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达格列净原料药
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12月30日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-30 18:23
并购与股权投资 - 中国医药以现金5.25亿元人民币收购则正医药70%股权,旨在提升医药研发创新实力,弥补研发短板,打通研发到生产全产业链 [1] - 华润双鹤认缴出资8300万元参与投资设立生物医药产业基金,该基金目标募集规模为5亿元 [4] - 二六三变更对外投资方案,计划直接设立香港全资子公司以开展海缆业务,投资金额为3.2亿元人民币 [8] - 得润电子转让柳州双飞部分股权事项尚有1亿元人民币股权转让款未收回,双方正就延期支付等解决方案进行磋商 [21] - 福达股份已完成转让所持合资公司桂林福达阿尔芬大型曲轴有限公司全部50%股权,预计对2025年度损益产生积极影响 [28] - 百花医药控股股东、实际控制人正筹划股份协议转让事宜,可能导致公司控制权发生变更,股票继续停牌 [22] 重大合同与项目中标 - 中国建筑近期获得多个重大项目,合计金额320.9亿元人民币,占2024年度经审计营业收入的1.5% [3] - 平高电气及子公司合计中标国家电网采购项目,中标金额约8.76亿元人民币,占2024年营业收入的7.06% [5] - 长高电新四个全资子公司合计中标国家电网采购项目1.61亿元人民币,占公司2024年经审计合并营业收入的9.14% [31] 产能建设与项目投产 - 宏昌电子向特定对象发行股票募投的“功能性高阶覆铜板电子材料项目”已完成工程建设并投入生产 [2] - 梦百合拟对全资子公司增资1.7亿元人民币,用于实施“美东工厂电商仓库建设项目”,项目建设期为24个月 [9] - 云意电气拟使用6600万美元在摩洛哥投资设立全资子公司并建设生产基地 [20] - 江化微全资子公司取得年产3.7万吨超高纯湿电子化学品项目环评批复 [29] - 三元生物“年产2万吨阿洛酮糖项目”中剩余1万吨产能已完成工程主体建设和设备安装 [38] 融资与再融资 - 安迪苏向特定对象发行A股股票3.98亿股,发行价格为每股7.54元,募集资金总额30亿元人民币,净额29.84亿元人民币 [26][27] 政府补助与税收事项 - 东安动力收到政府补助247万元,其中与资产相关的147万元占上一年度净资产的0.06%,与收益相关的100万元占上一年度净利润的17.44% [6] - 南天信息及子公司需补缴税款及滞纳金合计5030.94万元,将计入2025年当期损益,预计影响2025年度归母净利润5030.94万元 [7] - 江山欧派及子公司获得政府补助1004.13万元,其中与收益相关的750.99万元占最近一年净利润的6.9% [13] - 天润乳业子公司共计收到政府补助2153.23万元,均为与收益相关,占2024年度归母净利润的49.32% [25] - 南王科技收到与资产相关的政府补助1000万元,占2024年度净资产的0.66% [30] - 福光股份收到“基础科研项目”政府补助126万元,占2024年度归母净利润的13.27% [33] 产品研发与资质获批 - 奥翔药业收到国家药监局核准签发的哌柏西利原料药、达格列净原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》 [16] - 海思科子公司收到国家药监局受理通知书,受理了创新药HSK50042片剂和HSK55879片剂的临床试验申请 [24] - 本立科技首次取得由浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》 [34] 公司治理与人事变动 - 金自天正董事长郝晓东及董事周武平因工作调动辞职 [12] - 江阴银行职工董事耿轶韬及副行长郁晓芸的任职资格获监管核准 [15] - 中信银行执行董事、行长芦苇因工作调整离任 [23] - 康恩贝选举应徐颉任公司第十一届董事会董事长 [36][37] 战略合作与投资 - 天府文旅与多地文旅部门及公司签署《影视文旅融合发展合作框架协议书》,推动影旅融合多元化发展 [11] - 宁沪高速拟向控股子公司江苏丹金高速公路有限公司增资1.28亿元,支持高速公路项目建设,增资后持股比例从74.5998%降至69.2845% [14] - 华新精科拟使用不超过6亿元人民币的闲置自有资金进行委托理财,投资中低风险理财产品 [32] 股东与股权变动 - 深深房A控股股东决定终止向东方资产协议转让公司7.07%股份事宜,公司控股股东及实际控制人未发生变化 [10] 利润分配 - 荣晟环保2025年前三季度拟向全体股东每10股派发现金红利3.8元,合计拟派发现金红利9736.04万元,占2025年三季度归母净利润的56.96% [19] - 劲拓股份2025年前三季度利润分配预案为拟向全体股东每10股派发现金红利4.10元,共计派发现金红利9947.66万元 [35] 业务进展说明 - 大业股份说明其机器人腱绳产品目前尚未批量生产,未产生实质性收益,相关业务未来存在重大不确定性 [17][18]
奥翔药业(603229.SH):获得化学原料药上市申请批准通知书
新浪财经· 2025-12-30 16:48
哌柏西利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂,适用于治疗激素受体(HR+)阳性、人表皮 生长因子受体2(HER2-)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。作为第一个被批准用于癌症治疗的CDK4/6 抑制剂,哌柏西利可通过选择性抑制CDK4/6的功能,阻止细胞周期蛋白D1蛋白发挥作用,从而阻止肿 瘤细胞从G1期进展到S期,阻滞细胞周期,抑制肿瘤细胞增殖。 本次取得哌柏西利原料药、达格列净原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》,表明上述原料药符 合国家药品注册的有关规定要求,将进一步丰富公司的产品线,提升公司竞争力,促进公司持续、稳 定、健康地发展。 格隆汇12月30日丨奥翔药业(603229.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的哌柏西利原料 药、达格列净原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。 达格列净是钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类新型口服降糖药,可作为单药治疗或联合治 疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制,还可用于心力衰竭成人患者,用于射血分数降低的心力衰竭 (HFrEF)成人患者(NYHAII-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。SGLT2表达于近端 肾小管 ...
奥翔药业:两款产品获得化学原料药上市申请批准通知书
证券时报网· 2025-12-30 16:47
人民财讯12月30日电,奥翔药业(603229)12月30日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签 发的哌柏西利原料药、达格列净原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。 ...
奥翔药业:哌柏西利原料药、达格列净原料药获上市许可
新浪财经· 2025-12-30 16:40
奥翔药业公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的哌柏西利原料药、达格列净原料药的 《化学原料药上市申请批准通知书》。哌柏西利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂,适用 于治疗激素受体(HR+)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2-)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。达 格列净是钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类新型口服降糖药,可作为单药治疗或联合治 疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 ...
诚达药业股份有限公司2024年年度报告摘要
上海证券报· 2025-04-25 07:24
公司业务概况 - 主营业务涵盖医药中间体、原料药CDMO研发生产服务,左旋肉碱系列产品及原料药的研发、生产和销售,以及干细胞药物研发 [1][2] - CDMO业务提供从公斤级到吨位级的医药中间体和原料药全流程服务,覆盖抗病毒、抗肿瘤、抗感染等重大疾病治疗领域 [2] - 左旋肉碱系列产品包括7种衍生物,主要应用于食品添加剂和饲料添加剂领域,具有促进脂肪代谢、提高运动能力等功效 [2][3] - 原料药业务布局中枢神经药物、心血管药物等适应症,左卡尼汀原料药已获得全球主流市场认证 [3] 研发投入与创新 - 2023年研发费用达9370.96万元,占营收28.13%,同比增长241.20% [5] - 已建成手性药物绿色合成、酶催化等6大技术平台,推动连续结晶等先进技术产业化应用 [5] - 2023年提交发明专利16件、PCT专利2件,获授权发明专利3件,累计有效专利47件 [6] - 战略布局生物细胞药物领域,成立玖乾诚生物并与美国Chiron合作开发心梗和脑梗细胞治疗项目 [4][6] 战略合作与项目进展 - 与美国Chiron签署1700万美元技术合作协议,完成800万美元里程碑付款 [6][13][14] - 心梗项目在美国已完成1期临床进入2期,脑梗项目进入1/2a期临床 [6][13] - 在中国区域启动心梗项目Pre-IND申请,计划推进两个项目的临床及上市 [13] - 购买上海奉贤区5783.82平方米厂房用于干细胞项目,目前处于装修阶段 [12] 生产与运营 - 开展左旋肉碱系列产品节能技术改造,实现低碳生产 [9] - 应用连续流微通道反应技术,升级车间提升CDMO业务承接能力 [9] - 募投项目新增产能51.9万升,将显著提升新项目承接能力 [9] - 2023年接受客户质量审计26次,通过美国FDA等多项GMP检查 [10] 市场拓展 - 参加FIC2024、CPHI China等国际展会开发优质客户 [7] - 与国际知名制药企业和欧美大型CDMO企业建立合作,提供商业化产品 [7] - 内销外销同步发展,为后续业务奠定基础 [7] 人才建设 - 员工总数607人,研发人员124人同比增长36.26% [9] - 硕士博士47人,大专以上占比55.19% [9] - 构建全周期培养体系,涵盖新员工培训到管理能力培训 [9] 财务与股东 - 总股本154,713,824股,拟每10股派发现金红利2元(含税) [1] - 2023年会计师事务所出具标准无保留意见审计报告 [1]