公司动态 - 药明巨诺-B(02126 HK)宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用于二线治疗复发或难治成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)患者的新适应症上市许可申请(sBLA) [1] - 这是公司针对倍诺达®递交的第四项上市许可申请 [1] - 2025年1月倍诺达®被NMPA授予二线治疗r/r LBCL的突破性治疗药物认定 [1] 产品临床数据 - sBLA基于一项在中国开展的2期单臂开放研究结果 该研究纳入了接受过靶向CD20抗体和蒽环类一线系统治疗失败且不适合ASCT的r/r LBCL患者 [2] - 截至2025年1月21日已完成49例患者的回输并完成至少3个月随访 基于48例可评估患者数据显示最佳客观缓解率(ORR)为81.3% 最佳完全缓解率(CRR)为54.2% [2] - 安全性数据显示重度(≥3级)细胞因数释放综合征(CRS)发生率为4.1% 无重度神经毒性(NT)发生 [2] 行业背景 - 大B细胞淋巴瘤(LBCL)是一种极具侵袭性的非霍奇金淋巴瘤 是成人最常见的淋巴瘤亚型 [1] - 一线治疗后仍有30-40%患者出现难治或复发 一线治疗失败的LBCL患者预后较差 [1] - 约一半以上患者因高龄、合并症等原因不适合标准治疗方案(高剂量化疗后序贯自体造血干细胞移植) [1] - 对于不适合ASCT的患者目前尚无标准治疗 存在显著未被满足的临床需求 [1]

兵装重组概念板块表现 - 截至5月28日收盘，兵装重组概念下跌1.73%，位居概念板块跌幅榜前列 [1] - 板块内湖南天雁下跌4.41%，长城军工下跌2.20%，建设工业下跌1.61% [1][2] - 该板块今日主力资金净流出1.77亿元 [2] 概念板块涨跌幅排名 - 医疗废物处理概念涨幅居首达2.66%，可燃冰概念涨2.50%，乳业概念涨2.02% [2] - 跌幅最大的是环氧丙烷概念下跌1.90%，转基因概念下跌1.75%，兵装重组概念下跌1.73% [2] 兵装重组概念资金流向 - 长安汽车主力资金净流出1.10亿元，占板块总流出额的62.1% [2] - 长城军工主力资金净流出1648.73万元，湖南天雁净流出1558.92万元，建设工业净流出1502.83万元 [2] - 板块内7只个股呈现主力资金净流出，其中5只净流出超千万元 [2]

报告核心观点 - 周五市场全天冲高回落三大指数集体下挫收跌 短期市场或区间震荡消化调整压力 但A股具备战略定力和韧性 后续有望逐步企稳回升 板块上建议关注金融、公用事业、商贸零售、食品饮料、有色和TMT等板块 [1][3][5] 市场表现 - 上证指数收盘3348.37点 跌0.94%；深证成指收盘10132.41点 跌0.85%；沪深300收盘3882.27点 跌0.81%；创业板收盘2021.50点 跌1.18%；科创50收盘980.58点 跌1.02%；北证50收盘1370.04点 跌1.35% [1] 板块排名 申万行业表现 - 涨幅前五板块为汽车（0.42%）、医药生物（0.42%）、基础化工（0.06%）、有色金属（-0.06%）、钢铁（-0.52%） [2] - 跌幅后五板块为计算机（-1.97%）、综合（-1.84%）、传媒（-1.79%）、美容护理（-1.72%）、交通运输（-1.67%） [2] 概念板块表现 - 涨幅前五板块为可控核聚变（2.38%）、CRO概念（1.51%）、细胞免疫治疗（1.35%）、仿制药一致性评价（1.31%）、幽门螺杆菌概念（1.28%） [2] - 跌幅后五板块为中韩自贸区（-3.07%）、快手概念（-2.89%）、共享单车（-2.52%）、云游戏（-2.52%）、算力租赁（-2.50%） [2] 后市展望 - 早盘市场震荡反弹 三大指数小幅上涨 可控核聚变、创新药、汽车整车、机器人概念表现活跃 港口航运股调整；午后指数跳水 最后1小时集体下挫 个股跌多涨少 全市场4200只股票下跌 [3] 消息方面 - 央行5月23日开展5000亿元1年期MLF操作 5月15日MLF到期规模1250亿元 5月MLF净投放3750亿元 为连续第三个月加量续作 [4] - 2025年1 - 4月数字消费增长提速 数字产品线上销售额增长8.4% 智能机器人、智能家居系统增长87.6%和16%；以旧换新产品增长较快 15类家电和数码产品线上销售额增长11.5% 手机等3类扩围数码产品增长18.5%；服务消费引领增长 重点监测网络服务消费增长12.1% 在线文娱、在线旅游增长31.9%、25.4% [4] 资金与市场环境 - 两市成交额放量 沪深两市全天成交额1.16万亿元 较上个交易日放量529亿 [5] - 美联储理事沃勒称若特朗普政府关税维持约10% 美联储可能2025年下半年降息 [5] - 4月经济增长放缓但韧性较强 中美关税缓和缓解短期出口下滑风险 减轻二季度经济压力 5月降准降息落地巩固宏观经济稳定运行态势 预计5月及二季度经济韧性仍强 [5]

中韩自贸区概念板块表现 - 截至5月23日收盘中韩自贸区概念下跌3.07%位居概念板块跌幅榜前列 [1] - 板块内连云港*ST锦港跌停青岛金王青岛港日照港等跌幅居前 [1] - 中韩自贸区概念板块获主力资金净流出4.54亿元 [2] 概念板块涨跌幅排名 - 可控核聚变概念涨幅居首达2.38% [2] - 兵装重组概念跌幅最大为-3.52% [2] - CRO概念细胞免疫治疗仿制药一致性评价分别上涨1.51%1.35%1.31% [2] 中韩自贸区概念资金流出明细 - 青岛金王主力资金净流出2.60亿元今日跌幅6.88%换手率26.28% [2] - 连云港主力资金净流出1.15亿元今日跌停换手率12.50% [2] - 日照港辽港股份主力资金分别净流出2934.61万元1306.32万元 [2] - 13只个股获主力资金净流出其中6股净流出超千万元 [2]

细胞免疫治疗概念板块表现 - 截至5月23日收盘，细胞免疫治疗概念上涨1.35%，位居概念板块涨幅第3位，板块内35股上涨 [1] - 塞力医疗涨停，阳光诺和、舒泰神、贝达药业涨幅居前，分别上涨12.55%、11.77%、8.35% [1] - 姚记科技、海南海药、近岸蛋白跌幅居前，分别下跌4.24%、3.62%、3.19% [1] 资金流动情况 - 细胞免疫治疗概念板块获主力资金净流入2.46亿元，29股获主力资金净流入 [1] - 5股主力资金净流入超5000万元，华海药业净流入1.43亿元居首，塞力医疗、华东医药、赛福天分别净流入1.26亿元、1.06亿元、7403.15万元 [1][2] - 赛福天、塞力医疗、海欣股份主力资金净流入率居前，分别为20.66%、18.75%、15.23% [2] 个股资金流向 - 华海药业主力资金净流入1.43亿元，净流入比率8.08%，今日涨幅7.45% [2] - 塞力医疗主力资金净流入1.26亿元，净流入比率18.75%，今日涨停 [2] - 华东医药主力资金净流入1.06亿元，净流入比率10.83%，今日涨幅2.46% [2] - 赛福天主力资金净流入7403.15万元，净流入比率20.66%，今日涨幅3.13% [2] - 贝达药业主力资金净流入5082万元，净流入比率4.06%，今日涨幅8.35% [2] 资金流出个股 - 恒瑞医药主力资金净流出2.56亿元，净流出比率8.59%，今日跌幅1.62% [5] - 复星药业主力资金净流出5529.14万元，净流出比率12.17%，今日跌幅0.08% [5] - 姚记科技主力资金净流出3028.64万元，净流出比率9.43%，今日跌幅4.24% [5] - 翰宇药业主力资金净流出3031.93万元，净流出比率5.12%，今日涨幅1.90% [5] - 阳光诺和主力资金净流出2429.90万元，净流出比率4.10%，今日涨幅12.55% [5]

股东大会安排 - 现场会议时间定于2025年5月21日13:30 [1] - 会议地点为南京市秦淮区中山南路1号南京中心23楼多功能厅 [1] - 表决方式采用现场投票和网络投票相结合 [1] - 会议议程包括听取独立董事述职报告和审议多项议案 [3][4] 公司经营情况 - 2024年实现营业收入67亿元，同比增长1.98% [5] - 主营业务收入64.26亿元，占总收入95.91% [5] - 归属于上市公司股东的净利润2.3亿元，同比下降46.1% [22] - 商业板块收入4.12亿元，同比下降11.27% [22] - 健康养老护理行业收入21.28亿元，基本持平 [22] 业务板块表现 现代商业 - 中心店国庆假期客流达78万人次 [5] - 123个品牌业绩夺得全国/省/市第一 [5] - HOF南京店调整面积3915㎡，占比24% [5] 健康养老 - 安康通新增入围3个长护险城市 [6] - Natali收购英国三家护理公司 [6] - 核心私人付费用户净增1000余人 [6] 生物医疗 - 齐鲁干细胞推出免疫细胞储存服务 [7] - 丹瑞中国完成全部受试者入组 [8] - 新健康医院年门诊量46万人次 [8] 财务数据 - 总资产262.25亿元，负债71.32亿元 [23] - 经营活动现金流净额48.53亿元 [23] - 投资活动现金流出12.28亿元 [23] - 拟每10股派发现金红利0.16元 [24] 行业分析 健康养老 - 预计2030年老年人口消费潜力11.9万亿元 [26] - 2050年预计达40.7万亿元，占GDP12.2% [26] - 市场缺少头部企业，商业模式仍在探索 [26] 生物医疗 - 中国干细胞存储占全球市场份额81.08% [26] - 细胞免疫疗法具有疗效好、副作用小优势 [26] - 全球医药研发投入2022年达2240亿美元 [26] 关联交易 - 2024年实际发生关联交易24.61亿元 [33] - 2025年预计关联交易16.34亿元 [33] - 主要关联方包括银丰系企业和三胞集团 [33][35]

业绩表现与财务优化 - 一季度营收微增0.36%，展现结构性调整成效 [1] - 销售费用同比下降20.5%，管理费用同步缩减，研发费用增至3200万元同比激增88%，形成"两降一升"费用结构 [2] - 资产负债率降至58.82%较年初下降2.63个百分点，流动负债规模显著收缩 [2] 研发创新与产品布局 - 采用"创新药+仿制药"双轮驱动战略，覆盖神经系统、消化系统、内分泌及代谢、肿瘤、自身免疫性疾病等多领域 [3] - 研发投入聚焦肿瘤免疫治疗，已构建TCR-T、CAR-T等自主研发体系，开发10余款靶向肿瘤细胞免疫治疗产品 [3] - DCTY1102注射液有望成为全球第二款、国内第一款靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物进入I期临床 [3] 传统业务与国际化战略 - 拥有243个国家医保品种和120个国家基本药物品种，形成业绩压舱石 [4] - 主导产品远销100多个国家和地区，维生素C及系列、磷霉素系列国际市场份额稳步提升 [5] - 全球化布局有效分散单一市场风险，形成可持续创收能力 [5]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研和电话会议 [1] - 75 家机构 93 名人员参与，时间为 2025 年 4 月 30 日 - 5 月 8 日，地点在北京公司会议室 [1] - 接待人员包括董事长、总经理陈宜顶，副总经理等林涛，证券事务代表李鹏君 [1] 业绩情况 2024 年度业绩 - 实现营业收入 64,502.19 万元，同比增长 18.65% [1] - 境外收入（扣除特定急性呼吸道传染病相关产品）同比增长超 20% [1] - 归属于上市公司股东的净利润 12,383.25 万元 [1] 2025 年第一季度业绩 - 实现营业收入 18,649.04 万元，同比增长 27.73% [1] - 归属于上市公司股东的净利润 4,057.85 万元，同比增长 32.30% [1] 业务布局 CGT 领域 - 凭借资源、技术经验和实验数据，为细胞与基因治疗客户提供全方位解决方案 [2] - 开发 CD19、BCMA、Her2 等重组蛋白和抗独特型抗体产品，用于 CAR - T 产品开发和测试 [2] - 拓宽细胞与基因治疗相关产品，如细胞因子、磁珠、试剂盒等，助力 CAR - T 细胞疗法研发 [2] - 开发近 50 款高质量 GMP 级别产品，适用于 CGT 药物 CMC、商业化生产和临床研究 [3] - 提供 Premium (Pre - GMP) 级别原料，助力客户从临床前开发到临床阶段过渡 [3] - 提供 GMP 级别蛋白的一站式开发服务 [3] ADC 领域 - ADC 药物结合抗体与化疗药物，成为抗体药物研发热门方向，五个核心要素对疗效和安全性至关重要 [4] - 提供多种靶点蛋白、酶类、抗小分子抗体及抗独特型抗体等产品 [5] - 推出 AGLink® ADC 定点偶联试剂盒及分子互作等开发服务，覆盖 ADC 药物全流程 [5] 神经科学领域 - 聚焦脑科学研究产品线，提供重组蛋白、PFFs、神经因子等产品助力脑科学研究 [7] - 开发针对脑神经疾病治疗和诊断的重组蛋白产品 [7] - 提供神经因子重组蛋白支持神经细胞培养与分化 [7] - 开发 PFFs 系列产品用于神经退行性疾病造模 [7]