2024年4月24日，欧盟宣布对中国医疗设备领域公共采购在IPI下进行为期9个月的调查，成为IPI措施下 首起调查。当天，欧盟中国商会就发表声明主张，欧方启动调查应基于全面客观的事实。欧方对中国保 障内外资企业平等参与政府采购以及积极促进医疗领域招商对接的最新政策可能了解不足。 在6月2日最新发表的声明中，欧盟中国商会特别指出，一味追求所谓"市场平等"并不能脱离历史与现实 的逻辑。长期以来，欧洲医疗器械企业在中国市场享受到了高度的开放红利，深度参与中国医疗体系的 现代化进程，取得了显著发展。欧方6月2日的决定未能充分考虑这一背景，将对中欧多年来在医疗领域 积累的互信与合作基础造成冲击。 【环球时报报道 记者 倪浩】英国《金融时报》2日报道称，欧盟成员国投票决定，依据《国际采购工 具》（IPI）限制中国医疗器材进口，以反制北京在公共采购中对外国制造商的所谓"歧视"。根据IPI， 中国企业未来5年将被禁止参与价值超过500万欧元的欧盟医疗器械公共招标项目。 欧盟中国商会2日发表声明，"对欧方这一决定深表失望，对欧方将限制中企参与欧洲当地医疗采购市场 表示严重关切"。欧盟中国商会指出，IPI是欧方的单边工具，欧方这 ...

特别提示 微信公众号机制调整，请点击顶部"仪器信息网" → 右上方"…" → 设为 ★ 星标，否则很可能无 法看到我们的推送。 据彭博社引述知情人士报道， 欧盟将限制中国医疗器械制造商参与欧盟公共采购合同的资格 。 6月3日，欧盟中国商会注意到媒体当日报道，欧盟成员国依据《国际采购工具》（IPI）批准 对中方采取惩罚性措施的决定，据该决定， 中国企业未来5年将被限制参与价值超过5 0 0万欧 元的欧盟医疗器械公共招标项目 。 对中国投标者扣分 ：在未来的 5 年内，欧盟可能会在评估投标时，对中国供应商的投标进行 额外扣分。 此举源于欧盟于去年4月对中国医疗器械采购展开的调查，并于今年1月 认定中国在医疗器械 采购中存在歧视外国企业的现象 ，后续可能会限制中国参与公开招标。 欧 盟 长 期 以 来 一 直 声 称 ， 中 国 在 推 行 一 些 被 其 认 为 是 " 扭 曲 市 场 " 的 措 施 和 做 法 ， 以 实 施 其"中国制造"政策 ，并实现到2 0 2 5年 中国企业生产"核心医疗器械部件"的国内市场份额达到 8 5% 的目标。对于 高端设备 ，这一目标是 达到7 0% 。 欧 盟 的 报 告 ...

公司动态 - Artelo Biosciences在Neurobiology of Disease期刊发表关于脂肪酸结合蛋白(FABP)抑制剂治疗情绪和焦虑障碍潜力的综述文章 [1] - 公司首席执行官Gregory D Gorgas表示FABP5抑制可显著提升anandamide水平并调节应激相关神经回路产生抗焦虑和抗抑郁效果且无认知副作用 [3] - 公司专有FABP抑制剂平台包括临床阶段候选药物ART26 12以及多个后备和后续化合物选择性靶向FABP5 [3] 研发进展 - ART26 12已完成近50名健康志愿者的Phase 1单次剂量递增研究入组数据预计本季度公布 [3] - 计划在2025年夏季公布ART26 12的食物影响研究结果 [3] - ART26 12作为外周作用非阿片类非甾体镇痛药首个Phase 1试验数据预计2025年第二季度公布 [4] 产品管线 - 主要开发方向为化疗引起的周围神经病变(CIPN) [4] - FABP小分子抑制剂库在癌症神经病理性疼痛银屑病和焦虑症等领域显示治疗潜力 [4] - 临床阶段产品组合涵盖厌食症癌症焦虑皮肤病疼痛和炎症等未满足医疗需求领域 [5] 技术平台 - FABP作为细胞内脂质伴侣蛋白在多种病理状态下过度表达并与异常脂质信号传导相关 [4] - 公司专注于调节脂质信号通路的专有治疗药物开发 [5] - 研究证实FABP5 FABP3和FABP7是脂质运输神经炎症信号和内源性大麻素调节的关键调控因子 [2]

文章核心观点 Protara Therapeutics公布2025年第一季度财务结果和业务进展，TARA - 002在NMIBC试验中呈现积极中期结果，公司多项临床试验推进，领导团队加强，资金预计支持运营至2027年 [1][2][5] 近期进展和亮点 - TARA - 002在NMIBC的2期ADVANCED - 2试验报告积极中期结果，显示持久反应 [5][6] - 预计2025年底公布约25名六个月可评估的卡介苗无反应患者的计划中期分析结果 [5][6] - 预计2025年第三季度开始IV Choline Chloride的THRIVE - 3注册试验首位患者给药 [5][7] - 任命Leonardo Viana Nicacio为首席医疗官，Shane Williams为人力资源副总裁兼首席人才官，加强领导团队 [5][9] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和投资达1.58亿美元，预计支持运营至2027年 [5][14] TARA - 002在NMIBC的情况 - 4月美国泌尿协会年会上公布ADVANCED - 2试验积极更新中期结果，卡介苗无反应队列任何时间完全缓解率100%（5/5），12个月为67%（2/3）；卡介苗初治队列任何时间完全缓解率76%（16/21），12个月为43%（3/7） [6] - 多数不良事件为1级且短暂，无3级或更高级别的治疗相关不良事件 [6] - 预计2025年底公布约25名六个月可评估的卡介苗无反应患者的中期结果 [6] - 预计2025年下半年提供计划的卡介苗初治注册试验设计更新 [6] - 继续研究皮下给药及与膀胱内给药结合，探索TARA - 002联合治疗 [6] IV Choline Chloride情况 - 公司计划2025年第三季度启动THRIVE - 3注册性3期临床试验，评估青少年和成人长期胃肠外支持时IV Choline Chloride的疗效和安全性 [4][7] - IV Choline Chloride此前获FDA快速通道指定 [7] TARA - 002在LMs的情况 - TARA - 002治疗小儿淋巴管畸形的2期STARBORN - 1试验给药持续推进，预计2025年下半年提供中期更新 [8] 公司更新 - 2025年4月任命Leonardo Viana Nicacio为首席医疗官，Shane Williams为人力资源副总裁兼首席人才官，加强领导团队 [9] 2025年第一季度财务结果 - 截至2025年3月31日，无限制现金、现金等价物和可销售债务证券投资总计1.575亿美元，预计资金足够支持运营至2027年 [14] - 2025年第一季度研发费用从上年同期770万美元增至910万美元，主要因TARA - 002和IV Choline临床试验活动增加260万美元，间接费用减少120万美元 [14] - 2025年第一季度一般及行政费用从上年同期410万美元增至500万美元，主要因人员相关成本增加40万美元和专业费用增加40万美元 [14] - 2025年第一季度净亏损1190万美元，即每股0.29美元，2024年同期净亏损1110万美元，即每股0.97美元，2025年第一季度净亏损包括约80万美元的基于股票的薪酬费用 [14] 相关疾病介绍 - 非肌肉浸润性膀胱癌是美国第6大常见癌症，约占膀胱癌诊断的80%，美国每年约6.5万患者被诊断 [13] - 淋巴管畸形是罕见先天性淋巴管畸形，多在头颈部，超50%出生时被检测到，90%在3岁前诊断，有多种严重表现 [15] 产品介绍 - TARA - 002是用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌和淋巴管畸形的研究性细胞疗法，获FDA罕见儿科疾病指定，与OK - 432有制造可比性，可激活免疫细胞、直接杀死肿瘤细胞 [11][12] - IV Choline Chloride是用于胃肠外支持患者的研究性静脉注射磷脂底物替代疗法，此前获FDA快速通道指定和孤儿药指定，有相关专利 [16] 财务报表数据 - 截至2025年3月31日，总资产1.68559亿美元，总负债1.0075亿美元，股东权益1.58484亿美元 [21][22] - 2025年第一季度总运营费用1412.4万美元，净亏损1191.4万美元，综合亏损1182.7万美元，每股净亏损0.29美元 [24]

纪要涉及的公司和行业 - 公司：Rallybio Corporation (RLYB)，一家专注于罕见病治疗的生物制药公司 [3] - 行业：生命科学、生物制药行业 纪要提到的核心观点和论据 RLYB - 212项目失败原因 - 核心观点：RLYB - 212项目因无法维持孕期血浆水平以预防FNAIT而失败 - 论据：导致问题的抗原是胎儿抗原，在胎盘表面与母体血液直接接触的部位表达，治疗药物进入后会附着在胎盘胎儿部分，血浆水平在Cmax时几乎无法测量，在谷值时消失，且无合适模型，孕妇用药不能冒险 [5][6][7] RLYB116项目优势 - 核心观点：RLYB116是有潜力的补体因子V抑制剂，在便利性、成本和开拓新适应症方面有优势 - 论据：基于Affibody平台，是50个氨基酸的微小蛋白，皮下注射体积仅1 - 1.5ml；通过与白蛋白结合延长在循环中的时间；可每周自我给药一次，药物稳定无需冷藏，成本低有定价灵活性；可开拓补体因子V抑制有治疗益处但未被充分开发的适应症，如抗磷脂综合征 [9][10][11][12] RLYB116项目临床计划和数据 - 核心观点：改进后的RLYB116将重新进入临床，有望展示对补体的有效抑制 - 论据：之前Phase I MAD研究中，剂量超过100毫克出现副作用，确认是残留细菌蛋白导致；改进后几乎消除残留蛋白，添加额外生物标志物；本季度开始研究，3Q和4Q有结果，展示对补体的快速、完全和持续抑制，能为有需要的患者提高剂量；之前最高用到约300毫克，后稳定在100毫克，此次以150毫克开始，采用自适应设计，可调整至25 - 300毫克 [21][23][24][25] 抗磷脂综合征（APS）情况 - 核心观点：APS是有潜力的治疗领域，目前治疗手段有限，RLYB116可能带来新疗法 - 论据：美国约有15 - 20万人患APS，其中数万人尽管接受抗凝治疗仍频繁发生血栓；目前除华法林外无其他有效疗法，新型抗凝药可能使症状恶化；通过检测抗磷脂抗体和复发性血栓或流产进行半临床诊断；与KOL合作，计划先对部分患者治疗并测量生物标志物，再开展更大规模的结果研究 [13][14][15][35][39] 补体生物学和C5抑制剂前景 - 核心观点：补体生物学有潜力，C5抑制剂仍有空白市场 - 论据：C5是补体级联反应中释放促炎介质和启动膜攻击复合物的关键节点，有广泛成功治疗历史；虽有其他补体靶点治疗特定综合征有效，但C5抑制剂竞争对手仍主要是其他C5抑制剂；在一些疾病中，C5抑制剂仍有未被满足的需求 [47][48][51] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司与Recursion合作开发的EMPP1抑制剂处于IND启用研究阶段，未来几天将分享在两种低磷血症小鼠模型中的数据 [53][55] - 重新设计的metryptase 2抗体可用于铁过载综合征，但因资金问题搁置 [59] - 与AgPoint的合作目前暂停，公司可能逐步退出 [60] - 公司当前资金可维持到2026年下半年，后续会更新资金情况 [62]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收1680万美元，超出1630 - 1660万美元的指引范围，2024年第四季度营收为1670万美元，2024年第一季度营收为1160万美元 [5][22] - 2025年第一季度GAAP毛利润为1060万美元，2024年第四季度为1010万美元，2024年第一季度为680万美元 [23] - 2025年第一季度GAAP毛利率为62.9%，超出60.8% - 61.3%的指引范围，2024年第四季度为60.4%，2024年第一季度为59% [5][23] - 2025年第一季度非GAAP毛利率为66.7%，2024年第四季度为64.5%，2024年第一季度为62% [25] - 2025年第一季度运营费用总计2000万美元，2024年第四季度为1850万美元，2024年第一季度为1810万美元 [25] - 2025年第一季度研发费用总计1060万美元，2024年第四季度为1010万美元，2024年第一季度为1010万美元 [26] - 2025年第一季度SG&A费用为930万美元，2024年第四季度为830万美元，2024年第一季度为800万美元 [26] - 2025年第一季度GAAP净亏损为830万美元，2024年第四季度净亏损为730万美元，2024年第一季度净亏损为1000万美元 [26] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损为430万美元，处于420 - 450万美元的指引范围内，2024年第四季度调整后EBITDA亏损为370万美元，2024年第一季度调整后EBITDA亏损为710万美元 [5][26] - 2025年第一季度GAAP每股亏损为0.8美元，2024年第四季度GAAP每股亏损为0.7美元，2024年第一季度GAAP每股亏损为0.1美元 [26] - 2025年第一季度非GAAP每股亏损为0.3美元，2024年第四季度非GAAP每股亏损为0.2美元，2024年第一季度非GAAP每股亏损为0.7美元 [27] - 截至2025年第一季度末，现金、现金等价物和短期存款总计1.125亿美元，无债务，2024年第四季度末为1.31亿美元，2024年第一季度末为1.398亿美元 [27] - 2025年第一季度末营运资金为1.198亿美元，2024年第四季度末为1.336亿美元，2024年第一季度末为1.533亿美元 [28] - 截至2025年3月31日，库存为1090万美元，较2024年12月31日的1020万美元略有增加，低于2024年3月31日的1250万美元 [28] - 预计2025年第二季度营收在1650 - 1680万美元之间，毛利率在63% - 64%之间，调整后EBITDA亏损在440 - 490万美元之间 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2025年第一季度跨行业业务（CIB）营收为1170万美元，约占总营收的70%，汽车业务营收为510万美元，约占总营收的30%；2024年第四季度CIB营收为1170万美元，汽车业务营收为500万美元，分别占总营收的70%和30%；2024年第一季度CIB营收为720万美元，汽车业务营收为440万美元，分别占总营收的60%和40% [22] - 2025年第一季度CIB业务毛利率为69.1%，汽车业务毛利率为48.4%；2024年第四季度CIB业务毛利率为64.7%，汽车业务毛利率为50.5%；2024年第一季度CIB业务毛利率为77.2%，汽车业务毛利率为29.1% [23][24] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为凭借行业领先技术和稳健资产负债表，有望在目标市场恢复增长，将继续执行长期战略以推动增长和盈利 [30] - 跨行业业务方面，专业音视频市场库存消化影响销售，但正从周期底部回升，公司解决方案受关注，有望在2026年年中推向市场；在行业活动中展示芯片组，与顶级制造商合作，获得行业奖项，提升技术认可度 [6][7][9] - 汽车行业，V8700芯片组获设计订单，与Mobileye合作，A5标准得到更多供应商支持，在中国市场与当地企业合作，展示技术并参与评估流程，市场势头持续增强 [14][15][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为自身在目标市场具备恢复增长的优势，将致力于执行长期战略以实现增长和盈利 [30] - 对于新关税，半导体目前免税，但影响尚难估计，公司正密切关注，有更多信息将向投资界更新 [29] 其他重要信息 - 2024年11月宣布最高1000万美元的首次股票回购计划，2025年2月宣布最高1500万美元的另一计划，第一季度在两个计划上花费960万美元 [28] 问答环节所有提问和回答 问题1: Mobileye合作对未来争取OEM订单的影响 - 与Mobileye的合作基于提升摄像头质量和带宽，提供其他公司无法实现的功能；虽难以确定对其他交易的影响，但相信随着Mobileye提升能力，需要更好的摄像头和数据，公司届时会提供支持；市场中各方联系紧密，与客户和Mobileye都会接触，OEM在决策中会充分参与 [34][35][37] 问题2: MIPI A5标准在何种摄像头分辨率下相对于竞争对手有明显优势 - 带宽不仅取决于分辨率，还与帧率、每像素字节数等有关，带宽越高越易受噪声影响；当需要提升ADAS质量时，现有技术可能无法满足，需要MIPI A5标准提供足够信息；以汽车行驶为例，更高分辨率可避免事故 [44][46][48] 问题3: 在中国与当地合作伙伴的进展、市场采用时间及对盈利能力的影响 - 中国是创新之地，AI接受度高，公司帮助提升A5生态系统的互操作性；进入中国市场需调整商业模式；公司与众多中国OEM有交流，技术受认可；目前未提及市场采用时间和对盈利能力的影响 [52][53][55] 问题4: 2025年年度指引是否有变化 - 目前指引无变化，公司密切关注关税情况，如有变化会及时告知 [57] 问题5: CIB业务2026年年中新产品爬坡的主导市场和产品 - 在CIB业务中，传统专业音视频市场库存消化后开始恢复，会议市场需要VS6320和3000系列产品；在USB 3扩展和工业相机扩展方面，VS6320和V7000系列产品可用于工业机器视觉市场 [62][63] 问题6: 盈亏平衡营收及CIB与汽车业务的预期组合 - 公司预计年营收达到1.2亿美元左右时EBITDA转正，未提及盈亏平衡点各业务的具体组合；预计CIB业务从2025年开始逐步增长，机器视觉和工业业务从2026年开始增长，汽车业务从2026年末或2027年开始增长 [67][68][69] 问题7: 汽车业务毛利率提升的原因及可持续性 - 毛利率提升得益于持续的成本优化工作和产品组合的影响，这是常规活动；未提及毛利率的可持续性 [74][75] 问题8: 供应链波动下的营运资金管理策略 - 公司凭借强大的资产负债表，以零风险为原则，为客户提供优质服务，保持较大库存缓冲；目前交货时间已恢复正常，公司会根据交货时间调整库存，确保按时供应 [76][77][78]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度，公司实现营收1680万美元，超过指引上限；GAAP毛利率为62.9%，高于指引；调整后EBITDA亏损430万美元，在指引范围内 [5] - 与2024年第四季度和2024年第一季度相比，营收、毛利和毛利率均有所增长，营业费用、GAAP净亏损和调整后EBITDA亏损也有所增加 [21][22][24] - 2025年第一季度，非GAAP毛利率为66.7%，高于2024年第四季度的64.5%和2024年第一季度的62%；非GAAP每股亏损为0.3美元，低于2024年第四季度的0.2美元和2024年第一季度的0.7美元 [23][26] - 截至2025年第一季度末，公司现金、现金等价物和短期存款总计1.125亿美元，无债务；营运资金为1.198亿美元；存货为1090万美元 [26][27] - 公司预计2025年第二季度营收在1650万 - 1680万美元之间，毛利率在63% - 64%之间，调整后EBITDA亏损在440万 - 490万美元之间 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2025年第一季度，跨行业业务（CIB）营收为1170万美元，约占总营收的70%；汽车业务营收为510万美元，约占总营收的30% [21] - 与2024年第四季度和2024年第一季度相比，CIB业务营收保持稳定，汽车业务营收略有增长 [21] - 2025年第一季度，CIB业务毛利率为69.1%，汽车业务毛利率为48.4%；与2024年第四季度和2024年第一季度相比，CIB业务毛利率有所提高，汽车业务毛利率增长显著 [22][23] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国汽车生态系统正在迅速采用A5标准，从各种本地A5硅供应商到二级和一级供应商都围绕该规范进行设计，OEM对该技术也表现出浓厚兴趣 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将利用行业领先技术和稳健资产负债表，在目标市场实现增长，致力于执行长期战略，推动公司恢复增长和盈利 [29] - 在跨行业业务方面，公司继续支持客户基于VA 7000和VS 6320芯片组推出解决方案，预计机器视觉行业将在不久的将来成为重要收入来源，预计2026年底开始产生初始收入，并在随后几年实现显著增长 [14] - 在汽车行业，公司凭借V8700芯片组在市场上占据领先地位，与Mobileye的合作以及与多家A5硅供应商的互操作性成功，将有助于扩大A5生态系统，并将该技术推广到更多市场领先的汽车制造商 [15][16] - 公司与中国本地公司ES Wing Computing合作，为中国汽车制造商提供本地制造的MiPi A5芯片组，以抓住中国市场的商机 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为自身在目标市场具备良好的增长条件，对近期增长潜力充满信心 [5][29] - 虽然半导体目前免征新关税，但仍难以估计其对公司运营和客户终端市场需求的直接影响，公司将密切关注情况并及时向投资界提供最新信息 [28] 其他重要信息 - 2024年11月和2025年2月，公司分别宣布了最高达1000万美元和1500万美元的股票回购计划，第一季度共花费960万美元 [27] 问答环节所有提问和回答 问题: Mobileye合作对未来OEM合作的影响 - 公司表示与Mobileye的合作基于提升摄像头质量和带宽的需求，证明了公司技术的优势 虽然目前难以确定对其他交易的具体影响，但相信随着客户对系统质量要求的提高，公司将有机会参与更多项目 [32][33] 问题: 关税对公司业务的影响 - 公司称目前无法披露关税对业务的具体影响，但会密切关注情况，有新消息会及时公布 [37] 问题: MIPI A5标准在何种相机分辨率下显示出优势 - 公司解释带宽不仅取决于分辨率，还与帧率、每像素字节数等因素有关 随着带宽的增加，系统对噪声更加敏感，当需要更高质量的ADAS时，MIPI A5标准的优势将更加明显 [40][41][43] 问题: 在中国市场与OEM的合作进展及解决方案的盈利情况 - 公司认为中国是创新之地，对AI的接受度高，公司积极促进A5生态系统的发展 公司在中国采用适应本地市场的商业模式，与众多OEM有接触，相信自身技术在当地得到认可 关于盈利情况，未给出具体答复 [48][50][53] 问题: 2025年年度指引是否有变化 - 公司表示目前指引没有变化，会密切关注关税情况，如有变化会及时通知 [54] 问题: CIB业务中哪些市场和产品将引领2026年年中新产品的增长 - 公司称在CIB业务的多个市场都有业务，专业AV市场正在复苏，会议市场需要VS 6320和3000系列芯片的支持 在工业机器视觉领域，来自汽车和音视频的芯片经过少量修改后适用于该市场 [58][59] 问题: 公司的盈亏平衡营收及CIB和汽车业务的预期组合 - 公司预计在年收入达到约1.2亿美元时实现EBITDA盈利，但未说明具体时间 关于2029年的目标，预计营收在2.2亿 - 3亿美元之间，各业务的具体组合难以确定 [63][64][65] 问题: 汽车业务毛利率提高的原因及可持续性 - 公司称毛利率的提高得益于持续的成本优化努力和产品组合的影响，这些是影响毛利率的常见因素 [71][72] 问题: 如何管理营运资金以应对供应链波动 - 公司表示由于资产负债表强劲，政策是零风险地为客户提供优质服务，会保持较大的库存缓冲 同时，公司会根据供应链的交货时间调整库存管理，确保按时供应 [73][74]

文章核心观点 公司将于2025年5月13日上午8点30分（东部时间）公布2025年第一季度财务结果并提供公司最新情况 [1] 公司信息 - 公司是一家晚期临床生物制药公司，专注癌症药物的发现、开发和商业化，核心目标是利用其专有的磷脂药物共轭（PDC）递送平台开发下一代癌症细胞靶向疗法 [3] - 公司产品管线包括主要资产：用于靶向递送碘 - 131的iopofosine I 131、针对胰腺癌等实体瘤的CLR 225、针对三阴性乳腺癌等实体瘤的CLR 125，以及专有的临床前PDC化疗项目和多个合作的PDC资产 [4] - iopofosine I 131已在复发或难治性多发性骨髓瘤和中枢神经系统淋巴瘤的2b期试验以及针对小儿高级别胶质瘤患者的CLOVER - 2 1b期研究中进行研究，公司有资格从FDA获得儿科审查凭证，该药物还获得了FDA和EMA的多项指定 [5] 会议详情 - 会议时间为2025年5月13日上午8点30分（东部时间），免费电话为1 - 800 - 717 - 1738，会议ID为53983，可点击链接观看网络直播，公司演示的重播将在公司投资者关系网站的活动板块提供 [2] 联系方式 - 如需更多信息，可访问www.cellectar.com或关注公司社交媒体账号 [6] - 投资者联系人为Anne Marie Fields，联系电话212 - 362 - 1200，邮箱annemarie.fields@precisionaq.com [7]

文章核心观点 - 新阿姆斯特丹制药公司将在2025年5月4 - 7日于英国格拉斯哥举行的欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）第93届大会上展示新的临床和临床前数据，突出奥比西曲匹作为高胆固醇血症新型口服低剂量疗法的潜力 [1] 公司介绍 - 新阿姆斯特丹制药公司是一家后期临床生物制药公司，致力于改善代谢疾病患者的护理，满足安全、耐受性好且方便的降低低密度脂蛋白（LDL）疗法的未满足需求 [4] - 公司在多项3期试验中研究口服、低剂量、每日一次的CETP抑制剂奥比西曲匹，单独或与依折麦布固定剂量组合，作为降低LDL - C的疗法，用于现有疗法效果不佳或耐受性差的心血管疾病风险患者 [4] 会议展示信息 最新突破口头报告 - 《奥比西曲匹和依折麦布固定剂量组合降低LDL - C：一项3期随机试验》，于2025年5月5日星期三12:00 - 12:15 BST（7:00 - 7:15 AM ET）在威廉·哈维厅展示 [2] - 《高心血管风险患者中奥比西曲匹的安全性和有效性》，于2025年5月5日星期三12:15 - 12:30 BST（7:15 - 7:30 AM ET）在威廉·哈维厅展示 [2] 其他会议展示 - 《奥比西曲匹主要通过降低非HDL胆固醇减少动脉粥样硬化和血管炎症，改善病变稳定性并增强依折麦布的有益效果》，于2025年5月5日星期一1:58 - 2:05 PM BST（8:58 - 9:05 AM ET）在7号展位展示 [3] - 《奥比西曲匹单独或与依折麦布联合使用可增加胆固醇逆向转运，且不影响VLDL生成》，于2025年5月5日星期一2:05 - 2:12 PM BST（9:05 - 9:12 AM ET）在7号展位展示 [3] - 《低剂量奥比西曲匹显著增加HDL亚组分中亲脂性抗氧化剂、载脂蛋白E和S1P的浓度》，于2025年5月5日星期一2:19 - 2:26 PM BST（9:19 - 9:26 AM ET）在4号展位展示 [3] - 《奥比西曲匹显著增加血浆和高密度脂蛋白（HDL）中亲脂性抗氧化剂的水平》，于2025年5月5日星期一3:17 - 3:24 PM BST（10:17 - 10:24 AM ET）在3号展位展示 [3] - 《奥比西曲匹与中剂量他汀类药物联合使用的有效性和安全性》，于2025年5月5日星期一和5月6日星期二17:20 - 18:50 BST（12:17 - 13:24 PM ET）在展览厅246号海报板展示 [3] - 《胆固醇酯转运蛋白抑制的安全性和有效性：从遗传学研究到结局试验》，于2025年5月7日星期三12:20 - 12:30 PM BST（7:17 - 8:24 AM ET）在詹姆斯·布莱克厅展示 [4] 联系方式 公司联系 - 马修·菲利普，电话1 - 917 - 882 - 7512，邮箱matthew.philippe@newamsterdampharma.com [5] 媒体联系 - 代表新阿姆斯特丹的Spectrum Science，贾里德·利迪，电话1 - 856 - 803 - 7855，邮箱jleady@spectrumscience.com [5] 投资者联系 - 代表新阿姆斯特丹的Precision AQ，奥斯汀·穆尔塔格，电话1 - 212 - 698 - 8696，邮箱austin.murtagh@precisionaq.com [5]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司Artelo Biosciences宣布发表在《皮肤病研究杂志》上的新研究，显示ART26.12在银屑病模型中有积极效果，或为治疗银屑病提供新方法 [1] 公司相关 公司概况 - Artelo Biosciences是临床阶段制药公司，致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法，产品组合可解决多种疾病未满足需求 [7] 产品ART26.12 - ART26.12是公司领先的FABP5抑制剂，正作为新型外周作用、非阿片类、非甾体类镇痛药开发，首阶段1期试验数据预计2025年第二季度公布，初始临床开发针对化疗引起的周围神经病变 [5] - 健康志愿者的1期单剂量递增研究已完成入组，数据预计本季度公布 [4] - 临床前研究结合超300项FABP抑制研究文献综述，暗示ART26.12毒理学风险低，若临床研究证实，口服小分子抑制FABP5或成治疗银屑病有吸引力、低成本且安全的方法 [4] 研究成果 - 研究文章强调ART26.12作为脂肪酸结合蛋白5（FABP5）口服活性小分子抑制剂，有治疗银屑病潜力 [2] - 研究显示ART26.12在体外和体内银屑病模型中有积极效果，效果与有严重不良事件的免疫调节药物相当 [1] - 研究负责人表示ART26.12效果与强大免疫调节剂相当，独特药理学使皮肤中蛋白质和脂质表达明显不同 [3] 行业相关 银屑病情况 - 银屑病是慢性自身免疫性疾病，加速皮肤细胞生成，形成红色鳞屑斑块，影响全球约2 - 3%人口，可发生在身体任何部位，常见于头皮、肘部和膝盖 [6] - 银屑病是终身疾病，严重程度不同，会影响生活质量，发作常由压力、感染或环境变化触发，还与心血管疾病等健康问题高风险相关 [6] 银屑病市场 - 目前银屑病无治愈方法，现有治疗有明显副作用，需要更安全有效的疗法 [6] - 据Fortune Business Insights，2024年全球银屑病市场估值272亿美元，预计从2025年的291.5亿美元增长到2032年的576.8亿美元 [6]