国家政策与规划 - 国家疾控局在"十四五"期间推动实施惠民利民举措 将HPV疫苗纳入国家免疫规划 今年推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务[1] - 全国推进电子预防接种证建设 优化接种单位布局 鼓励地方推出分时段预约、周末接种和特殊人群上门接种等政策[2] - 免费接种政策已覆盖全国约60%的适龄女孩 广东、海南、福建等18个省份和郑州、鄂尔多斯、石家庄等城市将HPV疫苗接种纳入政府为民办实事项目[2] 疫苗产品与技术 - 纳入国家免疫规划的HPV疫苗为二价苗 主要预防HPV16、18型病毒 这两种病毒感染约占所有宫颈癌病例的70%至80%[2] - 国产九价HPV疫苗"馨可宁9"于9月9日正式投入应用 是全球第二款获批上市的九价HPV疫苗 由厦门大学夏宁邵团队与万泰生物联合研发[3] - 国产九价HPV疫苗每支定价499元 不到进口同类产品的一半 9-17岁女性采用两剂次程序(全程998元) 18-45岁女性采用三剂次程序(全程约1500元)[3] - 万泰生物已累计生产超过1亿支疫苗 在国家检查中全部合格 关键参数如pH值的批次间波动范围不超过0.1[4] 临床效果与研究 - 《柳叶刀·感染病学》发表的头对头临床研究证实 国产九价HPV疫苗在免疫应答和安全性上与进口产品相当 两组所有HPV型别的中和抗体阳转率均为100%[4][5] - 针对中国女性流行率更高的HPV52、HPV58型 国产九价HPV疫苗中和抗体的几何平均浓度甚至略高于进口九价HPV疫苗[5] - 国产二价HPV疫苗安全有效 显著降低了接种成本 为大规模免疫屏障的建立提供了可能[3] 行业发展与市场影响 - 万泰生物表示九价HPV疫苗与在售二价HPV疫苗的组合将构建差异化且极具竞争力的产品矩阵[4] - 云南沃森生物技术股份有限公司表示公司九价HPV疫苗研究的相关工作在持续开展中[4] - 国产九价HPV疫苗已于8月份获得中国食品药品检定研究院签发的《生物制品批签发证明》 预计将陆续在全国各地正式启动接种工作[5] - 国产九价HPV疫苗的成功上市将有效缓解HPV疫苗供应紧张的局面 提升适龄女性接种意愿 为构建全民免疫屏障提供关键支撑[5]

政策动向 - 国家将于今年推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务并将其纳入国家免疫规划[1] - 国家卫健委等部门于2023年联合印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》以响应WHO战略[3] - 《行动计划》提出对符合要求的国产HPV疫苗加快审评审批并鼓励有条件的地区开展接种试点[4] 行业与市场影响 - 此前中国一直未将HPV疫苗纳入国家免疫规划[1] - 今年6月中国首款九价HPV疫苗获国家药监局批准上市成为全球第二款九价HPV疫苗打破了国外产品长达十余年的市场垄断[2] - 国产HPV疫苗的广泛上市显著提升了可及性和可负担性为纳入国家免疫规划创造了条件[1] - 截至今年6月海南、福建、广东等17个省份及新疆生产建设兵团已将HPV疫苗接种纳入政府为民办实事项目为适龄女孩提供免费接种国产二价HPV疫苗的服务[4] 产品与技术发展 - 国产HPV疫苗在临床上已被广泛使用近日国产九价HPV疫苗投入使用为女性提供了更加全面的免疫选择[1] - 九价HPV疫苗在二价和四价疫苗基础上进一步增加五种高危型HPV的覆盖防护范围更广[2] - 接种HPV疫苗能够有效阻断高危型HPV的持续感染从而降低宫颈癌及癌前病变的发生率[2] 发展目标与规划 - 世界卫生组织提出到2030年实现90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种的目标[2] - 中国《行动计划》提出到2025年试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%患者治疗率达到90%[3] - 到2030年持续推进HPV疫苗接种试点适龄妇女宫颈癌筛查率提升至70%患者治疗率保持在90%[3]

国家免疫规划政策动向 - 国家免疫规划将迎来时隔十七年的实质性扩容，HPV疫苗将在年内被新增纳入 [3] - 国家疾控局局长表示，今年将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并将其纳入国家免疫规划 [3] - 纳入规划的疫苗将为二价苗，优先覆盖适龄女童，标志着国家免疫规划正由儿童疫苗转向“全生命周期疫苗接种” [3] HPV疫苗市场与供应 - 国内HPV疫苗生产和研发能力自2021年以来大幅提升，目前已有两款国产二价HPV疫苗获批上市并被广泛使用 [7] - 另有多款高价次国产疫苗处于临床试验阶段，国产九价HPV疫苗已经投入使用 [7] - 省级集中采购促成国产二价HPV疫苗价格大幅下降，当前最低中标价格已降至27.5元/剂，不及初始价格的十分之一 [7] 宫颈癌疾病负担与预防重要性 - 宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，是中国仅次于乳腺癌的女性第二大杀手 [4] - 中国女性宫颈癌病例占全球的23%，死亡人数占全球的16% [4] - 几乎所有的宫颈癌病例（99.7%）都与HPV感染有关，HPV16、18型是导致宫颈癌最常见的高危型别，约占所有病例的70%-80% [3][4] 国内HPV疫苗接种现状与基础 - 截至国家卫健委8月底数据，广东、海南、福建等18个省份和多个城市已将HPV疫苗接种纳入政府为民办实事项目，免费接种政策已覆盖全国约60%的适龄女孩 [5] - 全国免疫规划信息系统已实现全覆盖，可对HPV疫苗接种情况进行动态监测 [6] - 国家癌症中心2020-2021年的调查结果显示，82%的调查对象愿意为女儿接种HPV疫苗 [6] 未来防控策略与发展方向 - HPV疫苗接种纳入国家免疫规划后，可与宫颈癌筛查形成“疫苗接种+筛查+早诊早治”的综合防控策略 [8] - 国家免疫规划专家咨询委员会专家组名单涵盖了宫颈癌防控领域专家，为后续接种效果评估、减剂研究及其他成人疫苗纳入规划奠定基础 [9] - 国家疾控局正在筹备到2030年的五年规划，未来动态调整国家免疫规划的研究方向包括新增疫苗种类、优化现有免疫程序和探索疫苗退出程序 [9]

国家免疫规划扩容 - 国家免疫规划将迎来实质性扩容，HPV疫苗将在年内被新增纳入，并推出面向适龄女生的接种服务 [1] - 纳入国家免疫规划的HPV疫苗将为二价苗，优先覆盖适龄女童，标志着免疫规划正由儿童疫苗转向“全生命周期疫苗接种” [1] HPV疫苗政策与覆盖进展 - 截至8月底，广东、海南、福建等18个省份和多个城市已将HPV疫苗接种纳入政府为民办实事项目，免费接种政策已覆盖全国约60%的适龄女孩 [2] - 国家鼓励有条件的地区开展HPV疫苗接种试点，探索多种渠道支持资源不足地区适龄女孩接种 [2] - 全国免疫规划信息系统已实现全覆盖，可对HPV疫苗接种情况进行动态监测，为后续政策制定提供支撑 [3] 国产HPV疫苗发展与市场影响 - 国内HPV疫苗研发与生产能力大幅提升，目前已有两款国产二价HPV疫苗获批上市并被广泛使用，另有多款高价次国产疫苗处于临床试验阶段 [4] - 国产九价HPV疫苗已经投入使用，为女性提供更全面的免疫选择 [4] - 省级集中采购促成国产二价HPV疫苗价格大幅下降，当前最低中标价格仅为27.5元/剂，已不及初始价格的十分之一 [4] 宫颈癌防控策略与未来规划 - HPV疫苗接种纳入国家免疫规划后，可与宫颈癌筛查形成“疫苗接种+筛查+早诊早治”的综合防控策略 [5] - 国家免疫规划专家咨询委员会专家组名单中涵盖了宫颈癌防控领域专家，为后续接种效果评估、减剂研究及其他成人疫苗纳入规划奠定基础 [5] - 国家疾控局正在筹备到2030年的五年规划，未来动态调整免疫规划的研究方向包括新增疫苗种类、优化现有免疫程序和探索疫苗退出程序 [5] 疾病背景与疫苗重要性 - HPV16、18型是导致宫颈癌最常见的高危型别，约占所有宫颈癌病例的70%-80% [1] - 中国女性宫颈癌病例占全球的23%，死亡人数占全球的16%，几乎所有的宫颈癌病例（99.7%）都与HPV感染有关 [1] - 世界卫生组织建议各成员国将HPV疫苗接种纳入国家免疫规划，优先为9至14岁女孩接种 [2]

政策内容 - 北京市全面启动2025年新入学初一年级在校女生HPV疫苗免费接种项目 [1] - 接种遵循“知情、同意、自愿”原则，面向具有中国国籍、2025年9月新入学且无接种禁忌的女生 [1] - 免费接种的疫苗为北京市统一招标采购的国产二价HPV疫苗 [1] 实施细节 - 全市初中所在地440余个预防接种门诊可为符合条件者提供服务 [1][1] - 学校将组织有接种意愿的学生，在家长或委托人陪同下，于指定时间前往学校所在地接种门诊进行接种 [1]

北京市HPV疫苗免费接种政策 - 北京市将于9月启动初一年级在校女生HPV疫苗免费接种计划 覆盖具有中国国籍 2025年9月在京新入学且无接种禁忌的初一年级在校女生 年龄不低于9周岁 [1] - 免费接种采用本市统一招标采购的国产二价HPV疫苗 免疫程序按照0 6月接种两针 今年10月底前完成第一剂接种 明年5月底前完成第二剂接种 [1] - 接种原则上由学校所在地接种门诊负责实施 学生需在学校的组织下 在家长或委托人陪同下前往指定接种门诊 接种后需在现场留观30分钟 [2] HPV疫苗有效性及接种选择 - HPV疫苗是预防子宫颈癌最经济 最有效的手段 目前已获批的HPV疫苗在预防HPV16型和HPV18型病毒引起的宫颈癌前病变和癌症方面具有高度保护效果 [1] - 已全程接种二价HPV疫苗的受种者暂不支持重复接种四价或九价HPV疫苗 [1] - 适龄女生可选择自费接种四价或九价HPV疫苗 通过电话或首都疫苗服务APP 京通小程序等方式预约居住地或学校所在地接种门诊 经评估符合条件即可接种 [2]

北京市HPV疫苗免费接种计划 - 北京市将于2025年9月启动初一年级在校女生HPV疫苗免费接种 接种对象为具有中国国籍且无接种禁忌的新入学女生（不低于9周岁）[1] - 使用北京市统一招标采购的国产二价HPV疫苗 按照0、6月免疫程序接种两剂 2025年10月底前完成首剂接种 2026年5月底前完成第二剂接种[1] - 接种原则为知情同意自愿免费 学校组织学生在监护人陪同下至指定门诊接种 接种后需现场留观30分钟[1] 宫颈癌疾病负担与HPV关联性 - 宫颈癌是全球女性健康重大威胁 HPV相关癌症中宫颈癌占比超过90% 是中国女性癌症死亡重要原因[1] - 中国每年宫颈癌新发病例约15万例 死亡病例约5.57万例[1] - 99%宫颈癌病例中检测到高危型HPV存在 HPV16和HPV18与大多数宫颈癌发生密切相关[2] HPV疫苗保护效果 - 所有已获批二价、四价和九价HPV疫苗在预防HPV16/18型引起的宫颈癌前病变和癌症方面免疫原性和有效性相当 均具高度保护效果[2]

核心观点 - 杭州市启动适龄女生免费接种二价HPV疫苗项目，首针接种在拱墅区东新街道社区卫生服务中心完成[1] - HPV疫苗可有效预防由HPV感染引起的宫颈癌等疾病，约90%的宫颈癌由HPV感染引起[1] - 世界卫生组织推荐9-14岁女生作为HPV疫苗接种的主要目标人群，小年龄接种可诱导更高免疫应答水平[1] 接种对象与条件 - 户籍/学籍要求：具有浙江省户籍或学籍[2] - 年龄重点：13-14周岁女生[2] - 接种限制：无HPV疫苗接种禁忌且既往未接种过HPV疫苗[2] 接种注意事项 - 疫苗选择：民生项目提供国产二价HPV疫苗[3] - 接种程序：9-14岁女生可接种两剂次，建议在0、6月龄接种（间隔不少于5个月）[3] - 接种禁忌：发热、急性疾病期、慢性病急性发作期等情况需暂缓或避免接种[3] HPV病毒与疫苗信息 - HPV是一类常见病毒，目前已发现200多种亚型，部分高危型持续感染会导致宫颈癌、肛门癌、阴道癌等疾病[1] - 我国年轻性活跃女性HPV感染率最高，感染高峰年龄在20岁左右，第二个感染高峰在40-45岁左右[1]

山东省加速消除宫颈癌行动计划核心举措 - 山东自2023年开始实施加速消除宫颈癌计划 通过疫苗接种和早筛早诊早治等措施降低发病率和死亡率 [3] - 2024年继续将HPV疫苗接种和宫颈癌筛查纳入民生实事 目标适龄女孩防治知识知晓率和接种满意度均超90% 适龄妇女检查目标人群覆盖率超90% [3] - 计划从“防筛诊教”四个层次持续发力 涵盖预防、筛查、诊疗和健康教育 [4] 预防层面：HPV疫苗接种 - 宫颈癌是唯一明确可通过疫苗接种防控的肿瘤 国产二价HPV疫苗针对HPV16和HPV18型病毒 可预防约70%-80%的宫颈癌病例 [3] - 接种国产二价HPV疫苗后免疫有效率可达90%以上 [3] - 2023年启动为新入学七年级女生免费接种项目 累计已为19.06万适龄女孩免费接种 [3] - 2024年将持续优化接种流程 延长服务时间 加强人员培训和疫苗溯源管理以保障质量安全 [4] 筛查与诊疗层面：早发现与分类治疗 - 筛查层面以三年为一周期 为35-64岁农村及城镇低保适龄妇女免费开展宫颈癌和乳腺癌筛查 年均筛查约260万人 [4] - 2024年将组织专业团队提供上门筛查服务 及时反馈结果并实时跟踪管理 [4] - 诊疗层面对筛查阳性病例全面随访 根据病情采取分类治疗方案 早期轻症采用药物或物理治疗 复杂病例组织多学科专家会诊 [4] 健康教育层面：提升公众意识 - 宣教层面将健康知识普及融入接种、筛查、诊疗各环节 [4] - 线上通过制作科普短视频、邀请权威专家直播答疑 [4] - 线下组织专业人员进入社区、学校和企业举办健康讲座 营造全社会关注防治的氛围 [4]