上海复旦张江生物医药股份有限公司关于变更部分募集资金投资项目的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 股票代码：688505股票简称：复旦张江编号：临2025-035 重要内容提示： ●原项目名称：海姆泊芬美国注册项目； ●新项目名称：光动力药物创新研发持续发展项目； ●变更募集资金投向的金额：人民币18,154.61万元（该金额为截至2025年10月30日募集资金账户余额， 含利息及理财收益，实际金额以资金转出当日计算利息收入后的剩余金额为准）； ●新项目建设周期：自公司股东大会审议通过之日起至2027年12月31日； ●公司将原"海姆泊芬美国注册项目"变更至"光动力药物创新研发持续发展项目"，能够有效控制募集资 金使用风险，聚焦优势研发领域，提升资金使用效率，快速推动在研项目研发及产业化，以期尽快为公 司贡献收入； ●本次变更募投项目不会对公司当前和未来生产经营产生重大不利影响，不存在损害公司及股东利益的 情形。公司将加强对募投项目进度的监督，以提高募集资金的 ...

财务业绩 - 2025年第三季度实现营业收入1.61亿元，同比增长14.40% [1] - 前三季度经营活动产生的现金流量净额约为1.06亿元，同比实现扭亏为盈 [1] - 第三季度研发投入占营业收入比例超过40% [1] 研发投入 - 2025年前三季度研发投入合计2.44亿元，同比增长3.9% [1] - 研发投入占营业收入比重同比提升1.49个百分点 [1] - 公司持续维持高绝对值和高比例的研发投入 [1] 市场策略与运营 - 公司主动调整营销策略以应对医药行业政策及市场竞争格局的改变 [1] - 策略调整对短期利润构成影响，但有利于维护市场地位及产品的长远生命周期 [1] 研发管线与技术平台 - 研发管线聚焦于具有竞争优势的治疗领域，多项在研项目进展顺利 [2] - 核心技术平台为光动力技术和ADC（抗体偶联药物）药物开发 [2] - 在光动力技术领域拥有完整知识产权和丰富研发经验，并正将其应用从治疗领域拓展至手术可视化等创新场景 [2] 产品与适应症 - 光动力技术药物适应症涵盖尖锐湿疣、鲜红斑痣、中重度痤疮、光化性角化病、宫颈癌前病变 [2] - 手术可视化诊断项目覆盖乳腺癌、脑胶质瘤、膀胱癌等 [2] - ADC平台建立了从早期研发到产业化的完整能力，为多个在研项目提供技术支撑 [2]

行业趋势 - 2025年是中国创新药从研发导向迈向商业化兑现的关键一年 [1] - 上半年行业License-out交易总额再创新高 头部企业海外授权频繁落地 [1] - 中国创新药全球竞争力持续提升 [1] 研发投入 - 公司研发投入逆势增长 同比提升14.58%至1.78亿元 [1] - 研发占营收比例高达45.63% [1] 光动力技术平台进展 - 艾拉®拓展适应症研究稳步推进 [2] - 治疗HPV感染宫颈疾病(F0005)和治疗痤疮(F0014)项目均完成II期临床 将开展III期研究 [2] - 治疗光化性角化病(F0037)II期临床研究入组结束 数据统计中 [2] - 脑胶质瘤手术可视化(F0009)验证性临床试验入组结束 数据统计中 [2] - 非肌层浸润性膀胱癌手术切除辅助(F0044)完成首例受试者入组 [2] - 卵巢癌术中恶性病变可视化(F0049)I期临床试验申请获得受理 [2] - 复美达®正在美国开展II期临床试验 [2] ADC技术平台进展 - 抗Trop2-SN38(F0024)III期临床持续推进 [3] - 完成非小细胞肺癌 卵巢癌等其他适应症I期入组 [3] - 抗Her2-BB05(F0034)在低表达乳腺癌领域II期临床研究已入组 [3] - 抗Trop2-BB05(F0040)和抗DLL3-BB05(F0041)均处于I期临床 [3] 产业化布局 - 依托泰州生产基地 从研发到产业化的发展梯队日益完善 [3] 公司竞争优势 - 在光动力和ADC领域形成差异化优势 [3] - 研发管线持续丰富 [3] - 国际化布局加快进程 [2][3]

财务表现 - 2025年上半年营业收入3.90亿元 同比下降4.42% [1] - 归母净利润571.51万元 同比下降91.89% [1] - 经营活动现金流量净额6221.29万元 同比增加125% [1] - 研发投入1.78亿元 同比上升14.58% 占营收比例45.63% 同比上升7.57个百分点 [1] 光动力技术进展 - 艾拉®宫颈疾病适应症(F0005)和痤疮适应症(F0014)完成II期临床 将进入III期研究 [1] - 光化性角化病适应症(F0037)II期临床完成入组 进入数据统计阶段 [1] - 脑胶质瘤手术可视化(F0009)验证性临床试验完成入组 [1] - 膀胱癌手术辅助(F0044)完成首例受试者入组 [1] - 卵巢癌术中可视化(F0049)I期临床试验申请获受理 [1] - 复美达®在美国开展II期临床试验 [1] ADC技术平台发展 - 抗Trop2 ADC(F0024)三阴乳腺癌III期临床进行中 其他肿瘤I期临床完成入组 [2] - 抗Her2 ADC(F0034)II期临床完成入组 I期/II期乳腺癌胃癌临床进行中 [2] - 抗Trop2 ADC(F0040)和抗DLL3 ADC(F0041)I期临床进展顺利 [2] - 泰州生产基地具备F0024商业化规模生产能力 [2] - F0034项目完成生产技术转移及III期临床试验样品生产 [2] 产品市场策略 - 里葆多®因未中标集采自2025年5月1日起梯度降价 [3] - 该产品为国内首仿 长期临床价值仍获权威指南推荐 [3] - 公司坚持创新研发 深耕光动力及ADC技术领域 [3]