医保目录与商保创新药目录初审结果 - 2025年医保目录初审通过534个通用名药品 商保目录初审通过121个通用名药品 多款肿瘤/罕见病创新药及高价CAR-T疗法进入商保初审名单 [1] - 创新药支付体系进入双轨制时代 医保与商保目录并行推进 [1] 创新药行业市场动态 - 创新药板块市场情绪持续上行 当前仍存在弹性空间 [1] - 2023年对外授权交易频繁 重磅交易陆续落地 优质国产创新药品种存在出海潜力 [1] - 下半年医保目录调整与商保政策推进是行业重要催化剂 [1] 恒生港股通创新药指数调整 - 新编制方案剔除CXO企业 聚焦纯创新药企 成为首个100%纯度创新药指数 [1] - 调整后指数自2023年7月10日发布以来年化收益率与夏普比率均提升 [1] - 恒生创新药ETF（159316）为唯一跟踪该指数的产品 最新规模突破12亿元创历史新高 [1]

指数调整与行业聚焦 - 恒生港股通创新药指数修订编制方案，明确剔除5家CXO公司，这些公司原先在指数中的权重合计约20% [2][3] - 剔除CXO后，指数成份股全部为创新药企业，成为首批"纯度"达100%的创新药指数 [3] - CXO行业主要为创新药企业提供研发、生产及商业化外包服务，不直接获取核心知识产权或承担研发风险 [3] 市场表现与投资吸引力 - 恒生港股通创新药指数年内涨幅约100%，创新药产业研发效率提高，管线储备跃居全球第二 [5] - 2023年指数发布日至今，修订后指数年化收益率超47%，夏普比率更高 [4] - 跨国药企大幅增加中国创新药专利采购，2025年1-5月采购金额已接近2024年全年水平 [5] 基金持仓与行业趋势 - 公募基金对CXO板块配置比例处于历史低位，医药主题基金二季度减持CXO并换仓港股创新药股票 [2][5] - 主动权益类医药基金前10强中，CXO持仓比例几乎可忽略 [5] - 创新药主题基金年内收益率最高达130%，部分跟踪指数的ETF收益接近翻倍 [6] 估值与行业前景 - 港股创新药当前市盈率约41.8倍，处于近5年较低水平，成长性估值具备吸引力 [6] - 行业基本面改善，研发水平与变现能力提升，重磅BD交易频现且药品密集获批上市 [6] - 股市风险偏好上升，债市收益率下降，对创新药等科技成长型行业形成支撑 [6]

行业转型与增长 - 中国医药企业加速从"仿制"向"创新"转型，创新药领域迈入爆发式增长阶段 [1] - 2024年上半年国家药监局批准创新药43个，同比增长59%，创历史同期新高 [1] - 上半年BD（商务合作）超50起，总金额突破480亿美元，双抗/多抗、GLP-1受体激动剂、ADC成为出海新增量引擎 [1] 研发与竞争格局 - 中国创新药从早期概念到获批上市的时间间隔与美国的差距从2010年的10年缩短至2024年的3.7年 [3] - 新药研发TOP20靶点吸引716个产品申报，占全部申报总量的29%，2019年70%临床阶段创新药集中在21%靶标上，同质化竞争严峻 [3] - ADC领域同质化严重，一款潜力产品推出后常有十几家企业跟进布局 [4] 差异化与政策支持 - 突破同质化困境需聚焦开发技术壁垒高的全新产品或满足未被满足的临床需求 [4] - 2024年政府工作报告首次提及"创新药"，国家医保局与卫健委联合印发16条措施构建全链条支持体系 [5] - 港交所18A新规、科创板第五套上市规则为创新药企提供融资到退出的全周期资本通道 [5] 全球化与商业化 - 中国创新药企全球化步伐加快，2019年泽布替尼在美国获批实现零的突破 [7] - 2024年首付款超5000万美元的海外授权交易中中国占比达42%，较5年前的4%显著提升 [8] - 中国III期临床试验成本为美国的约三分之一（25000美元vs69000美元），患者招募速度更快（0.5名/月vs0.2名/月） [8] 技术创新与AI应用 - AI技术如大语言模型在靶点调研、信息梳理中降本增效，蛋白结构预测等难题被新一代机器学习技术破解 [9] - AI在临床研究业务中有大量可切入场景，泰格医药通过嵌入AI技术提升临床研究效率与数据价值 [9]

行业前景 - 创新药板块尽管今年以来涨幅较大，但后市仍被多家机构看好存在一定空间 [1] - 政策支持持续加码，商保政策出台为创新药支付端提供增量可能，《支持创新药高质量发展的若干措施》对研发到支付全流程进行顶层设计 [1] - 国内创新药企业国际化竞争力提升，未来继续看好相关创新药及制药企业 [1] 发展阶段 - 创新药行业或逐步进入兑现期，2025年预计是国内创新药授权出海的重要年份 [1] - 自2018年"4+7"集采后，国内企业从仿制药向创新药转型已7年，部分先驱企业有望陆续实现盈亏平衡，利润端转正 [1] - 2025年开年以来中国新药获批数量与质量提升，商业化及国际新药引进节奏加快，板块处于价值洼地 [1] 估值与盈利 - A股创新药估值分位数相对较高但未达极值，港股创新药估值仍有较大提升空间 [2] - 政策红利释放、中企出海催化及研发布局兑现推动盈利提升，部分企业出现业绩反转信号 [2] - 盈利改善将成为创新药板块持续上涨的坚实支撑 [2]

恒生创新药指数优化 - 恒生港股通创新药指数迎来重要修订，目标是提升创新药成分股的纯粹性与代表性，修订后指数"纯度"达100% [4][5] - 指数调整剔除了5家医药外包公司，成分股将全部为创新药企，成为ETF跟踪的指数中首批100%纯粹创新药指数 [5] - 指数修订顺应产业发展趋势，更聚焦拥有自主核心技术突破和持续创新能力的药企 [6] 创新药板块重估周期 - 创新药板块经历前几年深度调整后，随着产业升级、技术兑现和市场信心重建，迎来重估周期 [3][4] - 中国药企自主研发成果接连获得国际药企巨头认可，未来业绩有望进一步验证，为投资者提供更具确定性的长期赛道 [3][4] - 港股创新药板块从今年二季度起显著回暖，部分公司股价表现亮眼，是产业发展、估值和市场信心多重因素共同作用的结果 [7] 指数调整的三大契机 - 市场对创新药分类精细化管理需求增强，需区分真正拥有核心专利的药企与提供外包服务的公司 [6] - 国家政策更加聚焦拥有自主核心技术突破和持续创新能力的药企，自主研发能力、产品管线储备和知识产权积累成为关键维度 [6] - 医药外包企业国际环境复杂，易受海外投融资周期波动影响，剥离后可优化指数长期稳定性 [6] 中国创新药产业发展机遇 - 2018年港股推出"18A"机制，允许未盈利创新药公司上市融资，A股科创板也为早期创新药企提供机会 [7] - 2015年起海外医药科研人员回国加入本土创新药企业，为产业升级打下基础 [8] - 新药研发周期进入兑现窗口，政策与人才支持完备，创新药产业迎来集中爆发 [8] 创新药板块基本面驱动 - 2025年前五个月，国际药企从中国药企采购专利金额同比增长120%，接近去年全年水平 [9] - 国际药企将中国药企视作有能力参与全球竞争的创新主体，这种趋势短期内不会轻易逆转 [9] - 未来创新药板块走强关键在于业绩兑现，需将专利销售、产品"出海"成果体现在报表上 [10]

报告核心观点 - 政策与市场双轮驱动下中国创新药产业迈向高质量发展阶段，国家医保局与国家卫生健康委联合发布的政策为产业注入新活力，且产业在国内外市场均有显著进展 [2][8] 各部分总结 医疗新观察 - 国家医保局与国家卫生健康委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，涵盖五方面十六条内容，推动创新药产业迈向新阶段 [8] - 2024 年一类创新药获批数量达 46 种，是 2018 年 5 倍以上，2025 年上半年接近 40 种，但研发面临同质化等问题 [8] - 新措施利用医保数据为新药研发“导航”，提高创新药多元支付能力，鼓励商业健康保险等将其纳入保障范围 [8] - 截至 2025 年 5 月，医保基金对协议期内谈判药品累计支付 4100 亿元，带动相关药品销售超 6000 亿元；2024 年健康险保费收入 9774 亿元，同比增长 8.2% [9] - 医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品不受“一品两规”限制，支持医疗机构对合理使用医保目录内创新药的病例自主申报特例单议 [14] - 2024 年中国药企完成海外授权交易超 90 笔，总金额超 500 亿美元，未来将支持搭建创新药交易平台推动走向世界 [14] 医药板块行情回顾（7.14—7.18） - 关注的 6 个申万二级行业均录得正收益，涨跌幅排名靠前的为化学制药（+6.86%）和生物制品（+3.68%），靠后的为中药Ⅱ（+1.49%）和医药商业（+0.54%） [2][15] - 本周估值水平前两位为化学制药（90.83 倍）、生物制品（72.77 倍），后两位为中药Ⅱ（32.59 倍）、医药商业（21.41 倍） [15] - 重点关注的三级相关指数中，涨跌幅排名靠前的为原料药（+7.01%）、化学制剂（+6.83%）、其他生物制品（+5.85%） [18] - 估值水平排名前三为其他生物制品（104.96 倍）、疫苗（99.02 倍）、化学制剂（98.83 倍） [18] 医疗产业热点跟踪 - 7 月 15 日国家组织药品联合采购办公室启动第十一批集采药品信息填报工作，55 个品种纳入报量范围，涉及抗感染等多个治疗领域，采购规则进一步优化 [23] - 中国科学院国家纳米科学中心研究团队开发纳米降解剂 mitoNIDs，能精准诱导肿瘤细胞“自毁”线粒体，或增强 CD8+ T 细胞对肿瘤细胞的杀伤效率 [24] - SpaceX 推进“Starfall”计划，拟利用星舰在太空生产药物，项目处早期阶段，目标 20 年代末投入运营 [28]

创新药国际化发展 - 好的创新药需要通过国际化体现全球竞争力，具备扎实临床数据和快速研发能力的创新药企出海是必然选择 [2] - 国内企业可先通过与当地伙伴合作进入海外市场，熟悉各国法规监管要求，积累运营经验，再逐步完善海外市场职能和人才储备 [2] - 中国生物医药企业基本面整体提升，资本市场对创新药关注度不断提高，中国生物创新药已走过第一个完整周期 [2] 诺诚健华发展现状 - 公司2015年在北京成立，已成长为具备源头创新、临床开发、生产和商业化能力的全平台性生物制药高新技术企业 [3] - 公司已进入2.0快速发展阶段，目前有两款产品获批上市，产品将不断多元化和国际化 [3] - 公司业务领域将从血液肿瘤扩展至实体瘤和自身免疫性疾病，如特应性皮炎、白癜风等有巨大医疗需求的领域 [3] 创新药行业特点 - 创新药投资时间长、风险高、投资眼光决定投资回报，行业特别需要耐心资本来支持成长 [4] - 中国创新药企业已逐渐走向世界前列，医疗支付体系持续完善将为行业发展提供助力 [4] - 《支持创新药高质量发展的若干措施》发布，多元化支付体系将夯实创新药产业高质量发展的制度基础 [4]

政策支持 - 国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，首次明确将全国医保平台的疾病谱与用药需求数据定向服务于药企研发决策，创新药产业从单点支持转向全链条系统性赋能 [1] - 政策有望改善高价值创新药支付难的问题，在基本医保支付之外多一个支付路径，打破既往销售天花板 [1] 行业表现 - 创新药ETF国泰（517110）收涨2.8%，生物医药ETF（512290）收涨1.13% [1] - 2025年一季度中国创新药对外授权交易达41起，总金额达369亿美元，接近2023年全年水平 [1] - 2025年ASCO年会中国学者发表73项口头报告，在ADC抗体和双抗领域贡献近50%的全球进展 [1] 盈利趋势 - 龙头创新药公司逐步进入扭亏为盈阶段，如百济神州2025年一季度实现按照美国公认会计准则的盈利，经营性现金流显著改善 [2] - BD项目收款进入常态化兑现阶段，恒瑞医药一季度财报利润大幅增长来自于BD首付款计入 [2] - 2025年国内创新药产业或将迎来由资本驱动向盈利驱动转变的拐点，板块具备业绩与估值双重修复的投资机会 [2] 行业前景 - 头部企业创新产品商业化进程加快，进入盈利周期，全球突破性临床数据陆续公布，推动海外授权市场活跃 [2] - 创新药板块有望持续作为2025年医药板块投资主线，部分细分赛道的集采影响已经出清，未来板块有望迎来新成长 [2] ETF覆盖范围 - 创新药ETF国泰（517110）跟踪中证沪港深创新药产业指数，覆盖A+H股优质创新药企，全线覆盖创新药研发、生产、商业化等各环节的企业 [2] - 生物医药ETF（512290）跟踪中证生物医药指数，覆盖生物创新药+CXO+血制品+疫苗+检测全产业链 [2]

政策支持 - 国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，首次明确将全国医保平台的疾病谱与用药需求数据定向服务于药企研发决策，创新药产业从单点支持转向全链条系统性赋能 [1] 行业动态 - 2025年Q1中国创新药对外授权交易达41起，总金额达369亿美元，接近2023年全年水平 [1] - 2025年ASCO年会中国学者发表73项口头报告，在ADC抗体和双抗领域贡献近50%的全球进展 [1] - 创新药龙头企业逐渐开始扭转亏空，实现盈利，行业正逐渐从研发投入期走向业绩兑现期 [1] 市场展望 - 2025年国内创新药产业或将迎来由资本驱动向盈利驱动转变的拐点，板块具备业绩与估值双重修复的投资机会 [1] - 头部企业创新产品商业化进程加快，进入盈利周期 [1] - 全球突破性临床数据陆续公布，推动海外授权市场活跃，研发成果加速兑现 [1] 投资工具 - 创新药ETF国泰（517110）跟踪中证沪港深创新药产业指数，覆盖A股、港股通等优质创新药企，全线覆盖创新药研发、生产、商业化等各环节的企业 [2]

政策支持创新药发展 - 国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出增设商业健康保险创新药品目录，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模 [1] - 推动创新药加快进入定点医药机构，探索为创新药研发提供必要的医保数据服务 [1] - 创新药板块整体走强，涨幅3 28%，前沿生物、舒泰神、微芯生物等个股涨幅居前 [1] 商业健康保险支持创新药 - 增设商业健康保险创新药品目录，重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药 [2] - 商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可以不纳入按病种付费范围，经审核评议程序后支付 [3] - 2024年我国商业健康保险原保费收入达到9773亿元，同比增长8 2%，接近居民医保的总体筹资水平 [3] - 商保创新药目录由国家医保局组织制定，与医保目录同时申报，同步调整，企业可自主申报纳入医保药品目录或商保创新药目录 [3] 耐心资本支持创新药研发 - 鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本 [4] - 相关部门有望通过具体措施为创新药产业寻找更多资金支持，为创新药变现提供出路 [4] 推动创新药进入医保定点机构 - 推动创新药加快进入定点医药机构，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道 [5] - 医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受"一品两规"限制 [5] - 2024年三大终端药品销售总额预计19400亿元，公立医院销售超过一万亿元，零售终端销售总额约5600亿元 [5] - 截至今年5月底，谈判药品的医保基金支出达4100亿元，带动药品销售额超6000亿元，2024年协议期内谈判药销售额超1000亿元 [5] 医保数据资源利用 - 探索为创新药研发提供必要的医保数据服务，依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析 [6] - 开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线 [6] - 加快将医保数据作为资产盘活利用，加强数据需求对接，开展人工智能赋能新靶点发现、新机制探索、化合物筛选、病例随访等研究 [6]