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上海医药(SHPMY)
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上海医药:B023细胞注射液获临床试验批准
新浪财经· 2026-01-20 15:58
公司核心研发进展 - 上海医药下属上药生物治疗自主研发的“B023细胞注射液”获得国家药监局临床试验批准 [1] - 该产品为Ⅰ类创新型生物制品 核心成分为恒定自然杀伤T细胞(iNKT) [1] - 临床拟用于治疗不可手术、经标准治疗失败且无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤 [1] 项目投入与市场地位 - 截至公告披露日 该项目已累计投入研发费用约3925.84万元人民币 [1] - 全球范围内目前未有同品种同适应症的药品上市 [1]
上海医药集团股份有限公司 关于硫酸艾沙康唑原料药上市申请 获得批准的公告
关于硫酸艾沙康唑原料药上市申请获得批准 - 公司下属上药康丽(常州)药业有限公司的硫酸艾沙康唑原料药获得国家药监局批准生产,注册标准编号为YBY73682025,包装规格包括1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶和10kg/桶 [1][2] - 该药物为唑类抗真菌药,是艾沙康唑的前药,通过抑制麦角甾醇生物合成发挥作用,由安斯泰来和巴塞利亚联合开发,2015年在美国获批,用于治疗成人侵袭性曲霉菌病和毛霉菌病,在欧美被授予孤儿药地位 [4] - 公司于2024年4月就该药物提交注册上市申请并获受理,截至公告日,针对该药物的累计研发投入约为人民币512.87万元 [4] - 根据IQVIA数据,2024年中国大陆医院采购硫酸艾沙康唑制剂的金额为人民币30,429.10万元 [5] - 截至公告日,中国境内该原料药的主要生产厂家包括上海迪赛诺化学制药有限公司、江西国药有限责任公司、四川科伦药业股份有限公司、博瑞制药(苏州)有限公司等 [4] - 此次获批表明该原料药符合国内注册要求,可在国内市场销售,并为公司后续原料药申报积累了经验,但预计不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [6] 关于收购上海上实集团财务有限公司10%股权交易完成 - 公司于2025年7月25日经董事会审议通过,拟以自有资金约人民币1.43亿元收购上实东滩持有的上海上实集团财务有限公司10%股权 [9] - 截至2026年1月12日,股权变更登记手续已完成,公司已一次性支付全部股权转让对价,持有财务公司的股权比例由30%增加至40%,此次收购未导致公司合并报表范围发生变更 [10]
上海医药硫酸艾沙康唑原料药上市申请获得批准
北京商报· 2026-01-13 19:08
公司研发与产品进展 - 上海医药下属子公司上药康丽(常州)药业有限公司收到国家药监局颁发的硫酸艾沙康唑原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 该批准表明该原料药符合国内药品注册要求,可以在国内市场进行销售[1] - 此次获批为公司后续开展原料药申报积累了宝贵经验[1] - 上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响[1]
上海医药硫酸艾沙康唑原料药获批上市
北京商报· 2026-01-13 18:33
公司研发进展 - 上海医药下属上药康丽(常州)药业有限公司于1月13日收到国家药监局颁发的硫酸艾沙康唑原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 该药物获得批准生产[1] 产品信息 - 硫酸艾沙康唑是一种唑类抗真菌药,为艾沙康唑的前药,进入体内后迅速转化为活性代谢物艾沙康唑[1] - 其作用机制是通过抑制麦角甾醇生物合成从而破坏真菌细胞膜的形成[1] - 该药物由安斯泰来制药公司和巴塞利亚制药公司联合开发,于2015年在美国批准上市[1] - 该药物用于成人侵袭性曲霉菌病和毛霉菌病感染的治疗[1]
上海医药(02607):硫酸艾沙康唑原料药上市申请获得批准
智通财经网· 2026-01-13 18:21
公司研发进展 - 上海医药下属子公司上药康丽(常州)药业有限公司获得国家药品监督管理局颁发的硫酸艾沙康唑原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 该药物获得批准生产[1] 产品与批文信息 - 获批药物为硫酸艾沙康唑原料药[1] - 化学原料药上市申请批准通知书的证书编号为2025YS01127[1]
上海医药(02607) - 海外监管公告
2026-01-13 18:05
新产品研发 - 公司下属上药康丽获硫酸艾沙康唑原料药上市批准[4] - 截至公告日,该药物研发投入约512.87万元[7] 市场数据 - 2024年中国大陆医院采购硫酸艾沙康唑制剂金额30429.10万元[7] 未来展望 - 获批原料药可在国内销售,积累申报经验[8] - 药物销售可能受政策、环境影响不达预期[8]
上海医药(02607) - 关连交易最新进展完成收购财务公司10%股权
2026-01-13 18:02
市场扩张和并购 - 公司于2026年1月12日完成收购财务公司10%股权[3] - 截至公告日期,公司直接持有财务公司40%股权[3]
上海医药(601607.SH):硫酸艾沙康唑原料药上市申请获得批准
格隆汇APP· 2026-01-13 16:13
公司动态 - 上海医药下属子公司上药康丽(常州)药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于硫酸艾沙康唑原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》,证书编号为2025YS01127,该药物获得批准生产 [1] - 获批药物为硫酸艾沙康唑原料药 [1] 产品信息 - 硫酸艾沙康唑是一种唑类抗真菌药,是艾沙康唑的前药,进入体内后被血浆酯酶迅速转化为活性代谢物艾沙康唑 [1] - 与其他的唑类抗真菌药相似,艾沙康唑通过抑制麦角甾醇生物合成从而破坏真菌细胞膜的形成 [1]
上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于收购上海上实集团财务有限公司10%股权暨关联/连交易的完成公告
2026-01-13 16:00
关联/连交易的完成公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、交易概述 2025 年 7 月 25 日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"公司")第八 届董事会第二十三次会议审议通过了《关于收购上海上实集团财务有限公司 10% 股权暨关联/连交易的议案》,公司拟以自有资金约人民币 1.43 亿元收购上海实 业东滩投资开发(集团)有限公司(以下简称"上实东滩")持有的上海上实集 团财务有限公司(以下简称"财务公司")10%股权。 具体内容详见公司于 2025 年 7 月 26 日在上交所网站(http://www.sse.co m.cn/)披露的《上海医药集团股份有限公司关于收购上海上实集团财务有限公 司 10%股权暨关联/连交易的公告》(公告编号:临 2025-072)。 二、交易进展情况 截至 2026 年 1 月 12 日,公司与上实东滩、财务公司已共同申请办理并完成 股权变更登记手续,且公司已按照《股权转让协议》的约定向上实东滩一次性支 付全部股权转让对价,公司持有财务公司的股权比例由 30%增加至 ...
上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于硫酸艾沙康唑原料药上市申请获得批准的公告
2026-01-13 16:00
证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临2026-003 上海医药集团股份有限公司 包装规格:1kg/桶,2kg/桶,5kg/桶,10kg/桶。 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。 二、该药物相关的信息 关于硫酸艾沙康唑原料药上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")下 属上药康丽(常州)药业有限公司(以下简称"上药康丽")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")颁发的关于硫酸艾沙康唑原料药(以下简称 "该药物")的《化学原料药上市申请批准通知书》(证书编号:2025YS01127), 该药物获得批准生产。 一、该药物基本情况 名称:硫酸艾沙康唑 注册标准编号:YBY73682025 因受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药物可能存在销售不达预期 等情况,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策 ...