公司临床进展 - 在研带状疱疹疫苗Z-1018在Ⅰ/Ⅱ期试验中引发的免疫应答与葛兰素史克的Shingrix疫苗相当 应答率分别为89.7%和90.3% [1] - 疫苗在50至69岁人群中具有良好耐受性安全特征 [1] - 接受Z-1018接种的受试者出现2级或3级局部及全身性注射后反应的比例为12.5%和27.5% 显著低于Shingrix的52.6%和63.2% [1] 研发计划 - 试验第二部分将纳入70岁及以上成年人群体 [1] - 第二部分预计于2025年下半年启动 [1] 市场表现 - 公司股价上涨约7% [1]

业绩表现 - 2025年上半年营业收入49.19亿元 同比下降73.06% [1][3] - 归母净利润亏损5.97亿元 上年同期盈利22.34亿元 [1][3] - 连续四个季度亏损 2024年三季度至2025年二季度均出现亏损 [4] - 分季度看 2025年一季度营收同比下降79.16% 二季度下降62.92% [4] 产品批签发情况 - 自主产品AC结合疫苗批签发43.10万支 同比下降58.10% [5] - 自主产品Hib疫苗批签发58.37万支 同比下降66.46% [5] - 代理九价HPV疫苗批签发423.88万支 同比下降76.80% [5] - 代理重组带状疱疹疫苗批签发57.47万支 同比下降64.24% [6] - 23价肺炎疫苗、四价HPV疫苗及灭活甲肝疫苗批签发量均为0 [5] 研发投入与国际化 - 2025年上半年研发投入6.35亿元 [2][7] - 十余项研发管线取得突破性进展 涵盖注册申报和临床阶段推进 [7] - 四价流脑多糖疫苗持续供应印度尼西亚、尼日利亚等国家 [8] - 23价肺炎疫苗获得菲律宾GMP证书 正在多国进行上市注册 [8] 财务状况 - 应收账款135.18亿元 较上年同期减少119.54亿元 [2][8] - 经营现金流净额15.64亿元 同比增长609% [2][8] - 货币资金25.66亿元 同比减少30.2亿元 [8] - 短期借款139.64亿元 同比增加105.22亿元 [2][8] - 财务费用1.45亿元 同比增长602.70% [8] - 拟发行公司债券募资不超过60亿元优化债务结构 [8] 业绩变动原因 - 民众接种意愿下降及市场需求变化导致营收大幅下降 [2][4] - 行业整体短期承压明显 全社会疫苗信心尚在恢复中 [4] - 公司积极优化经营策略 在创新研发和国际化方面取得突破 [2][7]

公司业务表现 - 2025年上半年收入规模保持增长 面对宏观经济升级转型和养殖业低周期调整等挑战[1] - 口蹄疫疫苗和圆环圆支疫苗销量大幅增长 市占率提升[1] - 反刍疫苗直销逆势增长 构筑高壁垒[1] - 禽苗新品上市拉动快速增长[1] - 宠物板块与头部电商合作共建线上营销生态圈[1] 研发进展 - 在迭代疫苗和mRNA疫苗等领域取得突破[1] - 非洲猪瘟亚单位疫苗临床批件已取得[1] - 猫传腹mRNA疫苗填补国际空白 预计2027-2028年上市[1] 机构调研信息 - 知名私募煜德投资通过电话会议调研生物股份[1] - 调研机构专注于价值成长投资 以深度研究为投资决策唯一导向[2]

业绩表现 - 2025年上半年营业收入49亿元 同比下降73% [1][4] - 归母净利润亏损5.97亿元 上年同期盈利22.34亿元 [1][4] - 连续四个季度亏损 2024年三季度至2025年二季度均出现亏损 [5] - 分季度看 2025年Q1/Q2营收分别下降79%和63% 净利润分别下降121%和138% [5] 产品批签发量 - 自主产品AC结合疫苗43.1万支同比下降58% Hib疫苗58.37万支同比下降66% [6] - 代理默沙东九价HPV疫苗423.88万支同比下降77% 进口23价肺炎疫苗57.19万支同比下降32% [6] - 代理GSK重组带状疱疹疫苗57.47万支同比下降64% [7] - 四价HPV疫苗和灭活甲肝疫苗批签发量均为0 [6] 研发与国际化 - 上半年研发投入6.35亿元 [3][8] - 十余项研发管线取得突破性进展 涵盖注册申报和临床推进 [8] - 自主产品四价流脑疫苗出口印尼、尼日利亚等多国 [9] - 23价肺炎疫苗获得菲律宾GMP证书 正在多国注册上市 [9] 财务状况 - 应收账款135亿元 较上年同期减少120亿元 [3][9] - 经营现金流净额15.64亿元 同比增长609% [3][10] - 货币资金25.66亿元 短期借款139.64亿元 存在流动性缺口 [3][10] - 财务费用1.45亿元 同比增长603% [12] - 拟发行公司债券募资不超过60亿元优化债务结构 [11] 行业环境 - 受民众接种意愿下降和市场需求变化影响 行业整体承压 [2][5] - 公司与默沙东合作推进九价HPV疫苗男性适应症获批 [8] - 与GSK重新签订带状疱疹疫苗经销协议 [8]

行业与公司 - 行业：疫苗研发与生产 - 公司：康希诺 核心观点与论据 1 **MCV4 疫苗** - 在两岁以下人群中免疫源性和持久性优于传统疫苗[2] - 已获专家共识推荐，有望替代现有流脑多抗疫苗[2] - 销售额从 2023 年的 5.6 亿元增长至 2024 年预计超 10 亿元[2][3] 2 **PCV13 疫苗** - 采用多方结合和双载体技术，在两岁以下婴幼儿体内产生更高特异性抗体[2] - 解决共注射免疫抑制问题[2] - 2022 年 PCV13 市场规模近 70 亿元，康希诺为国内第四家上市企业[2][3] 3 **通用型肺炎链球菌疫苗 PDP1** - 一期临床显示良好安全性和高抗体滴度[2] - 单剂接种即可诱导显著结合抗体，对跨家族或亚类肺炎链球菌表现出积极应答[2] - 预计覆盖超过 98%的菌株[4] 4 **组份百白破 DPTCP 疫苗** - 通过单独纯化抗原，技术升级优势明显[2] - 有望替代现有进口五联苗和老旧一代百白破疫苗[2][9] - 2024 年百日咳报告病例达 33 万例，死亡 23 例，需求迫切[7] 5 **VLP 脊髓灰质炎疫苗** - 进入一期临床，获盖茨基金会和世卫组织资助[2] - VLP 技术安全性高、免疫性好，避免传统 OPV 和 IPV 的风险[10] 6 **带状疱疹疫苗** - 腺病毒载体带状疱疹疫苗在加拿大进行一期临床[3] - 临床前数据显示免疫水平不低于 GSK 的 Shingrix[3] - 2023 年 Shingrix 销售额达 35 亿英镑，预计 2026 年突破 40 亿英镑[11] 其他重要内容 7 **市场前景与竞争** - 康希诺作为国产第三家、全国第四家 PCV13 上市企业，有望占据市场份额[4] - 百白破疫苗 DPCP 技术副作用最小，是唯一能精准确定剂量的新一代疫苗[9] 8 **全球视野与研发优势** - 布局 VLP 技术脊髓灰质炎疫苗和腺病毒载体带状疱疹疫苗[3] - 推进新一代腺病毒载体重组带状疱疹等研发项目[12] 9 **投资者关注点** - 具备先进研发能力、新品类及差异化优势的医疗企业值得关注[12]

财务表现 - 公司2025年上半年营收同比下滑73.06%至49.19亿元，净亏损5.97亿元[1] - 研发投入保持稳定，2025年上半年研发费用为6.35亿元[1] 研发进展 - 十余项研发管线取得突破性进展，涵盖注册申报加速和关键临床阶段推进[1] - 四价流感病毒裂解疫苗获批上市并已在安徽、浙江、江苏等多省实现准入[4] - 持续开展四价流脑多糖疫苗、AC结合疫苗、23价肺炎疫苗等自研产品的市场推广[4] 产品批签发情况 - ACYW135疫苗批签发量同比增加59.2%至192.62万支[2] - AC结合疫苗批签发量同比下降58.1%至43.10万支[2] - Hib疫苗批签发量同比下降66.5%至58.37万支[2] - AC多糖疫苗批签发量同比增加31.1%至270.15万支[2] - 23价肺炎疫苗批签发量降至0支[2] - 九价HPV疫苗批签发量同比下降76.8%至423.88万支[3] - 五价轮状疫苗批签发量同比增加19.3%至268.85万支[3] - 进口23价肺炎疫苗批签发量同比下降32.3%至57.19万支[3] - GSK重组带状疱疹疫苗批签发量同比下降64.2%至57.47万支[3] 合作伙伴关系 - 与GSK调整优化独家经销协议，根据市场需求采购供应重组带状疱疹疫苗[1] - 与默沙东调整本年度HPV疫苗采购供应节奏，共同应对市场变化[4] - 默沙东四价HPV疫苗和九价HPV疫苗男性适应症获批，九价HPV疫苗成为中国首个男女适用疫苗[3] 市场策略 - 通过"男女共防"策略促进HPV疫苗群体免疫屏障构建[3] - 在动态市场环境中强化供应链韧性和抗风险能力[4] - 为后续市场复苏储备增长动能[4]

财务表现 - 2025年上半年营业收入49.19亿元 同比下降73.06% [1] - 归母净利润-5.97亿元 同比下降126.72% 上年同期盈利22.34亿元 [1] - 第二季度单季营收25.45亿元 同比减少62.92% 归母净利润-2.92亿元 同比下滑137.60% [1] - 连续第四个季度出现亏损 近四个季度归母净利润同比下滑幅度分别为-103.69% -108.58% -120.93% -137.60% [1] - 总资产459.37亿元 较上年度末下降8.0% 归母净资产302.34亿元 较上年度末下降1.9% [1] 业务分析 - 代理产品上半年营收43.70亿元 同比减少75.16% 毛利率同比下降8.61个百分点 [2] - 五价轮状疫苗批签发量同比有一定增长 四价HPV疫苗和灭活甲肝疫苗批签发量均为0 [2] - 九价HPV疫苗批签发量减少76.80% 进口23价肺炎疫苗批签发量减少32.32% [2] - GSK重组带状疱疹疫苗批签发量减少超60% [2] - 自主产品营收5亿元 同比减少9.27% 毛利率较上年同期下降8.06个百分点 [3] - AC结合疫苗减少58.10% Hib疫苗减少66.46% 23价肺炎疫苗批签发量为0 [3] 行业环境 - 国产HPV疫苗竞争日趋激烈 [3] - 默沙东暂停向中国供应四价HPV疫苗直至2025年年中或更长时间 [3] - 23价肺炎疫苗将部分地区供应价格由298元/支降至209元/支 [3] 公司战略 - 计划发行不超过60亿元债券 用于科技创新领域的投资建设及运营 [4] - 采用自主研发为主合作研发为辅的发展策略 [4] - 2025年上半年研发投入6.35亿元 同比增长11.47% [4] - 十余项研发管线取得突破性进展 自研青少年及成人组分百白破疫苗已获得临床试验批准 [4]

产品研发进展 - 公司三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）获得国家药监局药物临床试验批准通知书 [1] - 该疫苗适用于3周岁及以上人群 通过刺激机体产生抗流感病毒免疫力预防相关型别流感 [1] - 公司将尽快开展相关临床试验工作 [1] 战略影响 - 疫苗研发成功将有利于进一步丰富公司产品布局 [1] - 疫苗研发成功将增强公司核心竞争力和市场地位 [1]

基孔肯雅热疫情现状 - 截至2025年8月9日广东累计报告本地病例超7000例 省外个别地区出现相关病例[3] - 基孔肯雅热通过伊蚊叮咬传播 临床特征为发热 关节痛和皮疹 无特异性治疗方法及可用疫苗[3] - 中国伊蚊分布广泛 近年多次发生输入病例导致的本地传播疫情[3] 疫苗研发现状与挑战 - 本土疫苗企业研发投入寥寥无几 企业缺乏技术储备致短期内无法推出产品[3] - 疫苗研发需经历临床前(约3000万元) 临床一期(约3000万元) 临床二期(5000万至8000万元)及临床三期(动辄数亿元)等高成本阶段[4] - 技术层面存在减毒活疫苗 VLP和mRNA等多种可行路线 动物模型明确且开发难度不高[5] 企业研发决策考量因素 - 企业权衡市场空间 研发成功率 成本 竞争格局与利润空间决定疫苗研发方向[4] - 疫情局限于热带/亚热带地区 全国范围传播概率低 导致疫苗经济价值有限[5] - 研发周期需5-7年 面临进口疫苗抢占市场风险 临床三期需上万例受试者且限于特定地域开展 成本高且不可控[5] 行业投资逻辑与战略选择 - 基孔肯雅热年发病数远低于流感及乙肝等常见传染病 存在产品上市后销售不及预期风险[5] - 企业优先将资源投向投资回报率更高的疫苗品种 仅在国家战略储备需求或进口受限时可能规模化投入[5] - 当前预防措施以防蚊为主 包括清除蚊虫孳生地和使用蚊香 驱避剂等个人防护手段[6]

限售股解禁 - 华兰疫苗首次公开发行前已发行股份中的459,000,000股将于2025年8月18日解除限售并上市流通，占公司总股本的76.37% [2][3][5] - 本次解除限售涉及2户股东，分别为控股股东华兰生物和实际控制人控制的企业香港科康 [2][5][26] - 解禁股份原锁定期为自上市之日起36个月，因触发延长锁定承诺条件额外延长6个月，实际锁定期为42个月 [5] 公司股本结构 - 公司首次公开发行40,010,000股A股股票，于2022年2月18日在创业板上市，发行后总股本为400,010,000股 [4] - 经过2023年每10股转增5股的资本公积转增股本，总股本增加至600,015,000股 [4] - 2024年限制性股票激励计划归属1,012,500股后，总股本变为601,027,500股 [4] - 截至公告日，无限售条件流通股为141,648,150股，占总股本23.57%，有限售条件流通股为459,379,350股，占总股本76.43% [5] 股东承诺履行 - 控股股东华兰生物和股东香港科康承诺锁定期届满后两年内减持价格不低于发行价（除权除息调整后） [7][9] - 股东承诺若上市后6个月内股价连续20日低于发行价，锁定期自动延长6个月 [7][9] - 所有申请解除股份限售的股东均严格履行了各项承诺，不存在未履行承诺影响本次限售股上市流通的情况 [22] 新产品研发进展 - 公司冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib疫苗)获得国家药监局药物临床试验批准通知书(编号:2025LP02051) [33] - 该疫苗注册分类为预防用生物制品3.3类，获批开展预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染的临床试验 [33] - Hib疫苗采用纯化荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白结合的冻干剂型，是公司研发多联多价疫苗战略的重要组成部分 [34]