股价表现 - 9月11日A股HPV疫苗概念股齐涨 康乐卫士涨3.09% 万泰生物涨2.69% 智飞生物涨1.98% 沃森生物涨1.71% [1] 政策动向 - 国家疾控局局长宣布今年将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务并纳入国家免疫规划 [1] - 此为十七年来国家免疫规划首次实质性扩容 [2] - 全国多地已开展适龄女孩HPV疫苗免费接种工作 [7] 行业竞争格局 - 中国已上市六款HPV疫苗 包括三款二价 一款四价及两款九价疫苗 [3] - 万泰生物拥有二价和九价HPV疫苗 沃森生物二价疫苗已上市 智飞生物代理进口四价和九价疫苗 [3] - 行业面临激烈价格战 当前最低中标价仅27.5元/剂 不足初始价格十分之一 [7] 企业经营状况 - 万泰生物上半年营收8.44亿元同比下降38.25% 净亏损1.44亿元 [4] - 沃森生物上半年营收11.54亿元同比下降19.47% 净利润4316万元同比下降74.69% [4] - 智飞生物上半年营收49.19亿元同比下降73.06% 净亏损5.97亿元同比下降126.72% [4] - 业绩下滑主因接种意愿下降、市场需求变化及存货减值（沃森生物计提二价HPV疫苗无形资产减值7629.51万元） [4][5] 市场前景与战略意义 - HPV疫苗纳入免疫规划后由国家统一采购 虽单价降低但可保障基础销量且价格体系更稳定 [7] - 二价HPV疫苗因供应充足和价格优势最可能优先纳入国家免疫规划 [7] - 中国宫颈癌防治形势严峻 2020年15-44岁女性新发病例约11万 死亡病例近6万 发病率和死亡率呈年轻化上升趋势 [6] - 世卫组织要求90%女孩15岁前完成接种 全球194国中已有143国（74%）将HPV疫苗纳入国家免疫规划 [6]

政策动向 - 国家将于今年推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务并将其纳入国家免疫规划[1] - 国家卫健委等部门于2023年联合印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》以响应WHO战略[3] - 《行动计划》提出对符合要求的国产HPV疫苗加快审评审批并鼓励有条件的地区开展接种试点[4] 行业与市场影响 - 此前中国一直未将HPV疫苗纳入国家免疫规划[1] - 今年6月中国首款九价HPV疫苗获国家药监局批准上市成为全球第二款九价HPV疫苗打破了国外产品长达十余年的市场垄断[2] - 国产HPV疫苗的广泛上市显著提升了可及性和可负担性为纳入国家免疫规划创造了条件[1] - 截至今年6月海南、福建、广东等17个省份及新疆生产建设兵团已将HPV疫苗接种纳入政府为民办实事项目为适龄女孩提供免费接种国产二价HPV疫苗的服务[4] 产品与技术发展 - 国产HPV疫苗在临床上已被广泛使用近日国产九价HPV疫苗投入使用为女性提供了更加全面的免疫选择[1] - 九价HPV疫苗在二价和四价疫苗基础上进一步增加五种高危型HPV的覆盖防护范围更广[2] - 接种HPV疫苗能够有效阻断高危型HPV的持续感染从而降低宫颈癌及癌前病变的发生率[2] 发展目标与规划 - 世界卫生组织提出到2030年实现90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种的目标[2] - 中国《行动计划》提出到2025年试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%患者治疗率达到90%[3] - 到2030年持续推进HPV疫苗接种试点适龄妇女宫颈癌筛查率提升至70%患者治疗率保持在90%[3]

国家免疫规划政策动向 - 国家免疫规划将迎来时隔十七年的实质性扩容，HPV疫苗将在年内被新增纳入 [3] - 国家疾控局局长表示，今年将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并将其纳入国家免疫规划 [3] - 纳入规划的疫苗将为二价苗，优先覆盖适龄女童，标志着国家免疫规划正由儿童疫苗转向“全生命周期疫苗接种” [3] HPV疫苗市场与供应 - 国内HPV疫苗生产和研发能力自2021年以来大幅提升，目前已有两款国产二价HPV疫苗获批上市并被广泛使用 [7] - 另有多款高价次国产疫苗处于临床试验阶段，国产九价HPV疫苗已经投入使用 [7] - 省级集中采购促成国产二价HPV疫苗价格大幅下降，当前最低中标价格已降至27.5元/剂，不及初始价格的十分之一 [7] 宫颈癌疾病负担与预防重要性 - 宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，是中国仅次于乳腺癌的女性第二大杀手 [4] - 中国女性宫颈癌病例占全球的23%，死亡人数占全球的16% [4] - 几乎所有的宫颈癌病例（99.7%）都与HPV感染有关，HPV16、18型是导致宫颈癌最常见的高危型别，约占所有病例的70%-80% [3][4] 国内HPV疫苗接种现状与基础 - 截至国家卫健委8月底数据，广东、海南、福建等18个省份和多个城市已将HPV疫苗接种纳入政府为民办实事项目，免费接种政策已覆盖全国约60%的适龄女孩 [5] - 全国免疫规划信息系统已实现全覆盖，可对HPV疫苗接种情况进行动态监测 [6] - 国家癌症中心2020-2021年的调查结果显示，82%的调查对象愿意为女儿接种HPV疫苗 [6] 未来防控策略与发展方向 - HPV疫苗接种纳入国家免疫规划后，可与宫颈癌筛查形成“疫苗接种+筛查+早诊早治”的综合防控策略 [8] - 国家免疫规划专家咨询委员会专家组名单涵盖了宫颈癌防控领域专家，为后续接种效果评估、减剂研究及其他成人疫苗纳入规划奠定基础 [9] - 国家疾控局正在筹备到2030年的五年规划，未来动态调整国家免疫规划的研究方向包括新增疫苗种类、优化现有免疫程序和探索疫苗退出程序 [9]

国家免疫规划纳入HPV疫苗 - 国家卫健委宣布2025年推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务并将其纳入国家免疫规划 实现免费接种[1][2] - 此次为时隔18年后中国首次扩大免疫规划范围 此前维持"十四苗防十五病"格局长达18年[2] - 全球194个WHO会员国中已有147个国家将HPV疫苗纳入免疫规划 中国此次跟进国际趋势[2] HPV疫苗防护价值与流行病学数据 - HPV病毒主要通过性接触传播 持续感染14种高危型病毒会导致宫颈癌[2] - HPV疫苗接种可预防至少70%的宫颈癌病例[2] - 2022年中国宫颈癌新发病例约15万例 死亡人数约5.6万例 发病率和死亡率呈上升趋势[2] 地方先行试点与全国推广差异 - 广东省2022年率先开展免费接种项目 要求具有本省学籍的14周岁以下初中一年级女生接种国产二价疫苗[4] - 全国超17个省份已开展类似民生项目 但地区分布不均 中西部和东北地区覆盖省份少于东部和南方[4] - 专家指出9-14岁青少年女性接种率仍较低 国家免疫规划可保障不同地区接种公平性[4] 资本市场反应与相关企业表现 - 政策公布后HPV疫苗企业股价普遍上涨：万泰生物涨2.52%至60.61元/股 拥有国产二价和九价疫苗[5] - 沃森生物股价上涨1.22%至12.4元/股 具备二价疫苗在售和九价疫苗在研产品线[5] - 智飞生物作为默沙东九价疫苗中国代理商 股价上涨1.71%至22.04元/股[5]

政策动态 - 中国时隔18年再次扩大国家免疫规划范围并将HPV疫苗率先纳入 自2025年起适龄人群可免费接种[2] - 国家卫健委宣布推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务 将其纳入国家免疫规划以保护女性健康[2] - 世界卫生组织数据显示2024年全球194个会员国中已有147个国家将HPV疫苗纳入免疫规划[2] 疾病背景 - HPV病毒主要通过性接触传播 持续感染14种高危型HPV病毒是宫颈癌主要致病因素[2] - 接种HPV疫苗可预防至少70%的宫颈癌[2] - 2022年中国宫颈癌新发病例约15万例 死亡人数约5.6万例 发病率和死亡率呈上升趋势[3] 地方实施 - 广东省自2022年起为具有本省学籍的14周岁以下初中一年级女生提供免费国产二价HPV疫苗接种 需接种2剂次[4] - 全国超17个省份开展类似免费接种项目 但地区分布不均 中西部和东北地区覆盖少于东部和南方地区[5] - 专家指出9-14岁青少年女性接种最具成本效益 但目前接种率较低 国家免疫规划可保障地区公平性[5] 市场反应 - 万泰生物拥有二价HPV疫苗和唯一国产九价HPV疫苗 政策公布后股价上涨2.52%至每股60.61元[5] - 沃森生物有二价HPV疫苗在售及九价疫苗在研 股价上涨1.22%至每股12.4元[5] - 智飞生物作为默沙东九价HPV疫苗中国代理商 股价上涨1.71%至每股22.04元[5]

国家免疫规划扩容 - 国家免疫规划将迎来实质性扩容，HPV疫苗将在年内被新增纳入，并推出面向适龄女生的接种服务 [1] - 纳入国家免疫规划的HPV疫苗将为二价苗，优先覆盖适龄女童，标志着免疫规划正由儿童疫苗转向“全生命周期疫苗接种” [1] HPV疫苗政策与覆盖进展 - 截至8月底，广东、海南、福建等18个省份和多个城市已将HPV疫苗接种纳入政府为民办实事项目，免费接种政策已覆盖全国约60%的适龄女孩 [2] - 国家鼓励有条件的地区开展HPV疫苗接种试点，探索多种渠道支持资源不足地区适龄女孩接种 [2] - 全国免疫规划信息系统已实现全覆盖，可对HPV疫苗接种情况进行动态监测，为后续政策制定提供支撑 [3] 国产HPV疫苗发展与市场影响 - 国内HPV疫苗研发与生产能力大幅提升，目前已有两款国产二价HPV疫苗获批上市并被广泛使用，另有多款高价次国产疫苗处于临床试验阶段 [4] - 国产九价HPV疫苗已经投入使用，为女性提供更全面的免疫选择 [4] - 省级集中采购促成国产二价HPV疫苗价格大幅下降，当前最低中标价格仅为27.5元/剂，已不及初始价格的十分之一 [4] 宫颈癌防控策略与未来规划 - HPV疫苗接种纳入国家免疫规划后，可与宫颈癌筛查形成“疫苗接种+筛查+早诊早治”的综合防控策略 [5] - 国家免疫规划专家咨询委员会专家组名单中涵盖了宫颈癌防控领域专家，为后续接种效果评估、减剂研究及其他成人疫苗纳入规划奠定基础 [5] - 国家疾控局正在筹备到2030年的五年规划，未来动态调整免疫规划的研究方向包括新增疫苗种类、优化现有免疫程序和探索疫苗退出程序 [5] 疾病背景与疫苗重要性 - HPV16、18型是导致宫颈癌最常见的高危型别，约占所有宫颈癌病例的70%-80% [1] - 中国女性宫颈癌病例占全球的23%，死亡人数占全球的16%，几乎所有的宫颈癌病例（99.7%）都与HPV感染有关 [1] - 世界卫生组织建议各成员国将HPV疫苗接种纳入国家免疫规划，优先为9至14岁女孩接种 [2]

国家免疫规划扩容 - HPV疫苗将在年内被新增纳入国家免疫规划，纳入的疫苗为二价苗，优先覆盖适龄女生 [1] - 此举意味着国家免疫规划正由儿童疫苗转向“全生命周期疫苗接种” [1] - 国家疾控局正在筹备到2030年的五年规划，以逐步缩小国内免疫规划与国际差距，未来动态调整研究方向包括新增疫苗种类、优化现有免疫程序和探索疫苗退出程序 [6] HPV疫苗选择与覆盖 - 纳入免疫规划的HPV疫苗为二价苗，主要预防HPV16、18型，这两种型别导致约70%-80%的宫颈癌病例 [1] - 截至2024年8月底，广东、海南、福建等18个省份及部分城市已将HPV疫苗接种纳入政府为民办实事项目，免费接种政策已覆盖全国约60%的适龄女孩 [3] - 国产九价HPV疫苗已投入使用，为女性提供更全面的免疫选择 [4] 国产疫苗发展与可及性 - 2021年至今，国内HPV疫苗研发与生产能力大幅提升，目前已有两款国产二价HPV疫苗获批上市并被广泛使用 [4] - 省级集中采购促成国产二价HPV疫苗价格大幅下降，当前中标最低价格已降至27.5元/剂，不及初始价格的十分之一 [4] - 国产HPV疫苗的广泛使用快速提升了HPV疫苗的可及性和可负担性 [4] 宫颈癌疾病负担与防控策略 - 宫颈癌是全球女性第二大恶性肿瘤，中国女性宫颈癌病例占全球的23%，死亡人数占全球的16% [2] - 几乎所有的宫颈癌病例（99.7%）与HPV感染有关 [2] - HPV疫苗接种纳入国家免疫规划后，可与宫颈癌筛查形成“疫苗接种+筛查+早诊早治”的综合防控策略 [6] 接种意愿与实施基础 - 国家癌症中心于2020年12月至2021年4月的调查显示，82%的调查对象愿意为女儿接种HPV疫苗 [3] - 全国免疫规划信息系统已实现全覆盖，可对HPV疫苗接种情况进行动态监测，为后续政策制定提供支撑 [3] - 国家免疫规划专家咨询委员会专家组名单中涵盖了宫颈癌防控领域专家，为后续接种效果评估及减剂研究等奠定基础 [6]

国家免疫规划更新 - 国家将HPV疫苗纳入国家免疫规划并提供免费接种服务 标志着2007年以来国家免疫规划首次实质性扩容 预防疾病从15种扩展至16种 [1][2] - 国家免疫规划首次由6岁以下儿童扩展到青少年群体 首次将预防范围从传染病扩大至肿瘤领域 [2] - 中央财政承担经费保障接种公平性 确保不同社会经济条件地区均能获得平等服务 [2] 宫颈癌疾病负担 - 2022年中国宫颈癌新发病例约15万例 占全球总发病数的23% 死亡人数约5.6万例 [1] - 近年来宫颈癌发病率呈上升趋势且发病年龄趋于年轻化 [1] HPV疫苗市场演变 - HPV疫苗因预防宫颈癌功能成为最受欢迎的自费疫苗 曾长期处于价格高昂但供不应求状态 [1] - 随着存量接种需求逐渐释放 当前HPV疫苗市场已逐步回稳 [1] 公共卫生成效 - 最早实施HPV接种计划的国家已观察到HPV感染率和宫颈癌前病变发生率显著下降 [1] - 世卫组织建议2030年前实现90%女童在15岁前完成接种 实现对年青一代全面保护 [1] - 纳入免疫规划可最大化疫苗公共卫生效果 使最弱势群体也有机会获得免疫保护 [1]

国家免疫规划专家咨询委员会换届 - 国家疾控局首次系统性公布新一届国家免疫规划专家咨询委员会名单及工作章程 委员会由30位专家组成 较此前增加2人 任期3年 [1][2] - 委员会成员涵盖流行病学与卫生统计学、病原微生物学、临床医学、卫生政策与卫生经济学、疫苗学、免疫学、免疫预防实践等领域 包括中国财政科学研究院研究员 体现财政负担能力在疫苗纳入规划中的重要性 [2][6] - 主任委员由中国工程院院士王军志担任 副主任委员分别来自中国疾控中心和厦门大学 委员来自高校、疾控机构、药审中心、国家癌症中心及财政研究机构 [2][4][5] 委员会职能与决策机制 - 委员会承担专业"把关人"任务 基于科学研究证据对疫苗公共政策作出独立决策 包括批准或否决疫苗免疫程序调整等议题 [1] - 此前委员会人员名单和会议议程未详细披露 本次公开被视为透明度提升 但自2017年成立以来成员尚未发生实际轮换 [2] - 新版章程明确委员会由30名跨领域专家组成 同步召开全体会议审议相关议题 [2][9] 国家免疫规划现状与挑战 - 中国已多年未在国家免疫规划中纳入新疫苗 近期调整主要集中在优化接种方案 [6] - WHO推荐所有国家纳入的10种疫苗中 中国有4种未纳入 Hib、PCV、HPV和轮状病毒疫苗 [7] - 中国免疫规划疫苗以单苗为主且工艺待升级 覆盖人群以6岁以下儿童为主 缺乏适用于成人、孕妇和老人的疫苗 而英美等发达国家普遍使用联合疫苗且覆盖人群更广泛 [7][8] 未来规划与调整方向 - 国家疾控局提出动态调整优化免疫规划策略 按照统筹规划、动态调整、分步实施原则 制定五年规划 目标逐步缩小与国际差距并纳入所需疫苗 [6][7] - 业内讨论调整免疫规划筹资模式 通过引入更多出资方减少对财政依赖 出生人口减少使调整存量资金成为可行思路 [6] - 委员会换届被视为更新国家免疫规划的新契机 新一届委员已对相关议题进行审议 [9]

国家免疫规划专家咨询委员会调整 - 国家疾控局首次公开国家免疫规划专家咨询委员会30名专家详细名单 较此前27人扩增3人 [3] - 专家咨询委员会成员来自流行病学 病原微生物学 临床医学 卫生政策与卫生经济学 疫苗学 免疫学 免疫预防实践等相关领域 [3] - 新版章程新增委员选任需"与疫苗上市许可持有人等无直接利益关系"的要求 以保障决策独立性和公正性 [4] 委员会组成结构升级 - 新一届委员会包含5名院士 其中主任委员由中国工程院院士王军志担任 [6] - 副主任委员包括中国科学院院士高福和中国工程院院士夏宁邵 夏宁邵曾主持研制全球首个戊肝疫苗和首个国产HPV疫苗 [6] - 委员中包含财税领域专家 反映国家免疫规划调整涉及公共财政支出的考量 [5] 机制透明度提升 - 这是2017年委员会成立以来首次公开成员名单 增强机制透明度与可审查性 [4] - 专家任期仍为3年 但2017年以来尚未发生实际轮换 此次调整结合了机构改革和专家岗位变动 [3][4] - 公卫学者建议借鉴国际经验 建立信息发布制度 定期公布议题和评估结果以提升透明度 [7] 职能与影响 - 专家咨询委员会核心职能包括提供疫苗引入与调整建议 接种对象与程序 免疫策略优化 新疫苗成本效益评估等 [5] - 新疫苗纳入国家免疫规划需经委员会论证通过 会同财政部提出建议报国务院批准后实施 [5] - 国家免疫规划已有17年未实质性扩容 今年4月国家疾控局宣布进入"动态调整优化"阶段 [3]