂时间线 * **Vertex相关事宜**:预计将在2026年底左右得到解决 [34][70] * **RevMed三期数据**:预计在明年(2026年) [34][71] * **Lp(a) 数据读出**:Novartis的Pelacarsen数据预计在明年(2026年) [35][71] * **Frexalimab三期数据**:预计在2027年 [71]
Amgen's Q3 Earnings & Sales Beat, 2025 Outlook Raised, Stock Up
ZACKS· 2025-11-06 01:41
财务业绩摘要 - 第三季度调整后每股收益为5.64美元,超出市场共识预期0.64美元,同比增长1% [1] - 第三季度总营收96亿美元,超出市场共识预期70亿美元,同比增长12% [1] - 公司上调2025年全年业绩指引,预计总营收在358亿至366亿美元之间,高于此前350亿至360亿美元的预期 [15] - 预计2025年调整后每股收益在20.60至21.40美元之间,高于此前20.20至21.30美元的预期 [15] 营收驱动因素 - 总产品营收同比增长12%至91.7亿美元,销量增长14%部分被4%的价格下降所抵消 [2] - 其他营收为4.2亿美元,同比增长19.3% [2] - 生物类似药业务销售额同比增长52%至7.75亿美元,现已达到30亿美元的年化销售额水平 [13][19] 关键产品表现 - Repatha营收7.94亿美元,同比增长40%,超出市场预期 [3] - Evenity营收5.41亿美元,同比增长36%,超出市场预期 [3] - Prolia营收11.4亿美元,同比增长9%,超出市场预期 [4] - Tezspire营收3.77亿美元,同比增长40%,超出市场预期 [10] - 新癌症药物Imdelltra第三季度销售额1.78亿美元,较上季度增长33% [13] - 罕见病药物Tepezza销售额5.6亿美元,同比增长15% [12] - 罕见病药物Uplizna销售额1.55亿美元,同比增长46% [12] 成本与利润率 - 调整后营业利润率下降2.5个百分点至47.1% [14] - 调整后运营费用增长18%至52.5亿美元 [14] - 研发费用增长31%至18.9亿美元,主要由于对后期研发管线(尤其是MariTide)的持续投资 [14] - 销售、一般及行政费用增长9%至17亿美元,主要由于一般和管理费用增加 [14] 研发管线进展 - 肥胖症候选药物MariTide(GIPR/GLP-1受体激动剂)采用每月或更低频率的单剂量自动注射器给药,与每周注射的竞品形成差异化 [16] - 临床研究显示MariTide在52周内可实现高达约20%的体重减轻,且未出现平台期,并在心脏代谢参数(包括糖化血红蛋白)方面显示出有临床意义的改善 [16] - 针对MariTide的六项全球三期研究正在进行中,其中两项(MARITIME-1和MARITIME-2)已完成患者入组,约5000名成年人在大约6个月内完成入组 [16][17] - 另外两项针对心血管疾病和心力衰竭的三期研究(MARITIME-CV和MARITIME-HF)正在进行患者入组,近期还启动了两项针对阻塞性睡眠呼吸暂停的三期研究 [18] 市场表现与展望 - 公司股票在业绩公布后盘后交易中上涨2%,年初至今上涨13.9%,高于行业10.9%的涨幅 [20] - 预计Repatha、Evenity、Tezspire、肿瘤和罕见病药物以及生物类似药将继续推动营收增长 [21] - 公司预计畅销药物Prolia/Xgeva将面临生物类似药的侵蚀,以及整个产品组合持续的价格下降,这将部分抵消增长 [6][21]
Royalty Pharma(RPRX) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-05 22:02
财务数据和关键指标变化 - 第三季度投资组合收入(即营收)为8.14亿美元,同比增长11% [20] - 第三季度特许权使用费收入同比增长11%,主要驱动力为Voranigo、Tremfya和囊性纤维化特许经营权的强劲增长 [20] - 里程碑和其他合同收入在本季度和去年同期均表现温和 [20] - 第三季度投资资本回报率为15.7%,过去12个月的投资权益回报率为22.9% [5][22] - 第三季度投资组合现金流(即调整后EBITDA减去净利息支出)为6.57亿美元,利润率约为81% [21] - 2025年全年投资组合收入指引上调至32亿至32.5亿美元,较此前30.5亿至31.5亿美元的指引有所提高,代表约14%-16%的增长 [8][25] - 2025年全年里程碑和其他合同收入指引约为1.25亿美元,此前为1.1亿美元 [25] - 2025年全年运营和专业成本预计占投资组合收入的9%-9.5% [26] - 2025年全年利息支出预计约为2.75亿美元,第四季度预计支付约700万美元 [26] - 截至第三季度末,现金及等价物为9.39亿美元,投资级债务未偿还金额为92亿美元,加权平均期限约为13年 [23] - 杠杆率约为总债务与调整后EBITDA的3.2倍,或净债务的2.9倍 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度在价值创造的特许权交易上部署了10亿美元资本,使前九个月总额达到17亿美元 [5][24] - 第三季度回购了400万股股票,前九个月股票回购总价值达11.5亿美元 [5] - 开发阶段产品线已扩大至17种疗法 [7][14] - 资本部署组合在已批准产品和开发阶段疗法之间通常保持约65:35的比例 [16] - 当前已投入资本中,86%与已批准产品相关,11%与开发阶段产品相关,其中约2%已获得积极的關鍵试验结果 [17] - 2025年至今已宣布的合成特许权交易额高达18亿美元,远超2024年 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用治疗领域不可知的投资方法,专注于创新、重要的新药,以驱动多元化、可持续和有吸引力的增长状况 [9] - 自2020年以来,公司已在60个不同的疾病领域进行投资,不受大多数生物制药公司的治疗领域限制 [16] - 公司是不断扩大的特许权市场中的明确领导者,拥有最佳的投资平台 [30] - 公司构建了强大的成功记录,开发阶段投资中约90%最终获得批准 [17] - 公司预计到2030年及以后将实现强劲的低波动性增长 [31] - 生物制药行业正朝着更加多元化的融资模式发展,特许权使用费,尤其是合成特许权使用费,正成为资本结构中日益增长的部分 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对业绩感到满意,保持了两位数的增长势头,扩大了投资组合,并再次提高了业绩指引 [30] - 公司预计未来几年将有多项关键试验结果公布,这些事件有可能释放其开发阶段产品线的巨大价值 [18][19] - 公司认为其投资主张非常有吸引力,未来五年年化股东总回报率至少有望达到中等两位数水平 [31] - 对于2026年,公司预计来自Promacta的特许权使用费将微乎其微,因为该药在2025年面临美国和欧洲的仿制药上市;同时预计2026年利息支出将在3.5亿至3.6亿美元之间 [28] 其他重要信息 - 公司拥有约29亿美元的财务能力,包括资产负债表上的现金、业务产生的现金以及进入债务市场的渠道 [24] - 公司强调其高效商业模式产生大量现金流用于再投资 [20] - 公司指出其作为永久经营实体与封闭式基金竞争对手相比具有独特优势,更适合持有长期特许权资产 [61][62] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于外部环境(生物技术并购增加、利率降低)对特许权交易活动的影响以及对中国机遇的看法 [34] - 并购活动增加对特许权市场影响甚微,反而有利于公司业务,因为整个行业需要大量资本,公司是资本的关键提供者 [37] - 对中国机遇感到兴奋,将其视为现有特许权市场的另一个增长点;中国公司向跨国公司的对外许可交易在增长,公司将跟踪这些交易,随着化合物信息更明确,未来有机会收购这些特许权;公司已多次派团队前往中国建立关系 [37][38] 问题: 关于与大型制药公司研发合作的频率和驱动因素 [40] - 公司作为最大的特许权买家,会审视每一笔交易;使用特许权为试验融资的理念正成为主流,这不仅限于生物技术公司,也包括大型制药公司,这是一个巨大的机会,预计此类交易将继续增长 [40][41] 问题: 关于投资回报率(IRR)上升是否会改变公司考虑较早阶段项目或承担更大风险的意愿 [43][44] - 投资回报率的波动不会显著改变公司的投资行为;公司对已批准产品或开发阶段产品的有吸引力的交易都会进行;更看重投资资本回报率和投资权益回报率指标的稳定性和一致性,预计投资资本回报率在未来可预见的时间内将保持在中两位数范围 [45][46][47] 问题: 关于Amvuttra交易中如何考虑Nucresiran竞争情景,以及肥胖症领域合成特许权市场的更新 [50] - 对Amvuttra交易感到兴奋;评估了Nucresiran进入市场的时机和速度的广泛情景,参考了Onpattro向Amvuttra过渡的案例;即使在考虑Nucresiran的各种情景后,仍对实现低两位数或更好的IRR充满信心 [52][53] - 肥胖症市场仍在公司关注范围内,但会保持纪律,等待能够为股东创造价值的、具有差异化的合适产品机会 [54] 问题: 关于现在收购Amvuttra特许权与2020年交易有何不同,以及Amgen关于opacirant的LP(a)试验事件率较慢的看法 [57][58] - 2020年的交易更大程度上与Inclisiran相关,Amvuttra的1%特许权是附加部分;当时公司审视了整个交易但决定不参与;此次收购凸显了公司作为永久实体与具有较短投资期限的封闭式基金的区别,公司更适合持有长期特许权;公司通过尽职调查对Amvuttra的销售轨迹和特许权持久性形成了差异化观点 [60][61][62][63] - 关于LP(a),Novartis的试验也曾观察到类似较慢的事件率;进行首创性结局研究时,对时间和事件率存在不确定性早有预期;这并不改变公司对成功概率的看法;公司对拥有该类别中两种领先疗法的特许权感到兴奋,认为这未来可能是一个非常大的类别 [64][65][66] 问题: 关于若Novartis的LP(a)试验失败,试验设计差异对pelacarsen前景的影响,以及obexelimab的多发性硬化症(MS)数据是否改变了对其峰值潜力的看法 [68][69] - 若Novartis的Horizon试验结果不积极,Amgen的opacirant试验在试验设计和LP(a)降低深度上存在差异,可能产生不同结果,但目前难以具体评论,乐观期待明年的首个结果 [72][73] - Obexelimab的MS数据非常出色,验证了其作为非B细胞耗竭但调节B细胞活性的抗体在自身免疫疾病中的作用机制;近期的商业化重点仍是IgG4相关疾病,该交易主要基于此;MS数据增加了对该机制的信心 [74][75][76]
Royalty Pharma(RPRX) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-05 22:02
财务数据和关键指标变化 - 第三季度投资组合收款(即营收)和特许权收款(即经常性现金流)均实现11%增长 [4] - 第三季度投资组合收款达到8.14亿美元 [20] - 过去12个月的投资资本回报率为15.7%,投资股本回报率为22.9% [5] - 第三季度投资组合现金流(调整后EBITDA减去净利息支出)为6.57亿美元,利润率约为81% [20] - 2025年全年投资组合收款指引上调至32亿-32.5亿美元,较此前30.5亿-31.5亿美元的指引增长约14%-16% [8][25] - 2025年里程碑及其他合同收款预计约为1.25亿美元,此前为1.1亿美元 [25] - 2025年运营和专业成本预计占投资组合收款的9%-9.5% [26] - 2025年利息支出预计约为2.75亿美元,第四季度预计支付约700万美元 [26][27] - 第三季度末现金及等价物为9.39亿美元,投资级债务未偿还余额为92亿美元,杠杆率约为总债务/调整后EBITDA的3.2倍(净杠杆率2.9倍) [23] - 加权平均流通股数较2024年第三季度减少3300万股 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度部署了10亿美元资本用于价值创造型特许权交易,前九个月总额达17亿美元 [5][24] - 前九个月以11.5亿美元回购了400万股股票 [5][25] - 近期交易包括:以高达9.5亿美元收购安进肺癌药物Imdelltra的特许权权益 [6];与Zenas BioPharma就自身免疫药物Obexelimab达成高达3亿美元的融资协议 [6];以3.1亿美元收购Alnylam公司AMVUTTRA疗法的特许权 [6][10] - 开发阶段产品管线已扩大至17种疗法 [7][14] - 开发阶段投资占在用资本的11%,其中约2%已获得关键试验阳性结果 [16] - 资本部署组合长期来看约为65%已批准产品和35%开发阶段疗法 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司定位为生命科学领域首要的资本配置者,专注于创新、重要的新药投资,采取治疗领域不可知论的投资方法 [9] - 合成特许权交易模式日益得到认可,2025年已宣布的合成特许权交易额高达18亿美元,远超2024年 [14][15] - 公司投资于行业成功率最高的阶段(III期及以后),开发阶段投资获批率约为90% [17] - 自2020年以来已在60个不同疾病领域进行投资,不受治疗领域限制 [15] - 公司结构为永续经营,适合持有长期产生现金流的特许权资产 [62][63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 生物技术并购活动增加对特许权市场影响甚微,反而表明行业需要大量资本,公司是关键的资本提供者 [38] - 中国市场的对外授权活动增长被视为现有特许权市场的另一个增长点,公司正积极建立关系以把握机会 [38][39] - 使用特许权资助临床试验(包括与大型药企合作)的理念正成为主流,预示着巨大的机会 [41] - 对未来几年持乐观态度,预计开发阶段管线将有多个关键试验结果读出,有望释放巨大价值 [18][19] - 目标是通过2030年及以后实现强劲的低波动性增长,未来五年年化股东总回报率至少达到中等双位数水平 [31] 其他重要信息 - 开发阶段管线预计将产生超过360亿美元的累计峰值销售额,转化为超过20亿美元的特许权峰值收入 [14] - 预计2025年第四季度和2026年将有六项III期试验结果读出,2027年将有更多潜在重磅药物读出 [18] - 2026年建模需考虑因素:Promacta因仿制药上市预计特许权收入微乎其微;利息支出预计在3.5亿-3.6亿美元之间 [28] - 公司拥有约29亿美元的财务能力,包括资产负债表现金、业务产生的现金和债务市场渠道 [23][24] 问答环节所有的提问和回答 问题: 外部环境(生物技术并购增加、利率下降)对特许权交易活动和目标回报的影响以及中国战略的更新 [35] - 生物技术并购增加对特许权市场影响很小,大型药企需要填补管线,这实际上对公司业务有益,公司是该领域关键的资本来源 [38] - 中国市场的对外授权增长被视为现有特许权市场的另一个增长点,公司正积极建立关系,跟踪被跨国药企引进的分子,随着对化合物了解加深,将有机会收购这些特许权 [38][39] 问题: 与大型药企(如默克)进行研发合作的频率是否会增加,以及驱动这些交易的因素 [41] - 作为市场上最大的特许权买家,公司会审视每一笔交易,该产品与公司拥有特许权的Delvi存在竞争 [41] - 使用特许权资助临床试验(包括与大型药企合作)的理念正成为主流,这说明了面前巨大的机会,预计这类交易将继续增长 [41][42] - 公司审视了默克的交易,但最终决定不参与,并继续与许多大型药企积极探讨此类融资 [42] 问题: 投资回报率(ROIC/ROIE)上升是否会改变公司对早期项目或风险承受能力的看法 [45] - 投资回报率的些许波动不会改变公司的投资行为,公司会继续寻找已批准产品或开发阶段产品的有吸引力的交易 [47] - 最引以为傲的是回报指标的稳定性和一致性,随着投资规模扩大,回报率保持显著稳定,预计投资资本回报率在可预见的未来将保持在中双位数范围 [48] 问题: AMVUTTRA交易中如何考虑Nucresiran的竞争情景,以及肥胖症领域合成特许权市场的更新 [51] - 对AMVUTTRA的整个产品生命周期进行了广泛的情景分析,参考了Onpattro向AMVUTTRA过渡的案例,并对Nucresiran的进入时间和速度进行了多种敏感性分析,有信心在考虑这些情景后实现低双位数或更好的IRR [54] - 肥胖症市场仍在关注范围内,寻找能够差异化的重要产品,将保持纪律性,等待为股东创造价值的合适机会 [55] 问题: 当前AMVUTTRA交易与2020年交易的不同之处,以及Amgen的olpasiran的III期试验事件发生率较慢对成功概率的影响 [58] - 2020年的交易更大程度上与Inclisiran相关,AMVUTTRA的1%特许权是附加部分,当时公司审视了整个交易但决定不参与 [61] - 公司作为永续经营实体,与封闭式基金等竞争对手相比,投资期限更长,适合持有长期产生现金流的特许权资产 [62][63] - 公司通过数十年积累的尽职调查流程,对AMVUTTRA的销售轨迹、持久性和持续时间形成了差异化观点 [64] - Amgen的olpasiran试验事件率较慢并不意外,Novartis的LP(a)产品试验也有类似观察,这不改变对成功概率的看法,公司对拥有该领域两种领先疗法的特许权感到兴奋 [65][66][67] 问题: 如果Novartis的Horizon试验失败,试验设计差异是否会影响pelacarsen的前景;Obexelimab的II期多发性硬化症(MS)数据是否改变了对其峰值潜力的看法 [70] - 如果Novartis的Horizon结果不积极,Amgen的olpasiran试验在设计上和LP(a)降低深度上存在差异,可能使结果有所不同,但具体影响需等待结果公布 [73][74] - Obexelimab的MS数据非常出色,验证了其作为一种非B细胞耗竭但调节B细胞活性的抗体在自身免疫疾病中的作用机制,增强了信心 [75][76] - 与Zenas的交易主要聚焦于IgG4相关疾病,这是近期资本需求的驱动因素,MS数据是额外的验证 [77]
Royalty Pharma(RPRX) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-05 22:00
财务数据和关键指标变化 - 第三季度投资组合收入(即营收)为8.14亿美元,同比增长11% [22] - 第三季度特许权使用费收入同比增长11% [4][22] - 过去12个月的投资资本回报率为15.7%,投资权益回报率为22.9% [6][24] - 第三季度调整后税息折旧及摊销前利润为6.57亿美元,利润率约为81% [23] - 2025年全年投资组合收入指引上调至32亿-32.5亿美元,较此前30.5亿-31.5亿美元的指引增长约4%(中位数),代表约14%-16%的增长 [9][27] - 2025年里程碑及其他合约收入指引上调至约1.25亿美元,此前为1.1亿美元 [27] - 2025年运营和专业成本预计占投资组合收入的9%-9.5% [28] - 2025年预计支付的利息约为2.75亿美元,第四季度预计支付约700万美元 [28] - 2026年预计支付的利息在3.5亿-3.6亿美元之间 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度资本部署达10亿美元,主要用于价值创造的特许权交易,前九个月总额达17亿美元 [6][26] - 第三季度回购了400万股股票,前九个月股票回购总价值达11.5亿美元 [6][27] - 开发阶段产品管线已扩大至17种疗法 [7][16] - 开发阶段产品管线预计将产生超过360亿美元的累计峰值销售额,为Royalty Pharma带来超过20亿美元的峰值特许权使用费 [15] - 当前已投入资本中,86%与已获批产品相关,11%与开发阶段产品相关,其中约2%已获得积极的关键性试验结果 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 近期交易活动涉及三个不同疾病领域,包括小细胞肺癌(Imdelltra)、TTR淀粉样变性(Amvuttra)和自身免疫性疾病(Obexelimab),突显了公司跨治疗领域的投资方法 [10][11][12][13] - 自2020年以来,公司已在60个不同疾病领域进行投资,不受治疗领域限制 [17] - 中国市场的对外授权活动增长被视为现有特许权市场的另一个增长点 [38][39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是成为生命科学领域卓越的资本配置者,实现持续的复合增长 [4] - 投资策略是治疗领域不可知论,专注于创新、重要的新药,以驱动多元化、可持续和有吸引力的增长 [10] - 在开发阶段投资中,公司专注于行业成功率最高的阶段(如三期),不投资一期或二期,并通过交易结构进行额外的风险缓释 [17][19] - 公司拥有独特的永久性结构,适合持有长期(10-15年或更长)产生现金流的特许权资产,这与许多作为封闭式基金运作的竞争对手不同 [73] - 公司认为生物制药行业正朝着更多元化的融资模式发展,特许权使用费,尤其是合成特许权使用费,正成为资本结构中日益增长的部分 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对业务前景保持乐观,已连续第三次上调2025年全年指引,这是自2020年IPO以来的第14次上调 [9] - 尽管存在市场竞争(如Amvuttra面临Nucresiran的潜在竞争),管理层对交易能带来低双位数或更好的无杠杆内部收益率充满信心 [12][64] - 生物技术并购活动的增加被视为对公司业务的利好,因为大型制药公司需要大量资本,而公司提供了关键的资金来源 [38] - 公司对开发阶段产品管线在未来几年(2025年第四季度至2027年)的多个关键性试验结果充满期待,这些结果有望释放巨大价值 [20][21] - 公司预计通过现有投资组合,到2030年及以后将继续实现强劲的低波动性增长 [31][32] 其他重要信息 - 公司引入了新的投资组合回报指标(投资资本回报率和投资权益回报率)进行季度更新,以更好地展示业务的现金收益率和价值创造 [4][24] - 截至第三季度末,公司拥有现金及等价物9.39亿美元,投资级未偿债务92亿美元,加权平均期限约13年,杠杆率约为总债务与调整后税息折旧及摊销前利润的3.2倍(净杠杆率2.9倍),并拥有18亿美元未提取的循环信贷额度,总计拥有约29亿美元的财务能力 [25] - 2026年预计来自Promacta的特许权使用费将微乎其微,因其在欧美面临仿制药上市 [29] - 2025年合成特许权交易额已宣布达18亿美元,远超2024年,创历史最佳年度 [17] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于外部环境(生物技术并购增加、利率下降)对特许权交易活动和目标回报的影响,以及中国战略的更新 [35] - 回答:生物技术并购增加对特许权市场影响不大,反而被视为利好,因为大型制药公司需要资本填充管线,公司是行业关键资本来源 [38] 中国市场的对外授权活动增长是特许权市场的新增长点,公司团队多次前往中国建立关系,将跟踪被跨国药企引进的化合物进展,未来有机会收购这些特许权 [38][39] 问题: 关于与大型制药公司(如默克)的研发合作频率是否会增加,以及驱动因素 [41] - 回答:使用特许权为试验融资(包括与大型制药公司合作)正成为主流,这反映了巨大的市场机会,公司对此非常乐观并积极与多家大型制药公司洽谈此类融资 [41][42] 问题: 关于投资回报率(IRR)上升是否会改变公司考虑较早阶段项目或承担更大风险的意愿 [46][48][50][52] - 回答:投资回报率的波动不会改变公司的投资行为,公司始终以交易吸引力为导向,无论产品是否获批或在开发中 [56] 投资资本回报率等指标最值得骄傲的是其稳定性和一致性,预计未来仍将保持在中双位数范围,这体现了商业模式的价值创造 [57] 问题: 关于Amvuttra交易中如何考虑Nucresiran竞争的情景,以及肥胖症市场合成特许权的更新 [60] - 回答:对Amvuttra评估了广泛的竞争情景和时间范围,参考了Onpattro向Amvuttra过渡的案例,确信即使在考虑Nucresiran各种情景下,交易也能提供低双位数或更好的无杠杆内部收益率 [64] 肥胖症市场仍在关注中,公司寻求有差异化、能创造价值的合适机会,会保持纪律性 [65] 问题: 关于现在收购Amvuttra特许权与2020年交易有何不同,以及Amgen关于opacirant(LP(a)药物)三期试验事件率较慢的评论对成功概率的影响 [68][69] - 回答:2020年的交易更大程度上与Inclisiran相关,Amvuttra的1%特许权是附加部分,当时公司未参与 [72] 公司独特的永久性结构适合持有长期资产,且通过数十年积累的尽职调查流程,对Amvuttra的销售轨迹和持久性形成了差异化观点,因此认为这是有吸引力的投资 [73][74] 关于LP(a)试验事件率较慢,这不意外,因为诺华的同靶点产品试验也有类似观察,这不改变公司对成功概率的看法,公司对拥有该领域两个领先疗法的特许权感到兴奋 [77][78][79] 问题: 如果诺华的LP(a)药物Pelacarsen的HORIZON试验在2026年失败,试验设计差异是否可能挽救Amgen的Opacirant前景;Obexelimab在多发性硬化症的二期数据是否改变了对其峰值潜力的看法 [82][83] - 回答:两个LP(a)试验在设计上和降低LP(a)的深度上存在差异,若HORIZON试验不成功,这些差异可能区分Opacirant的结果,但目前难以具体评论,对明年的首个结果感到乐观 [89][90] Obexelimab的多发性硬化症数据非常出色,验证了其作用机制(非B细胞耗竭但调节B细胞活性)在自身免疫疾病中的潜力,增强了信心,但近期商业化重点仍是IgG4相关疾病 [91][92][93]
Royalty Pharma(RPRX) - 2025 Q3 - Earnings Call Presentation
2025-11-05 21:00
业绩总结 - 2025财年第三季度,Royalty Pharma的Royalty Receipts和Portfolio Receipts均增长11%[9] - 2025财年第三季度的特许权使用费收入为8.11亿美元,同比增长11%[49] - 2025财年第三季度的调整后EBITDA为7.79亿美元,占投资组合收入的95.8%[49] - 2025财年第三季度的投资组合现金流为6.57亿美元,占投资组合收入的80.7%[49] - 2025年全年的投资组合收入预期为32亿至32.5亿美元,年增长率为14%-16%[57] 投资与资本部署 - 2025财年第三季度资本部署达到10亿美元,前九个月总计17亿美元[9] - 2025年第三季度的资本部署为10.13亿美元,反映了新交易的现金支付[49] - 自2012年以来,约66%的资本已部署于已批准的产品[44] - 2025年前九个月的股东回购总额为11.47亿美元,回购了约3500万股[53] - 预计2022至2026年资本部署目标为100亿至120亿美元,已宣布的资本部署价值为100亿至120亿美元[69] 收购与新产品 - Royalty Pharma收购了Amgen的Imdelltra的约7%特许权,交易总额高达9.5亿美元,其中885百万美元为预付款[19] - Alnylam的Amvuttra的1%特许权以3.1亿美元收购,预计2030年销售额达到84亿美元[23][24] - Zenas Biopharma的obexelimab开发资金协议最高可达3亿美元,预计在2027年上半年推出[27] - 目前开发阶段的管道中有17种疗法,2025年新增3种疗法[33] 财务健康状况 - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物为9.39亿美元,债务总额为92亿美元,净杠杆为2.9倍[52] - 2025年全年的利息支出预计为3.5亿至3.6亿美元[57] - 2025年第三季度的运营和专业成本为3400万美元,占投资组合收入的4.2%[49] 未来展望 - 预计Imdelltra的销售额到2035年将达到27亿美元,较2024年批准时的预期增长超过60%[20] - 2025年和2026年将有多个临床和监管事件,包括FDA批准的药物[72][73] - 批准的特许权组合有显著的标签扩展机会,涉及多种适应症[76] 其他财务指标 - 2025财年第三季度的投资资本回报率(ROIC)为15.7%,投资股本回报率(ROIE)为22.9%[9] - 2019年净现金流入为1,742百万美元,2023年为2,769百万美元,增长了59.1%[79] - 2022年调整后的EBITDA为2,109百万美元,2023年增长至2,281百万美元,增长了8.2%[79] - 2019年调整后的ROIC EBITDA为1,503百万美元,2023年为2,565百万美元,增长了70.7%[79]
Amgen(AMGN) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-05 06:32
财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入同比增长12%,达到96亿美元,主要由14%的产品销量增长驱动[4][12] - 非GAAP营业利润率为47%,反映了公司在各业务领域的重大投资[12] - 非GAAP研发费用同比增长31%,若剔除约2亿美元的业务发展交易增量支出,则同比增长19%[13][14] - 第三季度自由现金流为42亿美元[15] - 公司提高了2025年全年业绩指引:预计总收入在358亿至366亿美元之间,非GAAP每股收益在20.60至21.40美元之间[16][17] - 2025年非GAAP研发费用预计将同比增长中位数20%以上,非GAAP其他收入/支出预计在21亿至22亿美元之间,非GAAP税率预计在15.0%至16.5%之间[17] 各条业务线数据和关键指标变化 - **通用医药领域**:Repatha第三季度销售额达7.94亿美元,同比增长40%,年化销售额约30亿美元[20];EVENITY销售额达5.41亿美元,同比增长36%,其中美国市场增长44%[23];Prolia销售额达11亿美元,同比增长9%[24] - **罕见病领域**:产品组合销售额同比增长13%至14亿美元,年化销售额超过50亿美元;Uplizna销售额同比增长46%至1.55亿美元;Tepezza季度销售额增长15%至5.6亿美元;Tavneos销售额为1.07亿美元,同比增长34%[25][26] - **炎症领域**:Tezspire销售额同比增长40%至3.77亿美元,年内迄今销售额已超过10亿美元[27] - **肿瘤领域**:创新肿瘤产品组合(包括Blincyto、Imdelltra等)同比增长9%,产生23亿美元第三季度销售额;Blincyto销售额同比增长20%至3.92亿美元;Imdelltra第三季度销售额为1.78亿美元[29][30] - **生物类似药领域**:销售额同比增长52%至7.75亿美元,年化销售额约30亿美元;自2018年以来,生物类似药已产生近130亿美元销售额[30][31] 各个市场数据和关键指标变化 - **Repatha市场**:PCSK9抑制剂类别利用率仍不足,目前仅覆盖不到5%符合降脂治疗条件的患者,约1亿人仍需有效的LDL-C降低治疗[20][21];美国超过95%的参保患者享有Repatha保险覆盖,大多数患者每月自付费用低于50美元[22] - **EVENITY市场**:在美国,EVENITY在骨构建剂细分市场领先,市场份额超过60%,迄今已治疗约27万名患者;然而,在约200万极高风险患者中,仍有近90%未接受适当治疗[24];在日本,EVENITY自推出以来已处方给约80万名患者,在骨构建剂类别中市场份额超过50%[24] - **Uplizna市场**:在IgG4相关疾病适应症中,自推出以来已有超过300名不同专业的处方医生开具处方[25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司推出AmgenNow直接面向患者平台,使美国符合条件的患者能够以每月239美元(约每天8美元)的价格获得Repatha,比当前美国目录价格低近60%[5][23] - 公司在生物制剂制造方面拥有45年经验,本年度计划在美国投资超过30亿美元,自2017年《减税与就业法案》通过以来,已在制造和研发领域投资超过400亿美元[5][6][7] - 肿瘤学战略专注于通过双特异性T细胞衔接器平台建立新的护理标准,该平台是Imdelltra和Blincyto的基础[29] - 生物类似药战略继续取得成果,公司认为美国生物类似药市场表现良好,反对可能将该市场推向仿制药行业方向的政策[69][70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对业务势头感到鼓舞,并有能力在未来十年持续提供创新和增长[10][11] - 公司继续与全球政策制定者接触,以支持改善可及性、保护创新和加强生物制造生态系统的政策[10] - 公司已为2026年建立了强大的跳板,驱动下一波增长的产品已准备就绪,得到令人信服的数据支持,并仍处于生命周期早期[10] - 在肥胖症市场,公司认为MariTide具有差异化特征,市场渗透不足,需要真正差异化的资产而不仅仅是另一种每周注射肽类药物[80][81][83] 其他重要信息 - 第三季度业绩受益于离散项目,包括约2.5亿美元的美国预估销售扣除额有利变动和9000万美元的Nplate政府订单[12] - 公司通过有竞争力的股息向股东返还资本,每股股息为2.38美元,较2024年第三季度增长6%[16] - 公司继续加强资产负债表,2024年赎回45亿美元债务,2025年赎回60亿美元债务,已提前恢复至收购Horizon前的资本结构[14] - 公司继续在整个价值链(从发现到开发、制造再到商业执行)推进和加速技术和人工智能的应用[15] 问答环节所有提问和回答 问题:关于Olpasiran项目的信心以及事件率对读出的影响,以及恢复至收购前债务水平对业务发展方法的影响[46] - 管理层对Olpasiran项目保持非常强烈的信心,认为其具有同类最佳的属性,但不会就具体读出日期提供指引[47] - 恢复至收购前的杠杆水平并未显著影响公司的业务发展思路,公司仍在积极寻找机会,主要专注于早期阶段项目[49] 问题:关于2026年的考虑因素以及ROCKET-ASTRO试验中胃肠道溃疡的澄清[51] - 公司指引投资者关注关键增长动力,并解释了营业利润率的方法,强调将继续投资于后期管线,但不预期研发费用会出现进一步的阶梯式变化[52][53][54] - 关于ROCKET-ASTRO试验,安全性与其他研究一致,观察到胃肠道副作用,大多为轻度且发生率不高[57] 问题:关于VESALIUS-CV结果对Repatha市场机会的影响,AHA会议应关注的数据细节,以及可应用于Olpasiran的经验教训[59] - VESALIUS-CV研究回答了在优化降脂治疗基础上添加Repatha能否使首次心脏病发作或中风高风险人群受益这一重要临床问题,是首个也是唯一一个证明此类效果的PCSK9抑制剂[61][62];AmgenNow是确保可及性的重要组成部分[65] - 研究执行方面的经验教训(如与TIMI小组的合作)可用于Olpasiran,并强调了通过靶向炎症脂蛋白来改善心血管护理的空间仍然很大[62] 问题:关于FDA新的生物类似药指南是否改变公司对该业务的看法以及评估生物制剂价值的考量[66] - 新的指南不会改变公司对生物类似药的战略关注,公司具备有效竞争的技术功能[67];从战略角度看,公司认为美国生物类似药市场表现良好,反对可能损害该市场的政策[69][70] 问题:关于MariTide二期试验第二部分数据的预期和背景[74] - 试验第二部分主要是一项维持研究,测试低剂量每月给药和全剂量每季度给药,数据将用于告知维持策略和进一步的III期方案设计,披露方法将在适当时候公布[75] 问题:关于公司对肥胖症市场的最新看法以及MariTide和更广泛管线的作用[78] - 公司对肥胖症机会仍然非常热情,认为MariTide与现有和正在研发的竞争者相比具有差异化方法[79];市场渗透不足,需要差异化的资产来解决这一重大公共卫生危机[80][81];MariTide具有真正的差异化特征,公司期待其III期项目结果[83] 问题:关于从政策角度需要做出哪些改变以鼓励更多生物类似药的采用[87] - 美国Part B和Part D药物的市场动态不同,公司相信其Amjevita(阿达木单抗生物类似药)从长远来看将是一款非常成功的产品[88] 问题:关于MariTide II期试验第二部分设计的澄清,特别是第52周后的洗脱期,以及第二年体重减轻的假设[91] - 试验第二部分主要设计用于为III期提供信息,而非比较各治疗组之间的减重效果;患者需在第一部分实现超过15%的体重减轻才能进入第二部分,将继续接受目标剂量治疗的患者其体重减轻尚未达到平台期[94][96] 问题:关于Uplizna在IgG4相关疾病适应症中的强劲表现是否由被压抑的需求驱动,以及对该疾病和GMG适应症销售机会的看法[99] - IgG4相关疾病的强劲表现并非主要由被压抑需求驱动,而是由于疾病意识提高和教育努力;该疾病市场可能比目前估计的2万名患者更大[101];对于GMG,凭借其便利的给药方案(首次负荷剂量后每半年一次)和持久的疗效,预计将占据强劲的市场地位[102][103];其差异化归因于靶向核心疾病生物学(CD19阳性细胞)[105] 问题:关于未来6到12个月内对安进最重要的两三个管线催化剂[109] - 最重要的近期催化剂包括VESALIUS-CV结果的公布(定于11月8日)以及Imdelltra的进一步开发,其在联合疗法和前线使用中显示出非常有前景的活性[110][111]
Amgen(AMGN) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-05 06:32
财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入同比增长12%,达到96亿美元 [12] - 第三季度销量同比增长14% [4][20] - 非GAAP营业利润率为47% [12] - 非GAAP研发费用同比增长31%,其中约2亿美元增量来自业务发展交易 [13][14] - 第三季度自由现金流为42亿美元 [15] - 2025年全年收入指引上调至358亿-366亿美元,非GAAP每股收益指引上调至20.60-21.40美元 [16][17] - 2025年资本支出预计为22亿-23亿美元 [16] - 季度股息增至每股2.38美元,同比增长6% [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 通用医学领域:Repatha第三季度销售额7.94亿美元,同比增长40%,年化销售额约30亿美元 [20];Evenity销售额5.41亿美元,同比增长36% [22];Prolia销售额11亿美元,同比增长9% [23] - 罕见病业务组合同比增长13%至14亿美元,年化销售额超过50亿美元 [24];Uplizna销售额1.55亿美元,同比增长46% [24];Tepezza销售额5.6亿美元,同比增长15% [25];Tapneos销售额1.07亿美元,同比增长34% [25] - 炎症领域:Tezspire销售额3.77亿美元,同比增长40%,年初至今销售额超过10亿美元 [26] - 创新肿瘤学业务组合(包括Blincyto、Imdelltra等)同比增长9%,第三季度销售额23亿美元 [27];Blincyto销售额3.92亿美元,同比增长20% [28];Imdelltra第三季度销售额1.78亿美元 [27] - 生物类似药业务组合销售额同比增长52%至7.75亿美元,年化销售额约30亿美元 [28];Pavblu(Eylea生物类似药)销售额2.13亿美元 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:Repatha保险覆盖率达95%以上,多数患者自付额低于每月50美元 [21];Evenity在骨构建剂细分市场占有率超过60%,已治疗约27万名患者 [23] - 日本市场:Evenity自推出以来已治疗约80万名患者,在骨构建剂类别中市场份额超过50% [23];Tepezza自12月以来已治疗超过800名患者 [25] - 全球市场:Repatha的Vesalius CV结局研究纳入超过1.2万名患者 [31];Imdelltra在美国有超过1400个护理点在使用,其中超过一半的剂量发生在社区环境中 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出Amgen Now直接面向患者平台,使美国合格患者能够以每月239美元(约每天8美元)的价格获得Repatha,比当前美国标价低近60% [5][21] - 继续投资生物制剂制造,2025年计划在美国投资超过30亿美元,自2017年税法通过以来在制造和研发方面投资超过400亿美元 [7] - 专注于高未满足医疗需求领域的创新,包括肥胖(MariTide)、心血管疾病(Olpasiran)和肿瘤学(双特异性T细胞衔接器平台) [8][27][34] - 生物类似药战略继续取得成果,自2018年首次产品获批以来已产生近130亿美元的销售额 [28] - 利用人工智能和技术加速整个价值链的创新,从发现到开发、制造和商业执行 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业环境:销量增长推动进展,而整个行业的销售价格正在下降 [4] - 未来前景:对2026年建立了强大的跳板,推动下一波增长的产品已准备就绪,得到令人信服的数据支持,并仍处于生命周期的早期阶段 [10] - 对业务势头感到鼓舞,并有能力在未来十年内持续提供创新和增长 [11] - 肥胖市场被描述为"大规模且未得到满足",MariTide具有真正的差异化优势 [78][80] 其他重要信息 - 第三季度受益于离散项目,包括约2.5亿美元的美国预估销售扣除额有利变动和9000万美元的Nplate政府订单 [12] - Ravicti(罕见病组合中的小分子)在第三季度销售额为1.05亿美元,但自10月起面临仿制药竞争 [12] - 通过2024年偿还45亿美元债务和2025年偿还60亿美元债务,已提前恢复至收购Horizon前的资本结构 [14] - 非GAAP有效税率同比上升4.8个百分点至18.2%,主要由于盈利组合变化 [15] - Fortitude 102(bomirafusp联合化疗和nivolumab用于一线胃癌的研究)因疗效不足而停止 [39] 问答环节所有提问和回答 问题: Olpasiran项目的信心以及Ocean A结局研究的事件率低于预期的影响,以及恢复到Horizon前债务水平对业务发展方法的影响 [43] - 对Olpasiran项目的信心仍然非常坚定,人类遗传学和流行病学数据明确显示Lp(a)与心血管疾病的遗传关联 [44] - Olpasiran具有真正的最佳特性,其给药频率更好,Lp(a)抑制深度更好,安全性非常干净 [44] - Ocean A是一项事件驱动研究,研究进展顺利,但不会具体指导公布日期 [44] - 恢复到Horizon前的杠杆水平对业务发展的思考影响不大,公司积极寻找业务发展机会,主要专注于早期阶段项目 [45][46] 问题: 2026年的总体考虑因素以及Rocket Astro试验中胃肠道溃疡的澄清 [48] - 2026年的关键增长驱动因素包括Repatha、Evenity、Tezspire、创新和罕见病业务(年化销售额超过50亿美元)以及生物类似药(年化销售额接近30亿美元) [49] - 2024年非GAAP营业利润率约为47%,2025年将继续投资研发,特别是后期管道 [50] - 2025年非GAAP营业利润率指引约为45%,包括第三季度2亿美元的业务发展活动和第四季度增量启动和商业投资 [52] - Rocket Astro(rocatinlimab)研究安全性与其他研究一致,观察到胃肠道副作用,大多为轻度且发生率不高 [54] 问题: Vesalius CV结果对Repatha整体市场机会的预期影响,AHA公布细节时应关注什么,以及可应用于Olpasiran的经验教训 [56] - Vesalius CV是首个也是唯一一个证明可预防首次心血管事件的PCSK9抑制剂,75%的心肌梗死是首次事件,因此这是一个非常重要的问题 [58] - 研究是在优化血脂管理的基础上进行的,对于他汀类药物治疗但低密度脂蛋白胆固醇控制不足的患者来说是一个重大进步 [58][59] - 从研究中获得的经验包括与出色的团队合作(如TIMI小组),以及如何开展如此大规模全球研究的经验 [59] - 数据公布后,医疗团队、现场销售团队和患者支持组织将全力确保初级保健医生了解这些数据 [60][61] 问题: FDA新的生物类似药指南是否改变了对业务的看法以及追求生物类似药的生物制品的考量 [64] - 新的指南不会改变对生物类似药的战略关注,这仍然是安进的一个增长型业务 [65] - 公司的技术功能处于有效竞争的地位,无论指南如何,无论是繁重的临床试验要求还是技术可比性要求 [65] - 从战略角度看,生物类似药市场在美国表现良好,监管和其他政策使其能够继续蓬勃发展 [67][68] 问题: MariTide二期试验第二部分读数的预期和背景 [71][72] - 二期第二部分主要是一项维持研究,测试低剂量每月给药和全剂量每季度给药与安慰剂和继续MariTide目标剂量的对比 [73] - 该研究旨在为三期研究和维持策略提供信息,将有助于了解维持策略并为额外的三期设计提供指导 [73] - 关于披露方法将在适当时候公布更多信息 [73] 问题: 安进对肥胖市场的最新看法以及MariTide和更广泛管道在其中的作用 [76] - 对公司在肥胖领域的机遇仍然非常热情,相信MariTide与目前市场上的竞争对手以及其他人正在推进的管道相比具有差异化方法 [77] - 肥胖是一个重大的公共卫生危机,市场渗透严重不足,需要真正差异化的资产,而不仅仅是另一种每周注射的肽类药物 [78] - MariTide具有独特和差异化的特征,旨在不仅减轻体重,还能提供管理体重的医疗益处 [78][80] - 公司在肥胖和代谢医学发现研究方面已有20多年的历史,拥有另一个一期资产AMG 513以及针对肠促胰岛素和非肠促胰岛素途径新靶点的临床前项目 [79] 问题: 从政策角度需要做出哪些改变以鼓励更多生物类似药的使用 [84] - 美国Part B(医生给药)和Part D(零售)药物的市场动态正在以不同方式演变 [85] - 在Part D领域,支付方参与度很高,回扣动态很重要,但这会随着时间的推移而减弱 [85] - 从长期来看,像Amjevita这样安全可靠的真正生物类似药将会表现出色,在国际上也是如此 [85] 问题: MariTide肥胖二期试验第二部分的设计澄清,以及第二年体重减轻数据是否会减少的假设 [88] - 二期第二部分主要是一项维持研究,测试低剂量每月给药和全剂量每季度给药与安慰剂和继续MariTide目标剂量的对比 [90] - 参与第二部分研究的患者必须在第一部分实现超过15%的体重减轻,然后被随机分配到不同组别 [90] - 该研究旨在为三期提供信息,并非为比较组间体重减轻的显著性而设计,但将继续跟踪继续接受目标剂量治疗的患者 [90][91] 问题: Uplizna在IgG4相关疾病标签扩展后的强劲表现,是否存在被压抑的需求,以及gMG标签扩展后的吸收速度考虑 [96] - IgG4相关疾病仅在2023年才有自己的ICD-10代码,因此患者就诊时往往没有明确的诊断,公司的教育工作和拥有唯一FDA批准的治疗方法是增长的催化剂 [98] - 美国估计约有2万名患者,但由于诊断代码较新,实际市场可能更大 [98] - 对于gMG,由于在Mint试验中显示的特征,预计将在该市场占据强势地位,给药非常方便(首次负荷剂量后每半年一次),疗效持久 [99] - gMG市场仍然不满意,尽管有多种药物进入,患者通常一种主要疗法使用不超过一年到一年半,会尝试至少两种甚至三种药物直到病情稳定 [100] 问题: 未来6-12个月内对安进影响最大的两三个管道催化剂 [106] - Vesalius CV结果即将在11月8日的美国心脏协会科学会议上公布 [107] - Imdelltra(tarlatamab)的进一步发展,将其推进到联合疗法、一线使用,在III期研究中显示出有意义的活性 [107] - 期待这些III期研究的结果读出 [108]
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2025-11-05 06:30
财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入同比增长12%至96亿美元 [10] - 第三季度产品销量同比增长14% [3] - 16款产品实现两位数或更高增长 [3] - 14款产品年化销售额超过10亿美元 [3] - 非GAAP营业利润率为47% [10] - 非GAAP研发费用同比增长31% [10] - 第三季度自由现金流为42亿美元 [12] - 2025年总收入指引上调至358亿-366亿美元 [15] - 2025年非GAAP每股收益指引上调至20.60-21.40美元 [15] - 2025年资本支出预计为22亿-23亿美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 通用医学领域:Repatha第三季度销售额7.94亿美元,同比增长40%,年化销售额约30亿美元 [18];Evenity第三季度销售额5.41亿美元,同比增长36% [20];Prolia销售额11亿美元,同比增长9% [22] - 罕见病产品组合:销售额同比增长13%至14亿美元,年化销售额超过50亿美元 [23];Uplizna销售额1.55亿美元,同比增长46% [23];Tepezza销售额5.6亿美元,同比增长15% [24];Tapneos销售额1.07亿美元,同比增长34% [24] - 炎症领域:Tezspire销售额3.77亿美元,同比增长40%,年初至今销售额超过10亿美元 [25] - 创新肿瘤产品组合:销售额同比增长9%至23亿美元 [26];Imdelltra销售额1.78亿美元 [26];Blincyto销售额3.92亿美元,同比增长20% [27] - 生物类似药产品组合:销售额同比增长52%至7.75亿美元,年化销售额达30亿美元 [27];Pavblu销售额2.13亿美元 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:Evenity销售额增长44%,在骨构建剂领域市场份额超过60%,累计治疗约27万患者 [21];Imdelltra在美国有超过1400个护理点使用 [26] - 日本市场:Evenity自推出以来已治疗约80万患者,在骨构建剂类别中市场份额超过50% [22];Tepezza自12月以来已治疗超过800名患者 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出Amgen Now直接面向患者平台,使美国合格患者能够以每月239美元(约每天8美元)的价格获得Repatha,比当前美国标价低近60% [4][20] - 在生物制剂制造领域拥有45年经验,今年计划在美国投资超过30亿美元 [4][5] - 专注于高未满足医疗需求领域的创新,包括肥胖和心血管疾病 [6] - 双特异性T细胞衔接器(BiTE)平台在肿瘤学领域重新定义护理标准 [26][34] - 生物类似药战略持续取得成果,自2018年首次产品获批以来已产生近130亿美元的销售额 [27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业销售价格下降的环境下,销量增长推动公司进步 [3] - PCSK9抑制剂类别利用率仍然不足,目前仅覆盖不到5%符合降脂治疗条件的患者 [18] - 约1亿人仍需有效的LDL-C降低,Repatha在解决世界头号公共卫生危机心血管疾病方面有巨大机会 [18] - 肥胖是美国主要的公共卫生危机,约40%的成年人BMI超过30,每年医疗成本超过1700亿美元 [76] - 生物类似药市场表现良好,监管和其他现行政策使其持续繁荣 [66] 其他重要信息 - 第三季度受益于离散项目,包括约2.5亿美元的美国预估销售扣除额有利变化和9000万美元的Nplate政府订单 [10] - 第三季度包括Ravicti的1.05亿美元销售额,该产品在10月面临仿制药竞争 [10] - 2024年已偿还45亿美元债务,2025年已偿还60亿美元债务,提前恢复至收购Horizon前的资本结构 [11] - 2025年与收购相关的税前成本协同效应将超过5亿美元 [11] - 季度股息增至每股2.38美元,较2024年第三季度增长6% [14] - 非GAAP税率为18.2%,同比上升4.8个百分点 [12];2025年全年非GAAP税率预期为15.0%-16.5% [15] 问答环节所有的提问和回答 问题:关于Olpasiran项目的信心和事件率对读出的影响,以及恢复至收购前债务水平对业务发展方法的影响 [42] - 对Olpasiran项目的信心仍然非常坚定,人类遗传学和流行病学数据明确显示Lp(a)与心血管疾病的关联 [43] - Olpasiran具有真正的最佳特性,包括给药频率更好、Lp(a)抑制深度更好、安全性非常干净 [43] - Ocean A是一项事件驱动研究,公司习惯于进行此类全球研究,目前不会指导具体读出日期,但会及时更新 [43] - 恢复至收购前的杠杆水平对业务发展的思考影响不大,公司积极寻找机会,主要关注早期阶段项目 [44] 问题:关于2026年的展望和Rocket Astro试验的安全性澄清 [46] - 2026年的展望应关注关键增长动力,包括Repatha、Evenity、Tezspire、创新和罕见病产品组合以及生物类似药 [47] - 公司坚持严格的资本配置方法,投资于最佳创新,预计不会出现研发费用的进一步阶跃式增长 [48][50] - 2025年非GAAP营业利润率指引约45%,包括第三季度2亿美元的业务发展活动和第四季度一些增量启动和商业投资 [51] - Rocket Astro(rocatinlimab)研究中安全性与其他研究一致,观察到胃肠道副作用,大多为轻度且发生率不高 [52] 问题:关于Vesalius CV结果对Repatha市场机会的影响以及AHA公布细节的期待,以及对Olpasiran的经验教训 [54] - Vesalius CV研究首次证明PCSK9抑制剂在预防首次心血管事件方面的效果,75%的心肌梗死是首次事件,因此这是一个非常重要的问题 [57] - 研究是在优化降脂管理的基础上进行的,对于他汀类药物治疗但LDL-C控制不足的患者来说是一个重大进步 [58] - 与TIMI小组的合作非常出色,研究积累了如何进行全球研究的经验,并强调了通过靶向炎症性脂蛋白改善心血管护理的空间 [58] - 研究结果是对全球初级保健医生的行动号召,公司将确保医疗团队、现场销售团队和患者支持组织全力推广这些数据 [59][60] 问题:关于FDA新生物类似药指南对公司业务和生物类似药追求的影响 [63] - 新指南不会改变公司对生物类似药的战略重点,这始终是一个良好的增长业务 [64] - 公司的技术功能处于有效竞争的地位,无论指南要求是重型临床试验还是技术可比性要求 [64] - 从战略角度看,生物类似药市场在美国表现良好,公司认为现行政策使其持续繁荣,并倡导认可现行措施的有效性 [66] 问题:关于MariTide二期试验第二部分读出的预期和背景 [70] - 二期慢性体重管理研究的第二部分是一项非常有趣的研究,主要测试维持策略,包括季度全剂量和月度低剂量与安慰剂和继续治疗的比较 [71] - 该研究旨在为三期研究提供信息,将指导维持策略和进一步的三期规划,关于披露方法将在适当时候公布更多信息 [71] 问题:关于肥胖市场的最新观点和公司在其中的角色 [74] - 公司对肥胖市场的机会仍然非常热情,认为MariTide与当前市场竞争者相比具有差异化方法 [75] - 肥胖是美国主要的公共卫生危机,市场渗透严重不足,需要真正差异化的资产,而不仅仅是另一种每周注射的肽类药物,因为这类药物难以让患者持续使用,年历年后停药率高达55% [76] - MariTide具有独特和差异化的特征,公司致力于通过其更广泛的产品线对这场重大的公共卫生危机产生巨大影响 [77] 问题:关于鼓励更多生物类似药使用的政策变化需求 [82] - 美国Part B和Part D药品的市场动态不同,Part D中回扣动态很重要,但随着时间的推移会减弱 [83] - 公司相信Amjevita从长远来看将是一款非常成功的产品,在国际市场上表现强劲,在美国,安全可靠的真生物类似药供应将长期表现良好 [83] 问题:关于MariTide二期试验第二部分设计的澄清和第二年体重减轻的预期 [86] - 研究第二部分主要是一项维持研究,测试低剂量每月和全剂量季度给药与安慰剂和继续治疗的比较 [88] - 研究旨在为三期提供信息,从第一部分获得了大量指导,第二部分的一些方面更具描述性 [88] - 参与第二部分的条件是患者在第一部分实现超过15%的体重减轻,然后被随机分配到多个组,因此组间体重减轻的统计效能不强,但公司将关注继续目标剂量治疗的患者 [88] 问题:关于Uplizna在IgG4相关疾病中的表现和gMG标签扩展的 uptake 预期 [92] - IgG4相关疾病的推出早期,约有300名独立处方医生,该疾病在2023年才获得自己的ICD-10代码,因此市场可能比估计的2万患者更大 [94] - 在GMG中,预计将占据强劲的市场地位,因其方便的给药方案(首次负荷剂量后每半年一次)、持久的疗效,以及在现有多种药物进入市场但仍不满足需求的情况下,医生对其有真正兴趣 [96] 问题:关于未来6-12个月内最重要的两三个管线催化剂 [101] - Vesalius CV结果即将公布,对公司影响重大 [102] - Imdelltra(tarlatamab)的进一步发展非常令人兴奋,包括将其推进到联合疗法、一线使用等,其在前线治疗中显示出非常有意义的活性 [102]
4 Reasons to Buy Amgen Stock Right Now
The Motley Fool· 2025-10-04 18:45
公司股价表现与长期投资价值 - 尽管标普500等主要市场指数在今年初下跌后已显著反弹 但生物技术巨头安进公司股价在过去六个月下跌了9% [1] - 对于拥有足够长投资期限的投资者而言 公司股票具有吸引力 [1] 新药研发管线与应对专利悬崖的策略 - 公司面临专利悬崖挑战 今年已失去骨健康药物Prolia的专利保护 未来几年还将面临抗癌药Krypolis和免疫抑制剂Otezla的专利到期 [3] - 研发中的体重管理药物MariTide是前景广阔的候选药物 在52周内实现平均体重减轻高达20% 且未观察到平台期 [5] - MariTide采用每月一次皮下给药 相比当前需每周用药的领先药物更具给药方案优势 预计到2030年可能产生高达37亿美元的销售额 [6] - 研究性癌症药物bemarituzumab在III期临床试验中取得成功 与化疗联用可显著改善转移性胃癌患者的总生存期 该药可能于2027年获批准 [8] - 公司拥有数十个正在进行的研究项目 去年获批的肺癌药物Imdelltra以及哮喘治疗药物Tezspire等较新产品将推动营收增长 [7][9] 股息回报与财务状况 - 公司拥有强劲的财务业绩 自2011年开始派发股息以来每年都增加股息 过去十年股息增长达201.3% [11][12] - 公司远期股息收益率为3.5% 远高于标普500平均水平的1.3% 现金派息率为46.5% 为进一步增加股息留有充足空间 [12] 估值水平与长期增长前景 - 公司近期远期市盈率为12.6 远低于医疗保健行业当前平均水平的16.4 [14] - 市场可能已计入即将到来的专利损失因素 如果持有股票超过五年 未来十年随着新药上市生效 公司收入和收益增长将趋于稳定 [15]