文章核心观点 Genmab公司宣布首席财务官将参加高盛年度全球医疗保健会议的炉边谈话，公司是国际生物技术公司有明确愿景和业务布局 [1][2] 分组1：会议信息 - 公司首席财务官Anthony Pagano将于2025年6月9日美国东部时间上午8点（欧洲中部夏令时下午2点）参加在佛罗里达州迈阿密举行的第46届高盛年度全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 炉边谈话的网络直播将在公司网站https://ir.genmab.com/events - presentations 上提供 [1] 分组2：公司概况 - 公司是国际生物技术公司，核心目标是用创新差异化抗体疗法改善患者生活 [2] - 公司团队25年来发明下一代抗体技术平台，利用多学科科学形成专有产品管线 [2] - 公司愿景是到2030年用抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者生活 [2] - 公司1999年成立，总部位于丹麦哥本哈根，在北美、欧洲和亚太地区有业务 [3] 分组3：公司联系方式 - 高级副总裁Marisol Peron负责全球传播与企业事务，电话+1 609 524 0065，邮箱mmp@genmab.com [4] - 副总裁Andrew Carlsen负责投资者关系，电话+45 3377 9558，邮箱acn@genmab.com [4] 分组4：公司商标 - 公司及其子公司拥有Genmab、Y形Genmab标志等多个商标 [5]

核心观点 - 公司在2025年ASCO年会上展示其肿瘤学产品线的关键数据，包括新型抗体药物偶联物(ADCs)在多种难治性实体瘤和血液癌症中的显著进展 [1][2] - 公司通过创新平台如ADCs推动科学创新，致力于解决肿瘤学领域未满足的医疗需求 [3] 产品管线进展 Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400, Temab-A) - 在41例经预治疗的晚期EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，客观缓解率(ORR)达63%，54%的应答者持续缓解≥6个月 [3] - 常见治疗相关不良事件(TEAEs)包括贫血(63%)、恶心(61%)、呕吐(37%)等 [3] - 正在进行多项临床试验，包括一线NSCLC联合疗法(NCT06772623)、二线转移性结直肠癌(CRC)联合疗法(NCT06107413)及三线单药治疗c-Met过表达CRC(NCT06614192) [3] ABBV-706 - 在64例高级别神经内分泌肿瘤(NENs)患者中，ORR为31.3%，中位缓解持续时间(DoR)为5.6个月 [4] - 常见≥3级TEAEs包括贫血(45%)、中性粒细胞减少(33%)等 [4] - 正在评估单药或联合疗法在SEZ6表达的晚期实体瘤中的效果(NCT05599984) [4] Pivekimab Sunirine (PVEK) - 在33例未经治疗的BPDCN患者中，复合完全缓解率(CCR)为70%，ORR为85%，中位CCR持续时间为9.8个月 [4] - 在51例复发/难治性(R/R)BPDCN患者中，CCR为14%，ORR为35% [4] - 正在进行急性髓系白血病(AML)的1/2期研究(NCT04086264) [5] ASCO展示详情 - 公司将在ASCO展示多项研究数据，包括Temab-A在EGFR突变NSCLC的1期结果(摘要8512)、ABBV-706在NENs的安全性和疗效(摘要105)、PVEK在BPDCN的CADENZA试验结果(摘要6502)等 [8][9] - 其他展示涉及BCMA双抗etentamig在多发性骨髓瘤的长期数据(摘要7527)、FRα在卵巢癌的表达分析(摘要5591)等 [8] 公司战略与管线 - 公司通过ADCs、双抗、CAR-T等平台扩展肿瘤学管线，覆盖35+种在研药物，专注于血液癌和实体瘤的靶向治疗 [14][15] - 合作开发生物药如EPKINLY®(与Genmab合作)、VENCLEXTA®(与罗氏合作)等，强化全球商业化能力 [10][11]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告聚焦创新药领域，涵盖头颈鳞癌治疗进展、国内创新药动态及全球新药研发情况，重点介绍Merus公司EGFR/LGR5双抗联合K药治疗头颈鳞癌的积极数据，还涉及国内创新药企的公告、交易事件以及全球其他公司的新药临床进展[1][9][15] 根据相关目录分别进行总结 本周创新药重点关注 头颈癌相关 - 头颈癌是全球第6大常见恶性肿瘤，每年新发病例约89万，占所有癌症类型的4.5%，头颈鳞癌（HNSCC）是最常见组织学类型，占90%，复发或转移性HNSCC患者预后差，5年生存率不足5% [9] - LGR5是膜蛋白，与肿瘤进展相关，LGR5+干细胞样细胞驱动癌症生长，LGR5靶向疗法与其他机制药物联合或BsAb可解决单独靶向LGR5的局限性 [12] - Merus公司的Petosemtamab是核心管线，处于临床III期，通过三重机制阻断癌细胞生长，联合K药一线治疗PD - L1+ HNSCC的II期临床数据显示，cORR达63%，mPFS为9个月，12个月OS率为79%，安全性良好 [15][18] - Petosemtamab单药治疗2L+ HNSCC的II期临床数据显示，ORR为36%，中位DOR、PFS和OS分别为6.2、4.9和11.4个月，安全性较好 [24] - Petosemtamab有多项在研临床试验，还将开展治疗结直肠癌的II期研究 [27][28] 国内创新药回顾 - 涨幅前5的Biotech公司为三生国健（+99.96%）、创胜集团（+44.86%）、宜明昂科（+36.25%）、欧康维视（+34.51%）、康宁杰瑞（+32.84%）；跌幅前5为君圣泰（-12.77%）、腾盛博药（-6.63%）、和铂医药（-4.24%）、云顶新耀（-4.04%）、北海康成（-3.62%） [31] - 国产新药IND数量为25个，NDA数量为3个，并列出了具体受理信息 [35] - 多家创新药企发布公告，涉及药物授权、上市、临床进展等情况，如三生国健授予辉瑞SSGJ - 707权利，恒瑞医药H股发售及新药上市等 [36][37][38] - 本周有多项创新药交易事件，涉及国内外企业间的资产收购、合作、许可等，如烨辉医药将BN104转让给施维雅，三生制药/三生国健将SSGJ - 707许可给辉瑞，总交易金额61.50亿美元 [40] 全球新药速递 - Verastem公司的RAS通路组合疗法avutometinib加defactinib联合标准化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的I/II期数据积极，公司正制定III期注册性临床试验计划，该组合疗法还获FDA加速批准用于治疗KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC） [46] - 德国默克的TLR7/8抑制剂enpatoran治疗皮肤红斑狼疮（CLE）和系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床数据积极，队列A达到主要终点且有剂量反应关系，队列B在预设亚人群中观察到良好疗效 [47] - Genmab公司将在2025 ASCO大会首次公布FRα ADC药物rinatabart sesutecan（Rina - S）治疗复发/晚期子宫内膜癌（EC）的I/II期临床试验结果，还公布了其III期研究方案设计 [48]

文章核心观点 Genmab公司将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其后期产品组合的新研究成果，包括Rina - S和epcoritamab的相关研究数据，同时还将举办Rina - S数据回顾活动 [1][2][4] 公司动态 - 公司将于5月30日至6月3日在芝加哥举行的2025 ASCO年会上展示新研究成果 [1] - 6月2日下午4点CDT，公司将举办线上活动回顾在ASCO上展示的Rina - S数据，相关详情可在https://ir.genmab.com/events - presentations查询 [4] 研究成果展示 Rinatabart sesutecan（Rina - S） - 将首次披露Rina - S在复发性/晚期子宫内膜癌患者中的1/2期试验结果 [2] - 展示的摘要包括“Winer et al. Rinatabart sesutecan (Rina - S) for patients with advanced endometrial cancer: First disclosure from dose expansion cohort B2 of the GCT1184 - 01 study”（6月2日下午1:30 - 4:30 CDT海报展示）和“Secord et al. A phase 3, open - label, randomized study of rinatabart sesutecan (Rina - S) vs investigator's (IC) of chemotherapy in patients with platinum - resistant ovarian cancer”（6月1日上午9:00 - 12:00 CDT海报展示） [5] Epcoritamab - 展示皮下注射的epcoritamab的1/2期EPCORE NHL - 1研究分析的长期随访数据，包括复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者2年完全缓解（CR）的情况 [2] - 展示的摘要包括“Karimi et al. Novel analysis of 3 - y results from the pivotal EPCORE NHL - 1 study: Outcomes in patients with relapsed/refractory large B - cell lymphoma and complete response at 2 y with epcoritamab monotherapy”（6月1日上午9:00 - 12:00 CDT海报展示）和“Zhao et al. First data from phase 1b/2 EPCORE NHL - 4: epcoritamab (epcor) in Chinese patients (Pts) with relapsed or refractory diffuse large B - cell lymphoma”（出版物形式） [7][9] 非资产相关 - 展示的摘要为“Maghsoudi et al. Fusion of Radiomic, Pathomic, and Clinical Biomarkers Reveals Multi - scale Tumor Biology, Improves OS Stratification in HNSCC receiving Standard of Care (SOC)”（6月2日上午9:00 - 12:00 CDT海报展示） [10] 产品信息 Rinatabart sesutecan（Rina - S） - 是一种FRα靶向、TOPO1抗体药物偶联物（ADC），正评估用于治疗卵巢癌和其他FRα表达癌症 [11] - 一项评估Rina - S与研究者选择的治疗方案对比治疗铂耐药卵巢癌患者的3期试验（RAINFOL - 02，NCT06619236）正在进行中 [11] - 2024年1月，美国食品药品监督管理局授予Rina - S快速通道指定，用于治疗FRα表达的高级别浆液性或子宫内膜样铂耐药卵巢癌患者 [11] Epcoritamab - 是使用Genmab专有的DuoBody技术创建的IgG1双特异性抗体，皮下注射给药，旨在同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，诱导T细胞介导的CD20 + 细胞杀伤 [13] - 已在多个地区的某些淋巴瘤适应症中获得监管批准，由Genmab和AbbVie共同开发，双方在美国和日本共享商业责任，AbbVie负责进一步的全球商业化 [14] - 两家公司正在评估epcoritamab作为单药治疗以及联合治疗在一系列血液系统恶性肿瘤中的应用，有五项正在进行的3期开放标签随机试验 [15] 公司介绍 - 是一家国际生物技术公司，核心目标是通过创新和差异化的抗体疗法改善患者生活 [16] - 拥有专有的产品线，包括双特异性T细胞衔接器、抗体药物偶联物等 [16] - 愿景是到2030年用卓越的抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者的生活 [17] - 1999年成立，总部位于丹麦哥本哈根，在北美、欧洲和亚太地区有业务 [17]

文章核心观点 Genmab公司宣布首席开发官Judith Klimovsky将参加2025年杰富瑞全球医疗保健会议的炉边谈话，会议将进行网络直播 [1] 公司信息 - 公司是一家国际生物技术公司，核心目标是用创新差异化抗体疗法改善患者生活 [2] - 25年来团队发明下一代抗体技术平台，利用多学科科学形成专有产品管线 [2] - 公司愿景是到2030年用卓越抗体药物改变癌症和其他重病患者生活 [2] - 公司1999年成立，总部位于丹麦哥本哈根，业务覆盖北美、欧洲和亚太地区 [3] 会议信息 - 首席开发官Judith Klimovsky将于2025年6月5日美国东部时间9:20（欧洲中部夏令时15:20）参加在纽约举行的2025年杰富瑞全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 炉边谈话将在公司网站https://ir.genmab.com/events-presentations进行网络直播 [1] 联系方式 - 高级副总裁Marisol Peron，电话+1 609 524 0065，邮箱mmp@genmab.com [4] - 副总裁Andrew Carlsen，电话+45 3377 9558，邮箱acn@genmab.com [4] 商标信息 - 公司及其子公司拥有Genmab、HuMax、DuoBody等多个商标 [5]

公司战略 - 公司专注于抗体工程技术创新 其价值主要体现在这一领域 [1] - 采取双轨商业化策略 包括直接推广自有产品Tivdak和Epcoritamab 同时通过合作授权模式变现如Darzalex和Kesimpta等药物 [1] - 合作授权模式使公司能保留核心技术的所有权 [1] 人员背景 - 作者Myriam Hernandez Alvarez拥有厄瓜多尔电子与通信工程学士学位 美国俄亥俄大学计算机科学硕士学位 以及西班牙阿利坎特大学计算机应用博士学位 [1] - 作者同时具备西蒙玻利瓦尔安第斯大学的企业管理研究生学历 [1] 注 原文中doc2和doc3内容均为披露声明 根据任务要求不予总结

文章核心观点 Genmab公司将在2025年欧洲血液学协会（EHA）大会和国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上展示14篇评估epcoritamab的摘要，体现其在多种患者群体和治疗环境中的综合开发进展，该药物已在部分地区获批，公司和AbbVie还在持续评估其在多种血液恶性肿瘤中的应用 [1][4] 会议信息 - Genmab将在2025年6月12 - 15日于意大利米兰及线上举行的第30届EHA大会上展示14篇评估epcoritamab的摘要 [1] - 部分摘要也将在2025年6月17 - 21日于瑞士卢加诺举行的第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上展示 [4] - 所有被接受展示的摘要已发布，可通过EHA开放获取图书馆在线获取 [3] 展示内容 口头报告 - 两项口头报告将展示1/2期EPCORE NHL - 2试验（评估epcoritamab联合利妥昔单抗和异环磷酰胺 - 卡铂 - 依托泊苷治疗符合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者）和1/2期EPCORE NHL - 5试验（评估epcoritamab联合泊洛妥珠单抗、利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者）的数据 [2] 海报展示 - 1/2期EPCORE NHL - 1和NHL - 3试验结果（包括接受epcoritamab单药治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者三年随访数据）将以海报形式展示 [2] - EHA接受展示的摘要包括S245、S247等多个编号的摘要，涉及epcoritamab在不同淋巴瘤类型和治疗方案中的疗效等内容 [5] Epcoritamab介绍 - Epcoritamab是使用Genmab专有DuoBody技术创建的IgG1双特异性抗体，皮下给药，旨在同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，诱导T细胞介导的CD20 +细胞杀伤 [6] - Epcoritamab已在多个地区的某些淋巴瘤适应症中获得监管批准，商品名在美国和日本为EPKINLY，在欧盟为TEPKINLY，由Genmab和AbbVie共同开发，双方将在美国和日本共享商业责任，AbbVie负责进一步全球商业化 [7] - 两家公司正在评估epcoritamab作为单药及联合用药在一系列血液恶性肿瘤各线治疗中的应用，包括五项正在进行的3期开放标签随机试验 [8][9] 公司介绍 - Genmab是一家国际生物技术公司，核心目标是通过创新和差异化抗体疗法改善患者生活，拥有专有产品线，愿景是到2030年用抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者的生活 [10] - 公司成立于1999年，总部位于丹麦哥本哈根，在北美、欧洲和亚太地区有国际业务 [11] 联系方式 - 产品传播高级总监David Freundel，电话+1 609 613 0504，邮箱dafr@genmab.com [12] - 投资者关系副总裁Andrew Carlsen，电话+45 3377 9558，邮箱acn@genmab.com [12]

收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度公司收入7.15亿美元，较2024年同期的6.03亿美元增长19%，主要因DARZALEX和Kesimpta特许权使用费增加以及EPKINLY净产品销售增长[6] - 2025年前三个月特许权收入5.89亿美元，较2024年同期的4.52亿美元增加1.37亿美元，增幅30%，得益于DARZALEX和Kesimpta净销售额增长[6] - 2025年前三个月DARZALEX净销售额32.37亿美元，较2024年同期的26.92亿美元增加5.45亿美元，增幅20%[6] - 2025年前三个月营业利润1.88亿美元，2024年同期为1.16亿美元[6] - 2025年前三个月净财务项目收入5600万美元，2024年同期为1.33亿美元，减少主要因功能货币变更致外汇影响降低[6] - 2025年前三个月公司收入为7.15亿美元，较2024年同期的6.03亿美元增加1.12亿美元，增幅19%[73] - 2025年前三个月特许权使用费收入为5.89亿美元，较2024年同期的4.52亿美元增加1.37亿美元，增幅30%[75] - 2025年前三个月强生公司DARZALEX净销售额为32.37亿美元，较2024年同期的26.92亿美元增加5.45亿美元，增幅20%；公司特许权使用费收入为4.5亿美元，较2024年同期的3.47亿美元增加1.03亿美元[76] - 2025年前三个月诺华公司Kesimpta净销售额为8.99亿美元，较2024年同期的6.37亿美元增加2.62亿美元，增幅41%；公司特许权使用费收入为9000万美元，较2024年同期的6400万美元增加2600万美元，增幅41%[79] - 2025年前三个月安进公司TEPEZZA净销售额为3.81亿美元，较2024年同期的4.24亿美元减少4300万美元，减幅4%；公司特许权使用费收入为2500万美元，较2024年同期的2600万美元减少100万美元[80] - 2025年前三个月报销收入为2300万美元，较2024年同期的4000万美元减少1700万美元，减幅43%[82] - 2025年前三个月里程碑收入为1200万美元，较2024年同期的5000万美元减少3800万美元，减幅76%[83] - 2025年前三个月合作收入为1600万美元，较2024年同期的1400万美元增加200万美元，增幅14%[85] - 2025年前三个月EPKINLY/TEPKINLY全球净销售额为9000万美元，较2024年同期的5200万美元增加3800万美元，增幅73%[86] - 2025年前三个月营业利润为1.88亿美元，2024年同期为1.16亿美元[94] - 2025年前三个月净金融项目为5600万美元，2024年同期为1.33亿美元[95] - 2025年前三个月利息收入为3300万美元，2024年同期为4600万美元，减少1300万美元[96] - 2025年前三个月公司税费用为4900万美元，2024年同期为5700万美元，有效税率从22.8%降至20.3%[100] - 2025年前三个月净利润为1.95亿美元，2024年同期为1.92亿美元[101] - 2025年前三个月经营活动提供现金2.87亿美元，2024年同期为2.19亿美元，增加6800万美元[103] - 2025年第一季度，公司经营活动产生的净现金为2.87亿美元，较2024年同期的2.19亿美元增长31.05%[124] - 2025年第一季度，公司投资活动使用的净现金为0.43亿美元，较2024年同期的2.1亿美元减少79.52%[124] - 2025年第一季度，公司融资活动使用的净现金为0.13亿美元，较2024年同期的0.85亿美元减少84.71%[124] - 2025年第一季度，公司净利润为1.92亿美元，较2024年同期的1.92亿美元持平[127] - 2025年第一季度，公司其他综合收益为 - 0.96亿美元，较2024年同期的 - 0.96亿美元持平[127] - 2025年前三个月净产品销售额为7500万美元，2024年同期为4700万美元[138][139] - 2025年第一季度总营收为7.15亿美元，2024年同期为6.03亿美元[138] - 2025年前三个月利息收入为3300万美元，2024年同期为4600万美元，减少1300万美元[153][154] - 2025年前三个月有价证券净收益为1900万美元，2024年同期为4600万美元[153][155] - 2025年前三个月外汇净收益为1100万美元，2024年同期为4600万美元[153][156] 成本和费用（同比环比） - 2025年前三个月总成本和运营费用5.27亿美元，较2024年同期的4.87亿美元增加4000万美元，增幅8%，因产品管线扩展等因素[6] - 2025年前三个月产品销售成本为4200万美元，较2024年同期的2700万美元增加1500万美元[89] - 2025年前三个月使用权资产折旧费用为400万美元，2024年同期为300万美元[172] 管理层讨论和指引 - 公司维持2025年财务指引，预计收入在33 - 37亿美元之间，营业利润在8.95 - 13.65亿美元之间[11][12][13][16] - 2025年预计收入增长得益于特许权使用费、净产品销售和合作收入增加，特许权增长主要与DARZALEX和Kesimpta净销售增长有关[13] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年第一季度末，公司负责至少50%开发的专有研究药物管线包含超10种处于临床开发阶段的抗体产品[20] - 2025年1月1日起，公司法定实体功能货币和合并财务报表列报货币由丹麦克朗变更为美元，功能货币变更具有前瞻性影响，列报货币变更具有追溯性影响[5] - 依帕妥单抗（Epcoritamab）已在美国、欧洲和日本获批用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL）等，公司在美国和日本记录销售，在其他地区获得22% - 26%的分层特许权使用费[24][26] - 替索妥单抗维汀（Tisotumab vedotin）获批用于治疗复发性或转移性宫颈癌，自2025年1月1日起，公司负责欧洲及其他地区（美国和中国除外）二线及以上复发性或转移性宫颈癌的开发和商业化，并向辉瑞支付低两位数的净销售特许权使用费[27][29] - 阿卡孙利单抗（Acasunlimab）的3期试验正在招募，公司需向BioNTech支付一定里程碑款项和个位数分层特许权使用费[30] - 利纳巴特塞苏替康（Rinatabart Sesutecan）在1月获美国FDA快速通道指定，3月公布的2期试验数据显示，120mg/m²每3周一次的剂量在卵巢癌患者中的确认客观缓解率为55.6%（95% CI: 30.8 - 78.5）[31][32] - 依帕妥单抗有五项正在进行的3期试验和更多计划中的试验[24] - 2025年1月，日本厚生劳动省批准依帕妥单抗用于治疗接受过两种或更多线治疗的复发或难治性FL患者[28] - 2025年2月，依帕妥单抗联合吉西他滨和奥沙利铂被纳入NCCN临床实践指南[28] - 2025年3月，日本厚生劳动省批准替索妥单抗维汀用于治疗晚期或复发性宫颈癌，欧盟委员会授予其上市许可[34] - 阿卡孙利单抗原与BioNTech合作开发，2024年公司承担其后续开发和潜在商业化的全部责任[30] - 利纳巴特塞苏替康在不同癌症中显示出强大的单药活性[31] - 公司与BioNTech合作开发的多个药物按50:50比例分担成本和分享潜在利润，如GEN1059、GEN1055等[38][39] - Daratumumab相关协议中，公司获得12% - 20%的特许权使用费[55] - Kesimpta相关协议中，公司获得10%的净销售额特许权使用费，并向Medarex支付低个位数特许权使用费[56] - TEPEZZA相关协议中，公司获得中个位数的净销售额特许权使用费[57] - FRα靶向TOPO1 ADC用于治疗FRα表达癌症的3期临床试验正在招募患者[35] - GEN1042在实体瘤的3项临床试验正在进行中[37] - GEN1160在晚期肾细胞癌、鼻咽癌和NHL的1/2期临床研究正在招募患者[40] - GEN1107在晚期实体瘤的1/2期临床研究正在招募患者[41] - GEN1057在恶性实体瘤的1/2期临床试验正在招募患者[42] - 2024年各季度DKK/USD平均汇率分别为0.1456、0.1443、0.1472、0.1433，期末汇率分别为0.1450、0.1435、0.1502、0.1400[132] - 列报货币变更对2024年12月31日合并资产负债表产生影响，总资产从458.11亿丹麦克朗调整为64.14亿美元，总负债从91.14亿丹麦克朗调整为12.77亿美元，股东权益从366.97亿丹麦克朗调整为51.37亿美元[132] - 为符合2025年第一季度的列报方式，对2024年第一季度重新分类4000万美元[135] - 2025年前三个月限制性股票单位（RSUs）授予数量为633,505，2024年同期为436,774；归属数量为168,850，2024年同期为117,107[159] - 2025年前三个月认股权证授予数量为526,694，2024年同期为329,027；行使数量为10,058，2024年同期为48,429；行使认股权证导致的股本变化百分比为0.02%，2024年同期为0.07%[161] - 2025年前三个月股份支付费用为2500万美元，2024年同期为2400万美元[162] - 2025年前三个月公司回购316,630股自身股份，占2024年12月31日股本约0.5%，花费6300万美元；2024年前三个月回购311,123股，占2023年12月31日股本约0.5%，花费9100万美元[164][166] - 截至2025年3月31日，有3,765,106股可用于回购，公司持有2,854,618股库存股[165] - 2025年3月31日，使用权资产总计1.26亿美元，2024年12月31日为1.28亿美元；租赁负债总计1.43亿美元，2024年12月31日为1.44亿美元[170] - 2024年Chugai起诉公司日本子公司专利侵权，2025年第一季度AbbVie起诉公司及相关方商业秘密侵权，公司均积极辩护未计提准备金[114][116] - 2024年Chugai起诉公司日本子公司侵犯其两项日本专利，公司认为专利无效且未侵权，未计提相关准备[173][174] - 2025年第一季度AbbVie起诉公司等被告盗用其商业秘密，公司反驳指控，未计提相关准备[175][176] - 董事会和执行管理层审议通过公司2025年第一季度未经审计的中期报告[183] - 截至2025年3月31日，可交易证券为16.07亿美元，现金及现金等价物为16.19亿美元，股东权益为52.96亿美元[102] - 截至2025年3月31日，总资产为65.86亿美元，总负债为12.9亿美元，股东权益较2024年12月31日增加1.59亿美元，增幅3%，权益比率保持80%[108][109][111] - 截至2025年3月31日，团队成员总数为2638人，2024年同期为2286人[112] - 截至2025年3月31日，公司总资产为65.86亿美元，较2024年12月31日的64.14亿美元增长2.68%[121] - 截至2025年3月31日，公司股东权益为52.96亿美元，较2024年12月31日的51.37亿美元增长3.09%[121] - 2025年3月31日，公司有价证券中美元占比77%，丹麦克朗占比14%，欧元占比8%，英镑占比1%[147] - 2025年3月31日，70%的有价证券为长期A级或更高级别，或短期A - 1 / P - 1级，2024年12月31日为71%[147] - 2025年前三个月其他无形资产总账面价值增加3200万美元[143][145]

文章核心观点 公司2025年第一季度在产品进展和财务表现上取得一定成果，维持2025年财务指引，同时进行了货币变更等事项 [2][4][5] 产品进展 - EPKINLY获日本厚生劳动省批准用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的额外适应症 [7] - Rina - S在2025年妇科肿瘤学会年会上公布的数据显示，在晚期卵巢癌患者中持续显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性 [7] - Tivdak获日本厚生劳动省和欧盟委员会批准，是首个也是唯一在日本和欧盟获批用于治疗既往治疗后复发或转移性宫颈癌的抗体 - 药物偶联物 [7] 财务表现 收入 - 2025年前三个月收入7.15亿美元，较2024年同期的6.03亿美元增加1.12亿美元，增幅19%，主要得益于与强生和诺华合作的DARZALEX和Kesimpta特许权使用费增加以及EPKINLY净产品销售增长 [7][8] - 2025年前三个月特许权使用费收入5.89亿美元，较2024年同期的4.52亿美元增加1.37亿美元，增幅30%，由DARZALEX和Kesimpta净销售额增加推动 [8] - 2025年前三个月DARZALEX净销售额32.37亿美元，较2024年同期的26.92亿美元增加5.45亿美元，增幅20% [8] 成本与利润 - 2025年前三个月总成本和运营费用5.27亿美元，较2024年同期的4.87亿美元增加4000万美元，增幅8%，因产品管线扩展、公司组织能力持续发展以及与EPKINLY销售相关的利润分成所致 [8] - 2025年前三个月营业利润1.88亿美元，2024年同期为1.16亿美元 [8] - 2025年前三个月净金融项目收入5600万美元，2024年同期为1.33亿美元，减少主要由于2025年1月1日公司功能货币变更导致外汇影响减少 [8] 展望 - 公司维持2025年2月12日公布的2025年财务指引 [4] 其他事项 - 自2025年1月1日起，公司法定实体功能货币和合并财务报表列报货币由丹麦克朗变更为美元，功能货币变更具有前瞻性影响，列报货币变更具有追溯性影响，前期比较数据已相应重述 [5] 会议安排 - 公司将于2025年5月8日下午6点（欧洲中部夏令时）、下午5点（英国夏令时）或中午12点（美国东部夏令时）举行电话会议讨论第一季度业绩，注册链接为https://register.vevent.com/register/BI2b36f53f97c64ad190f5eaa552875059 ，直播和存档网络广播及相关幻灯片可在https://www.genmab.com/investor - relations 查看 [6][9] 联系方式 - 高级副总裁Marisol Peron，电话+1 609 524 0065，邮箱mmp@genmab.com [10] - 副总裁Andrew Carlsen，电话+45 3377 9558，邮箱acn@genmab.com [10] 报告下载 - 可在附件或https://www.genmab.com/investor - relations 下载2025年第一季度完整中期报告 [12]

文章核心观点 - 公司计划2025年上半年向美国FDA提交皮下注射epcoritamab的补充生物制品许可申请(sBLA)，用于治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者，该决定基于3期EPCORE FL - 1试验积极顶线结果 [1][2] 公司动态 - 公司计划2025年上半年向美国FDA提交皮下注射epcoritamab的sBLA，用于与利妥昔单抗和来那度胺(R)联合治疗至少接受过一种全身治疗的R/R FL成人患者 [1] - 提交sBLA的决定得到3期EPCORE FL - 1试验积极顶线结果支持，该试验评估epcoritamab加R与单用R治疗R/R FL成人患者，研究达到双主要终点之一的总缓解率(ORR)，p值< 0.0001，安全性与已知情况一致，无新安全信号 [2] - 试验完整结果将于今年晚些时候提交，在即将召开的医学会议上公布，并与全球监管机构讨论 [2] - 公司CEO表示数据支持提交sBLA，体现公司推进创新药物的承诺，期待看到研究完整结果 [3] - Genmab和AbbVie将共同承担美国和日本的商业责任，AbbVie负责全球进一步商业化，双方将为R/R FL和R/R DLBCL适应症寻求更多国际监管批准 [7][8] - 两家公司继续评估epcoritamab单药及联合用药在多种血液系统恶性肿瘤不同治疗线中的应用，有五项正在进行的3期试验 [9] 行业信息 - FL是惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)，起源于B淋巴细胞，占所有NHL病例的20 - 30%，美国每年约15000人患病，现有标准治疗无法治愈，患者常复发，缓解期和下次治疗间隔缩短，超25%患者会转化为侵袭性DLBCL [4] 产品介绍 - EPCORE FL - 1是3期开放标签干预试验，评估epcoritamab加R与单用R治疗R/R FL患者的安全性和有效性，双主要终点是ORR和无进展生存期 [5] - epcoritamab是采用Genmab专有DuoBody技术制备的IgG1双特异性抗体，皮下给药，旨在同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，诱导T细胞介导的CD20 + 细胞杀伤 [6] - epcoritamab已在多个地区的某些淋巴瘤适应症中获得监管批准，商品名在美国和日本为EPKINLY，在欧盟为TEPKINLY [7] 公司概况 - Genmab是国际生物技术公司，核心目标是用创新抗体疗法改善患者生活，拥有专有产品线，愿景是到2030年用抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者生活 [10] - 公司1999年成立，总部位于丹麦哥本哈根，在北美、欧洲和亚太地区有业务 [11]