研报核心观点 - 东吴证券维持康宁杰瑞制药-B“买入”评级 核心依据在于公司多款核心管线催化剂密集 且自研平台持续产出新管线 研发能力进入良性循环[1] 财务预测调整 - 因预计2025年有多款ADC新管线完成临床前研发 提高了研发费用预测 相应下调了2025-2026年归母净利润预测 2025年由0.14亿元下调至-1.15亿元 2026年由0.63亿元下调至-0.97亿元 并新增2027年预测为-0.26亿元[1] - 随着后续产品KN026有望国内上市 JSKN003也即将申报上市 预计未来公司亏损将逐步缩小[1] 核心管线进展 - **KN026 (HER2双表位单抗)**: 其联合化疗治疗2L及以上胃癌的适应症已获NMPA受理 预计2026年底或2027年有望获批上市[1] - KN026的国内权益已授予石药集团 由石药负责商业化 公司保留独家生产权并为石药提供产品[1] - KN026的乳腺癌1L治疗和新辅助治疗方案也有望在2026年提交上市申请[1] - **JSKN003 (首款ADC管线)**: 针对2L HER2阳性乳腺癌的适应症预计有望在2026年提交国内上市申请[2] - JSKN003在2025年ESMO大会上披露了优秀疗效数据: 针对原发性铂耐药卵巢癌 25例疗效可评估患者的客观缓解率为32.0% 疾病控制率达72.0% 中位无进展生存期为4.1个月 9个月总生存率为65.4%[2] - 在结直肠癌患者中 JSKN003的客观缓解率达71.0% 疾病控制率为100% 中位缓解持续时间为9.89个月 中位无进展生存期达11.04个月 9个月无进展生存率为66.6%[2] 自研平台与新管线 - 自研平台持续产出新管线 PD-L1/ITGB6/8多功能ADC JSKN022展现出优于单抗ADC的内吞效率和体内外杀伤活性 该管线已于2025年10月启动I期临床[3] - PD-L1/VEGFR2双抗ADC JSKN027整合了细胞毒杀伤、抗血管及免疫调节三重机制 公司已于2025年12月向中国药监局提交IND申请并获受理 2026年有望开展I期临床研究[3] - 后续还有EGFR/HER3双抗双载荷ADC JSKN021有望进入临床开发阶段[3]

核心观点 - 东吴证券维持康宁杰瑞制药-B“买入”评级 因公司多款核心管线催化剂密集 研发能力进入良性循环 预计未来亏损将逐步缩小[1] 财务预测调整 - 因预计2025年有多款ADC新管线完成临床前研发 提高了研发费用预测 相应下调了2025-2026年归母净利润预测 2025年归母净利润由原值0.14亿元下调为-1.15亿元 2026年由0.63亿元下调为-0.97亿元 并新增2027年归母净利润预测为-0.26亿元[1] 核心管线进展 - **KN026 (HER2双表位单抗)**: 其联合化疗治疗2L及以上胃癌的适应症已获NMPA受理 预计2026年底或2027年有望获批上市 公司已将该产品国内权益授予石药集团 由石药负责商业化 公司保留独家生产权 此外 其乳腺癌1L治疗和新辅助治疗方案也有望在2026年提交上市申请[1] - **JSKN003 (首款ADC管线)**: 针对2L HER2阳性乳腺癌的适应症预计有望在2026年提交国内上市申请[1] 该产品在2025年ESMO大会上披露了优秀疗效数据[2] - **卵巢癌**: 在25例疗效可评估的原发性铂耐药卵巢癌患者中 客观缓解率(ORR)为32.0% 疾病控制率(DCR)为72.0% 中位无进展生存期(PFS)为4.1个月 9个月总生存(OS)率为65.4%[2] - **结直肠癌**: 在结直肠癌患者中 ORR达71.0% DCR为100% 中位缓解持续时间(DoR)为9.89个月 中位PFS达到11.04个月 9个月PFS率为66.6%[2] 自研平台与新管线 - **JSKN022 (PD-L1/ITGB6/8多功能ADC)**: 展现出优于单抗ADC的内吞效率和体内外杀伤活性 已于2025年10月启动I期临床[3] - **JSKN027 (PD-L1/VEGFR2双抗ADC)**: 整合了细胞毒杀伤、抗血管及免疫调节三重机制 公司已于2025年12月向中国药监局提交IND申请并获得受理 2026年有望开展I期临床研究[3] - **JSKN021 (EGFR/HER3双抗双载荷ADC)**: 后续有望进入临床开发阶段[3]

核心观点 - 公司核心管线催化剂密集，KN026已提交胃癌适应症上市申请，预计2026年底或2027年获批，乳腺癌适应症及JSKN003的HER2阳性乳腺癌适应症预计2026年提交上市申请 [1] - 公司自研平台持续产出新ADC分子，JSKN022已启动I期临床，JSKN027的IND申请已获受理，2026年有望开展I期临床 [2] - 公司2025-2027年营业总收入预测分别为4.14亿元、4.71亿元和5.63亿元，归母净利润预测分别下调为-1.15亿元、-0.97亿元和-0.26亿元，随着核心产品上市，预计未来亏损将逐步缩小 [2][3] 核心管线进展 - KN026（HER2双表位单抗）联合化疗治疗2L及以上胃癌的上市申请已获NMPA受理，预计2026年底或2027年获批，其国内权益已授予石药集团，公司保留独家生产权 [1] - KN026的乳腺癌1L治疗和新辅助治疗方案有望在2026年提交上市申请 [1] - JSKN003（首款ADC管线）针对2L HER2阳性乳腺癌的适应症预计2026年提交国内上市申请 [1] - JSKN003在卵巢癌和结直肠癌中疗效优秀：针对原发性铂耐药卵巢癌，25例疗效可评估患者的客观缓解率为32.0%，疾病控制率达72.0%，中位无进展生存期为4.1个月，9个月总生存率为65.4% [1] - JSKN003在结直肠癌患者中，客观缓解率达71.0%，疾病控制率为100%，中位缓解持续时间为9.89个月，中位无进展生存期达11.04个月，9个月无进展生存率为66.6% [1] 研发平台与新管线 - 自研技术平台持续产出新管线，PD-L1/ITGB6/8多功能ADC JSKN022展现出优于单抗ADC的内吞效率和体内外杀伤活性，已于2025年10月启动I期临床 [2] - PD-L1/VEGFR2双抗ADC JSKN027整合了细胞毒杀伤、抗血管及免疫调节三重机制，公司已于2025年12月向中国药监局提交IND申请并获得受理，2026年有望开展I期临床研究 [2] - 后续还有EGFR/HER3双抗双载荷ADC JSKN021有望进入临床开发阶段 [2] 财务预测 - 预计公司2025-2026年营业总收入为4.14亿元、4.71亿元，新增2027年营业总收入预测为5.63亿元 [2] - 因研发费用预测水平提高，2025-2026年归母净利润分别下调为-1.15亿元、-0.97亿元，原预测值为0.14亿元、0.63亿元，新增2027年归母净利润预测为-0.26亿元 [3] - 随着KN026有望国内上市及JSKN003即将申报上市，预计未来公司亏损将逐步缩小 [3]

核心观点 - 国金证券首次覆盖康宁杰瑞制药-B，给予“买入”评级，基于DCF估值法给予目标价14.30港元/股 [1] 财务预测 - 预测公司2025/2026/2027年营业收入分别为4.43亿元、4.86亿元、5.50亿元，同比变化-30.87%、+9.78%、+13.22% [1] - 预测公司2025/2026/2027年归母净利润分别为-1.05亿元、-0.98亿元、-0.24亿元，同比变化-162.91%、+6.62%、+75.61% [1] 核心产品管线与商业化进展 - 公司核心产品管线聚焦抗肿瘤领域，技术平台涵盖自研双特异性抗体与ADC技术 [2] - 全球首款PD-L1皮下注射液KN035已于2021年11月获批上市，预期2025/2026/2027年销售及特许权费用为1.3亿元、1.28亿元、1.25亿元 [2] - 自研HER2双抗KN026针对2L+ HER2阳性胃癌的上市申请已于2025年9月获NMPA受理，预期2026年下半年获批上市 [2] - KN026针对1L乳腺癌及乳腺癌新辅助治疗的上市申请预期2026年上半年提交 [2] - 预期KN026在2026/2027/2028年的销售分成为0.05亿元、0.74亿元、1.23亿元 [2] 重点在研产品JSKN003 - JSKN003为公司自研HER2双抗ADC，在铂类耐药卵巢癌全人群适应症中，其疗效与安全性已展现出优于Enhertu的特征 [3] - 预计JSKN003针对卵巢癌适应症于2027年完成数据读出并报产 [3] - 预计2026年向CDE提交JSKN003针对2L HER2阳性乳腺癌的新药上市申请 [3] - 2025年10月启动JSKN003针对中国HER2阳性转移性结直肠癌适应症的III期临床 [3] - 预期JSKN003在2027/2028/2029年的销售分成为0.05亿元、0.57亿元、1.08亿元 [3] 研发平台与未来管线 - 公司依托自有糖基化定点偶联核心技术平台，结合差异化靶点布局，构筑了多元化双抗ADC产品矩阵 [4] - JSKN016为全球首个TROP2/HER3双抗ADC，已在肺癌、乳腺癌等适应症入组超400例患者，市场潜在空间广阔 [4] - JSKN022作为全球首创靶向PD-L1/ITGB6双抗ADC，已于十月启动首例患者给药 [4] - JSKN027为具备细胞毒性杀伤、抗血管生成及免疫调节三重作用机制的全球首创双抗ADC，有望近期申报IND [4]

国金证券对康宁杰瑞制药-B的首次覆盖研究报告核心观点 - 国金证券首次覆盖康宁杰瑞制药-B，给予“买入”评级，采用DCF估值法得出目标价为14.30港元/股 [1] 财务预测 - 预测公司2025年营业收入为4.43亿元，同比下降30.87%，归母净利润为-1.05亿元，同比下降162.91% [1] - 预测公司2026年营业收入为4.86亿元，同比增长9.78%，归母净利润为-0.98亿元，同比增长6.62% [1] - 预测公司2027年营业收入为5.50亿元，同比增长13.22%，归母净利润为-0.24亿元，同比增长75.61% [1] 核心产品管线与商业化进展 - 公司核心产品PD-L1皮下注射液KN035已于2021年11月获批上市，预期2025/2026/2027年销售及特许权费用分别为1.3亿元、1.28亿元、1.25亿元 [1] - 自研HER2双抗KN026针对2L+ HER2阳性胃癌的上市申请已于2025年9月获NMPA受理，预期2026年下半年获批上市 [1] - KN026针对1L乳腺癌及乳腺癌新辅助治疗的上市申请预期在2026年上半年提交 [1] - 预期KN026在2026/2027/2028年的销售分成分别为0.05亿元、0.74亿元、1.23亿元 [1] 重点在研产品JSKN003（HER2双抗ADC） - JSKN003在铂类耐药卵巢癌全人群适应症中，其疗效与安全性已展现出优于Enhertu的特征，预计2027年完成数据读出并报产 [2] - 预计2026年向CDE提交JSKN003针对2L HER2阳性乳腺癌的新药上市申请 [2] - 2025年10月，JSKN003针对中国HER2阳性转移性结直肠癌适应症的III期临床已启动 [2] - 预期JSKN003在2027/2028/2029年的销售分成分别为0.05亿元、0.57亿元、1.08亿元 [2] 技术平台与未来产品管线 - 公司依托自有的糖基化定点偶联核心技术平台，结合差异化靶点布局，构建了多元化双抗ADC产品矩阵 [3] - JSKN016为全球首个TROP2/HER3双抗ADC，已在肺癌、乳腺癌等适应症入组超400例患者 [3] - JSKN022作为全球首创靶向PD-L1/ITGB6的双抗ADC，已于十月启动首例患者给药 [3] - JSKN027为具备细胞毒性杀伤、抗血管生成及免疫调节三重作用机制的全球首创双抗ADC，有望近期提交临床试验申请 [3]

港股市场整体表现 - 12月18日早盘，港股主要指数低开高走后冲高回落，截至午盘，恒生指数跌0.44%至25357.69点，恒生科技指数跌1.26%至5389.3点，国企指数跌0.6%至8790.55点，红筹指数跌0.49%至4040.24点 [1] - 盘面上，大型科技股普遍走低，其中小米集团跌3.11%，阿里巴巴跌1.58%，腾讯控股跌0.58% [1] - 航空股延续涨势，首都机场涨超7%，而锂电池股跌幅居前，宁德时代跌超3%，新消费概念股走弱，泡泡玛特跌超2% [1] 公司重大公告与动态 - **中金公司**：正在筹划换股吸收合并东兴证券及信达证券，将于12月18日复牌 [2] - **融信中国**：前11个月总合约销售额约34.92亿元，同比下降49.6% [3] - **万邦投资**：截至2025年9月30日止年度，收益为1.64亿港元，同比增加1.6%，但亏损6.4亿港元，同比扩大309.61% [3] - **康宁杰瑞制药-B**：其JSKN027的IND申请获CDE正式受理 [4] - **远大医药**：其自主研发的全球创新放射性核素偶联药物GPN01530在美国获批开展临床研究 [4] - **和谐汽车**：其附属公司iCar Group Limited可能通过引入新投资者开展进一步股权融资，涉及资金4000万美元 [4] - **中国中车**：集团及下属企业近三个月合计签订约533.1亿元的重大合同 [5] - **博富临置业**：年度股东应占亏损为2.16亿港元，同比减少63.88% [6] - **商汤**：拟折价逾8%配售股份，筹资约31.5亿港元 [7] - **敏实集团**：与机器人公司订立战略合作协议 [8] - **迅策**：于12月18日起至下周二(23日)招股，发售2250万股H股 [9] - **百威亚太**：Bernardo Novick将自2026年4月1日起担任首席财务官 [10] - **中国中冶**：拟回购不超过20亿元A股及5亿元H股 [11] 公司股份回购 - **快手-W**：斥资8303.7万港元回购128.3万股，回购价格区间为63.9-65.55港元 [12] - **腾讯控股**：斥资6.36亿港元回购105.7万股，回购价格区间为595-605.5港元 [13] - **创科实业**：斥资4491万港元回购50万股，回购价格区间为89.35-90.50港元 [14] - **碧桂园服务**：斥资2317.48万港元回购369.7万股，回购价格区间为6.22-6.33港元 [15] - **巨子生物**：斥资1397.13万港元回购40万股，回购价格区间为34.62-35.22港元 [16] 机构市场观点 - **招商证券**：认为港股近期走弱缘于南向资金回流A股、IPO融资潮担忧、解禁高峰、盈利下修与海外流动性扰动，展望后市，随着这些因素缓解，港股有望迎来跨年行情 [17] - **华泰证券**：认为市场下行空间可控但上行胜率尚未打开，港股情绪指标处于悲观区间，未来行情催化因素可能来自人民币升值、企业出海韧性及国内科技进展突破的预期差 [18] - **浦银国际**：预计市场短期将维持震荡，风格和投资主线或将轮动，盈利端表现将更可能决定市场走势，建议采用“科技+红利”的杠铃策略 [18] - **建银国际**：建议在2025年底前逢低吸纳，为明年初的春季行情做准备，并于2026年初逐步加强进攻，可基础配置高息股，关注新质生产力、科技、高端制造、新能源和内需股等主题 [19]

公司股价与交易动态 - 截至发稿，康宁杰瑞制药-B股价上涨4.4%，报10.68港元 [1] - 成交额为278.29万港元 [1] 核心研发进展 - 公司自主研发的PD-L1/VEGFR2双特异性抗体偶联药物JSKN027的新药临床试验申请已获国家药监局药品审评中心正式受理 [1] - JSKN027即将开展用于晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究 [1] 产品市场地位与临床前数据 - 全球范围内尚无单独靶向VEGFR2或同时靶向PD-L1与VEGFR双通路的ADC进入临床研究 [1] - JSKN027是全球首款进入临床研究阶段的PD-L1/VEGFR2双抗ADC药物 [1] - 临床前数据显示，JSKN027在体外及体内模型中均表现出显著的肿瘤抑制活性 [1]

公司股价与市场反应 - 康宁杰瑞制药-B股价上涨4.4%，报10.68港元，成交额278.29万港元 [1] 核心研发进展 - 公司自主研发的PD-L1/VEGFR2双特异性抗体偶联药物JSKN027的新药临床试验申请已获国家药监局药品审评中心正式受理 [1] - JSKN027即将开展用于晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究 [1] 产品定位与临床前数据 - JSKN027是全球首款进入临床研究阶段的PD-L1/VEGFR2双抗ADC药物 [1] - 全球范围内尚无单独靶向VEGFR2或同时靶向PD-L1与VEGFR双通路的ADC进入临床研究 [1] - 临床前数据显示，JSKN027在体外及体内模型中均表现出显著的肿瘤抑制活性 [1]

公司研发进展 - 康宁杰瑞制药自主研发的PD-L1/VEGFR2双特异性抗体偶联药物JSKN027的新药临床试验申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理 [1] - 公司计划开展JSKN027用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究 旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征及初步抗肿瘤活性 并确定最大耐受剂量及/或推荐II期剂量 [1] 药物特性与临床前数据 - JSKN027是全球首款进入临床研究阶段的PD-L1/VEGFR2双抗ADC药物 [1] - 临床前数据显示 JSKN027在体外及体内模型中均表现出显著的肿瘤抑制活性 [1] - GLP毒理学研究显示 该药物在最高剂量下耐受性良好 [1] 行业地位与作用机制 - 目前全球范围内尚无单独靶向VEGFR2或者同时靶向PD-L1与VEGFR双通路的ADC进入临床研究 [1] - 基于其细胞毒杀伤、抗血管生成及免疫调节等多重作用机制 JSKN027有望为多种实体瘤治疗提供新的治疗选择 [1]

公司研发进展 - 康宁杰瑞制药自主研发的PD-L1/VEGFR2双特异性抗体偶联药物JSKN027的新药临床试验申请已获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理 [1] - 公司计划开展JSKN027用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究 旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征及初步抗肿瘤活性 并确定最大耐受剂量及/或推荐II期剂量 [1] - 临床前数据显示 JSKN027在体外及体内模型中均表现出显著的肿瘤抑制活性 GLP毒理学研究显示该药物在最高剂量下耐受性良好 [1] 产品定位与市场潜力 - JSKN027是全球首款进入临床研究阶段的PD-L1/VEGFR2双抗ADC药物 [1] - 目前全球范围内尚无单独靶向VEGFR2或者同时靶向PD-L1与VEGFR双通路的ADC进入临床研究 [1] - 基于其细胞毒杀伤、抗血管生成及免疫调节等多重作用机制 JSKN027有望为多种实体瘤治疗提供新的治疗选择 [1]