财务业绩 - 公司2024年实现收入61.03亿元同比下降23.5% 归母净利润2.47亿元同比下降80.4% 扣非归母净利润2.21亿元同比下降80.3% [1] - 2024年业绩下滑主因宏观环境及行业政策影响 器械创新产品放量放缓 药品零售终端发货显著下滑 健康管理板块策略调整 叠加计提商誉和资产减值 [1] - 剔除减值影响后2024年扣非归母净利润同比下降64.9% [1] - 2025年第一季度实现收入17.36亿元同比下降9.7% 归母净利润3.79亿元同比下降21.4% 扣非归母净利润3.37亿元同比下降26.1% 但环比呈现边际改善态势 收入环比增长31.8% 净利润环比转正 [1] 业务板块表现 - 器械板块2024年收入33.26亿元同比下降9.5% 2025年第一季度收入9.04亿元同比增长2.1% 其中结构性心脏病业务表现亮眼 2024年收入同比增长44.0% 2025年第一季度收入同比增长37.4% [2] - 药品板块2024年收入17.58亿元同比下降42.3% 2025年第一季度收入5.95亿元同比下降25.0% 主因行业政策影响终端进货意愿降低 但零售渠道库存已基本清理完毕 2025年第一季度板块收入环比大幅改善111.4% [2] - 医疗服务及健康管理板块2024年收入10.19亿元同比下降19.2% 2025年第一季度收入2.38亿元同比下降2.4% 主因板块发展策略调整 [2] 产品研发进展 - 心血管器械领域多款新品获批上市 包括冠脉及外周血管冲击波导管 冠脉乳突球囊 冠脉棘突球囊 TAVR 可降解房缺封堵器 IVUS和DBS已提交注册申请 可降解左心耳封堵器 电生理PFA及冷冻消融系统已进入临床阶段 [3] - 药品研发进展显著 GLP-1/GCGR/GIP-Fc三靶点GLP-1类产品完成临床二期且进度国内领先 度拉糖肽生物类似药临床三期基本结束 阿托品滴眼液准备进入临床三期 [3] - CGM已递交注册申请 眼科 皮肤科等相关新品研发有序推进 [3] 未来发展展望 - 看好公司2025年重回向好发展 基于器械新品陆续获批 仿制药业务逐步恢复发货 健康管理业务调整积极推进 [1] - 预计器械板块2025年重回稳健增长 药品板块2025年恢复稳健增长 健康管理板块2025年伴随新品上市实现向好发展 [2] - 预计2025-2027年归母净利润为10.03/11.56/13.31亿元 相比前值调整-34%/-36% 给予2025年24倍PE估值 对应目标价12.81元 [4]

医疗器械医工创新转化工作坊 - 上海交通大学医学院、附属医院、生物医学工程学院联合打造的高端医工创新培训项目，聚焦医疗器械创新、医工结合与技术转化 [2] - 采用2天高强度实战训练模式，整合医生、工程师、投资人等多方资源，破解跨学科协作难题 [5] - 课程基于全球前沿的Biodesign医工创新方法论，提供从临床需求挖掘到产业化落地的完整路径 [5] 课程核心价值 - 精准洞察医疗器械产业趋势，抢占市场先机 [5] - 通过设计思维与跨学科合作掌握创新转化路径 [5] - 构建高端人脉网络：医生、科研人员、产业专家、投资人资源整合 [5] - 优秀项目可获得投资与合作机会展示平台 [5] 课程内容体系 - 医疗创新与技术布局：包含医学科技成果转化实践、行业趋势分析、Biodesign方法论等模块 [6][8] - 创新产业化与资金路径：涵盖技术解决方案对接、产业化关键点及资金来源解析 [7] - 实战演练环节：需求发现与筛选、创意生成与验证、解决方案优化等全流程训练 [8] 师资力量 - 顾志恒：上海交大医学院成果转化处主任，具备丰富科技成果转化经验 [9] - 钱大宏：生物医学工程领域专家，拥有20+高科技公司投资孵化经验 [9] - 古宏晨：纳米生物医学研究领军人物，核心技术助力4家公司上市 [9] - 程思：医睿星资本创始合伙人，10+年医疗产业及投资经验 [9] 目标人群 - 各科室医生及医技人员 [5] - 科研院所工程技术人员 [5] - 医疗器械产业界/投资界从业者 [5] - 医疗创新领域创业者 [5] 课程安排 - 时间：2025年6月（周末2天） [5] - 地点：上海交通大学医学院 [5] - 费用：8999元/人（含课程材料） [5] - 特色环节：瑞金医院转化医学中心实地参访 [5][8] 行业趋势洞察 - 深入解析医疗器械行业最新发展趋势 [8] - 探讨未来技术发展方向与市场机会 [8] - 分享从技术创新到市场落地的关键环节 [8]

炜璨医疗公司概况 - 公司成立于2023年4月11日，总部位于江苏省南京市，专注于肿瘤介入通路与植入式智能化介入产品的创新型医疗器械领域 [3] - 聚焦介入式医疗器械与智能化技术赛道，早期采用国际国内成熟技术储备，依靠自研团队开发多场景植入式给药装置 [3] - 产品大量为国内外首创，覆盖静脉、动脉、镇痛、腹腔、透析通路等应用场景 [3][4] 产品与技术 - 核心产品为多场景植入式给药装置，采用校企联合研发模式，与新材料团队合作实现国产替代原材料 [4] - 运用3D打印技术精细化产品形状，同时开发全新一代智能型植入式给药装置，推动信息化和数字化底层产品研发 [4] - 创始人李强基于外科医生背景，针对国人体质优化设计，解决进口产品价格高昂和适配性问题 [5] 融资进展 - 种子轮融资：获华创资本数千万元人民币，用于早期研发和团队建设 [6] - 天使轮融资：2025年4月完成数千万元人民币融资，由元禾原点、诺庾资本联合领投，南京江北科投跟投 [2][6] - 天使轮资金将用于加速第一代产品上市、新一代产品研发及颠覆性创新项目落地 [2][6] 行业会议动态 - 2025年将举办首届全球眼科大会（4月17日）、全球骨科大会（4月24日）和全球心血管大会（5月15日），均在北京召开 [7][8] - 会议主办方包括思宇MedTech旗下眼未来、骨未来、心未来等平台，协办单位涉及中关村生物医药产业联盟等机构 [7][8] - 同期征集2025全球手术机器人大会合作伙伴 [2]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度全球总营收7200万美元，同比增长超9% [9] - 毛利率为54%，较去年同期增加290个基点，高于本季度预期 [33] - 研发费用为690万美元，占销售额的9.6%，去年同期为810万美元，占销售额的12.2% [36] - 销售、一般和行政费用为3600万美元，占销售额的50%，去年同期为3420万美元，占销售额的51.9% [37] - 调整后净亏损为310万美元，即每股调整后亏损0.08美元，去年第三季度调整后净亏损为650万美元，即每股调整后亏损0.16美元 [38] - 调整后息税折旧摊销前利润为130万美元，去年同期亏损360万美元 [38] - 预计2025财年营收在2.85亿 - 2.88亿美元之间，较2024财年增长5.3% - 6.4% [45] - 预计2025财年毛利率在53% - 54%之间，高于之前指引的52% - 53% [46] - 预计2025财年调整后息税折旧摊销前利润在400万 - 500万美元之间，高于之前指引的100万 - 300万美元 [46] - 预计2025财年每股调整后亏损在0.31 - 0.34美元之间，较之前指引的每股亏损0.34 - 0.38美元有所改善 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 MedTech 业务 - 该业务增长22%，Auryon平台贡献1390万美元营收，同比增长17.3% [10][29] - 机械血栓切除术业务（包括AlphaVac和AngioVac销售）营收同比增长46.7%，AlphaVac营收为300万美元，同比增长161.4%，较2025年第二季度环比增长20%；AngioVac营收为680万美元，同比增长23.1% [30] - NanoKnife总营收为630万美元，增长5.3%，本季度一次性产品营收增长16.2%，资本销售下降21.6%，年初至今下降26.5% [31][32] Med Device 业务 - 营收为4070万美元，较去年增长约1%，调整后息税折旧摊销前利润为130万美元，而2024财年第三季度亏损360万美元，本季度调整后每股亏损为0.08美元，较2024财年的每股亏损0.16美元有所改善 [21][22] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是在高利润率、大型医疗科技市场推动盈利性增长，目前进展超计划，因此提高了全年总营收、医疗科技业务增长、毛利率、调整后息税折旧摊销前利润和调整后每股收益的指引 [10] - 持续投资于营收增长和运营效率提升计划，加速实现盈利目标 [25] - 未来将继续开发支持性临床数据并推出新产品系列扩展 [49] - 计划在今年扩大AlphaVac和AngioVac的销售团队 [72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第三季度及2025财年的表现感到兴奋，通过投资和效率提升举措加速迈向盈利，有能力推动产品广泛应用，满足医疗保健提供者和患者需求，为股东创造价值 [25] - 公司认为AngioVac将持续增长，AlphaVac的采用率也将进一步提高 [56][57] - 公司有望在2026财年实现正现金流，目前财务状况良好，医疗科技业务实现两位数增长，资产负债表有充足净现金，损益表每季度实现正调整后息税折旧摊销前利润，整体商业模式将在未来产生正现金流 [44] 其他重要信息 - 公司提醒会议中的预测和前瞻性陈述可能与实际结果存在重大差异，建议投资者参考公司向美国证券交易委员会提交的文件 [3] - 公司正在密切关注关税情况，但认为目前关税不会对业务产生重大影响，大部分产品在美国制造，多数供应商也在美国 [34][35] - 2025年2月28日，公司现金及现金等价物为4480万美元，本季度运营现金使用1320万美元，资本支出180万美元，Auryon放置和评估单位增加140万美元，预计第四季度产生现金，年底现金及现金等价物约为5500万美元 [39][40] - 公司已获得摩根大通提供的循环信贷协议承诺，预计未来几周完成，可按需提取最高2500万美元现金，这将增强资产负债表的灵活性和选择性 [41][42] 问答环节所有提问和回答 问题1: AngioVac的680万美元营收是否可作为业务未来的新基础 - 公司认为可以，预计AngioVac将持续增长，虽增速可能不同，但600多万美元的营收水平可作为增长平台 [55][56] 问题2: 关于NanoKnife前列腺业务，本季度前列腺业务营收占比、营销批准后的关键绩效指标以及CPT 1代码的报销情况 - 公司自获得FDA前列腺市场批准后开展了宣传和教育活动，得到患者和医生的积极响应，每月使用NanoKnife治疗前列腺的比例不断增加，但尚未超过总治疗量的一半 [60][61][62] - 公司预计7月会有首次报销情况更新，CPT 1代码将于明年1月生效，目前正努力增加私人保险公司的报销覆盖范围 [64][65][66] 问题3: 关于机械血栓切除术业务的商业努力，是否会增加商业团队 - 公司目前销售团队布局合理，人员训练有素，预计今年将扩大AlphaVac和AngioVac的销售团队 [71][72] 问题4: Auryon在欧盟的推出进展及市场机会 - 公司通过科学研讨会等方式对全球医生进行培训和教育，拥有强大的经销商网络，预计第四季度Auryon将产生营收并实现持续增长，但国际市场规模不如美国市场，短期内不会成为重大贡献因素 [76][77][79] 问题5: AMBITION研究的时间表、成功衡量标准、膝下适应症的优势以及现有商业团队是否足够 - 公司预计未来一个季度左右开始招募患者，AMBITION BTK研究旨在证明Auryon与球囊血管成形术结合在膝下治疗中的效果优于单独使用球囊血管成形术，这有助于支持Auryon在膝下的使用并扩大斑块切除术市场 [85][88] - 公司目前不会对Auryon业务进行大量额外投资，将在血栓切除术团队和肿瘤业务方面进行投资 [91][92]

财务表现 - 预计2024年收入同比增长近10%，剔除汇率影响后达74.07亿元人民币 [3] - 2024年净亏损不超过2.75亿美元（约19.9亿元人民币），同比收窄超58% [4] - 经营费用占收入比率同比下降约28个百分点 [4] - 海外业务收入同比增长约80% [5] 产品与研发 - 6款产品进入国家创新医疗器械审批程序，累计达36款，连续十年行业第一 [6] - 获得46项国家三类医疗器械首次注册证 [6] - 在43个海外市场获184项首次注册证，含14项CE认证和3项FDA许可 [6] - 完成数家非核心业务出售，优化业务结构 [7] 子公司业绩 - 微创心脉医疗：预计2024年营收11.88-13.06亿元，同比增长0.02%-10.01%；净利润4.92-5.41亿元，同比增长0.01%-9.86% [8][9] - 微创电生理：预计2024年净利润4700-5600万元，同比增726.23%-884.44%；扣非净利润470-560万元，实现扭亏为盈 [10] 业务领域 - 心血管介入：Firehawk冠脉支架全球首个采用"靶向洗脱"技术 [12] - 骨科医疗器械：覆盖脊柱、关节和创伤领域 [13] - 心律管理：提供起搏器、除颤器等产品 [14] - 电生理：心脏电生理领域产品国内市场份额领先 [15] - 外科医疗器械：推动微创化和智能化发展 [16] - 机器人辅助手术系统：获多项国际认证并全球推广 [17] 创新与国际化 - 拥有多个全球研发中心，持续投入创新研发 [18] - 产品覆盖全球超100个国家和地区，参与国际行业标准制定 [20]