Essilor Stellest is the first and only FDA market authorized spectacle lens in the United States EssilorLuxottica’s lens is clinically proven to slow myopia progression in children1,2 Paris, France (25 September 2025) – EssilorLuxottica today announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted market authorization for its Essilor Stellest lens using the De Novo pathway. This follows the product’s earlier recognition with the FDA granting designation as a Breakthrough Device in 2021. The Essil ...

行业政策 - 国家卫生健康委发布的《近视防治指南》和《儿童青少年近视防控适宜技术指南》均将角膜塑形镜列为近视防控的有效手段之一 [1] 公司产品 - 公司主营产品角膜塑形镜属于三类医疗器械 [1] - 该产品已投入使用二十余年 广受专家和用户认可 [1] - 产品使用人数超过200万 [1]

财务表现 - 2025年上半年公司实现营收7.87亿人民币，同比增长14.72%，归母净利润2.13亿人民币，同比增长2.53% [1] - 单二季度收入4.30亿人民币，同比增长14.44%，环比增长20.25%，归母净利润1.21亿人民币，同比增长14.85%，环比增长30.46%，创上市以来单季度利润新高 [1] - 2025年上半年毛利率65.25%，同比下降4.43个百分点，单二季度毛利率65.80%，环比提升1.80个百分点，单二季度净利率提升至27.26% [3] 业务分部表现 - 人工晶体收入3.45亿人民币，同比增长8.23%，其中高端产品"全视"多焦人工晶状体和"龙晶"有晶体眼人工晶状体增长迅速，占比不断提升 [2] - 近视防控产品"普诺瞳"角膜塑形镜收入1.19亿人民币，同比增长5.63%，在竞争加剧和消费降级背景下保持销量持续增长 [2] - 隐形眼镜收入2.36亿人民币，同比增长28.89%，主要得益于自有品牌销售渠道拓展 [2] - 视力保健业务子公司天眼收入1.12亿人民币，净利润0.08亿人民币，爱博维康收入0.71亿人民币，净利润亏损0.07亿人民币，美悦瞳收入0.72亿人民币，净利润亏损0.05亿人民币 [2] 产品研发与管线 - 2025年1月推出用于矫正/降低成年人近视度数的"龙晶"有晶体眼人工晶状体，自研硅水凝胶隐形眼镜（型号：S2DRT）已取证 [3] - 非球面扩景深（EDoF）人工晶状体进入产品注册阶段，非球面三焦散光矫正人工晶状体等临床项目进展良好 [3] - 散光矫正型有晶体眼人工晶状体（PRT）、硅水凝胶隐形眼镜彩片已进入临床试验 [3] 行业与竞争地位 - 公司是国内首家自主开发高端屈光性人工晶状体的厂家，近视防控产品线布局完善 [4] - 隐形眼镜业务处于快速放量期，首个国产眼内镜龙晶进口替代空间大 [4] - 集采等政策落地导致部分产品毛利率下降，叠加隐形眼镜等低毛利率产品占比提升，使净利润增速低于收入增速 [1]

公司战略发布 - 何氏眼科联合辽宁何氏医学院及专家智库在中华医学会眼科学大会发布《365近视防控模式(2025版)》白皮书 [1] - 白皮书推动近视防控从单一治疗向"预防—干预—管理"数字化转型 提供儿童青少年全方位全场景科学方案 [1] - 该模式为何氏智慧光明城战略在近视防控领域的重要实践成果 以智能精准高效个性化全方位为特色 [1] 行业需求背景 - 中国儿童青少年近视呈高发低龄化重度化趋势 防控形势严峻 [1] - 行业亟需全方位全场景个性化综合近视管理方案 [1] 模式核心架构 - 构建三大场景联动体系 覆盖学校家庭专业机构三位一体全方位全场景防控 [2] - 六大核心技术覆盖遗传环境医学光学眼负荷行为营养等多维度预防控制 [2] - 五大管理体系整合预警评估个性化方案高度近视管理合并眼病治疗智能眼健康管理 [2] - 实现从千人一方到一人一策的精准升级 [1]

公司战略与活动 - 公司于8月28日至29日在南京举办2025年秋季近视防控内涵建设工作推进会 聚焦近视防控工作的内涵建设、转型升级、服务满意度提升和创新提效[1] - 公司启动"第11个全国近视防控宣传月"和"多城联动瞳爱中国行"大型公益活动 将"近防365"打造为全国性公益IP[2] - 公司为集团近防部及全国21个省级区域代表授旗 推动近视防控理念向全国全面拓展落地[2] 荣誉与项目 - 公司旗下45家医院获得"政府采购校筛服务卓越单位"与"政府指定公益筛查先进单位"殊荣[3] - 公司发布"学校近防内涵建设行动计划" 并与多家核心医院代表签署行动计划书 共同守护百万学子[3] 战略转型与实施 - 公司明确"主动转型、深耕内涵"的核心发展策略 深度解析市场变迁[4] - 公司部署涵盖筛查提质扩面、人才结构优化、全国品牌联动、AI技术赋能、医校联席会议机制、流程数智化升级、近防哨点建设以及"5个100行动计划"等关键实施要点[4] - 公司应用OKR目标管理与PDCA循环在近防工作中 为目标精准达成提供科学路径[4] 技术创新与数据应用 - 公司通过"眼科通"平台进行大数据分析 驱动业务流程优化与服务体验升级[5] - 公司分享系列成人眼视光解决方案应用场景 重点关注成人特殊视觉管理需求[5] - 来自全国30余家医院的分管领导分享筛查服务合规化、专业能力体系构建和"家校医"高效联动等核心议题[5] 团队建设与目标管理 - 公司表彰2024年在近视防控工作中表现卓越的团队与个人[6] - 公司与全国各院代表共同签署《秋季近视防控工作目标责任状》[6] - 公司形成15条核心工作共识 标志着策略从"会议共识"迈向"落地执行"阶段[7] 行业发展与布局 - 公司以公益活动开展、近防体系建构、先进技术推广和"政产学研"一体化协同发展为核心驱动力[7] - 公司不断升级构建近视防控工作新格局 为全国近视防控事业贡献力量[7]

**行业与公司** * 纪要涉及兴齐眼药股份有限公司 一家专注于眼科药物研发、生产和销售的上市公司[1] * 行业属于医药制造业中的眼科细分领域 涵盖近视防控、干眼症治疗、眼部感染、角膜损伤及青光眼等[23] **核心财务表现** * 2025年上半年营收11.62亿元 同比增长30.38%[2] * 归属于上市公司股东的净利润3.35亿元 同比增长97.75%[2] * 董事会提议每10股派发现金红利7元 尚需股东大会批准[2] * 毛利率创历史新高 预计随着销售规模增长将保持相对稳定[21] **研发投入与进展** * 研发投入1.0亿元 同比增长8.11% 占营收的8.64%[2] * 拥有眼科药物批准文号60个 其中38个产品列入医保目录 6个产品列入国家基本药物目录[4] * 他氟前列素滴眼液获批 盐酸利多卡因眼用凝胶进入三期临床[2] * 一类新药SQ22,031滴眼液启动神经营养性角膜炎二期临床 该病于2023年被列入我国第二批罕见病目录[2][5] * 0.02%和0.04%浓度阿托品滴眼液三期临床试验已完成总结报告 正在国家药监局审评中[2][14] * SQ129玻璃体缓释注射液完成所有临床前研究 待审批后进行黄斑水肿治疗临床试验[9] * 0.01%硫酸羟氯喹滴眼液于2024年3月获批上市[11] **核心产品市场表现与策略** * 低浓度阿托品滴眼液（0.01%） * 已广泛进入公立医院和主要民营集团 覆盖近17,000家零售药店及京东、天猫等线上平台[10] * 销售团队超过500人 将根据政策、渠道及产品管线进行合理调整[10] * 2025年第二季度销售显著增长 驱动因素包括全渠道营销布局、多方协同共建近视防控体系、合规化专业学术推广[12] * 2025年核心目标是让超过2,000万人知晓该治疗方案 并推动超过百万儿童接受规范合理的用药干预[12][13] * 新患数量受医院准入和疾病教育影响 寒暑假期间呈显著增长态势 复购率暂无精准数据[15][16] * 目前是国内唯一正式获批用于延缓儿童近视进展的0.01%浓度阿托品产品 市场竞争中保持相对价格稳定[19] * 远期市场空间广阔 中国中小学生近视人数超过一亿[24] * 环孢素滴眼液 * 已纳入国家医保谈判目录 上半年实现两位数增长[4][20] * 中国干眼症患者已突破3亿人 发病率约为28.5%至34.5% 市场空间广阔[19] * 公司对全年业绩持乐观态度 并计划进一步扩大市场份额[4][19] **生产与质量管理** * 高效配置生产线资源 提升产线兼容性和包装连线运行稳定性[6] * 2025年1月荣获国家级绿色工厂称号[6] * 深入推进9000体系及GMP管理流程优化 健全MH管理制度[6] **市场推广与渠道策略** * 采取院内和院外相结合的全渠道战略布局[4][17] * 公立医院与民营医院承担首诊、确诊、治疗方案制定及专业随访的关键职能[17] * 零售药店和互联网平台提升药品可及性 为复诊患者提供便利的复购途径[4][17] * 与头部民营医疗机构建立合作 包括华夏眼科、普瑞眼科、光正眼科、潮聚以及爱尔集团等[18] * 通过参与医药专业协会组织的学术活动开展疾病教育与品类教育[7][8] **未来规划与展望** * 阿托品国际化：立足国内市场 同时积极拓展海外市场 目前与海外合作方处于前期沟通阶段[22] * 研发中心布局：在辽宁自由贸易试验区沈阳片区新建研发中心 聚焦构建标杆实验室矩阵、跨国协作中枢及产学研协同创新平台[25] * 产品管线：持续丰富眼科疾病产品管线 重点布局眼底疾病产品 包括玻璃体缓释注射液、小分子和大分子生物药等[14]

行业表现 - A股眼科医疗概念股9月1日集体拉升 眼科医疗板块整体上涨2.17% [1][2] - 兴齐眼药涨14.65%至77.54元 创新医疗和莎普爱思涨停 涨幅分别为10%和9.95% [1][2] - 百诚医药涨8.46%至62.45元 爱博医疗涨4.27%至81.13元 光正眼科涨超3% [1][2] 事件驱动 - 河南省立眼科医院0.01%硫酸阿托品滴眼液因注册批件到期将于2025年9月6日停止供应 [3] - 该院内制剂已于2024年12月初停产 当前销售产品为库存品 [3] - 停供原因为药厂生产的同类产品已上市 医院原有批文无法续签 但0.25%和0.05%浓度制剂仍正常生产 [3] 产品背景 - 硫酸阿托品滴眼液被列为6至12岁儿童近视进展延缓用药 获《2024近视防控指南》等权威推荐 [4] - 该产品此前仅能通过院内制剂形式流通 不得在市场销售或互联网平台流通 [4] - 兴齐眼药于2024年3月获批首个"国药准字"硫酸阿托品滴眼液 推动股价创152.04元历史高点 [4] 公司业绩 - 兴齐眼药2024年营收19.43亿元同比增长32.42% 归母净利润3.38亿元同比增长40.84% [4] - 2025年上半年营收11.63亿元同比增长30.38% 归母净利润3.35亿元同比增长97.75% [4] 竞争格局 - 兆科眼科低剂量阿托品0.01%简化新药申请2025年1月获受理 [5] - 恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市许可申请2025年2月获受理 [5] - 莎普爱思硫酸阿托品滴眼液进入III期临床试验并完成受试者入组 [5] - 兴齐眼药SQ-729滴眼液获III期临床试验总结报告 有望近期申报上市 [5]

眼科医疗概念股市场表现 - A股眼科医疗概念股9月1日盘中集体拉升 眼科医疗指数收报2008.96点 单日涨幅2.17% [1][2] - 多只成分股出现显著上涨 其中兴齐眼药涨14.65%至77.54元 创新医疗和莎普爱思涨停 涨幅分别为10.00%和9.95% 百诚医药涨8.46% 爱博医疗涨4.27% [1][2] 硫酸阿托品滴眼液市场动态 - 河南省立眼科医院0.01%硫酸阿托品滴眼液院内制剂因注册批件到期 将于2025年9月6日停止供应 该制剂已于2024年12月初停产 目前销售产品均为库存 [3] - 停供原因系已有药厂生产的同类产品上市 根据规定医院原有批文无法续签 但0.25%和0.05%浓度的院内制剂仍在正常生产 [3] - 低浓度硫酸阿托品滴眼液被《2024近视防控指南》等权威指南推荐为儿童青少年近视长期管理的基础用药 主要用于延缓6至12岁儿童的近视进展 [4] 兴齐眼药业务发展与业绩 - 公司硫酸阿托品滴眼液于2024年3月获批上市 成为首个获得"国药准字"批号的同类产品 推动股价在5月30日创下152.04元/股的历史高点 [4] - 2024年营收19.43亿元 同比增长32.42% 归母净利润3.38亿元 同比增长40.84% 2025年上半年营收11.63亿元 同比增长30.38% 归母净利润3.35亿元 同比增长97.75% [4] - SQ-729滴眼液（0.02%/0.04%硫酸阿托品）于2024年10月获得III期临床试验总结报告 有望近期申报上市 持续迭代眼科产品 [5][6] 行业竞争格局 - 兆科眼科低剂量阿托品0.01%简化新药申请已于2025年1月获国家药监局受理 [5] - 恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市许可申请于2025年2月获受理 [5] - 莎普爱思硫酸阿托品滴眼液研发进入III期临床试验 已完成全部受试者入组 [5]

行业事件 - 河南省立眼科医院0.01%硫酸阿托品滴眼液因注册批件到期将于2025年9月6日停止供应 该院内制剂已于2024年12月初停产 当前销售产品均为库存 [1] - 停供仅涉及0.01%浓度制剂 0.25%和0.05%浓度硫酸阿托品滴眼液院内制剂仍在正常生产 [1] - 硫酸阿托品滴眼液被列为儿童青少年近视长期管理基础用药 适用于延缓6至12岁儿童近视进展 [2] 公司表现 - 兴齐眼药2024年3月获批国内首个硫酸阿托品滴眼液国药准字号 推动股价在2024年5月30日创152.04元/股历史高点 [2] - 兴齐眼药2024年营收19.43亿元同比增长32.42% 归母净利润3.38亿元同比增长40.84% [2] - 兴齐眼药2025年上半年营收11.63亿元同比增长30.38% 归母净利润3.35亿元同比增长97.75% [2] - 莎普爱思硫酸阿托品滴眼液研发进入III期临床试验并完成全部受试者入组 [3] - 兴齐眼药SQ-729滴眼液（0.02%/0.04%浓度）获III期临床试验总结报告 有望近期申报上市 [3] 市场竞争 - 兆科眼科低剂量阿托品0.01%简化新药申请于2025年1月获国家药监局受理 [3] - 恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液药品上市许可申请于2025年2月获国家药监局受理 [3] 股价反应 - 眼科医疗概念股9月1日集体拉升 板块指数上涨2.17% [4] - 兴齐眼药收盘涨14.65%至77.54元 创新医疗和莎普爱思涨停 分别涨10%至25.19元和9.95%至8.4元 [4][5] - 百诚医药涨8.46%至62.45元 爱博医疗涨4.27%至81.13元 [5]

新产品推广情况 - 新一代DK185角膜塑形镜6月上市首月片量占比0.6%，当前片量占比已达7% [1] - 巩膜镜3月推出后当前镜片占比约0.6%，主要面向成人干眼症群体 [1][2] 终端网络建设 - 控股视光终端新增30家达520余家，医院新增2家达约30家 [2] - 投资重点转向已有规模且具成长潜力的区域视光服务机构 [2] 产品销售结构变化 - 经销收入下降15.91%占比28.62%（去年同期33.56%） [6] - 直销收入增长6.68%占比14.60%（去年同期13.49%） [6] - 控股终端收入增长5.70%占比56.78%（去年同期52.95%） [6] 产品价格趋势 - 公立医院实施产品与服务价格分离，产品零售价呈下降趋势 [3] - 公司推出普惠型产品满足不同需求，高端新品DK185受市场认可 [4] 订单表现与行业影响 - 1-2月订单持平略增，3月个位数下降，4月两位数下降，5-6月个位数下降 [6] - 卫健委合规检查短期内影响销售，但长期利于行业健康发展 [4] 研发管线进展 - 硬镜领域开发第三代材料塑形镜/巩膜镜及特色产品 [4] - 护理产品将推出械字号双氧水护理液和全自动清洗仪 [4] - 功能性框架镜即将上市双重调控（离焦+对比度）复合型镜片 [4] - 药品管线包含低浓度阿托品等3款滴眼液，1-3年内有望上市 [4] 战略投资布局 - 投资星眸生物AAV药物已进入二期临床试验 [5] - 累计投资12家眼科技术企业，包括卫视博、目乐医疗等 [5] 渠道发展 - 电商渠道聚焦护理产品销售，增长较快但基数较小 [6] - 已开设跨境电商业务，线上销售占比预计持续提升 [6]