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化学原料药上市
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浙江昂利康制药股份有限公司关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
上海证券报· 2025-11-18 03:43
产品获批信息 - 公司收到国家药监局签发的化学原料药布比卡因上市申请批准通知书,登记号为Y20230001273 [1] - 该原料药的生产企业为浙江昂利康制药股份有限公司,地址位于绍兴嵊州市嵊州大道北1000号 [1] - 审批结论为符合药品注册要求,批准注册 [1] 产品研发与注册时间线 - 公司于2023年12月递交布比卡因原料药的药品注册申请,于2024年1月获得受理,并于近日获得批准 [2] 产品临床应用 - 布比卡因制剂在临床上主要用于局部麻醉和术后镇痛 [3] 对公司的影响 - 本次获得布比卡因原料药上市批准将进一步丰富公司产品线,提升公司核心竞争力 [4]
新华制药:二十碳五烯酸乙酯获上市申请批准
快讯· 2025-05-19 16:39
公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 公司于2023年6月递交二十碳五烯酸乙酯境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理[1] - 公司于2025年5月获得批准通知书 审评结论为批准注册[1]