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Lantheus Holdings(LNTH) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-06 21:00
财务数据和关键指标变化 - 第二季度合并净收入为3.78亿美元,同比下降4.1% [20] - 放射性药物肿瘤学业务(主要为Polarify)贡献2.506亿美元销售额,同比下降8.3% [20] - 精密诊断业务收入1.158亿美元,同比增长3.3%,其中DEFINITY销售额8390万美元,增长7.5% [21] - 战略合作伙伴关系及其他收入1160万美元,增长32.8% [22] - 第二季度毛利率67.6%,同比下降80个基点 [22] - 营业费用占净收入27.2%,同比上升227个基点 [22] - 研发费用占净收入7.7%,同比上升271个基点 [23] - 营业利润1.526亿美元,同比下降10.8% [23] - 调整后净利润1.106亿美元,同比下降12.8% [24] - 第二季度运营现金流8710万美元,同比增长240万美元 [25] - 自由现金流7910万美元,同比增长560万美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 Polarify业务 - 销售额2.51亿美元,同比下降8.3% [12] - 美国销量同比增长2%,环比增长4%,低于预期 [12] - 面临F-18竞争对手的激烈价格竞争,导致部分客户流失 [13] - 战略合作伙伴关系覆盖大部分业务,有效维持市场份额 [14] - 预计下半年销量将继续保持低个位数增长 [15] - 新配方Polarify获FDA受理NDA,预计2026年3月6日PDUFA日期 [17] 神经学业务 - NeuroSeq获FDA扩大标签批准,用于更广泛的阿尔茨海默病诊断 [9] - 预计美国阿尔茨海默病PET成像市场规模到2030年代中期可达25亿美元 [10] - 预计NeuroSeq在2025年最后5个月贡献4000-4500万美元收入 [27] DEFINITY业务 - 销售额8390万美元,同比增长7.5% [21] - 尽管竞争对手完全重返市场,仍保持增长 [20] 公司战略和发展方向 - 通过收购Evergreen和Life Molecular增强能力,扩大管线 [9] - 计划在未来18个月内推出4种新的放射性药物产品 [10] - 董事会授权4亿美元股票回购计划 [11] - 专注于稳定Polarify市场领导地位,同时准备新产品上市 [29] - 加强医学事务团队,强调Polarify的临床差异化 [16] - 开发LNTH 02/2600作为前列腺癌诊断和治疗候选产品 [6] 管理层评论 - 承认第二季度业绩低于预期,下调2025年财务展望 [4] - 认为当前PSMA PET市场竞争动态是暂时的 [5] - 对长期增长战略和执行能力保持信心 [11] - 预计阿尔茨海默病诊断市场将显著增长 [10] - 认为新Polarify配方将改善生产效率和患者可及性 [6] 问答环节 2026年增长展望 - 公司认为通过有机和无机增长结合,仍可实现双位数增长 [30] - DEFINITY预计将保持高个位数增长轨迹 [31] - LMI交易和NeuroSeq的增长将是关键驱动因素 [32] Polarify市场动态 - 预计下半年销量将保持低个位数增长 [39] - 整体市场预计将保持中高双位数增长 [39] - 预计净价格将继续下降 [40] 新Polarify配方 - 预计最早2026年10月商业化 [46] - 将完全替代现有Polarify产品 [76] - 预计将改善毛利率并可能触发340B价格重置 [49] 阿尔茨海默病战略 - tau成像剂MK6240将与NeuroSeq形成互补 [51] - 预计神经业务规模可能达到与Polarify相当的水平 [52] - 将血液生物标志物视为市场扩张机会 [81] 竞争格局 - 主要镓竞争对手已于2025年7月1日失去TPT [65] - 主要F-18竞争对手将于2026年10月1日失去TPT [65] - 新配方预计将获得3年TPT状态 [7]
Lantheus Holdings(LNTH) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-08-06 20:00
业绩总结 - 2025年第二季度净收入为3.78亿美元,同比下降4.1%[15] - 调整后每股收益为1.57美元,同比下降12.8%[15] - 2025年第二季度总收入为378,045千美元,同比下降4.1%[87] - 2025年上半年净收入为151,700千美元,较2024年同期的193,139千美元下降21.5%[85] - 2025年上半年总收入为750,809千美元,较2024年同期的764,066千美元下降1.7%[87] - 2025年第二季度每股稀释净收入为1.12美元,较2024年同期的0.88美元增长27.3%[87] 用户数据 - 放射性药物肿瘤学销售额为2.506亿美元,同比下降8.3%[52] - 精密诊断销售额为1.158亿美元,同比增长3.3%[52] - 战略合作伙伴关系销售额为1160万美元,同比增长32.8%[52] 未来展望 - 2025年全年的收入指导范围为14.75亿至15.1亿美元[61] - 调整后每股收益指导范围为5.50至5.70美元[61] 现金流与资产 - 现金流量为8710万美元,投资活动中使用现金为2.325亿美元[55] - 现金、现金等价物和受限现金总额为6.973亿美元[59] - 2025年6月30日总资产为2,116,077千美元,较2024年12月31日的1,980,340千美元增长6.9%[90] 股票回购与信心 - 公司在第二季度回购了1亿美元的股票,显示出对战略方向的强烈信心[59] 运营费用与毛利 - 2025年第二季度毛利为241,011千美元,占总收入的63.8%[80] - 2025年第二季度运营费用为153,045千美元,占总收入的40.5%[80] - 2025年第二季度毛利为478,711千美元,占总收入的63.8%[82] - 2025年第二季度运营费用为153,045千美元,与2024年同期持平[87] 自由现金流 - 2025年第二季度自由现金流为79,145千美元,较2024年同期的73,545千美元增长7.2%[89]
ASP Isotopes (ASPI) Earnings Call Presentation
2025-07-30 22:00
研发与市场前景 - IsoBio计划开发抗体-同位素结合物(AICs),以提高癌症患者的生存率[11] - PET Labs预计在2025年底获得FDA许可,计划在美国市场供应177Lu和68Ga[19] - 预计放射药物市场将从2024年的67亿美元增长到2033年的超过130亿美元[40] - IsoBio的研发管线包括多个针对未披露靶点的同位素,主要使用铥和锕[34] - IsoBio预计将与大型制药公司合作,以获得可靠的同位素供应和内部CMC专业知识[11] 合作与技术优势 - IsoBio与ASP Isotopes的合作将确保其在临床开发中获得多种同位素的稳定供应[44] - ASP Isotopes在稳定同位素生产方面具有低成本和高效的专有技术,能够满足市场需求[24] - ASP Isotopes的同位素生产能力将支持IsoBio的药物开发,降低生产成本[25] - PET Labs在撒哈拉以南非洲供应约85%的PET放射性同位素[19] 财务与运营风险 - IsoBio尚未产生任何产品销售收入,预计在可预见的未来将面临显著的运营亏损[50] - IsoBio需要筹集大量额外资金,如果无法及时融资,将被迫推迟、减少或取消部分或全部产品开发计划或商业化努力[50] - IsoBio尚未完成任何癌症相关的临床前或临床试验,面临可能延迟或阻碍试验启动或完成的风险[50] - IsoBio的商业化、市场营销和制造能力及战略尚未得到验证,面临市场接受度和临床效用的不确定性[50] - IsoBio的技术需要在获得监管批准之前进行大量额外开发,可能永远无法获得监管批准或成功商业化[50] 竞争与知识产权 - IsoBio面临来自其他生物技术和制药公司的显著竞争,若未能有效竞争,将影响公司的运营结果[50] - IsoBio的知识产权保护可能受到第三方侵权诉讼的威胁,可能无法有效维护其权利[52] - IsoBio的临床开发过程复杂且费用高昂,结果具有不确定性,早期临床试验的结果可能无法预测后期试验的结果[50] - IsoBio计划依赖第三方进行某些临床前研究和临床试验,如果这些第三方表现不佳,可能会对公司的业务造成损害[52]
Radiopharm Theranostics reports Fiscal Year 2025 Financial Results and Business Update
Globenewswire· 2025-07-29 19:30
文章核心观点 临床阶段生物制药公司Radiopharm公布2025财年财务结果和公司进展,公司在治疗和诊断性放射性药物项目取得关键进展,有望在2025年剩余时间实现多个重要临床和公司里程碑 [2][3] 项目进展 临床项目 - 18F - RAD101获美国FDA快速通道指定,用于区分复发性疾病和不同起源实体瘤脑转移的治疗效果;2025年4月首名患者入组美国2b期成像研究,预计2025年下半年获得中期数据 [5][11] - 177Lu - RAD204的1期研究第二队列患者预计未来几周完成入组,将扩大至多种肿瘤类型;预计2025年下半年获得前两队列患者数据 [6] - 177Lu - RAD202的1期HEAT临床试验于2025年6月对首名患者给药,预计2025年底获得前两队列患者初步数据;此前在1期诊断研究中对10名HER2阳性乳腺癌患者给药,证明了临床概念验证以及安全性和分布情况 [6] - Ga68 - RAD301在健康志愿者和胰腺癌患者中的1a期开放标签临床研究正在进行患者招募 [7] 临床前项目 - 2025年6月公司公布与MD安德森癌症中心合作的Lu177 - B7H3 - mAb(RV - 01)临床前数据,显示出良好的生物分布和高肿瘤摄取;2025年7月获FDA研究性新药申请批准,计划2025年第四季度启动1期首次人体研究 [12] - 公司计划提交伦理审批申请,在澳大利亚开展Tb - RAD 402前列腺癌1期临床试验,预计2025年第四季度开始给药 [12] 业务进展 - 公司与ITM签订供应协议,获得非载体添加的镥 - 177用于临床试验 [12] - 公司与Cyclotek签订供应协议,由Cyclotek生产并提供Tb - RAD 402剂量,支持澳大利亚即将开展的前列腺癌1期临床试验 [12] 财务情况 - 年末现金余额为2912万美元,高于上一年末的1858万美元 [12] - 全年经营活动净现金流出3667万美元,直接研发支出和员工成本占全年和本季度总经营支出的90%以上 [12] - 2025年7月16日,公司收到2024财年研发税收抵免及相关利息458万美元 [12]
Telix Reports $204M Revenue, Up 63% YOY
Globenewswire· 2025-07-22 16:06
文章核心观点 公司公布2025年第二季度商业和运营业绩更新情况,各项业务发展态势良好,重申2025财年营收指引,虽收到美国证券交易委员会传票但不影响日常业务开展 [1][6][11] 各部分总结 Q2 2025亮点 - 集团收入约2.04亿美元,同比增长63%;全球Illuccix®收入1.54亿美元,同比增长25%;RLS收入4600万美元 [3] 评论和业务亮点 - 美国Illuccix剂量环比增长7%,公司有策略应对平均售价影响,Gozellix获HCPCS代码,治疗管线多资产有积极进展 [4] 治疗业务 - 重申2025财年营收指引7.7 - 8亿美元,Gozellix在美国推出并开始商业剂量交付,获Level II HCPCS代码,ProstACT全球3期试验完成30名患者同意,试验扩展至中国、日本和加拿大 [6] - 各治疗候选药物进展:TLX591完成Part 1患者同意,部分患者完成给药;TLX592提交人体研究伦理委员会申请;TLX101获澳大利亚批准开展国际关键试验并向欧洲提交申请;TLX250的STARLITE - 1试验招募患者,准备单药治疗关键试验;TLX090提交1期桥接研究新药申请 [7] 精准医疗业务 - PSMA组合:Illuccix在多个国家获批准并按市场推出,中国3期研究完成入组,开展扩大标签适应症3期临床试验,提交更新美国处方信息申请,推出基于氟 - 18的PET放射化学解决方案 [13] - 其他产品:Pixclara与FDA举行会议确定重新提交新药申请路径;Zircaix继续推进生物制品许可申请,PDUFA日期为8月27日 [9] Telix制造解决方案(TMS) - 宣布在日本横滨的GMP制造设施,比利时布鲁塞尔南部工厂生产出首批GMP商业放射性药物剂量 [14] 公司更新 - 收到美国证券交易委员会传票,正在配合调查,已通知澳大利亚证券和投资委员会,该调查不影响商业和后期精准医疗产品业务 [11][12][15] FY 2025指引 - 确认2025财年营收指引7.7 - 8亿美元,反映Illuccix销售和RLS 11个月营收贡献,确认研发支出指引,预计同比增加20% - 25% [22] 关于Telix制药有限公司 - 专注治疗和诊断放射性药物及相关医疗技术开发和商业化,总部在澳大利亚墨尔本,产品有获批的Illuccix、Gozellix、Scintimun、SENSEI等 [18]
Bicycle Therapeutics (BCYC) Earnings Call Presentation
2025-06-27 19:44
现金流与财务状况 - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为7.93亿美元,预计财务支撑将持续到2027年下半年[6] 临床试验与研发进展 - 在Duravelo-1 Ph1研究中,zelenectide在2L+ EV-naïve mUC患者中的客观反应率为45%(17/38)[26] - 该研究中,患者的中位治疗持续时间为16.1周(范围1-101.4周),中位反应持续时间为11.1个月(95% CI [3.9, NR])[26] - 预计在2025年下半年将公布剂量选择数据,并计划在2027年提交加速批准申请[28] - 公司正在开发针对Nectin-4的zelenectide pevedotin,作为潜在的治疗方案[18] - 目前正在进行的Duravelo-2 Ph2/3注册试验将评估zelenectide与pembrolizumab联合使用的效果[27] - 45名接受治疗的mUC患者中,93%(42/45)曾接受过检查点抑制剂和铂类药物治疗[26] - 公司在肿瘤学领域建立了强大的产品管道,涵盖多种癌症类型[17] - 预计zelenectide的临床试验将继续推进,目标是实现更好的患者耐受性和治疗效果[15] - 公司在多个肿瘤模型中展示了zelenectide的优越选择性和良好活性[21] - 22名之前未接受治疗且不适合顺铂的转移性尿路上皮癌(mUC)患者接受了zelenectide与pembrolizumab联合治疗,患者中位年龄为77岁[35] - 完全反应(CR)率为25%,部分反应(PR)率为40%,总体反应率(ORR)为65%[38] - 80%的患者在治疗中获得临床获益率(CBR),90%的患者获得疾病控制率(DCR)[38] - 预计在2025年下半年发布Duravelo-1研究的无进展生存期(PFS)数据[60] - 公司预计在2025年下半年启动Duravelo-4研究,针对2L+鳞状NSCLC患者[60] - Zelenectide在mUC、TNBC和NSCLC中获得FDA快速通道认证,预计可惠及约175,000名美国癌症患者[62] - 计划于2025年3月启动NECTIN4扩增乳腺癌的Duravelo-3试验[62] - 预计在2025年下半年发布Duravelo-1的长期单药疗法数据和与pembrolizumab的组合数据[62] - 2025年下半年将进行mUC的Duravelo-2第2/3期剂量选择[62] - 预计在2025年下半年启动NECTIN4扩增NSCLC的Duravelo-4试验和多肿瘤的Duravelo-5试验[62] 不良事件与耐受性 - 在临床相关的不良事件中,50%的患者出现外周神经病变,32%的患者出现感觉事件[35] - 92%的患者接受过铂类药物治疗,66%接受过紫杉烷类药物治疗[117] - 在所有患者中,治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为88%[128] - 发生3级及以上的治疗相关不良事件(TRAEs)占27%[128] - 在接受BT7480治疗的患者中,14例(36%)报告了严重不良事件(SAEs)[157] 新产品与技术 - MT1-MMP在不同肿瘤类型中的阳性率:肺鳞癌59%、膀胱癌56%、食管癌55%、三阴性乳腺癌43%[79] - EphA2在多种癌症中广泛表达,且其表达与肿瘤分级和分期相关[101] - BT5528在肿瘤中的药物递送效率是血浆中的10倍[112] - BT5528的低剂量为0.75 mg/kg,高剂量为1.5 mg/kg,预计人类等效剂量分别为9 mg/m²和18 mg/m²[109] - BT5528在所有单药治疗中,最佳客观反应率(ORR)为12%[119] - BT7480在临床前物种中耐受良好,未见肝脏影响[142] - BT7480的剂量递增研究中,Cohort 1至Cohort 10的剂量范围为0.002至3.5 mg/kg,每周一次,共有39名患者参与[152] - BT7480在0.15 mg/kg及以上剂量下显示出靶点饱和,1.3 mg/kg及以上剂量下观察到免疫激活标志物的最大诱导[173] - 预计2025年将进行BT7480与nivolumab的组合研究数据发布[174]
Lantheus (LNTH) Earnings Call Presentation
2025-06-25 20:08
业绩总结 - 2025年第一季度收入为3.728亿美元,同比增长0.8%[9] - 2025年更新的财务指导显示,预计全年收入在15.50亿至15.85亿美元之间[17] - 2025年调整后的每股收益(EPS)预计在6.60至6.70美元之间,较之前的7.00至7.20美元有所下调[17] - 2024年年收入为15.34亿美元,较2023年增长了9.5%[9] - 2025年第一季度净销售额为2.577亿美元[26] - 2025年第一季度净收入为72,945千美元,较2024年同期的131,066千美元下降44.3%[179] - 2025年第一季度每股摊薄净收入为1.02美元,较2024年同期的1.87美元下降45.4%[179] - 调整后的净收入为109,475千美元,占收入的29.4%,较2024年同期的118,319千美元和32.0%有所下降[179] - 2025年第一季度的非GAAP调整后每股收益为1.53美元,较2024年同期的1.69美元下降9.5%[179] 用户数据 - 2024年PYLARIFY的销售额超过10亿美元,成为2024年的重磅产品[189] - 当前美国市场可寻址的PSMA PET成像市场约为445,000次年扫描,年市场规模超过20亿美元[196] - 预计市场年增长率为2-3%,主要由于发病率和流行率的增加[197] - 90%以上的被保险人群体可以获得PYLARIFY的使用[200] 新产品和新技术研发 - 2025年,Lantheus计划推出多种新型放射性药物,进一步扩展其产品线[71] - 预计到2030年,美国PSMA PET成像市场年收入将超过35亿美元[38] - 预计到2030年,阿尔茨海默病PET成像的年市场潜力约为15亿美元[89] - 预计到2026年,PNT2003将成为针对GEP-NETs的放射治疗药物[75] - LNTH-2401的IND申请预计将在2025年第四季度提交[141] - LNTH-2402的第一阶段临床试验计划于2026年启动[141] - 预计2025年将提交LNTH-2403的IND申请,针对骨肉瘤的治疗[153] - 预计2025年将提交MK-6240的NDA申请,针对阿尔茨海默病的成像[171] - 预计2025年将进行PNT2003的临床批准,针对神经内分泌肿瘤[171] 市场扩张和并购 - 公司计划通过收购Life Molecular Imaging进一步多样化其诊断和治疗产品组合[172] 负面信息 - 2025年第一季度的股权和激励计划补偿为21,198千美元,较2024年同期的15,384千美元增长37.5%[179]
Radiopharm Theranostics and Cyclotek Sign Clinical Supply Agreement for ¹⁶¹Tb-KLK3-mAb Phase I Clinical Trial in Australia
Globenewswire· 2025-06-24 20:00
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Radiopharm与Cyclotek签署供应协议,为RAD 402用Terbium - 161(Tb)进行放射性标记,支持其前列腺癌1期临床试验开展,预计2025年下半年开始 [1][3] 公司合作 - Radiopharm与Cyclotek签署供应协议,Cyclotek将生产并提供Tb标记的RAD 402剂量,支持Radiopharm在澳大利亚进行的前列腺癌1期临床试验 [1][3] - Radiopharm CEO认为协议是RAD 402开发重要里程碑,是提交伦理批准和开展1期临床试验最后一步 [2] - Cyclotek CEO表示很高兴与Radiopharm合作,期待RAD 402获批上市并展示放射性疗法价值 [4] 产品信息 - RAD 402是用放射性核素Tb标记的抗激肽释放酶相关肽酶3(KLK3)单克隆抗体放射疗法,用于治疗前列腺癌 [1] - RAD 402旨在靶向在前列腺中高表达的KLK3,在其他组织和器官中表达有限或无表达 [2] - 与Lu相比,Tb除β辐射外还发射俄歇电子和转换电子,可能提高抗肿瘤疗效,Tb - RAD 402是首个公司赞助的使用Tb的前列腺癌1期试验 [2] 公司介绍 - Radiopharm是临床阶段放射治疗公司,开发创新放射性药物产品平台,在澳交所和纳斯达克上市,有癌症相关产品线,临床项目包括多种实体肿瘤的试验 [5] - Cyclotek是澳大利亚和新西兰领先放射性药物制造商,生产诊断和治疗用放射性药物,致力于提高药物可及性和创新 [6][7][8] 联系方式 - 投资者可联系CEO兼董事总经理Riccardo Canevari或Precision AQ的Anne Marie Fields [10] - 媒体可联系NWR Communications的Matt Wright [10] - 可通过网站、X、LinkedIn和InvestorHub关注Radiopharm [10]
Lantheus (LNTH) 2025 Earnings Call Presentation
2025-06-17 20:48
业绩总结 - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为9.385亿美元[10] - 2025年第一季度自由现金流为9880万美元[10] - 2025财年公司预计收入为15.50亿至15.85亿美元,调整后的每股收益为6.60至6.70美元[142] - 2024财年公司年收入为6.76亿美元,调整后的每股收益为4.93美元,自2020年以来年收入增长超过200%[142] - 2025年第一季度,Lantheus的调整后净收入为109,475千美元,占收入的29.4%[172] - 2024年第一季度,Lantheus的调整后净收入为118,319千美元,占收入的32.0%[172] - 2025年第一季度,Lantheus的每股稀释净收入为1.02美元,较2024年第一季度的1.87美元下降[172] - 2025年第一季度,Lantheus的自由现金流为98,845千美元,较2024年第一季度的118,965千美元下降[175] 用户数据 - PYLARIFY在2025年第一季度的净销售额为2.577亿美元,同比增长3.5%[13][24] - DEFINITY在2025年第一季度的净销售额为7920万美元,年同比增长3.5%[24] - 公司在2025年第一季度的PYLARIFY销售额为5.27亿美元,显示出强劲的市场领导地位[13] - PYLARIFY在2024年销售超过10亿美元,成为市场上使用最广泛的PSMA PET影像剂[154] 市场展望 - 美国PSMA PET成像市场预计到2030年将超过35亿美元[19] - 预计到2030年,PSMA靶向放射性配体治疗的年扫描量将达到75万次,市场潜力超过35亿美元[20] - 美国超声增强剂市场的总可寻址市场规模超过6亿美元,DEFINITY的市场份额约为3.5亿美元[35] - 预计到2030年,阿尔茨海默病PET成像市场年收入潜力约为15亿美元[51] - 预计到2050年,全球痴呆症的患病率将增加50%[48] - U.S. NET放射诊断市场年潜力约为3亿美元,预计到2030年将达到6万名患者[101] - GEP-NET放射治疗市场年潜力约为65亿美元,预计到2030年将达到2.4万名患者[106] 新产品和技术研发 - 90%的约300名神经科专家预测Tau PET将为临床实践增值[51] - MK-6240在PET信号动态范围上比Tauvid高出约2倍,显示出更高的亲和力[53] - NAV-4694在β淀粉样蛋白成像剂中与金标准Pittsburgh Compound B的符合度最高[82] - 预计177Lu-LNTH-2403的IND申请将在2025年第四季度提交,2026年计划启动第一阶段临床试验[109] - LNTH-1363S的临床试验在2024年第四季度启动,针对固体肿瘤的影像学开发[138] - LNTH-1363S可与Cu-64、Ga-68或F-18放射性同位素标记,用于PET影像学[139] 收购与战略 - 公司计划在2025年第二季度完成对Life Molecular Imaging Ltd.的收购[10][11] - 公司预计通过收购NEURACEQ,未来三年年收入增长将增加200至300个基点[166] - 公司在2025年第二季度预计完成Evergreen收购,进一步增强其在阿尔茨海默病影像学市场的能力[166] - Lantheus预计在2025年底完成与SHINE Technologies, LLC的单光子发射计算机断层扫描(SPECT)业务的出售[167] - 出售将使Lantheus专注于更高利润和增长导向的业务领域,包括PET成像、治疗配对、放射治疗和微气泡[167] 负面信息 - 2025年第一季度,Lantheus的每股稀释净收入为1.02美元,较2024年第一季度的1.87美元下降[172] - 2025年第一季度,Lantheus的自由现金流为98,845千美元,较2024年第一季度的118,965千美元下降[175]
Lantheus Announces Presentations to be featured at the 2025 Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI) Annual Meeting
GlobeNewswire News Room· 2025-06-12 04:01
公司动态 - Lantheus Holdings Inc 宣布将在2025年SNMMI年会上展示两种肿瘤放射性诊断剂的新数据 [1] - 展示内容包括4项研究成果,涉及前列腺癌诊断、FAP靶向放射性药物评估及心肌梗死模型应用 [2] - 展示形式包含1场口头报告和3场海报展示,分别由华盛顿大学、加州大学洛杉矶分校等机构研究人员主持 [2] 核心产品 - PYLARIFY是靶向PSMA的PET显影剂,用于前列腺癌淋巴结/骨转移检测,推荐剂量333MBq(9mCi) [3] - 该产品在美国PSMA PET显影剂市场占有率第一,已累计完成超50万次扫描,覆盖48个州 [3] - 产品适应症涵盖初治患者的转移灶检测和生化复发患者的复发灶定位 [4][15] 技术特性 - PYLARIFY结合PET成像准确性、PSMA靶向精确性和F18同位素清晰度三重优势 [3] - 新型FAP靶向显影剂68Ga-LNTH-1363S已完成首次临床评估,显示肿瘤摄取特性 [2] - 64Cu-LNTH-1363S在心肌梗死小鼠模型中显示出FAP PET成像潜力 [2] 临床应用 - 产品性能受血清PSA水平影响,对生化复发患者的检测准确率与Gleason评分等风险因素相关 [6] - 临床研究中报告≤2%的不良反应率,包括头痛、味觉障碍和疲劳 [9] - 雄激素剥夺治疗可能影响PYLARIFY在前列腺癌中的摄取表现,但具体影响尚未明确 [10] 公司背景 - Lantheus是放射性药物领域龙头企业,总部位于马萨诸塞州,业务覆盖北美和欧洲 [12] - 公司拥有近70年行业经验,致力于通过放射性诊断技术改善临床结局 [12] - 研发管线包含多种靶向放射性诊断剂,覆盖肿瘤和心血管领域 [1][2]