医药周度复盘 【本周行情表现】 A股：本周医药板块指数（中信）+2.21%、沪深300指数-1.08%、创业板指数-1.40%。 医药周度复盘 【本周行情表现】 A股：本周医药板块指数（中信）+2.21%、沪深300指数-1.08%、创业板指数-1.40%。 H股：本周恒生综指_医疗保健+3.43%、恒生指数-1.32%、恒生科技指数-1.46%。 【复盘】 从市值结构看：本周"沪深300医药指数"+0.61%、"中证500医药指数"+1.83%； 从细分行业看：1）本周大盘日成交金额整体 该资格认定乃由欧盟委员会(EC)根据欧洲药品管理局(EMA)孤儿药委员会(COMP)的积极意见授出。 【科济药业-B】公司的一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品"舒瑞基奥仑赛注射液"已被国家药 品监督管理局药品审评中心纳入优先审评，用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃与食管胃结 合部腺癌的患者。 H股：本周恒生综指_医疗保健+3.43%、恒生指数-1.32%、恒生科技指数-1.46%。 【复盘】 【本周重点公告及新闻】 【药明巨诺-B】NMPA已受理其细胞免疫治疗产 ...

公司动态 - 药明巨诺-B(02126 HK)宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用于二线治疗复发或难治成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)患者的新适应症上市许可申请(sBLA) [1] - 这是公司针对倍诺达®递交的第四项上市许可申请 [1] - 2025年1月倍诺达®被NMPA授予二线治疗r/r LBCL的突破性治疗药物认定 [1] 产品临床数据 - sBLA基于一项在中国开展的2期单臂开放研究结果 该研究纳入了接受过靶向CD20抗体和蒽环类一线系统治疗失败且不适合ASCT的r/r LBCL患者 [2] - 截至2025年1月21日已完成49例患者的回输并完成至少3个月随访 基于48例可评估患者数据显示最佳客观缓解率(ORR)为81.3% 最佳完全缓解率(CRR)为54.2% [2] - 安全性数据显示重度(≥3级)细胞因数释放综合征(CRS)发生率为4.1% 无重度神经毒性(NT)发生 [2] 行业背景 - 大B细胞淋巴瘤(LBCL)是一种极具侵袭性的非霍奇金淋巴瘤 是成人最常见的淋巴瘤亚型 [1] - 一线治疗后仍有30-40%患者出现难治或复发 一线治疗失败的LBCL患者预后较差 [1] - 约一半以上患者因高龄、合并症等原因不适合标准治疗方案(高剂量化疗后序贯自体造血干细胞移植) [1] - 对于不适合ASCT的患者目前尚无标准治疗 存在显著未被满足的临床需求 [1]